CN103816498A

CN103816498A - 一种治疗睡眠障碍的中药混合物

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Publication number: CN103816498A
Application number: CN201410115744.8A
Authority: CN
Inventors: 陈晓明
Original assignee: BENGBU HUOHE PHARMACEUTICAL Co Ltd
Current assignee: BENGBU HUOHE PHARMACEUTICAL Co Ltd
Priority date: 2014-03-26
Filing date: 2014-03-26
Publication date: 2014-05-28

Abstract

本发明提供一种治疗睡眠障碍的中药混合物，其特征在于是由以下重量配比的原料制成:龙骨30-60份，珍珠母50-80份，当归5-15份，白芍10-20份，柴胡5-15份，茯神5-15份，甘草5-10份，丹皮5-15份，栀子5-15份，夏枯草5-15份，郁金5-15份，黄芩5-15份，香附5-15份，酸枣仁10-30份，生地5-15份，玄参5-15份，黄柏5-15份，知母5-15份，石菖蒲5-15份，远志5-15份，白术5-15份，柏子仁5-15份，丹参5-15份。本发明对于治疗睡眠障碍具有安全性高、疗效明显，且不会产生药物依赖等优点。

Description

一种治疗睡眠障碍的中药混合物

技术领域：

本发明涉及中医药技术领域，具体地说就是一种治疗睡眠障碍的中药混合物。

背景技术：

睡眠量不正常以及睡眠中出现异常行为的表现﹐也是睡眠和觉醒正常节律性交替紊乱的表现。可由多种因素引起﹐常与躯体疾病有关。包括睡眠失调和异态睡眠。睡眠与人的健康息息相关。但根据调查显示，很多人都患有睡眠方面的障碍或者和睡眠相关的疾病，成年人会出现睡眠障碍的比例高达30%。专家指出睡眠是维持人体生命的极其重要的生理功能，对人体必不可少。因此，睡眠障碍必须引起足够的重视。长期失眠会导致大脑功能紊乱，对身体造成多种危害，严重影响身心健康。而目前对于睡眠障碍治疗大多使用安眠药，但其有非常明显的副作用。

发明内容：

本发明就是为了克服现有技术的中的不足，提供一种对于治疗睡眠障碍具有安全性高、疗效明显，且不会产生药物依赖的中药混合物。

为了实现上述目的，本发明提供以下技术方案：

一种治疗睡眠障碍的中药混合物，其特征在于是由以下重量配比的原料制成: 龙骨30-60份，珍珠母50-80份，当归5-15份，白芍10-20份，柴胡5-15份，茯神5-15份，甘草5-10份，丹皮5-15份，栀子5-15份，夏枯草5-15份，郁金5-15份，黄芩5-15份，香附5-15份，酸枣仁10-30份，生地5-15份，玄参5-15份，黄柏5-15份，知母5-15份，石菖蒲5-15份，远志5-15份，白术5-15份，柏子仁5-15份，丹参5-15份。

配方优选为：

龙骨40份，珍珠母60份，当归10份，白芍15份，柴胡10份，茯神10份，甘草6份，丹皮10份，栀子10份，夏枯草10份，郁金10份，黄芩10份，香附10份，酸枣仁15份，生地10份，玄参10份，黄柏10份，知母10份，石菖蒲10份，远志10份，白术10份，柏子仁10份，丹参10份。

制备方法：

先取龙骨与珍珠母粉碎成80目细末备用，再取酸枣仁和远志炒制后与香附、石菖蒲混合用70%的乙醇回流提取2次，每次50分钟，所得回流提取液备用，将其它各种原料放入水中浸泡30分钟水提3次，其中在第2次水提时加入龙骨粉，在第3次水提时加入珍珠母粉，将合并3次水提液，滤渣后与回流提取液混合，再将乙醇提取，将所得药液浓缩至1.12密度的稠膏后，干燥后粉碎成120目细粉，灭菌，在无菌状态下使用药剂学的一般方式可以制成片剂、胶囊、颗粒剂等。

