CN103649749A - 床旁监护医学症状筛查试剂盒 - Google Patents

床旁监护医学症状筛查试剂盒 Download PDF

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彼得·特鲁斯基
谢莉·霍尔
詹姆斯·韦林三世
布里特尼·克罗克
哈沙德·桑格威
伊莱恩·杨
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Abstract

一种床旁监护筛查试剂盒，用于由保健工作人员使用来建立定制测试条，这些测试条用于对个体的体液进行不同医学症状的筛查，该试剂盒包括：（a）多种试剂（12）、（b）一个基片（18），该基片被配置成：i）接收这些试剂中的一种试剂，并且与其进行反应，这样使得其获得一种第一特征颜色，以及，ii）当将该个体的体液添加至该基片时，当该个体具有该不同医学症状中的特定一项时，作为每种试剂配方的一个结果，获得一种第二二元特征颜色。该试剂盒还包括：（c）多个容器（10），这些容器具有标记（26），这些标记反映在该容器内的该试剂，并且与该容器以及该特征性的第一颜色和第二颜色一起使用，将该不同医学症状的标记筛查出来，该第一颜色和第二颜色表明该个体具有一种被筛查出来的医学症状，以及（d）这些试剂中的一个是一种蛋白试剂，该蛋白试剂包括适当量的以下组分：水、异丙醇、一水合柠檬酸、柠檬酸三钠一水合物、四溴苯酚蓝以及酒石黄。

Description

床旁监护医学症状筛查试剂盒
相关申请的交叉引用
本申请要求以下临时专利申请的权益：于2011年5月6日提交的61/483,482号、于2011年11月23日提交的61/563,274号、于2011年11月23日提交的61/563,281号、以及于2011年11月23日提交的61/563,285号，所有以上专利均由本发明的诸位发明人提交。本发明的传授内容通过与在此传授的内容无冲突的引用而结合在此。
发明背景
1.发明领域
本发明总体上涉及分析测试装置及方法。更具体地，本发明涉及一种床旁监护筛查试剂盒及方法，保健工作人员使用该试剂盒及方法，只需要最少的培训，就可以对个体的体液进行不同医学症状的筛查，如果不对这些医学症状进行治疗，该个体稍后会出现严重的医学并发症。
2.相关领域的说明
在当今社会众所周知，对体液样品的床旁监护检验已经成为了内科医生对患者的医学症状的诊断过程的一部分，这些体液样品如尿液、唾液、粘液以及痰液。这些检验经常涉及使用不同类型的测试条（或试纸），这些测试条或试纸已经被特别配制，这样使得其一个或多个部分在暴露于个体的体液时改变其颜色；由此给出了提供该体液的个体的该医学症状的一些指示。
这些指示的出现是因为已经用试剂对这些测试条的不同部分进行了处理，这些试剂可与个体的体液发生化学反应而产生颜色变化，这些颜色变化表明了不同的要进行检验的医学症状。
尽管这些测试条被广泛用于世界上许多地方，但是由于这些测试条的价格通常太昂贵，而使发展中国家的公民或提供他们的医学护理的机构不能负担，因此它们在发展中国家的应用经常受到阻碍。
这类测试条可以鉴定某些医学症状，对这些医学症状不进行检验的后果会是灾难性的。每年，超过六百万的孕妇和新生儿死于妊娠和分娩导致的并发症——这些孕产妇死亡在发展中国家的发生率达到了令人吃惊的99%，如果已经使用了产前筛查来帮助鉴定并然后治疗可引起这些并发症的潜在的医学症状，可以防止很多孕产妇死亡事件。
例如，先兆子痫和子痫每年可分别导致76,000例产妇死亡和500,000例婴儿死亡，主要发生在发展中国家，如果使用现有的筛查检验进行早期检测，一般可以很容易地用类固醇和硫酸镁进行治疗。然而，每张测试条约20美分，目前可用的对这些症状的测试条价格太高而不能广泛用于许多发展中国家。
额外地，一些目前的试剂组合以及测试条只会产生很小的对比颜色变化，因此没有接受过大量训练的保健工作人员经常难以进行准确的解释。在许多发展中国家，保健工作人员经常只接受过最少的医学培训，这种情况已经限制了它们在这些发展中国家的应用。
