CN103800685A - 一种治疗腰椎间盘突出的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗腰椎间盘突出的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：白牛膝、豹骨、芡实、巴戟天、地榆、扁藤、赤胫散、白芍药、博落回、白草莓、赤瓟、长杆兰、苞蔷薇根、蕨麻、单条草和钓兰；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有补肝益肾、益气养血、消肿止痛之功效，对于腰椎间盘突出引发的腰腿疼痛等具有独特疗效，且疗效显著，使腰椎间盘突出患者摆脱了痛苦，治愈后不复发，安全无副作用，服药期间可正常工作和生活，奇效实用，值得临床上广泛推广应用。

Description

一种治疗腰椎间盘突出的中药制剂及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗腰椎间盘突出的中药制剂及制备方法。

背景技术

腰椎间盘突出症是由于腰椎间盘变性，纤维环破裂，髓核突出刺激或压迫神经根、马尾神经所表现出来的一系列临床症状和体征，俗称“腰突症”，是临床的常见病和引起腰腿痛最主要的原因，常给患者的生活和工作带来诸多痛苦，甚至造成残疾，丧失劳动能力。

椎间盘在成年之后逐渐缺乏血液循环，修复能力差。在上述因素作用的基础上，某种可导致椎间盘所承受压力突然升高的诱发因素，即可能使弹性较差的髓核穿过已变得不太坚韧的纤维环，造成髓核突出。

髓核的退变主要表现为含水量的降低，并可因失水引起椎节失稳、松动等小范围的病理改变；纤维环的退变主要表现为坚韧程度的降低，而长期反复的外力造成轻微损害，加重了退变的程度。

目前，对于腰椎间盘突出的治疗，一般服用消炎镇痛类药物，这些药物需饭后服用、患者更要注意药物禁忌。对处于急性期的腰间盘突出症患者，一般使用静点类固醇类药物，辅以脱水剂，以消除神经根水肿。内服药物通过肠胃吸收、消化、分解，最后通过血液循环，才可将药物输入送给局部，整个过程需要通过层层屏障才能到达病灶部位，然药效已所剩无几，因此效果极为缓慢且低效，且临床应用这些方法只能缓解疼痛症状，功能康复是无法逆转的，骨质修复更是无从谈起；而且口服药对肝、肾、胃肠损伤极大。

中药作为我国传统医学，在治疗腰椎间盘突出方面具有悠久的历史，因此选择一种中药制剂来治疗腰椎间盘突出能彻底解决腰间盘突出带来的痛苦。

发明内容

本发明提供了一种治疗腰椎间盘突出的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有补肝益肾、益气养血、消肿止痛之功效，对于腰椎间盘突出引发的腰腿疼痛等具有独特疗效，且疗效显著，使腰椎间盘突出患者摆脱了痛苦，治愈后不复发，安全无副作用，服药期间可正常工作和生活，奇效实用，值得临床上广泛推广应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗腰椎间盘突出的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白牛膝62～88份  豹骨59～77份  芡实51～77份  巴戟天46～73份

地榆46～72份  扁藤42～71份  赤胫散42～71份  白芍药38～65份

博落回37～64份  白草莓32～61份  赤瓟30～60份  长杆兰26～54份

苞蔷薇根25～51份  蕨麻22～47份  单条草19～40份  钓兰17～36份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白牛膝66～84份  豹骨63～81份  芡实55～73份  巴戟天51～69份

地榆50～69份  扁藤48～66份  赤胫散46～66份  白芍药42～60份

博落回41～60份  白草莓36～56份  赤瓟35～55份  长杆兰31～49份

苞蔷薇根29～47份  蕨麻26～44份  单条草23～36份  钓兰21～33份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白牛膝71～79份  豹骨68～76份  芡实60～68份  巴戟天56～64份

