CN103908339A - 具有张力控制装置的单向导管控制柄部 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有张力控制装置的单向导管控制柄部，所述导管包括末端电极，所述末端电极具有壳体和支撑构件以提供充气室。所述塞形成为具有用于安全线的U形通道，以将所述支撑构件（以及与其附连的所述壳体）卷绕并且固定到所述导管。在所述塞中形成附加通道以容纳诸如冲洗管、导线、和热电偶线对之类的部件。制备方法提供了密封所述支撑构件和安装所述壳体之前的所述安全线、导线、和热电偶线对在所述支撑构件中的远侧安装和/或锚定。

Description

具有张力控制装置的单向导管控制柄部

技术领域

本发明涉及导管，具体地讲涉及具有可挠曲部分和用于控制挠曲的控制柄部的导管。

背景技术

电极导管已普遍用于医疗实践多年。它们被用于刺激和标测心脏中的电活动，以及用于消融异常电活动的部位。使用时，将电极导管插入主静脉或动脉例如股动脉，随后导入所关注的心脏的腔室中。在心脏内，用于控制导管末端的精确位置和取向的能力是至关重要的，并且在很大程度上决定该导管的有用性。

典型的标测和消融导管具有细长导管主体、中间可挠曲节段、带有一个或多个电极的远侧节段、以及其中锚定至少一根牵拉线的近端的控制部。牵拉线朝远侧延伸穿过导管主体并且至少延伸穿过中间可挠曲节段。牵拉线的远端通常锚定在可挠曲节段与远侧节段的接合处或附近。围绕牵拉线的压缩线圈通常设置为穿过导管主体，其中压缩线圈的远端限定所需挠曲的初始位置。围绕牵拉线的保护管通常设置在压缩线圈的远侧，以保护导管的外管使其在挠曲期间不被牵拉线切割。

单向导管使用单根牵拉线。用于单向导管的控制柄部包括使用活塞的控制柄部，所述活塞容纳在柄部外壳内，并且可相对其纵向运动以用于致动牵拉线由此来实现所需挠曲。由于患者的心脏因血液流动以及运动的壁和腔室而为活动的，则导管经受下述力，所述力可在操作者未持续注意和操纵的情况下导致导管改变或失去挠曲。因此，活塞可具有引起摩擦的构件例如O形环，所述引起摩擦的构件位于活塞和柄部外壳之间，以保持所需的挠曲并且防止活塞在这些力下滑动或运动。然而，O形环不可能始终如一地提供足够的摩擦以固定活塞并且保持所需的挠曲。

因此，希望提供具有张力机构的单向导管控制柄部，所述张力机构能够将活塞可释放地锁定在特定位置，并且允许将活塞重新定位到不同位置以及调节重新定位活塞所需的力的大小。此外，希望该机构允许控制挠曲张力，以便为用户提供增强的用于精确定位导管的能力。

发明内容

本发明涉及单向导管，所述单向导管具有改善的控制柄部，所述改善的控制柄部具有张力调节组件，所述张力调节组件能够将导管可释放地锁定在所需挠曲并且允许调节导管的抗挠曲性。

在一个实施例中，导管包括柔性管、以及具有外壳和处于伸缩构型的活塞的控制柄部，其中活塞具有拇指控制装置并且用户可通过拇指控制装置来使活塞相对于外壳纵向地滑动以用于使该管挠曲。有利的是，控制柄部包括张力调节组件，所述张力调节组件提供适于将力施加在活塞上的力构件、以及可旋转地联接到力构件的旋钮，其中旋钮适于由用户旋转以调节由力构件施加在活塞上的力。力包括控制柄部的活塞与外壳之间的接触力、压力、和/或摩擦力，并且允许活塞相对于外壳可释放地锁定在所需位置、相对于外壳进行重新定位、以及允许调节活塞可相对于外壳运动的容易度。张力调节组件还可包括导向装置，所述导向装置限定旋钮的运动范围，以便防止对活塞和/或外壳造成损害或者张力调节组件的拆卸或分离。

在更详细的实施例中，力构件包括延伸穿过形成于旋钮中的轴向孔的固定螺钉，其中固定螺钉的远端延伸穿过形成于外壳中的螺纹孔，使得所述远端与活塞形成可调节的接触以便施加力。远侧末端可具有用于接触外壳的防滑表面。

旋钮配置成用于沿一个方向旋转以增加由固定螺钉施加在活塞上的力，并且沿相反方向旋转以减小由固定螺钉施加在活塞上的力，其中增加摩擦接合可将活塞和外壳锁定在所需位置，并且减少摩擦接合可松开活塞和外壳且允许活塞和外壳相对于彼此重新定位。

