CN103736046B - 一种治疗卒中后肩手综合征的药物棒及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗卒中后肩手综合征的药物棒及其制备方法。本发明提供的药物棒所使用的药材大多来源于瑶医民间所用道地药材，以追骨风、大钻、当归藤、四方藤四种药材之一为药枝，浸泡生姜、大葱、地龙、全蝎制成的提取液，制成的药物棒具有疏风散寒、活血散瘀，温经通脉、祛风止痛的功效，用于卒中后瘀血痹阻或痰浊痹阻经络所致肩关节、手部水肿痛、痉挛，不能活动。能有效改善患者肢体运动功能及提高患者生存质量方面。

Description

一种治疗卒中后肩手综合征的药物棒及其制备方法

技术领域

本发明涉及民族中医药技术领域，具体涉及一种治疗卒中后肩手综合征的药物棒及其制备方法。

背景技术

肩手综合征 (shoulder-hand syndrome，SHS)是脑卒中后常见并发症之一，又称反射性交感神经性营养不良。临床常表现为偏瘫侧上肢胀痛、酸痛或刺痛，伴有皮肤潮湿、紫绀、发凉、活动受限等，重症患者剧痛难忍，痛苦异常。国际疼痛学会将偏瘫肩手综合征的疼痛症状归属于复杂局部疼痛综合征(complex regional pain syndrome, CRPS)。引起肩手综合征的疾病：中风，心梗，颈椎病，上肢外伤，截瘫，肺疾病，肩关节疾病，还有原因不明者。目前认为无论病因为何，均影响自律交感神经，造成末梢神经血管障碍。

常用的治疗方法为：

（1）口服药物止痛：常用药物有：皮质类固醇激素、二甲硫氧化物、Calcitonin（降钙素）、非甾体类抗炎药、三环抗抑郁药等。

（2）星状神经节阻滞治疗和高位胸交感神经切断术。

（3）截肢：仅在无功能的肢体、可怕的情况如可怕的炎症或不可忍受的疼痛的RSD病人中进行。

以上方法，口服药物对患者的肝肾功能损害极大；手术和截肢给患者的身心带来极大的伤害。

运用瑶医学的方法可为肩手综合征的治疗提供另一手段，其在缓解关节水肿、疼痛，防止关节痉挛、肌肉萎缩，降低卒中病人致残率、改善患者肢体运动功能、提高患者生活质量方面，具有较重要的临床价值和现实意义。

发明内容

本发明旨在将瑶医神火灸技术运用于卒中后肩手综合症的治疗，运用瑶医学的理论和技术为肩手综合征的患者提供一种疏风散寒、活血散瘀，温经通脉、祛风止痛的药物棒，在缓解关节水肿、疼痛，防止关节痉挛、肌肉萎缩，降低卒中病人致残率、改善患者肢体运动功能、提高患者生活质量方面，具有较重要的临床价值和现实意义。

本发明的目的是提供一种治疗卒中后肩手综合征的药物棒；

本发明的另一目的是提供一种治疗卒中后肩手综合征的药物棒的制备方法。

本发明的目的是通过下列的技术方案实现的：

本发明所述的治疗卒中后肩手综合征的药物棒是由以下两组药材制备而成：

1）第一组药材由包括如下重量份的原料制备而成的：生姜5-15份、大葱5-10份、地龙10-20份、全蝎10-20份；

第二组药材为：追骨风40-60份、大钻20-40份、当归藤40-60份、四方藤40-60份中的一种。

本发明所述的治疗卒中后肩手综合征的药物棒优选方案是由以下两组药材制备而成：

1）第一组药材由包括如下重量份的原料制备而成的：生姜10份、大葱8份、地龙15份、全蝎15份；

第二组药材为：追骨风50份、大钻30份、当归藤50份、四方藤50份中的一种。

本发明的药材详细情况如下：

追骨风，别名王不留行、爬山虎、凉粉果、巴山虎。桑科植物薛荔Ficus pumila L.的全株。为瑶族经典用药老班药下的七十二风之一。味甘，性平。清热解毒，固精壮阳，利湿通乳，活血消肿，通经行血。根、茎，治风湿性关节炎、手足麻痹、产后风、头痛头晕、风湿筋骨疼痛、腰痛、淋浊、跌打损伤。

