CN103638061A - 蜂胶口腔喷雾剂及其制备方法和用途 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种蜂胶口腔喷雾剂，该蜂胶口腔喷雾剂为含有80-120g/L的蜂胶、120-160mL/L的吐温80和180-220mL/L的乙醇的水溶液。本发明还提供了一种制备蜂胶口腔喷雾剂的方法，该方法包括：（1）将蜂胶溶于乙醇中，制备得到第一溶液；（2）将吐温80溶于水中，制备得到第二溶液；（3）将第二溶液加热至70-90℃，并且将第一溶液加入到第二溶液中，混合均匀，得到蜂胶口腔喷雾剂。再一方面，本发明还提供了如上所述的蜂胶口腔喷雾剂或在制备预防和/或治疗口腔溃疡的药物组合物中的用途。通过上述技术方案，本发明将蜂胶口腔保健喷雾剂中蜂胶含量提高至10重量%左右，并且取得了更好的抗炎消炎效果。
Description
技术领域
本发明涉及食品和保健品领域，具体地，涉及一种蜂胶口腔喷雾剂、该蜂胶口腔喷雾剂的制备方法以及该蜂胶口腔喷雾剂的用途。
背景技术
蜂胶具有抗菌、抗病毒、抗肿瘤、抗氧化、消炎镇痛、防腐保鲜、能增加机体免疫力、促进组织再生等多种保健功效。因此，蜂胶可用于制备针对口腔疾病的保健品。但是，由于蜂胶极难溶于水，目前的蜂胶口腔喷雾剂中，蜂胶的含量仅在3-5重量%左右，难以更大程度地发挥蜂胶的功效。
文献“蜂胶口腔保健喷雾剂功效评价研究；常亮，张利，肖惟雄，曾里，曾凡骏；食品工业，2010年第1期”记载了在添加60重量%的聚乙二醇-200作为增溶剂的条件下，蜂胶含量为6.6重量%的蜂胶口腔保健喷雾剂，但是，该蜂胶口腔保健喷雾剂的抗菌抗炎消炎效果仍有待提高。
发明内容
本发明的目的是克服现有的蜂胶口腔保健喷雾剂中蜂胶含量较低的缺陷，提供一种抗炎消炎效果更好的蜂胶口腔喷雾剂。
为了实现上述目的，本发明提供了一种蜂胶口腔喷雾剂，该蜂胶口腔喷雾剂为含有80-120g/L的蜂胶、120-160mL/L的吐温80和180-220mL/L的乙醇的水溶液。
另一方面，本发明还提供了一种制备蜂胶口腔喷雾剂的方法，该方法包括：（1）将蜂胶溶于乙醇中，制备得到第一溶液；（2）将吐温80溶于水中，制备得到第二溶液；（3）将第二溶液加热至70-90℃，并且将第一溶液加入到第二溶液中，混合均匀，得到蜂胶口腔喷雾剂；其中，蜂胶、乙醇、吐温和水的使用量使得蜂胶口腔喷雾剂中蜂胶的含量为80-120g/L，吐温80的含量为120-160mL/L且乙醇的含量为180-220mL/L。
再一方面，本发明还提供了如上所述的蜂胶口腔喷雾剂或根据如上所述的方法制备得到的蜂胶口腔喷雾剂在制备预防和/或治疗口腔溃疡的药物组合物中的用途。
通过上述技术方案，本发明将蜂胶口腔保健喷雾剂中蜂胶含量提高至10重量%左右，并且取得了更好的抗炎消炎效果。
本发明的其他特征和优点将在随后的具体实施方式部分予以详细说明。
具体实施方式
以下对本发明的具体实施方式进行详细说明。应当理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用于说明和解释本发明，并不用于限制本发明。
在本发明中，在未作相反说明的情况下，使用的液体的体积均为20℃下的数值。
本发明提供了一种蜂胶口腔喷雾剂，该蜂胶口腔喷雾剂为含有80-120g/L的蜂胶、120-160mL/L的吐温80和180-220mL/L的乙醇的水溶液。
其中，所述蜂胶的选择可以为口腔喷雾剂领域常规的选择，具体是指经过乙醇提取后的纯蜂胶，可以为符合《GBT24283-2009蜂胶》规定的“蜂胶乙醇提取物”。所述蜂胶可以通过商购得到，也可以通过常规的方法（如文献“李朝强，蜂胶提取工艺探讨，临床合理用药2013年第6卷”中的方法）从原蜂胶中提取得到。
