CN103764214A - 抽吸导管 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于从血管抽出血栓性物质的抽吸导管（1），其包括第一腔（3）和第二腔（6）。第一腔（3）的远端具有抽吸开口（5），第二腔（6）具有横向开口（7）和远侧开口（8），第二腔的横截面积比第一腔（3）小并且第二腔在第一腔（3）的远侧区域（2）中同轴地延伸，所述横向开口（7）贯穿导管壁。稳定线（11）可移动地布置在第一腔（3）内，所述线在第二腔（6）的横向开口（7）的远侧但在第一腔（3）的抽吸开口（5）的近侧终止。

Description

抽吸导管

技术领域

用于从血管抽取血栓性物质的具有第一和第二腔的抽吸导管，其中第一腔在远侧设有抽吸开口，横截面积小于第一腔且在第一腔的远侧区域中同轴地延伸的第二腔设有横向以及位于远侧的开口，所述横向开口穿过导管的壁。

背景技术

在人体血管中，尤其是在冠状动脉区域，例如沉积物、动脉粥样斑或凝块的形成是经常遇到的，其可能阻塞或完全中断血液流动。倘若这样的阻塞物形成在冠状动脉区域中的供应血管中，可能会出现很严重的后遗症，例如梗塞形成，随之而来的健康损害或甚至死亡。关于此类患者的医疗或治疗，快速消除这些瓶颈或阻塞物是必不可少的。

对于治疗血管系统中的硬化沉积物，经常采用的技术是例如通过气囊导管的使用来进行血管的扩张（血管成形术）。通常，这种技术涉及支架的放置。在冠状动脉区域中，瓶颈或阻塞物往往通过分流来消除。

万一血凝块已经形成或遇到栓子的沉积，则一般采用抽吸导管，通过抽吸导管从相应的血管抽出血栓性或栓塞物质。在远侧区域中，所述抽吸导管设有开口，血液被容许通过该开口进入导管空间。在近端连接着通常的柱塞式注射器。在所述注射器的帮助下产生真空从而使具有血栓性物质的血液被抽取并通过导管。

以常规方式借助于引导线放置抽吸导管。为此目的，已经研究出两种单独的技术，原则上已经证明了其价值。

线上技术要求将抽吸导管推到已经放置好的引导线上并沿着该引导线移动到应用位置。

对于快速交换技术，抽吸导管设有在远侧区域中的额外的导管管子，然后可以将所述管子推到已经放置好的引导线上以使得抽吸导管可以沿着引导线移动到应用位置。

线上技术存在着问题，因为抽吸导管内的引导线可能会由于产生的摩擦力而妨碍导管朝着应用位置的向前运动。此外，引导线使抽吸腔在导管的整个长度上变窄并以这种方式限制了抽吸效率。

关于快速交换技术，抽吸导管外部的额外的腔是消耗空间的并且使操纵更加困难。

随着快速交换导管的进一步增强，在抽吸导管的远侧区域中提供用于引导线的额外的腔。所述腔具有远侧开口以及横向开口以使得抽吸导管的远端可以被推到引导线上，然后引导线通过横向开口退出并平行于抽吸导管延伸。通过该变型，可以将抽吸导管快速且直接地放在目标上。另一方面，该变型涉及抽吸导管在其最弱的点处变成弯曲或折叠的危险，最弱的点是第二腔的横向出口开口。如果发生弯曲或折叠，最有利的情况也只是抽吸导管的抽吸能力被削弱，但通常都不得不更换抽吸导管。

仅在能成功地操纵其位于远侧的导管尖端通过收缩点——通常是血凝块——的情况下，抽吸导管才能完全起作用，并且仅在随后当缩回抽吸导管时产生抽吸效果。在此背景下，导管尖端的设计与应设有横向构形部件的抽吸开口的布置是同样重要的。这些要求必须得到满足并且与用于引导线的腔的布置对应且一致。

发明内容

因此本发明的目的是提供一种抽吸导管，其避免了如上文中描述的已知抽吸导管的缺点，其中特别是根据快速交换系统工作的抽吸导管的弯曲或折叠倾向。

这个目的通过提供一种最初在上面提到的类型的抽吸导管而实现，其中稳定线可移动地布置在第一腔内，其在远侧延伸超过第二腔的横向开口但终止于第一腔的抽吸开口前面的一个点。

