CN103860817A - 一种治疗慢性便秘的杜仲复方制剂 - Google Patents
一种治疗慢性便秘的杜仲复方制剂 Download PDFInfo
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Abstract
本发明涉及一种药物配方领域,具体地说是一种用于治疗慢性便秘的杜仲复方制剂,采用杜仲、番泻叶、大黄、何首乌、决明子、芦荟、虎杖、拳参为原料,用水浸泡,煎熬去渣得滤液,再经浓缩、干燥,添加适量辅料,制备成胶囊剂、片剂、颗粒剂等各种固体制剂。其特征是,以原辅料重量百分比计,该治疗慢性便秘的杜仲复方制剂包括:杜仲20-90%,番泻叶0-80%、大黄0-80%、何首乌0-80%、决明子0-80%、芦荟0-80%、虎杖0-80%、拳参0-80%、辅料:余量。并且,番泻叶、大黄、何首乌、决明子、芦荟、虎杖、拳参的重量百分比不同时为0,辅料为淀粉、糊精、微晶纤维素、乳糖、蔗糖、甘露醇、二氧化硅、硬脂酸镁等其中的一种或多种。本发明的用于治疗慢性便秘的杜仲复方制剂疗效高,长期服用不会产生结肠黑变病,并且作用平和、安全。
Description
技术领域
本发明涉一种中成药制剂,具体地说是一种用于治疗慢性便秘的杜仲复方制剂。
背景技术
便秘是使人感到不适、甚至造成痛苦的一种较为普遍的症状。目前临床上应用的治疗便秘的药物有:容积性泻药、刺激性泻药、润滑性泻药、渗透性缓泻药、促动力药以及5-HF-4受体激动剂等。然而,慢性便秘患者长期服用含有蒽醌类泻药,如番泻叶、大黄、何首乌、决明子、芦荟、酚酞、双醋酚汀、果导、蓖麻油等导致结肠黑变病的报道越来越多。此外,容积性泻药硫酸镁、润滑性泻药液体石蜡、渗透性泻药乳果糖、促动力药西沙比刘等也可引起黑变病。以往国外报道较多,国内报道较少。近年来,随着便秘发病率的增加和电子肠镜的广泛应用,结肠黑变病在中国人群中的检出率有逐渐上升趋势。
发明内容
本发明的目的就是为了克服上述现有的治疗技术的不足,提供一种用于治疗慢性便秘的杜仲复方制剂,该制剂不仅具有良好的治疗效果,而且长期服用不会产生结肠黑变病。
本发明解决上述治疗技术问题所采用的技术方案是:一种用于治疗慢性便秘的杜仲复方制剂,采用杜仲、番泻叶、大黄、何首乌、决明子、芦荟、虎杖、拳参为原料,用水浸泡,煎熬去渣得滤液,再经浓缩、干燥,添加适量辅料,制备成胶囊剂、片剂、颗粒剂等各种固体制剂。其特征是,以原辅料重量百分比计,该治疗慢性便秘的杜仲复方制剂包括:杜仲20-90%,番泻叶0-80%、大黄0-80%、何首乌0-80%、决明子0-80%、芦荟0-80%、虎杖0-80%、拳参0-80%、辅料:余量。并且,番泻叶、大黄、何首乌、决明子、芦荟、虎杖、拳参的重量百分比不同时为0,辅料为淀粉、糊精、微晶纤维素、乳糖、蔗糖、甘露醇、二氧化硅、硬脂酸镁等其中的一种或多种。
优选地,以原辅料重量百分比计,该治疗慢性便秘的杜仲复方制剂包括:杜仲25-75%,番泻叶0-75%、大黄0-75%、何首乌0-75%、决明子0-75%、芦荟0-75%、虎杖0-75%、拳参0-75%、辅料:余量。并且,番泻叶、大黄、何首乌、决明子、芦荟、虎杖、拳参的重量百分比不同时为0,辅料为淀粉、糊精、微晶纤维素、乳糖、蔗糖、甘露醇、二氧化硅、硬脂酸镁等其中的一种或多种。
更优选地,以原辅料重量百分比计,该治疗慢性便秘的杜仲复方制剂包括:杜仲30-70%,番泻叶0-40%、大黄0-40%、何首乌0-40%、决明子30-70%、芦荟0-40%、虎杖0-40%、拳参0-90%、辅料:余量。辅料为淀粉、糊精、微晶纤维素、乳糖、蔗糖、甘露醇、二氧化硅、硬脂酸镁等其中的一种或多种。