附图说明

通过参考以下与附图结合考虑的详细说明，将更好地理解本发明的这些和其他特征以及优点，其中：

图1为根据本发明的一个实施例的导管的透视图。

图2为包括位于导管主体和中间可挠曲节段之间的接合的图1的导管的侧面剖视图。

图2A为沿线A-A截取的图2的中间可挠曲节段的端部剖视图。

图3为包括位于中间可挠曲节段和远侧节段之间的接合的图1的导管的侧面剖视图。

图3A为包括末端电极的图1的导管的侧面剖视图。

图4为图1的导管柄部的侧面剖视图。

图5为根据本发明的一个实施例的包括导板的张力调节组件的分解透视图。

图6为张力调节组件的侧面剖视图。

图7为图5和6的组件的张力控制旋钮的分解透视图。

具体实施方式

图1示出了导管10的实施例，所述导管10包括细长导管主体12、可挠曲中间节段14、具有末端电极17的远侧节段15、以及采用活塞54的改善的控制柄部16，所述活塞54容纳在柄部外壳中以用于单向挠曲，所述单向挠曲有利地提供张力调节机构55，所述张力调节机构55允许操作者将活塞相对于柄部外壳可释放地锁定在特定位置，并且允许将活塞重新定位到不同位置以及调节重新定位活塞所需的力的大小。由此，控制柄部为用户提供增强的用于将导管精确定位在患者体内的能力。

参照图1和2，导管主体12包括具有单个、轴向、或中心内腔18的细长管状构造。导管主体12为柔性的，即可弯曲，但沿其长度基本上不可压缩。导管主体12可具有任何合适的构造，并且可由任何合适的材料制成。目前优选的构造包括由聚氨酯或PEBAX制成的外壁20。外壁20包括由不锈钢等制成的嵌入式编织网，以增加导管主体12的扭转刚度，使得当旋转控制柄部16时，导管10的中间节段14将以相应的方式旋转。

导管主体12的外径并非关键，但优选地为不大于约8弗伦奇(french)，更优选地不大于7弗伦奇。同样，外壁20的厚度也不关键，但为足够薄的以使得中心内腔18可容纳牵拉线、导线、以及任何其他所需的线材、缆线或管材。如果需要，则外壁20的内表面衬有加强管22以提供改善的扭转稳定性。在本发明所公开的实施例中，导管具有外壁20，所述外壁20具有约0.090英寸至约0.94英寸的外径和约0.061英寸至约0.065英寸的内径。

通过利用聚氨酯胶等形成胶接23来将加强管22和外壁20的远端固定地附接到导管主体12的远端附近。利用干燥较慢但较强效的胶（如聚氨酯）在加强管20和外壁22的近端之间形成第二胶接（未示出）。

在控制柄部16和可挠曲节段14之间延伸的部件穿过导管主体12的中心内腔18。这些部件包括用于承载在远侧节段15上的末端电极17和环形电极21的导线40、用于将流体递送到末端电极的冲洗管38、用于承载在远侧节段15中的电磁方位/位置传感器34的缆线74、用于使中间节段14挠曲的牵拉线42、以及用于感测远侧节段15处的温度的一对热电偶线41、43。

图2和2A中示出了包括管19的短节段的中间节段14的实施例。该管具有编织网构造且具有多个偏轴内腔，例如，内腔26、27、和28。第一内腔26承载用于中间节段的单向挠曲的牵拉线42。第二内腔27承载导线40、热电偶线41和43、以及传感器缆线74。第三内腔28承载冲洗管38。

中间节段14的管19由合适的无毒材料制成，所述材料优选地比导管主体12更具柔性。适用于管19的材料为编织聚氨酯，即，具有嵌入的编织不锈钢等的网的聚氨酯。每个内腔的尺寸并非关键，但应足以容纳延伸穿过其中的各个部件。

用于将导管主体12附接到中间节段14的装置示于图2和2A中。中间节段14的近端包括外圆周凹口25，所述外圆周凹口25容纳导管主体12的外壁20的内表面。中间节段14和导管主体12通过胶等附接。

如果需要，则可将间隔件（未示出）设置在加强管（如果提供）的远端和中间节段的近端之间的导管主体内。间隔件提供导管主体与中间节段的接合处的柔性过渡，由此允许此接合平滑地弯曲且不存在折叠或扭结。具有此类间隔件的导管在美国专利5,964,757中有所描述，该专利的公开内容以引用的方式并入本文中。

牵拉线42优选地涂布有Teflon.RTM。牵拉线可由任何合适的金属例如不锈钢或镍钛诺制成并且特氟隆涂层赋予牵拉线润滑性。牵拉线优选地具有约0.006至约0.010英寸范围内的直径。

