CN103732732B - 对附件与容器的连接的改进 - Google Patents

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Abstract

用于将附件（3）密封连接到容器（2）的连接装置（1），附件的主动近端部分（9）用于通过容器（2）上的开口（7）连接到容器（2）的内部（4），所述连接装置包括第一装置（15），第二装置（16）和腔（18），第一装置（15）包括通过在向近侧方向上滑动而固定到容器（2）的匹配部分（19）的近端部分（32），同时在它们之间插入有侧向密封件（22），横向头部（14）对应于第一装置（15）的下表面并且被提供有侧向头部密封件（28），并且第二装置（16）通过在向近侧方向上滑动而与第一装置（15）进行预装配。

Description

对附件与容器的连接的改进
本发明涉及对附件到容器的连接的改进。
更具体地，本发明的第一目的涉及用于将附件连接到容器的装置，附件的主动近侧部分意于通过容器上的开口而被置于与容器的内部连通。
第二目的涉及借助于包括所述连接装置的测量或监测用附件来测量或监测包含在容器内部的液体的参数的组件。
第三目的涉及带有生物制药学应用容器的组件，用于测量或监测包含在容器内部的液体的参数，其包括这种连接装置或这种测量或监测用组件。
第四目的涉及这种测量或监测用组件的预装配方法。
第五目的涉及这种带容器的组件的安装方法。
第六目的涉及使用这种测量或监测用组件的方法。
在此特殊情况下，所讨论的容器是用于存储和/或处理诸如生物制药产物内含物的容器。在此特殊情况下，容器应理解为是指可重复使用的刚性容器或挠性的一次性容器，例如袋。
袋可以是被称为2D袋的那些，例如由Sartorius Stedim Biotech出售的商标为的那些，通常具有50ml和50L之间的体积。
对于这种袋来说，还可以是在WO 00/04131中描述的挠性容器，其体积可能并且通常不超过50L。这种容器通常被称为3D袋，由SartoriusStedim Biotech以商标为出售。已知这种袋被与刚性外支撑装置关联起来，至少当其盛纳着内含物时。
这里“生物制药学产物”应理解为是指源自生物技术的一种或多种产物(培养介质、细胞培养物、缓冲溶液，人工营养液)，或制药产物，或更通常指意于在制药领域内使用的产物。该产物是液体、膏体或粉状物，是一种或多种相态的，可能是同质的，并且能够流经阀，这是在本发明的上下文中产物可被认为是流体的原因。如刚刚定义的，本发明还应用于除生物制药学产物之外的产物，应用于在存储或处理方面具有类似需求的对象。
这里“附件”应理解为是指用于测量与容器内含物相关的参数的传感器，例如压力、pH、温度、色度、电导率(conductometry)等，或者甚至供应管或排放管。本发明还应用于通过设置成与所述容器内部连通而被连接到容器的其它附件。
在生物制药学领域，常使用这些容器作为进行化学或生物反应的地方，并且可能地用来监测和/或控制这些反应，或者用作存储装置。为了防止细菌进入容器，重要的是环境必须是封闭的、消毒的和无菌的，不接触外界环境。
总体上，反应必须在规定的并且受监控的条件下进行(压力、pH、温度、色度、电导率等)，或者在受控条件下存储。因此在一定程度上频繁地测量或监测表征包含在容器内的产物的特征的参数是必要的。由于上述原因，这些测量结果必须在无菌条件下得到。
文献DE 10 2004 015703公开了一种连接装置，其包括装备有引导装置和钩的两个元件。
DE 42 07 845公开了一种分析电极保持器，包括静止的外管、可滑动的内管以及包括安装在壳体中的活塞的横向安装组件，此组件形成用于内管的流体密封的入口，以允许电极从意于被放置的容器中移除，而不损失所述容器的内含物。
WO 86/07 151公开了一种用于自动清洁和校准探针的维护装置，所述探针是用于连续测量化学或生物过程的系统的一部分，包括分析被研究流体的参数。
文献DE 25 57 542公开了一种用设置在通道封壳中的测量传感器来测量流动介质的电值(electrical value)的装置，其中阀壳体的通道形成该通道封壳，并且检测器安装在所述封壳中。
文献US 2005/0239198公开了一种通过两个元件建立的消毒且无菌的连接，第一元件被固定到容器并且第二元件适于连接到第一元件。第一元件在其自由端具有设有盖的连接装置。第二元件包括在挠性套管内设置的探针，挠性套管被提供有设有盖的连接装置，第二元件的连接装置意于在各自的盖移除之后连接到第一元件的连接装置。通过将第二元件的连接装置滑动到第一元件的连接装置内而将探针附接到容器。然后，通过套管的压缩，探针末端被插入容器内，传感器在第一元件内滑动直到其到达容器内部。
文献US2009/0178495公开一种取样阀，通过该取样阀，包含机械敏感型物质的样品被以消毒的方式从生物反应器收集。
文献WO 2009/071829公开了一种将附件连接到容器(在本专利中被称为“器皿”)的装置，附件具有适于经由容器的开口被置于与容器的内部连通的主动近端部分，所述装置包括第一构件，第二构件，第三构件，和腔，其中：
第一构件的功能是保证连接装置刚性附接到容器，以限定位于容器的内部和外面之间的通道，用作第二构件的保持器和沿轴向行程C的轴向平移引导件，其中轴向行程C的两端对应于远侧第一状态和近侧第二状态，用作第三构件的引导件，并且用于参与限定腔，
第二构件的功能是用作刚性附接于第三构件上的第三构件的保持器，以限定出能够沿行程C轴向滑动的活动元件，其中行程C路径的两端对应于远侧第一状态和近侧第二状态，
包括头部的第三构件的功能是用作刚性附接于附件上的附件的保持器，以限定出能够沿行程C轴向滑动的可移动构件，其中行程C路径的两端对应于远侧第一状态和近端第二状态，以保证在远侧第一状态中借助于头部流体密封地封闭该开口，并且保证在近端第二状态中借助于头部保护该主动近端部分，并且用于参与限定腔，
所述腔在远侧第一状态中是封闭的和流体密封的，并且在近端第二状态中与内部连通，所述腔的功能是在其中容置主动近端部分或在其外围放置该主动近端部分，并且按需要盛装存储液体，盛装用于保持、调整、监测或校准附件的液体，或者用于限定在等待使用时附件被置于其中的封闭且流体密封的腔。
根据对此连接装置的一个特殊实施例的详细描述，除该附件之外，所述装置包括由装配到一起的三个单独部分构成的三个元件。构成第一元件的部分是管状的，在一端具有围绕其开口直接附接到容器壁上的横向环形凸缘。构成第三元件的部分包括横壁形式的头部，周围边缘包括适于与由第一部分的横向凸缘形成的座部协作的肩部，头部具有比容器的开口大的直径。