大钻，五味子科植物厚叶五味子Kadsura coccinea(Lem.)A.C.Smith的根、茎、叶。瑶族经典用药老班药十八钻中大钻。味辛、微苦,性温。行气止痛,祛风除湿,散瘀消肿,舒筋活络。治风湿性关节炎、风湿骨痛、腰腿痛、慢性胃炎、胃十二指肠球部溃疡、痛经、产后腹痛、疝气痛、跌打损伤。

当归藤，别名藤当归、土当归、千里香紫金牛科植物当归藤 Embelia parvifloraWall.的根、茎、叶。味微苦、涩,性平。补血调经,舒筋活络,散瘀止痛,接骨,益精壮阳。治风湿痹痛、贫血、月经不调、闭经、白带、胸胁痛、跌打损伤、骨折。

四方藤，别名宽筋藤，四方藤。为葡萄科植物戟叶白粉藤的藤茎。属于瑶族经典用药老班药下十八钻的四方藤。味微酸。涩,性平。祛风除湿,宽筋活络,祛瘀生新。治风湿痹痛、风湿性关节炎、四肢麻木、腰肌劳损、跌打损伤、关节疼痛。

生姜，为姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的新鲜根茎。辛，微温。归肺、脾、胃经。解表散寒，温中止呕，化痰止咳。用于风寒感冒，胃寒呕吐，寒痰咳嗽。

大葱(学名：Allium fistulosum L.var. giganteum Makion)，是葱的一种。大葱味辛，性微温，具有发表通阳；解毒调味的作用。主要用于风寒感冒、恶寒发热、头痛鼻塞，阴寒腹痛，痢疾泄泻，虫积内阻，乳汁不通，二便不利等。

地龙，为巨蚓科动物参环毛蚓Pheretima aspergillum （E. Perrier）、通俗环毛蚓Pheretima vulgaris Chen、威廉环毛蚓Pheretima guillelmi （Michaelsen）或栉盲环毛蚓Pheretima pectinifera Michaelsen 的干燥体。 咸，寒。归肝、脾、膀胱经。用于热病惊狂、小儿惊风、咳喘、头痛目赤、咽喉肿痛、小便不通、风湿关节疼痛，半身不遂等症。

全蝎，为钳蝎科动物东亚钳蝎Buthus martensii Karsch 的干燥体。辛，平；有毒。息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口歪，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬。

本发明的另一方面是提供了本发明药物棒的制备方法，具体的制备方法如下：

方案一：

1）取第一组药材，加入药材总量2－15倍的60－95%乙醇提取2－3次，合并提取液；

2）取第二组药材，切为10-25cm长的小段，50℃以下干燥后，置于步骤1）所得提取液，浸泡6-8天，取出，50℃以下干燥，即得所述药物棒。

方案一的优选方法为：

1）取第一组药材，加入药材总量3－5倍的80－90%乙醇浸泡提取2－3次，每次5－7天，合并提取液；

2）取第二组药材，切为17cm长的小段，30℃以下阴干燥，置于步骤1）所得提取液，浸泡7天，取出，30℃以下阴干，即得所述药物棒。

方案二：

取第一组和第二组全部药材，净选，粉碎，过筛，取细粉用纸搓卷成长10-25cm的圆柱形纸，两边粘合，即得所述药物棒。

神火灸法，瑶族民间称为杜闷倒，是我国瑶族劳动人民，在长期同疾病作斗争中总结得到的经验结晶，是一种具有民族特色的治疗技法。瑶医神火灸法是指是利用植物的藤茎作原料，经过加工炮制而成药棒（棍），在酒精灯上点燃药棒一端片刻后，熄掉明火，隔物间接地在一定的穴位上，施以适当的温热刺激，通过筋脉的传导作用而达到治病和保健目的的一种方法。清代《神灸经论》上说：“未灸取火，以火性传热而速，体柔而用刚，能消翳，走而不守，善入脏腑。取药棒（棍）借火燃烧的辛香，能通十二经，入三阴，理气血，以治百病，效如反掌。”概括地说明了神火灸法治病的特性和效果。其结合灸疗与药物的优势，具有疏风散寒、活血散瘀，温经通脉、祛风止痛、调和营卫、强壮元阳。主治跌打血瘀，经络阻滞、风寒湿痹、各种关节病症和一些痛症。

