CN103768314A - 一种治疗基孔肯雅热的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种治疗基孔肯雅热的中药组合物，其特征在于：其原料配方包含有锯叶棕果、车前、鱼腥草、血红白叶藤、夏枯草、火麻仁、南瓜子、白术、红枣干、花椒。经验证，采用本发明的一种治疗基孔肯雅热的中药组合物对基孔肯雅热患者进行治疗，服药1-2天可退烧，服药后12小时内关节肿痛得到有效缓解，服药3天后，皮疹发病症状基本消失。病愈后，病人罕见关节肿大、屈伸受限、免疫力下降等常见后遗症。本发明的提出彻底改变了之前基孔肯雅热无药可治的现状，降低患者发病期间的痛苦，消除病愈后的后遗症。且本发明提供的治疗基孔肯雅热的中药组合物成本低廉，原料易得，无毒副作用，特别有利于在疫区推广。

Description

一种治疗基孔肯雅热的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗基孔肯雅热的药物，具体涉及一种治疗基孔肯雅热的中药组合物及其制备方法。 

背景技术

基孔肯雅热（chikungunya fever）是由基孔肯雅病毒(chikungunya virus, CHIKV)引起，经伊蚊传播，以发热、皮疹及关节疼痛为主要特征的急性传染病。1952年首次在坦桑尼亚证实了基孔肯雅热流行，1956年分离到病毒。本病主要流行于非洲和东南亚地区，近年在印度洋地区造成了大规模流行。我国曾从云南和海南省蝙蝠、蚊虫中分离到CHIKV。基孔肯雅热的潜伏期为3-12天，它的特征就是突然发热，经常伴有关节疼痛。患者还可能出现头痛、恶心、呕吐、食欲减退、淋巴结肿大、红色皮疹等。一般发热1-7天即可退热，约3天后再次出现较轻微的发热，持续3-5天恢复正常。基孔肯雅热本身并不致命，尽管病程很短，目前而言，基孔肯亚热尚无特效药物治疗，只能采取诸如物理降温、服用止痛药物以及病愈后的康复治疗等对症治疗，患者通常只能听天由命，等待疾病的自愈。对患者而言，这一过程痛苦而艰难。此外，这种疾病可能会留下长期的后遗症，比如关节疼痛，可能持续数月，某些情况下甚至可达数年。在老年人身上，该疾病的症状更加严重。另外，它更大的危险在于破坏人体免疫系统，增大患者死于其他致命疾病的风险。鉴于现代医学对基孔肯亚热的研究止步不前，采用传统医学手段缩减基孔肯亚热的痊愈时间、减少患者发病期间的痛苦以及降低后遗症的发病率具有良好的前景。 

发明内容

有鉴于此，本发明公开一种能有效缩短基孔肯雅热痊愈时间、降低后遗症发病率的药物。 

本发明的目的通过以下技术方案实现： 

一种治疗基孔肯雅热的中药组合物，其原料配方包含有锯叶棕果、车前、鱼腥草、血红白叶藤、夏枯草、火麻仁、南瓜子、白术、红枣、花椒。

进一步的，其原料配方按干重重量份计包含有： 

锯叶棕果    1-3份；

车前     0.5-1份

鱼腥草    0.2-1份

血红白叶藤 20-60份

夏枯草    3-7份；

火麻仁      2-15份；

南瓜子    0.1-1份；

白术      10-15份；

红枣    1-2份；

花椒      0.05-0.2份。

更进一步的，所述原料配方中包含有按干重重量份计25-30份的血红白叶藤。 

本发明同时提供一种上述治疗基孔肯雅热的中药组合物的制备方法，包含以下工序： 

按所述的原料配方称量各原料组分；将各原料组分置于密封容器中，加入重量为原料总重量10倍的水，搅拌均匀后以10-15℃/min的速度将混合物加热至95-100℃，并维持混合物的温度直至密封容器内液体体积小于或等于原加入清水体积的20%-35%。

