CN103656591A - 一种治疗血管神经性头痛的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗血管神经性头痛的中药制剂，是由下列重量份数的原料组成：赤芍20~40份，红花8~20份，川芎8~20份，藁本5~18份，白芷5~18份，桃仁5~20份，葱白3~8份，半夏8~20份，生姜8~20份，黄芪12~25份，当归12~25份，酸枣仁8~25份，柏子仁12~20份，何首乌10~18份，枸杞子8~20份，地龙10~15份，僵蚕10~15份。本发明的原料来源广泛，价格低廉；本发明的中药制剂在治疗血管神经性头痛上临床疗效确切，有效率高达96%，且典型病例半年后随访效果好；本发明的制备方法简单易行，制成的制剂服用方便。

Description

一种治疗血管神经性头痛的中药制剂

 

技术领域

本发明涉及一种中药制剂、制备方法及应用，具体是一种用于治疗血管神经性头痛的中药制剂、制备方法及应用。

背景技术

血管神经性头痛，其发病机制尚不完全清楚，可能是与肌肉、肌腱的损伤，或无菌炎症（如风湿），外伤损伤，以及骨质的异常（如颈椎骨质增生、椎体的错位、颈曲度的异常等）造成支配头部的感觉神经受到刺激或损伤所致。现代医学认为本病为遗传素质基础上形成的局部颅内外血管对神经体液调节机制的阵发性异常反应，且血管性头痛的发生与血小板聚集力增高有关，高度聚集的血小板同时释放出5一羟色胺、去甲肾上腺素等血管活性物质，引起血管舒缩功能的异常所致。临床特点为遇劳累或刺激而诱发或加重，发作时一侧或两侧头 部剧烈搏动性疼痛、胀痛或刺痛，或伴有恶心呕吐、失眠烦躁等症状。本病属中医学“头痛”“头风”“脑风”等范畴，其发生与外感 (风、寒 、湿 、热)或内伤(情绪失调 、正气亏损 、气滞血瘀、痰浊上扰)等因素有关。多为风阳上扰，凝滞经脉，脑络虚瘀，血络不和所致。气虚血瘀为基本病机。临床多种因素均可引起发病，如外感六淫，七情内伤，痰浊瘀阻，气血壅滞，肝阳上亢等。西药镇痛药治疗虽然能够减轻疼痛，缓解症状，但却不能祛除病灶，因此药物一停，症状即会再发；肌松药对缓解肌肉痉挛，虽然也有一定作用，但也不能解除病灶，神经营养药，虽然也常用，但亦未见到明显治疗效果。

发明内容

发明目的：本发明的目的在于提供一种治疗血管神经性头痛、毒副作用小、疗效显著的中药制剂，本发明还提供了该中药制剂的制备方法，以及在治疗血管神经性头痛上的应用。

技术方案：为了实现上述发明目的，本发明所采用的技术方案为：

一种治疗血管神经性头痛的中药制剂，是由下列重量份数的原料组成：赤芍20~40份，红花8~20份，川芎8~20份，藁本5~18份，白芷5~18份，桃仁5~20份，葱白3~8份，半夏8~20份，生姜8~20份，黄芪12~25份，当归12~25份，酸枣仁8~25份，柏子仁12~20份，何首乌10~18份，枸杞子8~20份，地龙10~15份，僵蚕10~15份。

优选地，是由下列重量份数的原料组成：赤芍25~35份，红花12~20份，川芎12~20份，藁本8~18份，白芷8~18份，桃仁10~20份，葱白5~8份，半夏10~20份，生姜10~20份，黄芪15~25份，当归15~25份，酸枣仁15~25份，柏子仁12~18份，何首乌10~15份，枸杞子12~20份，地龙12~15份，僵蚕12~15份。

优选地，是由下列重量份数的原料组成：赤芍28份，红花15份，川芎15份，藁本12份，白芷12份，桃仁12份，葱白8份，半夏15份，生姜15份，黄芪18份，当归18份，酸枣仁20份，柏子仁14份，何首乌15份，枸杞子15份，地龙12份，僵蚕12份。

制备所述治疗血管神经性头痛的中药制剂的方法，步骤为：将按份数比配制好的赤芍，红花，川芎，藁本，白芷，桃仁，葱白，半夏份，生姜，黄芪，当归，酸枣仁，柏子仁，何首乌，枸杞子，加水煎制，过滤残渣，将地龙，僵蚕研末，加入过滤后的汤液中。所述加水量为药物重量的10~20倍。所述药液熬至初始水量的1/3~1/2即可。所述过滤用双层或多层纱布，过滤至少2次。

所述中药制剂在治疗血管神经性头痛上应用，每日制一剂药液，分早晚2次服，10剂为1个疗程，连服2~4个疗程。

本方以条例脏腑气血为主，改善脑窍的气滞血瘀的病理状态，方中用价格便宜的藁本、白芷起到和麝香一样的辛温开窍功效，藁本、白芷合用药性性温，气味芬芳，性上行而善通窍，桃仁、红花、赤芍、川芎活血化瘀，葱白辛温，地龙，僵蚕息风通络。全方通过活血化瘀，改善脑局部微循环，气血畅通，头痛自止。