本发明药物棒所使用的药材大多来源于瑶医民间所用道地药材。瑶族古代医者认为，药物气味有风打之分，“风者纯而缓，打者燥且急”。“风药”是具备清热解毒、祛风除湿、活血散瘀、补气补血、健脾胃、益肝肾作用的药；“打药”起散瘀消肿止痛作用，如“虎”类及部分“钻”类等药物。本发明药物棒所属的药材大钻属于瑶族经典用药老班药下的十八钻，具有行气止痛、祛风除湿、散瘀消肿、舒筋活络之功；追骨风为瑶族经典用药老班药下的七十二风之一，具有清热解毒，固精壮阳，利湿通乳，活血消肿，通经行血之效；当归藤具有舒筋活络,散瘀止痛,接骨,益精壮阳之功；四方藤属于瑶药老班药下十八钻里之一，具有穿经走脉，祛风活血、行气止痛之效；以上四药分别配合全蝎、地龙搜风剔骨、生姜大葱解毒散寒，共奏活血通络祛风的功效。

本发明提供的的药物棒具有以下优点：

1、本发明提供的药物棒所使用的药材大多来源于瑶医民间所用道地药材，具有疏风散寒、活血散瘀，温经通脉、祛风止痛的的功效，用于卒中后瘀血痹阻或痰浊痹阻经络所致肩关节、手部水肿痛、痉挛，不能活动。本发明药物棒在改善患者肢体运动功能及提高患者生存质量方面，与单纯综合康复治疗相比，疗效具有显著性差异，为肩手综合征的治疗提供另一手段，避免了长期服药对肝肾产生的毒副作用及手术和截肢给患者带来的身心上的伤害。

