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脱发是临床常见疾病,可分为斑秃、脂溢性脱发、化疗性脱发、老年性脱发等类型,其中以斑秃和脂溢性脱发发病率最高。
斑秃是指头发突然或渐渐地成片脱落为特征的一种常见的皮肤病,西医认为此病与神经系统功能紊乱和免疫反应有关,过度的脑力劳动,长期精神忧虑、焦急、悲伤、惊恐,都属于神经功能紊乱范畴,也是诱发斑秃病的最常见的病因;中医理论认为斑秃是人体在虚弱,精神紧张,受惊吓,暴怒的基础上,外功能减弱,腠理开泄,“风”邪侵犯头皮,阻隔血脉,毛发失养,头发脱落。
脂溢性脱发又称雄激素性脱发、男性型脱发,好发于男性青壮年,具有遗传易感性还受雄激素的影响。约70%以上的脂溢性脱发患者有明显的家族病史,近年研究表明,雄激素性脱发属于常染色体显性基因遗传,具有遗传易感性的人易脱发。经典的Hamilton人类试验模型证明雄性激素在脂溢性脱发发病机理中起着至关重要的作用,即使有遗传易感性但无雄激素的也不能发病,睾酮是体内主要的雄激素,睾酮在5α-还原酶催化下转变成二氢睾酮,二氢睾酮可激活性激素反应综合征患者和Ⅱ型5-α还原酶缺陷患者毛囊中性激素受体,从而诱发雄激素性脱发。中医学者认为,脂溢性脱发或因先天肝肾不足,发失所养而落;或因素体血热,血热生风,瘀阻毛窍;或因饮食不节,脾失运化,湿热内蕴,上蒸颠顶,侵蚀发根,气血不畅而致毛发脱落。
对于斑秃,临床上常用激素类药物强的松、离子通道药物米诺地尔进行治疗,但是这些药物对大多数雄激素性脱发患者而言,只能起是阻止脱发进展而不能促进头发生长,长期服用强的松容易引起柯兴氏征,诱发神经精神症状以及消化系统溃疡、骨质疏松、生长发育受抑制等副作用;米诺地尔副作用有引发刺激性皮炎,轻度红斑、瘙痒、非特异性过敏反应,风团、过敏性鼻炎,面部肿胀、过敏、气短、头痛、神经炎、头晕、晕厥、眩晕、水肿、胸痛,血压、心悸和脉搏频率等变化。
对于脂溢性脱发,西药常采用5α-还原酶抑制剂,其机理是抑制双氢睾酮的生成,其最大副作用就是影响男性的性功能,常用的中药复方有益发A口服液(制首乌、女贞子、山楂、蒲公英、甘草、黄精、生地等)、益发B外用酊(刺五加、人参叶、川椒、侧柏叶、川芎、冰片)、生发汤(熟地、枸杞子、党参、茯苓、白术、丹参等)等,它们组方的药材味数较多,价格也比较高。
具体实施方式
下面结合实施例进一步说明本发明的制备工艺及治疗效果。
实施例1
直接用油溶物给药:
(1)将上述四味药材按照比例称取,以重量份计,首乌100份、丹参50份、熟地30份、ZnO30份,混合后用粉碎机粉碎;
(2)量取两倍药材体积的菜籽油,电炉加热至油略沸100℃;
(3)加入药材粉末,继续加热直至油沸腾;
(4)提取两小时后,过滤去渣,油溶物贮存于一带盖瓶中,于4℃冰箱中保存备用;
(5)用10%硫化钠脱去家兔背2cm*2cm区域的毛,然后用油溶物涂抹脱毛区域,高剂量组每次用药0.5g药材,低剂量组每次用药0.25g药材,每天涂抹两次;第4、7、10、12、16、20天分别测量长出新毛的长度,高剂量组平均为0.75、1.76、2.58、5.27、7.41、14.99毫米,低剂量组平均为0.65、1.61、2.22、4.99、6.71、14.27毫米,空白对照为0.45、0.62、1.16、1.35、2.82、5.33毫米,数据分析表明,从第7天开始,低剂量组、高剂量组与空白对照相比,新毛的长度都有显著性差异;
(6)按照丙酸睾酮2.5ml/kg的剂量注射家兔,造模30天,第31天用10%硫化钠脱去家兔背部2cm*2cm区域的毛,然后用油溶物涂抹脱毛区域,高剂量组每次用药0.5g药材,低剂量组每次用药0.25g药材,每天涂抹两次;第4、7、10、12、16、20天分别测量长出新毛的长度,高剂量组平均为0.73、1.04、1.57、2.57、4.80、9.49毫米,低剂量组平均为0.71、0.92、1.37、2.27、4.48、8.53毫米,空白对照为0.39、0.45、0.66、1.16、2.35、3.47毫米,数据分析表明,从第7天开始,低剂量组、高剂量组与空白对照相比,新毛的长度都有显著性差异;
(7)对10例斑秃、15例脂溢性脱发、6例老年性脱发病人,按照每天10g的药材涂抹油溶物,用药30天,止脱率和生发率都达到100%。
实施例2
直接用油溶物给药:
(1)将上述四味药材按照比例称取,以重量份计,首乌75份、丹参90份、熟地40份、ZnO20份,混合后用粉碎机粉碎;
