CN103654912B - 循环切削封闭回收式血栓切削装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种循环切削封闭回收式血栓切削装置，它包括轴心杆、中心导丝、远端滑套、近端滑套、第一中间滑套、第二中间滑套、远端切削丝网、近端切削丝网、远端切削导丝和近端切削导丝。本发明通过对两个相对设置的远端切削丝网和近端切削丝网开合的控制，在完成切削的同时将碎屑直接回收到切削丝网内，双向的往复切削极大地提高了切削效率，并通过与导入时相同的状态，可以使整个装置达到封闭的状态，之后既可到达下一手术区域重复之前的工作，也可整体将装置安全的回收出体外。

Description

循环切削封闭回收式血栓切削装置

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，特别是一种用于治疗下肢静脉血栓的循环切削封闭回收式血栓切削装置。

背景技术

下肢深静脉血栓是临床常见的血管疾病，发病率呈增高趋势。因其可引起肺栓塞及慢性静脉瓣功能不全综合征而受到重视。目前主要治疗手段分为内科治疗和外科手术治疗，内科治疗主要采用活血、抗凝、溶栓等药物治疗，其临床症状缓解主要依靠侧支血管的建立，药物将血栓完全溶解概率很小；外科手术治疗难度及创伤大。采用微创介入手术疗法，经皮穿刺一个微小的切口将专门的除栓手术器械插入静脉，在X光透视下直接进行接触溶栓和除栓，及时清除血栓，解除下肢静脉高压力状态。微创介入手术具有见效快，创伤小，疼痛轻、恢复快等优势。

经对现有技术的文献检索发现，国内在介入取栓的医疗器械方面比较匮乏。专利号为ZL200620164685.4的中国实用新型专利《取栓器》(授权公告号为CN201042451Y)公开了一种取栓器。该装置主要由伞，主轴杆，推拉杆，内管，外管套几部分组成，其伞状结构由具有弹性功能的两长一短的具有弹性记忆功能材料做成，通过伞状结构的张开和控制与推拉杆的回来来切削血栓的，并采用套管将刮除后的血栓排出体外，这个装置的优点是结构相对简单，方便控制，而且可以留在血管中起到血栓碎屑的滤网的作用。缺点是每次的操作只适宜单次的操作，一个治疗周期配合下来要7-10天。整个除栓过程中有血栓沉积的静脉段完全处于开放状态，这使得碎小血栓块有可能进入人体血液并转移到其他部位或脏器，造成潜在的脏器栓塞危险。

专利号为ZL200320121061.0的中国实用新型专利《静脉取栓管》(授权公告号为CN2659350Y)公开了一种静脉取栓管。该专利由通管丝、取栓管及球囊3部分构成，优点为可取出四肢深静脉血栓而不损伤静脉瓣膜，完好地保存深静脉瓣膜的抗逆流功能。该装置是很经典的一种利用球囊取栓的设计类型。该装置主要的工作部分是前端的球囊和后端的套管。首先将套管和球囊整体送入血管内。之后将球囊部分探入血栓区域后方，同时将套管密封到血栓区域前方的分叉血管区域。当后方的球囊打开的时候，球囊就和套管在中间区域内形成了一个密封区域。血栓被封在这个密封区域后将展开的球囊向回拉。这样在球囊的的推理下，血栓即可和球囊一起向回运动。最后血栓会被推入套管内并且由上方的球囊将套管密封。之后将整个装置取出就可完成整个取栓的过程。该装置相对于分叉的血路取栓，是一个很好的治疗方案，它不仅不受分开的血管枝权的影响，而且可以利用血流的分叉使用套管达到一个密封的作用。但是同第一类取栓装置一样，本装置在手术中只能进行单次操作，这个手术过程也就是在套管和球囊接触的过程完成后即结束了。相对于一些病症不能很好地达到取栓效果。另外一个缺点就是在直线型血管的血栓中，套管的展开达不到完全形态，因此取栓效果可能不太理想。