2、本发明药物棒配方合理创新，制备工艺简单，成本低，为患者提供了一种治疗卒中后肩手综合征经济、有效的方法。

具体实施方式

实施例1 追骨风药物棒

1）取第一组药材，生姜5g、大葱5g、地龙10g、全蝎10g，加入药材总量5倍的95%乙醇浸泡提取2次，每次7天，合并提取液；

2）取第二组药材，追骨风50g，切为17cm长的小段，30℃以下干燥后，置于步骤1）所得提取液，浸泡7天，取出，30℃以下阴干，即得所述药物棒。

实施例2 追骨风药物棒

1）取第一组药材，生姜10g、大葱10g、地龙10g、全蝎10g，加入药材总量5倍的85%乙醇浸泡提取3次，每次8天，合并提取液；

2）取第二组药材，追骨风40g，切为15cm长的小段，30℃以下干燥后，置于步骤1）所得提取液，浸泡8天，取出，30℃以下阴干，即得所述药物棒。

实施例3 大钻药物棒

1）取第一组药材，生姜15g、大葱10g、地龙20g、全蝎20g，加入药材总量15倍的60%乙醇回流提取2次，每次3小时，合并提取液；

2）取第二组药材，大钻40g，切为20cm长的小段，30℃以下干燥后，置于步骤1）所得提取液，浸泡7天，取出，30℃以下干燥，即得所述药物棒。

实施例4 大钻药物棒

1）取第一组药材，生姜15g、大葱10g、地龙10g、全蝎15g，加入药材总量3倍的90%乙醇浸泡提取3次，每次5天，合并提取液；

2）取第二组药材，大钻60g，切为10cm长的小段，30℃以下干燥后，置于步骤1）所得提取液，浸泡7天，取出，30℃以下干燥，即得所述药物棒。

实施例5 当归藤药物棒

1）取第一组药材，生姜10g、大葱8g、地龙15g、全蝎15g，加入药材总量4倍的80%乙醇浸泡提取2次，每次7天，合并提取液；

2）取第二组药材，当归藤50g，切为25cm长的小段，35℃以下干燥后，置于步骤1）所得提取液，浸泡7天，取出，35℃以下干燥，即得所述药物棒。

实施例6 当归藤药物棒

1）取第一组药材，生姜10g、大葱8g、地龙15g、全蝎15g，加入药材总量2倍的60%乙醇回流提取3次，每次2小时，合并提取液；

2）取第二组药材，当归藤40g，切为13cm长的小段，35℃以下干燥后，置于步骤1）所得提取液，浸泡7天，取出，35℃以下干燥，即得所述药物棒。

实施例7 四方藤药物棒

1）取第一组药材，生姜10g、大葱8g、地龙15g、全蝎10g，加入药材总量5倍的75%乙醇浸泡提取2次，每次6天，合并提取液；

2）取第二组药材，四方藤50g，切为18cm长的小段，40℃以下干燥后，置于步骤1）所得提取液，浸泡7天，取出，40℃以下阴干，即得所述药物棒。

实施例8 四方藤药物棒

1）取第一组药材，生姜15g、大葱8g、地龙20g、全蝎10g，加入药材总量10倍的70%乙醇回流提取2次，每次3小时，合并提取液；

2）取第二组药材，四方藤60g，切为20cm长的小段，50℃以下干燥后，置于入步骤1）所得提取液，浸泡7天，取出，50℃以下干燥，即得所述药物棒。

实施例9 追骨风药物棒

取生姜5g、大葱5g、地龙10g、全蝎10g、追骨风50g，净选，粉碎，过筛，取细粉用纸搓卷成长10cm的圆柱形纸筒，两边粘合，即得所述药物棒。

实施例10 大钻药物棒

取生姜5g、大葱5g、地龙10g、全蝎10g、大钻30g，净选，粉碎，过筛，取细粉用纸搓卷成长10cm的圆柱形纸筒，两边粘合，即得所述药物棒。

实施例11当归藤药物棒

取生姜5g、大葱5g、地龙10g、全蝎10g、当归藤50g，净选，粉碎，过筛，取细粉用纸搓卷成长10cm的圆柱形纸筒，两边粘合，即得所述药物棒。

实施例12 四方藤药物棒

取生姜5g、大葱5g、地龙10g、全蝎10g、四方藤50g，净选，粉碎，过筛，取细粉用纸搓卷成长10cm的圆柱形纸筒，两边粘合，即得所述药物棒。

临床研究

1、基本资料

选择2010年09月-2012年09月本院脑病科住院卒中后肩手综合征病人200例，随机分为治疗组和对照组，每组100例。治疗前后填写肢体运动功能评定标准：采用简化Fugl-Meyer评价法和国际通用简明健康状况调查表（SF-36），评估患者病情改善程度，评价本发明治疗卒中后肩手综合征技术方案的安全性，评估患者肢体运动功能和生存质量有无改善。

2、病例的选择

2.1 西医分类标准：符合1995年全国第4次脑血管病学术会议通过的脑卒中诊断标准，并经头颅CT或MRI检查证实均为初次发作。患者的临床表现均符合肩手综合征的诊断标准：X线及其他相关检查排除肩周炎、关节肌肉病、类风湿性关节炎及肩关节活动受限等疾病。

2.2 中医诊断标准：采用2002年中药新药临床研究指导原则（试行）中风-中医诊断标准：

主症：偏瘫，神识昏蒙，言语謇涩或不语，偏身感觉异常，口舌歪斜。

次症：头痛，眩晕，瞳神变化，饮水发呛，目偏不瞬，共济失调。

急性起病，发病前多有诱因，常有先兆症状。发病年龄多在40岁以上。

具备2个主症以上，或1个主症2个次症，结合起病、诱因、先兆症状、年龄即可确诊；不具备上述条件，结合影像学检查结果亦可确诊。

2.3 纳入标准：①凡同时符合上述西医分类标准、中医诊断标准患者;②年龄18-65岁者;③疾病分期Ⅰ-Ⅱ期者；④愿意接受2周治疗者；⑤签署进入临床研究知情同意书者。

肩手综合征的分期标准共有3级，包括I期：肩部疼痛，活动受限，同侧手腕、手指肿胀出现发红、皮温升高等血管运动性改变，手指多呈伸直位，屈曲时受限，被动屈曲时可引起疼痛；Ⅱ期：肩、手部位的自发疼痛及手的肿胀消失，皮肤萎缩(尤以手部小肌肉萎缩日趋明显)，手指活动范围日益受限；Ⅲ期：手的皮肤及肌肉明显萎缩，手指完全挛缩。

