CN103830372B - 一种治疗痔疮的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗痔疮的中药组合物，所述组合物的原料药组成为：鲜大蓟根15-25重量份、鲜凹叶景天25-35重量份、鲜高梁泡15-25重量份、鲜毛大丁草15-25重量份、鲜山莓叶25-35重量份和冰片3-9重量份。解决了现有技术中的药物治疗痔疮效果不理想，复发率高，或费用较高等技术问题，进而提供一种治疗效果好、不易复发且费用较低的用于治疗痔疮的中药组合物。

Description

一种治疗痔疮的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种治疗痔疮的中药组合物及其制备方法。

背景技术

痔(俗称痔疮)是一种位于肛门部位的常见疾病，任何年龄都可发病，但随着年龄增长，发病率逐渐增高，痔疮一般多见于成年人，多由腹泻、便秘、妊娠、久坐久立，负重远行、便秘、长期饮酒和进食大量刺激性食物等因素造成的。关于痔的病因主要有两种学说，一种是静脉曲张学说，认为痔是直肠下段黏膜下和肛管皮肤下的静脉丛淤血、扩张和屈曲所形成的静脉团。另一种是目前广为接受的理论是Thomson的肛垫下移学说，认为痔原本是肛管部位正常的解剖结构，即血管垫，是齿状线及以上1.5cm的环状海绵样组织带，只有肛垫组织发生异常并合并有症状时，才能称为痔，才需要治疗，治疗目的是解除症状，而非消除痔体。

痔按发生部位的不同分为内痔、外痔、混合痔。在肛管皮肤与直肠黏膜的连接处有一条锯齿状的可见的线叫肛管齿状线。在齿状线以上的为内痔，内痔常见于左侧、右前侧及右后侧；在齿状线以下为外痔，被覆肛管黏膜，可分为结缔组织性外痔、静脉曲张性外痔、血栓性外痔；兼有内痔和外痔的为混合痔。

治疗痔疮一般分为非手术治疗和手术治疗两类，非手术治疗主要是局部用药治疗、口服药物治疗、注射疗法、物理疗法和胶圈套扎，手术治疗主要是血栓性外痔剥离术、外痔内切术、痔环切术和PPH手术。采用非手术治疗的方式一般比较容易复发，疗效不够理想，而采用手术治疗又通常存在费用比较高，术后疼痛，恢复慢和并发症多的缺陷。

发明内容

为此，本发明所要解决的技术问题在于现有技术中治疗痔疮易复发、疗效不理想或治疗费用较昂贵，进而提供一种治疗痔疮不易复发、治疗效果好且费用较低的中药组合物及其制备方法。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗痔疮的中药组合物，所述组合物的原料药组成为：鲜大蓟根15-25重量份、鲜凹叶景天25-35重量份、鲜高梁泡15-25重量份、鲜毛大丁草15-25重量份、鲜山莓叶25-35重量份和冰片3-9重量份。

优选的，所述的用于治疗痔疮的中药组合物，所述组合物的原料药组成为：大蓟根20重量份、凹叶景天30重量份、扁梁泡20重量份、毛大丁草20重量份、山莓根30重量份和冰片6重量份。

所述的用于治疗痔疮的中药组合物，所述组合物的原料药组成为：所述中药组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床上可接受的外用贴膏剂。

本发明提供了一种制备所述用于治疗痔疮的中药组合物的方法，该方法包括如下步骤：

(a)按照选定的重量份数取鲜大蓟根、鲜凹叶景天、鲜高梁泡、鲜毛大丁草、鲜山莓叶和冰片，分别粉碎成细粉后混合或混合后粉碎成细粉，过40-400目筛备用；

(b)取上述细粉，加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的外用贴膏剂。

在上述制备用于治疗痔疮的中药组合物的方法中，加入的所述常规辅料为郎皮粉15-25重量份。

在所述的制备用于治疗痔疮的中药组合物的方法中，所述中药组合物的剂型为脐膏剂。

本发明还提供了一种由上述的制备方法制备得到用于治疗痔疮的中药组合物。

本发明还提供了一种由上述制备的中药组合物在制备治疗痔疮药物方面的应用。

(1)本发明所述的用于治疗痔疮的中药组合物，通过取原料药组成为鲜大蓟根15-25重量份、鲜凹叶景天25-35重量份、鲜高梁泡15-25重量份、鲜毛大丁草15-25重量份、鲜山莓叶25-35重量份和冰片3-9重量份，本发明获得的中药组合物具有治疗痔疮不易复发、治疗效果好且费用较低的显著技术效果。

