CN103607981A - 牙－面功能性矫形设备 - Google Patents

Abstract

牙－面功能性矫形设备（1），其由软材料制成，所述设备包括两个固定托，每个固定托外观上在水平面具有口子扩大的U形的整体形状，两个固定托由基本水平的隔件（6）分开，每个固定托限定一牙槽（4、5），牙槽包含上牙周弓或下牙周弓，所述牙槽（4，5）一方面由前庭箍（2）、另一方面由舌箍（3）、以及由水平隔件（6）形成，每个牙槽的内表面是光滑表面。根据本发明，所述设备包括：在上部分上形成的朝向颚支承和引导舌头的连续倾斜的舌坡（10）；加强内凸起（9），其具有口子扩大的U形的整体形状，加强内凸起在固定托的内侧外廓上延伸，其横截面从在所述加强内凸起的端部的最小值起逐渐增大直至在所述加强内凸起的中央部分的最大值。

Description

牙-面功能性矫形设备

技术领域

本发明涉及牙－面功能性矫形设备，该设备旨在矫正植物神经机能的功能型问题，尤其是鼻通风问题、咀嚼问题、吞咽问题、发音问题，以便优化咬合，和允许骨架发展以及在功能和美观的目标下的牙齿重新定位。

背景技术

为了矫正患者牙齿的位置，功能性矫形通常使用可拆卸的矫正器设备。这些矫正器是“矫形定位器”类型的或“激励器－固定托”类型的，它们通常由软材料实施，在它们被引入口腔中时，它们对定位不好的牙施加压力，以矫正牙的骨架以及两个颌骨间的关系。

第一类功能性矫形设备由“矫形定位器”构成。这些设备对于每位患者是各自施用的。这种设备在文献EP0315777中被描述，其具有U形的整体形状，在中央水平壁的两侧包括接纳上下弓的牙齿的凹空部。该文献中描述的设备还包括用于引导舌头的部件，所述部件包括形成在设备的下中部分的舌侧上的点状凸起和位于该凸起之上用于接纳舌头端部的镂空部。该设备具有的主要缺点是要在具有牙齿形状的精确位置中放置牙齿，在定位器内牙齿的运动是不被允许的。另外，设备中间部分的隆起用于阻止舌头的不正确定位，但这些隆起仅相对于设备的中间线定向舌头的端部，以便阻止舌头占用太前或太下的位置。

激励器－固定托是标准形状和尺寸的设备。本申请人的文献EP0925039描述了这种类型的设备，其包括两个固定托，两个固定托具有口子扩大的U形形状，由水平隔件分开，其中内表面是光滑的。固定托的光滑内表面的壁体被限定一方面前庭箍和另一方面舌箍与水平隔件之间。根据该文献更确切地说，固定托用于接纳下门牙的部分具有直槽的形状，该直槽在端部通到用于接纳一下尖牙、前磨牙和至少一下臼齿的两个牙槽中。

另外，文献FR2641964描述了激励器－固定托的另一示例，其包括固定托，每个固定托具有半椭圆的形状，固定托的内表面有光滑壁，每个固定托具有接纳门牙的圆形的接纳槽。

激励器－固定托通常由基于天然或合成橡胶的食用级软材料制成。当被放置在患者口腔中时，激励器－固定托强制牙齿在理想位置，同时在牙－上颌面自然功功能的各种运动过程中刺激面部和口腔的肌肉。肌肉因而根据激励器施加的矫正被强化。在允许矫正牙齿的位置，改善咬合以及脸与口腔的肌肉的功能同时，在治疗时当出现上下门牙之间在竖直方向上产生的下排除（infra-clusion）或空间时，或者在治疗之前当出现上下门牙之间在竖直方向上产生的下排除（infra-clusion）或空间时，发觉这些设备遇到限制。这主要是由于与不标准的吞咽相关联的舌头的不良定位。