本发明的一种治疗基孔肯雅热的中药组合物，相对于现有技术能够大幅缩短患者的痊愈时间。经验证，采用本发明的一种治疗基孔肯雅热的中药组合物对基孔肯雅热患者进行治疗，服药1-2天可退烧，服药后12小时内关节肿痛得到有效缓解，服药3天后，皮疹发病症状基本消失。病愈后，病人罕见关节肿大、屈伸受限、免疫力下降等常见后遗症。本发明的提出彻底改变了之前基孔肯雅热无药可治的现状，降低患者发病期间的痛苦，消除病愈后的后遗症。且本发明提供的治疗基孔肯雅热的中药组合物成本低廉，原料易得，无毒副作用，特别有利于在疫区推广。 

具体实施方式

锯叶棕果：锯叶棕学名为“沙巴棕”，属于棕榈科灌木植物，通常生长在南北美洲气候炎热的地区，其果实具有行气消淤、温中散寒的效果。其提取物具有抑制人体内5a—还原酶活性，通常用于前列腺肥大症。 

车前：又名五根草、车轮菜，有助上焦水气宣化而行水之上源，利尿通淋、活血散瘀的功效，本发明选用的是带根全草。 

鱼腥草：为三白草科植物蕺菜的带根全草，具有清热解毒、利尿消肿的功效，因其性寒，一般认为邪寒入体之人不易食用。 

血红白叶藤 ：Cryptolepis sanguinolenta，是一种原产于非洲的白叶藤属（Cryptolepis）植物，富含可用于治疗糖尿病的白叶藤碱。甘、补、温，可用于疟疾的辅助治疗。 

夏枯草：富含含有皂甙、芦丁、夏枯草甙、金丝桃甙及挥发油等生物活性物质，性寒，通常认为具有清泻肝火、散结消肿清热解毒等功效。本发明选用的是带根全草。 

火麻仁：为桑科植物大麻（Cannabis sativa L.）的干燥成熟种子，别名又叫大麻仁、火麻、线麻子。味甘，性平。能益脾补虚，养阴润燥，通便。通常用于用于脚气肿痛；体虚早衰；心阴不足，心悸不安；血虚津伤，肠燥便秘等。 

南瓜子：南瓜子为葫芦科一年生蔓生藤本植物南瓜的种子。本发明中的南瓜子为夏、秋南瓜果实成熟时采收，取子，晒干制成。传统医学认为，有杀虫之功，且甘平不伤正气，主要用于驱杀绦虫。对血吸虫幼虫也具有很好的杀灭作用，是血吸虫病的食疗佳品。 

白术：又名山蓟、杨枹蓟、术、山芥、天蓟、山姜、山连、山精、乞力伽、冬白术等。是一种菊科多年生草本植物。喜凉爽气候，本发明以干制的根茎入药，具有多项药用功能。通常用于治疗脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。 

红枣：又名大枣，本发明以其干制品入药。传统医学认为红枣味甘性温、脾胃经，有补中益气，养血安神，缓和药性的功能。现代药理研究现，红枣能使血中含氧量增强、滋养全味甘性温、脾胃经，有补中益气，养血安神，缓和药性的功能。现代药理研究现，红枣能使血中含氧量增强、滋养全身细胞 ，是一种药效缓和的强壮剂。身细胞 ，是一种药效缓和的强壮剂。 