因此，对低成本的床旁监护检验存在需要，该检验用于由发展中国家的保健工作人员使用，用来对个体（尤其是孕妇）的体液进行不同医学症状的筛查，如果不对这些医学症状进行治疗，这些个体稍后会出现严重的医学并发症。
发明概述
认识到有必要开发改进的床旁监护筛查检验，尤其是用于发展中国家，本发明总体上指导克服了现有的床旁监护筛查检验显示出来的问题和缺点。
根据本发明，保健工作人员使用一个低成本的床旁监护筛查试剂盒，只需要最少的培训，就可以对个体的体液进行不同医学症状的筛查，如果不对这些医学症状进行治疗，这些个体稍后会出现严重的医学并发症，该试剂盒包括：（a）多种试剂，（b）一个基片，该基片具有一个外表面，该外表面被配置成：i）接收这些试剂中的一种试剂并且与其进行反应，这样使得该基片的外表面获得一种第一特征颜色，以及，ii）当将指定量的个体的体液添加至含有这些试剂的该基片的一部分上时，作为每种试剂配方的一个结果，获得一种第二二元特征颜色，并且其中该基片的外表面对这种第二特征颜色的获得表明该个体具有该不同医学症状中的特定一项。
这个筛查试剂盒还包括：（c）多个容器，这些容器中的每一个具有一个外表面，该外表面包括一个孔并被配置成接收、储存以及分配规定量的该多种试剂中的一种试剂，（d）多个容器关闭工具，这些容器关闭工具中的每一个被配置成覆盖这些容器中的一个容器的孔，并且其中用来帮助该保健工作人员正确地使用这种筛查试剂盒，这些容器外表面中的每一个及其容器关闭工具均配有标志，这些标志反映了在该容器内的试剂，以及在使用了该容器及该特征的第一颜色和第二颜色时，这些不同医学症状中的哪一种被筛查出来了，这些特征颜色表明了该个体具有一种被筛查出来的医学症状。
在一个优选实施例中，这一床旁监护筛查试剂盒，它还包括一种蛋白试剂，该蛋白试剂被配置成，当该个体的体液是尿液时，对蛋白的存在进行检验，其中这种蛋白试剂包括适当量的以下组分：水、异丙醇、一水合柠檬酸、柠檬酸三钠一水合物、四溴苯酚蓝以及酒石黄。这些适当量的组分处于下述范围内：水-5-10mL、异丙醇-0-5mL、一水合柠檬酸-1-1,5g、柠檬酸三钠一水合物-0.22-0.65g、四溴苯酚蓝-5-15mg、以及酒石黄-0-15mg。
因此，经过了上述的总结（而相当广泛地理解，还有其他优选实施例没有经过如上的总结），本发明目的在于进行了以下的详细说明，可能有助于更好地理解及领会。
附图简要说明
图1是本发明的一个示例性实施例的俯视图，该实施例是以一个低成本的筛查试剂盒形式，保健工作人员使用该试剂盒对孕妇的体液进行不同医学症状的筛查，如果不对这些医学症状进行治疗，该孕妇和她的胎儿二者稍后都会出现严重的医学并发症。
图2对示例性的图示指令进行了说明，提供该图示指令用于帮助保健工作人员实施本发明的筛查检验。
图3示出了本发明的一个示例性实施例中的一个带有它的试剂分配头及盖子的容器的近距视图。
图4是一个表格，该表格提供了组成适合与本发明一起使用的蛋白试剂的组分的更为详细的化学说明。
图5（a）是一个表格，该表格提供了组成适合与本发明一起使用的葡萄糖试剂的组分的更为详细的化学说明。
图5（b）是一些表格，这些表格提供了在图5（a）中披露的葡萄糖试剂的聚乙烯吡咯酮K90（10%）以及柠檬酸盐缓冲剂组分的更为详细的化学说明。
图6是一个表格，该表格提供了组成适合与本发明一起使用的亚硝酸盐试剂的组分的更为详细的化学说明。
图7是一个表格，该表格提供了组成适合与本发明一起使用的酮试剂的组分的更为详细的化学说明。
优选实施方案的说明
在详细解释本发明的至少一个实施例之前，应当理解的是，本发明在它的应用上并不局限于在以下说明中所提出的或以下附图中所展示的结构和部件安排的细节。本发明能够有其他的实施例，并且能够以不同的方式被实践或进行。而且，应当理解的是，在此采用的措辞及术语是以说明为目的，不应被视作是限制性的。