地榆55～63份  扁藤53～61份  赤胫散51～59份  白芍药47～55份

博落回46～54份  白草莓41～51份  赤瓟40～50份  长杆兰36～44份

苞蔷薇根34～42份  蕨麻31～39份  单条草27～31份  钓兰25～29份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白牛膝75份  豹骨72份  芡实64份  巴戟天60份

地榆59份  扁藤57份  赤胫散55份  白芍药51份

博落回50份  白草莓46份  赤瓟45份  长杆兰40份

苞蔷薇根38份蕨麻35份单条草29份钓兰27份。

一种治疗腰椎间盘突出的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将白牛膝、芡实、巴戟天、地榆、赤胫散、白芍药、白草莓、长杆兰和苞蔷薇根洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，

煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

（2）将豹骨、扁藤和钓兰洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.11～1.14的稠膏，备用；

（3）将博落回、赤瓟和蕨麻放入容器内，进行粉碎处理，研末，过160目细粉，备用；

（4）将单条草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的稠膏、细粉以及汁液混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗腰椎间盘突出的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

白牛膝：味甘、苦，性平；归肝、脾经。活血化瘀，通淋泄浊，解毒消肿。主血瘀痛经，经闭，倒经，症瘕结块，热淋，血淋，白浊，白带，痹痛入络，经脉拘挛，跌打损伤，痈肿疮毒，乳蛾，白喉。《滇南本草》载：“补肝，破瘀块，凉血热。治月经闭，湿腹痛，蓐痨，室女逆经，衄、呕、吐血，红崩，白带，尿急淋漓，寒湿气筋骨疼痛，强筋舒筋，攻疮痈热毒红肿，痄腮，乳蛾，男子血淋赤白便浊，妇人赤白带下。舒通筋络，破血。散瘰疬结核，攻痈疽肿毒红硬，服之有脓出头，无脓立消。”

豹骨：味甘、辛，性温；归肝、肾经。祛风通络，强筋健骨。用于风湿痹痛，脚膝酸软。《四川中药志》载：“追风定痛，强筋壮骨。治筋骨疼痛，风寒湿痹，四肢痉挛屈伸不得。”

芡实：味甘、涩，性平；归脾、肾经。益肾固精，补脾止泻，祛湿止带。常用于白浊，带下，遗精，小便不禁，兼湿浊者尤宜。据《本草纲目》载：“芡实主治湿痹、腰脊膝痛、补中、除暴疾、益精气强志、令耳目聪明、开胃助气、止渴，炒后性偏温，气香，增强补脾和固涩作用。”

巴戟天：味甘、辛，性微温；归肾、肝经。补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，宫冷不孕，月经不调，少腹冷痛，风湿痹痛，筋骨痿软。

地榆：味苦、酸，性寒，无毒；入肝、肺、肾、大肠经。凉血止血，清热解毒，消肿敛疮。主治吐血，咯血，衄血，尿血，便血，痔血，血痢，崩漏，疮痈肿痛，湿疹，阴痒。《别录》载：“止脓血，诸痿，恶疮，消酒，除消渴，补绝伤，产后内塞，可作金疮膏，主内漏不止，血不足。”现代医学研究证实，地榆含有大量鞣质，有较强的收敛性，能收缩血管，降低血管的通透性，减少炎性渗出，同时还有明显的杀菌作用，能对抗绿脓杆菌感染。

扁藤：味酸、涩，性温；归心、肝经。祛风化湿，舒筋活络。主风湿痹痛，腰肌劳损，中风偏瘫，跌打损伤。广州部队《常用中草药手册》载：“祛风燥湿。治风湿性腰腿痛，半身不遂，肌肉风湿痛。”

赤胫散：味微苦、涩，性平。清热解毒，活血止痛，解毒消肿。用于急性胃肠炎，吐血咯血，痔疮出血，月经不调，跌打损伤；外用治乳腺炎，痈疖肿毒。《四川常用中草药》载：“清热，活血。治内伤，血热头昏头痛，红崩，经闭，虚火咳嗽，赤白痢，痈毒恶疮。”