利用此特殊实施例，安装连接装置、附件和容器的方法由下述操作构成：
提供空的容器、附件以及连接装置的构成元件，
第一元件在开口处刚性附接到容器，
附件被插入第三元件内并且刚性附接于其上，
第三元件+附件的组件被装配到第二元件上或其内，
第二元件+第三元件+附件的组件被装配到第一元件上或其内。
这种安装方法通常在清洁室内进行，因此具有下述和其它缺点：
-此连接装置由操作者手动安装到与所述制药学容器同一生产线上，这直接影响生产率。
-附件可能需要处理液体，在清洁室内这具有污染所制造的产物的高风险。例如，如果附件是pH探针，将必须用液体填充腔来防止pH探针干燥。
-对各元件的操作以及对液体进行的可能处理使得这对于操作者来说成为非常繁重的装配方法。
本发明的目的在于改进将附件连接到容器上的装置，附件的主动近端部分被置于通过容器的开口而与容器内部连通，是WO 2009/071829教导的那种类型。
在保留这种装置的优势的同时，本发明简化了该装置，允许其进行预装配并且按需要允许在清洁室外填充腔，提供该组件，并且通过在向近侧方向上的简单轴向滑动进行安装，并且确保了腔的流体密封，使得可以对附件例如探针进行新的校准，同时降低了污染的风险。
为此目的，本发明的第一方面涉及一种将附件流体密封地连接到容器的连接装置，附件的主动近端部分被放置成通过容器上的开口与容器的内部连通，所述连接装置具有轴线并且包括：
第一装置，其是大致管状的，带有近端开口和远端开口，所述第一装置被设置成确保所述连接装置附接到容器，限定出容器的内部和外部之间的通路，形成引导第二装置在远侧封闭状态和近侧打开状态之间沿轴向行程C轴向滑动的支撑，并且参与限定腔，
第二装置，其是大致细长的，以之间插入有侧向密封件的方式被轴向安装在第一装置内，从而沿行程C在远侧封闭状态和近侧打开状态之间轴向可滑动，所述第二装置被设置为在其近端部分包括横向头部，所述横向头部被构造成在所述远侧封闭状态下以流体密封的方式封闭开口以限定出空间，所述空间包括由相邻的头部形成的近侧壁、远侧边界和侧面通路开口，所述第二装置在其远端部分包括轴向可滑动的致动部分，并且所述第二装置形成附件的支撑，以便其主动近端部分被定位于所述空间内，以参与限定腔，
腔，其包括所述空间并且在所述远侧封闭状态下通过第一装置侧向封闭，并且按需要适于以流体密封的方式盛装用于保存、调整、监测或校准附件的液体，并且在所述近侧打开状态下不被第一装置封闭，因此能够通过所述侧面通路开口与内部连通。
本装置被设置成使得：
第一装置包括用于通过滑动进行固定装配的近端部分，其被设置成至少借助于在向近侧方向上的轴向滑动以固定和流体密封的方式装配到容器的互补性固定装配件，同时在它们之间插入侧向密封件，
所述横向头部具有与第一装置的内表面的外围侧向尺寸和形状相匹配的外围侧向尺寸和形状，以在第一装置内在向近侧方向上从其远侧开口至其近端部分轴向可滑动，头部被与侧向密封件例如头部密封件适配，
第二装置被构造成通过在向近侧方向上轴向滑动而预装配到第一装置，预装配的第一装置和第二装置形成适于通过在向近侧方向上轴向滑动而装配到所述互补性装配件的整体结构。
根据一些实施例，在所述远侧封闭状态下，所述头部被定位于第一装置的近侧开口处或与其相邻，和/或致动部分被定位成在向远侧方向上远离第一装置的远端部分至少等于行程C的距离。在所述近侧打开状态下，所述头部被定位成在向近侧方向上远离第一装置的近侧开口至少等于行程C的距离，和/或致动部分被定位在第一装置的远端部分处或与其相邻或在其附近，具体地在第一装置外面。
根据一些实施例，所述第一装置包括单一的第一零件，特别地由单一的第一零件构成，和/或所述第二装置包括单一的第二零件，特别地由单一的第二零件构成，所述单一的第二零件被安装有侧向密封件。
根据一个实施例，所述第一装置包括大致管状的第一零件，其在轴向方向上延伸大于行程C、特别是远远大于行程C的长度，并且具有外表面，所述外表面的外围侧向尺寸和形状对应于所述互补性装配件的内表面的外围侧向尺寸和形状，从而所述第一零件适于轴向安装在所述互补性装配件内，所述第一零件具有被构造成与所述互补性装配件的边缘接合以防止其在向近侧方向上轴向移动的侧向径向向外凸缘，和/或设置于所述第一零件的外表面和所述互补性装配件的内表面之间的密封件，具体是由所述第一零件的外表面支撑的密封件。
根据一个实施例，所述第二装置包括大致管状的第二零件，其在轴向方向上延伸的长度大于所述第一装置延伸的长度，具体地至少等于所述第一装置延伸的长度加上行程C，更具体地，所述第二零件在轴向方向上延伸的长度接近所述第一装置延伸的长度加上行程C。特别地，所述第二装置包括第二零件，在其远端部分上设有侧向径向向外凸缘，所述侧向径向向外凸缘被构造成与所述第一装置的远端部分的边缘接合以防止所述第二零件在向近侧方向上轴向移动，按需要形成致动部分。
根据一个实施例，所述第二装置被轴向安装在所述第一装置内，同时一个或多个密封件形式的一个或多个插入式侧向密封件由所述第二装置的外表面支撑，特别地，远侧密封件和近侧密封件在轴向方向上彼此间隔开。特别地，所述远侧密封件和所述近侧密封件之间在轴向方向上的距离大于、特别是稍大于所述近侧密封件和所述头部密封件之间在轴向方向上的距离。特别地，所述近侧密封件和所述头部密封件之间在轴向方向上的距离接近或等于行程C。
根据一个实施例，用于液体的通道设置在所述第二装置中，例如是孔，所述通道轴向延伸，与附件操作地关联，特别地用于保护、调整、监测或校准所述附件，所述通道具有延伸到所述空间内特别是延伸到所述腔内的近端开口和朝向所述第二装置的远端部分敞开的远端开口，所述通道能够通过外部连接件而向远侧延伸到第二装置外面，所述外部连接件例如包括至少一个管。特别地，连接装置包括分别用于供应和排放的至少两个通道。
根据一个实施例，所述第一装置和所述第二装置被进行预装配以形成所述远侧封闭状态中的整体结构。特别地，所述附件初始被附接到所述第二装置，特别是通过包覆成型所述附件的远侧部分，和/或封闭的腔被填充有用于附件的校准液体。
本发明的第二方面涉及一种借助于测量或监测用附件测量或监测盛装在容器内部的液体的参数的测量或监测用组件，测量或监测用附件的主动近端部分被设置成通过容器上的开口与容器的内部连通，所述测量或监测用组件包括所述附件、如上所述的连接装置，并且按需要包括附件的校准液体，所述校准液体用于在所述远侧封闭状态下填充所述连接装置的封闭的腔，所述测量或监测用组件准备好安装到容器了。