花椒：味辛，性热，具有芳香健胃、温中散寒、除湿止痛的临床效果。 

基孔肯雅热属中医学温疫范畴，病因为疫毒时邪，借蚊虫之力侵袭人体。发热"皮疹"关节疼痛为三大主症，兼见恶寒"肌肉酸痛等邪犯卫表经络之证候，及肢体困倦"口渴"纳差等脾胃湿困的表现，故病位主要在卫表经络"关节，涉及脾胃。其病机特点为按卫气营血的规律传变，传变迅速，在卫分时间较短，很快传入气分，初起可见卫气同病，但病程中尚未见营血分传变。基孔肯雅热患者常见的病征为发热、关节疼痛肿大、头痛、恶心、呕吐、食欲减退、淋巴结肿大、红色皮疹等，为温热夹湿之邪犯于卫表，经络之气不利。邪犯卫表，卫阳被遏，则发热而恶风寒；湿性沉重，流注于肌肉经络，则见肢体困倦，四肢酸楚，肌肉麻木，渗注于关节，则关节肿痛"屈伸不利。彭剑虹，郑志文等人的《基孔肯雅热77例早中期中医辨证论治体会》（新中医[J].北京：广州中医药大学，2011，43（4）：68-70）主张采用“寒温合流”的思想，公开了荆芥"防风"羌活"独活辛温解表，石膏"葛根辛凉撤热，两法结合使邪从汗解，而又不致燥伤阴津；佐以板蓝根清解热毒，丝瓜络"忍冬藤清透关节经络之邪，使邪不留恋关节。全方可解表透邪，兼清里热。发明人经实践，认为上述治疗方案并未能达到较优的疗效，病人需治疗两天以上方能退烧，皮疹和关节疼痛等均要持续5天以上。在初次治疗退烧后的12小时内容易再次发热（俗称双峰热）。此外，上述的治疗方法亦无法避免关节疼痛、头痛等后遗症的发生。发明人在行医过程中偶然发现，原本用于治疗糖尿病血红白叶藤能够迅速缓解基孔肯雅热患者发热、关节疼痛等症状。但其治疗效果并不稳定。因此，发明人经大量实验验证，依据传统医学君臣配伍的思想，以鱼腥草、夏枯草辅助血红白叶藤清退内脏之火，再以火麻仁、南瓜子、白术祛除经络湿毒，佐以红枣、花椒滋养守正驱寒邪，固本培元，最终得缓解患者痛苦并缩短病愈的时间。 

为了便于本领域技术人员理解，下面将结合实施例对本发明作进一步详细描述： 

实施例1

本实施例提供一种治疗基孔肯雅热的中药组合物，其原料配方按干重重量份计包含有：

锯叶棕果    2.7份；

车前     0.6份

鱼腥草    0.8份

血红白叶藤 48份

夏枯草    5份；

火麻仁      4.4份；

南瓜子    0.5份；

白术      13份；

红枣       1.7份；

花椒      0.13份。

上述的治疗基孔肯雅热的中药组合物的制备方法，包含以下工序： 

依上述的原料配方称量各原料组分；将各原料组分置于密封容器中，加入重量为原料总重量10倍的水，搅拌均匀后以11℃/min的速度将混合物加热至99℃，并维持混合物的温度直至密封容器内液体体积小于或等于原加入清水体积的30%，最终制得一汤剂。

实施例2 

本实施例提供一种治疗基孔肯雅热的中药组合物，其原料配方按干重重量份计包含有：

锯叶棕果    1份；

车前     1份

鱼腥草    0.2份

血红白叶藤60份

夏枯草    3份；

火麻仁      15份；

南瓜子    0.1份；

白术     15份；

红枣       2份；

花椒      0.05份。

上述治疗基孔肯雅热的中药组合物的制备方法，包含以下工序： 

按权所述的原料配方称量各原料组分；将各原料组分置于密封容器中，加入重量为原料总重量10倍的水，搅拌均匀后以10℃/min的速度将混合物加热至100℃，并维持混合物的温度直至密封容器内液体体积小于或等于原加入清水体积的20%。向上述药液加入增稠剂，并对其进行冷冻干燥，制成丸剂。本实施例中，所述增稠剂主要成分为淀粉。

