CN103751229A

CN103751229A - 银杏提取物纳米脂质体在治疗臭汗症中的应用

Info

Publication number: CN103751229A
Application number: CN201310409145.2A
Authority: CN
Inventors: 雷红; 王青
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2013-09-11
Filing date: 2013-09-11
Publication date: 2014-04-30

Abstract

本发明涉及银杏提取物纳米脂质体在制备治疗臭汗症的外用制剂中的用途。所述银杏提取物可通过化学分离方法，从银杏的叶、果、外种皮、根茎等部位的提取物中得到。所述银杏提取物纳米脂质体，通过采用薄膜超声-高压均质法制备。含有银杏提取物纳米脂质体的治疗臭汗症的药物、化妆品或消毒剂外用制剂，含银杏提取物纳米脂质体0.001－80%，以及药学上常用的外用制剂基质或可接受的载体；所述制剂是任何一种药剂学上所说的外用剂型。药理学研究表明本发明可抑制大汗腺细胞的增殖，对大汗腺细胞具有明显的破坏作用；且作用显著优于银杏提取物外用制剂对照组。临床试用表明，本发明对臭汗症具有显著的治疗作用，有效率达100%，使用安全无副作用。

Description

银杏提取物纳米脂质体在治疗臭汗症中的应用

技术领域

本发明属于生物医药及治疗性化妆技术领域，具体涉及银杏提取物纳米脂质体在治疗臭汗症中的应用。

背景技术

臭汗症可分为全身性臭汗症与局部臭汗症。腋臭是一种常见的遗传性皮肤代谢性疾病，俗称狐臭，主要表现为腋部异味。汗臭的主要原因是大汗腺排泄的汗液中过度分泌的有机物质，如蛋白质、脂质等成分，受到皮肤表面细菌(表皮葡萄球菌、金黄色葡萄球菌等)的分解，产生不饱和脂肪酸及小分子氨氮化合物等代谢产物而产生难闻的臭味。所以破坏大汗腺被认为是腋臭根治的关键。臭汗症始发于青春期，青壮年期较为严重，使患者在社会生活中受到生理和心理的双重压力，所以彻底有效的治疗是非常必要的。

目前临床上治疗腋臭症的方法很多，有保守疗法和手术方法，保守疗法主要包括：外用药物、注射、物理疗法等。局部外用药物包括局部应用抗菌素、芳香除臭剂、抑汗剂、化学激素等，存在疗效维持时间短，易复发，部分患者停药后反弹更严重；还会出现多种不良反应，如用药部位发红、发痒等过敏反应，以及不同程度的皮肤粗糙、色素沉着、脱屑等症状。激光治疗方法在治疗过程中会对皮肤及周围组织造成热损伤，术后存在较高的复发率的缺点。手术方法去除部分腋部皮肤组织会给患者带来创伤和痛苦，包括疼痛、出血、切口感染、瘢痕挛缩影响美观和功能等一系列并发症发生的可能，甚至影响上肢功能，手术后仍有一定的复发率，因此手术治疗并不为大多数腋臭患者所接受。为了避免此类不良现象的发生，市场需要研制开发一种来源于天然、效果显著、无明显不良反应的治疗臭汗症的外用制剂，以减轻患者痛苦。臭汗症患者众多，开发此类治疗臭汗症的外用制剂产品具有良好的临床应用前景，对患者是十分有益和必要的。

银杏是我国珍贵的药用植物，银杏的叶、果和外种皮等皆具有药用开发价值。据《本草纲目》记载，银杏性甘、苦、平、涩；有定喘止咳、止带浊、止痛之功；主治寒嗽痰喘、哮喘、小便频数、赤白带下、手足皲裂等。特别是近几十年来人们发现银杏叶中含有多种有效成分，主要有效成分为黄酮类和萜类内酯化合物，具有防治心脑血管疾病的功能。