白芍药：味酸，微寒，有小毒。通顺血脉，缓中，散恶血，逐贼血，去水气，利膀胱、大小肠。主痈肿，时行寒热，中恶，腹痛，腰痛。《药性论》载：“臣能治肺邪气，腹中绞痛，血气积聚，通宣脏腑拥气，治邪痛败血，主时疾骨热，强五脏，补肾气，治心腹坚胀，妇人血闭不通，消瘀血，能蚀脓。”现代医学研究证明，白芍药对人体心脑血管具有很好地保护和调养的作用，对人体中枢神经病痛有很好地治疗和抑制作用。

博落回：味苦，性寒，有大毒。祛风解毒，散瘀消肿。用于跌打损伤，风湿关节痛，痈疖肿毒，下肢溃疡，指疔，脓肿，急性扁桃体炎，中耳炎，滴虫性阴道炎，烫伤，顽癣。《江西民间草药》载：“治臁疮，顽癣，白秃子，以叶浸醋内七、八日，杵烂敷患处，一日一换。”现代医学研究证实，博落回中的三种生物碱，有杀线虫作用，对某些细菌及真菌也有抑制效力。

白草莓：味甘、苦，性凉；归肺、肝、肾经。清肺止咳，解毒消肿。主肺热咳嗽，百日咳，口舌生疮，疔疮，蛇咬伤，烫火伤。《云南中草药选》载：“消炎解毒，续筋接骨。治口腔炎，口腔溃疡，血尿，泌尿系感染，腰椎结核，骨折。”

赤瓟：味酸、苦，性平。理气活血，祛痰利湿。主反胃吐酸，肺痨咳血，黄疸，痢疾，胸胁疼痛，跌打扭伤，筋骨疼痛，闭经。《黑龙江中药》载：“治扭腰岔气，胸胁疼痛。”

长杆兰：味苦，性平。清热解毒，祛风利湿。主治热淋，黄疸，水肿，脚气浮肿，疝气腹痛，风湿痹痛，毒蛇咬伤，疮痈肿毒，跌打损伤。《云南思茅中草药选》载：“清热解毒，祛风湿，消炎，利尿。治风湿性腰腿痛，胃痛，尿路感染，脚气水肿，食物中毒。”

苞蔷薇根：味甘、苦、涩，性温；归脾、肾经。益脾补肾，敛肺涩肠，止汗，活血调经，祛风湿，散结解毒。主腰膝酸软，水肿，脚气，遗精，盗汗，阴挺，久泻，脱肛，咳嗽气喘，胃脘痛，疝气，风湿痹痛，月经不调，闭经，带下，瘰疬，肠痈，烫伤。《浙江中药资源名录》：祛风活血，通经补肾。

蕨麻：味甘，性平；归脾、胃经。补气血，健脾胃，生津止渴，利湿。用于病后贫血，营养不良，脾虚腹泻，风湿痹痛。《西藏常用中草药》载：“健脾益胃，生津止渴，益气补血，治脾虚腹泻，病后贫血，营养不良。”

单条草：味苦，性凉；归脾、肾经。清热解毒，活血止痛，利温消肿。主治咽喉肿痛，痈肿疮毒，乳痈，毒蛇咬伤，跌打骨折，风湿痹痛，脚气水。《贵州植药调查》载：“解表，清热。”

钓兰：味甘、酸，性凉。清热，去瘀，消肿，解毒。治咳嗽，声哑，吐血，经闭，跌打损伤，痈疽肿毒，聤耳，牙痛。《南宁市药物志》载：“清热去瘀。治声嘶喉哑、咳嗽；取汁洗涤耳流脓；捣烂填患处，治牙痛。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有补肝益肾、益气养血、消肿止痛之功效，对于腰椎间盘突出引发的腰腿疼痛等具有独特疗效，且疗效显著，使腰椎间盘突出患者摆脱了痛苦，治愈后不复发，安全无副作用，服药期间可正常工作和生活，奇效实用，值得临床上广泛推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

