CN103700020A - 检验过程实时监控的方法及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供医学检验过程实时监控的方法及应用，包括样本挑取确认、检验过程实时监控及检验结果有效性判断。本发明是基于检验信息系统的平台所建立，依靠系统技术来实现各个检验环节的控制，样本挑取确认单元防止人员挑取过程出现差错；检验过程实时监控单元是真实反映检验过程，对每个反应步骤进行实时记录；检验结果有效性判断单元对检验数据进行有效性分析。该操作系统操作简单，优化工作流程，减少人工判断及记录过程，提高工作效率。

Description

检验过程实时监控的方法及其应用

技术领域

本发明涉及检验过程实时监控的方法及该方法的应用，特别是医学检验领域的检验过程实时监控的方法和应用。

背景技术

在医院或其他专门的第三方检验机构，检验室的检验任务非常繁重。不同的检验项目有不同的检验步骤和试剂，有些检验包括了多个步骤，并且每个步骤的反应时间不同，加入的反应试剂不同。例如酶联免疫检验的过程反应时间长、步骤繁琐、需要人工熟记反应时间并将各个步骤记录到工作日志中，给检验人员形成大量的工作量。

现有的做法是，检验人员一人会同时操作多个检验项目，通过查看计时器来控制反应时间，容易出现时间超时等情况，影响检验结果同时造成试剂浪费的情况。

越来越多实验室在申请ISO15189医学实验室认可工作，实验室需要严格控制实验前、中、后各个环节，过程的控制也显得尤为重要。

发明内容

本发明的目的在于减少检验人员工作量，有效控制检验过程保证检验结果的准确性。本发明提供了一种检验过程实时监控的方法，该方法提供检验过程实时监控系统，所述系统包括：检验样本挑取确认单元；检验步骤实时监控单元;检验结果有效性判断单元；并包括以下步骤：(1)检验样本挑取确认步骤；(2) 检验步骤实时监控步骤; (3) 检验结果有效性判断步骤；其中，

(1)检验样本挑取确认步骤：挑取所要检验项目的样本，通过样本上的身份信息与检验样本挑取确认单元中的身份信息形成配对，若配对一致，确认挑取的样本正确；

(2) 检验步骤实时监控步骤：对检验的整个过程形成操作计时、到时提示并判断过程有效性；

(3) 检验结果有效性判断步骤：对照孔控制范围与实际检验对照组的结果比较，确认结果满足程度判断检验有效性。

进一步地，检验样本挑取确认单元包括项目模块、样本身份信息读取器、项目参数维护模块和项目报表模块。

进一步地，当系统选择项目模块中的检验项目名称，系统的项目报表模块根据所选择的检验项目名称后，挑选出该项目下的检验样本的身份信息，并自动给挑选出来的检验样本发派检验装置的编号，形成样本信息报表。

进一步地，检验步骤实时监控单元包括项目模块、过程记录模块，执行选择模块、过程实时监控模块和过程处理模块。

进一步地，过程实时监控模块给出正在检验的各项目下的运行情况，过程处理模块给出当前需要去完成的项目下的操作步骤；当完成了过程处理模块中所给出的操作信息后，过程实时监控模块会根据预先设定的参数对已完成的操作步骤进行计时，到达预定的时间后，系统又会在过程处理模块给予该操作步骤到时提示，提醒工作人员进行相应的操作并按提示进入下一检验步骤。