专利号为ZL200820098250.3的中国实用新型专利《用于治疗血栓的滑动式组合导管》(授权公告号为CN201192520Y)公开了一种治疗血栓的滑动式组合导管。该装置的设计，是一种用于治疗血栓的的滑动组合导管，包括个套管和两个穿过套管内腔的芯管，芯管两侧伸出套管内腔，在套管的的其中一端设有一个球囊，该球囊位于套管之外。该装置在工作时采用双球囊方式，工作时两个球囊分别封闭血栓区域的前后区域，芯管在血管内滑动，芯管的滑动会将血栓剥离血管表面，并且用吸管吸收出去。当手术结束后，将球囊吸回，整体装置撤回。这个装置在功能上达到了循环切削的方式，能够在同一个血栓区域往复切削，加上造影剂的配合，可以很大程度解决掉单一血栓区域的血栓残留，而且可以在手术的同时不用整体取出装置通过吸管直接将血栓废屑洗出。但是就分段的血栓区域来说，本装置就显得不足。而且使用吸管吸附一点上，可能会造成血栓碎屑在两个球囊间的残留。而且在两个球囊的边缘应该是吸管吸附碎屑的死角，可能会出现手术完成后在回收球囊时，其附近的血栓碎屑流入后方血管，造成潜在的脏器栓塞危险。

发明内容

本发明的目的，就是为了解决现有技术中存在的上述问题，提供一种循环切削封闭回收式血栓切削装置。

为了达到上述目的，本发明采用了以下技术方案：一种循环切削封闭回收式血栓切削装置，其包括：

轴心杆，为圆筒形结构件，其上从远端到近端顺序设有第一凸环、第二凸环、第三凸环和第四凸环，第一凸环与第二凸环之间形成远端滑动区，第二凸环与第三凸环之间形成中间滑动区，第三凸环与第四凸环之间形成近端滑动区；在中间滑动区的轴心杆上分别设有第一滑槽和第二滑槽；

中心导丝，从轴心杆的近端穿过并与轴心杆的远端固定相连，拉动中心导丝可带动轴心杆前后移动；

远端滑套，套装在远端滑动区的轴心杆上；

近端滑套，套装在近端滑动区的轴心杆上；

第一中间滑套，套装在中间滑动区的轴心杆上并对应于第一滑槽设置，第一中间滑套上设有第一连接耳伸入第一滑槽内；

第二中间滑套，套装在中间滑动区的轴心杆上并对应于第二滑槽设置，第二中间滑套上设有第二连接耳伸入第二滑槽内；

远端切削丝网，包括多根伞骨、多根支撑杆和连接在伞骨上的丝网，各伞骨的收束端分别与远端滑套活动相连，各伞骨的伸缩端为自由端；各支撑杆的外端分别与相应的伞骨中间活动相连，各支撑杆的内端分别与第一中间滑套活动相连；

近端切削丝网，包括多根伞骨、多根支撑杆和连接在伞骨上的丝网，各伞骨的收束端分别与近端滑套活动相连，各伞骨的伸缩端为自由端；各支撑杆的外端分别与相应的伞骨中间活动相连，各支撑杆的内端分别与第二中间滑套活动相连；

远端切削导丝，从轴心杆的近端活动穿入轴心杆内，其远端与伸入第一滑槽内的第一中间滑套的第一连接耳活动相连，拉动远端切削导丝可带动远端切削丝网张开或收拢；

近端切削导丝，从轴心杆的近端活动穿入轴心杆内，其远端与伸入第二滑槽内的第二中间滑套的第二连接耳活动相连，拉动近端切削导丝可带动近端切削丝网收拢或张开。

上述循环切削封闭回收式血栓切削装置，其中，所述的远端切削丝网和近端切削丝网中的各伞骨的伸缩端分别设有倒钩，远端切削丝网的倒钩和近端切削丝网的倒钩相对设置，在远端切削丝网和近端切削丝网都收缩时，远端切削丝网的倒钩和近端切削丝网的倒钩相互钩连将两个切削丝网封闭成一体。

上述循环切削封闭回收式血栓切削装置，其中，所述远端滑动区的轴心杆为多边棱形结构，所述远端滑套设有与上述多边棱形结构适配的内孔，远端滑套套装在远端滑动区的轴心杆上可沿轴心杆轴向运动但不能径向转动。

上述循环切削封闭回收式血栓切削装置，其中，所述近端滑动区的轴心杆为多边棱形结构，所述近端滑套设有与上述多边棱形结构适配的内孔，近端滑套套装在近端滑动区的轴心杆上可沿轴心杆轴向运动但不能径向转动。