本发明涉及一个新颖并且极其便宜的方法，该方法用于对个体的体液进行筛查来对该个体进行不同医学症状的定性（即阳性或阴性检验结果）或定量评估，这些医学症状例如：（a）先兆子痫以及子痫、（b）糖尿病、（c）营养不良、（d）尿道感染、（e）体液pH、以及（f）体液中的血液，等。用于筛查多数这些症状目前选项是尿液试纸，尿液试纸的平均成本为每张测试条或每次检验20美分，并且因此不适用于广泛应用于注重节省成本的以及资源受限的场合，例如应用于发展中国家。
在此披露的是一种筛查试剂盒，该试剂盒可被用于建立不同床旁监护检验；由此在制作常规的试纸或测试条中涉及的若干生产和包装的步骤都被省去了，并且因此减少这类筛查检验的总成本。本发明披露了一种试剂盒，该试剂盒包含多个空白测试条以及多种试剂传递装置，需要这些装置来在床旁监护中制作定制诊断测试条。本发明改变了可以制作测试条的方式——它向保健工作人员提供了必要的组分来建立低成本的定制测试条，这些测试条可被用于患者的床旁监护来有效地对该患者进行多种医学症状的筛查。
例如，保健工作人员可以只想对患者进行蛋白检验和葡萄糖检验。用常规的尿液测试条，该保健工作人员将被迫使用一种多测尿液试纸，该尿液试纸典型地被配置成对尿液中的多达8种的其他被分析物进行筛查。使用这些常规的尿液试纸是一种对材料和金钱的浪费。用本发明，现在保健工作人员可以使用一种蛋白试剂容器或递送装置以及一种葡萄糖试剂递送装置来建立一种定制测试条。
本发明可将对不同医学症状的筛查成本从常规试纸成本的每次检验20美分降低至每张定制测试条0.5美分。图1示出了本发明1的优选实施例的一个俯视图。这个优选实施例是由一系列的笔、容器、递送装置或平台10组成的，它们中的每一个充满了一种特别选择的试剂12，并且具有一个试剂分配头14和一个盖子或关闭工具16，该盖子或关闭工具在试剂分配头没有被使用时覆盖该容器的试剂分配头。
它还包括一个基片或滤纸18，该基片或滤纸被包含在一个分配器20中并且将通常包括图示指令22，见图2（a）-2（d），来帮助指导保健工作人员来建立定制测试条并且帮助确认本发明的筛查检验被正确使用。所有这些物件都被封装在一个便携的外壳24中，并且共同构成本发明的筛查试剂盒。
这些容器10中的每一个都具有一个外表面10a，该外表面包括一个孔10b，并且被配置成接收并储存所选的试剂中的一种。这个孔10b稍后会被一个试剂分配头14塞住。该容器及其盖子16是彩色编码的，这样用来含有用于对一个个体进行特定的医学症状检验的特征颜色。例如，该容器的外表面10a可以是有颜色的或者包含至少一个部分，该部分的颜色与该基片在其一旦被该容器中包含的该试剂所处理时所呈现的颜色相同。
一种第二颜色还在该容器的外表面10a上亦或在该容器的盖子16上，并且这种颜色表明了该基片一旦其受到一个个体的体液并且给定时间来与已经被置于该基片上的试剂进行了化学反应，以及如果在对该个体的进行的医学症状检验为阳性时将呈现的颜色。就本申请的目的而言，这些颜色标识或这些传达相同信息的标识被认为是可描述的，因为用于标记26一样的最广义术语。书面的或文字的讯息也被认为是标记，可能也被包括在该容器的外表面上，这些标记反映了在该容器内部的试剂，以及用该容器时不同医学症状中的哪一种被筛查出来。
这些试剂12是被如此设计，用于在该基片上沉淀的该体液样本存在一种特定的病理状态时提供一种颜色变化。例如，在该基片或测试条在用本发明的新颖蛋白试剂进行处理并且被暴露于孕妇的尿液中时，在尿液中有蛋白存在的情况下，该基片或测试条的颜色从黄色变成蓝色，并且表明在该孕妇中的先兆子痫检验是阳性的。不同的颜色编码的容器或笔具有不同的试剂，并且被用于对个体进行不同的医学症状的检验。
当本发明的这些容器或平台10已经如上所述并且在图1中示出为笔，应该指出在某些条件下并且用某些试剂，这些容器可以采用其他形式，例如哮喘吸入器或喷雾分配器。额外地，在选择一种合适的容器时，人必须保证其构成的材料不会与储存在它们中的试剂进行反应，同时能够保护该试剂不会在其储存在该容器的期间被降解。