进一步地，当检验项目的所有检验操作步骤都完成后，系统在过程记录模块中集成出对检验过程数据的完整记录。

进一步地，系统将过程记录模块中的操作步骤与预先设定检验操作步骤进行核对，判断整个检验过程是否符合检验要求。

进一步地，系统还包括存储病人样本信息单元。

进一步地，系统还包括过程监控运行模块，所述的过程监控运行模块设置在检验样本挑取确认单元和检验步骤实时监控单元之间。

本发明还提供了检验过程实时监控的方法在酶联免疫中的应用，包括以下步骤：(1)在检验样本挑取确认单元进行检验样本挑取确认步骤；(2)在检验步骤实时监控单元进行检验步骤实时监控步骤;(3)检验结果有效性判断单元，进行检验结果有效性判断步骤；在实时监控系统中输入反应板布局、各步骤反应时间、有效时间、阳性对照孔检验范围、阴性对照孔检验范围的检验项目参数，监控系统会自动生成项目报表模块中的内容，所述报表内容包括某一板号下各反应孔的检验样本信息；根据报表的信息，挑选样本，系统进入检验样本挑取确认步骤以确认样本的正确性，若确认挑取的样本不正确，则重新选择样本，若确认挑取的样本正确，系统进入检验步骤实时监控步骤；当检验步骤完成后，系统进入检验结果有效性判断步骤，判断本次检验过程是否正确、检验结果是否有效，若判断检验过程正确、检验结果有效，系统给出本次检验有效的信息，可以发放检验报告单，若判断检验过程不正确或检验结果无效，则给出检验无效的信息。

本发明还提供了一种检验过程实时监控系统，该系统包括：(1)检验样本挑取确认单元；(2) 检验步骤实时监控单元;(3) 检验结果有效性判断单元。

进一步地，各单元间通过中央处理器相互连接在一起。

进一步地，检验样本挑取确认单元包括项目模块、样本身份信息读取器、项目参数维护模块和项目报表模块。

进一步地，项目报表模块根据项目模块中所选择的检验项目名称，挑选出该项目下的检验样本的身份信息，并自动给挑选出来的检验样本发派检验装置的编号，形成样本信息报表。

进一步地，检验步骤实时监控单元包括项目模块、过程记录模块、执行选择模块、过程实时监控模块和过程处理模块。

进一步地，过程处理模块包括到时提示装置。

进一步地，系统还包括存储病人样本信息单元。

进一步地，样本信息单元通过中央处理器与检验样本挑取确认单元、 检验步骤实时监控单元和检验结果有效性判断单元相连接。

进一步地，系统还包括过程监控运行模块。

进一步地，所述的过程监控运行模块设置在检验样本挑取确认单元和检验步骤实时监控单元之间。

本发明的有益效果是：本发明是依靠系统技术来实现各个检验环节的控制。通过检验过程实时监控系统及检验过程实时监控的方法来严格控制检验过程，例如实时监控具有多个步骤分时段操作的酶联免疫检验过程。通过本发明的实时监控系统和方法在样本挑取确认单元防止人员挑取样本过程出现差错；检验步骤实时监控单元是真实反映检验过程，对每个反应步骤进行实时记录，可以及时提醒操作人员到时进行某一步骤的操作，避免检验过程人为操作失误的发生；检验结果有效性判断单元对检验数据进行有效性分析，在检验结束时，自动审核检验过程是否有效、检验结果是否有效。本发明操作简单，优化了工作流程，提高检验质量，减少人工判断及记录过程，提高工作效率。

附图说明

图1是检验过程实时监控系统示意图。

图2是样本挑取确认操作单元示意图。

图3是过程实时监控操作单元示意图。

图4是检验过程实时监控系统流程图。

具体实施方式

实施例 1 检验过程实时监控系统

如图1所示的检验过程实时监控系统包括：(1)检验样本挑取确认单元101；(2) 检验步骤实时监控单元102;(3) 检验结果有效性判断单元103。确认单元101、监控单元102和有效性判断单元103之间通过中央处理器110相互连接在一起,可通过数据传输装置120连接。监控系统的样本挑取确认单元101会对是否正确选择了样本进行确认。当确认样本选择正确后，监控系统进入检验步骤实时监控单元102，监控系统对每一检验步骤的执行情况进行管理。当所有检验步骤都完成后，监控系统进入检验结果有效性判断单元103，该单元会对本次检验的操作是否符合规定，检验结果是否有效做出评判。检验过程实时监控系统实现了医学检验的过程管理，避免人为的错误操作导致检验结果无效。