实施例3 

本实施例提供一种治疗基孔肯雅热的中药组合物，其原料配方按干重重量份计包含有：

锯叶棕果    3份；

车前     0.5份

鱼腥草   1份

血红白叶藤 20份

夏枯草    7份；

火麻仁      2份；

南瓜子    1份；

白术      10份；

红枣       1份；

花椒      0.2份。

所述的治疗基孔肯雅热的中药组合物的制备方法，包含以下工序： 

按所述的原料配方称量各原料组分；将各原料组分置于密封容器中，加入重量为原料总重量10倍的水，搅拌均匀后以15℃/min的速度将混合物加热至95℃，并维持混合物的温度直至密封容器内液体体积小于或等于原加入清水体积的35%。对上述药液进行冷冻干燥，制得浓缩液，灌入胶囊制得胶囊剂。

实施例4 

本实施例提供一种治疗基孔肯雅热的中药组合物，其原料配方按干重重量份计包含有：

锯叶棕果    1.8份；

车前     0.9份

鱼腥草    0.6份

血红白叶藤 38份

夏枯草    6.5份；

火麻仁      14份；

南瓜子    0.2份；

白术      13份；

红枣       1.1份；

花椒      1.7份。

使用实施例1的方法将上述原料配方制成汤剂。 

实施例5 

本实施例提供一种治疗基孔肯雅热的中药组合物，其原料配方按干重重量份计包含有：

锯叶棕果    1份；

车前     0.9份

鱼腥草    0.4份

血红白叶藤 55份

夏枯草    4.5份；

火麻仁      5份；

南瓜子    1份；

白术      11份；

红枣       1.6份；

花椒      0.11份。

使用实施例1的方法将上述原料配方制成汤剂。 

实施例6 

本实施例提供一种治疗基孔肯雅热的中药组合物，其原料配方按干重重量份计包含有：锯叶棕果    1-3份；

车前     0.53份

鱼腥草    0.9份

血红白叶藤 57份

夏枯草    6份；

火麻仁      12份；

南瓜子    0.4份；

白术      14份；

红枣    1份；

花椒      0.2份。

病例1 

李某，男，21岁。泰国旅游归国后突然发热，体温维持在39℃以上，寒战、伴有头痛、恶心。发病12小时后，右手五指指关节肿胀，触碰时有剧烈疼痛。经RT-PCR检测出血液中含有CHIKV的RNA，被确诊为基孔肯雅热。以实施例1所提供的汤剂治疗，每日服药3次，每次500mL，同时对其施加物理降温。初次服药10小时，指关节肿胀消退，并能正常活动。初次服药3小时后，体温降为38.8℃。服药后10小时，体温降为37.5℃，寒战消失。服药30小时后，头痛、恶心等症状消失。治疗4日后，再次采用RT-PCR对患者血液进行检测，并无发现CHIKV的RNA存在。

病例2 

黄某，男，15岁。于华南某动物园游玩归家2日后发热，体温维持在39℃以上。右手肘关节、腕关节红肿，屈伸不能。同时腹部出现红色皮疹，并有轻微呕吐、头痛。经当地医疗机构确诊为感染基孔肯雅热。在该医疗机构中采用物理降温，并服用阿司匹林片止痛，一日后症状并未缓解。采用实施例5所提供的汤剂对其进行治疗，每日服药3次，每次300mL。初次服药3小时后，呕吐症状消失。服药11小时后，体温降为37.8℃，右手肘关节、腕关节回复运动能力。服药20小时后，腕关节、肘关节肿胀消退，皮疹消失。服药4日后，经当地医疗机构检测患者病愈。

病例3 

陈某，男，30岁。其为动物园工作人员，与灵长目动物长臂猿接触后，出现发热症状，体温在38.7℃以上。发热3小时后，双手关节肿大，功能丧失，按压时有剧烈疼痛。经当地医疗机构确诊为感染基孔肯雅热。采用实施例1的汤剂进行治疗，每日服药2次，每次300mL。服药5小时后，关节疼痛缓解。服药7小时后，体温下降至36.9℃。服药15小时后，关节部位肿胀逐渐消退。服药20小时后，关节部位运动能力恢复正常。服药2日后，关节部位疼痛感彻底消失。服药6日后，经当地医院复诊已病愈。

