CN103705322A - 间隔件以及扩张设备 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种用于扩张骨骼间的间隔的扩张设备(10),其具有:以能够扩张的方式构成并配设在骨骼间的间隔件(18);在前端设有间隔件(18)并将填充材料导入至间隔件(18)内的导管(16);和供导管(16)穿插,并且具有内腔(14)的护套(12),该内腔(14)能够收容扩张前的间隔件(18)。间隔件(18)具有:以能够扩张的方式构成的间隔件主体(24);将填充材料导入至间隔件主体(24)的后端侧扩张部(36)的导入部(26);和将导入部(26)内的填充材料的一部分导入至间隔件主体(24)的前端侧扩张部(38)的旁通通路(28)。
Description
技术领域
本发明涉及用于扩张骨骼间的间隔的间隔件以及扩张设备。
背景技术
腰椎管狭窄症是由于椎间盘和韧带等的退化性变性而导致脊椎管狭窄的疾病,会引起腰疼、下肢疼、间歇性跛行等的症状。腰椎管狭窄症的治疗的主流方法为,局部切除使脊椎管变窄的部分的脊椎的手术(椎弓切除术)和固定脊椎的手术(脊椎固定术)。另一方面,作为侵害度与椎弓切除术和脊椎固定术相比较低的手术方法,近几年开发出将金属制的间隔件留置于棘突起之间,来解除脊髓神经和神经根的压迫的方法。但是,为了将间隔件留置而需要将后背的肌肉以及韧带切开,由此,该方法对患者的侵害度依然很高,住院也是长期的。
相对于这种课题,提出了更低侵害地将间隔件插入至棘突起之间来留置的其他方法。在该其他方法中,护套经皮地插入至棘突起之间,使设置在导管前端的能够扩张的间隔件以折叠状态穿插至护套的内腔中,而将其配置在棘突起之间,然后,将骨水泥等填充材料填充至间隔件内来使间隔件扩张,则使间隔件留置在棘突起之间(例如,参照美国专利申请公开第2009/0118833号)。由于填充材料在向间隔件填充后会固化,所以间隔件能够半永久地保持扩张状态。
在将间隔件留置于棘突起之间的情况下,需要使间隔件的轴向的中央位于邻接的棘突起之间的棘间韧带的宽度方向的中央。但是,在将填充材料向棘突起之间所配置的间隔件填充时,该间隔件会相对于棘突起变位(滑动),从而导致间隔件的轴向的中央从棘间韧带的宽度方向的中央错开。
这是因为,由于间隔件沿轴向非对称地折叠,或者间隔件与周围组织(骨骼、肌肉、韧带等)抵接,导致间隔件的前端侧以及后端侧的任意一方率先扩张,由此发生错位。
也就是说,例如,在间隔件的前端侧率先扩张的情况下,在间隔件的后端侧还未与棘突起接触的状态下,间隔件的前端侧与棘突起发生接触,而导致从棘突起向间隔件作用有将间隔件向前端侧按压的反作用力,由此,该间隔件相对于棘突起,而向前端侧相对地变位。
与此相同地,例如,在间隔件的后端侧率先扩张的情况下,在间隔件的前端侧还未与棘突起接触的状态,间隔件的后端侧与棘突起发生接触,而导致从棘突起向间隔件作用有将间隔件向后端侧按压的反作用力,由此,该间隔件相对于棘突起,而向后端侧相对地变位。
这种错位在间隔件为所谓H型或者哑铃型那种的、凹凸较大的情况下明显。而且,根据上述错位,间隔件的轴向的中央会从棘间韧带的宽度方向的中央大幅错开,此时,有可能导致间隔件从棘突起之间脱离。
发明内容
本发明是鉴于这种课题而做出的,其目的在于,提供一种能够在将填充材料向间隔件填充时抑制该间隔件错位,由此能够使骨骼间的间隔确实地扩张的间隔件以及扩张设备。
(1)本发明的间隔件,留置于骨骼间,用于扩张所述骨骼间的间隔,其特征在于,所述间隔件具有:以能够扩张的方式构成的间隔件主体;将填充材料导入至所述间隔件主体的后端侧扩张部的导入部;和将所述导入部内的所述填充材料的一部分导入至所述间隔件主体的前端侧扩张部的旁通通路。
根据本发明的间隔件,能够将填充材料从导入部导入至间隔件主体的后端侧扩张部,并且,能够将导入部内的填充材料的一部分经由旁通通路导入至间隔件主体的前端侧扩张部,由此,能够使间隔件主体的前端侧以及后端侧大致同时地扩张。也就是说,能够抑制间隔件主体的前端侧以及后端侧的任意一方率先扩张,由此,能够抑制间隔件主体(间隔件)错位。由此,能够使骨骼间的间隔确实地扩张。
(2)在上述间隔件中,也可以为,所述导入部以及所述旁通通路形成为,使所述填充材料从该导入部向所述后端侧扩张部的导入、与所述填充材料从该旁通通路向所述前端侧扩张部的导入大致同时开始,且使所述导入部的所述填充材料向所述后端侧扩张部的单位时间导入量、与所述旁通通路的所述填充材料向所述前端侧扩张部的单位时间导入量大致相同。
根据这种构成,使填充材料从导入部向后端侧扩张部的导入、与填充材料从旁通通路向前端侧扩张部的导入大致同时开始,且使导入部的填充材料向后端侧扩张部的单位时间导入量、与旁通通路的填充材料向前端侧扩张部的单位时间导入量大致相同,由此,能够使间隔件主体左右大致对称且大致同时地扩张。由此,能够恰当地抑制间隔件错位。
