CN103705781B - 一种治疗痛经的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗痛经的中药制剂，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：血苋、廊茵、野棕、赤地榆、麦瓶草、软皮树、赤楠、角蒿、三升米、岩陀、盘羊肺、小白薇、刺参、芜荑、金果榄和荩草；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，具有理气解郁、调经止痛、疏风解表、活血化淤之功效，对于因气滞血瘀、寒凝血滞所引起的各类型痛经具有显著疗效，且制备工艺简单，成本低廉，安全性能高，无任何毒副作用，能够迅速缓解痛经诸症状，达到活血顺气的治疗效果。

Description

一种治疗痛经的中药制剂

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗痛经的中药制剂。

背景技术

痛经，或称为经期疼痛，是妇科病人最常见的症状之一。许多妇女在经期有轻度不适，不过痛经是指经期的疼痛影响了正常的活动，并且需要药物治疗的疼痛，周期性的经期疼痛是常见的并且发生于大多数月经周期，痛经常为绞痛并伴有下背部痛、恶心、呕吐、头痛或腹泻。

痛经可分为原发性痛经和继发性痛经，原发性痛经是周期性月经期痛但没有器质性疾病，而继发性痛经常见于内异症、肌瘤、盆腔炎症性疾病、子宫腺肌病、子宫内膜息肉和月经流出道梗阻。因此，继发性痛经常伴有其他妇科症状，如性交困难、排尿困难、异常出血、子宫肌瘤或不孕。大家都知道痛经与排卵的月经周期有关，痛经的机制与前列腺素活性有关，痛经患者体内的前列腺素的含量高于没有痛经的患者，前列腺素PG释放增加，分泌期子宫内膜及血中PGF2a异常升高,诱发子宫肌收缩，产生痉挛性疼痛，同时可引起胃肠道反应，催产素是目前所知的一种最强烈的子宫收缩剂，通过催产素与其受体与G蛋白相耦联后，激活磷脂酶C，通过细胞内的磷酸肌醇信号系统，诱导细胞质Ca²⁺浓度升高，导致子宫在分娩时强烈收缩。此外，催产素可能作用在子宫动脉，近年来的研究表明催产素在子宫动脉的收缩中可能起到重要作用，除调节子宫的正常功能外，催产素可产生子宫暂时性缺血，这种机制亦可能参与原发痛经的发生。

目前，临床上治疗痛经的药物有西药和中药，西药治疗痛经多采用镇痛解痉药及前列腺素合成酶抑制剂、避孕药、吗啡或其他强效止痛镇痛药，虽止痛作用快而强，但疗效短暂，无法根治，经常复发，有一定的副作用，有些患者不愿意接受，使临床治疗受到一定限制；现有治疗痛经的中药存在治疗效果差、治愈率低、价格昂贵、疗效欠佳和治疗周期长等缺点。为此，我们需要研制一种新的效果显著且无任何副作用的药物来帮助女性解决痛经带来的痛苦。

发明内容

本发明提供了一种治疗痛经的中药制剂，本发明中药制剂所选药材配伍相宜，具有理气解郁、调经止痛、疏风解表、活血化淤之功效，对于因气滞血瘀、寒凝血滞所引起的各类型痛经具有显著疗效，且制备工艺简单，成本低廉，安全性能高，无任何毒副作用，能够迅速缓解痛经诸症状，达到活血顺气的治疗效果。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗痛经的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

血苋53～83份廊茵53～78份野棕48～78份赤地榆48～73份

麦瓶草43～73份软皮树38～68份赤楠38～38份角蒿33～63份

三升米33～63份岩陀28～58份盘羊肺23～53份小白薇23～48份

刺参18～48份芜荑13～43份金果榄10～38份荩草10～33份；

制成所述中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将血苋和金果榄洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

(2)将廊茵、赤楠、三升米和芜荑去杂质，放入容器内，微波烘干，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；

(3)将野棕、麦瓶草、角蒿、岩陀、盘羊肺、刺参和荩草洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.12～1.15的稠膏，备用；

(4)将赤地榆、软皮树和小白薇洗净，浸入5倍量的85％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，浓缩为65℃下相对密度为1.11～1.18的稠膏，备用；

(5)将上述步骤(1)～(4)所制得的汁液、细粉以及稠膏混合，利用现代先进的制药科技，制成片剂，即得所述的治疗痛经的中药制剂。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

