CN103861144B - 促进伤口愈合的医用敷料及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种促进伤口愈合的医用敷料及其制备方法，其中促进伤口愈合的医用敷料由下至上依次为无纺布基底层、压敏胶层和吸水垫；所述吸水垫由壳聚糖无纺布和纳米材料无纺布复合而成。本发明的医用敷料全面考虑了伤口感染、灭菌、促循环、保持创口干爽等因素，其采用的壳聚糖无纺布能够防止伤口感染；纳米银能够起到抑制细菌防止感染的作用；纳米级电气石能释放负离子和远红外线，从而起到加速伤口周围软组织微循环的作用，能够加速伤口愈合；高吸水纤维能够吸收伤口分泌物，保持伤口干爽，为伤口愈合提供良好环境；由此本发明的医用敷料就能很好地起到促进伤口愈合的作用。

Description

促进伤口愈合的医用敷料及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种促进伤口愈合的医用敷料及其制备方法。

背景技术

医用敷料是用以覆盖疮、伤口或其他损害的医用材料。随着对创面愈合过程的病理生理的深入研究，人们对创面愈合过程的理解也越来越深刻，从而导致了医用创面敷料的不断改进与发展。但现有的医用敷料不能防止感染，创口炎症导致创面反复，愈合时间加长；同时创口的分泌物会造成愈合环境差，而创口周围的细胞生长需要新鲜空气的环境。

业内也一直在研究，中国专利文献CN1339322A公开的《一种具有促进伤口愈合功能的材料和制法及其用途》，该功能材料由含有能发射远红外线的功能氧化物陶瓷纳米级粉末的粘胶纤维5-40wt%与95060wt%棉花混纺而成。但该种材料作为敷料有以下的缺陷：

1、制造工艺复杂，成本高。上述专利，混纺的纱线需要上浆，织造工序繁杂，特别是纱布制造敷料的过程，由于需要将纱布裁剪，折叠，粘贴等工序，需要多台设备，非连续生产，人工介入多，制造成本高。

2、含纳米材料的纱布通过改性，确实有促进创口愈合的能力，但是在结构上有缺陷，创口与纱布直接接触，炎性分泌物渗透到纱布中，随着创口创面的愈合，纱布与之产生粘连，在换药环节，必将造成创口的再度破裂，反而导致愈合进度变慢，感染概率上升。

3、作为创口护理产品，市场容量大，生产环节多，非自动生产必将难以跟上市场的需求的节拍。

因此现有的医用敷料并不能达到促进伤口愈合的效果。

发明内容

本发明的第一个目的是提供一种促进伤口愈合的医用敷料。

实现本发明第一个目的的技术方案是一种促进伤口愈合的医用敷料，由下至上依次为无纺布基底层、压敏胶层和吸水垫；所述吸水垫由壳聚糖无纺布和纳米材料无纺布复合而成。

所述壳聚糖无纺布为网状。

所述纳米材料无纺布由粘胶纤维和高吸水纤维热轧制成；所述粘胶纤维中包含以2：1至1：2的比例范围混合的纳米银和纳米级电气石。

本发明的第二个目的是提供一种促进伤口愈合的医用敷料的制备方法。

实现本发明第二个目的的技术方案是：促进伤口愈合的医用敷料的制备方法，包括以下步骤：

①、将壳聚糖制作成纤维材料，然后用壳聚糖制成的纤维材料制作壳聚糖无纺布；

②、将纳米银和纳米级电气石以2：1至1：2的比例范围混合为纳米材料；然后将重量比为5-10%的纳米材料与粘胶材料混合，制造成粘胶纤维；然后将此粘胶纤维与高吸水纤维以1：2至1：3的比例范围混合，通过热轧工艺制作纳米材料无纺布；

