CN1036137A - 一种治疗颈椎病药物的制法 - Google Patents

Abstract

一种治疗颈椎病药物的制法。本发明涉及制备 中成药制剂的方法，目的在于提供一种主治各种颈椎 病的药物“颈宁A”的制备方法。本发明采用将由川 芎、白芷、藁本为主成分的药材蒸馏，将由红花、白蒺 藜、葛根等为主成分的药材煎煮、浓缩、醇沉、过滤、制 得药液，然后混匀再加入吐温-80、苯甲醇，最后经精 滤、灌封、灭菌而制得。本发明可制成对各型颈椎病 或有高血压等合并症疗效良好的药物。

Description

本发明涉及药物的制备方法，具体来说，涉及以中药材为原料制备中成药注射剂的方法。颈椎病是常见的中、老年人多发病，长期以来人们都在探索治疗颈椎病的药物及其制备方法。发明人在多年研究中，通过对张仲景等历代医家数十个秘方所用活血药物的统计学处理，重新拟定出一种主治各型颈椎病或合并有高血压、冠心病、偏头痛及风湿症的药物-“颈宁A”制剂。

本发明的目的在于提供“颈宁A”制剂的制备方法。

为了实现这一目的，本发明的方法是：

第一步，取由川芎、白芷、藁本为主要成份的甲组药材，用蒸馏法蒸煮，收集其挥发份，冷凝得到馏出液，置阴凉处备用。

第二步，取由红花、白蒺藜、葛根、丹参、狗脊为主要成份的乙组药材，与甲组药材蒸馏后的残留物一道，先后用蒸馏水煎煮两次;接着将两次煎煮液合并、过滤、蒸发浓缩，然后用醇沉法滤去沉渣，再加入适量注射用水，煮沸后放冷并置于冰箱中过夜;次日经数次抽滤直至滤液澄清。

第三步，将备用的甲组药材馏出液加温，然后加入分散剂吐温-80和镇静剂苯甲醇，摇匀，与第二步制得的澄清液混合，添加注射用水，摇匀，最后经精滤、灌封、灭菌等过程得到成品。

发明人在长期研究中，探索出甲组药材中除川芎、白芷、藁本这三种基本成份外，在蒸制过程中添加四味中药材，即五加皮、威灵仙、桂枝、羌活，并使所用的这七味药材的比例依次为8∶3∶3∶3∶3∶2∶2，有助于提高药效;同时，乙助药材中除红花、白蒺藜、葛根、丹参、狗脊这五种基本成份外，在煎煮过程中还添加白芥子、马勃、秦艽三味中药材，并使所用的这八味药材与甲组药材相应的比例依次为2∶3∶3∶4∶4∶3∶3∶3，对提高药效是有利的。

在制备“颈宁A”制剂的第二步中，第一次煎煮时间为40分钟，第二次稍短，为30分钟;煎煮液合并、过滤、蒸发浓缩后的滤液量为第一步制得的甲组药材馏出液的量的三分之二（体积）;加入95%乙醇的量应为浓缩液的3～5倍;静置时间为48小时;加入注射水后煮沸10分钟;放冷后置于冰箱中过夜，控制温度在0～7℃之间;沉淀、过滤次数为1～4次。

在制备成药的第三步中，将第一步制得的药液加温至30℃后要加入少量分散剂吐温-80和镇静剂苯甲醇以提高药剂疗效，吐温-80和苯甲醇的加入量分别为制取成药总量的1%为宜。

加入吐温-80后，在加热、灭菌过程中会出现“起曇”现象，此时应趁热振摇，勿使药液分层。

用此法制备的“颈宁A”制剂，药效好、纯度高，质量可达肌肉注射优质品的要求。“颈宁A”主要用于治疗各型颈椎病或合并有高血压、冠心病、偏头痛及风湿症的患者，此外，对慢性肝炎、肾病等其它自身免疫性疾病也有一定疗效。