血苋58～78份廊茵58～73份野棕53～73份赤地榆53～68份

麦瓶草48～68份软皮树43～63份赤楠43～63份角蒿38～58份

三升米38～58份岩陀33～53份盘羊肺28～48份小白薇28～43份

刺参23～43份芜荑18～38份金果榄13～33份荩草13～28份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

血苋63～73份廊茵63～68份野棕58～68份赤地榆58～63份

麦瓶草53～63份软皮树48～58份赤楠48～58份角蒿43～53份

三升米43～53份岩陀38～48份盘羊肺33～43份小白薇33～38份

刺参28～38份芜荑23～33份金果榄18～28份荩草18～23份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

血苋68份廊茵65份野棕63份赤地榆61份

麦瓶草58份软皮树53份赤楠53份角蒿48份

三升米48份岩陀43份盘羊肺38份小白薇35份

刺参33份芜荑28份金果榄23份荩草21份。

本发明所用中药的药性如下：

血苋：味微苦，性凉。清热解毒，调经止血。用于细菌性痢疾，肠炎，痛经，月经不调，血崩，吐血，衄血，便血。

廊茵：味苦、酸、微辛，性平。清热解毒，和湿止痒，散瘀消肿。主治痈疮疔疖，毒蛇咬伤，湿疹，黄水疮，带状疱疹，跌打损伤。《甘肃中草药手册》载：

“清热解毒，理气止痛，固脱。治小儿胎毒，胃气疼痛，子宫脱垂。”

野棕：味酸、涩，性凉；归肺、脾经。凉血止血，收敛固脱。主治月经过多，崩漏，咯血，子宫下垂。

赤地榆：味苦、涩，性微寒；归肝、脾、胃、膀胱经。清热利湿，凉血止血。主泄泻，痢疾，消化不良，脘腹，鼻衄，便血，有经过多，产后出血不止，跌打损伤。《云南中草药选》载：“收敛止血，活血，止痛，健胃止泻。治肠炎，痢疾，慢性胃炎，腹泻，消化不良，月经不调，产后流血不止，鼻衄，跌打劳伤。”

麦瓶草：味甘、微苦，性凉；归心、肝经。养阴清热，止血调经。主治吐血，衄血，虚痨咳嗽，咯血，尿血，月经不调。《陕西中草药》载：“止血，调经活血。治鼻衄，吐血，月经不调。”

软皮树：味甘、辛，性微温，有小毒。祛风除湿，调经止痛。主治风湿麻木，筋骨疼痛，跌打损伤，癫痫，月经不调，痛经，经期手脚冷痛。《中华本草》载：“祛风止痛，活血调经。主风湿痹痛，跌打损伤，月经不调，痛经，疔疮疖肿。”

赤楠：味甘、微苦、辛，性平；归肾、脾、肝经。健脾利湿，平喘，散瘀消肿。主治喘咳，浮肿，淋浊，尿路结石，痢疾，肝炎，子宫脱垂，风湿痛，疝气，睾丸炎，痔疮，痈肿，水火烫伤，跌打肿痛。《广西药植名录》载：“治汤火伤，跌打，治手指疮。”

角蒿：味苦、甘，性温。调经活血，祛风湿，消炎利耳，益脉。用于中耳炎，根用于虚弱，头晕，胸闷，腹胀，咳嗽，月经不调，叶用于咳嗽。《黑龙江常用中草药手册》载：“治干湿皮疹，阴道滴虫病，疥疮，齿龈腐烂及耳疮，烧灰涂擦。月经不调、风湿痹痛、筋骨疼痛，煎汤熏洗。”

三升米：味甘、苦，性平；入心、脾二经。凉血清热，调经。主治虚热乏力，月经不调，痛经。《浙江天目山药植志》载：“治妇女五心烦热，四肢乏力，或月经不调，经来腹痛。”

岩陀：味苦、涩，性凉。清热凉血，调经止痛。用于肠炎，痢疾，痛经，月经过多，风湿性关节炎，跌打损伤；外用治外伤出血，阴囊湿疹。《云南中草药

选》载：“消炎，收敛，祛风涅，止痛。治刀伤出血，跌打损伤，风湿性关节炎，痢疾，腹泻。”

盘羊肺：味苦，性温；归肺、肝、肾三经。调经止痛。主痛经，白带增多。

《中国药用动物志》载：“有调经止痛的功效。主治月经不调引起的小腹痛。”

