CN103656050B - 治疗乳腺小叶增生的中药软膏及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗乳腺小叶增生的中药软膏，主要取下述重量配比的原料制备而成：香附10-20份、土贝母8-25份、山楂10-20份、穿山甲10-20份、皂角刺25-35份、川芎25-35份、茯苓15-25份、苏木20-35份、王不留行10-22份和丹皮15-20份。本发明中药软膏能够有效的缓解由乳腺小叶增生引起的气血不畅，能够舒筋活血，对乳腺小叶增生有很好的治疗作用，是一种安全有效且无任何副作用的治疗乳腺小叶增生的中药软膏。

Description

治疗乳腺小叶增生的中药软膏及其制备方法

技术领域

本发明公开了一种中药软膏，尤其是一种治疗乳腺小叶增生的中药软膏及其制备方法。本发明属中医中药领域。

背景技术

乳腺是受内分泌影响的器官。在每一次月经周期里面，雌激素及黄体素周期性致使乳腺组织增生（“涨潮”性充血）与复旧的变化。如果雌激素产生过多，与黄体素的比例失衡，乳腺组织增生后复旧不全，造成乳腺结构紊乱等，称为乳腺小叶增生。小叶增生通常发生于双侧乳腺，但其中一侧更为明显。患者常感觉乳房胀痛，特别是月经来潮前一周内尤甚。

引起乳腺小叶增生的原因很多，但主要与内分泌失调或精神情志有密切关系。育龄期妇女的乳腺受卵巢内分泌所控制，一旦卵巢功能受到某种因素的影响，例如情绪不稳定、心情不舒畅、过度劳累、性生活不和谐、生活环境变迁，或者过食含有激素的滋补品和长期使用含有激素成分的化妆品等等，均可影响人体内雌孕激素分泌的比例失调或分泌节律紊乱而引起乳腺组织增生。

中医认为，此病发病原因多与脏腑机能失调、气血失和有关，病变脏腑责之肝脾，尤其是脾土虚弱之人 或过食辛辣肥甘厚味，损伤脾土，而致脾土运化功能失常，聚湿为痰或天生性格内向，情绪压抑，好生闷气或性情急躁、动则易怒 或因七情所伤，忧思过度，而致肝失疏泄，郁而成痰等，均可导致痰湿结聚，气血凝滞而形成肿块。

乳腺疾病虽然看似不严重，但是却拖不起。因为乳腺增生严重危害到女性朋友的身体健康，患了乳腺增生病以后有相当多的患者重视程度不够，迟迟不就诊或只求缓解乳痛症状，而意识不到乳腺增生病的潜在危险——属于慢性病，若不及时治疗，乳腺易产生癌变，部分乳腺增生长期迁延不愈，会发生乳腺良性肿瘤或发生恶性病变。

在现有治疗乳腺小叶增生的方法中，授权公告号 CN 102225123 B（申请号为：201110173439.0）的专利公开了一种治疗乳腺小叶增生的中药，它是用下述重量配比的原料药加水煎煮成汤剂：天葵子9-12份、犁头草10-20份、野菊花9-12份、金银花10-20份、蒲公英20-40份、橘叶9-12份和绿梅花6-10份。授权公告号CN 101564483 B（申请号为：200810058315.6）的专利公开了一种用于治疗乳腺增生疾病的舒肝颗粒，药物的原料组方和重量配比为：当归200～250、白芍133～150、白术133～150、醋香附67～100、柴胡93～140、茯苓133～150、薄荷67～100、栀子40～60、牡丹皮40～60、甘草94～120。由此可见在中药在治疗乳腺小叶增生取得了很好的疗效，但是目前所存在的都是口服药物，对于治疗乳腺小叶增生的效果并不如软膏理想，会对患者的身体造成额外的负担。

发明内容

针对现有治疗乳腺小叶增生不足的现状，本发明的目的之一在于提供一种治疗乳腺小叶增生的中药软膏，具有携带方便，作用效果明显，能很快的起到活血化瘀的作用，并且它采用地方上较为常见的中药材作为原料，成本低廉。