为尝试解决该问题，文献FR2867058提出一种舌定位设备，该设备配有凹形舌坡，该凹形舌坡允许舌头承靠和使舌头朝向颚上升，以及垂直于舌坡定位的小舌形成用于舌头的第二承靠点。这种设备的确允许比前述设备更好的定向和刺激舌头，但仅在设备的中间部分中。

发明内容

本发明的目标是至少部分克服这些缺点和提出一种牙－面矫形设备，从设备引入到患者口腔内起，其允许舌头的良好定向，同时保证使用设备的患者的口齿组织的更好的张紧性。

本发明的另一目标是提出一种牙－面矫形设备，其保证对面部和口腔肌肉的更好地刺激，以提高治疗效果，同时最小化复发的风险或诱发新的牙齿不良定位的风险。

本发明的另一目标是提出一种牙－面矫形设备，其使用舒适，同时保证有效和可靠的治疗。

本发明的另一目标是提出一种标准尺寸的牙－面矫形设备，其能容易地适合要治疗的患者，同时能批量地经济地制造。

发明目的

本发明的目标用这样的牙－面功能性矫形设备达到：所述设备由软材料制成，所述设备包括两个固定托，每个固定托外观上在水平面具有口子扩大的U形的整体形状，两个固定托由基本水平的隔件分开，每个固定托限定一牙槽，牙槽包含上牙周弓或下牙周弓，所述牙槽一方面由前庭箍、另一方面由舌箍、以及由水平隔件形成，每个牙槽的内表面是光滑表面，所述设备包括：

－在上部分上形成的朝向颚支承和引导舌头的连续倾斜的舌坡，

－加强内凸起，其具有在固定托的内侧外廓上延伸的口子扩大的U形的整体形状，其中横截面从在所述加强内凸起的端部的最小值起逐渐增大直至在所述加强内凸起的中央部分的最大值。

所述设备由食用级或与生物相容的软材料制成，以便佩戴在口腔中和进行咀嚼练习时，该设备能够具有弹性性能，不损伤粘膜。所述设备具有同时包含两个弓的双固定托的形状。由于其的弹性性能，本发明的设备在咀嚼练习过程中带来面部的和口腔的肌肉的刺激。所述设备总是恢复其原始形状，该原始形状是处在正常的或矫正的关系中的理想的弓的形状。

本发明的设备用于小孩和成人，根据通过对植物神经功能进行训练来治疗的畸形或患者的年龄，所述设备具有标准化的形状和尺寸。

根据本发明，牙－面功能性矫形设备包括连续倾斜的舌坡，用于朝向颚导向舌头，舌坡形成在加强内凸起的上部分上，加强内凸起具有口子扩大的U形的整体形状和在固定托的内侧外廓的整个部分上或大部分上延伸。这样的舌坡在其外廓上形成舌头的连续支撑表面。加强内凸起因此基本具有与固定托相同的形状，加强内凸起被实施成连续的凸缘的形状，例如水平面视图，其轮廓在牙槽侧由舌箍限定以及在内侧由允许舌头通过的内箍限定。该加强内凸起有利地具有这样的横截面：从在内凸起的端部之一（或在U形的一第一侧分支的端部）处的最小值起增大直至在加强内凸起的中央部分（或在U形底部处，甚至在该底部的中央）得到最大值。本发明的设备是对称的，据此，在加强内凸起的中央部分达到最大值的加强内凸起的横截面的值随后从中央部分直至相对的侧分支的端部减小。如此，由于形成加强内凸起的厚度基本恒定的内箍的存在，所述设备在其中央部分具有增加的坚固性。中央部分，指的是处在接收门牙的牙槽的中间的区域，或基本处在设备的中间轴线附近的区域，或在本发明的一些变型中，在尖牙处开始并在尖牙之间延伸的牙槽区域。这样的内凸起，由于其大的尺寸，允许形成用于舌头的支承、在其测便处允许对舌头循序渐进引导的支承表面、以及对舌头的中央部分的更大表面的支承，同时由于其加强的坚固定，提供在舌头刺激时的更好激励，以及在咀嚼练习或训练时面部的和口腔的肌肉的更好激励。