在其中所述连接装置是具有一个或多个通道的类型的实施例中，所述测量或监测用组件还包括外部连接件，其通过固定和连通的连接方式与所述通道或与所述通道中的每一个相关联，所述外部连接件例如包括至少一个管，并且按需要，还包括一个或多个连接件，用于使通过所述外部连接件和所述相关联的通道的液体停止流动、允许流动、过滤、测量，用于保持供应或收集的液体。
在另一实施例中，所述连接装置是在所述第二装置中设有一个或多个通道的类型，所述测量或监测用组件还包括外部连接件，其通过固定和连通的连接方式与所述通道或与所述通道中的每一个相关联，所述外部连接件例如包括至少一个管和一个或多个取样部件，所述取样部件能够在所述连接装置从打开状态移动到封闭状态之后收集捕获在所述腔内的容器的内含物的样品。
根据一个实施例，所述附件是用于测量包含在容器内部的内含物的pH的探针。
本发明的第三方面涉及一种带容器的组件，用于测量或监测包含在容器内部的液体的参数，所述容器用于生物制药学应用，所述带容器的组件包括：容器，其具有被提供有开口的壁；和用于固定和流体密封式装配的互补性装配件，其被以刚性和流体密封的方式围绕着开口附接到所述壁，被构造成与近端部分协作以固定地装配如上所述的连接装置的第一装置或固定地装配根据如前面所述的测量或监测用组件。
根据一个实施例，所述用于固定和流体密封式装配的互补性装配件具有大致管状形状，具有带开口的近端和带开口的远端，并且具有位于所述近端处的凸缘，其被构造成以固定和流体密封的方式围绕容器的开口固定到容器的壁。
根据一个实施例，所述容器是刚性的并且是可重复使用的，或者是挠性的并且是一次性的，例如被称为2D或3D袋的袋，在后者情况下，根据一个实施例，设置有用于容器的刚性外支撑装置，所述刚性外支撑装置被提供有用于所述连接装置或用于所述测量或监测用组件的通路。
本发明的第四方面涉及如上所述的用于测量或监测参数的组件的预装配方法，所述用于测量或监测参数的组件随后被安装到容器，包括下述相继步骤：
提供适于构成如上所述的连接装置的装置，
提供测量或监测用附件，
将所述连接装置的第二装置和附件设置成使所述第二装置支撑所述附件，从而所述附件的主动近端部分被定位于由所述第二装置形成的所述空间内，
使所述第二装置在所述第一装置内在向近侧方向上从其远端开口开始轴向滑动到所述远侧封闭状态。
根据一些实施例，在所述远侧封闭状态下，所述封闭的腔被填充有用于附件的保持和/或校准的液体，并且所述预装配方法在不需要在置入清洁室内的情况下进行。
本发明的第五方面涉及如上所述的带容器的组件的安装方法，包括下述相继步骤：
提供没有内含物的容器，所述容器被围绕着互补性性装配件的开口装备有连接装置，
提供如上所述的用于测量或监测参数的组件，
使所述用于测量或监测参数的组件在所述互补性装配件内在向近侧方向上从其远端开口开始轴向滑动至所述远侧封闭状态。
根据一个实施例，该带容器的组件的安装方法包括消毒所述带容器的组件的后续步骤。
本发明的第六方面涉及将用于测量或监测参数的组件用作带容器的组件的一部分的使用方法，如上所述地进行安装，包括下述相继步骤：
在所述腔为空时，将所述连接装置的第二装置在向近侧方向上从所述远侧封闭状态轴向滑动至所述近侧打开状态，
使用附件。
根据一个实施例，所述使用方法包括保持、调整、监测或校准附件中的至少一个附加操作，特别是在容器被填充内含物之前的初始操作，在容器被倒空其内含物之后的最终操作，以及按需要，在容器被填充其内含物之后以及在被倒空其内含物之前的操作，同时用于测量或监测参数的组件及其连接装置处于所述远侧封闭状态下并且所述腔被以流体密封的方式封闭。
特别地，本发明允许在消毒或非消毒条件下存储、校准以及使用一次性探针。
本发明特别地可应用于生物制药学领域，例如用于与混合有关的应用，用于单一用途的生物反应器以及用于温度调节。
下面将参考附图描述本发明的特殊实施例，其中：
-图1是示意出安装到容器上的连接装置的轴向横截面图，其中，容器被部分地示出了，附件被示意性表示为探针，该连接装置和用于测量或监测参数的组件处于对应于存储和/或校准情形的远侧封闭状态，
-图2是类似于图1的视图，但处于对应于探针能够使用的情形中的近侧打开状态。
装置1用于附件3到用于生物制药学用途的容器2的连接，附件3适于被置于与容器2的内部4及其内含物连通，如定义的那样，该内含物例如是流体生物制药学产物。此装置1是考虑了WO2009/071829中公开的装置的教导之后的改进。
术语“被连接”应理解为指容器2和附件3开始是完全分开的，并且借助于装置1附件3被附接和连接到容器2，并且功能性联接能够建立在容器2及其内含物与附件3之间。
“测量或监测用组件”应理解为是指组装后的组件1+3，包括连接装置1和附件3，以及按需要包括用于附件3的校准液体，在远侧封闭状态下，该校准液体填充所述连接装置1的封闭腔18。此测量和监测用组件1+3可以安装到容器2了。
“带容器的组件”或“操作容器”应理解为是指组装后的组件1+2+3，包括：用于生物制药学应用的容器2，用于测量或监测容器2内部4的液体的参数，容器2包括提供有开口7的壁6；以及围绕着开口7以流体密封的方式刚性附接到所述壁6的固定且流体密封用互补性装配件19，其能够与近端部分32协作，以固定装配连接装置1的第一装置15(在这种情况下是第一零件15)或测量或监测用组件3+1。此带容器的组件1+2+3构成操作容器并且意于用于生物制药学产物，下文中被称为内含物，的存储和处理。
根据所考虑的实施例，容器2是刚性的并且是可重复使用的，或是挠性或一次性的，例如诸如2D或3D袋的袋，这已经在上面进行了定义。
根据一个实施例，这种3D袋具有大致平行六面体形状，特别是立方体或大致立方体，具有至少形成底部和侧部并且通常是上部的周围壁6，从而容器2是封闭型的，并且在壁上设有一个或多个适合于它们用途的端口。在对应于超过50L并且可能到达3000L的大体积的一个实施例中，容器2是可折叠的。
如果是挠性容器2，操作容器还包括刚性外支撑装置。这些装置的存在已经是已知的，不再赘述。特别地，它们可以是具有实体或非实体壁的金属箱体。
容器2的壁6被提供有用于横向于壁6安装连接装置1和附件3的开口7，使得附件3可以被置于与容器2内部4连通，特别是被置于与容器2的内含物接触，即使附件3至少大体上被置于容器2的外部8。
刚刚关于3D袋所描述的内容可应用于2D袋和刚性容器2。
装置1具有至少大致垂直于壁6设置的纵向轴线1a，如附件3通常所处的那样。
容器2的内部4通常被定义为容器2内部的区域，由包围壁6限定并且位于大部分内含物所在的那一侧。容器的外部8被定义为处于包围壁6的另一侧的区域。
在设置有用于容器2的外支撑装置时，该装置包括用于连接装置1的通道，其被面对着或大致面对着开口7定位。
