CN103768436B - 一种治疗头颈部肿瘤放疗后口干症的药物组合物及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗头颈部肿瘤放疗后口干症的药物组合物及其应用，该药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：槐花28‑45份、金银花13‑21份、郁李仁24‑37份、荷叶8‑14份、胖大海13‑21份、竹叶28‑45份、陈皮12‑20份。本发明的药物组合物不仅能保持口腔湿润，清洁，增进食欲，还可减少头颈部肿瘤放疗引起的不适感。

Description

一种治疗头颈部肿瘤放疗后口干症的药物组合物及其应用

技术领域

本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种治疗头颈部肿瘤放疗后口干症的药物组合物及其应用。

背景技术

头颈部肿瘤在放疗过程中及反复间断进行放疗的患者都存在口腔内唾液质和量的不同改变，唾液分泌量随放射剂量加大或次数增多而逐渐减少。这是由于放射治疗使主要的唾液腺遭受破坏而导致放疗后口干症的产生。

头颈部肿瘤占全身肿癌的30％，放射治疗是头颈部肿瘤的主要治疗手段。由于唾液腺常位于放射野内，因此，放射过程中就不可避免地对其造成损伤，引起口腔干燥等副反应，可导致味觉障碍、龋齿、吞咽困难、进食呛咳等，严重影响患者生活质量。因此，减轻放射性口干症状就成为头颈部肿瘤放射治疗中急需解决的问题之一。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗头颈部肿瘤放疗后口干症的药物组合物及应用。该药物组合物作为祖传秘方，其本来用于治疗肺热阴伤所致的咽部红肿、咽痛、口干咽燥，本发明意外的发现其对头颈部肿瘤放疗后口干症也具有非常显著的疗效，因此进行深入研究后得到了本发明。

本发明的目的是这样实现的：

一种治疗头颈部肿瘤放疗后口干症的药物组合物，它由包含如下重量份的中药材原料制备而成：槐花28-45份、金银花13-21份、郁李仁24-37份、荷叶8-14份、胖大海13-21份、竹叶28-45份、陈皮12-20份。

优选地，如上所述的治疗头颈部肿瘤放疗后口干症的药物组合物，它由如下重量份的中药材原料制备而成：槐花34-38份、金银花16-18份、郁李仁28-32份、荷叶10-12份、胖大海16-18份、竹叶34-38份、陈皮14-16份。

在本发明的一个最优选的实施例中，如上所述的治疗头颈部肿瘤放疗后口干症的药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：槐花36份、金银花17份、郁李仁30份、荷叶10份、胖大海17份、竹叶36份、陈皮15份。

通过试验研究发现，本发明所述的药物组合物对于头颈部肿瘤放疗后口干症的治疗效果非常显著，因此，本发明的第二个目的在于提供一种制药用途，即上述药物组合物在制备治疗头颈部肿瘤放疗后口干症的药物中的应用。

本发明涉及的药物组合物的制备方法包括如下步骤：取槐花28-45份、金银花13-21份、郁李仁24-37份、荷叶8-14份、胖大海13-21份、竹叶28-45份和陈皮12-20份，洗净去杂，晾干，粉碎：再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材8-10倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材6-8倍量的水，煎煮1h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.15g／mL的浓缩液；将浓缩液置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含4-5g生药量，置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得药液。

本发明的药物组合物不仅能保持口腔湿润，清洁，增进食欲，还可减少头颈部肿瘤放疗引起的不适感，可明显减少病人的痛苦，提高病人的生活质量，提高患者的免疫功能，从而降低肿瘤的复发、转移，对控制肿瘤的进展起到一定的效果。

具体实施方式

本发明采用的中药材原料的来源如下：槐花选用豆科植物槐(Sophora japonica L.)的干燥花朵。金银花选自忍冬科植物忍冬(Lonicerajaponica Thunb)的干燥花蕾。郁李仁选用蔷薇科植物欧李Prunus humilis Bunge的种子。荷叶选用睡莲科植物莲NelumbonuciferaGaertn.的干燥叶。胖大海选用梧桐科木本植物胖大海Stcrcul ia lychnophoraHance的干燥成熟种子。竹叶选用禾本科植物淡竹的干燥叶。陈皮选用为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮。