本发明的另一目的就是提供上述中药软膏的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

治疗乳腺小叶增生的中药软膏，取下述重量配比的主要原料制备而成：香附10-20份、土贝母8-25份、山楂10-20份、穿山甲10-20份、皂角刺25-35份、川芎25-35份、茯苓15-25份、苏木20-35份、王不留行10-22份和丹皮15-20份。

前面所述的中药软膏，优选的方案是：取下述重量配比的主要原料制备而成：香附13-18份、土贝母14-20份、山楂13-18份、穿山甲13-18份、皂角刺28-33份、川芎28-33份、茯苓18-23份、苏木26-30份、王不留行14-18份和丹皮16-19份。

前面所述的中药软膏，更佳优选的方案是：取下述重量配比的主要原料制备而成：香附15份、土贝母18份、山楂15份、穿山甲15份、皂角刺30份、川芎30份、茯苓20份、苏木28份、王不留行16份和丹皮18份。

前面任一所述的中药软膏的制备方法，优选的方案在于，步骤如下：

①将山楂、穿山甲、川芎、王不留行研碎过45-120目筛，后放入麻油中，浸15-25小时，倾入铜锅内，用慢火煎沸至药枯为度，以纱布滤去药渣，得药油备用；

②将香附、土贝母、皂角刺、茯苓、苏木和丹皮共研成细末过80-120目筛，得混合药末备用；

③取黄蜡和凡士林同熔化，放入干净容器中，然后加入步骤①所得药油和步骤②所得药末，放冷即得治疗乳腺小叶增生的中药软膏。

前面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤①研碎过65-100目筛（优选80目筛）。

前面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤①浸18-23小时（优选20小时）。

前面权利要求4所述的制备方法，优选的方案在于：步骤②细末过90-110目筛（优选100目筛）。

本发明还提供了所述的中药软膏在制备治疗乳腺小叶增生、乳房囊性增生、乳癖的药物时的应用。

使用方法：为使本发明达到最佳治疗效果，使用时，先将双手和乳房用温水清洗干净，在将本发明中药软膏涂抹于乳房上，用双手左右各揉3圈，一日数次，每次涂抹2克,7天为一个疗程。

该中药软膏对治疗乳腺小叶增生的效果显著，不仅活血化瘀，还能舒筋活血，调理气血，改善患者长期因乳腺小叶增生带来的病痛，且本发明中药软膏通过患处直接给药，能起到迅速止疼的功效。

一种治疗乳腺小叶增生的中药软膏，各原料药的药理功效分别为：

香附：辛微苦甘，平。醋炒消积止痛，酒炒通络止痛，理气解郁；调经止痛；安胎。主胁肋胀痛；乳房胀育；疝气疼痛；月经不调；脘腹痞满疼痛；嗳气吞酸，呕恶；经行腹痛；崩漏带下；胎动不安。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。

土贝母：苦，凉。散结毒，消痈肿。治乳痈，瘰疬痰核，疮疡肿毒及蛇虫毒。

山楂：酸甘，微温。消食积，散瘀血，驱绦虫。治肉积，癥瘕，痰饮，痞满，吞酸，泻痢，肠风，腰痛，疝气产后儿枕痛，恶露不尽，小儿乳食停滞。消食健胃，行气散瘀。用于肉食积滞、胃烷胀满、泻痢腹痛、瘀血经闭、产后瘀阻、心腹刺痛、疝气疼痛、高血脂症。

穿山甲：穿山甲味咸，性微寒入肝、胃二经。功效：消肿化脓、散淤通络、通经、下乳、活血镇痛。主治：痈疽疮肿、风寒湿痹、经闭、乳汁不通、止血、症痂积聚。

皂角刺：痈疽肿毒，瘰疬，疮疹顽癣，产后缺乳，胎衣不下，疠风。

川芎：性味： 辛，温。 归经：归肝、胆、心包经。功效：活血行气，祛风止痛。主治：用于月经不调，经闭痛经，癥瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。