(3)在上述间隔件中,也可以为,所述导入部与所述间隔件主体的后端部连接,并且,所述旁通通路的所述填充材料的流出口位于所述间隔件主体的前端部。
根据这种构成,将导入部与间隔件主体的后端部连接,并使旁通通路的填充材料的流出口位于间隔件主体的前端部,由此,能够使填充材料从导入部确实地导入至后端侧扩张部,并且,能够使填充材料从旁通通路确实地导入至前端侧扩张部。
(4)在上述间隔件中,也可以为,所述旁通通路配设在所述间隔件主体内。
根据这种构成,旁通通路配设在间隔件主体内,由此,与将旁通通路配设在间隔件主体的外侧的情况相比较,能够抑制间隔件的大型化。
(5)在上述间隔件中,也可以为,所述旁通通路固定在所述间隔件主体的内表面上。
根据这种构成,旁通通路固定在间隔件主体的内表面上,由此,在向上述间隔件主体内导入填充材料时,能够抑制间隔件主体内的旁通通路的错位。由此,能够将填充材料经由旁通通路确实地导入至间隔件主体的前端侧扩张部。
(6)在上述间隔件中,也可以为,所述旁通通路固定在所述间隔件主体的前端部以及后端部的至少任意一方上。
根据这种构成,将旁通通路固定于间隔件主体扩张时变形量比较小的前端部以及后端部的至少任意一方上,由此,在将填充材料向间隔件主体内导入的过程中,能够恰当地抑制旁通通路从间隔件主体脱离。
(7)在上述间隔件中,也可以为,所述旁通通路具有挠性,并且,位于所述间隔件主体内的部分的大致全长紧固在该间隔件主体的内表面上。
根据这种构成,使旁通通路中位于间隔件主体内的部分的大致全长紧固在上述间隔件主体的内表面上,由此,能够简单地扩大旁通通路与间隔件主体之间的接触面积(紧固面积、粘接面积)。由此,能够使旁通通路相对于间隔件主体更牢固地紧固,由此,在将填充材料向间隔件主体内导入的过程中,能够恰当地抑制旁通通路从间隔件主体脱离。另外,旁通通路具有挠性,由此,在间隔件主体扩张时,能够使旁通通路的形状沿着已扩张的间隔件主体的形状来变形。由此,能够有效地防止间隔件主体的扩张被旁通通路所阻碍。
(8)在上述间隔件中,也可以为,所述导入部延伸到所述间隔件主体内的所述后端侧扩张部,所述旁通通路的所述填充材料的流出口位于所述前端侧扩张部。
根据这种构成,将导入部延伸到间隔件主体内的后端侧扩张部,使旁通通路的填充材料的流出口位于前端侧扩张部,由此,能够使填充材料从导入部确实地导入至后端侧扩张部,并且,能够使填充材料从旁通通路确实地导入至前端侧扩张部。
(9)在上述间隔件中,也可以为,所述旁通通路具有挠性,并且,在配设于所述间隔件主体的外侧的状态下固定在所述间隔件主体的外表面上。
根据这种构成,旁通通路配设在间隔件主体的外侧,由此,与将旁通通路配设在间隔件主体内的情况相比较,能够使间隔件的结构简单化。另外,旁通通路固定在间隔件主体的外表面上,由此,能够抑制旁通通路与间隔件主体的周围组织钩挂。而且,旁通通路具有挠性,由此,能够有效地防止间隔件主体的扩张被旁通通路所阻碍。
(10)本发明的扩张设备,用于扩张骨骼间的间隔,其特征在于,所述扩张设备具有:以能够扩张的方式构成并配设在所述骨骼间的间隔件;在前端设有所述间隔件并将填充材料导入至该间隔件内的导管;和供所述导管穿插,并且具有内腔的护套,该内腔能够收容扩张前的所述间隔件,所述间隔件为上述间隔件。
根据本发明的扩张设备,能够起到与上述间隔件相同的效果。
根据本发明的间隔件以及扩张设备,因为能够使填充材料从导入部确实地导入至后端侧扩张部,并且,能够使填充材料从旁通通路确实地导入至前端侧扩张部,所以,能够在将填充材料向间隔件填充时抑制该间隔件错位,由此,能够使骨骼间的间隔确实地扩张。
上述目的、特征以及优点能够从参照附图来说明的以下实施方式的说明中容易地理解。
附图说明
图1是本发明一个实施方式的扩张设备的局部剖切俯视图。
图2是图1所示的扩张设备的前端侧的局部省略放大剖视图。
图3是沿图2的III-III线的剖视图。
图4A是表示将构成上述扩张设备的护套的前端部插入至棘突起之间的状态的说明图,图4B是表示将构成上述扩张设备的间隔件配设在上述护套的前端侧的状态的说明图,图4C是表示使上述间隔件的全长从上述护套露出的状态的说明图。
图5A是用于说明使填充材料导入至图4C所示的间隔件主体的前端部与后端部的状态的局部省略放大剖视图,图5B是用于说明使填充材料导入至上述间隔件主体的前端侧扩张部与后端侧扩张部的状态的局部省略放大剖视图。
图6是用于说明填充材料向上述间隔件主体的填充完成了的状态的局部省略放大剖视图。
图7是表示使上述扩张设备的导管从间隔件脱离的状态的说明图。