纳米脂质体是将药物包封于类脂质双分子层所形成的超微球状载体制剂。近年来脂质体作为一种新型的药物载体，在皮肤外用制剂研究与应用方面得到了迅速的发展。纳米脂质体用作皮肤给药载体的特点为：兼容性，能增强药物的透皮作用；皮肤组织靶向性；缓释性；脂质体包封可提高药物溶解度和稳定性。纳米脂质体外用制剂具有高效、长效、安全、皮肤靶向作用强等优点。开发皮肤外用纳米脂质体制剂是改进皮肤用药的趋势，已成为外用药物和化妆品研究开发的方向。

目前尚未见银杏提取物纳米脂质体在治疗臭汗症中的应用的报道。因此，有关银杏提取物纳米脂质体外用制剂防治臭汗症新型药物、化妆品、消毒剂的研究开发，以及对银杏资源的充分开发利用，将产生巨大的社会和经济效益。

发明内容

本发明的目的是提供银杏提取物纳米脂质体在治疗臭汗症中的应用。银杏提取物纳米脂质体外用制剂具有除臭效果好，疗效显著、不复发、使用安全的特点。

本发明的目的是这样实现的：

提供银杏提取物纳米脂质体外用制剂在治疗臭汗症、多汗症中的应用。

所述臭汗症为腋部、足部、会阴部臭汗症等。

所述银杏提取物通过化学分离方法，从银杏的叶、果、外种皮、根茎等部位的提取物中得到，提取溶剂可为乙醇、水、乙醚、石油醚等有机溶剂；或对银杏叶、果、外种皮、根茎提取加工产物在提取加工过程中剩余的废料中重新回收。

所述银杏提取物纳米脂质体，通过采用薄膜超声-高压均质法制备。

还提供含有银杏提取物纳米脂质体的治疗臭汗症的药物、化妆品或消毒剂外用制剂，含有银杏提取物纳米脂质体0.001-80%，以及药学上常用的外用制剂基质或外用制剂可接受的载体。

更进一步的，含有银杏提取物纳米脂质体0.001-30%。

更进一步的，含有银杏提取物纳米脂质体0.5-20%。

按上述重量比范围取主药银杏提取物纳米脂质体、药学上常用的外用制剂基质或可接受的载体制备得到银杏提取物纳米脂质体外用制剂；以及包含银杏提取物纳米脂质体和任何物质组合用于治疗臭汗症的药物、化妆品或消毒剂外用制剂。所述制剂是任何一种药剂学上所说的外用剂型，为液体制剂、膏霜剂、凝胶剂、粉剂、膜剂、洗剂、气雾喷雾剂、透皮吸收制剂、皮下注射剂。

本发明的有益效果是，药理学试验研究表明本发明对汗腺具有明显的抑制作用；可抑制大汗腺细胞的增殖，对大汗腺细胞具有明显的破坏作用；更为重要的是，银杏提取物纳米脂质体作用显著优于银杏提取物对照组。局部刺激性实验研究表明本发明安全，无皮肤刺激、过敏等不良反应。临床试用结果表明，本发明对臭汗症具有显著的根治作用，有效率达100%，使用安全无副作用。

具体实施方式

下面结合实施例，对本发明作进一步地描述。

实施例1：

将白果去皮，放入组织捣碎机中粉碎。准确称取一定量经粉碎的白果，加入料液比为1：10（W/V）的80%乙醇，在水浴温度60℃下，搅拌浸提2次，每次提取时间4小时。浸提结束后，离心（5000转/分，15分钟），取上清液。用真空旋转蒸发仪浓缩上清液，条件为温度55℃，压强0.008-0.009MPa，减压浓缩，并于60℃真空干燥，得银杏提取物浸膏，性状为：浅黄色浸膏，溶于醇，不溶于水。