本发明的循环切削封闭回收式血栓切削装置由于采用了以上技术方案，使其与现有技术相比，具有以下的优点和特点：

1、可根据需要多次数、多地点地进行血栓切削。

2、采用顺逆双向切削，极大程度上增加了切削效率，提高了手术效率。

3、保证了完全封闭状态，解决了由遗留血栓造成的脏器栓塞的潜在危险。

4、操作方便，采用常规工业制造工艺和常用的医用高分子材料即可生产制作。

5、适合用于人体四肢静脉血栓的刮除手术，尤其适合采用经皮微创手术技术进行人体股静脉深处血栓的刮除。

附图说明

图1为本发明循环切削封闭回收式血栓切削装置的立体结构示意图；

图2、图4为本发明循环切削封闭回收式血栓切削装置的正视结构示意图；

图3为图2的A-A向剖视结构示意图；

图5为图4的B-B向剖视结构示意图；

图6为本发明中的轴心杆的结构示意图；

图7为本发明中的远端滑套和近端滑套的结构示意图；

图8为本发明中的第一中间滑套和第二中间滑套的结构示意图；

图9为本发明中的伞骨的伸缩端的结构示意图。

具体实施方式

参见图1，配合参见图2、图3、图4、图5，本发明的循环切削封闭回收式血栓切削装置整体长度设定在1.5～6cm范围内，其结构包括轴心杆1、中心导丝2、远端滑套3、近端滑套4、第一中间滑套5、第二中间滑套6、远端切削丝网7、近端切削丝网8、远端切削导丝9和近端切削导丝10。

配合参见图6，本发明中的轴心杆1为圆筒形结构件，其上从远端到近端顺序设有第一凸环11、第二凸环12、第三凸环13和第四凸环14，第一凸环与第二凸环之间形成远端滑动区15，第二凸环与第三凸环之间形成中间滑动区16，第三凸环与第四凸环之间形成近端滑动区17；在中间滑动区的轴心杆上分别设有第一滑槽(未图示出来)和第二滑槽19。

配合参见图5，本发明中的中心导丝2从轴心杆1的近端穿过并与轴心杆的远端固定相连，拉动中心导丝可带动轴心杆前后移动。

配合参见图7，本发明中远端滑套3套装在远端滑动区的轴心杆上；近端滑套4套装在近端滑动区的轴心杆上；远端滑套3和近端滑套4的结构相同。

配合参见图8，本发明中的第一中间滑套5套装在中间滑动区的轴心杆上并对应于第一滑槽设置，第一中间滑套上设有第一连接耳伸51入第一滑槽内；第二中间滑套6套装在中间滑动区的轴心杆上并对应于第二滑槽设置，第二中间滑套上设有第二连接耳61伸入第二滑槽内；第一中间滑套5和第二中间滑套6的结构相同。

远端切削丝网7包括多根伞骨71、多根支撑杆72和连接在伞骨上的丝网73，各伞骨的收束端分别与远端滑套3活动相连，各伞骨的伸缩端为自由端；各支撑杆72的外端分别与相应的伞骨中间活动相连，各支撑杆的内端分别与第一中间滑套5活动相连。

配合参见图3、图5，本发明中的近端切削丝网8包括多根伞骨81、多根支撑杆82和连接在伞骨上的丝网83，各伞骨的收束端分别与近端滑套4活动相连，各伞骨的伸缩端为自由端；各支撑杆82的外端分别与相应的伞骨中间活动相连，各支撑杆的内端分别与第二中间滑套6活动相连。

远端切削导丝9从轴心杆的近端活动穿入轴心杆1内，其远端与伸入第一滑槽内的第一中间滑套的第一连接耳51活动相连，拉动远端切削导丝9可带动远端切削丝网张开或收拢。

近端切削导丝10从轴心杆的近端活动穿入轴心杆内，其远端与伸入第二滑槽内的第二中间滑套的第二连接耳61活动相连，拉动近端切削导丝可带动近端切削丝网收拢或张开。

配合参见图9，本发明中的远端切削丝网和近端切削丝网中的各伞骨71、81的伸缩端分别设有倒钩711、811，远端切削丝网的倒钩和近端切削丝网的倒钩相对设置，在远端切削丝网和近端切削丝网都收缩时，远端切削丝网的倒钩和近端切削丝网的倒钩相互钩连将两个切削丝网封闭成一体。

配合参见图9、图7，本发明中的远端滑动区15的轴心杆为多边棱形结构，远端滑套3设有与上述多边棱形结构适配的内孔31，远端滑套套装在远端滑动区的轴心杆上可沿轴心杆轴向运动但不能径向转动。

