CN103750308A - 一种具有改善胃肠功能等作用的组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种具有改善胃肠功能等作用的组合物，该组合物中含有重量份为1～4份的甘露聚糖或葡甘聚糖、重量份为3～6份的益生元，还可以含有重量份为2～5份的山药或重量份为30～60份的芦笋以及蛋白粉。该口服组合物的组方独特，用量比例科学，具有易于制备、生产成本不高等优点，能够使用生产上可接受的方法制成多种药品、食品或保健食品，所制得的产品不但具有改善腹泻、便秘、上火、胃肠功能紊乱或肠道菌群失调等作用，还具有提高免疫力的作用。
Description
技术领域
本发明涉及一种组合物，具体来说涉及一种具有改善胃肠功能作用以及提高免疫力等作用的口服组合物。本发明还涉及这种口服组合物的用途。
背景技术
在医疗或保健领域中，人们常常会因为患病、体虚或过度疲劳等原因出现胃肠功能紊乱等症状，也可能同时出现免疫力下降的症状，特别是在罹患肿瘤期间，更容易因放化疗出现胃肠功能紊乱、营养不良、免疫力降低等症状，因此需要服用主要具有改善胃肠功能的作用的产品，包括药品、食品或保健食品，同时该产品最好还具有提高免疫力的作用。现有技术中有不少的相关产品，但缺少配方简单、可以长时间服用、同时又具有改善胃肠功能和提高免疫力等作用的口服产品。
益生元又称益生质、益生素，是一种可刺激消化系统中对人体有益的细菌如双歧杆菌、乳酸杆菌的生长或活化的成分，现被视为一种保健食品。其中，促进双歧杆菌生长或活化的物质又被称为双歧因子。益生元普遍属于糖类(例如寡糖)，但其定义并没有排除非糖类成分。所述寡糖又称低聚糖，具有功能的低聚糖主要包括：低聚乳糖、低聚半乳糖、低聚果糖、低聚异麦芽糖、帕拉金糖、低聚龙胆糖、大豆低聚糖、棉籽糖、野芝麻四糖等。
甘露聚糖或葡甘聚糖也是一种低聚糖，常常以魔芋粉等天然产品为原料，经提取、分离而制得。其溶于水后体积可膨胀80～100倍，具有改善便秘的作用。
山药是一种中药材，又是可以吃的食材，具有健脾、益气等作用。芦笋学名叫石刁柏，属百合科的植物，是一种常见的蔬菜，又具有一定的药用价值，可改善机体代谢，消除疲劳，增强体力，并对高血压、心脏病、水肿、肾炎、贫血、关节炎等有一定的预防和治疗作用，还具有抑制肿瘤的作用。
因为益生元和甘露聚糖具有完全不同的作用，因此，本领域技术人员很少将其组合到一起，更没有将其与作用各异的中药山药、芦笋等成分组合到一起的相关报道。
CN101347229A公开了一种含有葡甘露聚糖、低聚果糖、低聚异麦芽糖、微晶纤维素等成分的保健食品，具有润肠通便的作用，主要解决便秘问题。该现有技术以葡甘露聚糖为主，低聚果糖、低聚异麦芽糖等具有益生元作用的原料用量较少，也没有发现有治疗腹泻或提高免疫力的作用。
发明内容
本发明解决的一个技术问题是提供一种成分比较简单、具有更好的改善胃肠功能等作用的口服组合物，还能够在此基础上提高人体免疫力，抑制肿瘤的对人体的损害。
本发明解决的另一个技术问题是提供上述口服组合物的多种用途。
本发明采用的技术方案是：
该具有改善胃肠功能作用的组合物的原料含有重量份为1～4份的甘露聚糖或葡甘聚糖、重量份为3～6份的益生元。优选甘露聚糖或葡甘聚糖的重量份为2～3份，益生元的重量份为4～5份。更优选甘露聚糖或葡甘聚糖的重量份为2份，益生元的重量份为5份或3份。优选益生元的重量份为甘露聚糖或葡甘聚糖重量份的1.4-6倍。更优选益生元的重量份为甘露聚糖或葡甘聚糖重量份的1.5-2.5倍。
所述益生元为双歧因子或乳酸因子，包括功能性低聚糖。所述功能性低聚糖优选低聚异麦芽糖。
该组合物还可以含有重量份为2～5份的山药。所述山药优选制山药。所述山药的重量份优选为3～4份。更优选所述山药的重量份为3份。所述山药优选采用制山药粉。
该组合物还可以含有重量份为30～60份的芦笋，芦笋的重量份优选为45～55份，更优选为50份。所述芦笋可以是芦笋的粉末，也可以采用芦笋提取物的形式(优选水或乙醇提取物)。
该组合物还可以含有重量份为1～8份的蛋白质。蛋白质的重量份优选为3～6份，更优选为5份。所述蛋白质优选乳清蛋白。