白牛膝84g  豹骨81g  芡实73g  巴戟天69g

地榆69g  扁藤66g  赤胫散66g  白芍药60g

博落回60g  白草莓56g  赤瓟55g  长杆兰49g

苞蔷薇根47g  蕨麻44g  单条草36g  钓兰33g。

一种治疗腰椎间盘突出的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将白牛膝、芡实、巴戟天、地榆、赤胫散、白芍药、白草莓、长杆兰和苞蔷薇根洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

（2）将豹骨、扁藤和钓兰洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.11～1.14的稠膏，备用；

（3）将博落回、赤瓟和蕨麻放入容器内，进行粉碎处理，研末，过160目细粉，备用；

（4）将单条草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的稠膏、细粉以及汁液混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗腰椎间盘突出的中药制剂。

用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次2粒（每粒0.5g)，饭后温开水送服；8天为1个疗程，3～4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

白牛膝79g  豹骨76g  芡实68g  巴戟天64g

地榆63g  扁藤61g  赤胫散59g  白芍药55g

博落回54g  白草莓51g  赤瓟50g  长杆兰44g

苞蔷薇根42g  蕨麻39g  单条草31g  钓兰29g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

白牛膝75g  豹骨72g  芡实64g  巴戟天60g

地榆59g  扁藤57g  赤胫散55g  白芍药51g

博落回50g  白草莓46g  赤瓟45g  长杆兰40g

苞蔷薇根38g  蕨麻35g  单条草29g  钓兰27g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

白牛膝71g  豹骨68g  芡实60g  巴戟天56g

地榆55g  扁藤53g  赤胫散51g  白芍药47g

博落回46g  白草莓41g  赤瓟40g  长杆兰36g

苞蔷薇根34g  蕨麻31g  单条草27g  钓兰25g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例5

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

白牛膝66g  豹骨63g  芡实55g  巴戟天51g

地榆50g  扁藤48g  赤胫散46g  白芍药42g

博落回41g  白草莓36g  赤瓟35g  长杆兰31g

苞蔷薇根29g  蕨麻26g  单条草23g  钓兰21g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗腰椎间盘突出的中药制剂，选择确诊的腰椎间盘突出患者210例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组105例，其中男性53例，女性52例，年龄45～74岁，平均年龄59.5岁，病程1～15年；对照组105例，其中男性54例，女性51例，年龄46～75岁，平均年龄60.5岁，病程1～14年。

治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组服用本发明中药制剂，每日2次，早晚各1次，每次2粒（每粒0.5g)，饭后温开水送服；8天为1个疗程，3～4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用骨刺胶囊，口服，一次3粒，一日3次，或遵医嘱，病情严重者遵医嘱酌增用量。

3、疗效判定：

（1）治愈：腰椎间盘突出的各类临床症状消失，腰椎恢复正常。

（2）显效：腰椎间盘突出临床症状明显减轻。

（3）有效：腰椎间盘突出临床症状有所减轻。

（4）无效：腰椎间盘突出临床症状无变化。

4、结果：

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、钟某，女，46岁，辽宁丹东人。患者患有腰椎间盘突多年，近年逐年加重，无法走路，后经保守治疗后有所好转。停止治疗后又出现右腿疼痛，不能长时间行走，右腿伸不直等症状，按摩、吃药、打针均无效果，入院经检查显示左腿股骨头坏死，第3、4腰椎间盘突出、腰椎管狭窄，并伴有骨刺。经医生推荐，服本发明中药制剂4个疗程，病情痊愈，随访未见复发。