配合参见图9、图7，本发明中的近端滑动区17的轴心杆为多边棱形结构，近端滑套4设有与上述多边棱形结构适配的内孔41，近端滑套套装在近端滑动区的轴心杆上可沿轴心杆轴向运动但不能径向转动。

本发明循环切削封闭回收式血栓切削装置针对血流速度的快慢，其工作方式可分为两种模式：往复循环切削模式和单项循环切削模式。

一、血流速度相对缓慢时，采用往复循环切削模式

如果由于患者本身血流相当不畅或者手术中有对血管经行堵血干预的步骤。在这种情况下，血流速度与手术的切削速度相比可以忽略不计，那么与血流方向正向反向对于手术效果影响不大，可以采取往复循环切削的模式。

装置沿着由轴心杆的中心导丝送入患者的血管内，此时装置的状态是完全封闭的，远端滑套和近端滑套分别靠近第一凸环和第四凸环，第一中间滑套和第二中间滑套分别靠近第一滑槽和第二滑槽的中间部分，并且远端滑套和近端滑套的倒钩相互钩连。

开始切削时，牵引近端切削导丝，控制第二中间滑套向近端运动，通过第二中间滑套的力传递到近端切削丝网的支撑杆上，使近端切削丝网展开，同时两个切削丝网互相间在轴向的束缚力消失，近端切削丝网可以随第二中间滑套在近端滑动区内位移。此时，继续向外拉近端切削导丝，使得近端切削丝网在力的作用下也向外滑动，直至第二中间滑套顶到第三凸环，第二中间滑套不能再向外移动，此时近端切削导丝的拉力完全成为近端切削丝网的张开力量，最后近端切削丝网像一把伞一样在血栓近端撑开。并且近端切削丝网尖端的高强度高分子丝线材料在网展开后绷紧，形成之后切削运动中的刮丝。这个状态下远端切削丝网依然处于收缩状态。接着向远端推中心导丝，让装置整体向远端运动经过血栓区域，完成第一次切削。

当完成第一次切削运动之后，装置从血栓区域切削出来，达到了血栓区域的远端，这时，装置的近端切削丝网内承载着第一次切削下来的血栓。接着采用与上述相同的动作原理，通过近端切削导丝将近端切削丝网收拢，通过远端切削导丝将远端切削丝网打开，然后向近端拉中心导丝，让装置整体向近端运动经过血栓区域，完成第二次切削。第二次切削下来的血栓被装载在远端切削丝网内。

此后装置即可重复上述步骤，进行往复切削。

完成切削后，对装置进行回收。通过近端切削导丝将近端切削丝网收拢，通过远端切削导丝将远端切削丝网收拢，近端切削丝网与远端切削丝网通过各自的倒钩相互钩连整体形成一个封闭式的结构。然后向近端拉中心导丝，让装置整体从血管内移出。所有切削下来的血栓碎屑都封存在装置的切削丝网内，这种设计可以很大程度上避免血栓碎屑达到身体的其他部位，发生危险。

二、血流速度相对较快时，采用单项循环切削模式

当血流速度较快速，且切削方向与血流方向相同时，会引起细小的血栓碎屑进入后方的栓塞，甚至可能进入肺部，产生肺栓塞，发生致命危险。在这种情况下，要采用单项循环切削模式。

装置沿着轴心杆中心导丝送入患者的血管内，此时装置的状态是完全封闭的，当装置要开始切削时，牵引近端切削导丝，使第二中间滑套向近端移动，通过第二中间滑套的力传递到近端切削丝网的支撑杆上，使近端切削丝网展开。在近端切削丝网展开的一瞬间，两个切削丝网之间的倒钩分离开，将两个切削丝网相互间的封闭束缚解除。使近端切削丝网可以和第二中间滑套可以在近端滑动区内位移。此时，继续向外拉近端切削导丝，使得近端切削丝网在力的作用下也向近端滑动，直至第二中间滑套顶到第三凸环，第二中间滑套不能再向近端移动，此时导丝的拉力完全成为近端切削丝网的张开力量，最后近端切削丝网像一把伞一样在血栓近端撑开。并且近端切削丝网尖端的高强度高分子丝线材料在近端切削丝网展开后绷紧，形成之后切削运动中的刮丝。这个状态下远端切削丝网依然处于收缩状态。接着向远端推中心导丝，让装置整体向远端运动经过血栓区域，完成第一次切削。