该组合物还可以含有制剂学上可接受种类和重量份的辅料，优选的剂型为颗粒剂、胶囊剂或片剂。
所述组合物制成的人每天服用的产品中含益生元2-40g，优选含益生元5-30g，更优选含益生元10-20g。
所述组合物具有改善胃肠功能作用，所述改善胃肠功能包括改善腹泻、便秘、上火、胃肠功能紊乱或肠道菌群失调。所述组合物还具有提高免疫力等作用。
本发明对所述口服组合物中的原料以及其重量份进行了认真的研究，采用大重量份比例的益生元与较少重量份比例的甘露聚糖以及可选的山药、芦笋、乳清蛋白等成分配伍，取得了预料不到的效果。该口服组合物的组方独特，用量比例科学，具有易于制备、生产成本不高等优点，能够使用生产上可接受的方法制成多种药品、食品或保健食品，经过初步实验证明，所制得的产品具有较好的改善胃肠功能或胃肠道菌群失调的作用，具有治疗腹泻和治疗便秘的双相作用，还具有提高免疫力、增强体力的作用，取得了有益的技术效果。
具体实施方式
下面通过具体实施方式来进一步阐述本发明组合物的配方、制成品和有益效果，这些具体实施方式包含了本发明组合物的制备、作用的实验情况。
实施例1：本发明组合物散剂的制备
取以下重量的原料：甘露聚糖或葡甘聚糖20g、低聚果糖40g，混合均匀后分装成10袋。用法与用量：口服，一次1～2袋，一日2～3次。也可加入面粉、米粉等食材中食用。
实施例2：本发明组合物胶囊剂的制备
取以下重量的原料：山药5kg、低聚异麦芽糖3kg、葡甘聚糖2kg、乳清蛋白5kg，山药加水煎煮2次，第一次1小时，水量为山药的10倍量，第二次0.5小时，水量为山药的6倍量，合并提取液过滤，浓缩为清膏；以低聚异麦芽糖、葡甘聚糖、乳清蛋白和适量糊精为底料进行一步制粒，制成15kg颗粒，分装成胶囊，每粒0.5g。用法与用量：口服，一次10～20粒，一日3～4次。
实施例3：本发明组合物散剂的制备
取以下重量的原料：制山药粉3kg、低聚乳糖5kg、甘露聚糖2kg，混合均匀，分装成1000袋。用法与用量：口服，一次1～2袋，一日3～4次。
实施例4：本发明组合物胶囊剂的制备
取以下重量的原料：鲜芦笋50kg、低聚异麦芽糖3kg、甘露聚糖2kg，鲜芦笋加水煎煮2次，第一次1小时，水量为鲜芦笋的10倍量，第二次0.5小时，水量为鲜芦笋的6倍量，合并提取液过滤，浓缩至10升；以低聚异麦芽糖和甘露聚糖的粉和适量糊精为底料进行一步制粒，制成10kg颗粒，分装成胶囊，每粒0.5g。用法与用量：口服，一次20～30粒，一日3～4次。
实施例5：本发明组合物片剂的制备
取以下重量的原料：芦笋浓缩提取液(5∶1)6kg、帕拉金糖3kg、甘露聚糖1kg、大豆蛋白粉2kg，原料加适量糊精制成12kg颗粒，加入适量硬脂酸镁压片，共10000片。用法与用量：口服，一次5～10片，一日2～3次。
实施例6：本发明组合物颗粒剂的制备
取以下重量的原料：低聚异麦芽糖3kg、甘露聚糖4kg、乳清蛋白5kg，以适量淀粉进行制粒，分装成5000袋。用法与用量：口服，一次1～2袋，一日3～4次。
实验例1：本发明产品改善胃肠功能的作用
采用《药理实验方法学》的墨汁推进率实验。选用昆明种小鼠40只，体重18-22g，随机平均分为4组，用药组分别用实施例2、6的配方成分加入少量小鼠饲料中喂食，阳性组用甘露聚糖加入少量小鼠饲料中喂食，每天每只小鼠喂食颗粒中均含甘露聚糖或葡甘聚糖0.05g，吃完后补充适量普通饲料；阴性组喂食普通饲料，共14天，结果见表1。实验结果证明，本发明的2种产品和甘露聚糖均有促进胃肠功能的作用，但益生元重量份比例大于甘露聚糖的产品的效果最好，对胃肠功能紊乱、便秘等疾患有更好的治疗和保健作用。
表1改善胃肠功能实验的结果
注：①与阴性组比较P＜0.05，②与阴性对照组比较P＜0.01
实验例2：提高免疫力实验
选用昆明种小鼠40只，体重18-22g，随机平均分为3组，根据《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)中的小鼠免疫器官胸腺、脾脏质量法测定。用药组分别用实施例4的配方成分加入少量小鼠饲料中喂食，阳性组用鲜芦笋提取液加入少量小鼠饲料中喂食，每天每只小鼠喂食的饲料中均含芦笋生药1.0g，吃完后补充足量普通饲料；阴性组喂食足量普通饲料。实验共14天，结果见表2。实验结果证明，本发明的产品具明显好于单一芦笋成分的提高免疫力的作用，小鼠的体重明显增加。