有益效果：与现有技术相比，本发明的显著优点是：本发明的原料来源广泛，价格低廉；本发明的中药制剂在治疗血管神经性头痛上临床疗效确切 ，有效率高达96%，且典型病例半年后随访效果好；本发明的制备方法简单易行，制成的制剂服用方便。

具体实施方式

下面通过具体的实施例对本发明进一步说明，应当指出，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干变型和改进，这些也应视为属于本发明的保护范围。

实施例1 

将赤芍20g，红花8g，川芎8g，藁本5g，白芷5g，桃仁5g，葱白3g，半夏8g，生姜8g，黄芪12g，当归12g，酸枣仁8g，柏子仁12g，何首乌10g，枸杞子8g，加水煎制，加水量为药物重量的10倍，药液熬至初始水量的1/3，用双层纱布过滤残渣，过滤2次，将地龙10，僵蚕10研末，加入过滤后的汤液中。

实施例2

将赤芍40g，红花20g，川芎20g，藁本18g，白芷18g，桃仁20g，葱白8g，半夏20g，生姜20g，黄芪25g，当归25g，酸枣仁25g，柏子仁20g，何首乌18g，枸杞子20g，加水煎制，加水量为药物重量的20倍，药液熬至初始水量的1/2，用三层纱布过滤残渣，过滤3次，将地龙15g，僵蚕15g研末，加入过滤后的汤液中。

实施例3

将赤芍30g，红花12g，川芎14g，藁本12g，白芷15g，桃仁8g，葱白5g，半夏12g，生姜12g，黄芪18g，当归18g，酸枣仁18g，柏子仁15g，何首乌15g，枸杞子15g，加水煎制，加水量为药物重量的15倍，药液熬至初始水量的1/3，用双层纱布过滤残渣，过滤2次，将地龙12g，僵蚕13g研末，加入过滤后的汤液中。

实施例4

将赤芍28g，红花15g，川芎15g，藁本12g，白芷12g，桃仁12g，葱白8g，半夏15g，生姜15g，黄芪18g，当归18g，酸枣仁20g，柏子仁14g，何首乌15g，枸杞子15g加水煎制，加水量为药物重量的18倍，药液熬至初始水量的1/2，用三层纱布过滤残渣，过滤4次，将地龙12g，僵蚕12g研末，加入过滤后的汤液中。

实施例5

1 资料与方法

1.1一般资料 

100例患者均为上门治疗的血管神经性头痛患者，按照随机原则 ，分为治疗组和对照组。治疗组50例，男15例，女35例；年龄18～73岁，平均36岁。对照组50例 ，男16例 ，女 34例；年龄l8～71岁，平均34岁。2组病程平均在1年以上 ，均有头痛、失眠、记忆力减退等症状。

1.2诊断标准 

参照《神经系统疾病诊断学》血管神经性头痛诊断标准。头痛反复发作至少在半年以上且至少发作 5次，每次发作 4～72小时，发作前有感觉运动或视觉方面的先兆，头痛发作时一侧或双侧头部有剧烈搏动性跳痛，有时胀痛或刺痛，程度中等或剧烈，亦可伴有恶心或呕吐，影响正常生活和工作。个别患者伴有恶心或呕吐、失眠等植物神经症状。经颅脑彩色多普勒检查确诊。全部病例均经头颅CT检查，排除颅内器质性病变。2组患者性别、年龄、病程比较经检验差异无显著性（P>0.05），具有可比性。

1.3治疗方法 

对照组：只给予西药治疗，最常用的镇痛药，如心痛定、阿斯匹林、西比灵，严重者要用吗啡、哌替啶等；抗焦虑药、抗抑郁等药物亦可应用，如氯丙嗪、安定、阿米替林等 ；还有抗炎药如皮质类固醇类药，如强的松等，还有肌松药、神经营养药，如维生素B。具体用药要依据不同病人，如年龄、疼痛的程度及伴随症状选药。

治疗组：在对照组基础上采用实施例4药物配比，头痛剧烈者加地龙1~3g、僵蚕1~3g，呕吐者加半夏1~5g、生姜1~5g，气血不足者加黄芪1~7g、当归1~7g，失眠多梦者加酸枣仁1~5g、柏子仁1~6g、何首乌1~3g、枸杞子1~5g。2组均 以 10天为1个疗程，治疗2个疗程后评定疗效，观察头痛及伴随症状的变化，并进行对比分析。2组在观察治疗期间忌食辛辣厚味食物 ，停用其他药物 。

