CN103764204B - 用于注射装置的再填充模块 - Google Patents

Abstract

一种再填充模块，其结合柱塞组件使用并且具有外壳(30)、注射器子组件(70)、载体(120)和至少一个闩锁元件(170)。注射器子组件可在外壳内从缩回位置转移到注射位置，在注射位置，其注射针尖突出超过外壳端部。载体具有通路，其中柱塞组件的柱塞可插入于通路中以使注射器子组件的活塞(80)前移。当载体从第一轴向位置转移到第二轴向位置时，注射器子组件可与载体接合以从其注射位置转移到注射针尖缩回到外壳内的点。至少一个闩锁元件可相对于载体从缩回布置转移到闩锁布置，使得闩锁元件的闩锁表面限制通路大小以防止柱塞抽出。当至少一个柱塞缩回并且该柱塞的闩锁抵接表面接合闩锁表面时，载体可在外壳内提起以使注射针尖缩回到外壳内。当载体到达第二轴向位置时，至少一个闩锁元件可转移以使闩锁表面移动脱离闩锁抵接表面，以允许从通路抽出至少一个柱塞而不会进一步提起载体。

Description

用于注射装置的再填充模块

技术领域

本发明涉及药物注射装置，并且特别地，涉及结合可再使用的柱塞组件使用的含药剂的再填充模块。

背景技术

患有若干不同疾病的患者常常必须要自行注射药物。提出了多种装置便于其注射。一种类型的装置为自动注射装置或自动注射器。这种类型的装置，当由用户触发时通常将注射器的针自动地插入于用户内，在触发之前，注射器的针安置于装置外壳内，并且然后通过该插入的针自动地注射药剂剂量。

虽然对于某些人而言，这种类型的自动注射装置可使注射过程更加舒适，但这样的装置比标准注射器更加复杂。这种复杂性使得单次使用或一次性自动注射装置制造起来比标准注射器更加昂贵。已知自动注射系统，可通过利用具有一次性药剂注射器的可再使用的柱塞组件来降低这种成本问题。一次性注射器用作该系统的可替换的再填充模块，从而在注射了注射器药剂内含物后允许从用过的注射器移除柱塞组件，并且可再使用地附连到新的药剂填充的替换注射器以在随后利用该系统注射。虽然这样的系统是有用的，但取决于系统，用户在处理注射器和其相关联的针时仍可具有各种问题。这样的问题可涉及针暴露，以及处置任务，诸如注射器的加载、卸载或安排。

因此，将需要提供一种再填充模块，其可克服现有技术的一个或多个缺陷。

发明内容

在其一种形式中，本发明提供一种再填充模块，再填充模块可安装到可再使用的柱塞组件上，可再使用的柱塞组件具有至少一个柱塞。再填充模块包括外壳、注射器子组件、载体和至少一个闩锁元件。外壳具有内部中空体以及第一轴向端和第二轴向端。注射器子组件包括带填充药剂的储集器的管筒、活塞和带注射针尖的针。可通过使至少一个柱塞在前移方向上移动而使活塞在管筒内前移以迫使来自储集器的药剂通过针并且从注射针尖出来。可通过使至少一个柱塞移动而使注射器子组件在外壳内部中空体内从缩回位置转移到注射位置。当注射器子组件安置于注射位置时注射针尖从外壳内部中空体突出并且超过外壳第二轴向端。载体具有通路，至少一个柱塞可插入于通路内以使活塞前移。载体可在外壳的内部中空体内从第一轴向位置转移到第二轴向位置。当载体从第一轴向位置转移到第二轴向位置时，注射器子组件与载体接合以在轴向移动。当载体处于第一轴向位置时，注射器子组件安置于注射位置。当载体处于第二轴向位置时，针注射针尖安置于外壳内部中空体中在第一轴向端与第二轴向端之间。至少一个闩锁元件可转移地安装于载体上并且包括可凸轮传动的表面和闩锁表面。可通过在至少一个柱塞前移期间使至少一个柱塞接合可凸轮传动的表面，至少一个闩锁元件可相对于载体从缩回布置转移到闩锁布置。当至少一个闩锁元件安置于闩锁布置中时，闩锁表面限制通道的大小以由于闩锁表面与闩锁抵接表面干涉而防止从通道抽出至少一个柱塞。当至少一个闩锁元件处于闩锁布置中使得闩锁抵接表面接合闩锁表面，至少一个柱塞在与前移方向相反的方向上缩回后，载体在外壳内提起以从第一轴向位置转移到第二轴向位置以使注射针尖缩回到外壳内部中空体内。在载体的第二轴向位置，至少一个闩锁元件可从闩锁布置朝向缩回布置转移以使闩锁表面移动脱离(clear)闩锁抵接表面以允许从通路抽出至少一个柱塞而不会进一步提起载体。