茯苓：性味： 甘、淡，平。归经： 归心、肺、脾、肾经。功效：利水渗湿，健脾宁心。主治：用于水肿尿少．痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。

苏木：性味： 甘、咸，平。归经： 归心、肝、脾经。功效： 行血祛瘀，消肿止痛。主治： 用于经闭痛经，产后瘀阻，胸腹刺痛，外伤肿痛。

王不留行：苦，平。行血通经，催生下乳，消肿敛疮。治妇女经闭，乳汁不通，难产，血淋，痈肿，金疮出血。

丹皮：又名牡丹皮。性味：苦、辛，微寒。归经：归心、肝、肾经。功效：清热凉血，活血化瘀。主治： 用于温毒发斑．吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。

麻油：本发明所使用的麻油为脂麻科植物脂麻的成熟种子用压榨法得到的脂肪油，常被当作润滑剂及赋形剂使用。内服可润肠、润肺；外用作为软膏及硬膏基质。

本发明中药软膏基于中医中药治疗乳腺小叶增生的原理。选用的中药药材均有活血化瘀，舒筋活血，理气和中的功效，且造价低廉，长期使用亦不会造成患者的经济负担，是治疗乳腺小叶增生较为理想的药物。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1  一种治疗乳腺小叶增生的中药软膏，取下述重量配比（每份取10g）的主要原料制备而成：香附10份、土贝母8份、山楂10份、穿山甲10份、皂角刺25份、川芎25份、茯苓15份、苏木20份、王不留行10份和丹皮15份。

上述中药软膏的制备方法，步骤是：

①将山楂、穿山甲、川芎、王不留行研碎过45目筛，后放入麻油中，浸15小时，倾入铜锅内，用慢火煎沸至药枯为度，以纱布滤去药渣，得药油备用；

②将香附、土贝母、皂角刺、茯苓、苏木和丹皮共研成细末过80目筛，得混合药末备用；

③取黄蜡和凡士林同熔化，放入干净容器中，然后加入步骤①所得药油和步骤②所得药末，放冷即得治疗乳腺小叶增生的中药软膏。

典型案例一 朱XX，女，32岁，山东省济南市济阳县人，2011年8月患者来诊，来诊时患者自述：每次月经来潮前5—7天，乳房胀满疼痛，月经来潮时乳房胀痛有所缓解，但是疼痛未消失，等到月经没了以后的5-7天疼痛才会消失，有时心情不好或者压力过大时，乳房也会有胀满疼痛的现象，有时还心情烦闷，以至于不愿意说话常常发脾气，去医院检查被确诊为：乳腺小叶增生，得知本发明中药软膏后便在月经来潮前的10天开始使用。

使用本发明实施例1所得中药软膏后在月经来潮前乳房疼痛感减轻，见有效果又继续使用实施例1所得中药软膏4个疗程，等到下次月经来潮前乳房疼痛感消失，患者自感痊愈，痊愈后又使用本发明中药软膏巩固2个疗程，停药至今无复发。

实施例2  一种治疗乳腺小叶增生的中药软膏，取下述重量配比（每份取20g）的主要原料制备而成：香附20份、土贝母25份、山楂20份、穿山甲20份、皂角刺35份、川芎35份、茯苓25份、苏木35份、王不留行22份和丹皮20份。

上述中药软膏的制备方法，步骤是：

①将山楂、穿山甲、川芎、王不留行研碎过120目筛，后放入麻油中，浸25小时，倾入铜锅内，用慢火煎沸至药枯为度，以纱布滤去药渣，得药油备用；

②将香附、土贝母、皂角刺、茯苓、苏木和丹皮共研成细末过120目筛，得混合药末备用；

③取黄蜡和凡士林同熔化，放入干净容器中，然后加入步骤①所得药油和步骤②所得药末，放冷即得治疗乳腺小叶增生的中药软膏。

典型案例二 田XX，女，25岁，河南驻马店人士，2011年1月患者喜得贵子，2012年12月患者来诊，来诊时患者自述：自从给孩子断奶后常常出现肝郁不舒，乳房胀满的症状，用手摸，感觉乳房内有一个个的小疙瘩，时有刺痛，两胁胀痛，口苦烦躁，医生观察患者的脸色发黑，舌淡苔薄白。医生断定患者是乳腺小叶增生，建议患者使用本发明中药软膏，患者买了4个疗程使用。

