CN103690533B - 一种提高复方氨基酸注射液透光率的方法 - Google Patents
一种提高复方氨基酸注射液透光率的方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN103690533B CN103690533B CN201310737099.9A CN201310737099A CN103690533B CN 103690533 B CN103690533 B CN 103690533B CN 201310737099 A CN201310737099 A CN 201310737099A CN 103690533 B CN103690533 B CN 103690533B
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- light transmittance
- sorbitol solution
- amino acid
- compound amino
- acid injection
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
- Cosmetics (AREA)
- Organic Low-Molecular-Weight Compounds And Preparation Thereof (AREA)
Abstract
一种提高复方氨基酸注射液透光率的方法,通过对配制原料山梨醇溶液透光率的检测步骤替代检测山梨醇溶液还原糖的检测步骤以提高复方氨基酸注射液透光率。选择透光率>99%的山梨醇溶液。灭菌前山梨醇溶液与灭菌后山梨醇溶液的透光率变化≤0.1%。本发明提供的一种提高复方氨基酸注射液透光率的方法,通过对配制原料山梨醇溶液透光率的检测步骤替代现有的检测山梨醇溶液还原糖的检测步骤以提高制得的复方氨基酸注射液透光率,克服了以还原糖检测为主要检测项目的技术偏见,可以解决透光率下降、产品质量不稳定的问题,提高了产品质量。
Description
技术领域
本发明涉及一种提高注射液透光率的方法,尤其是一种提高复方氨基酸注射液透光率的方法。
背景技术
目前,国内在生产复方氨基酸注射液过程中,惯常做法及观点是通过检测原料山梨醇溶液还原糖的高低来决定山梨醇溶液质量的好坏,从而生产出具有合格透光率的复方氨基酸注射液。一般业界的普遍观点认为:还原糖的值越低,山梨醇溶液的质量越好,采用此山梨醇溶液生产的复方氨基酸注射液透光率也高。
然而,在生产复方氨基酸注射液的过程中发现,在其他原料及工艺条件不变的情况下,采用低还原糖值的山梨醇生产的复方氨基酸注射液透光率不稳定,灭菌后的复方氨基酸注射液有的批次透光率合格,有的批次透光率仅为97.47%,低于企业内控标准(97.5%),因此,通过检测山梨醇溶液的还原糖值的方法不能用于控制复方氨基酸注射液透光率。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种提高复方氨基酸注射液透光率的方法,可以解决透光率下降、产品质量不稳定的问题,提高了复方氨基酸注射液透光率。
为解决上述技术问题,本发明所采用的技术方案是:一种提高复方氨基酸注射液透光率的方法,通过对配制原料山梨醇溶液透光率的检测步骤替代检测山梨醇溶液还原糖的检测步骤以提高复方氨基酸注射液透光率。
选择透光率>99%的山梨醇溶液。
灭菌前山梨醇溶液与灭菌后山梨醇溶液的透光率变化≤0.1%。
本发明提供的一种提高复方氨基酸注射液透光率的方法,通过对配制原料山梨醇溶液透光率的检测步骤替代现有的检测山梨醇溶液还原糖的检测步骤以提高制得的复方氨基酸注射液透光率,克服了以还原糖检测为主要检测项目的技术偏见,可以解决透光率下降、产品质量不稳定的问题,提高了产品质量。
具体实施方式
实施例一
考察相同还原糖值,不同透光率的山梨醇溶液对复方氨基酸注射液配制(按17AA-1处方浓度配制)透光率的影响:
相同还原糖值的山梨醇溶液的透光率值如表1所示
表1
从表1可看出还原糖值相同的情况下,A批次的山梨醇溶液灭菌前后透光率下降值最大(下降0.55%),D批次下降值较大(下降0.17%)。
将上述六个批次的山梨醇溶液用于复方氨基酸注射液配制(按17AA-1处方浓度配制),即与①丝氨酸(0.29%)、②脯氨酸(0.29%)、③盐酸精氨酸(0.35%)、④丙氨酸(0.533%)混合溶液的透光率影响情况如表2所示:
表2
从表2中可看出,在不加山梨醇的情况下,配制而成的复方氨基酸注射液灭菌前后的透光率基本无变化(变化值仅0.01%),而采用山梨醇溶液灭菌前后透光率变化值最大的A批次山梨醇溶液配制而成的复方氨基酸注射液的透光率值变化最大(透光率下降1.17%),采用山梨醇溶液灭菌前后透光率变化值较大的D批次山梨醇溶液和L批次山梨醇溶液配制而成的复方氨基酸注射液的透光率值变化也较大(透光率分别下降0.44%和0.21%),同时也可看出,山梨醇溶液的透光率及其变化值影响着配制的复方氨基酸注射液的透光率,从而影响配制的复方氨基酸注射液的质量。