磷脂无水乙醇溶液，过滤；加入上述银杏提取物浸膏、维生素E,振摇均匀，置圆底烧瓶中，30℃水浴恒温旋转蒸发，减压成膜，使膜材在瓶壁上形成均匀的类脂薄膜，加入PBS缓冲液 50℃下充分振荡水化，至壁上薄膜完全脱落，浸入50℃水浴中搅拌，于25℃水浴条件下超声5min，200Hz每次5s，间歇5s ，至形成半透明略显乳光的浊液。高压均质，100 Mpa压力下循环3次，过微孔滤膜，即得浅黄色透明胶体状银杏提取物纳米脂质体悬液。

酊剂的制备：取上述银杏提取物纳米脂质体悬液100ml，溶解于 600ml 95%乙醇溶液中，再向其中加入丙二醇200ml搅拌，补95%乙醇溶液至足量1000 ml，即得淡黄色银杏提取物纳米脂质体酊剂1000 ml，银杏提取物纳米脂质体含量为10%。分装于50支小管中，每支20 ml。

实施例2：

将白果去皮，放入组织捣碎机中粉碎。准确称取一定量经粉碎的白果，加入料液比为1：10（W/V）的蒸馏水，在水浴温度60℃下，搅拌浸提2次，每次提取时间4小时。浸提结束后，离心（5000转/分，15分钟），取上清液。浓缩上清液，并于60℃真空干燥，得银杏提取物浸膏，性状为：浅黄色浸膏，溶于醇，不溶于水。

按实施例1银杏提取物纳米脂质体悬液制备工艺制备银杏提取物纳米脂质体悬液。

凝胶剂的制备：将卡波普10g洒在500ml蒸馏水表面，溶胀过夜。称取甘油60g，丙二醇120ml，分别加入至溶胀好的卡波普中，迅速研磨均匀，得到透明的凝胶基质。取上述银杏提取物纳米脂质体悬液40ml，溶解于 100ml 95%乙醇溶液中，缓慢加入至凝胶基质中，搅拌均匀。再缓慢加入三乙醇胺15ml，补蒸馏水至足量1000 g，即得淡黄色银杏提取物纳米脂质体凝胶1000 g，银杏提取物纳米脂质体含量为4%。分装于50支小管中，每支20 g。

实施例3：

将白果去皮，放入组织捣碎机中粉碎。准确称取一定量经粉碎的白果，加入料液比为1：10（W/V）的80%石油醚，在水浴温度60℃下，搅拌浸提2次，每次提取时间4小时。浸提结束后，离心（5000转/分，15分钟），取上清液。用真空旋转蒸发仪浓缩上清液，条件为温度55℃，压强0.008-0.009MPa，减压浓缩，并于60℃真空干燥，得银杏提取物浸膏，性状为：浅黄色浸膏，溶于醇，不溶于水。

软膏剂的制备：取上述银杏提取物纳米脂质体悬液5ml，溶解于 100ml 95%乙醇溶液中，再向其中加入三乙醇胺50ml，加温至70℃。将石蜡300g、硬脂酸300g、丙二醇100ml分别加入搅拌融化，补蒸馏水至足量1000 g，搅拌均匀至膏状，即得淡黄色银杏提取物纳米脂质体软膏1000g，银杏提取物纳米脂质体含量为0.5%。分装于50支小管中，每支20 g。

实施例4：

将银杏叶剪碎，放入粉碎机中将其粉碎。准确称取一定量经粉碎的银杏叶，加入料液比为1：6（W/V）的80%乙醇，在水浴温度60℃下，搅拌浸提2次，每次提取时间4小时。浸提结束后，离心（5000转/分，15分钟），取上清液。用真空旋转蒸发仪浓缩上清液，条件为温度55℃，压强0.008-0.009MPa，减压浓缩，并于60℃真空干燥，得银杏提取物浸膏，性状为：浅黄色浸膏，溶于醇，不溶于水。

取上述银杏提取物纳米脂质体悬液0.1ml，按实施例3软膏剂制备工艺制备银杏提取物纳米脂质体软膏1000g，银杏提取物纳米脂质体含量为0.01%。分装于50支小管中，每支20 g。