术语“附件”的意思不是说指定对象3是次要的或仅仅是可选的，而是说对象3是互补性的并且与容器2及其内含物具有紧密的依赖关系，具有与容器2的功能密不可分的功能。
在本发明的上下文中，附件3优选是一次性的，如连接装置1那样。
在图示实施例中，附件3是探针，其包括主动近端部分9，能够测量、检测、监测、记录(在测量之后)与容器2的内含物有关的一个或多个有关参数，具体地，诸如压力、pH、温度、色度、电导率(conductometry)。
通常，附件3具有外壳体，其细长的，具有或多或少复杂的形状，特别是关于圆形基部在转动方面是对称的，具有主动近端部分9和远端部分10。远端部分10可与诸如电连接器、管等的装置相关联。
在图示实施例中，附件3被关于轴线1a居中定位。
附件3的主动近端部分9能够，在适当时或需要时，被置于与容器2的内部4连通，并且更具体地能够被置于与容器2的内含物接触，以执行其测量功能。在这种情况下，如图2所示，其被设置成使得主动近端部分9能够穿过壁6上的开口7而被引入容器2的内部4，从而移动超过所述壁，在那里它与内含物紧密接触，对于所讨论的参数来说，这里的内含物与容器2的内含物的剩余部分是同质的或至少足够同质的区域中。因此，开口7优选被定位于在容器2底部或底部附近，也就是在比容器2的内含物的水平低的水平处，即使在内含物的量很少并且其水平接近容器2底部时。
在未示出的另一实施例中，严格的说，附件3的主动近端部分9没有被引入容器2的内部4，而是被移至壁6、靠近开口7而不插入穿过开口7，但仍与容器2的内部4连通。在未示出的另一实施例中，主动近端部分9被送至开口7内位于壁6的平面中，以与容器2的内部4连通。
在这些不同的实施方式、情形和位置中，附件3的主动近端部分9(以及附件3自身)被描述为插入容器2内或插入容器2的内部4。
在可与上述实施例相结合的其它实施例中，不仅一个，而是多个附件3例如探针被提供，或者用于测量多个参数，或者在容器2内的不同位置、特别是在不同高度处进行测量。
在未示出的第二实施例中，附件3是用于容器2的内含物或用于其一种或多种组分的供应管和/或排放管。管包括位于容器2附近的主动近端部分9，如果管是或用作供应管则主动近端部分由供应开口构成，或者如果管是或用作排放管则主动近端部分由排放开口构成，此开口传统上被定位于管的自由端。必要时，管的主动近端部分9能够被置于与容器2的内部4连通，以履行其供应和/或排放功能。管的主动近端部分9被送至开口7中壁6的平面内，或者穿过壁6上的开口7而被引到容器2的内部4，或者被带至壁6并且靠近开口7而不插入开口7。这些不同的实施方式、情形和位置对应于已经被定义为主动近端部分9插入到容器2内或插入到容器2的内部4的情况。当附件3是供应管和/或排放管时，开口7被相对于容器2定位于适合于管用途的高度：位于容器2底部附近的水平，或者位于距该底部某一距离的水平。
根据所示实施例，在附件3是pH探针的情况下，其被设置成使得连接装置1特别是第二装置16(在本情况中是第二零件16)提供通道11，并且更具体地提供分别用于供应通道和排放通道的至少两个通道11。这种用于液体的通道11，例如钻孔，轴向延伸并且与附件3操作地关联，特别是用于保持、调整、监测或校准。此通道11被定位于附件3处或者其附近，同时相对于附件3偏心。此通道11具有延伸到连接装置1的空间18a内特别是延伸到腔18内的近端开口12以及朝向第二装置(第二零件)16的远端部分26敞开的远端开口13。通道11能够通过外部连接件5向远侧延伸到第二装置(第二零件)16外面，外部连接件5例如包括至少一个管。另外，可提供例如包括至少一个管的外部连接件5，其通过固定且连通式连接方式与通道11或与通道11中的每一个相关联，并且按需要，可提供一个或多个连接件5a(例如Luer接头)，用于阻止通过所述外部连接件5和所述相关联通道11的液体流动(例如夹子)，允许通过所述外部连接件5和所述相关联通道11的液体流动，过滤、测量、保存意于通过所述外部连接件5和所述相关联通道11的供应液体。
更一般地，还可以使用取样部件5a，在根据本发明的连接装置从打开状态移动到封闭状态之后，通过穿过外部连接件5进行抽吸或通过任何其它类似工艺，回收捕获在腔中的生物制药学内含物的样品。
传统地，术语“近”是指相对靠近或者最靠近容器2，尤其是相对靠近或者最靠近内部4。相反，术语“远”是指相对远离、或更远离容器2，尤其是相对远离、或更远离内部4。这些术语被用于识别连接装置1、附件3的构成部分等。然而，应理解，连接装置1或附件3或操作部分11在安装到容器之前可独立于容器2单独考虑。这些术语还用于识别装置1、附件3的构成部分相对于容器2的位置，或如果位置不是固定的用于识别它们相对于所述容器的位置。最后，这些限定词常规被用于区分连接装置1、附件3、测量和监测用组件1+3，以及带容器的组件1+2+3的两种状态。
事实上，连接装置1、附件3尤其是其主动近端部分9、测量和监测用组件1+3，以及带容器的组件1+2+3可被发现处于两种可能的极端状态中的一个，这两种可能的极端状态与相对于容器2的两个位置相对应，与两种功能状态或作用可能性相对应。这些状态被理解为当连接装置1和附件3安装在容器2上时呈现。然而，如上所述，应理解连接装置1或附件3在安装到容器2之前能够独立于容器2单独考虑；因此，在这种情况下，这两种状态能够被应用于它们。这两种状态分别通过图1和图2示意出。
这两种可能的极端状态包括被称为远侧(图1)的第一状态和被称为近侧(图2)的第二状态。限定词“第一”和“第二”用于表示初始状态是远侧封闭状态。远侧状态是封闭状态而近侧状态时打开状态。
在远侧封闭状态(图1)，附件3的主动近端部分9被通过形成障碍的头部14以流体密封方面与容器2的内部4完全分开，头部14是连接装置1的一部分并且具体地是其第二装置(第二零件)16的一部分。特别地，在远侧封闭状态中，头部14被定位于第一装置15的近端开口30处或者其附近，并且，位于第二装置(第二零件)16的远端部分26处的由侧向径向向外凸缘形成的致动部分17被定位在距第一装置(第一零件)15的远端部分33在远侧方向上的前端一距离处，该距离至少等于行程C。
在近侧打开状态(图2中)，附件3的主动近端部分9与内部4连通并且被插入容器2，以与容器2的内含物接触，这允许附件3执行其测量和监测容器2的内含物的参数的功能，特别是在附件3是探针的情况下。因此，头部14保护主动近端部分9使其不受下述影响：例如在容器2的内部4四处移动的固体或运动的部件例如混合器的零件。特别是，在近侧打开状态中，头部14被定位成在向近侧方向上离开第一装置(第一零件)15的近端部分32至少等于行程C的距离，并且致动部分17被定位在第一装置(第一零件)15的远端部分31处、与其相邻或者其附近，具体是在第一装置(第一零件)15外部，以能够接合第一装置15的远端部分33的边缘以防止该致动部分在向近侧方向上的轴向移动。