导管主体12中的牵拉线的部分穿过压缩线圈35并被其围绕。压缩线圈35从导管主体12的近端延伸到中间节段14的近端处或附近。压缩线圈由任何合适的金属制成，优选地为不锈钢，并且压缩线圈自身紧密地缠绕以提供柔韧性，即弯曲，但可抗压缩。压缩线圈的内径优选地稍大于牵拉线的直径。在导管主体12内部，压缩线圈35的外表面也覆盖有柔性的非导电护套39，例如，由聚酰亚胺管制成的护套。压缩线圈35远侧的牵拉线部分可延伸穿过由TEFLON.RTM.构成的保护性塑料护套37，以防止在挠曲期间牵拉线切入中间节段14的管19内。

牵拉线42的近端锚定在控制柄部16中，如下文更详细所述。牵拉线的远端（例如）通过如图3所示的T形棒44锚定在远侧节段15中。

如图3和3A所示，远侧节段15包括延伸在可挠曲中间节段14与末端电极17之间的管24。管24具有中心内腔48，所述中心内腔48容纳传感器34并且允许部件（包括末端和环形电极导线40T和40R、热电偶线对41和43、冲洗管38、和传感器缆线74）延伸到末端电极17以重新定向这些部件。至少一个环形电极21安装在管24上。

末端电极17容纳在管24的远端中。在末端电极的近侧表面上，形成盲孔60和62以分别容纳末端电极导线40T以及热电偶线41和43的远端。形成于末端电极17中的轴向通道66容纳冲洗管38的远端。轴向通道66与横向分支68和流体端口69相连，所述流体端口69将流体从冲洗管输送到末端电极的外部。

参照图4，通过控制柄部16的合适操纵来实现牵拉线42相对于导管主体12的纵向运动，所述纵向运动引起末端节段12的挠曲。控制柄部16的远端包括活塞54，所述活塞54可相对于控制柄部外壳或圆筒80伸缩性地运动。活塞的外表面82通常被圆筒80的内表面84围绕并且可滑动地接触圆筒80的内表面84。导管主体12的近端通过收缩套管31连接到活塞54。

活塞54具有拇指控制装置56，所述拇指控制装置56位于外壳80的远侧和外部，并且可被抓持圆筒80的用户触及，以便利用拇指来使其相对于外壳朝远侧或朝近侧运动，由此来操纵牵拉线42。当用户通过拇指控制装置56来使活塞相对于圆筒80纵向运动时，表面82和84紧靠彼此滑动。安装在活塞上并且夹在表面82和84之间的O形环86提供摩擦力，从而为活塞54提供相对于圆筒80的运动的较强控制或“感觉”。然而，根据本发明的特征，控制柄部包括张力调节组件90，所述张力调节组件90允许用户将活塞可释放地锁定就位、重新定位活塞、以及调节活塞和圆筒80之间的摩擦力的大小由此来控制移动活塞54所需的力的大小。

参照图5和6，张力调节组件90包括力或接触构件92以及可调式微张力控制旋钮94，所述力或接触构件92适于接触活塞54，所述可调式微张力控制旋钮94配置成用于调节由接触构件施加在活塞上的接触力、压力、和/或摩擦力（在本文中可互换使用）的大小。在图示实施例中，旋钮具有圆形横截面并且构件92包括固定螺钉96，所述固定螺钉96具有容纳在旋钮94的中心轴向孔100内的（例如）由低硬度塑料构成的防滑的、引起摩擦的末端98。螺钉96和旋钮94（例如）通过联接销102（图7）可旋转地彼此联接，所述联接销102通过形成于旋钮94中的螺纹径向孔106来接触并且固定地接合螺钉96的主体。螺钉或旋钮还可通过胶或超声焊接可旋转地联接。螺钉的远侧末端98容纳在形成于圆筒80的凸起表面区域115中的螺纹孔108内。

一般来讲，至少一个旋转移行进路径导向装置110围绕孔108。在图示实施例中，存在一对沿直径相对的、凹陷的半圆形轨道。从旋钮94的内侧相邻表面延伸的沿直径相对的突出部或销112在导向装置110中滑动。导向装置可形成于圆筒80的凸起区域115（图6）中。作为另外一种选择，组件90可包括圆形导板117（图5），所述圆形导板117具有形成于其上的导向装置110以及与孔108对准的中心螺纹孔109。导板附连到到圆筒80的外表面82并且夹在圆筒80和旋钮94之间。