实施例5：

将银杏叶剪碎，放入粉碎机中将其粉碎。准确称取一定量经粉碎的银杏叶，加入料液比为1：6（W/V）的蒸馏水，在水浴温度60℃下，搅拌浸提2次，每次提取时间4小时。浸提结束后，离心（5000转/分，15分钟），取上清液。浓缩上清液，于60℃真空干燥，得银杏提取物浸膏，性状为：浅黄色浸膏，溶于醇，不溶于水。

取上述银杏提取物纳米脂质体悬液300ml，按实施例1酊剂制备工艺制备银杏提取物纳米脂质体酊剂1000 ml，银杏提取物纳米脂质体含量为30%。分装于50支小管中，每支20 ml。

实施例6：

将银杏叶剪碎，放入粉碎机中将其粉碎。准确称取一定量经粉碎的银杏叶，加入料液比为1：6（W/V）的石油醚，在水浴温度60℃下，搅拌浸提2次，每次提取时间4小时。浸提结束后，离心（5000转/分，15分钟），取上清液。用真空旋转蒸发仪浓缩上清液，条件为温度55℃，压强0.008-0.009MPa，减压浓缩，并于60℃真空干燥，得银杏提取物浸膏，性状为：浅黄色浸膏，溶于醇，不溶于水。

取上述银杏提取物纳米脂质体悬液20ml，按实施例2凝胶剂制备工艺制备银杏提取物纳米脂质体凝胶1000 g，银杏提取物纳米脂质体含量为2%。分装于50支小管中，每支20 g。

实施例7：

将银杏果外种皮剥离下来，晒干，用粉碎机将其粉碎。准确称取一定量经粉碎的银杏外种皮，加入料液比为1：6（W/V）的80%乙醇，在水浴温度60℃下，搅拌浸提2次，每次提取时间4小时。浸提结束后，用抽滤器抽滤，收集滤液。用真空旋转蒸发仪浓缩滤液，条件为温度55℃，压强0.008-0.009MPa，减压浓缩。于60℃真空干燥，得银杏提取物浸膏，性状为：浅褐色浸膏，微臭，溶于醇，不溶于水。

取上述银杏提取物纳米脂质体悬液400ml，按实施例1酊剂制备工艺制备银杏提取物纳米脂质体酊剂1000ml，银杏提取物纳米脂质体含量为40%。分装于50支小管中，每支20 ml。

实施例8：

将银杏果外种皮剥离下来，晒干，用粉碎机将其粉碎。准确称取一定量经粉碎的银杏外种皮，加入料液比为1：6（W/V）的80%石油醚，在水浴温度60℃下，搅拌浸提2次，每次提取时间4小时。浸提结束后，用抽滤器抽滤，收集滤液。用真空旋转蒸发仪浓缩滤液，条件为温度55℃，压强0.008-0.009MPa，减压浓缩。于60℃真空干燥，得银杏提取物浸膏，性状为：浅褐色浸膏，微臭，溶于醇，不溶于水。

取上述银杏提取物纳米脂质体悬液200ml，按实施例1酊剂制备工艺制备银杏提取物纳米脂质体酊剂1000 ml，银杏提取物纳米脂质体含量为20%。分装于50支小管中，每支20 ml。

实施例9：

按实施例1银杏提取物浸膏制备工艺制备银杏提取物浸膏。

取上述银杏提取物纳米脂质体悬液1ml，按实施例3软膏剂制备工艺制备银杏提取物纳米脂质体软膏1000g，银杏提取物纳米脂质体含量为0.1%。分装于50支小管中，每支20 g。

实施例10：

按实施例4银杏提取物浸膏制备工艺制备银杏提取物浸膏。

取上述银杏提取物纳米脂质体悬液10ml，按实施例2凝胶剂制备工艺制备银杏提取物纳米脂质体凝胶1000g，银杏提取物纳米脂质体含量为1%。分装于50支小管中，每支20 g。

用以上方法制成的银杏提取物纳米脂质体外用制剂，进行相关的药理、局部刺激性实验和临床试用试验。下面是本发明的实验数据：

对大鼠足跖部汗腺分泌的影响：大鼠30只，随机分3组：正常对照组、银杏提取物外用制剂对照组、本发明银杏提取物纳米脂质体外用制剂组，每组10只。正常对照组各只大鼠足部分别外涂无菌生理盐水；银杏提取物外用制剂对照组各只大鼠足部分别外涂银杏提取物外用制剂；本发明组各只大鼠足部分别外涂本发明银杏提取物纳米脂质体外用制剂；每天1次，连续7天。末次涂抹后24小时处死大鼠，齐踝关节处截断双后肢，取下双跖部肉垫皮肤和皮下组织2-3 块，按常规方法固定、脱水、包埋、切片、HE 染色，光学显微镜下观察各组大鼠足跖汗腺上皮细胞内的变化。空泡发生百分率＝空泡汗腺数/观察汗腺数 X 100%。实验结果见表1。结果表明，与正常对照组相比，本发明银杏提取物纳米脂质体外用制剂能明显降低大鼠足跖部汗腺空泡发生率, 对汗腺具有明显的抑制作用；且作用显著优于银杏提取物外用制剂对照组。

表1.对大鼠足跖部汗腺分泌的影响

分组	观察汗腺数（个）	空泡汗腺数（个）	空泡发生百分率（%）
				正常对照	312	55	17.6
银杏提取物	305	29	9.5^**
				银杏提取物纳米脂质体	319	15	4.7^**##

x±s. n=10. 与正常对照组相比，^* P<0.05, ^** P<0.01. 与银杏提取物组相比，^# P<0.05, ^## P<0.01.

人皮肤大汗腺细胞的分离和体外原代培养: 取腋臭患者外科手术后的大汗腺组织约0.5cm X 0.5cm大小5块，置于含有青霉素(100U/m l)和链霉素(100μg/ml)的HBSS液中反复漂洗后，在60mm 培养皿中，用眼科剪剪成1mm³左右的小块，加入含有Ⅱ型胶原酶(2 mg/ml)、胎牛血清(5%)、青霉素(100 U/ml)和链霉素( 100μg /m l)的DMEM /F12( 1:1)液3 ml，置37℃、5% CO₂培养箱中过夜。次日转移汗腺于另一盛有600μl汗腺培养液的60mm 培养皿中，置37℃ 、5%CO₂条件下培养；汗腺培养液以DMEM /F12( 1:1)作为基础培养液，补加胎牛血清(5%)、重组人表皮生长因子(10ng/ml)、三碘甲状腺原氨(2ng/ml)、半琥珀酰氢化考的松(0.4μg/ml)、胰岛素-转铁蛋白-亚硒酸钠(1ml/100ml)、青霉素(100U/ml)、链霉素(100μg/ml)。待汗腺贴壁后，补加约2 ml汗腺培养液继续培养，以后每2-3d 换液1 次，置37℃ 、5%CO₂条件下培养。

人皮肤大汗腺细胞的传代培养及活力测定: 当培养的皮肤汗腺细胞约80% 融合后, 可行传代培养。离心收集细胞，采用四甲基偶氮唑盐（MTT）比色测定细胞增殖活力，将细胞接种于96孔板(每孔细胞数为2×10³)，设6个药物剂量组，分别加入本发明0，10，20，40，60，80，100μl，每个剂量组设12个复孔；培养3天后，吸出培养液，于每孔加入MTT溶液100μl于37℃反应4小时，弃去MTT，每孔加入100μl DMSO并振荡10分钟，充分溶解结晶物，490nm处测定吸光度A值，实验结果用细胞增殖率表示(实验组A值／对照组A值×lOO)。结果表明(见表2), 与空白对照组相比，本发明杏提取物纳米脂质体外用制剂可抑制大汗腺细胞的增殖，对大汗腺细胞具有明显的破坏作用；且作用显著优于银杏提取物外用制剂对照组。

表2. 对大汗腺细胞增殖率的影响

Figure 2013104091452100002DEST_PATH_IMAGE001

x±s. n=12. 与空白对照相比，**P<0.01. 与银杏提取物组相比，^# P<0.05, ^## P<0.01.