实验例本发明中药组合物治疗痔疮的临床观察

1、资料与方法

临床资料：本发明对100例患有痔疮的患者进行临床观察，上述100例患者的病情包括内痔、外痔和混合痔。

临床治疗效果的评价标准为：

(1)临床治愈：原有症状消失；

(2)显效：原有症状部分消失；

(3)好转：原有病情有所减轻；

(4)无效：症状体征无变化。

给药方法：取实施例1制备的脐膏剂适量贴于患者的肚脐下，每15天一疗程，每天两次。

2、治疗结果

使用本发明实施例1制备的中药组合物治疗1个疗程后，观察100例患者的痔疮的治疗结果，见下表，

	痔核脱出	疼痛	瘙痒	痔核大小变化
					例数	30	96	98	100
临床治	26	93	95	80(痔核消除)

愈/例
					显效/例	3	1	2	9(痔核减小)
好转/例	1	2	0	4(痔核减小)
					无效/例	0	0	1	7(痔核不变化)

毒副作用：在治疗结束后，复查血尿常规、大便、心、肝和肾功能未发现异常改变。3个月后对上述病例进行回访，无复发患者。

上述实验例中的部分病例患者的治疗情况如下：

(1)张某：性别女，年龄75周岁，于2012年12月3日患病，病情：痔疮发炎，疼痛，采用本发明的中药组合物治疗15天，完全治愈，3月后回访，无复发。

(2)叶某：性别男，年龄34周岁，病情：外痔严重，疼痛，卧床不起，采用本发明的中药组合物治疗15天后，完全治愈，3月后回访，无复发。

(3)金某：性别女，年龄45周岁，病情：痔疮发炎，疼痛，瘙痒，采用本发明的中药组合物治疗15天后，病情好转。

(4)蔡某：性别女，年龄39周岁，病情：外痔发炎肿胀，疼痛，采用本发明的中药组合物治疗10天后，完全治愈，3月后回访，无复发。

(5)黄某：性别女，年龄38周岁，病情：患病多年，病情反复，采用本发明的中药组合物治疗5天后，完全治愈，3月后回访，无复发。

(6)王某：性别男，年龄55周岁，病情：患病多年，痔疮发炎，痔核脱出，采用本发明的中药组合物治疗15天后，完全治愈，2年后回访，无复发。

(7)张某：性别女，年龄42周岁，病情：混合痔，疼痛，采用本发明的中药组合物治疗15天后，完全治愈，3月后回访，无复发。

(8)金某：性别男，年龄35周岁，病情：内痔突出肛门，疼痛，无法正常行走，采用本发明的中药组合物治疗10天后，完全治愈，3月后回访，无复发。

(9)林某：性别男，年龄30周岁，病情：内痔下坠，疼痛，卧床不起，采用本发明的中药组合物治疗10天后，显效，治疗15天后，完全治愈，3月后回访，无复发。

3、结论

(1)本发明的中药组合物在治疗痔疮具有显著的治疗效果，尤其在痔疮脱出、疼痛、瘙痒以及痔核的消除等方面，痔疮脱出的治愈率为87％，疼痛的治愈率为97％，瘙痒的治愈率为97％，痔核治愈率为80％。