这一系列的容器中的每一个都具有一个特别设计的试剂分配头14，该试剂分配头被配置成对该多种试剂中的一种试剂进行规定量的分配。见图3。还可以通过将标记置于基片来帮助适当的试剂分配。例如，可以围绕要分配试剂的基片部分的中心点添加不同直径的圆圈或不同大小的椭圆，来表明20μL或设定容量的试剂被吸入到该基片中。在一个优选实施例中，该头14具有一个阀或工具（如一个专门的闸－球机构，必须将该机构按下，并且该容器受到挤压用来允许分配流体——这种机构减少了意外渗漏的机会，并且允许该试剂中的所有分子都自由流到该基片上），该阀或工具被配置成只在向该基片的外表面施加某一水平的压力并且轻轻挤压该容器时才对试剂进行分配。
因为该试剂在该容器内保持液态，所以它容纳具有大分子的试剂，并且使它们能够有效地而且精确地递送到基片的一部分上。该容器的不透光的性质保护了该试剂不受光降解。
如上所述，本发明的基片18具有一个外表面18a，该外表面被配置成：a）接收这些试剂中的一种并且与其进行反应，这样使得该基片外表面获得一个第一特征颜色，以及，b）当指定量的个体的体液添加至该基片的一部分上时，该部分已经被特定浓度的试剂所处理或包被，该基片的该部分获得了一个第二特征颜色，该第二特征颜色与该第一特征颜色不同（是二元的），如果对该个体的处于治疗或筛查中的医学症状进行筛查的结果是阳性的，则该基片外表面获得这一第二二元特征颜色，因此表明检验阳性并且该个体具有一个特定的医学症状。为了辅助保证这种筛查检验的正确进行，在这些容器的外表面及其盖子上示出这些特征颜色对。
可以与本发明一起使用的许多类型的基片18，该基片包括不同滤纸（例如咖啡滤纸、实验室滤纸，例如华特门1级滤纸）、棉制材料、硝酸纤维素材料、普通纸、新闻纸材料。当在筛查检验中使用的体液是血液时，该基片可能还要用血液分离化学品进行处理。除了被配制成如图1所示的可被缠绕在分配器20上的纸条或纸卷状材料之外，该基片还可被配置为小本的试纸或为打孔测试条的其他物质，用于分离个体的测试条。
本发明的外壳24优选地被配置成使其防水并且不透光或不透明，这样可以保护并安全地输送储存在该外壳中的笔或纸。
如果本发明的这些容器10是以笔的形式存在的，如图1所示，那么可以想的到以带有某些更改的与用于常规的高升式标记生产相同的生产线方式对它们进行批量生产。这些包括：（a）将墨水或高升液替换成不同的试剂来充满这些笔，（b）修改笔的外表面及其盖子来指示与在笔中所含的试剂相关的医学症状检验中的颜色变化，这样可帮助保健工作人员来正确地给予并且解释这一筛查检验的结果。例如，用于检验蛋白尿的笔具有一个黄色的容器以及一个蓝色的盖子来示出当实现阳性检验结果时，其颜色从黄色变为蓝色。这一黄色的容器还可已具有一个蓝色的测试条，该测试条帮助鉴定该蓝色盖子要被安装其上的各自容器本体。
该使用本发明的方法涉及，保健工作人员或提供者首先将该基片条或滤纸条从该分配器上撕下。该提供者然后打开该容器或笔的盖子——见图2（a），在该测试条上应用或标识该试剂——见图2（b），并且等待这个标记部分的测试条呈现其第一特征颜色（如果可能，在容器上显示）。然后将标记的测试条提供给准备对对应于向该基片上添加的试剂的特定医学症状进行筛查的个体。该个体将体液沉积在该测试条的试剂标记部分；可替代地，可通过其他方式发生这种沉积作用，包括：（a）将该测试条浸渍在体液或液体样本中，（b）将该液体样本滴加到该测试条，（c）被筛查的个体直接尿在该测试条上——见图2（c）。该保健工作人员然后视觉检查该检测条上的试剂润湿的部分是否呈现了这一筛查检验的第二特征颜色（如可能，在容器的盖子上显示）——见图2（d），鉴定该个体的要被筛查的医学症状是阳性的。如果没有观察到颜色变化，该保健提供者诊断为该个体的要被筛查的医学症状是阴性的。提供图示指令，见图2（a）-（d），用于帮助该保健提供者。
已经发现许多类型的诊断和/或筛查试剂12都适用于与本发明一起使用，这些试剂包括可以用于提供对体液进行床旁监护筛查的那些，筛查下述物质的存在：蛋白、葡萄糖、亚硝酸盐、白细胞、酮体、胆红素以及尿胆素原，另加检验该体液的比重和pH水平。