当完成第一次切削后，并不是进行一个反向的切削。因为这样做的话，会使切削方向和血流方向相同，致使碎屑可以毫无阻拦地进入后方血液。因此，这个步骤的设计是将近端切削导丝向远端推，使近端切削丝网收缩回来，形成一个封闭的结构，这样子血栓碎屑依旧封闭在装置的近端切削丝网内部。

然后将装置整体拉回血栓区域的近端，将近端切削丝网再一次展开，向血栓区域滑动，进行第二次切削。即进行单项的往返切削，直到将血栓完全清除。

最后一步，当血栓切削完成后，将整体的装置封闭取出，血栓碎屑全部在装置中被带出体外。

关于两种工作模式的比较：第一种往复循环切削的方式切削效率比较高，当第一次切削后即可通过改变切削丝网状态向反方向进行第二次切削，但是相对于血流状态不能很好地回收血栓碎屑，可能会对手术患者的人身造成危险。相对而言，第二种工作状态的安全性很高，可以对血栓碎屑达到很好的回收，但是其切削效率相比第一种而言慢了将近一半，也就是说两者各有利弊。

Claims (4)

1.一种循环切削封闭回收式血栓切削装置，其特征在于包括：

轴心杆，为圆筒形结构件，其上从远端到近端顺序设有第一凸环、第二凸环、第三凸环和第四凸环，第一凸环与第二凸环之间形成远端滑动区，第二凸环与第三凸环之间形成中间滑动区，第三凸环与第四凸环之间形成近端滑动区；在中间滑动区的轴心杆上分别设有第一滑槽和第二滑槽；

中心导丝，从轴心杆的近端穿过并与轴心杆的远端固定相连，拉动中心导丝可带动轴心杆前后移动；

远端滑套，套装在远端滑动区的轴心杆上；

近端滑套，套装在近端滑动区的轴心杆上；

第一中间滑套，套装在中间滑动区的轴心杆上并对应于第一滑槽设置，第一中间滑套上设有第一连接耳伸入第一滑槽内；

第二中间滑套，套装在中间滑动区的轴心杆上并对应于第二滑槽设置，第二中间滑套上设有第二连接耳伸入第二滑槽内；

远端切削丝网，包括多根远端伞骨、多根远端支撑杆和连接在远端伞骨上的远端丝网，各远端伞骨的收束端分别与远端滑套活动相连，各远端伞骨的伸缩端为自由端；各远端支撑杆的外端分别与相应的远端伞骨中间活动相连，各远端支撑杆的内端分别与第一中间滑套活动相连；

近端切削丝网，包括多根近端伞骨、多根近端支撑杆和连接在近端伞骨上的近端丝网，各近端伞骨的收束端分别与近端滑套活动相连，各近端伞骨的伸缩端为自由端；各近端支撑杆的外端分别与相应的近端伞骨中间活动相连，各近端支撑杆的内端分别与第二中间滑套活动相连；

远端切削导丝，从轴心杆的近端活动穿入轴心杆内，其远端与伸入第一滑槽内的第一中间滑套的第一连接耳活动相连，拉动远端切削导丝可带动远端切削丝网张开或收拢；

近端切削导丝，从轴心杆的近端活动穿入轴心杆内，其远端与伸入第二滑槽内的第二中间滑套的第二连接耳活动相连，拉动近端切削导丝可带动近端切削丝网收拢或张开。

2.如权利要求1所述的循环切削封闭回收式血栓切削装置，其特征在于：所述的远端切削丝网和近端切削丝网中的各伞骨的伸缩端分别设有倒钩，远端切削丝网的倒钩和近端切削丝网的倒钩相对设置，在远端切削丝网和近端切削丝网都收缩时，远端切削丝网的倒钩和近端切削丝网的倒钩相互钩连将两个切削丝网封闭成一体。

3.如权利要求1所述的循环切削封闭回收式血栓切削装置，其特征在于：所述远端滑动区的轴心杆为多边棱形结构，所述远端滑套设有与上述多边棱形结构适配的内孔，远端滑套套装在远端滑动区的轴心杆上可沿轴心杆轴向运动但不能径向转动。

4.如权利要求1所述的循环切削封闭回收式血栓切削装置，其特征在于：所述近端滑动区的轴心杆为多边棱形结构，所述近端滑套设有与上述多边棱形结构适配的内孔，近端滑套套装在近端滑动区的轴心杆上可沿轴心杆轴向运动但不能径向转动。