(1)检验样本挑取确认单元

如图2所示的实施例中，检验样本挑取确认单元101包括：项目模块1、样本身份信息读取器模块2、项目参数维护模块3和项目报表模块4。在一种实施方式中，各个模块间通过中央处理器相互连接在一起。项目模块1中存放了检验项目的名称或代码，该检验项目名称或代码来自项目参数维护模块3，两者唯一对应。每一份样本都有唯一的身份信息与样本对应，样本身份信息读取器2用来读取样本的身份信息。记载身份信息的载体可以是条形码、数字、图形、磁卡、射频标签或电路系统等，而与之对应的读取器可以是条形码扫描器、数字记录仪、图形扫描器、磁卡读卡器、射频标签读卡器或电路系统测试器等。项目参数维护模块3中存放有检验项目名称或代码、各对照的控制范围、各步骤反应时间（例如酶联免疫检验中的第一反应步骤需要30分钟，则设置该步骤反应时间为30分钟）、有效反应时间（有效反应时间指的是每个步骤需要控制的时间，如第一反应步骤为30分钟，只要在32分钟内完成就代表过程有效，这个延长的2分钟就是有效反应时间）等检验基本信息和参数。例如在酶联免疫检验中，项目参数维护模块中还可存放各个项目对照孔的排版布局。当选择项目模块1中的某一检验项目名称，系统将模块1中所选择的信息传输到项目报表模块4。根据所选择的检验项目名称，项目报表模块4自动地挑选出该检验项目下需要等待检验的各样本的身份信息，并自动给挑选出来的检验样本发派检验装置的编号。在一种实施方式中，这些信息形成了样本信息报表以提示工作人员。所述报表包括样本的身份信息、检验结果、检验装置编号等信息。检验装置编号是指某样本是在什么编号的检验装置中完成检验的。在一个方案中，96孔板酶联免疫检验的报表中还包括板号、孔号等信息，其中的某板号下的孔号就是检验装置编号的一个具体的实施例。实时监控系统会从待检病人样本信息中获得样本的身份信息后，系统根据项目模块1中所选择的检验项目，自动挑选该检验项目下的所有待检验的样本，并给这些挑选出来的检验样本发派检验装置的编号。因此在检验过程中，就不需要人工手动为每一个检验样本配置检验装置编号，并记录它们的对应关系。这不仅节约了人力成本，也降低了人为的操作错误。例如在酶联免疫检验中，系统就会自动给选择的待检样本发放96孔板的板号和在该板号下的孔号，操作人员挑选出模块4中提示的样本，并在模块2中输入该样本的身份信息，当监控系统确认该样本信息存在于模块4中，即确认了当前挑取的样本是正确的。然后工作人员根据模块4分配的信息，将样本加入到对应的板号和孔号中即可。

待检病人的样本信息可以手动输入到监控系统中。更优选的方式是待检病人的样本信息预先存放在待检病人样本信息单元100中，当进行检验时，监控系统自动从该待检病人样本信息单元中获得样本的身份信息。所述的待检病人样本信息单元100可以包括医嘱中病人的基本信息、相应的检验项目和与上述信息唯一对应的身份信息。在一种实施方式中所述的待检病人样本信息单元是检验信息系统(Laboratory Information System, LIS)。在样本确认过程中，项目报表模块4中就会自动调阅LIS中的身份信息，形成样本信息报表。

(2) 检验步骤实时监控单元

如图3所示的检验步骤实时监控单元包括：项目模块6、过程记录模块7，执行选择模块8、过程实时监控模块9和过程处理模块10。在一种实施方式中，各个模块间通过中央处理器相互连接在一起。其中项目模块6存放了检验项目的名称或代码，该检验项目名称与项目参数维护模块3唯一对应。当某一检验项下的检验过程全部结束后，过程记录模块7自动形成该项目下的整个检验过程实际运行情况。系统会自动审核过程记录7所记录的检验过程。审核后对于异常过程形成报警并在异常时间处标记提示，提醒工作人员对异常过程进行分析和处理。这样整个复核过程并不依赖人工，避免人工复核过程中，因为工作疲劳等因素的人为失误。当选择了项目模块6中的某一检验项目，系统将这一信息传输到执行选择模块8，执行选择模块8从模块4中调取该项目下的检验装置编号，例如反应板板号，工作人员从中选取所要检验的板号进行样本检验。系统将选择模块8下被选择的信息传输到过程实时监控模块9。过程实时监控模块9处会给出所有被选择的检验各项目下的运行情况。在一种实施方式中，对运行情况分别以待处理、运行中、未运行和已完成来表示每个检验的运行情况，以便工作人员全面了解检验的运行情况，也可以用代码或颜色表示不同的运行状态。过程处理模块10给出当前需要去完成的项目下的某一操作步骤。当某一步骤完成后，过程实时监控模块9自动给已完成的步骤标记上已完成的信息，同时为接下来的步骤标记上待处理。检验步骤实时监控单元将该待处理信息传输到过程处理模块10中，过程处理模块10接收到该信息后，提示工作人员去完成该待处理步骤。例如系统给予步骤处理提示，例如发出提示音，以提醒工作人员根据检验过程的要求对样本进行某一步骤的操作。