使用期间，用户通过使拇指控制装置56相对于圆筒80朝远侧或朝近侧运动来操纵拇指控制装置56以实现导管中的所需挠曲。用户可通过旋转旋钮94来改变张力，以锁定、释放、和/或允许拇指控制装置56与活塞54的可移动性和可调节性的较强“感觉”或较大张力。通过旋转旋钮94，将与其可旋转地联接的固定螺钉96推进到圆筒中的孔108内或者从圆筒中的孔108撤出，以用于通过其远侧末端98来将更大或更小的接触力、压力、和/或摩擦力施加在圆筒80的外表面上。通过松动旋钮94增加活塞54相对于圆筒80的运动。通过拧紧旋钮94减少活塞54相对于圆筒的运动。力的最大和最小值有利地受到导向装置100的末端114的限制，所述末端114防止销112并因而防止旋钮94沿着顺时针或逆时针方向旋转超过将损坏活塞或者允许组件90拆卸的位置。在图示实施例中，每个导向装置110跨越约160度。在达到由导向装置110限定的最大紧固度时，活塞被锁定就位以保持所需挠曲。在达到由导向装置110限定的最大松弛度时，活塞可容易地运动，并且固定螺钉96或旋钮94未完全从圆筒80脱离。旋钮的外圆周表面116可为有棱纹的或者说是有纹理的，以用于为用户提供较具触觉的表面。

在图示实施例中，张力调节组件90定位为更靠近圆筒80的远端。然而，应当理解，组件90可定位在圆筒80上的任何位置处，前提条件是接触构件92或固定螺钉96能够接触或不接触圆筒的外表面82。

如图4所示，牵拉线42、用于末端电极17和任何环形电极的导线40、以及电磁传感器缆线74延伸穿过活塞54。牵拉线42锚定到邻近活塞54的锚定销57上。导线40和电磁传感器缆线74延伸穿过位于控制柄部16的侧面附近的第一隧道58。电磁传感器缆线74连接到控制柄部的近端中的电路板64。线73将电路板64连接到计算机和成像监视器（未示出）。

在活塞54内，电磁传感器缆线74和导线40置于输送管77a内，并且牵拉线42置于另一个输送管77b内以允许导线和缆线在胶接53附近纵向运动。

导线40穿过可挠曲中间节段14的管19的内腔28（图2和2A）和导管主体12的中心内腔18。延伸穿过导管主体12的中心内腔18和内腔27近端的导线的部分可封装在护套（未示出）内，所述护套可由任何合适的材料（优选聚酰亚胺）制成。护套在其近端处利用聚氨酯胶等胶接在内腔27中，以锚定到中间部分14的近端。每个电极导线使其近端终止于控制柄部16的近端处的连接器中。

已参照本发明的某些示例性实施例进行了以上描述。本发明所属技术领域内的技术人员将会知道，在不有意脱离本发明的原则、精神和范围的前提下，可对所描述的结构作出更改和修改。应当理解，附图未必按比例绘制。因此，以上描述不应视为仅与所描述和图示的精确结构有关。相反，其应视为符合以下具有最全面和最合理范围的权利要求书，并作为权利要求书的支持。

Claims (20)

1.一种导管，包括：

柔性管；和

所述柔性管近侧的控制柄部，所述控制柄部具有：

圆筒外壳和处于伸缩构型的活塞，所述活塞具有拇指控制装置，所述活塞配置成用于由用户通过所述拇指控制装置实现相对于所述外壳的纵向运动以用于使所述管挠曲；以及

张力调节组件，所述张力调节组件包括：

适于将力施加在所述活塞上的力构件；

可旋转地联接到所述力构件的旋钮，所述旋钮适于由所述用户旋转，以调节由所述力构件施加在所述活塞上的所述力。

2.根据权利要求1所述的导管，其中所述张力调节组件还包括设置在所述圆筒外壳上的至少一个旋转导向装置，并且所述旋钮具有接合所述导向装置的至少一个销，其中所述导向装置配置成限制所述旋钮的旋转。