其中，所述吐温80可以为符合《GB25554-2010食品安全国家标准食品添加剂聚氧乙烯（20）山梨醇酐单油酸酯（吐温80）》的聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯，可以通过商购得到。
其中，乙醇可以为符合《GB10343-2008食用酒精》的含水酒精。本发明中乙醇的用量和含量是指换算后的无水乙醇的数值。
其中，优选地，该蜂胶口腔喷雾剂含有90-110g/L的蜂胶、130-150mL/L的吐温80和190-210mL/L的乙醇。特别优选的，该蜂胶口腔喷雾剂含有95-105g/L的蜂胶、135-145mL/L的吐温80和195-205mL/L的乙醇。
其中，优选地，该蜂胶口腔喷雾剂还含有3-7g/L的薄荷脑，更优选4-6g/L的薄荷脑。
其中，所述薄荷脑可以为符合《GB3862-2006食品添加剂天然薄荷脑》的天然薄荷脑，也可以为符合《QB/T1792-2011 dl-合成薄荷脑》的合成薄荷脑，优选使用天然薄荷脑。
其中，优选地，该蜂胶口腔喷雾剂还含有3-7g/L的冰片，更优选4-6g/L的冰片。
其中，所述冰片可以是龙脑香科植物龙脑香的树脂和/或挥发油加工品提取获得的结晶，可以通过商购获得。
其中，优选地，该蜂胶口腔喷雾剂还含有1.5-3.5g/L的甜菊苷，更优选2-3g/L的甜菊苷。
其中，特别优选地，该蜂胶口腔喷雾剂还含有3-7g/L的薄荷脑、3-7g/L的冰片和1.5-3.5g/L的甜菊苷，更优选4-6g/L的薄荷脑、4-6g/L的冰片和2-3g/L的甜菊苷。
其中，所述甜菊苷可以为符合《GB8270-1999食品添加剂甜菊糖甙》的甜菊糖甙，可以通过商购得到。
另一方面，一种制备蜂胶口腔喷雾剂的方法，该方法包括：（1）将蜂胶溶于乙醇中，制备得到第一溶液；（2）将吐温80溶于水中，制备得到第二溶液；（3）将第二溶液加热至70-90℃，并且将第一溶液加入到第二溶液中，混合均匀，得到蜂胶口腔喷雾剂；其中，蜂胶、乙醇、吐温和水的使用量使得蜂胶口腔喷雾剂中蜂胶的含量为80-120g/L，吐温80的含量为120-160mL/L且乙醇的含量为180-220mL/L。
其中，所述蜂胶的选择可以为口腔喷雾剂领域常规的选择，具体是指经过乙醇提取后的纯蜂胶，可以为符合《GBT24283-2009蜂胶》规定的“蜂胶乙醇提取物”。所述蜂胶可以通过商购得到，也可以通过常规的方法（如文献“李朝强，蜂胶提取工艺探讨，临床合理用药2013年第6卷”中的方法）从原蜂胶中提取得到。
其中，所述吐温80可以为符合《GB25554-2010食品安全国家标准食品添加剂聚氧乙烯（20）山梨醇酐单油酸酯（吐温80）》的聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯，可以通过商购得到。
其中，乙醇可以为符合《GB10343-2008食用酒精》的含水酒精。本发明中乙醇的用量和含量是指换算后的无水乙醇的数值。
其中，优选地，蜂胶、乙醇、吐温和水的使用量使得蜂胶口腔喷雾剂中蜂胶的含量为90-110g/L，吐温80的含量为130-150mL/L且乙醇的含量为190-210mL/L。特别优选的，蜂胶、乙醇、吐温和水的使用量使得蜂胶口腔喷雾剂中蜂胶的含量为95-105g/L、吐温的含量为135-145mL/L且乙醇的含量为195-205mL/L。