检验人员根据过程处理模块10中的信息对样本进行相应地操作，当完成过程处理模块10中所给出的操作步骤信息后，过程实时监控模块9会根据预先设定的参数对该步骤标记为运行中，并进行计时，到达预定的时间后，系统又会在过程处理模块10给予该操作步骤到时提示，提醒工作人员进行下一步骤地操作。在一种实施方式中，在过程处理模块10中还包括操作已完成确认模块，当工作人员完成模块10中所提示的步骤后，点击操作已完成确认模块，系统将这一信息传输到过程实时监控模块9中，过程实时监控模块9就会对该步骤标记为运行中。检验步骤实时监控单元真实反映检验过程，对每个反应步骤进行实时记录，可以及时提醒操作人员到时进行某一步骤的操作，避免检验过程人为操作失误的发生。当过程实施监控模块9中某个检验装置编号的所有检验操作步骤都完成后，过程实时监控模块9中该检验装置编号的操作过程信息将会消失，系统将该检验装置的完整操作过程传输到过程记录模块7中，在过程记录模块7中形成一份完整记录，该记录包括每一步的开始时间、结束时间等各种操作过程信息。监控系统将过程记录模块7中的操作步骤记录与预先设定的检验操作步骤进行核对，看整个操作过程是否符合检验要求。

(3) 检验结果有效性判断单元 

系统的检验结果有效性判断单元将本次检验过程的对照组检验结果与项目参数维护模块3中预先保存的对照组检验结果范围进行比较，分析两组结果的满足程度，从而判断本次检验结果的有效性。若本次检验的对照组实验结果落在项目参数维护模块3预先设定的范围内，则本次检验结果有效。对于满足检验有效性的结果，系统会形成样本检验报告，并准予发放检验报告单。

在一个实施例中，检验样本挑取确认单元和检验步骤实时监控单元之间，还可以设置过程监控运行模块5，以便给出检验样本已被确认的信息，模块5给出指令到执行检验步骤实时监控单元。

实施例 2 检验过程实时监控方法

检验过程实时监控系统对样本检验过程进行监控的方法包括：提供检验过程实时监控系统，该系统包括：检验样本挑取确认单元；检验步骤实时监控单元;检验结果有效性判断单元；并包括以下步骤(1)检验样本挑取确认步骤；(2) 检验步骤实时监控步骤;(3) 检验结果有效性判断步骤。

其中，检验样本挑取确认步骤包括了挑取所要检验项目的样本，通过样本上的身份信息与检验样本挑取确认单元中的身份信息形成配对，若配对一致，确认挑取的样本正确。检验步骤实时监控步骤包括了对检验的整个过程形成操作计时、到时提示并判断过程有效性。 检验结果有效性判断步骤包括了对照孔控制范围与实际检验对照组的结果比较，确认结果满足程度判断检验有效性。

如图4所示，利用本发明所述系统实施样本检验过程实时监控的方法。以酶联免疫为例，在实时监控系统的项目参数维护模块3中输入检验项目参数，例如在酶联免疫检验中所需要的反应板布局、各步骤反应时间、有效时间、阳性对照孔检验范围、阴性对照孔检验范围等。监控系统会自动生成项目报表模块中的内容，所述报表内容包括某一板号下各反应孔的检验样本信息，例如样本的条形码等信息。根据报表的信息，挑选样本，系统确认样本的正确性。若确认挑取的样本不正确，则重新选择样本。若确认挑取的样本正确，进入样本的检验步骤，此时系统进入检验步骤实时监控。当检验步骤完成后，监控系统判断本次检验过程是否正确、检验结果是否有效。若判断检验过程正确、检验结果有效，则给出本次检验有效的信息，可以发放检验报告单。若判断检验过程不正确或检验结果无效，则给出检验无效的信息，还可提示工作人员需对该样本重新检验的信息。