因此，由于内凸起的大尺寸以及在加强内凸起的外廓上的斜坡，从设备引入到患者口腔内起，舌头承靠在斜坡上，斜坡因而朝颚定向舌头。这保证了更好的鼻通风以及良好的吞咽。另外，当舌头承靠在内凸起的斜坡上时，在加强内凸起的外廓上，通过施加朝牙弓的推力，舌头接触支承的内凸起进行刺激。这些刺激加入到在用所述设备进行咀嚼联系时进行的口齿肌肉的刺激，这具有刺激和发展肌张力的成效。所有被刺激的肌肉（降肌，上提肌和口周）因此逐渐能够最优化生理机能，允许保持通过设备的使用得到的关节咬合平衡。

因此，本发明的牙－面功能性矫形设备允许对齐牙齿、保持牙齿在矫正位置，同时保证植物神经功能的良好运行，尤其重建良好的咀嚼，鼻子的良好呼吸，具有舌头、发音良好定位的良好吞咽，用于功能和美观的效果。

有利地，每个牙槽的深度至少等于其包含的牙的高度，直至牙颈。

牙槽的深度因此足够用以允许所述设备包含上弓或下弓的牙齿，当戴在牙齿排紧的口腔内时，从牙刃边至少直至牙颈。这允许刺激的良好传递以及来自与牙接触的激励，用于设备的更好的效果。

优选地，所述倾斜的舌坡包括连接两个基本平坦的相邻侧斜面的基本平坦的中央斜面。

这种具有三个斜面的斜坡，从引入到患者口腔内起，允许朝颚很好地定向舌头，不仅在其中央部分引导舌头，还沿其侧部分引导舌头。这样包括基本平坦的表面的斜坡给予舌头更大的接触表面，用以当舌头承靠在坡上时的舌头的良好舒适性。侧面的倾斜基本相等，甚至稍微大于中央面的倾斜。

有利地，所述加强内凸起在上弓和下弓的用于接收门牙和尖牙的牙槽区域中具有更大的厚度。

这样的设备具有加强的横向刚性区域，以给予更大的和允许牙就位在上弓和下弓的用于接收门牙和尖牙的牙槽区域中的横向作用，同时促使舌头快速就位，与更大的支承表面接触。

优选地，所述设备基于食用级硅酮制造。该材料不应带有催化剂有毒残余；硅酮包括适合于此的铂痕量。这种材料通常是透明的，但其组分可包括基于生物相容性色素的着色基质（典型地从1％至4％单位质量）。生物相容性香味还可被加入到材料组分中，以便使设备在口腔中的使用更加令人愉快。

在实验室进行测试时已验证，特别适合用于实施本发明的设备的基于食用级硅酮的材料应具有口腔佩戴时的舒适性和良好的柔韧性，同时具有高弹性。另外，这种材料应具有非常强的耐久性和良好的耐摩擦性，这给予良好治疗效果，同时给予设备更长的使用寿命。

有利地，所述硅酮的硬度（根据ASTM D2240）在50Shore至60Shore之间，优选在53Shore至57Shore之间。有利地使用这样的基于硅酮的材料实施本发明的设备：在70小时期间压缩25%的试样释放之后30分钟测得的压缩残余变形在1.9％至2.9％之间，优选在2.2％至2.6％之间。其断裂强度（根据ASTM D882）在8MPa至12MPa之间。其断裂极限伸长（根据ASTM D412）优选在820％至1030％之间，更优选在875％至975％之间。其撕裂强度（根据ASTM D624B）优选在46KN/m至60KN/m之间，更优选在50KN/m至56KN/m之间。用于实施根据本发明的设备的最优材料具有全部这些机械特征。

在本发明的一实施变型中，用于接收上门牙或下门牙的牙槽部分具有直槽的形状，所述直槽在其两个端部分别通到每一个用于接收一个下尖牙、两个下前磨牙或对应小孩的两个乳臼牙、以及在需要时至少一下臼牙的牙槽中。