在图示实施例中，对应于附件3是探针3的情况，远侧封闭状态(图1)通常是对应于存储或校准的状态，而近侧打开状态(图2)通常是借助于专用于此目的的附件3测量容器2的内含物的参数的状态。
在附件3是管的情况下(未示出)，远侧封闭状态通常是对应于存储或不使用管的供应或排放功能的状态，而近侧打开状态是使用管的供应或排放功能的状态。
连接装置1包括第一装置15(第一零件15)和第二装置16(第二零件16)。第一装置15和第二装置16被组装在一起。附件3，以及在需要时提供的通道11，被设置在第二装置16中。连接装置1还包括空间18a和腔18。
第一装置(第一零件)15具有多个功能：
-它保证，借助于作为容器2的一部分的固定装配件19，连接装置1被刚性附接到容器2。
-它限定出位于容器2的内部4和外部8之间的通路。
-对于第二装置(第二零件)16来说，它用作引导第二装置沿轴线1a以具有两个行程端部的给定行程C轴向滑动的支撑，所述两个行程端部分别对应于第一远侧封闭状态和第二近侧打开状态。
-它还参与限定腔18。
第二装置(第二零件)16也具有多个功能：
-它形成沿轴线1a以具有两个行程端部的行程C轴向滑动的可移动元件，所述两个行程端部分别对应于第一远侧封闭状态和第二近侧打开状态。
-它用作附件3以及在适当时用作诸如钻孔的通道11的支撑。
-在远侧封闭状态下，它借助于头部14通过以流体密封的方式封闭第一元件15的近端开口30而密封开口7，从而形成防止进入容器2的内部4的障碍并且阻断附件3与容器2内部4之间的连通。
-在近侧打开状态中，它借助于头部14保护附件的主动近端部分9，特别是在插入到容器2内部4时。
-它还参与限定腔18。
在图示实施例中，第一装置15包括一个第一零件15并且更具体地由一个第一零件15构成，并且第二装置16包括一个第二零件16并且更具体地由一个第二零件16构成，中间插入并且安装有第一侧向密封件39a，39b。当然，本发明延伸到具有固定到一起的多个零件的其它实施例，本实施例被认为是等同的。零件15和16例如由塑料制成或基于塑料或包含塑料或某些部分由硅制成。
第一装置15(第一零件15)、第二装置16(第二零件16)以及流体密封的互补性固定装配件19具有管状形状，以允许如图所示地安装它们。如果这三个零件15，16和19意于通过轴向滑动而相对于彼此移动，那么它们具有圆柱形或棱形形状。如果它们意于通过轴向滑动并且通过围绕轴线转动而相对于彼此移动，那么它们是圆柱体的形式。
现在更具体描述流体密封的互补性固定装配件19。互补性装配件19可认为是容器2的一部分，以流体密封的方式围绕容器的开口7附接。互补性装配件19自身不是连接装置1的部分，但它对于连接装置1来说是必要的。
互补性装配件19是刚性的并且在本实例中是单一单元的形式，是具有轴线1a的大致管状形状，具有圆柱形或棱形的侧壁19a，具有带近端开口20的近端和带远端开口21的远端以及横向环形近端凸缘23，该横向环形近端凸缘侧向向外延伸，具有足够的径向延伸长度，以使其围绕容器开口7以固定和流体密封的方式固定到容器2的壁6，例如通过超声焊接、粘接剂粘接或类似方法。管状侧壁19a的直径对应于开口7的直径和第一装置(第一零件)15的直径，使得第一装置(第一零件)15能够被适配到互补性装配件19内。互补性装配件19的轴向长度以及因此管状侧壁19a的轴向长度足以保持第一装置(第一零件)15以及因此足以保持连接装置1。例如，互补性装配件19的轴向长度和管状侧壁19a的轴向长度可以近似等于行程C。由于是带近端和远端开口20，21的管状形状，互补性装配件19形成了容器2的内含物离开内部4的通路，并且允许连接装置1在远端开口21处和在近端开口20处通过。
现在特别描述形成第一装置15的第一零件15。
第一零件15是刚性的，是具有轴线1a的大致管状，包括管状壁24、具有近端开口30的近端部分32和具有远端开口31的远端部分33，并且轴向延伸大于行程C的长度，特别是远远大于行程C，例如从三倍到六倍的行程C，但这些数值不是限制性的。
管壁24的外表面具有与所述互补性装配件19的内表面的形状和外围侧向尺寸相对应的形状和外围侧向尺寸。第一零件15可被轴向安装到互补性装配件19内。管壁24的内表面对应于第二零件16的外径，除允许插入第一侧向密封件39a，39b所必须的间隙外。
第一零件15具有侧向径向向外凸缘25，其被构造成与互补性装配件19的远端21的边缘接合，以防止第一零件15在向近侧的方向上轴向移动，这样，如图所示，第一零件15的近端部分32与互补性装配件19的凸缘23在一条直线上或者近似在一条直线上。
第二侧向密封件22被定位于第一零件15的外表面和互补性装配件19的内表面之间。特别地，此第二侧向密封件22是由硅或其它等效材料制成的O圈，通过所述第一零件15的外表面支撑在为此目的设置的沟槽中。
因此，第一零件15构成容器2的内部4和外部8之间的通路。此外，第一零件15包括近端部分32，该端部被滑动以固定地装配到容器2的互补性的固定组件部分19，这可以固定和流体密封的方式进行装配，同时第二侧向密封件22被定位于它们之间。此装配通过至少在向近侧方向上轴向滑动而实现。而且，第一零件15的管状壁24的内表面形成用于支撑第二零件16在远侧封闭状态和近侧打开状态之间的轴向滑动的引导，远端开口31允许第二零件16安装到第一零件15内，而近端开口30允许第二零件16和附件3穿过并且到达内部4。最后，第一零件15参与限定腔18。在图示实施例中，在近侧打开状态下，远端部分33还用作第二零件16的致动部分17的止挡部。
第一零件15和互补性装配件19相互设置成使得互补性装配件19对第一零件15提供充分的保持。这种保持可以是强制插入的结果。它还可以通过在第一零件15上和在互补性装配件19上设置的互补性元件实现，例如螺旋形运动学连接器，例如施加到第一零件15上的相对轴向枢转导致互补性装配件19的协同轴向滑动。特别地，这种螺旋形运动学连接器包括相互接合的位于一个零件上的侧向销和位于另一零件上的螺旋槽。
现在特别描述形成第二装置16的第二零件16。
第二零件16是刚性的并且是大致细长形状的，其被关于轴线1a轴向安装在第一零件15内，同时第一侧向密封件39a，39b被定位在它们之间。因此，第二零件16适于相对于第一零件15并且相对于固定连接的那些，诸如互补性装配件19和容器2，沿行程C在远侧封闭状态和近侧打开状态之间轴向滑动。