(2)量取两倍药材体积的菜籽油,水浴锅加热至80℃;
(3)加入药材粉末,水浴锅继续加热直至100℃;
(4)提取两小时后,过滤去渣,油溶物贮存于一带盖瓶中,于4℃冰箱中保存备用;
(5)按照丙酸睾酮2.5ml/kg的剂量注射家兔,造模30天,第31天用10%硫化钠脱去家兔背部2cm*2cm区域的毛,然后用油溶物涂抹脱毛区域,高剂量组每次用药0.5g药材,低剂量组每次用药0.25g药材,每天涂抹两次;第4、7、10、12、16、20天分别测量长出新毛的长度,高剂量组平均为0.67、1.00、1.45、2.49、4.71、9.40毫米,低剂量组平均为0.63、0.90、1.31、2.18、4.41、8.45毫米,空白对照为0.40、0.46、0.67、1.14、2.33、3.46毫米,数据分析表明,从第7天开始,低剂量组、高剂量组与空白对照相比,新毛的长度都有显著性差异;
(6)对12例斑秃、16例脂溢性脱发、8例老年性脱发病人,按照每天10g的药材涂抹油溶物,用药30天,止脱率和生发率都达到100%。
实施例3:
油溶物制成软膏剂给药:
(1)将上述四味药材按照比例称取,以重量份计,首乌50份、丹参100份、熟地50份、ZnO10份,混合后用粉碎机粉碎;
(2)用8倍的无水乙醇,在75℃回流提取6小时;
(3)共提取3次,合并提取液;
(4)按照硬脂酸甘油酯70g、硬脂酸100g、白凡士林120g、中药醇提物20g、液状石蜡100g、甘油120g、十二烷基硫酸钠10g、蒸馏水加至1000ml的组方制备软膏剂;
(5)用10%硫化钠脱去家兔背2cm*2cm区域的毛,然后用制得的软膏剂涂抹脱毛区域,高剂量组每次用药0.5g药材,低剂量组每次用药0.25g药材,每天涂抹两次;第4、7、10、12、16、20天分别测量长出新毛的长度,高剂量组平均为1.14、1.62、3.62、4.85、8.63、13.82毫米,低剂量组平均为0.70、1.29、3.43、4.23、8.02、12.61毫米,空白对照为0.58、0.68、0.85、1.91、3.72、5.04毫米,数据分析表明,从第7天开始,低剂量组、高剂量组与空白对照相比,新毛的长度都有显著性差异;
(6)按照丙酸睾酮2.5ml/kg的剂量注射家兔,造模30天,第31天用10%硫化钠脱去家兔背部2cm*2cm区域的毛,然后用制得的软膏剂涂抹脱毛区域,高剂量组每次用药0.5g药材,低剂量组每次用药0.25g药材,每天涂抹两次;第4、7、10、12、16、20天分别测量长出新毛的长度,高剂量组平均为0.71、1.85、2.31、2.88、5.35、9.71毫米,低剂量组平均为0.64、1.71、2.06、2.52、5.05、8.42毫米,空白对照为0.40、0.76、0.88、1.09、1.55、3.81毫米,数据分析表明,从第7天开始,低剂量组、高剂量组与空白对照相比,新毛的长度都有显著性差异;
(7)对12例斑秃、13例脂溢性脱发、8例老年性脱发病人,按照每天10g的药材涂抹软膏剂,用药30天,止脱率和生发率都达到100%。
实施例4
油溶物制成软膏剂给药:
(1)将上述四味药材按照比例称取,以重量份计,首乌85份、丹参70份、熟地35份、ZnO30份,混合后用粉碎机粉碎;
(2)用8倍的无水乙醇,在75℃回流提取6小时;
(3)共提取3次,合并提取液;
(4)按照硬脂酸甘油酯70g、硬脂酸100g、白凡士林120g、中药醇提物20g、液状石蜡100g、甘油120g、十二烷基硫酸钠10g、蒸馏水加至1000ml的组方制备软膏剂;
(5)按照丙酸睾酮2.5ml/kg的剂量注射家兔,造模30天,第31天用10%硫化钠脱去家兔背部2cm*2cm区域的毛,然后用制得的软膏剂涂抹脱毛区域,高剂量组每次用药0.5g药材,低剂量组每次用药0.25g药材,每天涂抹两次;第4、7、10、12、16、20天分别测量长出新毛的长度,高剂量组平均为0.78、1.92、2.43、2.95、5.46、9.85毫米,低剂量组平均为0.69、1.75、2.15、2.58、5.16、8.55毫米,空白对照为0.41、0.77、0.90、1.08、1.56、3.80毫米,数据分析表明,从第7天开始,低剂量组、高剂量组与空白对照相比,新毛的长度都有显著性差异;
(6)对13例斑秃、13例脂溢性脱发、10例老年性脱发病人,按照每天10g的药材涂抹软膏剂,用药30天,止脱率和生发率都达到100%。