这种的包括接收门牙的直牙槽的设备允许实现上牙弓和下牙弓的更好的横向扩张、对口腔骨架形状的畸形以及相应牙的不良定位的更有效矫正，同时避开上下门牙的前庭。

在本发明的另一实施变型中，用于接收上门牙或下门牙的牙槽部分具有圆槽的形状，所述圆槽在其两个端部分别通到每一个用于接收一个下尖牙、两个下前磨牙或对应小孩的两个乳臼牙、以及在需要时至少一下臼牙的牙槽中。

这种的包括接收门牙的圆牙槽的设备允许实现对口腔骨架形状的畸形以及相应牙的不良定位的更有效矫正，同时在牙上沿横向方向施加小的作用力和因此其在口腔中使用时是更加舒适的。

本发明的目标还通过牙－面功能性矫形设备系列达到，因为所述设备系列包括至少两个选自下面的本发明的设备：用于横向扩张的设备，形状规，推进器设备，反转反射器设备，用于运动员的训练设备或防打呼噜设备。

本发明的这种设备系列回应了牙－面矫形的期待，因为所述系列的设备终于可矫正主要畸形以及鼻通风、咀嚼、吞咽、发音、咬合和骨架形状的问题，或者能够在运动活动或训练时用于保护甚至或者允许防止打呼噜和保证睡觉时的更好的呼吸。所述系列的每个设备可以根据患者的年纪和形态实施成多个尺寸的。

附图说明

图1a至1f示出本发明的设备的第一实施例，其中图1a示出俯视图，图1b示出示出仰视图，图1c示出示出正视图，图1d、1e和1f示出用图1a和1b的A-A平面、B-B平面、C-C平面实施的剖视图；

图2a至2f示出本发明的设备的第二实施例，其中图2a示出俯视图，图2b示出示出仰视图，图2c示出示出正视图，图2d、2e和2f示出用图2a和2b的A-A平面、B-B平面、C-C平面实施的剖视图；

图3a至3f示出本发明的设备的第三实施例，其中图3a示出俯视图，图3b示出示出仰视图，图3c示出示出正视图，图3d、3e和3f示出用图3a和3b的A-A平面、B-B平面、C-C平面实施的剖视图；

图4a至4f示出本发明的设备的第四实施例，其中图4a示出俯视图，图4b示出示出仰视图，图4c示出示出正视图，图4d、4e和4f示出用图4a和4b的A-A平面、B-B平面、C-C平面实施的剖视图；

图5a至5f示出本发明的设备的第五实施例，其中图5a示出俯视图，图5b示出示出仰视图，图5c示出示出正视图，图5d、5e和5f示出用图5a和5b的A-A平面、B-B平面、C-C平面实施的剖视图；

图6a至6f示出本发明的设备的第六实施例，其中图6a示出俯视图，图6b示出示出仰视图，图6c示出示出正视图，图6d、6e和6f示出用图6a和6b的A-A平面、B-B平面、C-C平面实施的剖视图；

图7a至7f示出本发明的设备的第七实施例，其中图7a示出俯视图，图7b示出示出仰视图，图7c示出示出正视图，图7d、7e和7f示出用图7a和7b的A-A平面、B-B平面、C-C平面实施的剖视图。

附图标记列表：

1	牙－面功能性矫形设备
		2	前庭箍
3	舌箍
		4	上牙槽
5	下牙槽
		6	水平隔件
7	上凹口
		8	下凹口
9	上内凸起
		10	舌坡
11	中央部分