图8A是具有本发明的第一变形例的间隔件的扩张设备的局部省略放大剖视图,图8B是具有本发明的第二变形例的间隔件的扩张设备的局部省略放大剖视图。
图9A是具有本发明的第三变形例的间隔件的扩张设备的局部省略放大剖视图,图9B是表示将填充材料向该间隔件的间隔件主体内填充的状态的局部省略放大剖视图。
图10是具有本发明的第四变形例的间隔件的扩张设备的局部省略放大剖视图。
图11是用于说明构成图10所示的间隔件的旁通通路与棘突起之间的位置关系的局部省略剖视图。
图12A是具有本发明的第五变形例的间隔件的扩张设备的局部省略放大剖视图,图12B是在沿图12A的XIIB-XIIB线的截面中从基端侧看到的旁通通路以及固定部等的俯视图。
图13是具有本发明的第六变形例的间隔件的扩张设备的局部省略放大剖视图。
图14A是沿图13的XVIA-XVIA线的剖视图,图14B是沿图13的XVIB-XVIB线的剖视图。
图15是具有本发明的第七变形例的间隔件的扩张设备的局部省略放大剖视图。
图16A是沿图15的XVIA-XVIA线的剖视图,图16B是沿图15的XVIB-XVIB线的剖视图。
图17是具有本发明的第八变形例的间隔件的扩张设备的局部省略放大剖视图。
图18A是沿图17的XVIIIA-XVIIIA线的剖视图,图18B是沿图17的XVIIIB-XVIIIB线的剖视图,图18C是沿图17的XVIIIC-XVIIIC线的剖视图。
图19A是具有本发明的第九变形例的间隔件的扩张设备的局部省略放大剖视图,图19B是具有本发明的第十变形例的间隔件的扩张设备的局部省略放大剖视图。
具体实施方式
下面,以优选的实施方式为例,并参照附图来说明本发明的间隔件以及具有该间隔件的扩张设备。
本发明的一个实施方式的扩张设备10,用于通过使间隔件18插入至骨骼间并扩张,来使骨骼间的间隔扩张。间隔件18所插入的部位例如是棘突起之间、肩关节、椎间盘。
如图1所示,扩张设备10具有:为中空状且圆弧形状的护套12;能够穿插至护套12的内腔14中的长尺寸的导管16;和在导管16的前端所设的间隔件18。
护套12作为外针而构成。即,护套12将内针20配置在其内腔14中,并且能够在使该内针20的前端相对于护套12的前端仅突出规定长度的状态下穿刺生物体(参照图4A)。此外,在将护套12向生物体穿刺时所使用的内针20形成为曲率与护套12相同的圆弧形状,在前端具有针尖。
作为护套12以及内针20的构成材料只要是具有适当强度的硬质材料即可,没有特别地限定,该适当强度为在向生物体的穿刺时不会破损或不会变形的程度,例如能够列举不锈钢、铝合金、钴合金、铜系合金等金属、或者聚氯乙烯、聚乙烯、氟素树脂等硬质树脂等。此外,也可以为,在护套12或者内针20的前端侧的至少一部分上设置有能够在X光透视下识别的X光非透过性标识。
在护套12的内腔14中,能够穿插导管16,并且,能够收容折叠了的扩张前的间隔件18。
导管16为具有挠性的柔软的管部件,能够经由其内腔而将填充材料向间隔件18引导。在导管15的后端侧连接有注射器、泵等的未图示的填充材料供给源。
填充材料能够任意适用,在向间隔件18的注入时为流动体且在注入后固化的材料(例如,骨水泥、丙烯酸树脂、二液混合交联聚合物等),或者在注入时为流动体而在注入后也维持流动体的材料。
导管16具有适度的挠性和适当的强度(韧性、刚性),以能够使圆弧形状的护套12的内腔14穿插,并且,能够将填充材料向间隔件18引导。作为导管16的构成材料,例如能够列举聚烯烃、聚氯乙烯、聚酰胺、聚酰胺弹性体、聚氨酯、聚氨酯弹性体、聚酰亚胺、氟素树脂、硅树脂等的高分子材料或者它们的混合物、或者上述两种以上的高分子材料。
导管16和间隔件18以能够分离的方式连接。导管16与间隔件18的连接构造22例如为螺合构造,当在导管16和间隔件18上作用有规定以上的转矩时,螺合脱离,由此,导管16与间隔件18分离。
除了上述的螺合构造之外,连接构造22也能够采用通过物理性卡合(嵌合、钩挂等)而以能够分离的方式连结的构造、和通过由某种物理性作用(热作用、化学作用等)来使部件截断而以能够分离的方式连结的构造。
如图2所示,间隔件18具有能够扩张的间隔件主体24、用于向间隔件主体24内导入填充材料的导入部26、和配设在间隔件主体24内的旁通通路28。
间隔件主体24作为气球而构成,成为在收缩时以管状态折叠,且在扩张时使一对鼓出部30、32经由缩颈部34而连结的构造(参照图6)。若间隔件主体24的扩张时的形状为哑铃型、车轮型(H型)等,则会成为使在穿插至棘间韧带的缩颈部34的两侧配置的一对鼓出部30、32将棘突起夹入的形态,所以优选。