其中，优选地，在制备第一溶液时，还加入薄荷脑和冰片；在制备第二溶液时，还加入甜菊苷；其中，薄荷脑、冰片和甜菊苷的使用量使得蜂胶口腔喷雾剂中薄荷脑的含量为3-7g/L，冰片的含量为3-7g/L且甜菊苷的含量为1.5-3.5g/L。更优选4-6g/L的薄荷脑、4-6g/L的冰片和2-3g/L的甜菊苷。
再一方面，本发明还提供了如上所述的蜂胶口腔喷雾剂或根据如上所述的方法制备得到的蜂胶口腔喷雾剂在制备预防和/或治疗口腔溃疡的药物组合物中的用途。
以下通过实施例进一步详细说明本发明。以下实施例中，蜂胶为符合《GBT24283-2009蜂胶》规定的“蜂胶乙醇提取物”。吐温80为符合《GB25554-2010食品安全国家标准食品添加剂聚氧乙烯（20）山梨醇酐单油酸酯（吐温80）》的聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯。乙醇为符合《GB10343-2008食用酒精》的含水酒精。薄荷脑为符合《GB3862-2006食品添加剂天然薄荷脑》的天然薄荷脑。甜菊苷为符合《GB8270-1999食品添加剂甜菊糖甙》的甜菊糖甙。上述各药品和冰片均购自中国北京同仁堂（集团）有限责任公司。
实施例1
将100g蜂胶、5g薄荷脑和5g冰片溶于200mL乙醇中，制备得到第一溶液；（2）将140mL的吐温80和2.5g的甜菊苷溶于500mL水中，制备得到第二溶液；（3）将第二溶液加热至80℃，并且将第一溶液加入到第二溶液中，混合均匀，并加水调节体积为1L，得到本实施例的蜂胶口腔喷雾剂。
实施例2
将110g蜂胶、4g薄荷脑和6g冰片溶于190mL乙醇中，制备得到第一溶液；（2）将130mL的吐温80和2g的甜菊苷溶于500mL水中，制备得到第二溶液；（3）将第二溶液加热至80℃，并且将第一溶液加入到第二溶液中，混合均匀，并加水调节体积为1L，得到本实施例的蜂胶口腔喷雾剂。
实施例3
将90g蜂胶、6g薄荷脑和4g冰片溶于210mL乙醇中，制备得到第一溶液；（2）将150mL的吐温80和3g的甜菊苷溶于500mL水中，制备得到第二溶液；（3）将第二溶液加热至80℃，并且将第一溶液加入到第二溶液中，混合均匀，并加水调节体积为1L，得到本实施例的蜂胶口腔喷雾剂。
实施例4
将120g蜂胶、7g薄荷脑和3g冰片溶于220mL乙醇中，制备得到第一溶液；（2）将120mL的吐温80和1.5g的甜菊苷溶于500mL水中，制备得到第二溶液；（3）将第二溶液加热至80℃，并且将第一溶液加入到第二溶液中，混合均匀，并加水调节体积为1L，得到本实施例的蜂胶口腔喷雾剂。
实施例5
将80g蜂胶、3g薄荷脑和7g冰片溶于180mL乙醇中，制备得到第一溶液；（2）将160mL的吐温80和3.5g的甜菊苷溶于500mL水中，制备得到第二溶液；（3）将第二溶液加热至80℃，并且将第一溶液加入到第二溶液中，混合均匀，并加水调节体积为1L，得到本实施例的蜂胶口腔喷雾剂。
实施例6
将100g蜂胶溶于200mL乙醇中，制备得到第一溶液；（2）将140mL的吐温80溶于500mL水中，制备得到第二溶液；（3）将第二溶液加热至80℃，并且将第一溶液加入到第二溶液中，混合均匀，并加水调节体积为1L，得到本实施例的蜂胶口腔喷雾剂。
对比例1
将70g蜂胶溶于200mL乙醇中，制备得到第一溶液；（2）将140mL的吐温80溶于500mL水中，制备得到第二溶液；（3）将第二溶液加热至80℃，并且将第一溶液加入到第二溶液中，混合均匀，并加水调节体积为1L，得到本对比例的蜂胶口腔喷雾剂。
对比例2
