CN103608626A

CN103608626A - 温控分层气流装置

Info

Publication number: CN103608626A
Application number: CN201280017283.XA
Authority: CN
Inventors: 丹·艾伦·罗伯特·克斯顿臣; 帕尔·马丁·史云逊
Original assignee: Airsonett AB
Current assignee: Airsonett AB
Priority date: 2011-04-06
Filing date: 2012-04-04
Publication date: 2014-02-26
Also published as: ES2545693T3; PL2694881T3; AU2012238632A1; JP5947369B2; EP2694881B1; AU2012238632B2; EP2694881A1; WO2012136728A1; US20140020686A1; US20230321385A1; US20180071479A1; DK2694881T3; JP2014514063A

Abstract

本发明提供一种用于治疗异位性皮炎的实用方法。通过让患有异位性皮炎的患者置身于经过滤的温控分层气流中，病征明显减少且甚至消除。所述层状气流的速度经过平衡，使得在不产生气流的情况下破坏人体对流。

Description

温控分层气流装置

技术领域

本发明一般涉及用于减少或消除异位性皮炎的症状的方法，所述方法利用温控分层气流（TLA），由此在置换人体对流时提供无气流的洁净空气个人呼吸区。

背景技术

重度异位性皮炎

异位性皮炎（AD）是一种慢性的炎症性皮肤病，有17%的儿童和2%的成人人群患有此病，并且大约2%的AD患者被归类为患有重度AD。据估计，为了治疗AD，美国人每年花在医生服务和处方药物上的钱高达38亿美元（参考文献1）。

中度到重度AD可能会深切地影响到患者和其家属的生活质量。除了瘙痒难耐、皮肤破损、疼痛、失眠和社会对可见皮肤病歧视的影响之外，例如经常去看医生、特殊的穿着和需要经常涂抹凌乱的局部敷用的其他因素也都增加了疾病负担。包括部分中度人群在内的目标人群很可能多于重度人群至少5倍。

皮质类固醇和免疫调节剂一般可用以控制轻微的疾病发作。然而，重度病例通常是常规治疗难以控制的，因此需要用例如咪唑硫嘌呤和环孢霉素之类的口服皮质类固醇或免疫抑制剂来治疗。AD的治疗可涉及多手段方法，包括避免气载蛋白质、增加沐浴频率、传统的屏障修复以及全身免疫治疗。

在沃灵（Walling）和斯威奇（Swick）2010年发表的最近一份综述（参考文献8）中，包括了以下对AD治疗的概述，如表2：

D.沃翰（D.Wahn）等人（参考文献2）估计有超过2000名的13到24个月的儿童患有AD，并且发现AD疾病的重度病例通常与对气载过敏原的过敏频率增加相关联（20.5%的轻症患者与45.4%的重症患者对比，具有正面的测试结果）。包括总共4000名以上患者的三项研究证明了，AD更严重的患者对包括室尘螨（HDM）和猫毛屑的气载蛋白质的过敏性增加（参考文献2、3、4和5）。从这个角度看，大约0.15%的美国儿童人群患有与气载过敏原相关联的重度AD。患有重度AD的患者通常具有共存的气道疾病，例如哮喘（36%）和/或异位性鼻炎（62%），然而，不一定是重度气道疾病。

洁净空气技术在通过使环境气流通过高效颗粒空气（HEPA）过滤器来去除气载微粒方面是高效的。然而，HEPA过滤系统的效率取决于装置使用时所处的环境的气流动力学。被污染的环境空气与经过滤的空气混合通常会降低HEPA过滤的最终效率，例如，在提供净化的个人呼吸区方面。

已经提出了提供净化的个人呼吸区的若干装置。

WO2008/058538、US6,910,961和US2008/0308106描述了可经定位以为个人洁净空气环境提供经调节空气的专用供气出口。

US6,916,238描述了在睡觉时提供净化的个人呼吸区的封闭型洁净空气蚊帐。

US7,037,188描述了在睡觉时提供净化的个人呼吸区的床通风系统。

这些装置利用了脉冲或强制吹送的空气来引发并维持经过滤空气的流，从而围起了一个医疗点。然而，这些方法和装置与令人不舒服的气流吹动、脱水以及对经过滤气流速度的总体较弱的控制相关联。人体的裸露部位在较不活跃或睡觉时对空气运动极敏感，因此避免吹风和脱水是让患者长时间配合的关键。

此外，下降层状气流的速度越大，控制所述气流以及将所述气流导向医疗点但又不混入环境空气就越困难。因此，强制吹送的空气的高速度不可避免地引致了在缺少蚊帐或围挡的情况下被污染的环境空气湍流混合。