间隔件24的材质只要是注入填充材料则能够扩张,且能够承受随着间隔件主体24的周围组织即棘突起、棘间韧带等的组织以及锥体的移动所产生的外压的材料即可,并没有特别限定,例如,能够例如有氯乙烯、聚氨酯弹性体、尼龙、PET(polyethylene terephthalate、聚对苯二甲酸乙二醇酯)等。
导入部26用于将填充材料向间隔件主体24的后端侧扩张部(扩张而成为鼓出部30的部位)36导入,该导入部26例如是由与导管16相同的材料构成的内径恒定的圆筒部件。导入部26与间隔件主体24的后端部连接。具体地,在导入部26的前端部的内表面上,紧固(粘接)有间隔件主体24的后端部的外表面。
旁通通路28用于将导入部26内的填充材料的一部分向间隔件主体24的前端侧扩张部(扩张而成为鼓出部32的部位)38导入,例如是由与导管16相同的材料、或者由与导管16相比为硬质或者软质的树脂材料等构成的内径恒定的圆筒部件。
旁通通路28的后端部紧固(固定、粘接)在间隔件主体24的后端部的内表面上,旁通通路28的前端侧的开口部(流出口)42位于间隔件主体24的前端部。
如图3所示,间隔件主体24以及旁通通路28形成为,使旁通通路28的后端部中的流路截面面积(图3的由虚线的剖面线所示的部位)S1、与间隔件主体24的后端部中的旁通通路28的外侧的流路截面面积(图3的由实线的剖面线所示的部位)S2大致相同。由此,能够使导入部26的填充材料向后端侧扩张部36的单位时间(例如1秒)的导入量、与旁通通路28的填充材料向前端侧扩张部38的单位时间(例如1秒)的导入量大致相同。
也可以为,考虑旁通通路28内的流体摩擦,旁通通路28形成为,使得旁通通路28的后端部中的流路截面面积S1成为与间隔件主体24的后端部中的旁通通路28的外侧的流路截面积S2相比更宽阔的面积。由此,即使在旁通通路28内的流体摩擦大到无法忽略的程度的情况下,也能够使旁通通路28的填充材料向前端侧扩张部38的单位时间的导入量、与导入部26的填充材料向后端侧扩张部36的单位时间的导入量大致相同。
另外,也可以为,考虑旁通通路28内的流体摩擦,旁通通路28以使其内径趋向前端而逐渐扩开的方式形成。由此,即使在旁通通路28内的流体摩擦大到无法忽略的程度的情况下,也能够使旁通通路28的填充材料向前端侧扩张部38的单位时间的导入量、与导入部26的填充材料向后端侧扩张部36的单位时间的导入量大致相同。
而且,为了降低旁通通路28内的流体摩擦,旁通通路28在其内表面上施加有表面处理。由此,能够使在旁通通路28内流通的填充材料的流速,与在间隔件主体24的后端部中旁通通路28的外侧流通的填充材料的流速相比变大。由此,能够使导入部26的填充材料向后端侧扩张部36的导入,与旁通通路28的填充材料向前端侧扩张部38的导入大致同时开始。
即使旁通通路28通过流体摩擦相对于填充材料比较小的材料来构成其内周部,也没有关系。在这样地构成旁通通路28的情况下,也能够使在该旁通通路28内流通的填充材料的流速变大。
本实施方式的扩张设备10基本上如上所述地构成,下面,说明其作用以及效果。
在此,主要参照图4A~图7,来说明使用上述的内针20以及扩张设备10,而经皮地将间隔件18插入并留置于生物体内的邻接的棘突起之间的技术。在图4A~图7中,附图标记B为椎骨,附图标记S为在椎骨B的后部所形成的棘突起,附图标记L为在邻接的棘突起之间所形成的棘间韧带。在后述的图9A、图9B以及图11中也同样地表示。
首先,在通过X光透视装置、MRI(magnetic resonance imaging、核磁共振)、超声波诊断装置等确定病变部后,使患者P成为卧姿。接着,如图4A所示,内针20以使内针20的针尖在构成扩张设备10的护套12的前端侧露出的方式插入至护套12中,在该状态下刺入至患者P,通过护套12以及内针20而使邻接的棘突起之间的棘间韧带沿相对于脊椎的轴向交叉的方向贯穿。
在该情况下,护套12的前端部刺入至仅超过棘突起之间规定长度的位置。当将护套12以及内针20刺入所希望的长度后,接着,在保持护套12的位置的状态下,即在将护套12刺入至患者P的状态下,将内针20从护套12拔出,将护套12留置。在该状态下,护套12由其周围的肌肉和韧带保持。
接着,如图4B所示,将在前端设有间隔件18的导管16插入至护套12的内腔14。在此,以使间隔件主体24的轴向的中央位于邻接的棘突起之间的棘间韧带的中央的方式将导管16插入。
当导管16插入至护套12的规定位置后,接着,如图4C所示,在保持间隔件18的位置的状态下使护套12向后端方向滑动。在该情况下,使护套12的向后端方向滑动至使间隔件18的全长露出的位置。
接着,操作未图示的填充材料供给源,经由导管16向间隔件18内注入填充材料而使间隔件主体24扩张。如图5A所示,从上述填充材料供给源经由导管16向导入部26注入的填充材料,在间隔件主体24的后端,以分为旁通通路28的内侧和旁通通路28的外侧的方式流入。