本发明的一个优点在于可提供一种再填充模块，其允许用户以简单并且方便的方式向例如自动注射器的驱动组件预加载药剂剂量。

本发明的另一优点在于可提供一种再填充模块，其包括注射针，注射针在使用期间从模块外壳延伸并且缩回到模块外壳内，从而限制疏忽的针刺风险以及允许更好地隐藏针。

附图说明

本发明的上文提到的和其它的优点和目的以及实现它们的方式将变得更加显然，并且结合附图理解，参考以下本发明的实施例的描述，本发明本身将会被更好地理解，在附图中：

图1为本发明的再填充模块的正视图，其与合适的可再使用的柱塞组件的任何部分分离，再填充模块可有益地应用于可再使用的柱塞组件，并且其中再填充模块布置于其储存或使用前状态；

图2为图1的再填充模块的局部分解、顶部透视图；

图3为图2的局部分解的再填充模块的，在概念上沿着图2的线3-3所截取的纵截面图；

图4为图2的局部分解的再填充模块的，在概念上沿着图2的线4-4所截取的纵截面图；

图5为处于组装或未分解状态的图3的再填充模块的纵截面图，并且其中，部分地示出了合适的可再使用的柱塞组件的某些合作构件；

图6为处于组装状态的图4的再填充模块的纵截面图，并且其中部分地示出了合适的可再使用的柱塞组件的某些合作构件；

图7为与再填充模块的其余部分分离地示出的组装的载体和闩锁元件、沿着图1的线7-7所截取的截面底视图；

图8为在其操作的随后阶段、图5的再填充模块的纵截面图；

图9至图12为类似于图8的再填充模块的纵截面图，但该纵截面图穿过从图8的剖视平面以等于使用期间在模块操作的随后阶段处模块部件相对于外壳旋转的量而旋转的平面；

图13为在再填充模块从可再使用的柱塞组件移除之后图12的再填充模块的正视图；以及

图14为与再填充模块的其余部分分离地示出的注射针组件的透视图。

在所有若干附图中，相对应的附图标记指示相对应的零件。尽管附图表示本发明的实施例，但附图未必按照比例绘制，并且在某些附图中可扩大或省略某些特征以便更好地示出和解释本发明。

具体实施方式

现参考图1，示出了本发明的再填充模块的第一实施例。总体上标注为20的再填充模块被示出处于其使用前的状态。再填充模块20在与可再使用的柱塞组件有任何直接附连或操作性关联之前被示出，可再使用的柱塞组件与模块20形成接口连接以允许模块的药剂内含物通过模块的注射针注射到用户内。再填充模块20在本文中被描述为优选地提供单次预先填充的固定剂量的药剂，但这是说明性的，因为模块内含物可以以若干剂量递送，取决于可再使用的柱塞组件并且只要在给药之间暴露针不成为问题。

额外地参考图2至图6，再填充模块20由外壳（整体上标注为30）、注射器子组件（整体上标注为70）、载体（整体上标注为120）和一组三个闩锁元件（整体上标注为170）组装而成。

外壳30用例如聚碳酸酯的透明塑料注射模制为单件，具有大致圆柱形的外形。自然地可采用其它形状。外壳30包括在其顶端33处开口的管状主体部分32。围绕主体部分的外围邻近顶端33形成的周向凹槽35适于允许经由柱塞组件的未图示的互补紧固部件安装到可再使用的柱塞组件上。可在主体部分32上采用除了凹槽35之外的紧固器件用来将外壳直接连接到可再使用的柱塞组件，包括螺纹或卡口型装配的部分，或径向肋状物，以允许将外壳30直接连接到可再使用的柱塞组件。另外，可从外壳排除紧固器件，诸如在替代实施例中，其中整个再填充模块可通过在轴向插入于可再使用的柱塞组件的互补固持器内而安装到柱塞组件上，该固持器与常用于在可再使用的注射笔中保持盒的固持器类型有关，或者在替代实施例中，其中整个再填充模块从侧部插入或者在径向插入到与柱塞组件相关联的不同形状的固持器。

成组三个载体引导件形成于外壳中，如在38处所示。引导件38被设置为穿过主体部壁厚延伸的孔口，并且每个引导件38包括纵向延伸的轨道40，轨道40具有沿着轨道长度的中间部段在侧向或有角度地突出的缺口42。引导件替代地可被设置为形成于管状外壳主体部分32的内围或壁中的适当形状的凹部。为了结实的设计，三个引导件被示出在围绕外壳圆周等角度的间距，但可使用更少的引导件，包括少至一个或甚至更多的引导件。每个引导缺口42由在其下端的斜坡表面44限定，该斜坡表面44用于在针插入过程中使载体旋转，如在下文中所描述地那样。可修改引导件或者可修改由这样的引导件所引导的载体，以在针缩回期间载体被提起经过时减小载体键从轨道40滑移回到缺口42内的可能性。