本发明的抽吸导管构成了两个已知原理的组合，即线上原理和快速交换原理。第一较宽的腔可用来从受疾病侵袭的相关血管抽吸血栓性物质，较窄的第二腔布置在第一腔内，在第一腔的远侧区域中同轴地延伸并具有沿着引导线的引导功能。

同轴地布置在第一腔的远侧区域中的第二腔以这样一种方式设有远侧开口和横向开口，即抽吸导管可以被沿着延伸通过第二腔的引导线引导并移动到其应用位置，其中抽吸导管几乎是“骑”在引导线上。横向开口贯穿第一腔的导管壁，第二腔的远侧开口在第一腔的抽吸开口的远侧终止，因而也特别地作为一个整体形成抽吸导管的远侧尖端。横向开口位于第一腔的抽吸开口的近侧，到抽吸开口和导管尖端的距离被布置成使得能实现抽吸导管在引导线上的精确引导。有利的是第二腔的壁连接到导管（第一腔）的内壁。

如本发明提供的，稳定线布置在第一腔中，所述线被可移动地支撑，分别布置。基本上，这种稳定线的设计类似于通常的引导线，其在这种情况下不是用于导管引导，而是用来将所需的稳定性提供给沿引导线移动的导管以防止导管管子在脉管旋绕的位置弯曲或折叠和防止导管管子使血管分叉。这种稳定线延伸超过第二腔的横向开口并且在任何情况下都终止于抽吸开口的前面。

优选地，稳定线在第二腔的横向开口之后立即结束。以这种方式确保稳定线不会对抽吸导管的远侧区域造成额外的柔韧性和可操纵性损害。然而，由于引导线延伸超过第二腔的横向开口，因而这足以避免在此敏感区域中的屈曲/弯曲风险。

特别是，本发明的导管被分成四个单独的区域，即，范围从A区（远侧）到D区（近侧）。从导管尖端延伸至横向开口的A区构成抽吸区域，其需要一定量的稳定性以便在减压的情况下不塌陷。在近侧邻接A区的B区具有增大的柔韧性，其在卷绕或弯曲的脉管中提供了优势。

位于B区近侧且通过转换点与B区分开的C区提供良好的可操纵性以使导管能被引导通过患者的脉管系统，在转换点，B区和C区的材料集合在一起。D区，近侧区段，代表了力的良好传输，即，将施加到导管近端的力可靠地传递到导管尖端上。

各单独部分或区均由具有所需性质且基本上已知的材料制成。经常采用的材料是聚酰胺，例如grillamide，聚醚嵌段酰胺（PEBA），和它们的混合物，尤其是用于B区至D区以及用于内腔的管道。

各单独部分的长度可根据待满足的相关要求在一定限度内变化。但关于这一点应当记住，以C区和/或D区的长度为代价增加B区的长度将增强柔韧性但会导致损害力的传输和可操纵性。在根据本发明提供的导管中，A区通常具有的长度范围在20和50mm之间，B区的长度范围在200和500mm之间，C区和D区的长度合起来高达1250mm。

关于本发明的抽吸导管优选的是，第二腔的管子突出超过第一腔的远端，其远侧开口形成抽吸导管的远端。由于第二腔的管子的外径显著小于抽吸导管本身的外径，这导致导管的远端突出并呈现类似鼻子的形状。以这种方式成形导管尖端容许血管内的凝块或栓子被该“鼻形”元件穿透，以使得抽吸开口随后位于脉管阻塞物的远侧并且在缩回导管时使抽吸能够生效。

一般而言，第二腔的直径比第一腔的直径小得多。特别地，第一和第二腔之间的截面关系是在3:1至10:1的范围内，优选在4:1至6:1的范围内。

当在本申请中使用时，术语“远侧”和“近侧”应被这样理解以使得到达脉管中的导管端部，即朝着远离主治医师的方向的导管端部是远端，而面向医师的端部或侧部被表示为近端。因而基准点是主治医师或导管进入患者身体，通常是腹股沟的位置。