2.4 排除标准：①不符合上述分类标准和纳入标准；②已接受其它有关治疗，可能影响本研究效应指标观察者；③合并心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病，糖尿病以及精神病患者；④年龄在18岁以下或65岁以上患者；⑤妊娠或哺乳期患者；⑥晚期患者,关节严重畸形,；⑦局部皮肤破溃、渗液、有脓疡和有皮肤传染病患者；⑧不能接受2周治疗者。

2.5 脱落病例：主动中止治疗（应记录下原因，以便后期统计不良反应）者。

3、分组及治疗

3.1 分组

治疗组：分别用本发明实施例1、2、3、4药物棒采用神火灸疗法, 其中痰浊者50例，使用1、2药物棒各25例，瘀血者50例，使用3、4药物棒各25例，每日1次，每次20分钟，连续2周；同时予综合康复治疗。

对照组：单纯综合康复治疗，每次20分钟，每日1次，连续2周。

综合康复治疗方法包括以下方面①正确体位摆放；②避免腕关节屈曲；③主、被动运动；④冰疗或冷水-温水交替浸泡法；⑤向心性缠绕手指、手腕。

3.2 药物棒+神火灸治疗卒中后肩手综合征诊疗措施

适应症：用于卒中后痰浊、淤血痹阻经络所致肩关节、手部水肿痛、痉挛，不能活动。

禁忌症：各种原因所致的高热、急性炎症等实热证；局部皮肤破溃、烫伤、和血管曲张者；急性出血性疾病；畏惧本法不能配合操作者，孕妇及体弱者慎用本法。

可能出现的并发症：烫伤皮肤。

3.3 注意事项：控制好神火灸操作时的温度，实施过程中需注意施灸温度不能过高，以免烫伤皮肤。药枝一定要等明火熄灭后才开始施灸，明火的药枝或明火已熄灭的药枝不能直接灸在皮肤上。局部皮肤有溃烂、烫伤者禁用。注意室内温度,预防受冷感冒,熨后尤当避风保暖。

3.4 操作方法: 取一盏酒精灯，右手紧握15-20cm长的药枝，把药枝的一端在酒精灯上燃烧约3分钟，明火熄灭后，把燃着暗火的药枝裹于两层牛皮纸内（火头温度50-60度），随即在患者身上的穴位施灸，体壮实者可直接灸在皮肤上，体弱不能耐受者灸时可隔着皮肤。每个穴位或部位施灸3-5分钟，至皮肤稍起红晕为度。患者取穴，体位采取轮换取用法。取穴：肩井、肩隅、肩贞、臂缭、曲池、合谷。每日1次，每次20分钟，7日为1疗程，连用2疗程。施灸完毕后，将药枝燃着暗火的一端插入小瓶中，以备下次使用。

3.5 操作过程中出现意外情况时的处理方案：①在施术过程中如果患者出现头晕、头痛、恶心、心悸等不良感觉,应立即停止治疗，采取平卧位，饮少量开水，给予吸氧，监测呼吸、脉搏、血压情况。②操作过程中如不慎药枝滚落，出现皮肤烫伤，无皮肤破溃，给予冷敷；有皮肤破溃，给予紫花烧伤膏外擦。

4 结果

4.1 治疗2周后，治疗组与对照组患侧肢体运动功能情况见表1、2、3、4；

表1 追骨风组-两组患者治疗前后上肢Fugl一Meyer积分比较()

注：本组内治疗前后比较“*” P<0.01；两组治疗后差值之间比较“▲”P<0.05。

表2 大钻组- 两组患者治疗前后上肢Fugl一Meyer积分比较 ()

注：本组内治疗前后比较“*” P<0.01；两组治疗后差值之间比较“▲”P<0.05。

表3 当归藤组-两组患者治疗前后上肢Fugl一Meyer积分比较 ()

注：本组内治疗前后比较“*” P<0.01；两组治疗后差值之间比较“▲”P<0.05。

表4 四方藤组-两组患者治疗前后上肢Fugl一Meyer积分比较 ()