具体实施方式

实施例1脐膏剂型

本实施例的用于治疗痔疮的中药组合物，其配方如下：

鲜大蓟根15g、鲜凹叶景天35g、鲜高梁泡15g、鲜毛大丁草25g、鲜山莓叶25g和冰片9g。

所述中药组合物按照以下步骤制备成脐膏：

(a)按照选定重量份数取鲜大蓟根、鲜凹叶景天、鲜高梁泡、鲜毛大丁草、鲜山莓叶和冰片，分别粉碎成细粉后混合或混合后粉碎成细粉，过40目筛备用；

(b)取上述细粉，加入郎皮粉15g调成粘稠的膏状，然后置于药贴本体上制成脐膏。

实施例2脐膏剂型

本实施例的用于治疗痔疮的中药组合物，其配方如下：

鲜大蓟根20g、鲜凹叶景天30g、鲜高梁泡20g、鲜毛大丁草20g、鲜山莓叶20g和冰片6g。

所述中药组合物按照以下步骤制备成脐膏：

(a)按照选定重量份数取鲜大蓟根、鲜凹叶景天、鲜高梁泡、鲜毛大丁草、鲜山莓叶和冰片，分别粉碎成细粉后混合或混合后粉碎成细粉，过200目筛备用；

(b)取上述细粉，加入郎皮粉20g调成粘稠的膏状，然后置于药贴本体上制成脐膏。

实施例3脐膏剂型

本实施例的用于治疗痔疮的中药组合物，其配方如下：

鲜大蓟根25g、鲜凹叶景天25g、鲜高梁泡25g、鲜毛大丁草15g、鲜山莓叶15g和冰片3g。

所述中药组合物按照以下步骤制备成脐膏：

(a)按照选定重量份数取鲜大蓟根、鲜凹叶景天、鲜高梁泡、鲜毛大丁草、鲜山莓叶和冰片，分别粉碎成细粉后混合或混合后粉碎成细粉，过400目筛备用；

(b)取上述细粉，加入郎皮粉25g调成粘稠的膏状，然后置于药贴本体上制成脐膏。

实施例4外用贴膏剂

本实施例的用于治疗痔疮的中药组合物，其配方如下：

鲜大蓟根17g、鲜凹叶景天33g、鲜高梁泡19g、鲜毛大丁草21g、鲜山莓叶30g和冰片4g。

所述中药组合物按照以下步骤制备成外用贴膏剂：

(a)按照选定重量份数取鲜大蓟根、鲜凹叶景天、鲜高梁泡、鲜毛大丁草、鲜山莓叶和冰片，分别粉碎成细粉后混合或混合后粉碎成细粉，过100目筛备用；

(b)取上述细粉混合均匀，加入常规辅料按照中药传统外用贴膏剂制法，制成外用贴膏剂。

实施例5外用贴膏剂

本实施例的用于治疗痔疮的中药组合物，其配方如下：

鲜大蓟根23g、鲜凹叶景天28g、鲜高梁泡22g、鲜毛大丁草15g、鲜山莓叶35g和冰片8g。

所述中药组合物按照以下步骤制备成外用贴膏剂：

(a)按照选定重量份数取鲜大蓟根、鲜凹叶景天、鲜高梁泡、鲜毛大丁草、鲜山莓叶和冰片，分别粉碎成细粉后混合或混合后粉碎成细粉，过300目筛备用；

(b)取上述细粉混合均匀，加入常规辅料按照中药传统外用贴膏剂制法，制成外用贴膏剂。

实施例6贴剂剂型

本实施例的用于治疗痔疮的中药组合物，其配方如下：

鲜大蓟根20g、鲜凹叶景天30g、鲜高梁泡20g、鲜毛大丁草20g、鲜山莓叶30g和冰片5g。

所述中药组合物按照以下步骤制备成贴剂：

(a)按照选定重量份数取鲜大蓟根、鲜凹叶景天、鲜高梁泡、鲜毛大丁草、鲜山莓叶和冰片，分别粉碎成细粉后混合或混合后粉碎成细粉，过200目筛备用；

(b)取上述细粉混合均匀，加入常规辅料按照中药传统贴剂制法，制成贴剂。

实施例7外用贴膏剂

本实施例的用于治疗痔疮的中药组合物，其配方如下：

鲜大蓟根15g、鲜凹叶景天35g、鲜高梁泡16g、鲜毛大丁草19g、鲜山莓叶28g和冰片7g。

所述中药组合物按照以下步骤制备成外用贴膏剂：

(a)按照选定重量份数取鲜大蓟根、鲜凹叶景天、鲜高梁泡、鲜毛大丁草、鲜山莓叶和冰片，分别粉碎成细粉后混合或混合后粉碎成细粉，过250目筛备用；

(b)取上述细粉混合均匀，加入常规辅料按照中药传统外用贴膏剂制法，制成外用贴膏剂。

实施例8外用贴膏剂

本实施例的用于治疗痔疮的中药组合物，其配方如下：