病例4 

林某，25岁，女。其为病例2中黄某的教师。黄某发病5日后，其出现发热症状。体温一度升至39.5℃。双脚关节部位红肿，屈伸不能，按压有剧烈疼痛。淋巴结肿大，面部，手掌出现红色皮疹。血清中CHIKV特异性IgM抗体检测呈阳性，并经荧光电泳分离得CHIKV RNA。送医后采用实施例1提供的汤剂进行治疗，并伴以物理降温。汤剂服用方法为每日三次，每次500mL。初次服药5小时后，体温降至18.3℃。服药11小时后，体温恢复正常。服药7小时，皮疹消退。服药15小时，关节疼痛消退。服药48小时后，关节肿胀小时，运动能力恢复。服药5日后，全部症状均消失，停药后并未复发。

发明人分别在在上述患者病愈1年后对其进行回访，四名患者均未出现明显的后遗症。 

本发明中所称对基孔肯雅热的诊断均以卫生部2008年5月颁布的《基孔肯雅热诊断和治疗方案》为依据。 

单盲实验 

发明人同时选用330只成年小鼠，同时对其接种了CHIKV。

其中，307只小鼠在接种12-24小时内出现呕吐、体温上升、行动困难、关节肿大等症状。取实施例1所提供的汤剂对其中100只患病小鼠进行腹腔注射，每只小鼠注射量为10mL，5小时注射一次。对其中100只患病小鼠腹腔注射安慰剂（生理盐水），每只小鼠注射量为10mL，5小时注射一次。对100只患病小鼠进行喂食阿司匹林、物理降温的传统治疗。 

实验结果如下表所示： 

其中，安慰剂组有13只小鼠在实验过程中死亡，传统治疗组有4只小鼠在实验过程中死亡。

由上述实验结果可得知，本发明所提供的中药组合物对基孔肯雅热引起的发热、关节肿痛具有非常优异的缓解效果，能够短时间内生效，迅速降低体温、缓解疼痛，可有效消除患者患病期间的痛苦。同时单盲实验的结果可排除安慰剂的影响。 

以上为本发明的其中具体实现方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些显而易见的替换形式均属于本发明的保护范围。 

Claims (7)

1.一种治疗基孔肯雅热的中药组合物，其特征在于：其原料配方包含有锯叶棕果、车前、鱼腥草、血红白叶藤、夏枯草、火麻仁、南瓜子、白术、红枣干、花椒。

2.根据权利要求1所述的治疗基孔肯雅热的中药组合物，其特征在于：其原料配方按干重重量份计包含有：

锯叶棕果    1-3份；

车前     0.5-1份

鱼腥草    0.2-1份

血红白叶藤 20-60份

夏枯草    3-7份；

火麻仁      2-15份；

南瓜子    0.1-1份；

白术      10-15份；

红枣       1-2份；

花椒      0.05-0.2份。

3.根据权利要求2所述的治疗基孔肯雅热的中药组合物，其特征在于：所述原料配方中包含有按干重重量份计25-30份的血红白叶藤。

4.根据权利要求1-3任一项所述的治疗基孔肯雅热的中药组合物的制备方法，包含以下工序：

按权利要求1-3任一项所述的原料配方称量各原料组分；将各原料组分置于密封容器中，加入重量为原料总重量10倍的水，搅拌均匀后以10-15℃/min的速度将混合物加热至95-100℃，并维持混合物的温度直至密封容器内液体体积小于或等于原加入清水体积的20%-35%。

5.由根据权利要求3所述的中药组合物原料配方制得的汤剂。

6.由根据权利要求3所述的中药组合物原料配方制得的丸剂。

7.由根据权利要求3所述的中药组合物原料配方制得的胶囊剂。