在TLA装置中，下降气流速度的决定因素是较冷的、经过滤的供应空气与医疗点水平面处的环境空气之间的气温差（即，密度差）。只要将最小的﹑足以克服出口喷嘴处的阻力的脉冲施加给气流。

市售的层状气流装置包括Airex M100^TM和EIU^TM。TLA装置包括AirsonettPROTEXO^TM。

US6,702,662描述了利用TLA来提供个人呼吸区的装置。在这个装置中，将经过滤的空气分成两个部分气流，其中一个部分气流被冷却，而另一部分气流则被加热。

US2009/0247065描述了用于使用递送层状气流的TLA装置来提高微脉管功能的装置和方法，其中经过滤空气与环境空气之间的温差是0.3℃到3℃。然而，此用法是关于完全不同的治疗领域，即，微脉管功能，并且该装置使用比本发明中揭示的温差区间更宽的温差来操作（对照US2009/0247065中第0016段）。

TLA装置在哮喘和过敏症治疗中的使用在Airsonett股份有限公司发布的营销手册中有所揭示。该手册摘录了对个别哮喘患者的两例报告以及包括7名患过敏症的成人的试点研究中的一些数据。

桑达（Sanda）等人描述了AD患者如何在洁净房间中接受治疗。在此项研究中，在治疗AD的住院医院中，对30名对室尘螨（特异性IgE RAST分数为3或更高）过敏但对宠物毛屑、霉菌或花粉不过敏的AD患者进行评估，从而确定洁净房间治疗的效力。结果表明，24小时/天的洁净房间治疗进行3到4周可以减少瘙痒并且减轻湿疹的爆发（参考文献6）。

然而，根据霍斯特勒（Hostetler）等人发表的一份更近的综述（参考文献7），大量的研究已发现即便使用了气载过敏原避免措施，AD频率或严重性也并无差异。在一项研究中，在一年之后，AD实际上更可能处在HDM避免组中。

发明内容

鉴于上述的现有技术来提出本发明，并且本发明的目标是提供一种用于治疗AD的实用且有效的方法。

作为这个问题的解决方案，已经令人惊讶地发现，温控分层气流（TLA）可以用于供应大体上层状的气流，将所述气流在患有AD的患者睡觉的情况或对应于睡觉的情况中导向该患者的个人呼吸区（对照图7），借此在至少部分的睡觉时间内实现了避免过敏原，借此减少或消除AD症状但又不必让患者置身于HEPA经过滤的洁净房间设备中。

TLA治疗经设计以通过在患者睡觉时在垂直方向上用层状的、无过敏原的气流置换源自床和房间环境的污染物来明显减少患者呼吸区中的过敏原充填。所述气流是经过滤、稍经冷却的，并且是从患者上方淋下。由于较高的密度，经冷却的空气缓慢下降并且置换呼吸区中的污染物。在受控的临床试验中，已经令人惊讶地发现，比环境空气冷0.5℃到1℃以下的空气有效地置换温暖人体对流但不会造成令人不适的气流，借此减少AD症状。

患有中度到重度（难以治疗）异位性皮炎的患者的病例研究已经展示了夜间TLA治疗的显著效果。

附图说明

图1图示了处于睡觉姿势的温暖人体所产生的对流。

图2图示了TLA产生的受控的个人呼吸区。

图3图示了根据本发明的装置的实施例。

图4图示了经过滤气流温度调节单元的实施例。

图5图示了用于从气流温度调节单元耗散过多热量的替代系统。

图6图示了喷嘴的一个实施例的运作。

图7图示了在提供可用于治疗哮喘的受控个人呼吸区过程中使用的优选实施例的一些替代布置。

图8到图10示出了经TLA治疗之后一个15岁男性患者身上AD症状的减少。

具体实施方式

由于人体对流，在睡觉的情形或对应于睡觉的情形中空气中相对的微粒和过敏原浓度一般高于其他情形以及一般的床或起居室中的其他地方。人体产生的对流会通过呼吸区，并且携带由于床的移动而弄乱的被褥中的所有重要的藏污纳垢处的放出物。

避免微粒和过敏原的一种方法是将患者每天24小时地置于大体上无过敏原和其他气载微粒的环境，即，洁净房间中。明显地，对于治疗大量患者来说，这并不是个可行的方法，并且这对于患者来说也并不方便。