此时,因为旁通通路28的后端部的流通截面面积S1与间隔件主体24的后端部中的旁通通路28的外例的流路截面面积S2大致相同,所以旁通通路28的内侧中的填充材料的流入量与旁通通路28的外侧中的填充材料的流入量大致相等。
而且,流入至旁通通路28的内侧的填充材料,从其前端侧的开口部40向间隔件主体24的前端部流出而引导至前端侧扩张部38。另一方面,间隔件主体24的后端部中的流入至旁通通路28的外侧的填充材料引导至后端侧扩张部36。
在本实施方式中,因为通过在旁通通路28的内表面上实施表面处理,而降低旁通通路28内的流体摩擦,所以,能够使填充材料从旁通通路28向前端侧扩张部38的导入和填充材料从导入部26向后端侧扩张部36的导入大致同时开始。
另外,如上所述,由于填充材料向旁通通路28的内侧的流入量与间隔件主体24的后端部中的填充材料向旁通通路28的外侧的流入量大致相等,所以填充材料向前端侧扩张部38的单位时间的导入量与填充材料向后端侧扩张部36的填充材料的单位时间的导入量成为大致相同。
由此,当填充材料导入至前端侧扩张部38和后端侧扩张部36时,如图5B所示,间隔件主体24左右大致对称且大致同时地扩张,直到形成有一对鼓出部30、32。即,在本实施方式中,间隔件主体24的前端侧以及后端侧的任意一方不会率先扩张,间隔件主体24不会相对于棘突起而错位。
然后,如图6所示,填充材料从间隔件主体24的两侧向中央部流动,由此,连结一对鼓出部30、32的缩颈部34扩张,使棘突起之间的间隔扩张,间隔件主体24成为防止从棘突起之间的棘间韧带中脱离的状态。
如图7所示,当使间隔件主体24扩张后,使导管16从间隔件18脱离。在间隔件18与导管16的连接构造22为螺合构造的情况下,若使导管16绕其轴线旋转,则不会使在邻接的棘突起之间的棘间韧带中所插入的间隔件18旋转,而仅会使导管16旋转,由此,使得间隔件18与导管16的螺合解除。由此,能够使导管16从间隔件18上脱离。
此外,在填充材料是在注入时为流动体且在注入后会固化的材料的情况下,间隔件18与导管16的分离可以在填充材料固化后进行。另外,在填充材料是在注入后也维持流动体的材料的情况下,也可以在间隔件18的入口部设置防止回流构造(止回阀)。
当使导管16从间隔件18上脱离后,将导管16从护套12中拔出,并且,将护套12从患者P中完全地拔出。由此,间隔件18成为留置于棘突起之间的状态。
如以上所说明地那样,根据本实施方式,能够将填充材料从导入部26导入至间隔件主体24的后端侧扩张部36,并且,能够经由旁通通路28将导入部26内的填充材料的一部分导入至间隔件主体24的前端侧扩张部38,由此,能够使间隔件主体24的前端侧以及后端侧大致同时地扩张。即,因为能够抑制间隔件主体24的前端侧以及后端侧的任意一方率先扩张,所以能够抑制间隔件主体24(间隔件18)相对于棘突起发生错位。由此,能够使棘突起之间的间隔确实地扩张。
通过在旁通通路28的内表面上实施表面处理,由此,能够使填充材料从导入部26向后端侧扩张部36的导入、和填充材料从旁通通路28向前端侧扩张部38的导入大致同时开始。另外,使旁通通路28的后端部中的流路截面面积S1、与间隔件主体24的后端部中的旁通通路28的外侧的流路截面面积S2大致相同(在旁通通路28内的流体摩擦大到无法忽略的程度的情况下,以使旁通通路28的后端部中的流路截面面积S1,成为与间隔件主体24的后端部中的旁通通路28的外侧的流路截面积S2相比更宽阔的面积的方式构成旁通通路28,或者以使旁通通路28的内径趋向前端而逐渐扩开的方式构成旁通通路28),由此,能够使旁通通路28的填充材料向前端侧扩张部38的单位时间的导入量、与导入部26的填充材料向后端侧扩张部36的单位时间的导入量大致相同。由此,能够恰当地抑制间隔件18相对于棘突起发生错位。
而且,将导入部26与间隔件主体24的后端部连接,使旁通通路28的前端侧的开口部40位于间隔件主体24的前端部,由此,能够使填充材料从导入部26确实地导入至后端侧扩张部36,并且,能够使填充材料从旁通通路28确实地导入至前端侧扩张部38。
在本实施方式中,旁通通路28配设在间隔件主体24内,由此,与将旁通通路28配设在间隔件主体24的外侧的情况相比较,能够抑制间隔件18大型化。
而且,将旁通通路28的后端部紧固到在间隔件主体24扩张时变形量比较少的后端部上,由此,能够抑制间隔件主体24内的旁通通路28的错位,并且,能够在向间隔件主体24内导入填充材料的过程中,恰当地抑制旁通通路28从间隔件主体24脱离。由此,能够经由旁通通路28将填充材料确实地导入至前端侧扩张部38。
(第一变形例)