进一步优选地,以原辅料重量百分比计,该治疗慢性便秘的杜仲复方制剂包括:杜仲40-60%,番泻叶0-20%、大黄0-20%、何首乌0-20%、决明子40-60%、芦荟0-20%、虎杖0-20%、拳参0-20%、辅料:余量。辅料为淀粉、糊精、微晶纤维素、乳糖、蔗糖、甘露醇、二氧化硅、硬脂酸镁等其中的一种或多种。
最优选地,以原辅料重量百分比计,该治疗慢性便秘的杜仲复方制剂包括:杜仲50%,决明子50%。
本发明具有以下有益的效果。
1、本发明的用于治疗慢性便秘的杜仲复方制剂,长期服用不会产生结肠黑变病。
2、本发明的用于治疗慢性便秘的杜仲复方制剂,作用平和、安全,特别适合一些老年人、身体虚弱和病后初愈的人。
3、本发明的用于治疗慢性便秘的杜仲复方制剂,其中的杜仲具有降血压的功用,对高血压病患有便秘的人更为合适。
附图说明
图1空白组病理组织学检测图。
图2对照组病理组织学检测图。
图3D01组病理组织学检测图。
图4D02组病理组织学检测图。
图5D03组病理组织学检测图。
图6D04组病理组织学检测图。
图7D05组病理组织学检测图。
图8D06组病理组织学检测图。
图9D07组病理组织学检测图。
图10D08组病理组织学检测图。
具体实施方式
下面结合实施例进一步阐述本发明,但是,这些实施例不应该被理解为限制本发明的范围。
对比实施例 不含杜仲处方制剂制备:分别称取番泻叶100g、大黄100g、何首乌100g、决明子300g、芦荟100g、虎杖100g、拳参100g,在室温下加水8400mL,浸泡2小时,然后用文火煎熬90分钟,去渣得滤液,备用。将杜仲、番泻叶、大黄、何首乌、决明子、芦荟、虎杖、拳参提取所得的滤液合并,减压浓缩、喷雾干燥,加糊精50g、淀粉50g,混合均匀,制备成颗粒剂。
实施例1 基础处方1制剂制备:杜仲,粉碎,取100g,在室温下分别加水600-800mL、80℃提取两次,每次30-60分钟,合并两次提取的滤液,备用;分别称取番泻叶100g、大黄100g、何首乌100g、决明子200g、芦荟100g、虎杖100g、拳参100g,在室温下加水9600mL,浸泡2小时,然后用文火煎熬90分钟,去渣得滤液,备用。将杜仲、番泻叶、大黄、何首乌、决明子、芦荟、虎杖、拳参提取所得的滤液合并,减压浓缩、喷雾干燥,加糊精50g、淀粉50g,混合均匀,制备成颗粒剂。
实施例2基础处方2制剂制备:杜仲,粉碎,取200g,在室温下分别加水1200-1600mL、80℃提取两次,每次30-60分钟,合并两次提取的滤液,备用;分别称取番泻叶100g、大黄100g、何首乌100g、决明子100g、芦荟100g、虎杖100g、拳参100g,在室温下加水8400mL,浸泡2小时,然后用文火煎熬90分钟,去渣得滤液,备用。将杜仲、番泻叶、大黄、何首乌、决明子、芦荟、虎杖、拳参提取所得的滤液合并,减压浓缩、喷雾干燥,加糊精50g、淀粉50g,混合均匀,制备成颗粒剂。
实施例3 基础处方3制剂制备:杜仲,粉碎,取900g,在室温下分别加水5400-7200mL、80℃提取两次,每次30-60分钟,合并两次提取的滤液,备用;称取决明子100g,在室温下加水1200mL,浸泡2小时,然后用文火煎熬90分钟,去渣得滤液,备用。将杜仲、决明子提取所得的滤液合并,减压浓缩、喷雾干燥,混合均匀,制备成胶囊剂。
实施例4优选处方4制剂制备:杜仲,粉碎,取250g,在室温下分别加水1500-2000mL、80℃提取两次,每次30-60分钟,合并两次提取的滤液,备用;称取决明子700g,在室温下加水8400mL,浸泡2小时,然后用文火煎熬90分钟,去渣得滤液,备用。将杜仲、决明子提取所得的滤液合并,减压浓缩、喷雾干燥,加糊精50g,混合均匀,制备成胶囊剂。