用于在患者家中提供受控呼吸区的装置在本领域中是已知的，但是这些装置中没有一种被描述为有效地减少或消除异位性皮炎的症状。这些装置中的某些装置缺乏效力至少部分是因为空气被吹到洁净空气区中，从而导致被污染的空气的混入以及存在于患者身处的表面（例如，被褥）中或上的微粒的风力抬升。

TLA的原理

通过利用重力来引发层状气流，而不是脉冲或吹送力，可以避免环境空气的湍流混入。TLA的原理是由供应空气与医疗点处的环境空气之间的气温差来引发层状流。密度高于环境空气的、经过滤的较冷空气的大体上层状的流缓慢下降，围起了正在睡觉的人的呼吸区。TLA原理使得可以控制在医疗点处测量的气流速度。部分或整个温度控制装置可以位于供应层状气流的吹风器装置之前或之后。

TLA是基于层状空气供应结构的边界控制和单向定向来确定的。通过在人的呼吸区中在经冷却的供应空气与环境空气之间引入温度梯度（负浮力）来维持稳定的流条件。包括环境空气的湍流扩散的夹带物进入层状供应流中的程度在此被限制到最低。密度高于环境空气的经过滤且经冷却的层状空气缓慢地下降，从而围起了在床上的人的呼吸区。此向下引导的置换流将通过气流路径中的物理障碍，但不会对气流有实质影响。自由且等温的射流在从物理障碍弹开之后会损失动量。相比之下，经冷却的TLA空气即使与物理障碍相互作用仍能保持其较低温度。TLA因此更好地将污染物从呼吸区去除到地板水平面。

先前已经证明，过敏原以及其他气载微粒积聚在被褥中。在本发明中，已经发现，躺在床上的温暖人体会引起对流，所述对流将高浓度的过敏原和气载微粒输送到人的呼吸区中。这种现象的出现与由于操作房间空气洁净器使环境空气中的微粒浓度的任何减少无关。因此，房间空气洁净器系统通常不能置换人体对流并且不能提供受控的个人呼吸区。

为了能有效地提供受控的个人呼吸区，TLA装置将合乎理想地提供大体上层状的下降气流，所述气流的速度足以置换体温引起的对流。温暖的人体引起了对流气流，所述气流的上升速度为0.1m/s以上并且与人体水平面处的环境空气相比气温增加多达2℃。有效的TLA装置因此通常提供经过滤空气的下降的、大体上层状的流，其速度高于0.1m/s并且在任何情况下都足以破坏正躺在床上睡觉（或类似状态）的人的人体对流。

本发明提供一种用于基于TLA治疗来减少或消除异位性皮炎症状的易用非侵入式方法，它适合于家庭使用并且无需隔离患者。

在此上下文中，患者这个词是用来表示被诊断出患有异位性皮炎的任何人，包括周期性无症状的人。

在一个实施例中，本发明提供一种在有此需要的患者上减少或消除异位性皮炎症状的方法，所述方法通过将经处理空气递送到患者的个人呼吸区的区域中来减少在医疗点处测量的对过敏原和其他气载微粒中的暴露，如，其中所述经处理空气以层状方式下降，由此大体上防止了环境空气的混入，其中递送到经处理空气区中的空气的气温在医疗点处测量时比经处理空气区周围的环境空气低0.5℃到1℃以下（例如，低0.5℃到0.9℃或优选为低0.6℃到0.8℃），借此温暖的人体对流被置换，并且患者不用暴露于令人不适的气流中。

以此方式，在面部区域避免了吸入空气过敏原以及皮肤暴露于空气过敏原中。

在优选实施例中，空气经过过滤处理。

因此，在医疗点处有效地减少在例如宠物毛屑（大部分<5μm）和室尘螨（>10μm）等空气过敏原中的暴露。

在优选实施例中，被递送的空气与环境空气之间的温差维持大体上恒定。

装置

合适的装置包括以下各项中的至少一者：（1）进气口、（2）过滤器、（3）吹风器、（4）气温调节系统、（5）气温控制系统、（6）供气喷嘴、以及（7）壳体。

一个或多个进气口（1）优选地放置在使用该装置的房屋的地板水平面附近，最冷空气层位于地板水平面处。替代地，进气口可放置在房间较高处，但是这样通常会导致较高的能量消耗，因为必须要冷却较暖的空气层。优选地，进气口被配置以便将操作期间声波的发出保持在可能的最低水平。装置壳体中包括的开口越多，患者感知到的噪声水平就越大。在一些实施例中，进气口可与预过滤器相关联，所述预过滤器也充当减音器。在其他实施例中，对供应空气进行最终过滤的HEPA过滤器可直接位于进气口处。