所述第二零件16是管状的，其在轴向方向上延伸的长度大于所述第一零件15延伸的长度，具体地至少等于所述第一零件延伸的长度加上行程C，更具体地，所述第二零件在轴向方向上延伸的长度接近所述第一零件15延伸的长度加上行程C，如图示实施例中那样。
第二零件16包括本体35和位于近端部分处的横向设置的头部14。用作间隔部的部分47将本体35连接到头部14，头部14具有相对于本体35的固定位置。术语“间隔部”本身不具有限制性，并且意思是部分47是轴向延伸并且保持头部14相对于本体35固定的充分刚性支撑部。此间隔部47被设置用于提供允许容器2的内含物经过的侧面通路开口48。
间隔部47可以各种等效的形式存在：例如，多个零件，诸如彼此隔开的杆，或者单一零件，诸如穿孔的套管。如在图示实施例中那样，侧面通路开口48由多个部分构成并且通过指定给间隔部47的形状限定。
间隔部47的轴向长度适于允许主动近侧部分9与容器2的内含物接触。
空间18a被形成在本体35在向近侧方向上的外面，本体35的近侧边界和头部14之间。此空间18a具有由相邻的头部14形成的近侧壁，作为本体35的近侧边界的远侧边界27，以及侧面通路开口48。
第二零件16的本体在其远端部分26上包括致动部分17，当其被致动时，例如手动致动，第二零件16在第一零件15内轴向滑动。
第二零件16的本体形成用于附件3的支撑，使得其主动近侧部分9被置于空间18a内。在图示实施例中，附件3被初始附接到第二零件16，特别是通过包覆成型附件3的远侧部分10。
头部14有两个功能：
-在远侧封闭状态下，通过形成防止进入容器2的内部4的障碍并且阻断附件3与容器2的内部4之间的连通，头部14在近侧密封开口7和连接装置1。
-在近侧打开状态下，头部14参与保护主动近端部分9，特别是当它被穿过开口7而插入容器2的内部4时。
头部14以实体横向壁的通常形式存在。其外围侧向尺寸和形状适配第一零件15的内表面的外围侧向尺寸和形状，以允许头部从其远端开口31开始在向近侧方向上轴向插入第一零件15内，然后使其在向近侧方向上轴向滑动到第一零件15内，从其远端开口31一直滑动到近端开口30。
头部14在其暴露的侧向边缘上适配有侧向密封件28，例如O圈型密封件，由硅或其它等同材料制成，当处于远侧封闭状态时，其以流体密封的方式朝向近端部分32接合第一零件的管状壁14的内表面。调整带有密封件28的头部14，以在近端开口30中或在第一零件15的近端部分32中以流体密封的方式协作。
利用如示的结构布置，第二零件16被适于利用在向近侧方向上的轴向滑动而预装配到第一零件15。因此，以这种方式预装配的第一零件15(更具体为第一装置)和第二零件16(更具体为第二装置)形成适于通过在向近侧方向上轴向滑动而装配到容器2的互补性装配件19上的整体结构。
第二零件16和第一零件15被设置成互相协作，使得第二零件16在第一零件15内并且至少能够相对于它滑动。这种结构能够通过可滑动装配实现。它还可以通过利用在第一零件15上和第二零件16上设置的互补性元件的协作而形成的可滑动和可枢转装配来实现，例如螺旋形运动学连接器，例如施加到第二零件16上的相对轴向枢转致使其沿第一零件15轴向滑动。具体地，此螺旋形运动学连接器包括位于一个部分上的与另一个部分的螺旋槽协作的侧向销。
第二零件16被轴向安装在第一零件15内，在这种情况下，一个或多个密封件形式的两个插入式第一侧向密封件39a，39b通过第二零件16的外表面支撑。远侧密封件39a和近端密封件39b在轴向方向上彼此间隔开。
远侧密封件39a和近端密封件39b之间在轴向方向上的距离大于，特别是稍大于，近端密封件39b和头部密封件28之间在轴向方向上的距离；它们可以被轴向间隔开接近或大于行程C的距离。
头部密封件18对于生物制药学流体是流体密封的。
近端密封件39b对于生物制药学流体以及对于潜在的外部污染源体是流体密封的。
远侧密封件39a对于潜在的外部污染源体是流体密封的。
所有上述结构布置允许实现下述的组合：由于提供了充分的支撑距离而实现的良好的引导，良好的滑动，良好的密封件，并且防止当第二零件16前后滑动时被潜在的外部污染源污染。另外，第一装置(第一零件)15和第二装置(第二零件16)可以被预装配以在远侧封闭状态下形成整体结构。此整体结构能够包括附接特别是通过包覆成型远侧部分10而附接到第二零件16的附件3，以及用于填充腔18的用于附件3的校准液体。而且，如上所述的结构布置允许以封闭状态→打开状态→封闭状态→打开状态顺序多次致动阀-这在重新校准附件3时是特别有用的-同时保证在操纵连接装置1时容器2的生物制药学内含物不会被微生物污染。
连接装置1包括腔18，腔18包括空间18a。在远侧封闭状态下，腔18通过第一零件15的管状壁24侧向封闭，第一零件15的管状壁24覆盖住侧面通路开口48的开口并且因此将其密封。在这种情况下，腔18是流体密封的并且能够包含用于保持、调整、验证或校准附件3的液体。在近侧打开状态下，第一零件15被移离腔18，随后腔18经由侧面通路开口48而打开。然后，经由侧面通路开口48而被置于与内部4连通，并且对于附件3的主动近端部分9也是一样。
根据应用和需求，腔18可以是消毒的或非消毒的、湿的或干的，这取决于附件3。例如，pH探针要求湿环境。此湿环境通过在腔18中提供特殊液体而实现，此特殊液体是在存储期间被注入并且因此被称为“存储液体”。
如果附件3需要干燥的环境而不是潮湿的环境，当附件3是管时就是这种情况，则不提供这种存储液体。
在附件3是探针3的情况下，腔18的一个功能是进行附件的校准。为此目的，校准液体被放置于腔18中。
用于测量或监测位于容器2内部4的液体的参数的组件(1+3)包括连接装置1和附件3，并且按需要，包括用于填充封闭的腔18的用于附件3的校准流体，并且按需要，包括如上所述的外部连接件5和一个或多个部件5a。此组件1+3已准备好安装到容器2上了。
用于测量或监测位于容器2内部4的液体的参数的带有生物制药学应用容器的组件(1+2+3)包括容器2，其具有被提供有开口7的壁6，以及以流体密封的方式刚性附接的与连接装置1协作的互补性装配件19。
测量或监测用组件3+1可以在安装到容器2的互补性装配件19上之前进行装配，这也是使用“预装配”一词的原因。
预装配方法的特征在于下述相继步骤，在已经提供了构成连接装置1的装置以及测量或监测用附件3之后：
将连接装置1的第二装置16和附件3设置成使第二装置16支撑附件3，从而其主动近端部分9被置于空间18a内，
然后，在第一装置15内从其远端开口31开始在向近侧方向上轴向滑动第二装置16至远侧封闭状态。