局部刺激性实验：取成年家兔8只，雌雄各半，每只动物分笼饲养，先在实验室条件饲养3-4天。然后将家兔脊柱两侧背毛用电动剃毛器剃去，每侧面积5×10cm²。仔细检查脱毛区是否有红肿和损伤，如有应弃之，不能进行试验。采用多次给药的试验方法，在脱毛区涂抹本发明银杏提取物纳米脂质体外用制剂，每日2次，连续涂抹7天。末次涂抹24小时后用温水洗去涂抹物，分别于l、24、48、72小时后观察局部皮肤反应，如红斑、水肿、脱屑、结痂等，是否有出血点、皮肽粗糙或菲薄等，记录发生时间及消退时间。实验结果表明，在连续涂抹本发明银杏提取物纳米脂质体外用制剂7天后，各家兔皮肤均未表现出明显的皮肤刺激和过敏反应。表明本发明产品安全，无不良反应。

临床试用试验：用以上方法制成的银杏提取物纳米脂质体外用制剂，经臭汗症患者试用，具体病例见表3。所有患者用本发明外涂皮肤异味处，隔天1次，连续10-20天。患者在治疗期间均不使用任何其它外用药物。疗效评定标准：痊愈：局部无汗或少汗，无臭味，随访一年无复发；有效：局部汗液明显减少，无臭味或臭味明显减轻，停药后有复发(但明显轻于用药前)，需要间断用药；无效：局部多汗无减少，臭味无减轻。治愈率＝治愈人数/总病例X100%；总有效率＝（治愈人数+有效人数）/总病例X100%。结果见表3。临床试用结果表明，多种臭汗症患者使用本发明银杏提取物纳米脂质体外用制剂均有效，有效率达100%；治愈率均超过90%。所有患者在应用本发明期间均未出现皮肤刺激、过敏等不良反应。因此本发明是一种理想的治疗臭汗症的外用制剂，疗效显著，使用安全可靠。

表3 本发明银杏提取物纳米脂质体外用制剂治疗臭汗症的临床效果

取腋臭患者腋窝分泌物做细菌培养试验：30 例患者取仰卧位，双上肢外展、屈肘，双手置于枕后。用生理盐水湿润过的棉签蘸取腋窝分泌物，10分钟内送实验室做细菌培养试验，28 例患者培养出表皮葡萄球菌生长，2例培养出金黄色葡萄球菌生长。制备牛肉膏液体培养基：牛肉膏0.3g，蛋白胨1.0g，氯化钠0.5g，加少量蒸馏水加热熔化后再加入蒸馏水至100ml，调pH值至7.2，过滤，灭菌。棉签蘸取患者腋窝分泌物，接种于含牛肉膏汤液体培养基的试管中，每管1ml，在37℃培养箱内培养24小时，观察细菌生长情况。如试管内液体澄清，表示无细菌生长；如为浑浊，表示细菌已生长。试验结果表明，患者治疗前腋窝分泌物接种的试管内液体浑浊，说明患者腋下有细菌感染；本发明银杏提取物纳米脂质体外用制剂治疗后，患者腋窝分泌物接种的试管内液体澄清，说明本发明银杏提取物纳米脂质体外用制剂可清除腋下细菌感染，具有抗菌作用。