用法用量：

每天早晚各服药一次，每次服用10克，连续服药两周为一个疗程，治疗周期一般为2-4个疗程。

组成本发明的各中药原料的药效说明如下：

龙骨：味甘涩，性平。入心、肝、肾、大肠经。具有镇惊安神，敛汗固精，止血涩肠，生肌敛疮等功效。

珍珠母：味咸、性寒。归肝、心经。具有平肝潜阳、安神、定惊明目等功效。研究表明：本品具有保肝、抗过敏、中和胃酸、抑制溃疡等作用。

当归：味甘、辛、苦，性温。归肝、心、脾经。具有补血、活血、调经止痛、润燥滑肠等功效。本品还具有抗缺氧、调节机体免疫功能、抗癌、补血活血、抑菌、抗动脉硬化等作用。

白芍：味苦、酸、甘，性微寒。归肝、脾经。具有养血调经，平肝止痛，敛阴止汗等功效。本品中所含的芍药甙有抗菌、解热、抗炎、增加冠状动脉流量、改善心肌营养血流、扩张血管、对抗急性心肌缺血、抑制血小板聚集、镇静、镇痛、解痉、抗溃疡、调节血糖，保肝等作用。

柴胡：味苦、辛，性微寒。归肝经、胆经。具有透表泄热，疏肝解郁，升举阳气等功效。

茯神；性味甘、淡平。归心、脾经。具有渗湿、健脾、宁心等功能。主要用于心虚惊悸，健忘，失眠，惊痫等症。实验动物用茯神10-20g/kg灌胃后，进入安静欲睡状态，但无睡眠现象；对于苯甲酸钠咖啡因兴奋之小鼠，以茯神煎剂5g/kg作腹腔注射，能使其镇静，镇静率为90%，镇静指数3.11；若改用20g/kg灌胃，则镇静率为85.7%，镇静指数1.64。本品有较强的镇静作用。

甘草：味甘，性平。入脾、胃、肺经。具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药的功效。本品能镇静、保肝、解毒、解热等功效，本品中所含的甘草素、甘草苷等有解痉、抑制胃液分泌、抗溃疡等作用。

丹皮：味苦、辛，性微寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血；活血散瘀等功效。本品的煎剂对枯草杆菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、变形杆菌、绿脓杆菌、葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、霍乱弧菌等均有较强的抗菌作用，牡丹叶煎剂对痢疾杆菌、绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌有显著抗菌作用。所含牡丹酚还有抗炎、镇痛、镇静、解热、利尿等作用。

栀子：具有泻火除烦，清热利湿，凉血解毒的功效，与具有解表，除烦功效的淡豆豉配伍使用可以起到宣泄热邪、解郁除烦的作用。研究表明：栀子具有抗炎、止血、保肝等作用。淡豆豉还具有健胃助消化的作用。

夏枯草：味苦、辛，性寒。归肝、胆经。具有清火明目，清肝火，降血压，散结消肿等功效。

郁金：味辛、苦，性寒。归肝、心、肺经。具有活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄等功效。郁金配伍香附、柴胡、白芍：郁金行气解郁、活血止痛；香附疏肝理气、调经止痛；柴胡疏肝解郁；白芍柔肝而缓急止痛．柴胡与郁金、香附相伍其疏肝解郁之功更显著；白芍与郁金、香附同用其止痛之效更强．四药伍用共奏疏肝解郁、行气活血、缓急止痛之功效用于治疗肝郁气滞导致的诸症。

黄岑别名山茶根、土金茶根，味苦、性寒，归肺、胆、脾、胃、大肠、小肠经。能清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎等功效。研究表明，本品具有抗菌、抗病毒、抗炎抗变态反应等作用，且不会产生抗药性。

香附：味辛、甘，性微温。归肝、三焦经。具有理气解郁；调经止痛；安胎等功效。本品的醇提物具有抗炎、镇痛、解热等作用；本品的水煎剂可以促进胆汁分泌的作用。

酸枣仁：甘，平。归心、脾、肝、胆经。具有宁心安神；养肝；敛汗的功效。本品能养心阴，益心、肝之血而有安神之效，故多用于阴血不足，心失所养所致的心悸、失眠、健忘等症。研究表明：本品的水溶成分可以引起血压持续下降，对实验动物心率失常有对抗作用，能抑制离体蛙心的心率，使心肌收缩力加强，对损伤心肌细胞有保护作用。

生地：味甘，性寒。归心，肝，肾经。具有清热凉血，泻火除烦，多用于血热邪盛，阴虚津亏等症

玄参：味甘、苦、咸；性微寒。归肺，胃，肾经。具有清热凉血，泻火解毒，滋阴。玄参和生地黄两者均能清热凉血，养阴生津，用治热入营血，热病伤阴，阴虚内热等证，常相须为用。研究表明：本品具减少毛细血管通透性、利胆、镇静、降压、强心、扩张血管及抗惊厥等作用。