实施例5优选处方5制剂制备:杜仲,粉碎,取750g,在室温下分别加水4500-6000mL、80℃提取两次,每次30-60分钟,合并两次提取的滤液,备用;称取决明子200g,在室温下加水2400mL,浸泡2小时,然后用文火煎熬90分钟,去渣得滤液,备用。将杜仲、决明子提取所得的滤液合并,减压浓缩、喷雾干燥,加甘露醇45g、二氧化硅5g,混合均匀,制备成片剂。
实施例6 更优选处方6制剂制备:杜仲,粉碎,取300g,在室温下分别加水1800-2400mL、80℃提取两次,每次30-60分钟,合并两次提取的滤液,备用;称取决明子650g,在室温下加水7800mL,浸泡2小时,然后用文火煎熬90分钟,去渣得滤液,备用。将杜仲、决明子提取所得的滤液合并,减压浓缩、喷雾干燥,加糊精50g,混合均匀,制备成颗粒剂。
实施例7更优选处方7制剂制备:杜仲,粉碎,取700g,在室温下分别加水4200-5600mL、80℃提取两次,每次30-60分钟,合并两次提取的滤液,备用;称取决明子250g,在室温下加水3000mL,浸泡2小时,然后用文火煎熬90分钟,去渣得滤液,备用。将杜仲、决明子提取所得的滤液合并,减压浓缩、喷雾干燥,加糊精50g,混合均匀,制备成颗粒剂。
实施例8进一步选处方8制剂制备:杜仲,粉碎,取400g,在室温下分别加水2400-3200mL、80℃提取两次,每次30-60分钟,合并两次提取的滤液,备用;称取决明子550g,在室温下加水6600mL,浸泡2小时,然后用文火煎熬90分钟,去渣得滤液,备用。将杜仲、决明子提取所得的滤液合并,减压浓缩、喷雾干燥,加糊精50g,混合均匀,制备成颗粒剂。
实施例9进一步优选处方9制剂制备:杜仲,粉碎,取600g,在室温下分别加水3600-4800mL、80℃提取两次,每次30-60分钟,合并两次提取的滤液,备用;称取决明子350g,在室温下加水4200mL,浸泡2小时,然后用文火煎熬90分钟,去渣得滤液,备用。将杜仲、决明子提取所得的滤液合并,减压浓缩、喷雾干燥,加糊精50g,混合均匀,制备成颗粒剂。
实施例10 特别优选处方10制剂制备:杜仲,粉碎,取500g,在室温下分别加水3000-4000mL、80℃提取两次,每次30-60分钟,合并两次提取的滤液,备用;称取决明子500g,在室温下加水6000mL,浸泡2小时,然后用文火煎熬90分钟,去渣得滤液,备用。将杜仲、决明子提取所得的滤液合并,减压浓缩、喷雾干燥,混合均匀,制备成颗粒剂。
以下通过毒理试验及药效学试验证明本发明的有益效果。
材料和方法:动物:普通级雄性豚鼠,体重400±20g。药品:不含杜仲处方制剂(由对比实施例的方法制备,含杜仲0、番泻叶10%、大黄10%、何首乌10%、决明子30%、芦荟10%、虎杖10%、拳参10%)、D01(由实施例1的方法制备,含杜仲10%、番泻叶10%、大黄10%、何首乌10%、决明子20%、芦荟10%、虎杖10%、拳参10%)、D02(由实施例2的方法制备,含杜仲20%、番泻叶10%、大黄10%、何首乌10%、决明子10%、芦荟10%、虎杖10%、拳参10%)、D03(由实施例6的方法制备,含杜仲30%,含杜仲30%、决明子65%)、D04(由实施例8的方法制备,含杜仲40%、决明子55%),D05(由实施例10的方法制备,含杜仲50%、决明子50%)、D06(由实施例7的方法制备,含杜仲70%、决明子25%)、D07(由实施例3的方法制备,含杜仲90%、决明子10%)、D08(由实施例9的方法制备,含杜仲60%、决明子35%)。