过滤器（2）优选为高效颗粒空气过滤器，优选为HEPA级H11，或如果医疗点处需要则为更高等级的。在其他实施例中，可使用适于过滤在医疗点处不想有的微粒或气体的任何合适的过滤介质或装置。包括（例如）以下各者的任何组合：玻璃纤维和/或聚合物纤维过滤器、或静电过滤器、或混合过滤器（即，将进入的微粒和/或过滤介质充电）、或辐射方法（即，UV光）、或化学和/或流体方法、或活性碳过滤器，或其他过滤器类型。

虽然过滤器有效性优选为高的且随时间稳定，但是气流阻力或由过滤器产生的“压降”优选保持为低。过滤器、装置壳体、空气递送喷嘴和其他组件以及装置的空气通道产生的压降增加会要求增加吹风器的速度，从而产生多余的噪声。在优选实施例中，合适过滤器的压降一般低于50Pa。在使用利用了玻璃纤维或聚合物纤维过滤介质的HEPA过滤器的优选实施例时，一般通过使有效的过滤介质区域最大化来将压降降至最小。

在优选实施例中，HEPA过滤器包括随机布置的纤维，优选是玻璃纤维，其直径在约0.5微米与2.0微米之间，并且通常布置成过滤材料的连续薄片，所述薄片将分离器材料包裹起来以便形成多层过滤器。过滤机制可至少包括：拦截，其中跟随气流中的流线的微粒进入纤维的一个半径之内并粘附到其上；嵌塞，其中大微粒被气流周线驱迫而嵌入纤维内；扩散，其中气体分子在其路径中被过滤器阻止并由此增加纤维捕获微粒的可能性。在一些实施例中，过滤器自身可包括供气喷嘴，通过所述供气喷嘴递送供应空气。

替代地或作为HEPA过滤器的补充，可使用任何合适的空气处理系统，至少包括加湿器或减湿器、电离器、UV光、或提供在医疗点处有益的空气处理的其他系统。

根据本发明的装置的优选实施例包括电子过滤器识别系统。当过滤器被微粒堵塞时，其生效区域减小且其压降相应地增加。这样会导致较低的气流，这又会降低装置的总体有效性。因此，优选的是，患者在推荐的保养时间间隔内更换过滤器。为了方便正确的使用，优选实施例提供指示何时应更换过滤器的过滤器管理系统。每个过滤器可配备有独特的ID，所述ID准许TLA装置将先前用过的过滤器与未用过的过滤器区分开。过滤器识别系统可被提供RFID、条形码、直接互连、附件，例如过滤器上的电路板上的iBUTTON^TM电路。还有可能的是，此系统读取或读取并存储除过滤器上的序列号之外的其他数据。关于最适当的气流（根据过滤器类型）的信息可例如随过滤器一起供应且由所述系统自动读取。

吹风器（3）产生气流，所述气流要能馈送足够大的气流以及产生足以克服装置所产生的压降的压力。吹风器可具有任何合适的设计，优选地包括通过电动机驱动的风扇叶轮/吹风器转子。优选实施例经调适以在操作期间产生最小噪声。

吹风器噪声一般通过使旋转转子的大小最大化以及使每分钟转数最小化来降至最低。

在优选实施例中，风扇通过所述装置产生经过滤的气流，其流量小于500m³/h（例如小于400m³/h）、优选地小于300m³/h（例如小于250m³/h）、更优选地小于225m³/h（例如小于200m³/h），且甚至更优选地小于175m³/h（例如150m³/h）。

温度调节系统（4）对供应空气进行冷却和/或加温。在优选实施例中，加热和冷却都是由热电帕尔贴模块提供。如本领域中所知，帕尔贴模块可取决于所施加电压的极性或其工作电流的方向来提供加热和冷却。在一些实施例中，可通过电热辐射器、电热对流器或其他类型的加热方法来提供加热，而通过压缩机（即，通过使用卡诺过程）或通过淡水冷却或其他冷却手段来提供冷却。

温度调节系统优选地产生尽可能小的压降，优选地，它具有足够大的发射表面以便在温暖且潮湿的条件下进行冷却时避免不想要的冷凝水，并且优选地能够维持随时间稳定的冷却能力并且供应空气温度具有最小的短期变化。

在优选实施例中，借助热管来均匀地分布加热/冷却。安装在热管（距热源/冷源距离较短）上的鳍片可覆盖气流的宽截面区域。因为距热源/冷源距离较短，所以可以使用相对薄的鳍片来实现有效的热交换。相比之下，使用挤型散热片则需要具有较低热阻的相对较厚的鳍片，因为距热源的距离较长。因此，热管系统可用比较薄的鳍片有效地提供向气流截面区域的热/冷传递，从而导致较低的气阻和最小的压降。另外，使用热管时距热源/冷源的距离较短会产生均匀分布的表面温度，这会使每单位鳍片面积的热传递更有效。这样会导致较小的温差，由此冷凝水积聚在鳍片的较冷区域上的风险也较低。