小白薇：味苦、辛，性微温；归肝、脾经。郐盘通络，活血止痛。主治风湿骨痛肝炎，胃溃疡，小儿麻痹后遗症，跌打损伤。《云南中草药》载：“舒筋活血，调经止痛。治跌打损伤，风湿骨痛，肝炎，胃溃疡，虚痨，恶性疟疾。”

刺参：味甘、微苦，性温。补气血，接筋骨。用于神经功能症，贫血，肺虚咳嗽，消化不良，白带过多，子宫脱垂；外用治跌打损伤。《云南中草药选》载：“益胃，镇静，补肾，壮阳。治神经衰弱，消化不良，子宫脱垂，白带过多，阳痿。”

芜荑：味辛，性平。杀虫，消积。主治虫积腹痛，小儿疳泻，冷痢，疥癣，恶疮。现代医学研究证实，芜荑浸液在试管内对堇色毛癣菌、奥杜盎氏小芽胞癣菌等12种皮肤真菌有不同程度的抑制作用。

金果榄：味苦，性寒；归肺、大肠经。清热解毒，利咽止痛。用于咽喉肿痛，痈疽疔毒，泄泻，痢疾，脘腹热痛。广州部队《常用中草药手册》载：“清热解毒，利咽止痛。治白喉，急性咽喉炎，扁桃体炎，热咳失音，菌痢，跌打，蛇伤。”

荩草：味苦，性平。清热降逆，止咳平喘，解毒，袪风湿。主治肝炎，久咳气喘，咽喉炎，口腔炎，鼻炎，淋巴腺炎，乳腺炎，治疥癣，皮肤瘙痒，痈疖。《药性论》载：“治一切恶疮。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

1、本发明中药制剂具有理气解郁、调经止痛、疏风解表、活血化淤之功效，对于因气滞血瘀、寒凝血滞所引起的各类型痛经具有显著疗效。

2、本发明中药制剂所选药材配伍相宜，制备工艺简单，成本低廉，安全性能高，无任何毒副作用，能够迅速缓解痛经诸症状，达到活血顺气的治疗效果。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

血苋78g廊茵73g野棕73g赤地榆68g

麦瓶草68g软皮树63g赤楠63g角蒿58g

三升米58g岩陀53g盘羊肺48g小白薇43g

刺参43g芜荑38g金果榄33g荩草28g。

本发明中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将血苋和金果榄洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

(2)将廊茵、赤楠、三升米和芜荑去杂质，放入容器内，微波烘干，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；

(3)将野棕、麦瓶草、角蒿、岩陀、盘羊肺、刺参和荩草洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.12～1.15的稠膏，备用；

(4)将赤地榆、软皮树和小白薇洗净，浸入5倍量的85％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，浓缩为65℃下相对密度为1.11～1.18的稠膏，备用；

(5)将上述步骤(1)～(4)所制得的汁液、细粉以及稠膏混合，利用现代先进的制药科技，制成片剂，即得本发明所述的治疗痛经的中药制剂。

用法用量：口服，每日3次，每次1片，饭后温开水送服；4天为1个疗程，轻者1个疗程，重者2～3个疗程可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

血苋73g廊茵68g野棕68g赤地榆63g

麦瓶草63g软皮树58g赤楠58g角蒿53g

三升米53g岩陀48g盘羊肺43g小白薇38g

刺参38g芜荑33g金果榄28g荩草23g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

血苋68g廊茵65g野棕63g赤地榆61g

麦瓶草58g软皮树53g赤楠53g角蒿48g

三升米48g岩陀43g盘羊肺38g小白薇35g

刺参33g芜荑28g金果榄23g荩草21g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

血苋63g廊茵63g野棕58g赤地榆58g

麦瓶草53g软皮树48g赤楠48g角蒿43g

三升米43g岩陀38g盘羊肺33g小白薇33g

刺参28g芜荑23g金果榄18g荩草18g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例5

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

血苋58g廊茵58g野棕53g赤地榆53g

麦瓶草48g软皮树43g赤楠43g角蒿38g

三升米38g岩陀33g盘羊肺28g小白薇28g

刺参23g芜荑18g金果榄13g荩草13g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗痛经的中药制剂，选择确诊的痛经患者200例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组100例，年龄13～31岁，平均年龄22.5岁，病程最短者5个月，最长者12年，平均5.9年；对照组100例，年龄14～30岁，平均年龄21.9岁，病程最短者6个月，最长者13年，平均6.5年。