根据一个实施例，在远侧封闭状态中，封闭的腔18被填充有用于附件3的校准液体。
给定连接装置1的结构特征，可以在不需要置入清洁室内的情况下执行刚刚如上所述的预装配。
为了安装带容器的组件1+2+3，执行下述相继步骤，在提供了没有内含物并且装备有互补性装配件19的容器2以及测量或监测用组件1+3之后：在互补性装配件19内从其远端开口21开始在向近侧方向上轴向滑动测量或监测用组件1+3至远侧封闭状态。对于生物制药学应用来说，还具有消毒整个带容器的组件1+2+3的附加步骤，例如通过伽玛(gamma)辐射，但此实施例不具有限制性。
为了利用此测量或监测用组件1+3作为带容器的组件1+2+3的一部分，执行下述顺序步骤：
在腔18是空的情况下，使连接装置1的第二装置16从远侧封闭状态在向近侧方向上轴向滑动至近侧打开状态，
然后，使用附件3。
在一个典型实施例中，当附件3是诸如pH探针的传感器时，本方法包括保持、调整、监测或校准附件3中的至少一个附加操作。此操作是在容器2被填充内含物之前的初始操作，在容器2被倒空其内含物之后的最终操作，以及按需要，在容器2被填充其内含物之后以及在被倒空其内含物之前的操作。此操作在测量或监测用组件及其连接装置1处于所述远侧封闭状态下并且所述腔18被以流体密封的方式封闭时进行。

Claims (30)

1.一种连接装置(1)，用于将附件(3)流体密封地连接到容器(2)，附件(3)的主动近端部分(9)被放置成通过容器(2)上的开口(7)与容器(2)的内部(4)连通，所述连接装置(1)具有轴线(1a)并且包括：
第一装置(15)，其是大致管状的，带有近端开口(30)和远端开口(31)，所述第一装置被设置成：确保所述连接装置(1)附接到容器(2)；限定出容器(2)的内部(4)和外部(8)之间的通路；形成引导第二装置(16)在远侧封闭状态和近侧打开状态之间沿轴向行程C轴向滑动的支撑；并且参与限定腔(18)，
第二装置(16)，其是大致细长的，以插有第一侧向密封件(39a，39b)的方式被轴向安装在第一装置(15)内，从而沿行程C在远侧封闭状态和近侧打开状态之间轴向可滑动，所述第二装置被设置成：在其近端部分包括横向头部(14)，所述横向头部被构造成在所述远侧封闭状态下以流体密封的方式封闭开口(7)；限定出空间(18a)，所述空间包括由相邻的横向头部(14)形成的近侧壁、远侧边界(27)和侧面通路开口(48)；在其远端部分包括轴向可滑动的致动部分(17)；形成附件(3)的支撑，以便其主动近端部分(9)被定位于所述空间(18a)内；以及参与限定腔(18)，
腔(18)，其包括所述空间(18a)并且在所述远侧封闭状态下通过第一装置(15)侧向封闭，并且适于以流体密封的方式盛装用于保存、调整、监测或校准附件(3)的液体，并且在所述近侧打开状态下不被第一装置(15)封闭，因此能够通过所述侧面通路开口(48)与内部(4)连通，
其特征在于：
第一装置(15)包括用于通过滑动进行固定装配的近端部分(32)，所述近端部分(32)被设置成至少借助于在向近侧方向上的轴向滑动以固定和流体密封的方式装配到容器(2)的互补性固定装配件(19)，同时在所述近端部分(32)和所述互补性固定装配件(19)之间插入第二侧向密封件(22)，
所述横向头部(14)具有与第一装置(15)的内表面的外围侧向尺寸和形状相匹配的外围侧向尺寸和形状，以在第一装置(15)内在向近侧方向上从其远侧开口(31)至其近端部分(32)轴向可滑动，横向头部(14)被与头部密封件(28)适配，
第二装置(16)被构造成通过在向近侧方向上轴向滑动而预装配到第一装置(15)，预装配的第一装置(15)和第二装置(16)形成适于通过在向近侧方向上轴向滑动而装配到所述互补性装配件(19)的整体结构。
2.根据权利要求1所述的连接装置(1)，其中，在所述远侧封闭状态下，所述横向头部(14)被定位于第一装置(15)的近侧开口(30)处，和/或致动部分(17)被定位成在向远侧方向上远离第一装置(15)的远端部分(33)至少等于行程C的距离。
3.根据权利要求1或2所述的连接装置(1)，其中，在所述近侧打开状态下，所述横向头部(14)被定位成在向近侧方向上远离第一装置(15)的近侧开口(30)至少等于行程C的距离，和/或致动部分(17)被定位在第一装置(15)的远端部分(33)处。
4.根据权利要求1所述的连接装置(1)，其中，所述第一装置(15)包括单一的第一零件，和/或所述第二装置(16)包括单一的第二零件，所述单一的第二零件被安装有第一侧向密封件(39a，39b)。
5.根据权利要求1所述的连接装置(1)，其中，所述第一装置(15)包括大致管状的第一零件，其在轴向方向上延伸大于行程C，并且具有外表面，所述外表面的外围侧向尺寸和形状对应于所述互补性装配件的内表面的外围侧向尺寸和形状，从而所述第一零件适于轴向安装在所述互补性装配件(19)内，所述第一零件具有被构造成与所述互补性装配件(19)的边缘(21)接合以防止所述第一零件在向近侧方向上轴向移动的侧向径向向外凸缘(25)，和/或设置于所述第一零件的外表面和所述互补性装配件(19)的内表面之间的第二侧向密封件(22)。
6.根据权利要求1所述的连接装置(1)，其中，所述第二装置(16)包括大致管状的第二零件，其在轴向方向上延伸的长度大于所述第一装置(15)延伸的长度。
7.根据权利要求6所述的连接装置(1)，其中，所述第二装置(16)包括第二零件，在其远端部分(26)上设有侧向径向向外凸缘，所述侧向径向向外凸缘被构造成与所述第一装置(15)的远端部分(33)的边缘接合以防止所述第二零件在向近侧方向上轴向移动，形成致动部分(17)。
8.根据权利要求1所述的连接装置(1)，其中，所述第二装置(16)被轴向安装在所述第一装置(15)内，同时一个或多个密封件形式的一个或多个插入式第一侧向密封件(39a，39b)由所述第二装置(16)的外表面支撑。
9.根据权利要求8所述的连接装置(1)，其中，所述第一侧向密封件(39a，39b)包括远侧密封件和近侧密封件，所述远侧密封件和所述近侧密封件在轴向方向上彼此间隔开。
10.根据权利要求9所述的连接装置(1)，其中，所述远侧密封件和所述近侧密封件之间在轴向方向上的距离大于所述近侧密封件和所述头部密封件(28)之间在轴向方向上的距离。
11.根据权利要求9或10所述的连接装置(1)，其中，所述近侧密封件和所述头部密封件(28)之间在轴向方向上的距离接近或等于行程C。