黄柏：味苦，性寒；归肾、膀胱、大肠经；具有清热解毒，泻火燥湿，退虚热的功效。根据《本草经疏》中的记载，黄柏：主五脏肠胃中结热。盖阴不足，则热始结于肠胃；黄瘅虽由湿热，然必发于真阴不足之人；肠痔漏，亦皆湿热伤血所致；泄痢者，滞下也，亦湿热干犯肠胃之病；女子漏下赤白，阴伤蚀疮，皆湿热乘阴虚流客下部而成；肤热赤起，目热赤痛口疮，皆阴虚血热所生病也。以至阴之气，补至阴之不足，虚则补之，以类相从，故阴回热解，湿燥而诸证自除矣。乃足少阴肾经之要药，专治明虚生内热诸证，功烈甚伟，非常药可比也。

知母：味苦、甘，寒。归肺、胃、肾经。具有清热泻火，滋阴润燥等功效。本品具有解热、抗炎、利尿、祛痰、抗菌、抗溃疡、抑制血小板凝聚、降血糖以及降低甲状腺素造成的耗氧量等作用。

石菖蒲：味辛、苦，性温；归心、胃经。具《神农本草经》记载：“主风寒湿痹，咳逆上气，开心孔，补五脏，通九窍，明耳目，出音声。久服轻身，不忘，不迷惑，延年。”研究表明：本品的煎剂能促进消化，抑制胃肠的异常发酵。

远志：苦、辛，微温。归心、肾、肺经。具有安神益智，祛痰，消肿失眠多梦，健忘惊悸，神志恍惚的功能。与具有安神效果的枣仁、龙骨一同使用，对失眠多梦，心悸怔忡，健忘有极佳的疗效。研究表明：本品还具有镇静、催眠、抗惊厥、祛痰、利尿、降压等作用。

白术：味苦、甘，性温。归脾、胃经。具有补气健脾、燥湿利水、止汗、安胎的功效。研究表明：本品煎剂具有调节胃肠运动、利尿、降血糖、保肝、抗凝、扩张血管、降压、抑制细菌等功效，其所含的白术多糖具有增强免疫力的功效。动物实验表明：白术提取物对动物水浸束缚应激性溃疡，有显著抑制效果。

柏子仁：味甘，性平。归心、肾、大肠经。具有养心安神，润肠通便等功效。常用于虚烦不眠，心悸怔忡，肠燥便秘等症。动物实验表明：柏子仁单方注射液可使猫的慢波睡眠深睡期明显延长，并具有显著的恢复体力作用。

丹参：味苦，气微寒，无毒。入心、脾二经。活血通经、排脓生肌，专调经脉，理骨筋酸痛，生新血，去恶血。主要用于心血管疾病的治疗，对冠心病、高血压、高血脂有非常好的疗效，对糖尿病也有一定的治疗效果。此外本品还有促进组织的修复与再生作用、对过度增生的纤维母细胞有抑制作用、改善肝微循环等作用，其制剂中含有隐丹参酮、二氢丹参酮，对体外的葡萄球菌、大肠杆菌、变性杆菌有抑制作用。

临床资料总结：

本发明通过对150例患者进行临床观察治疗，其中男性71例，女性79例，年龄17-73岁。

疗效评定标准：

治愈：入睡困难消失，获得正常睡眠。醒后精神、体力正常。

显效：失眠基本消除，偶有入睡困难，或寐而不酣，时寐时醒，或醒后不能再寐。但精神体力通过睡眠能得到基本恢复。

有效：失眠有一定程度的改善，但仍有一定程度的入睡困难，或寐而不酣，时寐时醒，或醒后不能再寐。感觉，睡眠不解乏，患者正常的工作、生活、学习及健康常常受到影响。

无效：失眠无改善，仍有入睡困难，或寐而不酣，时寐时醒，或醒后不能再寐，重则彻夜不寐。睡眠不解乏，不同程度地影响着患者的工作效率、学习效率及生活质量。

治疗效果：临床治愈 85 例占 70％，显效 25 例占 10％，有效 39 例占 18％，无效 1 例占 2％，总有效率占 98％。

本发明对于治疗睡眠障碍具有安全性高、疗效明显，且不会产生药物依赖等优点。

具体实施方式：

实施例1：

一种治疗睡眠障碍的中药混合物，其特征在于是由以下重量配比的原料制成: 龙骨35份，珍珠母60份，当归13份，白芍15份，柴胡10份，茯神13份，甘草8份，丹皮10份，栀子10份，夏枯草10份，郁金10份，黄芩8份，香附12份，酸枣仁23份，生地9份，玄参9份，黄柏10份，知母10份，石菖蒲10份，远志13份，白术13份，柏子仁13份，丹参10份。