第一腔的抽吸开口也特别地构成第一腔的末端。然而，优选的是在导管管子的远端处的倾斜的或稍微横向偏移的布置，以使得可以既在远侧又在横向产生抽吸效果。特别地，抽吸开口具有水滴状或椭圆形状。

为了消除通过抽吸开口发生在脉管壁的吸力，有利的是在第一腔中在大约在抽吸开口相对侧上的位置处布置压力平衡开口，该开口的尺寸显著较小以使得尽管它能够在抽吸开口发生堵塞的情况下产生压力补偿效果，但它不能在显著程度上减少抽吸开口的吸入能力。

方便地，该压力平衡开口相对于第二腔的延伸部分横向地偏移。

为了实现精确放置抽吸导管和特别是第一腔的抽吸开口的利益，第二腔的管子设有布置在抽吸开口所位于的点处的标记。此标记可以以带、套管或环的形式提供，并且优选地由具有良好的不透射线性质的铂-铱合金90/10构成。

为了确保能容易且精确地操纵抽吸导管，改变稳定线的刚性、相应地其柔韧性，被认为是有利的。通常，与远侧部分相比，稳定线的近侧部分的柔韧性较小且更刚硬。在这种情况下，刚度可能从近侧至远侧连续地减小，但也可以以跳跃式的方式减小。

本发明的抽吸导管可以设有通常的亲水性覆层，然而，亲水性覆层照例不应用于整个导管而是在第二腔的横向开口的近侧结束。

有利地，稳定线设有在远侧区域中的标记。对于主治医师而言，此标记可用来表明当稳定线缩回以清除抽吸路径时，稳定线的端部位于所述抽吸路径之外。通常，抽吸注射器通过Y形连接器和鲁尔接口连接到导管从而使稳定线的端部位于超出Y分支的地方。到稳定线远端的适当距离和，在适当的场合，一预先标记被认为是有用的。

还可能有用的是，稍微增加稳定线的远端的厚度以使得仅当施加增大的力时才可将它完全拉出；另外，导管的近侧区域可稍稍变窄以使得稳定线的加厚部分可以被适当地拦截。

标记还提供了关于留在导管中的稳定线长度的信息，所述长度不得干扰或损害抽吸过程。

最后，本发明涉及一种在此被描述为一组的类型的抽吸导管，在可应用的或要求的场合，为了抽吸包含血栓性物质的血液，其还包括适当大小的引导线和引导导管以及注射器。

按照优选的实施方式，第一腔的远侧区域具有卵形或椭圆形的横截面，其中抽吸开口位于卵形或椭圆形的主轴线的侧面。本发明的抽吸导管的远侧区域被压平，抽吸开口布置在与第二腔相对的平的侧面。这种构形具有下列效果：抽吸开口不能容易地适合于或适应于容器壁，这减少了开口附着或粘附到壁上的风险。此外，被以这种方式制造得更宽的抽吸开口容许血栓性物质被更彻底地吸出，特别是当呈动脉粥样斑的形式时。

附图说明

通过下面的附图提供本发明的说明，其中

图1是本发明的抽吸导管的整体示意图；

图2a从侧面表示图1中所示的导管的尖端区域C-C；和

图2b从下方表示图1中所示的导管的尖端区域C-C；

图3a是图1的导管在位置A-A处的横截面；和

图3b表示图1中在位置B-B处的导管远侧区域的横截面图；

图4示出了稳定线；

图5也是图1的导管的端部区域的细节图；

图6说明导管、稳定线、引导线和第二腔的相互作用；和

图7表示本发明的导管的分段式设计。

具体实施方式

图1表示本发明提供的抽吸导管1，其包括第一腔3、第一腔的远侧区域2以及抽吸开口5。在近侧，抽吸导管设有插入穿过传统的Y形连接器的常规的装置。

导管是常规的尺寸，例如具有1.37mm的外径和1.10mm的内径。它由通常的材料制成，例如PEBA、聚酰胺或它们的组合，其中导管本身的不同部分可以由不同的材料构成以便适应关于刚性和柔韧性的要求。例如，图1中所示的导管在近侧区域中直到过渡点4为止由较硬的材料制成，而从过渡点4开始到远侧，它由硬度更低的材料制成。这使得更容易将它插入/引入到脉管系统中。B区在过渡点4的远侧开始，延伸到第二腔6的入口7，并且具有更高的柔韧性。