所属领域的技术人员将容易理解到，可采用各种不同的温度调节方案。在利用热电冷却器（TEC）的系统中，可用各种方式来耗散过多的热量，包括被动或主动对流或主动液体冷却。

优选实施例可稳定地维持供应空气相对于医疗点水平面处的环境空气的气温差，从而使波动最小。气温差的波动优选地保持在测量误差的界限范围之内，优选为±0.1℃。此稳定的气温差优选地维持在大约0.5℃到1℃以下的范围之内的某点处。以此方式，下降气流的速度可以在过高的速度（会造成不想要的吹风）与足够的速度（刚好足以破坏人体对流）之间取得“微妙平衡”。

温度控制系统（5）在围起医疗点（即，正在睡觉的人的呼吸区）的下降供应气流与环境空气之间维持稳定的气温差，如在医疗点水平面处测量。在一个优选实施例中，温度控制系统包括两个传感器和一个控制单元。一个温度传感器放置于供应空气通道中，紧跟在温度调节装置（4）之后。第二传感器放置为以便测量个人呼吸区水平面处但在有效的供应气流之外的环境空气。控制单元优选地经编程以收集来自两个传感器的数据并且调整施加到帕尔贴元件的电压以便将温差维持在最佳范围内。优选地对传感器进行保护，使之免遭来自表面的各种辐射，以便提供正确的气温测量。优选地，传感器具有高灵敏性以及最小的误差界限，即，不大于±0.05℃。

供气喷嘴（6）递送环境空气混入程度最少的大体上层状的供应气流。为了能通过与医疗点水平面处的环境空气的气温差确定供应气流的速度，供应空气优选地以刚好足以克服喷嘴阻力的速度离开喷嘴。供应空气的初始动压力通过环境空气的静压力快速地减小，直到达到某一点为止，在该点处，仅重力（即，气温差）就能确定之后下降的速率。喷嘴优选地具有最小的阻力，借此供应空气能以最小的动压力离开喷嘴，且因此，借此在供应气流到达医疗点之前完全能达到仅从气温差就能确定之后下降的速率的点。在一些实施例中，喷嘴（6）可由一个或多个过滤器（2）替换或与一个或多个过滤器（2）相结合，所述过滤器作为供气喷嘴的组成部分或作为递送供应空气的独立部件。

可使用各种各样的喷嘴形状和大小。然而，供应空气的初始速度通过环境空气的静压力减小的速率受到喷嘴形状影响。间距长度是指距喷嘴表面的距离，在所述表面处，环境空气的静压力的累积效应与供应空气的动压力相抵，所述供应空气已经被设定为具有刚好足以克服喷嘴中的阻力的脉冲的流。优选地，合适的喷嘴具有最小的间距长度。这样准许重力（即，气温差）控制远高于在医疗点上方的点处的向下气流速度。短的喷嘴间距长度还确保供应气流将引致环境空气最小程度的扰动，这又会将在供应空气遇上静止的环境空气时出现的湍流降至最少。在优选实施例中，喷嘴间距长度在医疗点之前结束。

优选地，间距长度（如由小于0.2m/s的空气速度所界定）应从空气递送装置伸出20cm以下。在任何情况下，间距长度优选地不长于供气喷嘴与医疗点之间的距离。决定实际间距长度的主要因素是喷嘴的形状以及喷嘴成形材料的成分。优选的喷嘴描述于WO2005/017419中，所述案件特此以引用方式全文并入。与扁平的空气递送喷嘴相比，所描述的具有大体上球形形状的空气递送喷嘴很可能服务到较大的有效操作区域，假定是相同的气流。然而，扁平或球形形状的喷嘴都可以使用。

大体上球形形状的优点是小型。另外，所述形状会迫使气流分布在增加的表面区域上。这样便减小了间距长度，因为空气速度的减小取决于供应空气与环境空气之间的摩擦。球形表面将供应气流分布到随大约距喷嘴中心的距离的平方而增加的表面区域。增加的表面区域迫使速度减小了大约1/(距喷嘴中心的距离的平方)，给予球形喷嘴一个自然特性，即，较短的间距长度。相比之下，扁平递送喷嘴产生具有恒定分布区域以及相应较长的间距长度的气流。