本发明的蛋白试剂的一个优选实施例是对蛋白白蛋白的存在进行检验。白蛋白在人体中相对较为丰富，并且正常情况下可被肾脏过滤（从尿液中去除蛋白）。尿液中白蛋白的存在是肾脏可能出现功能不全或衰竭的第一标志之一。在孕妇的情况下，蛋白尿是先兆子痫及子痫的两个诊断症状之一—先兆子痫及子痫是一种高血压的症状，在妊娠期间出现，并且如果不经治疗会产生可怕的后果。
用于本发明的蛋白试剂的改进的并且感色更为灵敏的配方，具有各组分的适当量在以下范围内：水-5-10mL、异丙醇-0-5mL、一水合柠檬酸-1-1,5g、柠檬酸三钠一水合物-0.22-0.65g、四溴苯酚蓝-5-15mg、以及酒石黄-0-15mg，首选配方为：水-6.5mL、异丙醇-3.5mL、一水合柠檬酸-1.3g、柠檬酸三钠一水合物-0.65g、四溴苯酚蓝-7.5mg、以及酒石黄-10mg。为了得到最好的结果，应将这些组分按以上列出的顺序添加，并混合均匀（至少5-10分钟）；不需要特别的程序步骤（例如加热）。这些组分的更为完整的化学说明见图4。
被最多用于尿液试纸的蛋白试剂（即用于尿液中的蛋白的检测）由一种变色蛋白指示剂，例如四溴苯酚蓝（TBPB）以及一种用来保护该试剂不变为该尿液pH的缓冲液所组成。本发明详细说明了一种新试剂，该试剂对于蛋白的存在极为敏感，并且因此而显示该试纸或测试条上的颜色变化程度显著增加。
许多目前制造的用于蛋白筛查的尿液测试条或试纸显示出一种颜色渐变，例如：阴性样本为浅绿色，尿液中的蛋白浓度为0.30-1.0g蛋白/L尿液(g/L)时为均匀的绿色并在试纸上标注为+1，或蛋白浓度为1.0-3.0g/L时在试纸上标注为+2，最终标注为+3的浓度为3.0-20.0g/L或标注为+4的浓度>20.0g/L的样本的颜色变为深绿色或青色。
当人试图用与试纸一起提供的比色图卡对这些颜色变化进行解释时，会在这些解释的结果中发现很多可变性。这些检验解释的困难使其对于典型的用于蛋白筛查的尿液试纸来说是不切实际的，该蛋白筛查有待广泛用于它们将由未经培训的个体或经过最少医学培训的保健工作人员利用的很多场合。
然而，这种由本发明的蛋白试剂产生的二元颜色变化不仅减少了筛查错误，而且以不要求使用伴随的比色图卡的方式做到这点。这样，本发明使得极低成本的床旁监护蛋白筛查有可能应用在发展中国家。本发明的一个显著的改进或技术贡献披露了不同试剂，这些试剂产生了二元颜色变化，这样使得即使是接受过最少的培训的保健工作人员也易于辨别筛选检验的结果是阳性亦或阴性。
本发明的改进的蛋白试剂显示出一种远远更大的并且更为敏感的颜色变化范围，开始时蛋白阴性并且至0.20g/L时的样本是黄色，蛋白浓度约为0.40g/L时的样本是绿色，蛋白浓度大于或等于0.74g/L时的样本变为蓝色的最终颜色。本发明的蛋白试剂因此经过了一个完全的二元颜色变化，在蛋白浓度范围为0.3-0.4g/L内时从黄色到蓝色。
本发明的葡萄糖试剂的一个优选实施例是对糖尿（尿液中的葡萄糖）进行检验，是对孕妇的一项重要的筛查。糖尿典型地是高血糖水平的指征。在发达国家，糖尿是妊娠糖尿病（GD）的一项重要的筛查检验，妊娠糖尿病是无既往高血糖的妇女在妊娠期间发展的糖尿病。
在发展中国家，由于更大比例的妇女通常没有意识到她们可能已有任何先已存在的高血糖症状，所以在妊娠期间对糖尿的筛查甚至更为重要。当妊娠伴发高血糖时，围产期的后果会非常糟糕。高血糖症会引起先天性畸形和围产期死亡的危险。它还与胎儿高血糖症以及胎儿心脏呼吸窘迫是直接相关的。高血糖症的影响在妊娠期间各不相同。在妊娠期的前三个月的治疗降低胎儿畸形以及胎儿死亡的危险。在妊娠期的中间三个月和最后三个月的治疗降低不良的围产期的和新生儿后果的危险。最后，高血糖症对于母亲来说会增加妊娠的危险。