沿着外壳主体部分32的内壁，在模块组装期间被设置为引导键140的三个纵向延伸的凹槽46从三个引导缺口42向上延伸到外壳顶端33。每个凹槽46包括斜坡上端47。

三个正方形开口48被设置为穿过主体部分32以容纳闩锁元件170的互补特征。开口48围绕主体部分圆周等角度间隔开并且与载体引导件38在角度上间隔开。

在其底端，主体部分32包括在径向向外突出的周向肋状物50。在使用模块时肋状物50促进了在皮肤上的稳定性，以及辅助模块定向以用于安装到可再使用的柱塞组件。

而且，肋状物50提供夹紧特征，夹紧特征可帮助用户从柱塞组件移除再填充模块。外壳的圆盘形基底部段52闭合主体部分32的底端，但开口54穿过基底部段52居中安置。外壳的圆柱形管状轴环(collar)56从外壳主体部分32的中空体内部60内的基底部段52的上面58向上突出。轴环56辅助定位或引导模块注射器。轴环56被示出处于与主体部分32的内围间隔开的关系。外壳30的三个引导肋状物62形成于主体部分32的内表面37上并且从基底部段52向上延伸。肋状物60在纵向延伸并且在外壳主体部分内等角度间隔开。

注射器子组件70被填充药剂并且在使用期间在外壳30内在轴向移动。注射器子组件70的移动导致其针突出超过外壳30以插入于用户内，并且然后在注射后其针缩回到外壳内受保护的位置。

特别地参考图5和图6，注射器子组件70被示出为包括管筒72，诸如由模制塑料材料制成。管筒72包括圆柱形内表面73，圆柱形内表面73限定用作药剂储集器的内部中空体75，在药剂储集器中储存待递送的药剂以供使用。管筒72在其上端包括在径向向外延伸的周向肋状物或凸缘74。管筒72的逐步减小直径的颈部形成适于接纳注射器子组件70的注射针组件76和注射器子组件70的针盖78的管状毂或轴环71。

弹性体构件或活塞80与管筒内表面73密封地并且可滑动地装配在一起以密封药剂储集器75的顶端。药剂储集器75的底端由注射针组件76密封。

注射针组件76包括毂插件84以及固持于针载体88中的双头套管(cannula)86。毂插件84包括刚性注射模制塑料基体90，其具有通过对基体90进行包覆模制而形成的弹性元件92。用于元件92的合适材料包括模制热塑性弹性体或注射模制硅。毂基体90提供用于在制造组装期间毂插件84安装于轴环71内时牢固地附连到注射器管筒72的轴环71上。一种合适的附连器件为如图6中所示的基体90的斜坡形突起94，其装配到在轴环71中形成的适当形状的槽91内，它们一起提供卡口装配。被示出在基体90底端的横向槽允许针组件76利用工具旋转到轴环71内用来在制造组装期间进行卡口型附连。可使用在本领域中已知的其它附连器件，诸如卡扣配合或压配。当这样安装了毂插件84后，毂插件元件92的隔膜或密封区域98在管筒的出口孔77周围与管筒72形成不透流体的密封，以便形成密封药剂储集器75的底端的可刺穿的隔膜。

套管86在其近端或上端包括隔膜刺穿针尖100并且在其远端或下端包括患者穿透或注射针尖102。套管86被插入模制到针载体88内，暴露其针尖100和102，使得套管和针载体可在使用期间作为单个单元在轴向转移，如在下文中所描述地。

针载体88包括沿着载体长度以轴向间隔布置的第一周向凹槽104和第二周向凹槽106。载体88的远端具备扩大头部89，扩大头部89的大小和形状与外壳基底部段52中的斜切开口54互补以便装配于但并不穿过开口54。

针载体88和套管86保持在毂插件84的中心轴向延伸的中空体108内的第一轴向位置或第二轴向位置中。毂元件92的小块(nub)110在中空体108内延伸并且装配于凹槽104或106中的任一个内。在制造组装期间，注射针组件76安装到毂插件84上使得小块110装配于凹槽104内，在此布置中，针组件76被固持在相对于毂插件84的第一轴向位置，其中针尖100与隔膜98呈在轴向间隔开的非刺穿关系。在针组件的第二轴向位置，小块110装配到凹槽106内，并且针尖100具有被刺穿的隔膜98以便与药剂储集器75的内含物流动连通。

在使用再填充模块20之前，针盖78维持套管86的无菌性。针盖78用压缩或注射模制的弹性体，诸如压缩模制的硅酮制成单个气密件。盖78形成有安装环114、收拢主体或波纹管116和在盖主体116下端的针尖区域118。环114以密封方式装配于注射器毂71的外围以维持针无菌性。毂71在其外部包括两个环状倒钩以与环114的平滑内部牢固接合。盖主体116装配于内外壳轴环56内并且当在模块使用期间在轴向压缩时以手风琴的方式收拢。针尖区域118被成形为覆盖斜切的外壳开口54。