方法:普通级雄性豚鼠,适应性喂养7d并经过检疫,剔除指标异常鼠,按体重完全随机分为10组。即空白组、不含杜仲处方制剂对照组、D01组、D02组、 D03组、D04组、D05组、D06组、 D07组、D08组每组10只。空白对照组不予任何干预,同步饲养60d,其余各组分别给予2.0 g/kg·d灌胃,连续灌胃60d,60d后腹腔麻醉后处死所有动物,在盲肠近段、中段、远段及距回肠部0、10、20、30、40、50、60、70mm处结肠多处取材,同时取胆囊、空肠、回肠组织,用4℃生理盐水反复洗肠内容物,分别用2.5%中性戊二醛、10%甲醛溶液固定、液氮保存备用。
观察指标、:将福尔马林固定后的结肠标本肠黏膜层向上,平铺于白色的硬纸板上,大头阵固定后,用放大镜观察黏膜的黑变程度。
观察结果:
组别 | 例数 | 黑变情况 |
空白组 | 10 | 结肠黏膜完整,无黑变(×20) |
不含杜仲处方制剂对照组 | 10 | 结肠黏膜固有层内可见大量分布含有棕黄褐色素颗粒的巨噬细胞(×20) |
D01组 | 10 | 结肠黏膜固有层内可见散在分布含有棕黄褐色素颗粒的巨噬细胞(×20) |
D02组 | 10 | 结肠黏膜完整,无黑变(×20) |
D03组 | 10 | 结肠黏膜完整,无黑变(×20) |
D04组 | 10 | 结肠黏膜完整,无黑变(×20) |
D05组 | 10 | 结肠黏膜完整,无黑变(×20) |
D06组 | 10 | 结肠黏膜完整,无黑变(×20) |
D07组 | 10 | 结肠黏膜完整,无黑变(×20) |
D08组 | 10 | 结肠黏膜完整,无黑变(×20) |
Claims (5)
1.一种治疗慢性便秘的杜仲复方制剂,采用杜仲、番泻叶、大黄、何首乌、决明子、芦荟、虎杖、拳参为原料,用水浸泡,煎熬去渣得滤液,再经浓缩、干燥,添加适量辅料,制备成胶囊剂、片剂、颗粒剂等各种固体制剂,其特征在于以重量百分比计,该复方制剂包括:杜仲20-90%,番泻叶0-80%、大黄0-80%、何首乌0-80%、决明子0-80%、芦荟0-80%、虎杖0-80%、拳参0-80%、辅料:余量,并且番泻叶、大黄、何首乌、决明子、芦荟、虎杖、拳参的重量百分比不同时为0,辅料为淀粉、糊精、微晶纤维素、乳糖、蔗糖、甘露醇、二氧化硅、硬脂酸镁等其中的一种或多种。
2.根据权利要求1所述的一种治疗慢性便秘的杜仲复方制剂,其特征在于以重量百分比计,该复方制剂包括:杜仲25-75%,番泻叶0-75%、大黄0-75%、何首乌0-75%、决明子0-75%、芦荟0-75%、虎杖0-75%、拳参0-75%、辅料:余量,并且,番泻叶、大黄、何首乌、决明子、芦荟、虎杖、拳参的重量百分比不同时为0,辅料为淀粉、糊精、微晶纤维素、乳糖、蔗糖、甘露醇、二氧化硅、硬脂酸镁等其中的一种或多种。
3.根据权利要求1所述的一种治疗慢性便秘的杜仲复方制剂,其特征在于以重量百分比计,该复方制剂包括:杜仲30-70%,番泻叶0-40%、大黄0-40%、何首乌0-40%、决明子30-70%、芦荟0-40%、虎杖0-40%、拳参0-90%、辅料:余量,辅料为淀粉、糊精、微晶纤维素、乳糖、蔗糖、甘露醇、二氧化硅、硬脂酸镁等其中的一种或多种。
4.根据权利要求1所述的一种治疗慢性便秘的杜仲复方制剂,其特征在于以重量百分比计,该复方制剂包括:杜仲40-60%,番泻叶0-20%、大黄0-20%、何首乌0-20%、决明子40-60%、芦荟0-20%、虎杖0-20%、拳参0-20%、辅料:余量,辅料为淀粉、糊精、微晶纤维素、乳糖、蔗糖、甘露醇、二氧化硅、硬脂酸镁等其中的一种或多种。
5.根据权利要求1所述的一种治疗慢性便秘的杜仲复方制剂,其特征在于以重量百分比计,该复方制剂包括:杜仲50%,决明子50%。
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