根据本发明的导管具有远侧区域2，其开始于第二腔6的入口7并且延伸至导管尖端。远侧区域与A区一致，并且例如具有30mm的长度。第二腔6在所述远侧区域2内延伸（见图2），所述第二腔终止于与导管尖端12重合的远侧开口8。抽吸开口5布置在导管尖端12和第二腔6下面，抽吸开口5稍微向近侧偏移。

细节C-C被示于图2中，其从侧面（a）以及从下面（b）示出了导管尖端。如可从侧视图看到的，第二腔终止于其开口8，开口8呈鼻状形状形成导管尖端12。抽吸开口5位于所述鼻状形状下方，相对地布置着压力平衡孔10，其不用于抽吸目的而仅作为压力补偿元件，特别是防止抽吸开口将其自身附着到血管壁。

图2b从下面，也就是从抽吸开口5侧，示出了图1的细节C-C。该细节示出了导管的远端12，其也形成第二腔6的远端和远侧开口8。沿着远侧区域2的相对侧延伸的管子构成第二腔6，第二腔6设有由Pt-Ir90/10制成的标记套管9，其用作主治医师的方位辅助物。

第二腔6沿着导管1远侧区域2的与抽吸开口5相对的那侧布置。可以看出，第二腔6的直径比第一腔3或远侧区域2的直径小得多。腔6的远端12形成的鼻部延伸超过第一腔的远端13并用于最初在抽吸导管的帮助下穿透现有的血凝块，然后在抽吸导管缩回时抽吸并抽出血栓性物质。

图3a示出了抽吸导管1在位置A-A的横截面。在这个例子中，导管具有1.37mm的外径和1.10mm的内径并且由柔性管子构成，柔性管子由被批准用于医疗目的的塑料制成，例如尼龙弹性体、聚酰胺或聚四氟乙烯或它们的混合物。

图3b示出了根据本发明提出的抽吸导管的远侧区域2的截面B-B。所述图显示了抽吸导管的第一腔3以及第二腔6，第二腔6用于通过快速交换引导线进行导管引导。第二腔具有0.42mm的内径和0.57mm的外径，以使得它显著小于第一腔。有利地，第二腔6的管子固定到第一腔3的管子的内壁。因而，横截面比率从而达到大约5:1（第一腔：第二腔）。

图4显示了带插入辅助件的稳定线，所述稳定线例如具有1400mm的长度，0.62mm的直径，并且由通常的弹簧钢制成，即由与用于通常的引导线大致相同的材料制成。

从图5可以看到本发明的抽吸导管3的远侧区域2。该图示出了横向开口7，其代表如虚线所示的布置在内部的第二腔6的近端，该腔形成导管尖端12并终止于远侧开口8。此外，可以看到抽吸开口5，在它的后面可见腔2的标记套管9。在横向开口7附近，导管设有亲水性覆层17。

在远侧区域2中，本发明的抽吸导管的第一腔3优选地以这样一种方式具有可被称为“压平”的形状以使得横截面为大致卵形或椭圆形。该形状大约开始于第二腔6的横向开口7所位于的点处并且在图中被表示为变小的台阶14。因而，在远侧区域中，导管1的主轴线横向于其较长的延伸或延长部分，较短的副轴线垂直于主轴线延伸，在此沿着视线方向来看。以这种方式，远侧区域2呈剑的形式，抽吸开口5布置在剑的宽侧上。

应当理解，第二腔6的横向开口7也可布置在导管1的与远侧区域2的抽吸开口5相对的侧面上。

图6示出了本发明的导管1在朝着远侧区域2的过渡区域中的一部分。具有横向开口7的第二腔6布置在第一腔3内，稳定线11在第一腔3内延伸并终止在横向开口7的远侧。引导线15布置在腔6内，其通过横向开口7从导管1退出。在横向开口7的区域中，稳定线11和引导线15在短的距离上（大约5至10mm）平行地延伸，这增加了刚性，因此在这个在那方面敏感的位置增加了对导管1的弯曲/屈曲的抵抗力。