注射器子组件70允许在不手动或用户移除注射针的任何无菌盖的情况下进行注射，但在本发明的范围内，不同的注射器可结合再填充模块20采用。例如在一个替代实施例中，可使用具有可手动移除的针盖的常规立桩针注射器，其中，注射针尖密封地嵌入于针盖中，其中对外壳做出合适修改以允许适当的盖接近。另外，注射器可包括在使用之前与药剂内含物接触的针，但具有收拢盖，未必是波纹管形状，其具有远端块体，在使用之前注射针尖密封地嵌入于远端块体中，但针尖被推动穿过该远端块体以进行插入。在额外实施例中，双头套管可被推动穿过隔膜插塞(不同于固持针的插件)，和在储集器端部且可收拢的非波纹管形盖。或者，并且同样对于使用之前的干针而言，注射器子组件可采用软木塞，在针插入期间，软木塞由钝近端针尖转移。

载体120在注射模制过程中形成为单件。用于载体120，提供合适强度和刚性同时允许注射器设备的充分柔性的一种可接受的材料为被称作Delrin?的缩醛树脂。载体120包括管状主体122，管状主体122的大小适于以受引导方式可滑动地装配于中空体内部60，如下文所描述。从主体底端134在纵向延伸的载体主体122中的三个槽132在载体行程的下范围中容纳外壳引导肋状物62。沿着中间轴向区域，穿过主体122形成的开口136限定三个相同的柔性指状物138。每个指状物138的上端包括用于注射器凸缘抵接的唇缘139。具有斜坡向内远端面的键140在其相应唇缘139下方从每个指状物138在径向向外突出并且大小适于装配到外壳引导件38内以将载体120旋转地定位于外壳30内。当再填充模块20定向于其储存或使用前条件时，键140存留在引导缺口42内。

载体120包括管状壁部142，管状壁部142经由沿着壁部142的轴向高度的中间区域定位的跨越凸缘144连接到主体122。跨越凸缘144包括用于模制目的的多个弓形槽。环形间隙155在载体上端形成于壁部142与载体主体122之间。壁部142的上端152被倒角以促进可再使用的柱塞组件的活塞前移柱塞适当地穿过由壁部142限定的中心内孔或通路156插入。形成于壁部142中并且从壁部142的基底向上延伸的三个等角度间隔开的槽146与凸缘144中的三个开口150以及主体槽132角对准以容纳闩锁元件170。主体122在槽132上方包括更厚的壁部段157以保持间隙155较小并且提供结实的设计。

闩锁元件170安装到载体120上并且用来在注射后使载体和因此注射器子组件缩回。闩锁元件170可由合适的耐用性和弹性材料诸如聚丙烯制成。示出三个闩锁元件170以等角度间隔开并且在载体120内的共同高度。可使用少至一个闩锁元件170，但图示的围绕中心通路156的三角形定位在其抽出期间提供与活塞前移柱塞的牢固接合以实现针缩回。另外，三个闩锁元件可一起制成为单件。

三个闩锁元件170是相同的并且各包括直立的基体172，直立的基体172包括顶边缘，顶边缘沿着其上和径向外部区域具有平坦部分175和倾斜或斜坡形表面174。基体表面174与成角度的载体表面147的形状互补以在闩锁元件170组装到载体120上时装配在那里。基体172还包括在轴向延伸的内面176和从基体表面176的底端在轴向向外延伸的底侧178。正方形的舌片部180在表面174下方的高度从基体172突出。舌片部180的大小适于装配于外壳开口48内以在使用之前用作载体定位锁销。

每个闩锁元件170还包括成对弹性指状物或挠曲件182。一个挠曲件182从基体172的每个径向对准的侧面13突出并且成角度以接合载体表面149。这种挠曲件与表面149的接合在径向向外偏压闩锁元件170。虽然这样将偏压挠曲件一体地形成为闩锁元件便于组装，但若需要，可以以其它方式来提供这样的偏压力。

再填充模块20预期结合可再使用的柱塞组件或在大多数方面可以以本领域中已知的任何合适方式配置的注射装置使用。例如，可再使用的柱塞组件可包括弹簧或马达或以其它方式驱动的柱塞，其提供自动注射，或者其可为完全手动地受到控制和被提供动力的系统。结合再填充模块20使用的可再使用的柱塞组件在图5和图6以及图8至图12中被图示为包括成对柱塞，即第一柱塞和第二柱塞，第一柱塞与注射器活塞一起工作并且前移以进行注射并且缩回以在随后使用该装置，且第二柱塞用于启动系统以闩锁第一柱塞以及使注射器前移用来使针插入。