1.4疗效评定标准

参照《中药（新药）临床研究指导原则》以及《神经病学》有关标准拟定。

痊愈：经 1~2个疗程治疗，头痛及兼症完全消失，停药 5～12个月无复发；

好转：经 1~2个疗程治疗，头痛及兼症基本消失，停药5～12个月有复发，但发作次数明显减少，疼痛程度明显减轻，在过度劳累、情绪激动、风寒侵袭、饮酒后仍有微痛；

无效：经 2个疗程治疗后，头痛症状无明显改善 ，发作次数无明显减少，发作持续时间无明显缩短。

总有效率为痊愈率 +有效率 。

2、结果

2组临床疗效比较，见表 1。

表1 ：2组临床疗效比较

组别	n	痊愈/例	好转/例	无效/例	总有效率/%	治愈率/%
							治疗组	50	31	17	2	96	62
对照组	50	18	18	14	72	36

由此可见，本发明中药临床疗效确切，治疗血管神经性头痛比单纯用西药治疗的疗效好，治愈率高。

实施例6

典型病例

李某，男，48岁，干部。2012年1月5日以“头痛半年，加重1天”主诉来院就诊。半年前头痛，曾经多家医院诊断为：血管神经性头痛。服用谷维素、维生素Bl、芦丁、地巴唑等对症治疗 ，时好时坏，不能停药。1天前因心情激动、睡眠不好发作，头痛以前额及头顶部为甚，胀痛或跳动样疼痛抽掣及太阳穴伴头昏，心烦易怒，记忆力减退。体查：血压19/12.5kPa，总胆固醇6.3mmol／L，甘油三酯3.2mmol／L，高密度脂蛋白胆固醇2.6mmol／L，低密度脂蛋白胆固醇4.2mmol／L。心电图：左室高电压。脑电图：正常。颅脑CT：正常。舌红苔白，脉弦有力。西医诊断：血管神经性头痛。中医诊断：内伤头痛(肝阳头痛)。本病持续数月，缠绵不愈，久病入络，又因情志内伤，肝失条达，气郁化火，肝阳亢盛，上扰清窍所致治法宜理气活血，循经止痛，潜阳安神。方药以实施例4汤剂 ，每日1剂 ，连服10剂。2012年1月16日复诊 ：前额级头顶胀痛、跳动样疼痛抽掣及太阳穴、头昏、心烦易怒症状消失，睡眠好转，舌脉同前。药以中病，效不更方，上方连服 10剂。2012年1月27日再诊：症状消失，夜间睡眠好，记忆力增强。血压17/11.2kPa，总胆固醇5.6mmol／L，甘油三酯1.5mmol／L，高密度脂蛋白胆固醇2.2mmol／L，低密度脂蛋,白胆固醇2.9mmol／L，脑电图：正常 ；心电图：无变化。为巩固疗效，嘱其再服 1疗程药。随访半年无发作。

Claims (8)

1.一种治疗血管神经性头痛的中药制剂，其特征在于是由下列重量份数的原料组成：赤芍20~40份，红花8~20份，川芎8~20份，藁本5~18份，白芷5~18份，桃仁5~20份，葱白3~8份，半夏8~20份，生姜8~20份，黄芪12~25份，当归12~25份，酸枣仁8~25份，柏子仁12~20份，何首乌10~18份，枸杞子8~20份，地龙10~15份，僵蚕10~15份。

2.如权利要求1所述的治疗血管神经性头痛的中药制剂，其特征在于是由下列重量份数的原料组成：赤芍25~35份，红花12~20份，川芎12~20份，藁本8~18份，白芷8~18份，桃仁10~20份，葱白5~8份，半夏10~20份，生姜10~20份，黄芪15~25份，当归15~25份，酸枣仁15~25份，柏子仁12~18份，何首乌10~15份，枸杞子12~20份，地龙12~15份，僵蚕12~15份。

3.如权利要求1所述的治疗血管神经性头痛的中药制剂，其特征在于是由下列重量份数的原料组成：赤芍28份，红花15份，川芎15份，藁本12份，白芷12份，桃仁12份，葱白8份，半夏15份，生姜15份，黄芪18份，当归18份，酸枣仁20份，柏子仁14份，何首乌15份，枸杞子15份，地龙12份，僵蚕12份。

4.制备如权利要求1所述的治疗血管神经性头痛的中药制剂的方法，其特征在于：所述方法的步骤为：将按份数比配制好的赤芍，红花，川芎，藁本，白芷，桃仁，葱白，半夏份，生姜，黄芪，当归，酸枣仁，柏子仁，何首乌，枸杞子，加水煎制，过滤残渣，将地龙，僵蚕研末，加入过滤后的汤液中。

5.如权利要求4所述的制备治疗血管神经性头痛的中药制剂的方法，其特征在于：所述加水量为药物重量的10~20倍。

6.如权利要求4所述的制备治疗血管神经性头痛的中药制剂的方法，其特征在于：所述药液熬至初始水量的1/3~1/2即可。

7.如权利要求4所述的制备治疗血管神经性头痛的中药制剂的方法，其特征在于：所述过滤用双层或多层纱布，过滤至少2次。

8.权利要求1所述的中药制剂在制备血管神经性头痛药物中的应用。