以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。

实施例1

生药处方：槐花3.6公斤、金银花1.7公斤、郁李仁3.0公斤、荷叶1.0公斤、胖大海1.7公斤、竹叶3.6公斤、陈皮1.5公斤。

制备方法：称取处方量的上述中药材原料，洗净去杂，晾干，粉碎；再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮1h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.15g／mL的浓缩液；将浓缩液置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含4g生药量，置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得药液。

实施例2

生药处方：槐花4.1公斤、金银花1.8公斤、郁李仁2.5公斤、荷叶1.0公斤、胖大海1.3公斤、竹叶3.0公斤、陈皮1.2公斤。

制备方法：称取处方量的上述中药材原料，洗净去杂，晾干，粉碎；再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cmm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材8倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮1h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.15g／mL的浓缩液；将浓缩液置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含5g生药量，置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得药液。

实施例3

生药处方：槐花2.8公斤、金银花1.3公斤、郁李仁3.7公斤、荷叶1.4公斤、胖大海3.0公斤、竹叶4.5公斤、陈皮2.0公斤。

制备方法：称取处方量的上述中药材原料，洗净去杂，晾干，粉碎；再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材8倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材6倍量的水，煎煮1h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.15g／mL的浓缩液；将浓缩液置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含4g生药量，置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得药液。

实施例4中药对头颈部肿瘤放疗后口干症患者的疗效研究

头颈部恶性肿瘤患者53例，接受过手术并放射治疗2个月，放射区均为同中心面颈联合野两野对穿照射，出现口干、口渴、黏膜溃疡、龋病、吞咽困难可进食流质饮食或半流质饮食，其中男31例，女22例；年龄39～72岁，平均(54.8±2.6)岁。所有患者均无其他全身性疾病，吞咽功能正常，无口腔溃疡及唾液腺疾病史。

将53例患者随机分两组：试验组(27例)和对照组(26例)。试验组患者服用中药汤剂，处方为：槐花36g、金银花17g、郁李仁30g、荷叶10g、胖大海17g、竹叶36g、陈皮15g。每天1剂，煎成汤剂约300mmL，均分为3份，早、中、晚各服1次。需要注意的是，中药汤剂最好在4045℃时服用，在服用的过程中可使药物在口腔内停留10～15秒钟后再咽下，将药液充分接触口腔及咽喉内各部位，每天保持饮水量在3000mL，持续2周。对照组口服普通白开水，每大饮水量不少于3000mL。

观察两组患者在治疗后的口干程度变化，按如下标准进行疗效评价。显效：口干燥皲裂好转或减轻，每天饮水次数减少1／2，或夜间可不饮水；好转：干燥皲裂好转，饮水次数减少1／3，或夜间偶饮水；无效：口干燥脱屑症状无明显改善。

通过临床治疗后观察发现，27例试验组患者显效14例，好转11例，无效2例，总有效率92.6％；26例对照组患者显效2例，好转9例，无效15例，总有效率42.3％。

典型病例

李某，男，61岁，患鼻咽癌治疗6年左髂后转移，现仍在放疗中，现口干咽燥，常口渴而不欲饮，以夜间口干津少为甚、不寐、心烦不安、饮食一般，大小便正常，脉弦细数、舌质红绛无苔。采用本发明的中药方剂进行治疗：槐花36g、金银花17g、郁李仁30g、荷叶10g、胖大海17g、竹叶36g、陈皮15g。每天1剂，煎成汤剂约300mL，均分为3份，早、中、晚各服1次。服药5剂，上症状改善，再进5剂明显好转。

Claims (3)

1.一种治疗头颈部肿瘤放疗后口干症的药物组合物，其特征在于：所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：槐花34-38份、金银花16-18份、郁李仁28-32份、荷叶10-12份、胖大海16-18份、竹叶34-38份、陈皮14-16份。

2.根据权利要求1所述的治疗头颈部肿瘤放疗后口干症的药物组合物，其特征在于：所述的药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：槐花36份、金银花17份、郁李仁30份、荷叶10份、胖大海17份、竹叶36份、陈皮15份。

3.权利要求1或2所述的药物组合物在制备治疗头颈部肿瘤放疗后口干症的药物中的应用。