活塞前移柱塞200为圆柱形杆202，圆柱形杆202的大小和形状可适于在再填充模块20内移动。柱塞杆202的远端204的大小适于自由地插入于活塞80中的互补形状的腔体82内。杆端204在腔体82的基底处经由抵接接触与弹性体柱塞直接接合，但在替代实施例中，前移的柱塞可间接地驱动弹性体活塞，诸如通过居间部件，诸如安装到活塞上，与活塞杆抵接的插件。由于前移的柱塞200并未机械地附连到活塞上，在使用之后从活塞抽出柱塞的过程并不复杂。柱塞杆202的未图示的近端与未图示的可再使用的柱塞组件的其余部分相关联，并且在使用期间并不进入再填充模块20。

柱塞200还包括与闩锁元件170合作的缩回元件以在执行注射后提供针缩回。缩回元件被设置为肋状物208，肋状物208在杆端204附近从杆202在径向突出。肋状物208延伸杆204的整个圆周以允许它闩锁于杆204的任何角方位。在附图中示出的杆208的截面为所有纵截面的代表，并且肋状物208包括远端表面210、倒角表面212和朝向上的成角度的表面214。在图示实施例中，肋状物表面210并不抵接注射器活塞，但在替代实施例中可抵接注射器活塞，诸如在采用不同配置的活塞的情况下。

限定插入于再填充模块内的柱塞200的最大直径的倒角表面212的大小适于当挠曲件182使元件170在径向向外偏压时自由地穿过由载体壁部142限定并且在闩锁元件170的内面176之间的中心通路156。表面212的倒角辅助柱塞在载体通路内的定位和插入。成角度的表面214用作闩锁抵接表面用来与闩锁元件170的基体面178接合，闩锁元件170的基体表面178在使用期间在挠曲件182的偏压力下在径向向内转移，如在下文中所描述地那样。表面214的成角度是有利的，因为如果闩锁元件（尽管存在由挠曲件182提供的偏压）并未充分地向外转移以在使用后锁定模块，但是成角度的表面214用于使闩锁元件凸轮传动出来以实现这样的向外运动。

闩锁启动的柱塞220被示出呈圆柱形套筒的形式，但可采用适合于接合闩锁元件的不同形状的元件。柱塞220包括斜角(beveled)端面222，斜角端面222用于接合闩锁元件170以在柱塞220在模块20内在轴向前移时在径向向内驱动它们。在图示实施例中，柱塞220也用来在针插入期间向下驱动注射器子组件和载体，如下文所描述的那样。在所有实施例中，针插入功能并非必需由闩锁启动的柱塞来执行，因为注射装置的额外元件或者可能地活塞前移柱塞可替代地执行该功能。

柱塞220被布置成与柱塞杆202同轴，但柱塞200和220可至少在可再使用的柱塞组件操作的部分期间相对于彼此在轴向移动。例如，诸如利用安装到可再使用的柱塞组件上的再填充模块20并且在注射开始时，柱塞200和220同时在轴向向下移动到柱塞肋状物208低于闩锁元件170的点并且注射器子组件由柱塞220适当地前移以提供到用户内的完全针插入。然后，在柱塞220并不进一步向下移动的情况下，注射装置可使柱塞200更远地向下移动以递送药剂内含物。在注射后，在柱塞220不移动的情况下，可发生柱塞200的缩回，直到载体120向上转移，如下文所描述的那样，其也使柱塞220向上转移。应了解柱塞220可实际上在例如柱塞200与注射器活塞接合之后的任何时间由柱塞组件独立于柱塞200缩回，因为闩锁元件旋转使得舌片部180并不与外壳开口48对准，因为舌片部然后将抵接外壳的内壁。

上文柱塞组件的描述预期为说明性的而不是限制性的，因为在本发明的范围内，再填充模块可以以不同配置和不同数量的活塞来操作。例如，由上文所描述的柱塞组件执行的功能，即闩锁元件的启动，针插入，药剂的递送和针缩回，可利用两个柱塞执行，这与上文所描述的在两个柱塞之间的划分不同地划分功能。可替代地使用具有专用功能的更多个柱塞。或者，少至单个柱塞可结合某些再填充模块使用。例如，其中再填充模块设置于注射器管筒上方的载体中的额外开口内，可使用具有仅单个适当配置柱塞的柱塞组件。该单个柱塞可包括不仅远端和与上文所描述的功能类似的闩锁抵接表面，而且还包括从该单个柱塞的中间部段向外和向下伸出的指状物。单个柱塞的指状物的底尖端将抵接再填充模块的闩锁元件并且使之向内凸轮传动以执行针插入和闩锁元件启动功能。当再填充模块载体在针插入期间旋转时，设置于载体中的额外开口将移动成与指状物配准，当单个柱塞前移以向来自模块的药剂内含物施力时，允许指状物底尖端穿过载体开口并且到注射器管筒内部体积内。虽然这种修改的再填充模块可需要与柱塞组件角对准以供使用，但是与它协同工作的柱塞组件的设计从具有多个移动柱塞的设计简化。