使用本发明实施例2所得中药软膏1个疗程后症状开始减轻，脸色有所改善，乳房胀满的症状有所减轻，使用3个疗程后时患者自感症状基本消失，痊愈后又使用本发明中药软膏巩固1个疗程，停药至今无复发。

实施例3一种治疗乳腺小叶增生的中药软膏，取下述重量配比（每份取30g）的主要原料制备而成：香附13份、土贝母14份、山楂13份、穿山甲13份、皂角刺28份、川芎28份、茯苓18份、苏木26份、王不留行14份和丹皮16份。

上述中药软膏的制备方法，步骤是：

①将山楂、穿山甲、川芎、王不留行研碎过65目筛，后放入麻油中，浸18小时，倾入铜锅内，用慢火煎沸至药枯为度，以纱布滤去药渣，得药油备用；

②将香附、土贝母、皂角刺、茯苓、苏木和丹皮共研成细末过90目筛，得混合药末备用；

③取黄蜡和凡士林同熔化，放入干净容器中，然后加入步骤①所得药油和步骤②所得药末，放冷即得治疗乳腺小叶增生的中药软膏。

典型案例三张XX，女，30岁，山东青岛即墨人，2013年1月发病，症状：乳房结块，隐痛或刺痛，痛有定处。经前肿块明显增大，经后减小变软，伴有月经不调、痛经的等症。医生观看患者的面色发黄发暗，舌淡红苔白，医生询问是否腰膝酸软，患者自述经前腰酸乏力，经水少而色淡，经医生确诊为乳腺小叶增生，在医生的建议下开始使用本发明中药软膏。

使用本发明实施例3所得软膏2个疗程后，不适症状基本消失，患者感觉痊愈，痊愈后又使用本发明软膏2个疗程后，至今无复发。

实施例4一种治疗乳腺小叶增生的中药软膏，取下述重量配比（每份取40g）的主要原料制备而成：香附18份、土贝母20份、山楂18份、穿山甲18份、皂角刺33份、川芎33份、茯苓23份、苏木30份、王不留行18份和丹皮19份。

上述中药软膏的制备方法，步骤是：

①将山楂、穿山甲、川芎、王不留行研碎过100目筛，后放入麻油中，浸23小时，倾入铜锅内，用慢火煎沸至药枯为度，以纱布滤去药渣，得药油备用；

②将香附、土贝母、皂角刺、茯苓、苏木和丹皮共研成细末过110目筛，得混合药末备用；

③取黄蜡和凡士林同熔化，放入干净容器中，然后加入步骤①所得药油和步骤②所得药末，放冷即得治疗乳腺小叶增生的中药软膏。

典型案例四孙XX，女，35岁，黑龙江哈尔滨人士，某工厂的职工，长期从事缝纫工作，2012年12月患者来诊，来诊时患者自述，每个月在经期前后的1-7天，乳房刺痛，有时疼痛的严重的时候都无法工作，用手摸感觉乳房内部有小疙瘩，用手按上去隐痛或刺痛，经前肿块明显增大，经后减小变软，最近这几个月导致严重的内分泌紊乱，还伴有月经不调、痛经的等症。医生观看患者的面色发黄发暗没有精神，经医生确诊为乳腺小叶增生，在医生的建议下开始使用本发明中药软膏。

使用本发明实施例4所得软膏4个疗程后，内分泌恢复正常，脸色红润，月经前乳房未出现胀痛的感觉，乳房内的小疙瘩消失，患者感觉痊愈，痊愈后又使用本发明软膏1个疗程，至今无复发。