接下来,参照图8A来说明本发明的第一变形例的间隔件18a。此外,在本变形例的间隔件18a中,在起到与上述间隔件18相同或者同样的功能以及效果的要素中,标注相同的附图标记,并省略具体说明。对于后述的第二~第十变形例的间隔件18b~18j也是同样的。
如图8A所述,本变形例的间隔件18a设有旁通通路42来代替上述的旁通通路28。旁通通路42延伸至间隔件主体24的前端,旁通通路42的前端部紧固(固定、粘接)在间隔件主体24的前端部的内表面上。
即,将旁通通路42紧固到在间隔件主体24扩张时变形量比较少的前端部以及后端部上,由此,能够在向间隔件主体24内导入填充材料的过程中,恰当地抑制旁通通路42从间隔件主体24脱离。
另外,在构成旁通通路42的前端部的壁部上形成有切缺部(流出口)44。由此,能够使在旁通通路42内流通的填充材料从切缺部44流出至间隔件主体24的前端部。
(第二变形例)
接下来,参照图8B来说明本发明的第二变形例的间隔件18b。如图8B所示,本变形例的间隔件18b设有旁通通路46来代替上述的旁通通路28。
旁通通路46与导管16和导入部26相比柔软(也比上述的旁通通路28柔软)地构成。换言之,旁通通路46以能够沿着间隔件主体24的形状变形的程度柔软地构成。另外,旁通通路46延伸至导入部26的后端部,位于间隔件主体24内的部分的全长紧固(固定、粘接)在间隔件主体24的内表面上。
根据本变形例,使旁通通路46中的位于间隔件主体24内的部分的大致全长紧固在间隔件主体24的内表面上,由此,能够简单地扩大旁通通路46与间隔件主体24之间的紧固面积(粘接面积)。由此,能够使旁通通路46相对于间隔件主体24更牢固地紧固,由此,在将填充材料向间隔件主体24内导入的过程中,能够恰当地抑制旁通通路46从间隔件主体24脱离。
另外,因为柔软地构成旁通通路46(具有挠性),所以,在间隔件主体24扩张时,能够使旁通通路46的形状沿着已扩张的间隔件主体24的形状来变形。由此,能够有效地防止间隔件主体24的扩张被旁通通路46所阻碍。
(第三变形例)
接下来,参照图9A以及图9B来说明本发明的第三变形例的间隔件18c。如图9A以及图9B所示,本变形例的间隔件18c设有导入部48以及旁通通路50来代替上述的导入部26以及旁通通路28。
导入部48延伸至间隔件主体24内的后端侧扩张部36。具体地,导入部48的前端位于后端侧扩张部36的前端部(与扩张而成为缩颈部34的部位的后端侧邻接的部位)。
旁通通路50从导入部48的后端部延伸至前端侧扩张部38。具体地,旁通通路50的前端的开口部(流出口)52位于前端侧扩张部38的后端部(与扩张而成为缩颈部34的部位的前端侧邻接的部位)。
根据本变形例,将导入部48延伸至间隔件主体24内的后端侧扩张部36,使旁通通路50的前端的开口部52位于前端侧扩张部38。由此,能够确实地将填充材料从导入部48导入至后端侧扩张部36,并且,能够将填充材料确实地从旁通通路50的前端侧的开口部52导入至前端侧扩张部38。
(第四变形例)
接下来,参照图10以及图11来说明本发明的第四变形例的间隔件18d。如图10所示,本变形例的间隔件18d设有旁通通路54来代替上述的旁通通路28。
旁通通路54与导管16和导入部26相比柔软(也比上述的旁通通路28柔软)地构成。换言之,旁通通路54以能够沿着间隔件主体24的形状变形的程度柔软地构成。另外,旁通通路54在配设于间隔件主体24的外侧的状态下,紧固(固定、粘接)在间隔件主体24的外表面上。
旁通通路54使后端部位于导入部26的后端部内,并且,使前端部与间隔件主体24的前端连结。如从图10所知,旁通通路54的前端侧的开口部(流出口)56指向后端侧。
根据本变形例,使旁通通路54配设在间隔件主体24的外侧,由此,与将旁通通路54配设在间隔件主体24内的情况相比较,能够使间隔件18d的结构简单化。
另外,旁通通路54紧固在间隔件主体24的外表面上,由此,能够抑制旁通通路54与间隔件主体24的周围组织钩挂。而且,旁通通路54柔软地构成(具有挠性),由此,能够有效地防止间隔件主体24的扩张被旁通通路54所阻碍。
在使用本变形例的间隔件18d的情况下,优选为,例如将表示导管16的圆周方向中的旁通通路54的位置的标识设在导管16的后端侧。而且,使用者等若根据上述标识而以不会使旁通通路54与棘突起干涉的方式使导管16旋转,来将间隔件18d配设在棘突起之间的话,则能够通过该间隔件18d使棘突起之间确实地扩张(参照图11)。
(第五变形例)
接下来,参照图12A以及图12B来说明本发明的第五变形例的间隔件18e。如图12A以及图12B所示,本变形例的间隔件18e设有固定旁通通路28的多个(本变形例为4个)固定部60。