③、将壳聚糖无纺布与纳米材料无纺布平整复合，制造出吸水垫；然后通过敷贴生产工艺将吸水垫与带压敏胶的无纺布基底结合成为医用敷料成品；

④、将医用敷料成品通过辐射消毒或者环氧乙烷处理。

所述步骤①制成的壳聚糖无纺布呈网状。

所述步骤②中的高吸水纤维采用Hygra高吸水纤维。

采用了上述技术方案，本发明具有以下的有益效果：（1）本发明的医用敷料全面考虑了伤口感染、灭菌、促循环、保持创口干爽等因素，其采用的壳聚糖无纺布能够防止伤口感染；纳米银能够起到抑制细菌防止感染的作用；纳米级电气石能释放负离子和远红外线，从而起到加速伤口周围软组织微循环的作用；高吸水纤维能够吸收伤口分泌物，保持伤口干爽，为伤口愈合提供良好环境；由此本发明的医用敷料就能很好地起到促进伤口愈合的作用。

（2）本发明的敷料结构中，将由甲壳素材质制得的壳聚糖作为防黏连层直接作用于创口，而纳米材料无纺布起物理性作用的材质不直接接触创口，一方面确保了远红外，负离子对创口愈合的促进作用，另一方面，防止纳米材料无纺布中的纤维被创口所吸收，造成纳米材料代谢的问题。这样的结构创新了一种新的伤口处理和愈合模式：首先创口的炎性分泌物被吸水垫所吸收，然后通过纳米银的作用进行抑菌，防止对创口造成污染，感染，通过纳米级电气石释放的远红外线促进伤口愈合；在整个过程中始终能确保创口的干净和良好环境。

（3）本发明将粘胶纤维和Hygra高吸水纤维直接制成热轧无纺布，便可以用于敷料的制造，工艺简单，成本低。

附图说明

为了使本发明的内容更容易被清楚地理解，下面根据具体实施例并结合附图，对本发明作进一步详细的说明，其中

图1为本发明的促进伤口愈合的医用敷料的结构示意图。

附图中的标号为：

无纺布基底层1、压敏胶层2、吸水垫3、壳聚糖无纺布31、纳米材料无纺布32。

具体实施方式

（实施例1）

见图1，本实施例的一种促进伤口愈合的医用敷料，由下至上依次为无纺布基底层1、压敏胶层2和吸水垫3；吸水垫3由壳聚糖无纺布31和纳米材料无纺布32复合而成。壳聚糖无纺布31为网状。纳米材料无纺布32由粘胶纤维和高吸水纤维热轧制成；粘胶纤维中包含以2：1至1：2的比例范围混合的纳米银和纳米级电气石。

具体的制备方法为：

①、将壳聚糖制作成纤维材料，然后用壳聚糖制成的纤维材料制作网状的壳聚糖无纺布；

②、将纳米银和纳米级电气石以2：1至1：2的比例范围混合为纳米材料；然后将重量比为5-10%的纳米材料与粘胶材料混合，制造成粘胶纤维；然后将此粘胶纤维与高吸水纤维以1：2至1：3的比例范围混合，将粘胶纤维与高吸水纤维混合均匀，铺平整，通过热轧机热轧。

③、将壳聚糖无纺布与纳米材料无纺布复合，制造出吸水垫；然后通过敷贴生产工艺将吸水垫与带压敏胶的无纺布基底结合成为医用敷料成品；

④、将医用敷料成品通过辐射消毒或者环氧乙烷处理。

（临床应用）

家兔6只，雌性，体重（200±11）kg，麻醉方法：按35mg/kg在兔耳静脉缓慢注入2%戊巴比妥钠。将动物背部剪毛并以75%乙醇溶液消毒后，沿脊柱两侧对称性各剪2个圆形伤口，直径2cm，深度先至真皮层，然后仔细避开皮下组织层中较大的血管，剪(分离)至筋膜层。造成伤口以渗血为主。两侧伤口对称性分别敷以本实施例的医用敷料和灭菌纱布，轻压1min，过45min后伤口停止出血，揭下敷料，放入预先配制好的氰化高铁血红蛋白试剂5ml中仔细清洗。以紫外分光光计560nm波长光度比色，以其中Hb的含量代表出血量。动物伤口经本实施例的医用敷料及灭菌纱布分别重新包扎后，将动物置于单笼饲养。于伤后3、6、9、14和21天各活杀1只动物取材，并记录伤口大小，以QUANTIMET970型图像分析仪测算其伤口平均面积。标本经HE染色，备查。