12.根据权利要求1所述的连接装置(1)，其中，用于液体的通道(11)设置在所述第二装置(16)中，所述通道轴向延伸，与附件(3)操作地关联，所述通道具有分别延伸到所述腔(18)内延伸到所述空间(18a)内的近端开口(12)和朝向所述第二装置(16)的远端部分(26)敞开的远端开口(13)，所述通道能够通过外部连接件(5)而向远侧延伸到第二装置(16)外面，所述外部连接件包括至少一个管。
13.根据权利要求12所述的连接装置(1)，包括分别用于供应和排放的至少两个通道(11)。
14.根据权利要求1所述的连接装置(1)，其中，所述第一装置(15)和所述第二装置(16)被进行预装配以形成所述远侧封闭状态中的整体结构。
15.根据权利要求14所述的连接装置(1)，其中，所述附件(3)初始被附接到所述第二装置(16)，和/或封闭的腔(18)被填充有用于附件(3)的校准液体。
16.一种借助于测量或监测用附件(3)测量或监测盛装在容器(2)内部(4)的液体的参数的测量或监测用组件(1+3)，测量或监测用附件(3)的主动近端部分(9)被设置成通过容器(2)上的开口(7)与容器(2)的内部(4)连通，所述测量或监测用组件(1+3)包括所述附件(3)、根据权利要求1至15中任一所述的将所述附件(3)连接到容器(2)的连接装置(1)，并且包括附件(3)的校准液体，所述校准液体用于在所述远侧封闭状态下填充所述连接装置(1)的封闭的腔(18)，所述测量或监测用组件(1+3)准备好安装到容器(2)了。
17.根据权利要求16所述的测量或监测用组件(1+3)，其中，所述连接装置(1)是在所述第二装置(16)中设有一个或多个通道(11)的类型，其特征在于，所述测量或监测用组件还包括外部连接件(5)，其通过固定和连通的连接方式与所述通道(11)或与所述通道(11)中的每一个相关联，所述外部连接件包括至少一个管，并且，还包括一个或多个部件(5a)，所述一个或多个部件(5a)提供连接作用，用于使通过所述外部连接件和所述相关联的通道的液体停止流动、允许流动、过滤、测量，用于保持供应或收集的液体。
18.根据权利要求16或17所述的测量或监测用组件(1+3)，其中，所述连接装置(1)是在所述第二装置(16)中设有一个或多个通道(11)的类型，其特征在于，所述测量或监测用组件还包括外部连接件(5)，其通过固定和连通的连接方式与所述通道(11)或与所述通道(11)中的每一个相关联，所述外部连接件包括至少一个管和一个或多个部件(5a)，所述一个或多个部件(5a)能够在所述连接装置(1)从打开状态移动到封闭状态之后收集捕获在所述腔内的容器(2)的内含物的样品。
19.根据权利要求16所述的测量或监测用组件(1+3)，其中，所述附件(3)是用于测量包含在容器(2)内部(4)的内含物的pH的探针。
20.一种带容器的组件(1+2+3)，包括：容器(2)，其具有被提供有开口(7)的壁(6)；用于测量或监测盛装在容器(2)内部(4)的液体的参数的测量或监测用组件(1+3)；和用于固定和流体密封式装配的互补性装配件(19)，其被以刚性和流体密封的方式围绕着开口(7)附接到所述壁(6)，被构造成与近端部分(30)协作以固定地装配根据权利要求1至15中任一所述的连接装置(1)的第一装置(15)或固定地装配根据权利要求16至19中任一所述的测量或监测用组件(1+3)。
21.根据权利要求20所述的带容器的组件(1+2+3)，其中，所述用于固定和流体密封式装配的互补性装配件(19)具有大致管状形状，具有侧壁(19a)，所述侧壁具有近端开口(20)和远端开口(21)，并且具有位于所述近端处的凸缘(23)，其被构造成以固定和流体密封的方式围绕容器(2)的开口(7)固定到容器的壁(6)。
22.根据权利要求20或21所述的带容器的组件(1+2+3)，其中，所述容器(2)是刚性的并且是可重复使用的，或者是挠性的并且是一次性的。
23.根据权利要求22所述的带容器的组件(1+2+3)，其中，所述容器(2)是挠性的，其特征在于，设置有用于容器(2)的刚性外支撑装置，所述刚性外支撑装置被提供有用于所述连接装置(1)或用于所述测量或监测用组件的通路。
24.根据权利要求16至19中任一所述的用于测量或监测参数的组件(1+3)的预装配方法，所述用于测量或监测参数的组件随后被安装到容器(2)，其特征在于下述相继步骤：
提供适于构成根据权利要求1至15中任一所述的连接装置(1)的装置，
提供测量或监测用附件(3)，
将所述连接装置(1)的第二装置(16)和附件(3)设置成使所述第二装置(16)支撑所述附件(3)，从而所述附件的主动近端部分(9)被定位于由所述第二装置(16)形成的所述空间(18a)内，
使所述第二装置(16)在所述第一装置(15)内在向近侧方向上从其远端开口(31)开始轴向滑动到所述远侧封闭状态。
25.根据权利要求24所述的预装配方法，其中，在所述远侧封闭状态下，所述封闭的腔(18)被填充有用于附件(3)的保持和/或校准的液体。
26.根据权利要求24或25所述的预装配方法，其特征在于，所述预装配方法在不需要置入清洁室内的情况下进行。
27.根据权利要求19至23中任一所述的带容器的组件(1+2+3)的安装方法，其特征在于下述相继步骤：
提供没有内含物的容器(2)，所述容器被围绕着互补性装配件(19)的开口(7)装备有连接装置(1)，
提供根据权利要求16至18中任一所述的用于测量或监测参数的组件(1+3)，
使所述用于测量或监测参数的组件(1+3)在所述互补性装配件(19)内在向近侧方向上从其远端开口(31)开始轴向滑动至所述远侧封闭状态。
28.根据权利要求27所述的带容器的组件的安装方法，包括消毒所述带容器的组件(1+2+3)的后续步骤。
29.将根据权利要求19所述的用于测量或监测参数的测量或监测用组件(1+3)用作根据权利要求20至23中任一所述的带容器的组件(1+2+3)的一部分的使用方法，其特征在于下述相继步骤：
在所述腔(18)为空时，将所述连接装置(1)的第二装置(16)在向近侧方向上从所述远侧封闭状态轴向滑动至所述近侧打开状态，
使用附件(3)。
30.根据权利要求29所述的使用方法，包括：在容器(2)被填充内含物之前进行保持、调整、监测或校准附件(3)中的至少一个初始操作，在容器(2)被填充内含物之后并且在倒空其内含物之前，在用于测量或监测参数的组件处于所述远侧封闭状态下并且所述腔(18)被以流体密封的方式封闭时，进行保持、调整、监测或校准附件(3)的操作，以及在容器(2)被倒空其内含物之后进行保持、调整、监测或校准附件(3)的最终操作。
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