表2提高免疫力实验的结果
注：①与阴性组比较P＜0.05，②与阴性对照组比较P＜0.01，③与阳性对照组比较P＜0.05
实验例3：本发明产品治疗慢性腹泻的疗效
门诊慢性腹泻患者共41例，每日大便次数均在5次以上，便稀不成形甚至为水样或粘液样，多有腹痛、轻度脱水等症状，服用实施例3的散剂，每天3次，每次1袋。对照组45例患者服用市售思密达，每天1次，每次1袋，同样治疗7天后评价疗效。疗效标准为：显效：用药后大便性状基本恢复正常，次数减少为3次以下，其他症状消失；有效：用药后大便性状明显好转，次数减少为4-5次，其他症状明显好转；无效：用药后大便性状及次数、其他症状无明显好转。结果与治疗前比较，两组的大便性状、次数以及腹泻、腹痛、轻度脱水等症状均有较明显改善，但本发明的疗效好于对照组。
表3治疗慢性腹泻的疗效
Claims (10)
1.一种具有改善胃肠功能作用的组合物，其特征在于：所述组合物的原料含有重量份为1～4份的甘露聚糖或葡甘聚糖、重量份为3～6份的益生元。
2.根据权利要求1所述组合物，其特征在于：所述甘露聚糖或葡甘聚糖的重量份为2～3份。根据权利要求1所述组合物，其特征在于：所述甘露聚糖或葡甘聚糖的重量份为2份。
3.根据权利要求1所述组合物，其特征在于：所述益生元的重量份为4～5份。根据权利要求1所述组合物，其特征在于：所述益生元的重量份为5份或3份。根据权利要求1所述组合物，其特征在于：所述益生元为双歧因子或乳酸因子。根据权利要求1所述组合物，其特征在于：所述益生元为功能性低聚糖。根据权利要求7所述组合物，其特征在于：所述功能性低聚糖为低聚异麦芽糖。
4.根据权利要求1所述组合物，其特征在于：所述益生元的重量份为甘露聚糖或葡甘聚糖重量份的1.4-6倍。根据权利要求1所述组合物，其特征在于：所述益生元的重量份为甘露聚糖或葡甘聚糖重量份的1.5-2.5倍。
5.根据权利要求1所述组合物，其特征在于：还含有重量份为2～5份的山药。根据权利要求11所述组合物，其特征在于：所述山药的重量份为3～4份。根据权利要求11所述组合物，其特征在于：所述山药的重量份为3份。根据权利要求11所述组合物，其特征在于：所述山药为制山药。根据权利要求11所述组合物，其特征在于：所述山药为山药粉。
6.根据权利要求1所述组合物，其特征在于：还含有重量份为30～60份的芦笋。根据权利要求16所述组合物，其特征在于：所述芦笋的重量份为45～55份。根据权利要求16所述组合物，其特征在于：所述芦笋的重量份为50份。根据权利要求16所述组合物，其特征在于：所述芦笋为芦笋的粉末。根据权利要求16所述组合物，其特征在于：所述芦笋为提取物的形式。
7.根据权利要求1所述组合物，其特征在于：还含有重量份为1～8份的蛋白质。根据权利要求21所述组合物，其特征在于：所述蛋白质的重量份为3～6份。根据权利要求21所述组合物，其特征在于：所述蛋白质的重量份为5份。根据权利要求21所述组合物，其特征在于：所述蛋白质为乳清蛋白。
8.根据权利要求1-24之一所述组合物，其特征在于：还含有制剂学上可接受种类和重量份的辅料。根据权利要求1-24之一所述组合物，其特征在于：所述组合物的剂型为颗粒剂、胶囊剂或片剂。
9.根据权利要求1-24之一所述组合物，其特征在于：所述组合物制成的人每天服用的产品中含益生元2-40g。根据权利要求1-24之一所述组合物，其特征在于：所述组合物制成的人每天服用的产品中含益生元5-30g。根据权利要求1-24之一所述组合物，其特征在于：所述组合物制成的人每天服用的产品中含益生元10-20g。
10.如权利要求1-29之一所述组合物在制备具有改善胃肠功能作用或提高免疫力作用的口服产品中的用途。根据权利要求30所述用途，其特征在于：所述改善胃肠功能为改善腹泻、便秘、上火、胃肠功能紊乱或肠道菌群失调。
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