每份样本包括被检验者的很多基本信息，例如病人姓名、性别，年龄等基本信息、样本需要完成的检验项目和与上述信息唯一对应的身份信息。记载身份信息的载体可以是条形码、数字、图形、磁卡、射频标签或电路系统等。在一种实施方式中，这些样本的基本信息会存放在待检病人样本信息单元100中。检验信息系统(Laboratory Information System, LIS)是待检病人样本信息单元的一种实施方式。例如在医院，医生开出医嘱，医嘱中包括病人基本信息、所要检验项目和与上述信息唯一对应的身份信息识别码。按照身份信息唯一性原则将病人信息输入到检验信息系统(LIS)。病人及样本的这些基本信息可以手动地输入到监控系统，也可以存放在样本信息单元100（例如LIS）。

更具体的如图1至4所示，在项目参数维护模块3中输入检验项目名称或代码、各对照的控制范围、各步骤反应时间、有效反应时间等信息。在酶联免疫反应中还可添加各个项目对照孔的排板布的信息。这些基本的信息也可以预存在项目参数维护模块3中。项目模块1处提供了所要检验的项目，当系统选择了项目模块1中的一个检验项目时，系统将模块1中所选择项目的信息传输至项目报表模块4，模块4就会自动挑选出该项目下待检验的样本，并给每个样本自动分配检验装置编号。例如在酶联免疫检验中项目报表模块4就会自动从LIS中调阅LIS中的身份信息，并自动将调阅的样本分配一个具体的检验板号和该板号下的孔号，从而形成样本信息报表。检验装置编号是指某样本是在什么编号的检验装置中完成检验的。例如在96孔板酶联免疫检验中，模块4中还包括板号、孔号等信息。根据项目报表模块4中的内容挑取当前要检验的样本。所挑取的样本在模块2中输入样本的身份信息，系统将这些身份信息传输到模块4中进行确认。通过样本上的身份信息（例如条形码）与项目报表模块4中身份信息（例如条形码）形成配对，系统按照挑取样本与项目报表模块的身份信息是否一致来判断挑取的样本是否正确。若挑取的样本与项目报表模块中的一致，系统给出所挑取的样本正确的信息，可对挑取的样本进行检验。例如将样本的条形码在条形码扫描器处进行扫描，系统会按照项目报表模块中条形码信息与样本上条形码进行匹配，若核对一致，系统给出挑选的样本存在于本项目报表模块中的信息，是可继续进行加样加试剂等检验操作，这些检验操作例如在96孔板酶联免疫检验中，根据项目报表模块4，将确认正确的样本加入到系统分配的板号和孔号中，并按要求完成检验过程。若核对不一致，系统给出所挑选的样本并不是本次项目报表模块中的任何一个样本，需要更换样本。

当挑取样本被系统确认后，系统会进入检验过程实时监控步骤，对整个检验过程形成实时监控、到时提醒并判断过程有效性。

样本挑取确认完成后，进入过程实时监控操作单元。

如图3所示，在项目模块6处选择要检验的项目，执行选择模块8中会出现此项目下的检验装置的编号，例如96孔板板号，工作人员根据模块8中的信息选取已经加完样的板号进行后续的检验操作。

检验进入运行状态时，过程实时监控模块9处会实时动态跟踪所有正在检验的各项目下的运行情况。一种实施方式是分别以待处理、运行中、未运行和已完成来表示每个步骤的运行情况，以便工作人员全面了解检验的运行情况。检验步骤到达规定时间时，在过程处理模块10给出需要处理的项目及检验装置的编号（例如板号）的信息，同时系统给予到时提示，例如发出提示音。工作人员根据过程处理模块10的信息完成样本检验过程中的每一个步骤。

在整个检验运行过程监控中会根据不同的操作和完成状态，给出信息。例如，在图3所示的实施例中，过程实时监控模块9中可以看出板号1步骤1已经完成、步骤2处于待处理状态（即板号1当前要做的操作步骤是步骤2，这个步骤也在过程处理部件10中给予了提示）、还未进入步骤3和步骤4。板号2的检验项目步骤1和步骤2已经完成，目前正在进行步骤3的操作，还未进入步骤4。