结果：促愈合纳米医用敷料的创面止血效果。纱布对照组A值平均为125346±0145364，本实施例的医用敷料组A值平均为016645±0151766(P<0.01)。A值高说明出血量多，止血效果差。以成组设计的t检验分析，两组之间比较差异有显著性意义(P<0.01)，说明本实施例的医用敷料对伤口渗血有明显的止血作用。

本实施例的医用敷料包扎组及纱布对照组Hb光度吸收值A

试验动物全部存活。创口切开后3天始见创面结痂，且有轻度感染，共有4/24个伤口轻度化脓，3天后好转，化脓创口均为灭菌纱布包扎伤口。伤后14天左右伤口基本愈合。本实施例的医用敷料治疗组及对照组创面平均面积变化有明显差异，说明本实施例的医用敷料促愈作用显著。光镜下观察，伤后3天，灭菌纱布创面出现大量的渗出物，包括大量的中性粒细胞和巨噬细胞等。创面底部聚集多量成纤维细胞，开始形成肉芽组织灶，于伤口边缘亦见表皮细胞增殖并向内迁移。本实施例的医用敷料组渗出物较少，说明纳米银辅助抑制炎性细菌的生长，对比有明显差异。伤后6天，本实施例的医用敷料治疗组创面肉芽组织层较厚，表皮细胞增殖、迁移速度较快，新生组织分化亦比较成熟(细胞、血管成分较少，胶原纤维含量较多)。而灭菌纱布对照组肉芽组织层较薄，其中基质胶原纤维含量亦较少。伤后9天，两组伤口内肉芽组织层急剧增厚，已大部填充组织缺损。本实施例的医用敷料包扎组创面肉芽组织量较多、厚于灭菌纱布对照组，且其中胶原纤维束含量较多。伤后14天，本实施例的医用敷料包扎组所有创面已全部愈合，但灭菌纱布包扎组尚有一半创面未愈合。本实施例的医用敷料包扎组新生组织中胶原纤维束明显较对照组织多。伤后9天两组伤口光镜观察：本实施例的医用敷料包扎组创面肉芽组织量较多，且其中胶原纤维束含量较多(×150)。

以上所述的具体实施例，对本发明的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本发明的具体实施例而已，并不用于限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (4)

1.一种促进伤口愈合的医用敷料，其特征在于：由下至上依次为无纺布基底层(1)、压敏胶层(2)和吸水垫(3)；所述吸水垫(3)由壳聚糖无纺布(31)和纳米材料无纺布(32)复合而成；所述壳聚糖无纺布(31)为网状；所述纳米材料无纺布(32)由粘胶纤维和高吸水纤维热轧制成；所述粘胶纤维中包含以2：1至1：2的比例范围混合的纳米银和纳米级电气石；纳米银和纳米级电气石组成的纳米材料与粘胶材料的重量比为5-10％，所述纳米材料无纺布中粘胶纤维与高吸水纤维比例为1：2至1：3。

2.一种促进伤口愈合的医用敷料的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

①、将壳聚糖制作成纤维材料，然后用壳聚糖制成的纤维材料制作壳聚糖无纺布；

②、将纳米银和纳米级电气石以2：1至1：2的比例范围混合为纳米材料；然后将重量比为5-10％的纳米材料与粘胶材料混合，制造成粘胶纤维；然后将此粘胶纤维与高吸水纤维以1：2至1：3的比例范围混合，通过热轧工艺制作纳米材料无纺布；

③、将壳聚糖无纺布与纳米材料无纺布平整复合，制造出吸水垫；然后通过敷贴生产工艺将吸水垫与带压敏胶的无纺布基底结合成为医用敷料成品；

④、将医用敷料成品通过辐射消毒或者环氧乙烷处理。

3.根据权利要求2所述的促进伤口愈合的医用敷料的制备方法，其特征在于：所述步骤①制成的壳聚糖无纺布呈网状。

4.根据权利要求3所述的促进伤口愈合的医用敷料的制备方法，其特征在于：所述步骤②中的高吸水纤维采用Hygra高吸水纤维。