在图7中示出了发明的具有过渡点4、横向开口7和导管尖端12的抽吸导管1，还示出了上文所述的区的划分。

A区是远侧区并且具有大约30mm的长度。A区代表抽吸部分，其特点在于提高的耐压性。

在近侧邻接A区的是B区，它提供了增大的柔韧性。B区从过渡点4延伸到横向开口7。

B区的增大的柔韧性使得它更容易在回旋的脉管中引导系统，例如在冠状动脉区域中。

C区位于B区近侧且邻接过渡点4，其提供良好的可操纵性，即适合毫无困难地在较长的距离上沿着扭曲的脉管构形前进。在近侧邻接的D区由使力能够良好地传递到导管尖端的材料构成。

Claims (17)

1.一种用于从血管抽出血栓性物质的抽吸导管，具有第一腔（3）和第二腔（6），其中第一腔（3）在远侧设有抽吸开口（5），横截面积比第一腔（3）小且在第一腔（3）的远侧区域（2）中同轴地延伸的第二腔（6）设有横向的以及位于远侧的开口（8），所述横向开口（7）贯穿所述导管的壁，其特征在于，稳定线（11）可移动地布置在第一腔（3）内，所述稳定线在第二腔（6）的横向开口（7）的远侧但在第一腔（3）的抽吸开口（5）的近侧终止。

2.根据权利要求1所述的抽吸导管，其特征在于稳定线（11）在第二腔的横向开口（7）的远侧立刻终止。

3.根据权利要求1或2所述的抽吸导管，其特征在于第二腔（6）突出超过第一腔（3）的远端（13）并且其远侧开口（8）形成抽吸导管（1）的远端（12）。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的抽吸导管，具有远端（12），所述远端（12）被设计以便具有鼻状形状和与第二腔（6）的外部横截面一致的外部横截面。

5.根据上述权利要求中任一项所述的抽吸导管，其特征在于抽吸开口横向地或倾斜地布置在第一腔（3）的远端（13）。

6.根据权利要求5所述的抽吸导管，其特征在于抽吸开口（5）布置在与第二腔（6）相对的侧面。

7.根据上述权利要求中任一项所述的抽吸导管，其特征在于第一腔（3）设有压力平衡开口（10），所述压力平衡开口（10）位于与抽吸开口（5）相对的侧面上。

8.根据权利要求7所述的抽吸导管，其特征在于压力平衡开口（10）相对于第二腔（6）横向地偏移。

9.根据上述权利要求中任一项所述的抽吸导管，其特征在于第二腔（6）上的标记环（9），该环布置在第一腔（3）的抽吸开口（5）所位于的点处。

10.根据权利要求9所述的抽吸导管，其具有由铂-铱合金90/10制成的标记环（9）。

11.根据上述权利要求中任一项所述的抽吸导管，其特征在于稳定线（11）的柔韧性从近侧向远侧增加。

12.根据上述权利要求中任一项所述的抽吸导管，其特征在于外部的亲水性覆层（17）。

13.根据权利要求12所述的抽吸导管，其特征在于亲水性覆层（17）在第二腔（6）的横向开口（7）的近侧结束。

14.根据上述权利要求中任一项所述的抽吸导管，其特征在于稳定线（11）在其远端的区域中设有标记，所述标记表明当稳定线（11）被从导管（1）抽出时留在导管（1）中的长度。

15.根据上述权利要求中任一项所述的抽吸导管，其特征在于第一腔（3）的远侧区域（2）具有卵形横截面，抽吸开口（5）布置在卵形的主轴线的侧面上。

16.根据权利要求1至15中任一项所述的抽吸导管，其具有为了相关目的形成合适尺寸的引导线和引导导管。

17.根据权利要求16所述的导管组，其具有至少一个用于抽吸包含血栓性物质的血液的注射器。

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