各固定部60以使旁通通路28的轴线位于间隔件主体24的轴线上的方式,将旁通通路28相对于间隔件主体24固定,以沿圆周方向等间隔分离的方式紧固在旁通通路28的后端部上。另外,各固定部60紧固在间隔件主体24的后端部的内表面上。在使用这样构成的间隔件18e的情况下,也能够实现上述实施方式的效果。
(第六变形例)
接下来,参照图13~图14B来说明本发明的第六变形例的间隔件18f。如图13~图14B所示,本变形例的间隔件18f设有导入部62来代替上述的导入部26。
在导入部62上形成有使填充材料流通的多个(在本变形例中为四个)圆形的导入孔(中腔)64、66、68、70。各导入孔64、66、68、70的流路截面面积能够任意设定,例如能够设定为相同。
另外,本变形例的间隔件18f具有两条旁通通路72、74。各旁通通路72、74具有流路截面面积与各导入孔64、66、68、70相同的圆形的内腔。旁通通路72以与导入孔64连通的方式紧固在导入部62的前端面上,旁通通路74以与导入孔66连通的方式紧固在导入部62的前端面上。此外,即使各旁通通路72、74与导入部62一体形成也没有关系。
根据本变形例,在导入孔68、70中流通的填充材料导入至间隔件主体24的后端侧扩张部36,在导入孔64、66与旁通通路72、74中流通的填充材料导入至间隔件主体24的前端侧扩张部38。由此,在使用本变形例的间隔件18f的情况下,也能够实现与上述实施方式相同的效果。
(第七变形例)
接下来,参照图15~图16B来说明本发明的第七变形例的间隔件18g。如图15~16B所示,本变形例的间隔件18g设有导入部76来代替上述的导入部26。
在导入部76上形成有使填充材料流通的多个(在本实施例中为两个)圆形的导入孔(中腔)78、80。各导入孔78、80的流路截面面积能够任意设定,例如能够设定为相同。
另外,本变形例的间隔件18g形成有旁通通路82来代替旁通通路28。旁通通路82具有流路截面面积与各导入孔78、80相同的半圆形的内腔。旁通通路82以与导入孔78连通的方式紧固在导入部76的前端面上。此外,即使旁通通路82与导入部76一体形成也没有关系。
根据本变形例,在导入孔80中流通的填充材料导入至间隔件主体24的后端侧扩张部36,在导入孔78与旁通通路82中流通的填充材料导入至间隔件主体24的前端侧扩张部38。由此,在使用本变形例的间隔件18g的情况下,也能够实现与上述实施方式相同的效果。
(第八变形例)
接下来,参照图17~18C来说明本发明的第八变形例的间隔件18h。如图17~18C所示,本变形例的间隔件18h设有导入部84来代替上述的导入部26。
如从图18A所知,在导入部84上形成有使填充材料流通的多个(在本变形例中为三个)扇形形状的导入孔(中腔)86、88、90。各导入孔86、88、90的流路截面面积能够任意设定,例如能够设定为相同。
另外,本变形例的间隔件18h追加有连通路92,并且设有旁通通路94来代替上述的旁通通路28。连通路92以及旁通通路94一体形成,并且,具有流路截面面积与导入孔86、88、90相同的扇形形状的内腔。
连通路92以与导入孔88连通的方式紧固在导入部84的前端面上。连通路92的前端位于间隔件主体24的轴向大致中央。旁通通路94以与导入孔86连通的方式紧固在导入部84的前端上。此外,即使导入部84、连通路92、以及旁通通路94一体形成也没有关系。
根据本变形例,在导入孔90中流通的填充材料导入至间隔件主体24的后端侧扩张部36,在导入孔88与连通路92中流通的填充材料导入至间隔件主体24的前端侧扩张部38。由此,在使用本变形例的间隔件18h的情况下,也能够实现与上述实施方式相同的效果。
(第九变形例)
接下来,参照图19A来说明本发明的第九变形例的间隔件18i。如图19A所示,本变形例的间隔件18i设有旁通通路96来代替上述的旁通通路28。
旁通通路96与第一变形例的旁通通路42同样地,使前端部紧固在间隔件主体24的前端部上。由此,根据本变形例,能够起到与第一变形例的间隔件18a同样的效果。
另外,在旁通通路96的前端部上形成有多个小孔(流出口)98。由此,能够使在旁通通路96内流通的填充材料从多个小孔98确实地流出至间隔件主体24的前端部。
(第十变形例)
接下来,参照图19B来说明本发明的第十变形例的间隔件北j。如图19B所示,本变形例的间隔件18j设有多个旁通通路100来代替上述的旁通通路28。
多个旁通通路100在通过固定部件102固定在导入部26的后端部上的状态下,在间隔件主体24内以放射状延伸。另外,在本实施方式中,这些旁通通路100的流路截面面积的总和与上述的旁通通路29的流路截面面积S1相同。
根据本变形例,因为多个旁通通路100在间隔件主体24内以放射状延伸,所以,能够使间隔件主体24的前端侧扩张部38沿圆周方向大致均等地扩张。
在上述中,列举了优选的实施方式来说明本发明,但本发明并不限于上述实施方式,在不脱离本发明的要旨的范围内,当然能够进行各种改变。
例如,也可以为,构成本发明的扩张设备的间隔件也可以使用将上述第一~第十变形例所示的间隔件18a~18j的特征部分任意组合的间隔件。
Claims (10)
1.一种间隔件(18、18a~18j),留置于骨骼间,用于扩张所述骨骼间的间隔,其特征在于,所述间隔件具有:
以能够扩张的方式构成的间隔件主体(24);
将填充材料导入至所述间隔件主体(24)的后端侧扩张部(36)的导入部(26、48、62、76、84);和
将所述导入部(26、48、62、76、84)内的所述填充材料的一部分导入至所述间隔件主体(24)的前端侧扩张部(38)的旁通通路(28、42、46、50、54、72、74、82、94、96、100)。
2.根据权利要求1所述的间隔件(18、18a~18j),其特征在于,
所述导入部(26、48、62、76、84)以及所述旁通通路(28、42、46、50、54、72、74、82、94、96、100)形成为,使所述填充材料从该导入部(26、48、62、76、84)向所述后端侧扩张部(36)的导入、与所述填充材料从该旁通通路(28、42、46、50、54、72、74、82、94、96、100)向所述前端侧扩张部(38)的导入大致同时开始,且使所述导入部(26、48、62、76、84)的所述填充材料向所述后端侧扩张部(36)的单位时间导入量、与所述旁通通路(28、42、46、50、54、72、74、82、94、96、100)的所述填充材料向所述前端侧扩张部(38)的单位时间导入量大致相同。
3.根据权利要求1所述的间隔件(18、18a、18b、18d~18j),其特征在于,
所述导入部(26、62、76、84)与所述间隔件主体(24)的后端部连接,并且,所述旁通通路(28、42、46、54、72、74、82、94、96、100)的所述填充材料的流出口(40、44、56、98)位于所述间隔件主体(24)的前端部。
4.根据权利要求1所述的间隔件(18、18a~18c、18e~18j),其特征在于,
所述旁通通路(28、42、46、50、72、74、82、94、96、100)配设在所述间隔件主体(24)内。
5.根据权利要求4所述的间隔件(18、18a、18b、18e、18i),其特征在于,
所述旁通通路(28、42、46、96)固定在所述间隔件主体(24)的内表面上。
6.根据权利要求5所述的间隔件(18、18a、18b、18e、18i),其特征在于,
所述旁通通路(28、42、46、96)固定在所述间隔件主体(24)的前端部以及后端部的至少任意一方上。
7.根据权利要求5所述的间隔件(18b),其特征在于,
所述旁通通路(46)具有挠性,并且,位于所述间隔件主体(24)内的部分的大致全长被固定在该间隔件主体(24)的内表面上。
8.根据权利要求4所述的间隔件(18c),其特征在于,
所述导入部(48)延伸到所述间隔件主体(24)内的所述后端侧扩张部(36),
所述旁通通路(50)的所述填充材料的流出口(52)位于所述前端侧扩张部(38)。
9.根据权利要求1所述的间隔件(18d),其特征在于,
所述旁通通路(54)具有挠性,并且,在配设于所述间隔件主体(24)的外侧的状态下固定在所述间隔件主体(24)的外表面上。
10.一种扩张设备,用于扩张骨骼间的间隔,其特征在于,所述扩张设备(10)具有:
以能够扩张的方式构成并配设在所述骨骼间的间隔件(18、18a~18j);
在前端设有所述间隔件(18、18a~18j)并将填充材料导入至该间隔件(18、18a~18j)内的导管(16);和
供所述导管(16)穿插,并且具有内腔(14)的护套(12),该内腔(14)能够收容扩张前的所述间隔件(18、18a~18.j),
所述间隔件(18、18a~18j)是权利要求1~9中任一项所述的间隔件(18、18a~18j)。
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
EXSB | Decision made by sipo to initiate substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
AD01 | Patent right deemed abandoned | ||
AD01 | Patent right deemed abandoned |
Effective date of abandoning: 20180309 |