实施例二
考察不同还原糖值,不同透光率的山梨醇溶液对复方氨基酸注射液配制(按17AA-1处方浓度配制)透光率的影响:
不同还原糖值的山梨醇溶液的透光率值如表3所示:
表3
从表3中可以看出,不同还原糖值的山梨醇溶液灭菌前后的透光率变化不同,其中,F批次和I批次的山梨醇溶液如果按现有的还原糖值检测步骤,则被认为是品质好的山梨醇原料,会制得品质好的复方氨基酸注射液,还原糖值差的G批次、H批次和J批次的山梨醇溶液如果按现有的还原糖值检测步骤,则被认为是品质差的山梨醇原料,会制得品质差的复方氨基酸注射液。
将上述六个批次的山梨醇溶液用于复方氨基酸注射液配制(按17AA-1处方浓度配制),即与①丝氨酸(0.29%)、②脯氨酸(0.29%)、③盐酸精氨酸(0.35%)、④丙氨酸(0.533%)混合溶液的透光率影响情况如表4所示:
表4
从表4中可以看出,在不加山梨醇的情况下,配制而成的复方氨基酸注射液灭菌前后的透光率基本无变化(变化值仅0.01%),而采用山梨醇溶液灭菌前后透光率变化值最大的F批次山梨醇溶液配制而成的复方氨基酸注射液,按现有的行业做法,因为其还原糖值佳,则配制出的复方氨基酸注射液的透光率应好,品质好;然而采用F批次山梨醇溶液配制而成的复方氨基酸注射液透光率值变化大(透光率下降1.67%),其灭菌后的透光率指标甚至低于企业内控标准(97.5%)。
采用还原糖值佳的I批次的山梨醇溶液配制而成的复方氨基酸注射液的透光率值变化也较大(透光率下降0.58%),品质不稳定。
而采用还原糖值差,山梨醇溶液灭菌前后透光率变化值小的G批次、H批次和J批次的山梨醇溶液,配制出的复方氨基酸注射液的透光率变化值小(最大透光率变化值仅为0.04%),品质好。
同时,采用还原糖值佳,透光率变化值小的K批次山梨醇溶液,配制出的复方氨基酸注射液的透光率变化值小,品质好。
通过实验一和实验二的数据可知,还原糖值不能做为控制配制的复方氨基酸注射液品质的标准,而是应该通过检测山梨醇溶液透光率。
实施例三
考察灭菌前山梨醇溶液与灭菌后山梨醇溶液的透光率变化≤0.1%与>0.1时,对复方氨基酸注射液配制(按17AA-1处方浓度配制)透光率的影响,
灭菌前山梨醇溶液与灭菌后山梨醇溶液的透光率变化≤0.1%与>0.1的数据如表5所示:
表5
上述十个批次的山梨醇溶液用于复方氨基酸注射液配制(按17AA-1处方浓度配制),即与①丝氨酸(0.29%)、②脯氨酸(0.29%)、③盐酸精氨酸(0.35%)、④丙氨酸(0.533%)混合溶液的透光率影响情况如表6所示:
表6
从表6中可知,灭菌前山梨醇溶液与灭菌后山梨醇溶液的透光率变化≤0.1%,配制成的复方氨基酸注射液透光率变化小,品质好;而灭菌前山梨醇溶液与灭菌后山梨醇溶液的透光率变化>0.1%时,配制成的复方氨基酸注射液透光率变化大,品质不稳定。
实施例四
一种提高复方氨基酸注射液透光率的方法,通过对配制原料山梨醇溶液透光率的检测步骤替代检测山梨醇溶液还原糖的检测步骤以提高复方氨基酸注射液透光率。
选择透光率>99%的山梨醇溶液。
灭菌前山梨醇溶液与灭菌后山梨醇溶液的透光率变化≤0.1%。
Claims (1)
1.一种提高复方氨基酸注射液透光率的方法,其特征在于:通过对配制原料山梨醇溶液透光率的检测步骤替代检测山梨醇溶液还原糖的检测步骤以提高复方氨基酸注射液透光率;
灭菌前山梨醇溶液与灭菌后山梨醇溶液的透光率变化≤0.1%;选择透光率>99%的山梨醇溶液。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN201310737099.9A CN103690533B (zh) | 2013-12-27 | 2013-12-27 | 一种提高复方氨基酸注射液透光率的方法 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN201310737099.9A CN103690533B (zh) | 2013-12-27 | 2013-12-27 | 一种提高复方氨基酸注射液透光率的方法 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN103690533A CN103690533A (zh) | 2014-04-02 |
CN103690533B true CN103690533B (zh) | 2015-10-21 |
Family
ID=50352307
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN201310737099.9A Active CN103690533B (zh) | 2013-12-27 | 2013-12-27 | 一种提高复方氨基酸注射液透光率的方法 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
CN (1) | CN103690533B (zh) |