注：本组内治疗前后比较“*” P<0.01；两组治疗后差值之间比较“▲”P<0.05。

4.2 治疗2周后，治疗组与对照组患者生存质量变化对比如下：附表5、6、7、8

表5追骨风组-治疗组与对照组SF-36生存质量积分变化

注：本组内治疗前后比较“*” P<0.01

两组治疗后比较“▲”P<0.05，“▲▲”P<0.01

表6大钻组-治疗组与对照组SF-36生存质量积分变化

注：本组内治疗前后比较“*” P<0.01

两组治疗后比较“▲”P<0.05，“▲▲”P<0.01

表7当归藤组-治疗组与对照组SF-36生存质量积分变化

注：本组内治疗前后比较“*” P<0.01

两组治疗后比较“▲”P<0.05，“▲▲”P<0.01

表8四方藤组-治疗组与对照组SF-36生存质量积分变化

注：本组内治疗前后比较“*” P<0.01

两组治疗后比较“▲”P<0.05，“▲▲”P<0.01

由上表可见：采用本发明实施例4种药物棒神火灸结合综合康复治疗，在改善患者肢体运动功能及提高患者生存质量方面，与单使用综合康复治疗相比，疗效具有显著性差异。

病例举例

1.谢x华，男，67岁，广西柳州市城中区人，因“右侧肢体乏力2年”，于2011年12月29日-2012年1月15日在本脑病科住院治疗，经本发明实施例1药物棒瑶神火灸+综合康复治疗13天后，症状好转出院。

2.伍x生，男，73岁，广西柳州市柳南区人，因“右侧肢体麻木无力1年，”于2012年7月6日-2012年7月25日在广西柳州市中医院脑病科住院，经本发明实施例2药物棒神火灸+综合康复治疗14天后，症状好转出院。

3.陈x珍，女，63岁，广西柳州柳北区人，因“右侧肢体无力不能言语1年余，”于2011年7月22日-2011年8月10日在柳州市中医院脑病科住院，经本发明实施例4药物棒神火灸+综合康复治疗14天后，症状好转出院。

4.李x明，男，69岁，广西柳州市柳南区人，因“左侧肢体麻木无力半年”，于2012年6月4日-2012年6月30日在广西柳州市中医院脑病科住院，经本发明实施例3药物棒神火灸+综合康复治疗14天后，症状好转出院。

Claims (5)

1.一种治疗卒中后肩手综合征的药物棒，其特征在于它是由以下两组药材制备而成：

第一组药材由如下重量份的原料制备而成的：生姜5-15份、大葱5-10份、地龙10-20份、全蝎10-20份；

第二组药材为追骨风40-60份、大钻20-40份、当归藤40-60份、四方藤40-60份中的一种。

2.如权利要求1所述的治疗卒中后肩手综合征的药物棒，其特征在于它是由以下两组药材制备而成：

第一组药材由如下重量份的原料制备而成的：生姜10份、大葱8份、地龙15份、全蝎15份；

第二组药材为追骨风50份、大钻30份、当归藤50份、四方藤50份中的一种。

3.如权利要求1或2所述的药物棒，其特征在于它通过以下方法制备而成的：

1)取第一组药材，加入药材总量2－15倍的60－95％乙醇提取2－3次，合并提取液；

2)取第二组药材，切为10-25cm长的小段，50℃以下干燥后，置于步骤1)所得提取液，浸泡6-8天，取出，50℃以下干燥，即得所述药物棒。

4.如权利要求3所述的药物棒，其特征在于它通过以下方法制备而成的：

1)取第一组药材，加入药材总量3－5倍的80－90％乙醇浸泡提取2－3次，每次5－7天，合并提取液；

2)取第二组药材，切为17cm长的小段，30℃以下干燥后，置于步骤1)所得提取液，浸泡7天，取出，30℃以下阴干，即得所述药物棒。

5.如权利要求1或2所述的药物棒，其特征在于它的制备方法为：取第一组中的全部药材和第二组中的药材之一，净选，粉碎，过筛，取细粉用纸搓卷成长10-25cm的圆柱形纸，两边粘合，即得所述药物棒。