将80g蜂胶溶于220mL乙醇中，制备得到第一溶液；（2）将70mL的吐温80溶于500mL水中，制备得到第二溶液；（3）将第二溶液加热至80℃，并且将第一溶液加入到第二溶液中，加水调节体积为1L，虽经长时间搅拌，但仍难以混合均匀，液体中存在大量固形物，不能作为口腔喷雾剂使用。
对比例3
将80g蜂胶溶于100mL乙醇中，制备得到第一溶液；（2）将160mL的吐温80溶于500mL水中，制备得到第二溶液；（3）将第二溶液加热至80℃，并且将第一溶液加入到第二溶液中，加水调节体积为1L，虽经长时间搅拌，但仍难以混合均匀，液体中存在大量固形物，不能作为口腔喷雾剂使用。
测试实施例1
本测试实施例测定本发明的蜂胶口腔喷雾剂的安全性。
将实施例1-6的蜂胶口腔喷雾剂对小鼠（C57小鼠，18-22g）进行灌胃实验，每日0.5mL，连续30天，未见小鼠异常表现，绝对脏器系数和相对脏器系数也未见明显改变。
测试实施例2
本实施例测定本发明的蜂胶口腔喷雾剂的抗菌性能。
将金黄色葡萄球菌（购自ATCC，货号29213）在LB培养基（胰蛋白胨10g/L，酵母提取物5g/L，氯化钠10g/L）中培养至对数期，用LB培养基调整菌体浓度至106个/L，作为含有金黄色葡萄球菌的菌液。
在10mL的菌液中分别加入实施例1-6和对比例1的蜂胶口腔喷雾剂各0.5mL，在37℃下培养6小时，得到抑菌后的样品。
按照GB4789.10-2010中规定的方法（食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验），分别对上述抑菌后的样品进行平板计数法的活菌体数目检测，结果如表1所示。
表1
| 抑菌后的样品 | 平板计数法得到的活菌体数目（cfu/mL） |
| 实施例1 | 2×103 |
| 实施例2 | 4×103 |
| 实施例3 | 3×103 |
| 实施例4 | 8×103 |
| 实施例5 | 9×103 |
| 实施例6 | 5×103 |
| 对比例1 | 5×105 |
根据表1的数据可见，本发明的蜂胶口腔喷雾剂具有更有效的抑菌效果，并且，在优选蜂胶口腔喷雾剂含有90-110g/L的蜂胶、130-150mL/L的吐温80和190-210mL/L的乙醇的情况下，具有更加优异的抑菌效果。
测试实施例3
本实施例测定本发明的蜂胶口腔喷雾剂的治疗口腔溃疡的效果。
用乙醚麻醉豚鼠，将一小棉球置于直径为5mm的玻璃管一端(使之与管口平齐)，再将玻璃管塞棉球一端蘸90体积%的苯酚溶液，灼烧豚鼠左侧面颊60s，24h后观察，豚鼠口腔黏膜上均出现直径5mm的溃疡，即获得口腔溃疡动物模型。
用消毒药棉分别蘸取实施例1-6和对比例1的蜂胶口腔喷雾剂各0.3mL，放在豚鼠口腔溃疡处3min，每日早晚各一次。
于第1，3，5天用数码照像头摄下豚鼠口腔溃疡情况，用于计算溃疡面积。于最后1次用药后2h，按评判标准评价豚鼠口腔溃疡程度后，处死豚鼠，取下口腔溃疡局部，100g／L福尔马林固定，石蜡包埋，切片，镜检，观察各组豚鼠口腔溃疡组织形态情况。
溃疡程度评判标准：“0”无溃疡，口腔黏膜正常；“I”有溃疡，溃疡表面无明显假膜；“II”溃疡表面有薄的一层黄白色假膜，周围无水肿；“III”溃疡表面假膜较厚，且周围伴有炎性水肿；“IV”溃疡表面假膜厚，周围伴有明显炎性水肿。
“-”口腔黏膜上皮完整，黏膜为鳞状上皮覆盖，黏膜下层为疏松的结缔组织，毛囊腺体下面为肌组织；“+”口腔黏膜溃疡缩小2／3，余1／3的溃疡面积被新生的肉芽组织所修复；“++”口腔黏膜溃疡缩小1／2，余1／2的溃疡面被新生的肉芽组织的所修复；“+++”口腔黏膜溃疡缩小1／3，或未缩小，余2／3的溃疡面被新生肉芽组织所修复。