2、邹某，男，51岁，吉林白山人。患者腰部疼痛3年，并伴有右下肢麻木疼痛，骶椎部胀痛。入院CT检查，L4-L5腰椎间盘突出，L2、L3、L4、L5椎体肥大并伴有骨质增生，经医生推荐，患者开始服用本发明中药制剂，服用3个疗程后，患者再次入院检查，CT显示患者腰椎恢复正常，后随访无复发。

3、彭某，男，55岁，江苏盐城人。患者入院CT检查提示为腰椎间盘突出，L5-S1椎间盘膨出并向左后突出约8毫米，硬膜囊和左侧神经根受压明显。先吃药无效果后现做保守治疗，卧床休息、吃药、用腰围保护，病情有所好转但未见痊愈。后患者开始服用本发明中药制剂，服药4个疗程，病情痊愈，随访未见复发。

4、杨某，男，62岁，浙江绍兴人。患者患有腰椎间盘突出有十几年了，今年特别严重，主要表现为腰椎管狭窄，站立走路困难，压迫腿部神经，造成腿疼，麻木。经医生推荐服用本发明中药制剂3个疗程，病情痊愈，随访未见复发。

5、郭某，女，67岁，安徽六安人。患者腰部疼痛，并伴有左下肢疼痛、麻木，走动不利，采用药物、按摩等多种治疗方式治疗均无明显疗效，后患者入院检查，经医生诊断为腰椎间盘突出。后患者开始服用本发明中药制剂，服用2个疗程，患者行动自如，继续服用2个疗程，随访未见复发。

6、魏某，女，70岁，福建宁德人。患者腰椎间盘突出压迫坐骨神经，定位像显示腰椎生理曲度存在，腰3骶1椎后小关节骨质结构自然，腰3-4，腰4-5椎间盘向周缘晕状膨出。硬膜囊及双侧神经受压，腰5-骶1后缘见局限性软组织影轻度后突。经医生推荐，服用发明中药制剂3个疗程，病情痊愈，随访未见复发。

Claims (5)

1.一种治疗腰椎间盘突出的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白牛膝62～88份  豹骨59～77份  芡实51～77份  巴戟天46～73份

地榆46～72份  扁藤42～71份  赤胫散42～71份  白芍药38～65份

博落回37～64份  白草莓32～61份  赤瓟30～60份  长杆兰26～54份

苞蔷薇根25～51份  蕨麻22～47份  单条草19～40份  钓兰17～36份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗腰椎间盘突出的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白牛膝66～84份  豹骨63～81份  芡实55～73份  巴戟天51～69份

地榆50～69份  扁藤48～66份  赤胫散46～66份  白芍药42～60份

博落回41～60份  白草莓36～56份  赤瓟35～55份  长杆兰31～49份

苞蔷薇根29～47份  蕨麻26～44份  单条草23～36份  钓兰21～33份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗腰椎间盘突出的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白牛膝71～79份  豹骨68～76份  芡实60～68份  巴戟天56～64份

地榆55～63份  扁藤53～61份  赤胫散51～59份  白芍药47～55份

博落回46～54份  白草莓41～51份  赤瓟40～50份  长杆兰36～44份

苞蔷薇根34～42份  蕨麻31～39份  单条草27～31份  钓兰25～29份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗腰椎间盘突出的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白牛膝75份  豹骨72份  芡实64份  巴戟天60份

地榆59份  扁藤57份  赤胫散55份  白芍药51份

博落回50份  白草莓46份  赤瓟45份  长杆兰40份

苞蔷薇根38份  蕨麻35份  单条草29份  钓兰27份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗腰椎间盘突出的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将白牛膝、芡实、巴戟天、地榆、赤胫散、白芍药、白草莓、长杆兰和苞蔷薇根洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

（2）将豹骨、扁藤和钓兰洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.11～1.14的稠膏，备用；

（3）将博落回、赤瓟和蕨麻放入容器内，进行粉碎处理，研末，过160目细粉，备用；

（4）将单条草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的稠膏、细粉以及汁液混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗腰椎间盘突出的中药制剂。