取腋臭患者腋窝分泌物测定氨氮含量，可反映腋下分泌物中蛋白质分解产物的量；测定腋窝分泌物pH值可反应有机酸物质的多少；并测定腋下分泌物中游离脂肪酸含量。用无菌面巾纸擦拭腋臭患者腋部，置入25 ml无氨水中，测定溶液酸度值、氨氮含量和游离脂肪酸含量。用pH计测定溶液酸度值。纳氏试剂光度法是目前测定氨氮的标准方法之一。取25 ml比色管，加入氨氮标准使用液0.00，0.25，0.5，1.0，2.0，3.0，4.0，5.0 ml 加无氨水稀释至刻度，加入0.5 ml酒石酸钾钠溶液，0.5 ml 纳氏试剂，混匀，于25℃水浴中显色10min，用1cm比色皿在420nm 处比色测定吸光度，以氨氮含量对吸光度制作标准曲线。纳氏试剂: 依据GB/T 5750.5-2006方法用KI和HgI₂、KOH 配制。酒石酸钾钠: 称取50g酒石酸钾钠溶于100ml无氨水中, 加250g/L的NaOH 5ml，加热煮沸至约50ml，冷却后定容至100ml。用检测试剂盒测定游离脂肪酸含量。实验结果见表4。结果表明，本发明能降低腋臭患者腋部擦拭物溶液pH值，说明本发明能减少腋下有机酸类物质的生成。本发明能降低腋臭患者腋部擦拭物溶液的氨氮化合物含量，说明本发明能明显抑制腋下汗液蛋白质的分解，降低氨氮化合物臭味物质的产生。实验结果还表明，本发明能降低腋臭患者腋部擦拭物溶液的游离脂肪酸含量，说明本发明能抑制脂肪分解，降低分解产物游离脂肪酸含量，从而减少致臭物质的产生。

表4 本发明银杏提取物纳米脂质体外用制剂对腋下分泌物的影响

	pH值	氨氮含量（μg/ml）	游离脂肪酸含量（μmol/L）
				治疗前	4.26±1.07	21.59±5.77	186.43±37.16
治疗后	6.85±1.13^**	1.53±0.32^**	16.64±4.85^**

x±s. n=30. 与治疗前相比，*P<0.05, **P<0.01.

本发明与现有技术相比：本发明来源于天然珍贵药用植物银杏，从银杏叶、果、外种皮等部位提取获得银杏提取物，以银杏提取物为有效成分制成纳米脂质体外用制剂，对臭汗症具有显著的根治作用，疗效突出、使用安全无副作用，具有良好的临床应用前景。

Claims

1.银杏提取物纳米脂质体在制备防治臭汗症、多汗症的外用制剂中的用途。

2.如权利要求1所述的用途，所述臭汗症为腋部、足部、会阴部臭汗症。

3.如权利要求1所述的银杏提取物纳米脂质体，所述银杏提取物可通过化学分离方法，从银杏的叶、果、外种皮、根茎部位的提取物中得到，提取溶剂为乙醇、水、乙醚、石油醚有机溶剂；或对银杏叶、果、外种皮、根茎提取加工产物在提取加工过程中剩余的废料中重新回收；所述银杏提取物纳米脂质体，通过采用薄膜超声—高压均质法制备。

4.如权利要求1所述的外用制剂，为含有银杏提取物纳米脂质体的治疗臭汗症的药物、化妆品或消毒剂外用制剂；以及包含银杏提取物纳米脂质体和任何物质组合用于治疗臭汗症的药物、化妆品或消毒剂外用制剂；其特征是，所述制剂是任何一种药剂学上所说的外用剂型，为液体制剂、膏霜剂、凝胶剂、粉剂、膜剂、洗剂、气雾喷雾剂、透皮吸收制剂、皮下注射剂。

5.如权利要求4所述的药物、化妆品或消毒剂外用制剂，其特征是，含有银杏提取物纳米脂质体0.001－80%。

6.如权利要求4所述的药物、化妆品或消毒剂外用制剂，其特征是，含有银杏提取物纳米脂质体0.001－30%。

7.如权利要求4所述的药物、化妆品或消毒剂外用制剂，其特征是，含有银杏提取物纳米脂质体0.5－20%。