下列实施例可以更清楚地说明本发明：

实施例1：第一步取由川芎240克、白芷90克、藁本90克、五加皮90克、威灵仙90克、桂枝60克、羌活60克组成的甲组药材用水蒸汽进行蒸馏，收集馏出物750毫升，置阴凉处备用;第二步取由红花60克、白蒺藜90克、葛根90克、丹参120克、狗脊120克、白介子90克、马勃90克、秦艽90克组成的乙组药材，加入第一步蒸馏残余物一道，再加蒸馏水盖过药面煎煮两次，第一次40分钟，第二次30分钟，将两次煎煮液合并、过滤、浓缩至约500毫升，接着加入2000毫升95%乙醇，摇匀、静置48小时后过滤，滤液用蒸馏法回收乙醇至无醇味为止。再加入适量注射水、煮沸10分钟后放冷，置于冰箱中过夜，控制温度在0～7℃，次日用布氏漏斗加适量滑石粉进行抽滤，经4次沉淀、抽滤，直至滤液澄清。第三步，将第一步备用的馏出液取出加温至30℃然后加入吐温-80和苯甲醇各15毫升，摇匀，与第二步制得的澄清液混合，添加注射水至全量，摇匀，用G3号垂熔玻砂漏斗精滤，灌封于输液瓶或安瓿瓶中通100℃蒸汽30分钟灭菌，即制得成药，总量1500毫升。

实施例2，制备过程用实施例1，所用甲组药材的量为川芎480克、白芷180克、藁本180克、五加皮180克、威灵仙180克、桂枝120克、羌活120克，第一步收集馏出物1500毫升;所用乙组药材的量为红花120克、白蒺藜180克、葛根180克、丹参240克、狗脊240克、白芥子180克、马勃180克、秦艽180克;第二步浓缩液取1000毫升，加入5000毫升95%乙醇进行醇沉;第三步加入吐温-80及苯甲醇各30毫升。制得成药总量3000毫升。

Claims (4)

1、一种治疗颈椎病药物“颈宁A”制剂的制备方法，其特征包括：

第一步，取由川芎、白芷、藁本为主要成份的甲组药材进行蒸馏，收集馏出液置阴凉处备用；

第二步，取由红花、白蒺藜、葛根、丹参、狗脊为主要成份的乙组药材，与甲组药材蒸馏后的残留物一道，先后加蒸馏水煎煮两次；接着将两次煎煮液合并、过滤、蒸发浓缩；然后用醇沉法滤去沉渣；再加入适量注射用水，煮沸后放冷，并置于冰箱中过夜；次日经数次抽滤直至滤液澄清。

第三步，将第一步制得的馏出液取出加温，然后加入吐温-80及苯甲醇，摇匀与第二步制得的澄清液混合，添加注射水，摇匀，再经精滤、灌封、灭菌而得成品。

2、按照权利要求1所述的方法，其特征在于甲组药材中除川芎、白芷、藁本这三种基本成份外，还添加五加皮、威灵仙、桂枝、羌活四味中药作次要成份，并使这七味药材的比例依次为8∶3∶3∶3∶3∶2∶2;乙组药材中除红花、白蒺藜、葛根、丹参、狗脊这五种基本成份外，制作中还添加白芥子、马勃、秦艽三味中药作次要成份，并使这八味药材与甲组药材相应的比例依次为2∶3∶3∶4∶4∶3∶3∶3。

3、按照权利要求1至2所述的方法，其特征在于第二步制作中，第一次煎煮时间为40分钟，第二次煎煮30分钟;浓缩后滤液的量为第一步制得馏出液量的三分之二（体积）;醇沉中加入95%乙醇的量为浓缩液量的3～5倍;静置时间为48小时;加入注射水后煮沸10分钟;放冷后置于冰箱内控制温度在0～7℃;沉淀、抽滤次数为1～4次。

4、按照权利要求1所述的方法，其特征在于第三步制作中将第一步制得的药液加温至30℃后，加入吐温-80和苯甲醇的量一般分别为成药总量的1%（体积）。