豚鼠模型口腔溃疡面积，第5天的溃疡局部充血水肿程度以及第5天溃疡模型组织形态如表2所示。
表2
根据表2的数据可见，本发明的蜂胶口腔喷雾剂具有更强的治疗口腔溃疡的效果，并且，在优选蜂胶口腔喷雾剂含有90-110g/L的蜂胶、130-150mL/L的吐温80和190-210mL/L的乙醇的情况下，具有更加优异的治疗口腔溃疡的效果。
以上详细描述了本发明的优选实施方式，但是，本发明并不限于上述实施方式中的具体细节，在本发明的技术构思范围内，可以对本发明的技术方案进行多种简单变型，这些简单变型均属于本发明的保护范围。
另外需要说明的是，在上述具体实施方式中所描述的各个具体技术特征，在不矛盾的情况下，可以通过任何合适的方式进行组合，为了避免不必要的重复，本发明对各种可能的组合方式不再另行说明。
此外，本发明的各种不同的实施方式之间也可以进行任意组合，只要其不违背本发明的思想，其同样应当视为本发明所公开的内容。
Claims (10)
1.一种蜂胶口腔喷雾剂，其特征在于：该蜂胶口腔喷雾剂为含有80-120g/L的蜂胶、120-160mL/L的吐温80和180-220mL/L的乙醇的水溶液。
2.根据权利要求1所述的蜂胶口腔喷雾剂，其特征在于：该蜂胶口腔喷雾剂含有90-110g/L的蜂胶、130-150mL/L的吐温80和190-210mL/L的乙醇。
3.根据权利要求1或2所述的蜂胶口腔喷雾剂，其特征在于：该蜂胶口腔喷雾剂还含有3-7g/L的薄荷脑。
4.根据权利要求1或2所述的蜂胶口腔喷雾剂，其特征在于：该蜂胶口腔喷雾剂还含有3-7g/L的冰片。
5.根据权利要求1或2所述的蜂胶口腔喷雾剂，其特征在于：该蜂胶口腔喷雾剂还含有1.5-3.5g/L的甜菊苷。
6.根据权利要求1或2所述的蜂胶口腔喷雾剂，其特征在于：该蜂胶口腔喷雾剂还含有3-7g/L的薄荷脑、3-7g/L的冰片和1.5-3.5g/L的甜菊苷。
7.一种制备蜂胶口腔喷雾剂的方法，其特征在于：该方法包括：
（1）将蜂胶溶于乙醇中，制备得到第一溶液；
（2）将吐温80溶于水中，制备得到第二溶液；
（3）将第二溶液加热至70-90℃，并且将第一溶液加入到第二溶液中，混合均匀，得到蜂胶口腔喷雾剂；
其中，蜂胶、乙醇、吐温和水的使用量使得蜂胶口腔喷雾剂中蜂胶的含量为80-120g/L，吐温80的含量为120-160mL/L且乙醇的含量为180-220mL/L。
8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于：蜂胶、乙醇、吐温和水的使用量使得蜂胶口腔喷雾剂中蜂胶的含量为90-110g/L，吐温80的含量为130-150mL/L且乙醇的含量为190-210mL/L。
9.根据权利要求7或8所述的方法，其特征在于：在制备第一溶液时，还加入薄荷脑和冰片；在制备第二溶液时，还加入甜菊苷；其中，薄荷脑、冰片和甜菊苷的使用量使得蜂胶口腔喷雾剂中薄荷脑的含量为3-7g/L，冰片的含量为3-7g/L的冰片且甜菊苷的含量为1.5-3.5g/L。
10.权利要求1-6中任意一项所述的蜂胶口腔喷雾剂或根据权利要求7-9中任意一项所述的方法制备得到的蜂胶口腔喷雾剂在制备预防和/或治疗口腔溃疡的药物组合物中的用途。
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Legal Events
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant |