CN103705912B - 一种复合溶菌酶口腔喷雾剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种复合溶菌酶口腔喷雾剂，其特征在于：它由下列成分按重量百分比的成分组成：溶葡萄球菌酶3-7%、溶菌酶20-25%、茶多酚0.02-0.4%、橄榄油1.5-5%、维生素C1-10%、山梨醇1-3%、卵磷脂0.8-2%、黄原胶0.01-0.07%、其余为纯水，各组分之和为百分之百。本发明口腔喷雾剂作用显著，使用方便，不含酒精，所有成分都是天然产物提取，在复合溶菌酶、茶多酚、维生素C联合作用下，用后口气清新、无毒副作用，对口腔溃疡、龋齿、口疮、口臭、舌炎、咽喉炎等口腔疾病都有非常好的预防和治疗效果，制备方法简洁有效，成本低，所制备的复合溶菌酶口腔喷雾剂稳定性好。

Description

一种复合溶菌酶口腔喷雾剂及其制备方法

技术领域

    本发明涉及用于杀灭口腔致病细菌的口腔喷雾生物制剂，尤其涉及到一种复合溶菌酶口腔喷雾剂及其制备方法。

背景技术

    口腔是人体消化、呼吸系统的重要组成部分，随着空气污染、环境恶化等问题的加剧，口腔疾病呈上升趋势。

    口腔疾病大多由口腔细菌致病，如口腔溃疡，牙周病，舌病，龋齿，口臭，咽喉炎等，这些疾病现代医学认为，口腔疾病会引发败血症、糖尿病、心脏病等。因此，杀灭口腔致病细菌是治疗和预防口腔疾病的关键。

杀灭口腔致病细菌传统上通常采用抗生素、抑菌剂，为使用方便，起效快，口腔疾病给药通常采用喷雾剂，但喷雾剂大多含有酒精，给口腔疾病患者如驾车等方面带来不便。同时，抗生素和抑菌剂容易使细菌产生耐药性或肠胃不适等副作用，尤其是当口腔疾病反复发作时，抗生素和抑菌剂灭菌作用会逐渐降低，影响治疗效果。同理，含有抗生素和抑菌剂的喷雾剂不可长期使用，不可用做日常保健预防口腔疾病或日常清洁口腔、清新口气。

发明内容

针对上述问题，本发明旨在提供一种作用显著，使用方便，不含酒精，所有成分都是天然产物，能治愈各种口腔、咽喉疾病，同时也可用于口腔疾病预防和日常口腔保健，用后口气清新、无毒副作用的高效、广谱杀菌口腔喷雾生物制剂。

   本发明提供的一种复合溶菌酶口腔喷雾剂，由下列成分按重量百分比的成分组成：

    溶葡萄球菌酶   3-7%

    溶菌酶         20-25%

茶多酚         0.02-0.4%

橄榄油         1.5-5%

    维生素 C       1-10%

山梨醇         1-3%

卵磷脂         0.8-2%

黄原胶         0.01-0.07%

其余为纯水。

一种复合溶菌酶口腔喷雾剂制备方法分以下步骤：

1.按配比称取溶葡萄球菌酶、溶菌酶溶于蒸馏水；

2.按配比称取山梨醇、黄原胶溶于蒸馏水；

3.将步骤1、2所得溶液混合搅拌，得到液体A；

4.按配比称取维生素C、茶多酚溶于蒸馏水；

5.按配比称取卵磷脂加入按配比称取的橄榄油，搅拌恒温水浴溶解；

6.将步骤4、5所得溶液混合搅拌，得到液体B；

7.将液体A、B混合，使用高压均质机高压25±2MP均质3次，所得即为本品；

8. 温度高于80±2摄氏度高温灌装。

本发明的有益效果主要表现在以下几个方面：

1.葡萄糖球菌酶、溶菌酶组成的复合溶菌酶杀菌机理非常独特，通过直接裂解菌体细胞壁，彻底杀死细菌，因而不易产生耐药性。作为本质为蛋白质、能随人体新陈代谢而排泄的纯生物制剂，它还具有无任何毒副作用的特点，它使抗生素、抑菌剂带来的耐药性和毒副作用两大难题迎刃而解。

试验结果表明：葡萄糖球菌酶、溶菌酶组成的复合溶菌酶对革兰氏阳性菌族，如目前医学临床上最棘手的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和临床上常见的表皮葡萄球菌、肺炎双球菌、D群肠球菌、四联球菌、产单核李斯特菌、链球菌以及口腔常见厌氧菌梭杆菌、牙龈类杆菌、韦革氏球菌、消化链球菌和二氧化碳嗜纤维菌以及胃幽门菌旋螺等均有明显的抑杀作用。

    2. 茶多酚对细菌有广泛的抑制作用，对伤寒杆菌、副伤寒杆菌、黄色血溶性葡萄球菌、痢疾、霍乱菌等病原细菌具有明显的抑制作用，对口腔中的有益菌如真菌、酵母、乳酸菌及醋酸菌均无抑制作用。可有效地抑制口腔中引起龋齿的口腔变异链球菌，防龋齿的效果比氟化物好。同时，茶多酚具有清新的绿茶味。但是茶多酚的稳定性较差，对光、氧敏感，本发明利用乳化技术提高了茶多酚的稳定性，橄榄油和卵磷脂作为油相，茶多酚和维生素C为内水相，维生素C有利于人体创面愈合，预防牙龈萎缩、出血，同时能提高酶活性，对提高茶多酚的稳定性也有一定作用。

综上所述：本发明一种复合溶菌酶口腔喷雾剂，作用显著，使用方便，不含酒精，所有成分都是天然产物提取，在复合溶菌酶、茶多酚、维生素C联合作用下，用后口气清新、无毒副作用，对口腔溃疡、龋齿、口疮、口臭、舌炎、咽喉炎等口腔疾病都有非常好的预防和治疗效果，制备方法简洁有效，成本低，所制备的复合溶菌酶口腔喷雾剂稳定性好。

具体实施方式

    下面结合具体实施方式对本发明一种复合溶菌酶口腔喷雾剂及其制备方法

作进一步说明。

实施例1

以制取100克复合溶菌酶口腔喷雾剂为例：

1.称取溶葡萄球菌酶3克、溶菌酶20克溶于30克蒸馏水中；

2.称取山梨醇1克、黄原胶0.01克溶于30克蒸馏水中；

3.将步骤1、2所得溶液混合搅拌，得到液体A；

4.称取维生素C 1克、茶多酚0.02克溶于12.47克蒸馏水中；

5.称取卵磷脂1克加入1.5克橄榄油中，搅拌恒温水浴溶解；

6.将步骤4、5所得溶液混合搅拌，得到液体B；

7.将液体A、B混合，使用高压均质机高压25MP均质3次，所得即为本品；

8. 温度高于80摄氏度高温灌装。

实施例2

以制取200克复合溶菌酶口腔喷雾剂为例：

1.称取溶葡萄球菌酶7克、溶菌酶45克溶于50克蒸馏水中；

2.称取山梨醇6克、黄原胶0.1克溶于50克蒸馏水中；

3.将步骤1、2所得溶液混合搅拌，得到液体A；

4.称取维生素C 3克、茶多酚0.5克溶于38.4克蒸馏水中；

5.称取卵磷脂3克加入5克橄榄油中，搅拌恒温水浴溶解；

6.将步骤4、5所得溶液混合搅拌，得到液体B；

7.将液体A、B混合，使用高压均质机高压25MP均质3次，所得即为本品；

8. 温度高于80摄氏度高温灌装。

     对30例口腔疾病患者进行临床试验，结果如下：

1、患者基本情况：

30例患者男性21例，女性9例，年龄最小25岁，最大为52岁，患者主要自觉症状及体检体征见表（1）

表（1） 30例患者临床自觉症状及主要检查体征

	口腔溃疡	龋齿	口疮	口臭	舌炎	咽喉炎咽充血
							例数	22	17	11	29	72	30
%	73.33	66.67	36.67	96.67	23.33	100

2、治疗过程

患者每天给予实施例1口腔喷雾剂，每隔2-3小时喷一次，共5次，使用后7天来院复查，在此期间不使用任何其他抗菌素，疗程七天，在治疗过程中未发现有任何副作用。

3、疗效评定：

在复查时将患者使用前后的自觉症状及检查体征进行对比，结果分：

有效—即使用后症状或检查阳性体征已完全消失。

部分有效—即使用后症状或检查阳性体征部分减轻或部分消退。

无效—即使用后其自觉症状及临床阳性体征仍存在。

4、结果见表（2）

表（2） 30例患者使用后自觉症状及临床检查体征

临床试验表明，该口腔喷雾剂具有生物抗菌作用，无副作用，对口腔溃疡、龋齿、口疮、口臭、舌炎、咽喉炎等口腔问题，具有明显的治疗和缓解功效。

虽然根据本发明的实施例进行了如上描述，但是本领域技术人员应当理解，对所述发明所提出的实施例，还可以在不脱离本发明内容的基础上做出各种改进。因此，本发明的保护范围应当由所附的权利要求书的内容确定。

Claims (1)

1.一种复合溶菌酶口腔喷雾剂，其特征在于：它由下列成分按重量百分比的成分组成：

溶葡萄球菌酶   3-7%

溶菌酶     20-25%

茶多酚         0.02-0.4%

橄榄油         1.5-5%

    维生素 C       1-10%

山梨醇         1-3%

卵磷脂         0.8-2%

黄原胶         0.01-0.07%

其余为纯水，各组分之和为百分之百；

其制备方法分以下步骤：

（1）.按配比称取溶葡萄球菌酶、溶菌酶溶于蒸馏水；

（2）.按配比称取山梨醇、黄原胶溶于蒸馏水；

（3）.将步骤（1）、（2）所得溶液混合搅拌，得到液体A；

（4）.按配比称取维生素C、茶多酚溶于蒸馏水；

（5）.按配比称取卵磷脂加入按配比称取的橄榄油，搅拌恒温水浴溶解；

（6）.将步骤（4）、（5）所得溶液混合搅拌，得到液体B；

（7）.将液体A、B混合，使用高压均质机高压25±2MP均质3次，所得即为本品；

（8）. 温度高于80±2摄氏度高温灌装。