可由制造商通过以下方式来组装再填充模块20。首先独立于模块20的其它部件设置载体120。然后将每个闩锁元件170单独地插入于管状主体122的底端，使得其舌片部180在载体槽132内插入并且向上滑动。每个闩锁元件170也这样向上滑动，其基体表面174穿过凸缘开口150，并且其内面176进入壁部槽146，直到其基体表面174抵接载体表面147。在闩锁元件这样向上滑动期间，挠曲件182被操纵为装配到壁部142的表面149上并且沿着壁部142的表面149滑动。在组装中的此点处，闩锁元件和载体如在图7中所示地那样布置。

在这样安装了所有三个闩锁元件170之后，通过从下方将整个注射器子组件70插入于管主体122内来安装整个注射器子组件70，并且其中管筒肋状物74端朝前。注射器子组件70可自由地插入直到管筒肋状物74遇到柔性指状物138。当向注射器子组件施加充分的力时，迫使柔性指状物138向外直到经过管筒肋状物74，在这点，柔性指状物138向内往回与唇缘139扣合，唇缘139装配于管筒肋状物74的底侧下方，以防止向下抽出注射器子组件。在此点，注射器子组件70的进一步向上运动受到载体凸缘144的底侧与管筒肋状物74经由夹置在它们之间的挠曲件182抵接接合限制。因此注射器子组件70在轴向固持或固位于载体120内。

然后组装的载体120、注射器子组件70和闩锁元件170可作为一个单元安装到外壳30上，首先通过将注射器子组件的底尖端插入于外壳顶部内，并且然后使之向下移动直到载体键140与凹槽46对准。随着继续向下运动到外壳内，柔性指状物138向内弯曲以允许键140在凹槽46内滑动，并且在此期间，舌片部180由工具克服挠曲件182弯曲所提供的返回力而被迫向内以便可插入于外壳30内部并且沿着外壳内表面37滑动。这种向下运动继续直到舌片部182由于挠曲件提供的力向外扣合到外壳开口48内，从而中止组装过程。在即将进行舌片部180的扣合向外行程之前或者与舌片部180的扣合向外行程同时，键140将向外扣合到由载体引导件38的缺口42设置的开口内。在此点，再填充模块20被配置为准备使用图1中所示的布置。

鉴于下文其操作的描述，再填充模块20和其益处将被进一步理解。如图1所示的再填充模块20首先安装到可再使用的柱塞组件上。尽管在附图中未示出，标签可设置于外壳的外侧，该标签可从凹槽35的底部延伸到载体134的端部。这样的标签将遮挡载体机构和指示条带190使得其看不见，以及使得用户更难以向内戳舌片部180的端部，同时允许注射器的全部剂量可看到。对于包括凹槽35的图示的外壳配置，安装涉及布置模块20使得柱塞200和220可通过外壳的顶端插入，其中杆远端204和肋状物208顺利地进入载体120和注射器子组件70的中心体积或通路156内，并且其中柱塞端面222进入间隙155，在这点之后，与凹槽35一起作用的未图示的紧固件由用户接合。模块20无需相对于柱塞200和220在径向或有角度地对准的事实便于模块安装。在此点处，再填充模块20和柱塞200和220如图5和图6中所示地那样布置。将认识到柱塞200无需在模块安装过程中插入于通路156内，而是也可在完成了模块的安装后通过柱塞组件的操作而插入。

当计划递送在模块20中保持的剂量时，操纵该装置使得外壳基底部段52抵靠患者的皮肤放置，其中开口54在计划注射位点上方，并且可再使用的柱塞组件操作，最初造成柱塞200和220在外壳30内同时向下前移。在此前移期间，柱塞套筒端部222首先抵接闩锁元件170的斜坡表面174，并且在其克服挠曲件182的力使闩锁元件170在径向向内凸轮传动时沿着这些斜坡表面174滑动。闩锁元件170在径向向内移动使得内面176从其第一布置移动到第二布置，第一布置允许柱塞肋状物208自由轴向通过，第二布置具有小于肋状物208跨越的直径的中心圆形开口，当元件这样向内凸轮传动时，肋状物208在闩锁元件170的下方，但该中心圆形开口仍允许杆直径自由通过。在此第二布置中，舌片180不再向外在径向突出到外壳开口48内。尽管闩锁元件的这种转移被描述为在剂量递送期间发生，但这可替代地在再填充模块安装期间发生。而且，柱塞220可独立于柱塞200的这种前移，如果在再填充模块安装期间柱塞200例如已被充分地插入于再填充模块内。则在这点，再填充模块20和柱塞200和220如图8中所示地布置。

在柱塞200和220在外壳30内继续同时向下前移时，发生到患者内的针插入，因为注射器子组件70由柱塞220向下驱动，柱塞220作用于闩锁元件170上，闩锁元件170作用于注射器管筒肋状物74上。柱塞200尚未接触注射器活塞80。载体120也由于管筒肋状物74作用于唇缘139上而向下驱动，并且在此向下移动期间，在载体键140沿着斜坡表面44运行并且进入轨道40内时，由于引导件38赋予的扭转，载体120最初也略微旋转，诸如约7度。在图9至图12中，载体和除了外壳之外的其它部件全都从图8中的其旋转位置旋转，但被示出为类似于图8，因为替代地图9至图12的外壳从其在图8中所示的位置旋转7度。当这样旋转时，载体槽132移动成与外壳引导肋状物62角对准，使得载体120在沿着肋状物62的长度进一步向下移动时可旋转地固定，因为这样的肋状物装配于槽132中。在载体120的最初旋转期间，由载体携带的闩锁元件170也类似地旋转成不与外壳开口48角对准，并且因此在针缩回过程中并不再延伸到这样的开口48内，而是抵靠外壳壁表面37，并且因此在柱塞200合适地接触活塞80之后，柱塞220不再需要向闩锁元件施加向下的力。

在柱塞200和220这样同时向下前移以使针插入期间，在针组件处于其第一轴向位置时，针组件76最初并不与注射器储集器流动连通，在其第一轴向位置，小块110装配于凹槽104中。在注射器子组件70向下移动时，套管针尖102刺穿盖针尖区域118并且通过外壳开口54且到用户内。小块110和凹槽104的锁销特征防止套管86相对于注射器毂71在轴向移动。由于注射器的向下运动继续由柱塞220的前移驱动，所以针载体头部89抵接外壳基底部段52，其中盖针尖区域118夹置在它们之间，并且柱塞220的仍进一步前移克服小块110和凹槽104的锁销使得针组件76转移到其第二轴向位置，在其第二轴向位置，小块110装配于凹槽106中并且其中针尖100刺穿隔膜98以允许注射器内含物强制通过套管86且从注射针尖102出来。在管筒72接触轴环56以被物理地阻止进一步前移的此点处，再填充模块20以及柱塞200和220如图9中所示地布置，并且中止柱塞220的前移。

由可再使用的柱塞组件使柱塞200进一步向下前移导致杆远端204在腔体82的基底处抵接活塞80并且在管筒72内向下驱动活塞80以减小储集器75的体积并且通过针套管86驱动注射器内含物到用户内。当注射器子组件70的内含物被合适地注射时，再填充模块20以及柱塞200和220如图10中所示地那样布置。

由可再使用的柱塞组件使柱塞200在再填充模块内向上缩回来执行针缩回，而无需柱塞220的轴向移动。在这种柱塞开始缩回时，并未对再填充模块20产生效果，因为柱塞缩回继续进行直到闩锁表面210抵接仍处于其径向向内布置的闩锁元件170的底侧178并且由此由闩锁元件170的底侧178闩锁。在此点处，再填充模块20和柱塞200和220如图11中所示地布置。应意识到即使柱塞220最初随着柱塞200缩回，则闩锁元件170仍可维持在其径向向内的布置，由于舌片180的向外面抵接外壳30的内表面，这向柱塞肋状物208提供干涉。

当然后使柱塞200继续缩回，伴随柱塞220的自行缩回或者甚至柱塞200驱动的缩回时，由于在作用于载体凸缘144上的闩锁元件170的挠曲件182的顶部与作用于注射器管筒凸缘74上的载体唇缘139之间的关系，柱塞200将在外壳30内向上提起闩锁元件170、载体120和注射器子组件70。这种提升继续直到载体120被部分地从外壳30拉出并且闩锁元件170由于挠曲件182所提供的返回力而向外扣合到其使用前所占据的径向位置，在该径向位置，舌片180在径向从外壳30的顶部突伸出来。在闩锁元件的此径向布置中，柱塞200从其与闩锁元件170闩锁接合释放以允许从再填充模块进一步抽出柱塞。在此点处，再填充模块20和柱塞200和220如图12中所示布置。针尖102在外壳内部完全缩回。尽管盖78在图12中被示出返回到其延伸布置，即使由于与套管86摩擦，其保持在不覆盖针尖102的收拢状态，但由于针在外壳内缩回而减小了不注意的针刺的可能性。

当可再使用的柱塞组件和再填充模块20随后分离或分开时，再填充模块20将如图13所示。由于其外观上与图1中所示的其未用状态的差异，再填充模块的使用状态显而易见。例如，载体120现在在外壳30的顶部上方突出并且围绕载体120的径向外围延伸的指示条带190现在是用户可见的。由于舌片180与外壳30接合以防止注射器推进(plunge)而妨碍模块再使用。用户然后可以以适当方式丢弃再填充模块20并且向可再使用的柱塞组件加载新替换模块20以在随后使用。

虽然本发明被示出和描述为具有优选的设计，但是在本公开的精神和范围内，可对本发明做出修改。因此本申请预期涵盖使用本发明的一般原理的发明的任何变型、用途或适应。另外，本申请计划涵盖在本发明所属的领域内已知的或惯例的与本公开的这样的偏离。

Claims (7)

1.一种再填充模块，其可安装到可再使用的柱塞组件上，所述可再使用的柱塞组件具有至少一个柱塞，所述至少一个柱塞包括闩锁抵接表面，所述再填充模块包括：

外壳，其具有内部中空体以及第一轴向端与第二轴向端；

注射器子组件，其包括带填充药剂的储集器的管筒、活塞和带注射针尖的针，通过使所述至少一个柱塞在前移方向上移动而使所述活塞可在所述管筒内前移，以迫使来自所述储集器的药剂通过所述针并且从所述注射针尖出来，通过使所述至少一个柱塞移动而使所述注射器子组件在所述外壳的内部中空体内从缩回位置转移到注射位置，当所述注射器子组件安置于所述注射位置时，所述注射针尖从所述外壳的内部中空体突出并且超过所述外壳的第二轴向端；

载体，其具有通路，所述至少一个柱塞可插入于所述通路内以使所述活塞前移，所述载体可在所述外壳的内部中空体内从第一轴向位置转移到第二轴向位置，当所述载体从所述第一轴向位置转移到所述第二轴向位置时，所述注射器子组件与所述载体接合以在轴向移动，当所述载体处于所述第一轴向位置时，所述注射器子组件安置于所述注射位置，当所述载体处于所述第二轴向位置时，所述针注射针尖安置于所述外壳内部中空体中在所述第一轴向端与第二轴向端之间；

至少一个闩锁元件，其可转移地安装到所述载体上，所述至少一个闩锁元件包括可凸轮传动的表面和闩锁表面，可通过使所述至少一个柱塞接合所述可凸轮传动的表面在所述至少一个柱塞前移期间使所述至少一个闩锁元件可相对于所述载体从缩回布置转移到闩锁布置；

当所述至少一个闩锁元件安置于所述闩锁布置中时，所述闩锁表面限制所述通路大小以由于所述闩锁表面与所述闩锁抵接表面的干涉而防止从所述通路抽出至少一个柱塞；

其中，当所述至少一个闩锁元件处于所述闩锁布置中，使得所述闩锁抵接表面接合所述闩锁表面，所述至少一个柱塞在与所述前移方向相反的方向上缩回时，所述载体在所述外壳内提起，以从所述第一轴向位置转移到所述第二轴向位置以使所述注射针尖缩回到所述外壳内部中空体内，其中，在所述载体的所述第二轴向位置，所述至少一个闩锁元件可从所述闩锁布置朝向所述缩回布置转移，以使所述闩锁表面移动脱离所述闩锁抵接表面，从而允许从所述通路抽出所述至少一个柱塞而不会进一步提起所述载体。

2.根据权利要求1所述的再填充模块，其特征在于，所述至少一个闩锁元件包括舌片，所述舌片插入于所述外壳中的开口内，以在使用所述再填充模块之前将所述载体在轴向定位于所述外壳内。

3.根据权利要求1所述的再填充模块，其特征在于，所述至少一个闩锁元件当从所述缩回布置转移到所述闩锁布置时在所述载体内在径向向内滑动。

4.根据权利要求2所述的再填充模块，其特征在于，还包括：在所述载体从储存位置移动到所述第一轴向位置时，使所述载体在所述外壳内旋转的器件，由此所述舌片移动成不与所述外壳开口角对准。

5.根据权利要求1所述的再填充模块，其特征在于，所述至少一个闩锁元件包括可与所述载体接合、用于使所述闩锁元件从所述闩锁布置移动到所述缩回布置的器件。

6.根据权利要求2所述的再填充模块，其特征在于，所述载体当在所述第二轴向位置时从所述外壳内部中空体突出并且超过所述外壳第一轴向端，并且其中，所述舌片当处于所述缩回布置时从所述载体在径向突出以在所述外壳第一轴向端上延伸，从而通过使所述舌片与所述外壳第一轴向端抵接地接合而防止将所述载体推进回到所述外壳内部中空体内。

7.根据权利要求1所述的再填充模块，其特征在于，所述至少一个闩锁元件包括绕所述载体等角度间隔开的三个闩锁元件。