3.根据权利要求1所述的导管，其中所述力构件包括固定螺钉。

4.根据权利要求3所述的导管，其中所述固定螺钉延伸穿过形成于所述旋钮中的轴向孔。

5.根据权利要求3所述的导管，其中所述固定螺钉的远端延伸穿过形成于所述圆筒外壳中的螺纹孔，所述远端可调节地接触所述活塞。

6.根据权利要求3所述的导管，其中所述固定螺钉具有用于接触所述圆筒外壳的防滑远侧末端。

7.根据权利要求1所述的导管，还包括牵拉线，所述牵拉线延伸穿过所述导管并且具有锚定在所述控制柄部中的近端，所述牵拉线响应于所述活塞相对于所述圆筒外壳的纵向运动。

8.根据权利要求2所述的导管，其中所述至少一个旋转导向装置为凹陷的，以容纳从所述旋钮延伸的所述至少一个销的至少远侧部分。

9.根据权利要求2所述的导管，其中所述至少一个旋转导向装置具有大体半圆形的形状。

10.根据权利要求2所述的导管，其中所述圆筒外壳具有容纳所述力构件的远侧部分的孔，并且所述至少一个旋转导向装置局部地围绕所述孔延伸。

11.一种导管，包括：

柔性管；

所述柔性管近侧的控制柄部，所述控制柄部具有：

圆筒外壳和与所述圆筒外壳处于伸缩构造的活塞，所述活塞部分具有拇指控制装置，所述活塞配置成用于由用户通过所述拇指控制装置实现相对于所述外壳的纵向运动以用于使所述管挠曲；以及

张力调节组件，所述张力调节组件包括：

固定螺钉，所述固定螺钉适于将力施加在所述活塞上；

旋钮，所述旋钮安装在所述圆筒外壳上并且具有容纳所述固定螺钉的一部分的轴向孔，所述旋钮和所述固定螺钉彼此可旋转地联接；

其中所述圆筒外壳具有在所述旋钮和所述圆筒外壳之间延伸的径向孔，并且所述径向孔容纳所述固定螺钉的另一部分，并且

其中所述旋钮适于由所述用户旋转，以调节由所述固定螺钉施加在所述活塞上的所述力。

12.根据权利要求11所述的导管，其中所述力包括选自接触力、压力和摩擦力中的至少一者。

13.根据权利要求11所述的导管，其中所述固定螺钉的远端适于可调节地接触所述圆筒外壳。

14.根据权利要求11所述的导管，其中所述旋钮和所述固定螺钉通过至少一个销可旋转地联接。

15.根据权利要求11所述的导管，其中所述旋钮配置成用于沿一个方向旋转以增加由所述固定螺钉施加在所述活塞上的所述力，并且沿相反方向旋转以减少由所述固定螺钉施加在所述活塞上的所述力。

16.根据权利要求11所述的导管，还包括延伸穿过所述柔性管的牵拉线，所述牵拉线具有锚定在所述控制柄部中的近端。

17.根据权利要求11所述的导管，其中所述张力调节组件还包括限制所述旋钮的旋转的至少一个旋转导向装置。

18.根据权利要求17所述的导管，其中所述旋钮具有与所述至少一个旋转导向装置接合的至少一个销。

19.一种导管，包括：

细长导管主体；

中间可挠曲节段；

所述导管主体近侧的控制柄部，所述控制柄部具有：

圆筒外壳和活塞，所述活塞具有基本上由所述圆筒外壳围绕的近侧部分和所述圆筒外壳外面的远侧部分，所述远侧部分具有拇指控制装置，所述活塞配置成用于由用户通过所述拇指控制装置实现相对于所述外壳的纵向运动以用于使所述中间节段挠曲；以及

张力调节组件，所述张力调节组件包括：

固定螺钉，所述固定螺钉适于将力施加在所述活塞上，所述固定螺钉具有头部和主体部分；

旋钮，所述旋钮安装在所述圆筒外壳上并且具有容纳所述固定螺钉的所述头部的轴向孔，所述旋钮和所述固定螺钉彼此可旋转地联接；

其中所述圆筒外壳具有在所述旋钮和所述圆筒外壳之间延伸的径向孔，并且所述径向孔容纳所述固定螺钉的主体部分，并且

其中所述旋钮适于由所述用户旋转，以调节由所述固定螺钉施加在所述活塞上的所述力。

20.一种导管，包括：

细长导管主体；

中间可挠曲节段；和

位于所述导管主体近侧的控制柄部，所述控制柄部具有：

外壳和活塞，所述活塞具有拇指控制装置，所述外壳和活塞配置成用于由用户通过所述拇指控制装置实现相对于彼此的纵向运动以用于使所述中间节段挠曲；

调节组件，所述调节组件包括：

固定螺钉，所述固定螺钉配置成用于与所述活塞摩擦接合；和

旋钮，所述旋钮安装在所述外壳上并且可旋转地联接到所述固定螺钉，所述旋钮能够沿一个方向旋转以增加所述摩擦接合，并且能够沿相反方向旋转以减少所述摩擦接合，

其中增加所述摩擦接合将所述活塞和所述外壳锁定在所需位置，并且减少所述摩擦接合松开所述活塞和所述外壳，并且允许所述活塞和所述外壳相对于彼此重新定位。