当某板号对应检验的所有过程完成后，过程实时监控模块9处的该板号对应的项目过程将会消失，并在过程记录模块7处形成该样本整个检验过程的记录。系统会根据过程记录7处收到的信息自动审核检验过程，对于异常过程形成报警并在异常时间处标记提示，需由工作人员进行处理。

当样本检验操作步骤全部完成后，系统会进入检验结果有效性判断步骤。系统将以预先设定的对照孔结果控制范围与实际的对照孔检验结果比较，确认两个结果满足程度，并判断本次检验结果的有效性。在一个实施例中，通过酶标仪对反应板中的反应结果进行读数，将读取的数值导入到系统中，通过与项目参数维护模块3中各个对照孔的控制范围进行匹配，对于满足检验有效性的结果，发放样本检验报告，例如导入LIS系统后向医生发放检验报告。

实施例 3 对1000例样本进行弓形虫IgM抗体检验（酶联免疫法）

将1000位病人的医嘱信息输入到LIS，所述的医嘱信息包括病人的姓名、年龄、性别、要检验的项目，与该病人样本对应的条形码等信息。

利用弓形虫IgM抗体检验试剂盒（酶联免疫法）对该1000例病人的样本进行弓形态虫IgM抗体检验。根据试剂盒说明书的要求，在项目参数维护模块3中保存以下信息包括：项目名称为弓形虫IgM抗体检验；空白对照、阴性对照、阳性对照和cutoff对照在96孔板上的具体孔位置及个对照孔的数值范围；步骤一孵育时间为30分钟、步骤二孵育时间为30分钟，步骤三孵育时间为10分钟，步骤四加入终止液后30分钟内读数。

步骤一包括：（1）将100微升空白对照、阴性对照、阳性对照和cutoff对照加入各自对应孔；（2）将100微升样本稀释液加入剩余的各个反应孔中（空白对照除外）；（3）将5微升待测样本加入到加有样本稀释液的反应孔中，混匀，空白对照不加样本；4）覆盖封口胶，置37℃孵育30分钟。

步骤二包括：（1）取出已孵育完毕的反应板，弃去封口胶；（2）洗板5次，拍干；（3）每孔加入酶结合物100微升（空白对照除外）；（4）覆盖封口胶，置37℃孵育30分钟。

步骤三包括：（1）取出已孵育完毕的反应板，弃去封口胶；（2）每孔加入50微升显色剂A液后在加入50微升显色剂B液，轻轻震荡混匀；（3）覆盖封口胶，置37℃孵育10分钟。

步骤四包括：（1）每孔加入终止液50毫升；（2）30分钟内酶标仪读数。

工作人员在系统的项目模块1中选择“弓形虫IgM抗体检验”这个项目，系统根据所选择的项目名称自动从LIS中调阅出该检验项目下的所有样本条形码，形成了项目报表模块4。系统已经自动给每个样本分配了要执行该样本检验的96孔板板号及该板号下的具体孔号，并将这些信息输出。例如挑取项目报表模块4中条形码111111111111对应的样本，根据模块4中的信息，加到板号1的A1孔中即完成了加样过程。

如图2所示，根据项目报表模块4中的条码信息挑取样本后，首先将样本的条形码在条形码扫描仪上扫描，若挑取的样本存在于项目报表模块中，则确认样本挑取正确，可进入下面的检验步骤。例如原本要挑选的是条形码为222222222222的样本，但是实际挑选的555555555555样本，那么系统不能在报表4中找到一致的条形码信息，于是系统就会发出重新选择样本的提示信息。