制备方法：

实施例2：

一种治疗睡眠障碍的中药混合物，其特征在于是由以下重量配比的原料制成: 龙骨40份，珍珠母60份，当归10份，白芍15份，柴胡10份，茯神10份，甘草6份，丹皮10份，栀子10份，夏枯草10份，郁金10份，黄芩10份，香附10份，酸枣仁15份，生地10份，玄参10份，黄柏10份，知母10份，石菖蒲10份，远志10份，白术10份，柏子仁10份，丹参10份。

制备方法：

实施例3：

一种治疗睡眠障碍的中药混合物，其特征在于是由以下重量配比的原料制成: 龙骨50份，珍珠母70，当归15份，白芍15份，柴胡15份，茯神15份，甘草10份，丹皮15份，栀子10份，夏枯草10份，郁金10份，黄芩15份，香附15份，酸枣仁25份，生地10份，玄参10份，黄柏10份，知母10份，石菖蒲14份，远志13份，白术15份，柏子仁15份，丹参15份。

制备方法：

典型病例：

1、患者刘某某，女，20岁，体瘦，舌瘦红苔黄，小便黄，大便干，便秘。患者表现为情志不舒，心烦意乱，说话精神集中时正常，精神分散时，就不知道自己说什么了。患者自述“一直很困，但睡眠极差，已经好几天没觉了，身体还有抽筋现象”。服药治疗2个疗程后睡眠质量有明显改善，其它如小便黄、大便干、便秘等症状消失。继续服药2个疗程后痊愈，后随访1年来无复发。

2、患者张某，男，35岁，体瘦，舌瘦红苔黄，小便黄，脾气暴躁，心烦意乱长期睡眠质量偏差，一般每晚只能睡4个小时左右，且多梦。服药治疗1个疗程后睡眠时间有明显增加，继续服药2个疗程后痊愈，后随访1年来无复发。

3、患者鲁某，女48岁，就诊时自述多年来睡眠质量较差，且心情烦躁，血压较高。服药治疗2个疗程后睡眠质量有明显改善，有继续服药3个疗程后睡眠恢复正常，且血压也有所下降。

Claims

1.一种治疗睡眠障碍的中药混合物，其特征在于是由以下重量配比的原料制成: 龙骨30-60份，珍珠母50-80份，当归5-15份，白芍10-20份，柴胡5-15份，茯神5-15份，甘草5-10份，丹皮5-15份，栀子5-15份，夏枯草5-15份，郁金5-15份，黄芩5-15份，香附5-15份，酸枣仁10-30份，生地5-15份，玄参5-15份，黄柏5-15份，知母5-15份，石菖蒲5-15份，远志5-15份，白术5-15份，柏子仁5-15份，丹参5-15份。

2.根据权利要求1中所述的一种治疗睡眠障碍的中药混合物，其特征在于是由以下重量配比的原料制成: 龙骨40份，珍珠母60份，当归10份，白芍15份，柴胡10份，茯神10份，甘草6份，丹皮10份，栀子10份，夏枯草10份，郁金10份，黄芩10份，香附10份，酸枣仁15份，生地10份，玄参10份，黄柏10份，知母10份，石菖蒲10份，远志10份，白术10份，柏子仁10份，丹参10份。

3.一种治疗睡眠障碍的中药混合物的制备方法，其特征包括以下具体步骤：先取龙骨与珍珠母粉碎成80目细末备用，再取酸枣仁和远志炒制后与香附、石菖蒲混合用70%的乙醇回流提取2次，每次50分钟，所得回流提取液备用，将其它各种原料放入水中浸泡30分钟水提3次，其中在第2次水提时加入龙骨粉，在第3次水提时加入珍珠母粉，将合并3次水提液，滤渣后与回流提取液混合，再将乙醇提取，将所得药液浓缩至1.12密度的稠膏后，干燥后粉碎成120目细粉，灭菌，在无菌状态下使用药剂学的一般方式可以制成片剂、胶囊、颗粒剂等。