可使用具有最小间距长度和环境空气低扰动等类似特性的任何替代喷嘴。

图3图示了用在本发明中的装置的优选实施例。环境空气（通过阴影箭头表示，指示流动的空气）经进气口（1）吸入，所述进气口位于地板水平面处，位于壳体（7）底部。进入的空气通过过滤器（2）过滤、通过吹风器（3）的作用所驱动。气温调节装置（4）经定位以便提供经过滤的供应气流的冷却和加热。所述装置包括具有可逆电压极性的帕尔贴元件，所述帕尔贴元件经由热管连接到两组鳍片。一组鳍片主要用于分布供应气流中的冷却效应，而另一组鳍片主要用于耗散帕尔贴模块产生的过多热量。气温调节装置（4）的各部分或整个可位于过滤器（2）和/或吹风器（3）之前。气温调节装置（4）的各部分或整个还可位于装置的其他部件中，例如喷嘴（6）。温度控制装置（5）包括一个控制单元（正方形）和两个传感器（圆形）。一个传感器放置在供应气流中，而另一个则放置为以便测量个人呼吸区水平面处但在供应气流之外的环境气温。控制单元（由来自传感器的气温测量结果供给信息）调整温度调节单元，以便在供应空气与医疗点水平面处的环境空气之间维持稳定的气温差。供应空气通过吹风器（3）的作用所驱动，以最小脉冲离开喷嘴（6）。

图4更详细地示出了优选实施例的气温调节单元（4）。图4A示出了具有挤型散热片的TEC系统。在此系统中，TEC（9）通过接合挤型散热片（8）来在一侧上分布产生的冷却效应。在TEC的另一侧上，热量被耗散到类似的挤型散热片（10）。图4B示出了热管系统。在此，TEC（12）接合连接块（14），其面积至少与TEC相同。由此通过热管（13）将冷却效应输送到鳍片。在暖侧（15）处，以相同方式来传递热量。帕尔贴元件通常装配有导热硅脂或热板，所述导热硅脂或热板通过补偿组件的不规则表面而增大了热界面的导热性。

图5示出了用于耗散气温调节单元产生的过多热量的替代系统。在使用TEC系统的优选实施例中，过多热量可以通过对流（如图5a中所示）、通过辐射（如图5b中所示）、通过主动对流（如图5c中所示）、或通过主动液体冷却（如图5d中所示）来耗散。这些替代系统可单独起作用或相结合来起作用（即，通过将对流与辐射相结合）。

图6图示了图3中所示的优选实施例的喷嘴（6）的运作。所示为WO2005/017419中所述的喷嘴的运作的示意图。

供应空气最初以大约0.2m/s的小速度从喷嘴迫出，这个速度刚好足以克服喷嘴中的阻力。球形表面将供应气流分布到随大约距喷嘴中心的距离的平方而增加的表面区域。与环境空气的摩擦使气流速度沿间距长度消耗，其后供应气流之后的下降由气温差（重力）决定。

图7图示了在提供受控的个人呼吸区过程中使用的优选实施例的一些替代布置。空气递送喷嘴（可为球形或扁平的或其他形状）可放置在医疗点正上方，如图7a和图7d中所示。它可稍微倾斜以及放置成稍偏离医疗点的中心，如图7b中所示。它可放置在医疗点旁边，将脉冲水平地导向医疗点，如图7c中所示。在所有设定中，重力（温差）都界定了大体上向下引导的气流（在初始的强制脉冲已被与环境空气的摩擦抵消之后）。向下引导的供应气流的速度足以置换相冲突的人体对流，如图1中所示。喷嘴与医疗点之间的优选距离优选处在大约20cm到80cm的范围内。

在主动和安慰剂治疗与TLA装置对照的未公开的多重独立、双盲、随机52周平行临床试验中，使用US6,702,662中描述的TLA装置的一个实施例，发现存在相对窄的条件范围，在所述范围中可以减少或消除哮喘症状，但又避免吹风（因下降气流的速度过高所引起）并且还避免了不能置换温暖人体对流（因经处理气流的速度不足所引起），并且同时将被污染的环境空气的混入降至最少。

令人惊讶地发现，在患者睡觉时应用治疗6个小时可以有效地治疗异位性皮炎，因此不需要延长到24小时的治疗。

在优选实施例中，单股经过滤的气流经历温度调节，并且经过滤空气的气温可经由温度控制系统来谨慎地调节，以便将供应空气与个人呼吸区水平面处的环境空气之间的气温差维持在最佳范围内。

用以提供气温调节的TEC的可逆极性准许供应气流交替地冷却或加热，由此对下降气流速度提供必要的微调控制。

在一个实施例中，在AD治疗中将温控分层气流与标准AD药物一起使用，其中空气经过滤且提供到患者的个人呼吸区，并且没有混入被污染的环境空气，所述标准药物尤其是局部皮质类固醇以及软化乳膏。替代地，根据从沃灵（Walling）和斯威奇（Swick）（参考文献8）摘录的以上表进行的治疗可以与TLA治疗相结合。任选地，所述TLA治疗可以在睡觉时施行。

在另一实施例中，根据刚在上文提到的优选实施例来提供温控分层气流，其方式为使得在不引致气流的情况下破坏人体对流。

在又另一实施例中，根据刚在上文提到的两个实施例来提供TLA治疗，其方式为使得递送到经处理空气区中的空气的温度比经处理空气区周围的环境空气低0.5℃到1℃以下。优选的是，使用摄氏0.6度到摄氏0.8度之间的温度区间。

在又另一实施例中，至少连续施行TLA治疗6个小时。

优选实施例仅为示例性的并且不欲限制由权利要求书所界定的本发明的范围。

根据本发明的权利要求书，使用可被视为包括根据（例如）技术方案1所述的经配置以提供治疗的装置的使用。

实例1：使用特定TLA装置配置来治疗异位性皮炎

躺在床上的温暖人体会引起对流，所述对流将高浓度的过敏原和气载微粒输送到人的呼吸区。如图1中所示，正在睡觉的人的温暖人体产生了这样的对流气流。

TLA装置（例如图3中所示的TLA装置）提供下降的经过滤气流，其速度足以克服这些人体对流，如图2中所示。递送到经处理空气区中的空气的气温比经处理空气区周围的环境空气低0.5℃到1℃以下（且优选为0.6℃到0.8℃），从而导致对温暖人体对流的置换，并且患者不用暴露于令人不适的气流。由此类装置提供的经处理空气的区可使气载微粒数减少95%以上。大体上没有混入被污染的环境空气的此种受控的个人呼吸区的产生可以减少或消除异位性皮炎的症状，并且患者不用暴露于令人不适的气流。

实例2：与异位性皮炎的治疗有关的临床研究

为了比较TLA装置与安慰装置在减轻患有常年性过敏性哮喘和AD的、对动物毛屑和/或室尘螨过敏的患者身上的症状程度方面的效力，进行了临床研究。

所述研究被实施为主动和安慰剂治疗与AP TLA装置对照的多重独立、双盲、随机52周平行试验。出于伦理方面的原因，对于主动和安慰剂治疗，患者的随机化分别是2比1。患者被随机抽取并且在第一次看病时被纳入，并且在被纳入之后2到4周内安装装置。

患者人群的组成是年龄在7到70岁之间的男性和女性患者，已经证实有哮喘和有文件证明对一种或多种过敏原过敏的过敏症，其中子人群已经被诊断出患有异位性皮炎。

AP（Airsonett Protexo TLA装置）主动和安慰装置用作测试物品。在安慰装置中，过滤器被绕过，且冷却功能被关掉，这样防止空气到达呼吸区。所述装置是由AirsonettAB指定的独立个人安装并且被密封。临床人员或试验监管人不得接近随机化列表。

所述试验是根据以下各项来进行：被1964年在芬兰赫尔辛基举办的第18届世界医学大会采用的指导医生进行涉及人类患者的生物医学研究的推荐事项和之后的修订、ICH指南、以及良好的临床实践。

来自被诊断出患有异位性皮炎的患者的子人群的报告表明在这组患者中AD症状得到改善。

在患有中度到重度AD的12名患者的病例研究中，夜间TLA治疗令到异位性皮炎的严重性得到明显改善、瘙痒减少、湿疹的爆发减轻，并且在一些情况下局部或全身AD药物治疗的治疗强度降低。令人惊讶地，尽管治疗只限于夜间，但是在减轻对多种空气过敏原（HDM、宠物毛屑和花粉）过敏的患者身上的AD症状方面是有效的。评估了来自总共12名患有异位性皮炎的患者的、采用来自患者的书面陈述以及在TLA治疗前后拍摄的照片等形式的信息，并且在所有情况下，患者都报告了他们在进入这项试验大约2到3周之后感觉到AD症状减少，在一些情况下症状完全消除。

因此，令人惊讶地发现，夜间TLA治疗可以减少或甚至消除异位性皮炎症状，在所述TLA治疗中，提供了根据本申请的个人呼吸区。

在所述研究中，TLA装置递送了温度比环境空气低0.5℃到1℃以下的空气，并且在这个背景中，没有患者经历吹风的报告。

此外，发现0.6℃到0.8℃的温差在将气流降至最少同时又破坏人体对流方面特别有用。此外，气温差经选择，使得所得空气速度没有高到足以导致存在于（例如）被褥中的微粒的风力抬升。

实例3

八名5到16岁的、患有重度的由空气过敏原引起的AD的儿童将根据本发明的TLA治疗（对照实例1）加到他们的医药治疗中至少3个月（在某些情况下多达四年）。患者使用TLA装置来接受TLA治疗。

所有患者都对室尘螨和/或宠物过敏原过敏（通过皮肤点刺试验或等效途径用文件证明的过敏症），并且有根据指导进行治疗的历史，包括局部保湿剂、强效糖皮质类固醇、免疫调节剂、止痒产品、抗生素、单例（one case）环孢霉素以及不同的过敏原避免措施。在基线时，所有试验对象尽管进行了医药治疗，但都具有持续存在的症状，瘙痒、睡眠障碍、以及对生活质量的负面影响。

所有八名儿童都实现了良好的改善，并且8名中有5名患者完全没有了AD症状并且可以将他们的治疗减少到只用保湿剂。8名中有3名患者将治疗减少为使用保湿剂以及间歇使用低效局部糖皮质类固醇。生活质量得到明显改善并且没有试验对象报告有任何睡眠障碍。在大部分的病例中，在一个月之内都实现了症状改善并且因此用药减少。短期内没有进行TLA治疗会导致AD症状加重。重新开始TLA治疗则会导致症状的严重性快速改善。

图8到图10示出了上述患者中的一位，明确地说是患有AD的15岁男性身上症状的减少。图8是在基线时在TLA治疗开始之前（2010年11月23日）拍摄的，图9示出了在大约1个月之后（2010年12月18日）AD症状的明显减少，且图10示出了在TLA治疗大约3个月之后（2011年2月19日）几乎没有症状。

实例4

患有重度出血湿疹、共存的哮喘以及经常因为瘙痒和哮喘在夜间醒来的49岁妇女用皮肤皮质类固醇和软化乳膏治疗了几年（5到8次/天，包括夜间），所述治疗没有收到令人满意的效果。

在根据本发明的夜间TLA治疗2个月之后（对照实例1），湿疹得到明显改善并且瘙痒和出血停止。

患者能够整夜安睡，没有中途醒来。此外，在根据本发明的治疗之后，患者变得更活跃并且能够长距离行走，这在TLA治疗之前是不可能的。湿疹的皮质类固醇治疗以及减少的哮喘治疗停止，并且如由呼出气一氧化氮（FENO）测得的支气管炎症从36ppb减少到17ppb（正常水平<25ppb）。TLA治疗的积极效果在继续治疗时随时间维持。

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Claims

1.用于治疗异位性皮炎的温控分层气流，其中空气经过滤且提供到患者的个人呼吸区，并且没有混入被污染的环境空气。

2.根据权利要求1所述的供使用的温控分层气流，其中在不引致气流的情况下破坏人体对流。

3.根据权利要求1所述的供使用的温控分层气流，其中所述患者患有重型异位性皮炎。

4.根据权利要求1到3中任一权利要求所述的供使用的温控分层气流，其中所述治疗是在睡觉时施行。

5.根据权利要求1到4中任一权利要求所述的供使用的温控分层气流，其中治疗至少连续施行6个小时。

6.根据权利要求1到5中任一权利要求所述的供使用的温控分层气流，其中递送到经处理空气区中的空气的温度比所述经处理空气区周围的环境空气低0.5℃到1℃以下。

7.根据权利要求1到6中任一权利要求所述的供使用的温控分层气流，其中递送到所述经处理空气区中的空气的温度比所述经处理空气区周围的环境空气低0.6℃到0.8℃。

8.一种在有此需要的患者上减少或消除异位性皮炎症状的方法，所述方法通过将经处理空气递送到所述患者周围的一个区中从而产生一个经处理空气区来减少在医疗点处测量的对过敏原和其他气载微粒中的暴露，其中环境空气的混入大体上被避免，

其特征在于，

递送到所述经处理空气区中的空气在所述医疗点处的气温比所述经处理空气区周围的环境空气低0.5℃到1℃以下，

借此，

经处理空气以层状方式下降，并且

温暖人体对流被置换，而所述患者不用暴露于令人不适的气流中。

9.根据权利要求8所述的方法，其中递送到所述经处理空气区中的空气的温度比所述经处理空气区周围的环境空气低0.6℃到0.8℃。