当样本选择完成后，即可进入检验操作步骤，此时系统也进入了检验操作步骤。在本实施例中，当样本选择完成后，选择过程监控运行5，系统自动进入图3所示的检验步骤实时监控单元。在项目模块6处选择“弓形虫IgM抗体检验”，在执行选择模块8中自动给出该项目下的所有板号，选择了板号1，在过程实时监控模块9中就会出现该板号下的各个步骤的运行情况。当所有四个步骤都完成后，监控系统将实时监控模块9中的板号1对应的每一步实际操作的信息传输至过程记录模块7中，并且实时监控模块9中的板号1的信息就会消失。过程记录模块7中形成了一份板号1实际操作全过程信息。监控系统自动核对过程记录模块中的全过程信息数据。数据核对符合要求的，系统即进入检验结果有效性判断单元，分析各对照孔中的检验结果是否在项目参数维护模块3中所设置的各对照孔数值范围内。本实施例中判断为符合，说明本次检验结果有效，系统即向LIS中相应的条形码下的病人检验报告单中输入检验结果，并将报告发放给医生。

本实施例对1000例样本进行弓形虫IgM抗体检验过程中，本发明所述系统和方法可实时监控检验的每一步，避免了人为的错误操作，未发生由于工作人员忘记时间而延误操作的事件。

Claims (10)

1.一种检验过程实时监控的方法，其特征在于，提供检验过程实时监控系统，该系统包括：检验样本挑取确认单元；检验步骤实时监控单元;检验结果有效性判断单元；包括以下步骤：(1)检验样本挑取确认步骤；(2) 检验步骤实时监控步骤; (3) 检验结果有效性判断步骤；其中，

(1)检验样本挑取确认步骤：挑取所要检验项目的样本，通过样本上的身份信息与检验样本挑取确认单元中的身份信息形成配对，若配对一致，确认挑取的样本正确；

(2) 检验步骤实时监控步骤：对检验的整个过程形成操作计时、到时提示并判断过程有效性；

(3) 检验结果有效性判断步骤：对照孔控制范围与实际检验对照组的结果比较，确认结果满足程度判断检验有效性。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，检验样本挑取确认单元包括项目模块、样本身份信息读取器模块、项目参数维护模块和项目报表模块。

3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，当系统选择项目模块中的检验项目名称后，系统的项目报表模块根据所选择的检验项目名称，挑选出该项目下的检验样本的身份信息，并自动给挑选出来的检验样本发派检验装置的编号，形成样本信息报表。

4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，检验步骤实时监控单元包括项目模块、过程记录模块，执行选择模块、过程实时监控模块和过程处理模块。

5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，过程实时监控模块给出正在检验的各项目下的运行情况，过程处理模块给出当前需要去完成的项目下的操作步骤；当完成了过程处理模块中所给出的操作信息后，过程实时监控模块会根据预先设定的参数对已完成的操作步骤进行计时，到达预定的时间后，系统又会在过程处理模块给予该操作步骤到时提示，提醒工作人员进行相应的操作并按提示进入下一检验步骤。

6.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，当检验项目的所有检验操作步骤都完成后，系统在过程记录模块中集成出对检验过程数据的完整记录。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，系统将过程记录模块中的操作步骤与预先设定的检验操作步骤进行核对，判断整个检验过程是否符合检验要求。

8.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，系统还包括存储病人样本信息单元。

9.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，系统还包括过程监控运行模块，所述的过程监控运行模块设置在检验样本挑取确认单元和检验步骤实时监控单元之间。

10.检验过程实时监控的方法在酶联免疫中的应用，包括以下步骤：(1) 在检验样本挑取确认单元进行检验样本挑取确认步骤；(2) 在检验步骤实时监控单元进行检验步骤实时监控步骤;(3) 检验结果有效性判断单元，进行检验结果有效性判断步骤；在实时监控系统中输入反应板布局、各步骤反应时间、有效时间、阳性对照孔检验范围、阴性对照孔检验范围的检验项目参数，监控系统会自动生成项目报表模块中的内容，所述报表内容包括某一板号下各反应孔的检验样本信息；根据报表的信息，挑选样本，系统进入检验样本挑取确认步骤以确认样本的正确性，若确认挑取的样本不正确，则重新选择样本，若确认挑取的样本正确，系统进入检验步骤实时监控步骤；当检验步骤完成后，系统进入检验结果有效性判断步骤，判断本次检验过程是否正确、检验结果是否有效，若判断检验过程正确、检验结果有效，系统给出本次检验有效的信息，可以发放检验报告单，若判断检验过程不正确或检验结果无效，则给出检验无效的信息。

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