治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组服用本发明中药制剂，口服，每日3次，每次1片，饭后温开水送服；4天为1个疗程，轻者1个疗程，重者2～3个疗程可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用痛经灵颗粒，开水冲服，口服，每日2次，每次1～2袋；6天为1个疗程，轻者1个疗程，重者2～3个疗程可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量，病情严重者通常无效。

3、疗效判定：

(1)治愈：疼痛症状完全消失，体质恢复正常。

(2)显效：疼痛症状明显消失，体质基本恢复正常。

(3)有效：疼痛症状有所改善，体质逐步恢复。

(4)无效：疼痛症状无任何改善。

4、结果：

选用本发明中药制剂的治疗组中，治愈45例，显效31例，有效21例，无效3例，治愈率45％，总有效率97％。

对照组中治愈16例，显效24例，有效21例，无效39例，治愈率16％，总有效率61％。

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、张某，女，16岁，学生，山东潍坊人。患者自月经初潮起，每个月都会痛，但还能忍受，后来随着功课越来越繁重，尤其在考试时，月经开始延迟。每次月经迟来，来时腹胀疼痛，痛到脸色苍白、四肢冰冷、大汗淋漓，甚至恶心呕吐、乳房胀痛，曾服用西药及注射针剂，仅暂时收效，未能根除。后来我院就诊，服用本发明中药制剂1个疗程后，疼痛明显减少，服用本发明中药制剂2个疗程后，疼痛全部消失。随访，未再复发。

2、郭某，女，23岁，推销员，江苏连云港人。患者在经期或行经期前后发生的下腹部疼痛，常伴随有恶心、呕吐、腹泻等，严重的可出现面色苍白、手脚冰冷、冷汗淋漓等症状，来我院就诊，服用本发明中药制剂1个疗程后，疼痛症状有所减轻，服用本发明中药制剂2个疗程后，疼痛症状全部消退，一年后随访无复发。

3、王某，女，28岁，设计师，山东临沂人。患者每当月经来临，备受困扰，心情非常烦躁，而且觉得下腹隐痛、下坠，腰骶部酸痛，没有当回事，每每经期疼痛时便买止痛药应付了事。前段时间在医院体检时，才知道折磨她两年之久的痛经，竟然是慢性盆腔炎的报警信号。后来我院就诊，服用本发明中药制剂1个疗程后，疼痛症状有所好转，服用本发明中药制剂2个疗程后，疼痛症状明显好转；继续服用本发明中药制剂1个后，疼痛症状消失，半年后随访无复发。

Claims (4)

1.一种治疗痛经的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

血苋53～83份廊茵53～78份野棕48～78份赤地榆48～73份

麦瓶草43～73份软皮树38～68份赤楠38～38份角蒿33～63份

三升米33～63份岩陀28～58份盘羊肺23～53份小白薇23～48份

刺参18～48份芜荑13～43份金果榄10～38份荩草10～33份；

制成所述中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将血苋和金果榄洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（2）将廊茵、赤楠、三升米和芜荑去杂质，放入容器内，微波烘干，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；

（3）将野棕、麦瓶草、角蒿、岩陀、盘羊肺、刺参和荩草洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.12～1.15的稠膏，备用；

（4）将赤地榆、软皮树和小白薇洗净，浸入5倍量的85%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，浓缩为65℃下相对密度为1.11～1.18的稠膏，备用；

（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的汁液、细粉以及稠膏混合，利用现代先进的制药科技，制成片剂，即得所述的治疗痛经的中药制剂。

2.根据权利要求1所述的一种治疗痛经的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

血苋58～78份廊茵58～73份野棕53～73份赤地榆53～68份

麦瓶草48～68份软皮树43～63份赤楠43～63份角蒿38～58份

三升米38～58份岩陀33～53份盘羊肺28～48份小白薇28～43份

刺参23～43份芜荑18～38份金果榄13～33份荩草13～28份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗痛经的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

血苋63～73份廊茵63～68份野棕58～68份赤地榆58～63份

麦瓶草53～63份软皮树48～58份赤楠48～58份角蒿43～53份

三升米43～53份岩陀38～48份盘羊肺33～43份小白薇33～38份

刺参28～38份芜荑23～33份金果榄18～28份荩草18～23份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗痛经的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

血苋68份廊茵65份野棕63份赤地榆61份

麦瓶草58份软皮树53份赤楠53份角蒿48份

三升米48份岩陀43份盘羊肺38份小白薇35份

刺参33份芜荑28份金果榄23份荩草21份。