Families Citing this family (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN105510254B (zh) * | 2015-12-18 | 2017-12-15 | 宜昌三峡制药有限公司 | 一种控制采用提取法生产的亮氨酸为原料制造复方氨基酸注射液结晶物的方法 |
Citations (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN1615906A (zh) * | 2004-09-27 | 2005-05-18 | 俞锋 | 十八复方氨基酸注射液及其制备方法 |
-
2013
- 2013-12-27 CN CN201310737099.9A patent/CN103690533B/zh active Active
Patent Citations (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN1615906A (zh) * | 2004-09-27 | 2005-05-18 | 俞锋 | 十八复方氨基酸注射液及其制备方法 |
Non-Patent Citations (2)
Title |
---|
各国药典中山梨醇质量标准的比较分析;李娟等;《药物分析杂质》;20131031;第33卷(第10期);1805-1810 * |
复合氨基酸输液色泽发黄就不能应用;汪友永;《湖北医药导报》;19860531;40 * |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
CN103690533A (zh) | 2014-04-02 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
CA2895476C (en) | Alcohol production method | |
CN110162907B (zh) | 一种利用数值模拟研究得到表征板材成形性各项参数窗口值的方法 | |
WO2011149298A3 (ko) | 용융 가공용 수지 혼합물, 펠렛 및 이를 이용한 수지 성형품의 제조 방법 | |
CN102167871B (zh) | 用于聚氯乙烯型材加工改性剂 | |
NZ720482A (en) | Methods of microbiological control in beet sugar and other sugar-containing plant material processing | |
CN103690533B (zh) | 一种提高复方氨基酸注射液透光率的方法 | |
WO2012050401A3 (ko) | 용융 가공용 수지 혼합물 | |
CN105542291A (zh) | 一种包装袋用超薄型pe膜 | |
CN103351560A (zh) | 氯化聚氯乙烯管材 | |
CN105295246A (zh) | 一种pvc用水滑石氰尿酸镧复合环保稳定剂及其制备方法 | |
CN105295247A (zh) | 一种pvc用水滑石硬脂酸镧复合环保稳定剂及其制备方法 | |
CN103043898B (zh) | 能够提高石英玻璃机械强度的石英玻璃原料及其生产方法 | |
CN108975482A (zh) | 一种酸度调节剂 | |
CN102180649A (zh) | 加速陈酿陶瓷酒瓶 | |
CN103483845B (zh) | 一种耐腐蚀的蓝色母粒 | |
CN102531699A (zh) | 一种复合乳浊釉 | |
CN105295249A (zh) | 一种pvc用水滑石稀土复合环保稳定剂及其制备方法 | |
CN104277332A (zh) | 一种苯乙烯弹性体土工格栅及其制备方法 | |
WO2012060600A3 (ko) | 기판과 분할기구, 성장박막 및 성장, 분리, 가열방법, 에피웨이퍼, 발광다이오드 | |
CN106867134A (zh) | 塑料配方 | |
CN103289238A (zh) | 聚氯乙烯电缆料专用抗冲功能碳酸钙 | |
CN105295244A (zh) | 一种pvc用水滑石有机锡复合环保稳定剂及其制备方法 | |
CN104962048A (zh) | 一种玻纤增强阻燃pbt材料及其制备方法 | |
CN103304926A (zh) | 聚氯乙烯注塑料抗冲功能调节剂 | |
CN104631147A (zh) | 缓冲型代用碱及其制造方法 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
C10 | Entry into substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
C14 | Grant of patent or utility model | ||
GR01 | Patent grant |