实施例5一种治疗乳腺小叶增生的中药软膏，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份65g）：香附15份、土贝母18份、山楂15份、穿山甲15份、皂角刺30份、川芎30份、茯苓20份、苏木28份、王不留行16份和丹皮18份。

上述中药软膏的制备方法，步骤是：

①将山楂、穿山甲、川芎、王不留行研碎过80目筛，后放入麻油中，浸20小时，倾入铜锅内，用慢火煎沸至药枯为度，以纱布滤去药渣，得药油备用；

②将香附、土贝母、皂角刺、茯苓、苏木和丹皮共研成细末过100目筛，得混合药末备用；

③取黄蜡和凡士林同熔化，放入干净容器中，然后加入步骤①所得药油和步骤②所得药末，放冷即得治疗乳腺小叶增生的中药软膏。

实验例 为了验证本中药软膏（实施例5）对治疗乳腺小叶增生是否具有疗效，根据卫生部1993年制定的《中药新药临床研究指导原则》为诊断依据，共150例乳腺小叶增生患者，平均年龄为30岁。随机划分为给药组和对照组。在实验之前的一天，记录病人的身体状况，每天查看一下患者身体症状，确保给药组和对照组情况基本一致。给药组每天使用本产品实施例5所得中药软膏，使用时，先将双手和乳房用温水清洗干净，在将本发明中药软膏涂抹于乳房上，用双手左右各揉3圈，一日数次，每次涂2克，7天为一个疗程。实验组使用/服用其他治疗乳腺小叶增生的药物（如逍遥散、小金丸、乳癖消和乳块消等常规治疗乳腺小叶增生的药物）每天查看患者身体状况，做好记录。判定标准，治愈：不适症状消失，有效：不适症状基本消失，无效：不适症状无变化。结果如下表1：

表1：

组别

药物类别

病例数

有效人数

有效率

治愈人数

治愈率

对照组

口服其他治疗乳腺小叶增生的药

50人

40人

80%

30人

60%

给药组

使用本发明中药软膏

100人

98人

98%

95人

95%

疗效分析：给药组（本发明中药软膏）使用14天时大多数病人感觉症状明显减轻，患处明显感觉有好转，病人情绪好转，用药28天时病人基本痊愈，停药一段时间未见反复，病情得到较好控制。对照组服药后治愈效果明显，但是停药后94%的患者又复发。

经临床试验证明，本发明中药软膏在治疗乳腺小叶增生上，有效率为98%，治愈率为95%，比口服其他治疗乳腺小叶增生的药有效率高出18%，治愈率高出35%，且能够彻底去除病根，使患者真正的痊愈；且不会对患者的身体造成任何负担。本发明中药软膏见效快，能够达到迅速缓解病人痛苦的目的，且复发率低，是一种安全有效的治疗乳腺小叶增生的中药软膏。

Claims (5)

1.治疗乳腺小叶增生的中药软膏的制备方法，其特征在于，取下述重量配比的原料：香附13-18份、土贝母14-20份、山楂13-18份、穿山甲13-18份、皂角刺28-33份、川芎28-33份、茯苓18-23份、苏木26-30份、王不留行14-18份和丹皮16-19份；步骤如下：

①将山楂、穿山甲、川芎、王不留行研碎过65-100目筛，后放入麻油中，浸18-23小时，倾入铜锅内，用慢火煎沸至药枯为度，以纱布滤去药渣，得药油备用；

②将香附、土贝母、皂角刺、茯苓、苏木和丹皮共研成细末过90-110目筛，得混合药末备用；

③取黄蜡和凡士林同熔化，放入干净容器中，然后加入步骤①所得药油和步骤②所得药末，放冷即得治疗乳腺小叶增生的中药软膏。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：各原料：香附15份、土贝母18份、山楂15份、穿山甲15份、皂角刺30份、川芎30份、茯苓20份、苏木28份、王不留行16份和丹皮18份。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征是：步骤①研碎过80目筛。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征是：步骤①浸20小时。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征是：步骤②细末过100目筛。