鲜大蓟根17g、鲜凹叶景天25g、鲜高梁泡15g、鲜毛大丁草17g、鲜山莓叶29g和冰片6g。

所述中药组合物按照以下步骤制备成外用贴膏剂：

(a)按照选定重量份数取鲜大蓟根、鲜凹叶景天、鲜高梁泡、鲜毛大丁草、鲜山莓叶和冰片，分别粉碎成细粉后混合或混合后粉碎成细粉，过150目筛备用；

(b)取上述细粉混合均匀，加入常规辅料按照中药传统外用贴膏剂制法，制成外用贴膏剂。

实施例9外用贴膏剂

本实施例的用于治疗痔疮的中药组合物，其配方如下：

鲜大蓟根23g、鲜凹叶景天31g、鲜高梁泡24g、鲜毛大丁草16g、鲜山莓叶25g和冰片3g。

所述中药组合物按照以下步骤制备成外用贴膏剂：

(a)按照选定重量份数取鲜大蓟根、鲜凹叶景天、鲜高梁泡、鲜毛大丁草、鲜山莓叶和冰片，分别粉碎成细粉后混合或混合后粉碎成细粉，过280目筛备用；

(b)取上述细粉混合均匀，加入常规辅料按照中药传统外用贴膏剂制法，制成外用贴膏剂。

实施例10外用贴膏剂

本实施例的用于治疗痔疮的中药组合物，其配方如下：

鲜大蓟根19g、鲜凹叶景天33g、鲜高梁泡18g、鲜毛大丁草23g、鲜山莓叶33g和冰片4g。

所述中药组合物按照以下步骤制备成外用贴膏剂：

(a)按照选定重量份数取鲜大蓟根、鲜凹叶景天、鲜高梁泡、鲜毛大丁草、鲜山莓叶和冰片，分别粉碎成细粉后混合或混合后粉碎成细粉，过120目筛备用；

(b)取上述细粉混合均匀，加入常规辅料按照中药传统外用贴膏剂制法，制成外用贴膏剂。

显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

Claims (8)

1.一种用于治疗痔疮的中药组合物，其特征在于，所述组合物的原料药组成为：鲜大蓟根15-25重量份、鲜凹叶景天25-35重量份、鲜高梁泡15-25重量份、鲜毛大丁草15-25重量份、鲜山莓叶25-35重量份和冰片3-9重量份；

所述中药组合物按照如下方法制备，包括如下步骤：

(a)按照选定的重量份数取鲜大蓟根、鲜凹叶景天、鲜高梁泡、鲜毛大丁草、鲜山莓叶和冰片，分别粉碎成细粉后混合或混合后粉碎成细粉，过40-400目筛备用；

(b)取上述细粉，加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的外用贴膏剂。

2.根据权利要求1所述的用于治疗痔疮的中药组合物，其特征在于，所述组合物的原料药组成为：鲜大蓟根20重量份、鲜凹叶景天30重量份、鲜高梁泡20重量份、鲜毛大丁草20重量份、鲜山莓叶30重量份和冰片6重量份。

3.根据权利要求1或2所述的用于治疗痔疮的中药组合物，其特征在于，所述组合物的原料药组成为：所述中药组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床上可接受的外用贴膏剂。

4.一种制备如权利要求1-3任一所述用于治疗痔疮的中药组合物的方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：

(a)按照选定的重量份数取鲜大蓟根、鲜凹叶景天、鲜高梁泡、鲜毛大丁草、鲜山莓叶和冰片，分别粉碎成细粉后混合或混合后粉碎成细粉，过40-400目筛备用；

(b)取上述细粉，加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的外用贴膏剂。

5.根据权利要求4所述的制备用于治疗痔疮的中药组合物的方法，其特征在于，加入的所述常规辅料为郎皮粉，加入的量为15-25重量份。

6.根据权利要求4或5所述的制备用于治疗痔疮的中药组合物的方法，其特征在于，所述中药组合物的剂型为脐膏剂。

7.根据权利要求4-6任一所述的方法制备得到的中药组合物。

8.根据权利要求1-3任一或7所述的中药组合物用于制备治疗痔疮药物的应用。