本发明的葡萄糖试剂的典型配方是：葡糖氧化酶-0.26g、辣根过氧化物酶-2.4mg、碘化钾-0.5g、罂红-5.2mg、聚乙烯吡咯烷酮K90（10%）-2.5mL（水-2.5mL、聚乙烯吡咯烷酮K90-0.25g）、柠檬酸盐缓冲剂（pH5.5）-26.5mL（水-26.5mL、一水合柠檬酸-0.18g）、柠檬酸三钠二水合物-0.53g、以及水-16.5mL。这些组分的更为完整的化学说明见图5（a）-5（b）。
本发明的亚硝酸盐试剂的一个优选实施例是对尿液中的亚硝酸盐的存在进行检验，作为提供对尿道感染（UTI）进行筛查的手段。由于硝酸盐（NO3-）正常地存在于尿液中，并且感染尿道的一些细菌可以将这些硝酸盐变为亚硝酸盐（NO2-），所以会出现这种情况。然而，感染尿道的许多细菌和病毒可能不会引起这种转变的发生，因此这是一个原因使得这种检验经常与检测白细胞酯酶的检验相结合来对UTI进行筛查。
本发明的硝酸盐试剂的一个典型配方是：甲醇-10mL、磺胺-0.01g、N,N-二甲基-1-萘胺-100mL、以及DL-酒石酸-0.25g。这些组分的更为完整的化学说明见图6。
本发明的酮试剂的一个优选实施例是对身体中的异常高水平的酮类的存在进行检验。当死亡时身体分解脂肪来代替分解葡萄糖得到能量，就会形成这些酮类。当这种情况发生时，形成了三种酮体。丙酮：(CH3)2CO、乙酰乙酸：
CH3C(O)CH2CO2H以及β-羟丁酸：C4H8O3。身体中的高水平的酮类会由饥饿、消化障碍、糖尿病以及若干其他症状所引起。这项检验经常与糖尿检验相结合，来筛查糖尿病或在孕妇中筛查妊娠糖尿病。这些酮体中有两种酮体是酸性的，并且这些化学物质的积聚会导致血液pH值下降，这种症状被称为酮酸中毒。因此，酮类不仅指示了以前列出的症状，而且其本身以上升的量存在也是危险的。
本发明的酮试剂的一个典型的配方是：水-10mL、铁氰化钾-0.1g、三羟甲基氨基甲烷-1.7g、以及七水硫酸镁-0.5g。这些组分的更为完整的化学说明见图7。
用于与试纸以及测试条一起使用的其他试剂在本领域是熟知的，并且还适合与本发明的筛查试剂盒一起使用。在些将不再进一步描述，但是认为它们也属于本发明范围之内。
前述内容被认为对于本发明的原则而言仅是说明性的。此外，既然本领域的普通技术人员易于进行很多修改和改变，因此不想将本发明限制于在此显示和说明的严格结构及操作。因此，可能会在本发明的权利要求书的阐明的本发明的范围之内采取所有合适的修改以及等效物。

Claims (24)

1.一种床旁监护筛查试剂盒（1），用于由保健工作人员使用来制作定制的测试条，这些测试条用于对个体的体液进行不同医学症状的筛查，所述试剂盒包括：
一种试剂（12），
一种基片（18），该基片具有一个外表面（18a），该外表面被配置成：a）接收所述试剂（12）并且与所述试剂进行反应，这样使得所述基片外表面获得一种第一特征颜色，以及，b）当将指定量的所述个体的所述体液添加至含有所述试剂的所述基片的一部分上时，获得一种第二特征颜色，其中当所述个体具有所述不同医学症状中的特定一项时，所述基片外表面获得所述第二特征颜色，
一个容器（10），该容器具有一个外表面（10a），该外表面包括一个孔（10b），所述容器被配置成接收并且储存规定量的所述试剂（12），以及
一个试剂分配头（14），该试剂分配头被配置成对所述试剂进行分配，该试剂被储存在所述容器中。
2.如权利要求1所述的床旁监护筛查试剂盒，其中：
所述容器外表面（10a）配有标记（26），该标记反映了在使用了所述容器以及所述特征颜色中的一种时，所述不同医学症状中的哪一种被筛查出来了，这些特征颜色表明所述个体具有所述被筛查出来的医学症状。
3.如权利要求1所述的床旁监护筛查试剂盒，该试剂盒进一步包括：一个容器关闭工具（16），该容器关闭工具被配置成，在所述容器的所述试剂分配头（14）没有被使用时，覆盖所述试剂分配头。
4.如权利要求2所述的床旁监护筛查试剂盒，该试剂盒进一步包括：一个容器关闭工具（16），该容器关闭工具被配置成，在所述容器的该试剂分配头（14）没有被使用时，覆盖该试剂分配头。
5.如权利要求3所述的床旁监护筛查试剂盒，其中：所述容器关闭工具（16）进一步配有标记（26），该标记反映了所述特征颜色中的一种，这些特征颜色表明所述个体具有所述被筛查出来的医学症状。
6.如权利要求4所述的床旁监护筛查试剂盒，其中：所述容器关闭工具（16）进一步配有标记（26），该标记反映了所述特征颜色中的一种，这些特征颜色表明所述个体具有所述被筛查出来的医学症状。
7.如权利要求1所述的床旁监护筛查试剂盒，其中：所述试剂（12）被配置成在所述基片上产生一种二元颜色变化。
8.如权利要求7所述的床旁监护筛查试剂盒，其中：
所述试剂（12）是一种蛋白试剂，该蛋白试剂被配置成在所述个体的体液是尿液时对蛋白的存在进行检验，并且其中所述蛋白试剂包括适当量的以下组分：水、异丙醇、一水合柠檬酸、柠檬酸三钠一水合物、四溴苯酚蓝、以及酒石黄。
9.如权利要求8所述的床旁监护筛查试剂盒，其中：
所述适当量的所述蛋白试剂组分在以下范围内：水-5-10mL、异丙醇-0-5mL、一水合柠檬酸-1-1.5g、柠檬酸三钠一水合物-0.22-0.65g、四溴苯酚蓝-5-15mg、以及酒石黄-0-15mg。
10.如权利要求1所述的床旁监护筛查试剂盒，其中：
成分试剂（12）是多种试剂，这些试剂选自由用于检测以下的试剂组成的组：（a）蛋白、（b）葡萄糖、（c）亚硝酸盐、（d）白细胞、（e）酮体、（f）胆红素、以及（g）尿胆素原，
所述容器（10）是多个容器，这些容器中的每一个被配置成接收并且储存所述多种试剂中的一种，
所述试剂分配头（14）是多种试剂分配头，这些试剂分配头中的每一个被配置成对所述试剂进行分配，该试剂被储存在所述容器中，该容器与所述试剂分配头是关联的，并且
其中，所述容器外表面（10a）中的每一个都配有标记（26），该标记反映了在使用了所述容器以及所述特征颜色中的一种时，所述不同医学症状中的哪一种被筛查出来了，这些特征颜色表明所述个体具有所述被筛查出来的医学症状。
11.如权利要求10所述的床旁监护筛查试剂盒，其中：所述试剂（12）中的每一种被配置成在所述基片上产生一种二元颜色变化。
12.如权利要求1所述的床旁监护筛查试剂盒，其中：
所述试剂（12）是多种试剂，这些试剂中的每一种被配置成在所述基片上产生一种二元颜色变化，
所述容器（10）是多个容器，这些容器中的每一个被配置成接收并且储存所述多种试剂中的一种，
所述试剂分配头（14）是多种试剂分配头，这些试剂分配头中的每一个被配置成对所述试剂进行分配，该试剂被储存在所述容器中，
其中，所述容器外表面（10a）中的每一个都配有标记（26），该标记反映了在使用了所述容器以及所述特征颜色中的一种时，所述不同医学症状中的哪一种被筛查出来了，这些特征颜色表明所述个体具有所述被筛查出来的医学症状，
其中，所述多种试剂中的一种是蛋白试剂，该蛋白试剂被配置成在所述个体的体液是尿液时对蛋白的存在进行检验，以及
其中，所述蛋白试剂包括适当量的以下组分：水、异丙醇、一水合柠檬酸、柠檬酸三钠一水合物、四溴苯酚蓝、以及酒石黄。
13.提供一种床旁监护筛查试剂盒的一种方法，该床旁监护筛查试剂盒用于由保健工作人员使用来制作定制的测试条，这些测试条用于对个体的体液进行不同医学症状的筛查，所述方法包括以下步骤：
提供一种试剂（12），
提供一种基片（18），该基片具有一个外表面（18a），该外表面被配置成：a）接收所述试剂并且与所述试剂进行反应，这样使得所述基片外表面获得一种第一特征颜色，以及，b）当将指定量的所述个体的所述体液添加至含有所述试剂的所述基片的一部分上时，获得一种第二特征颜色，其中当所述个体具有所述不同医学症状中的特定一项时，所述基片外表面获得所述第二特征颜色，
提供一个容器（10），该容器具有一个外表面（10a），该外表面包括一个孔（10b），所述容器被配置成接收并且储存规定量的所述试剂，以及
提供一个试剂分配头（14），该试剂分配头被配置成对所述试剂进行分配，该试剂被储存在所述容器中。
14.如权利要求13所述的提供该床旁监护筛查试剂盒的方法，其中：
所述容器外表面（10a）配有标记（26），该标记反映了在使用了所述容器以及所述特征颜色中的一种时，所述不同医学症状中的哪一种被筛查出来了，这些特征颜色表明所述个体具有所述被筛查出来的医学症状。
15.如权利要求13所述的提供该床旁监护筛查试剂盒的方法，该方法进一步包括以下步骤：
提供一个容器关闭工具（16），该容器关闭工具被配置成，在所述容器的所述试剂分配头（14）没有被使用时，覆盖所述试剂分配头。
16.如权利要求14所述的提供该床旁监护筛查试剂盒的方法，该方法进一步包括以下步骤：
提供一个容器关闭工具（16），该容器关闭工具被配置成，在所述容器的该试剂分配头（14）没有被使用时，覆盖所述试剂分配头。
17.如权利要求15所述的提供该床旁监护筛查试剂盒的方法，其中：
所述容器关闭工具（16）进一步配有标记（26），该标记反映了所述特征颜色中的一种，这些特征颜色表明所述个体具有所述被筛查出来的医学症状。
18.如权利要求16所述的提供该床旁监护筛查试剂盒的方法，其中：
所述容器关闭工具（16）进一步配有标记（26），该标记反映了所述特征颜色中的一种，这些特征颜色表明所述个体具有所述被筛查出来的医学症状。
19.如权利要求13所述的提供该床旁监护筛查试剂盒的方法，其中：
所述试剂（12）被配置成在所述基片上产生一种二元颜色变化。
20.如权利要求19所述的提供该床旁监护筛查试剂盒的方法，其中：
所述试剂（12）是一种蛋白试剂，该蛋白试剂被配置成在所述个体的体液是尿液时对蛋白的存在进行检验，其中所述蛋白试剂包括适当量的以下组分：水、异丙醇、一水合柠檬酸、柠檬酸三钠一水合物、四溴苯酚蓝、以及酒石黄。
21.如权利要求20所述的提供该床旁监护筛查试剂盒的方法，其中：
所述适当量的所述蛋白试剂组分在以下范围内：水-5-10mL、异丙醇-0-5mL、一水合柠檬酸-1-1.5g、柠檬酸三钠一水合物-0.22-0.65g、四溴苯酚蓝-5-15mg、以及酒石黄-0-15mg。
22.如权利要求13所述的提供该床旁监护筛查试剂盒的方法，其中：
所述试剂（12）是多种试剂，这些试剂选自由用于检测以下的试剂组成的组：：（a）蛋白、（b）葡萄糖、（c）亚硝酸盐、（d）白细胞、（e）酮体、（f）胆红素、以及（g）尿胆素原，
所述容器（10）是多个容器，这些容器中的每一个被配置成接收并且储存所述多种试剂中的一种，
所述试剂分配头（14）是多种试剂分配头，这些试剂分配头中的每一个被配置成对所述试剂进行分配，该试剂被储存在所述容器中，该容器与所述试剂分配头是关联的，并且
其中，上所述容器外表面（10a）中的每一个都配有标记（26），该标记反映了在使用了所述容器以及所述特征颜色中的一种时，所述不同医学症状中的哪一种被筛查出来了，这些特征颜色表明所述个体具有所述被筛查出来的医学症状。
23.如权利要求22所述的提供该床旁监护筛查试剂盒的方法，其中：
所述多种试剂（12）中的每一种被配置成在所述基片上产生一种二元颜色变化。
24.如权利要求13所述的提供该床旁监护筛查试剂盒的方法，其中：
所述试剂（12）是多种试剂，这些试剂中的每一种被配置成在所述基片上产生一种二元颜色变化，
所述容器（10）是多个容器，这些容器中的每一个被配置成接收并且储存所述多种试剂中的一种，
所述试剂分配头（14）是多种试剂分配头，这些试剂分配头中的每一个被配置成对所述试剂进行分配，该试剂被储存在所述容器中，
其中，所述容器外表面（10a）中的每一个都配有标记（26），该标记反映了在使用了所述容器以及所述特征颜色中的一种时，所述不同医学症状中的哪一种被筛查出来了，这些特征颜色表明所述个体具有所述被筛查出来的医学症状，
其中，所述多种试剂中的一种是蛋白试剂，该蛋白试剂被配置成在所述个体的体液是尿液时对蛋白的存在进行检验，以及
其中，所述蛋白试剂包括适当量的以下组分：水、异丙醇、一水合柠檬酸、柠檬酸三钠一水合物、四溴苯酚蓝、以及酒石黄。
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