12	侧分支
		13	中央斜面
14	侧斜面
		15	上直槽
16	下直槽
		17	上圆槽
18	下圆槽

具体实施方式

发明的详细描述

图1a至1f示出本发明的牙－面功能性矫形设备1的第一实施例，所述设备包括用于横向扩张的矫正器设备，俯视图1a对应用于上颌的固定托，仰视图1b对应用于下颌的固定托。该设备是“激励器－固定托”类型的，具有U形的整体形状，例如水平面视图，其相对于竖直的中间平面（通过图1a的A-A平面体现）是对称的。该设备包括两个竖直的箍，前庭箍2和舌箍3，它们与水平隔件6一起限定上牙槽4和下牙槽5。上牙槽4和下牙槽5是定尺寸的，用于包含颌弓和分别地颌骨直到牙颈。前庭箍2的中央部分的形状在图1c上可更好地看见，涉及基本长方形的竖直壁体，该壁体在前部达到其最大高度，前庭箍2的高度在侧分支处降低，直至固定托的端部。两个凹口设置在箍的中央，上凹口7用于上唇的系带的通过，下凹口8用于下唇的系带的通过。

在此描述的示例中，每个设备可以多尺寸变化。在实验室进行测试后，选得五或六种尺寸的一组，根据模型，其能够覆盖用于小孩和成人的设备需求。因此，对于尺寸，通过下文的实施例类型，理解根据设置的五或六种尺寸之一的设备的实施。当需要调整时，通过在某些地方进行切口或通过粘贴材料余量，一给定尺寸的设备可以更好地适应患者的形态和/或要治疗的畸形。

根据本发明更特别地，舌箍3被形成在加强内凸起9的端部处，内凸起具有口子扩大的U形整体形状，如水平面视图，其中上表面形成斜坡10，该坡朝颚的方向支承和引导舌头，所述内凸起的横截面从设备的固定托的端部朝中央逐渐增大。加强内凸起9具有一中央部分11和两个侧分支12。图1d、1e和1f是横剖视图，示出固定托的形状和加强内凸起9的形状和尺寸的演变，加强内凸起9的形状和尺寸从其侧分支12的端部起的演变在图1e上可很好的看见，在两个侧分支12之一当中的演变如图1f所示，或在中央部分11当中的演变如图1d所示。如横剖视图，加强内凸起9在基部具有圆凸缘的形状，其上部面是斜的，上部面从舌箍3构成的竖直壁体的上端部开始下降并形成斜坡10。斜坡10在其上部分跟随加强内凸起9的轮廓，斜坡10的限定舌头基表面的表面从设备的固定托的端部朝中央逐渐升高。斜坡10由连接两个侧斜面14的中央斜面13形成。中央斜面13是自中央部分11的上边缘起形成的倾斜的平坦表面，其与水平方向具有在30℃至60℃之间的角度，优选为45℃。侧斜面14的每个是自每个侧分支12的上边缘起形成的倾斜的平坦表面，其与水平方向具有在30℃至60℃之间的角度，优选为45℃。通过使用大的结合半径使倾斜面13和14结合，以便得到具有光滑表面的坡，尤其在其外廓处。

在图1a至1f所示的示例中，用于接收上门牙或下门牙的牙槽部分具有上直槽15、相应地下直槽16的形状，上直槽和下直槽在它们的两个端部分别通到每一个用于接收一个下尖牙、两个下前磨牙或对应于小孩的两个乳臼齿、以及在需要时的至少一个下臼齿的牙槽中。上直槽15的长度略微超过（约1mm至2mm）下直槽16的长度。作为示例，根据设备的选择尺寸，通到上直槽15中的中央部分11的基部的长度在28mm至37mm之间。

图2a至2f示出本发明的牙－面功能性矫形设备1的第二实施例，所述设备也是用于横向扩张的矫正器设备。与第一实施例的设备不同的是，在图2a至2f所示的设备中，用于接收下门牙或上门牙的牙槽部分具有上圆槽17、相应地下圆槽18的形状，上圆槽和下圆槽在它们的两个端部分别通到每一个用于接收一个下尖牙、两个下前磨牙或对应于小孩的两个乳臼齿、以及在需要时的至少一个下臼齿的牙槽中。上圆槽17的长度略微超过（约几毫米）下圆槽18的长度。作为示例，根据设备的选择尺寸，通到上直槽17中的中央部分11的基部的长度在27mm至35mm之间。

根据第一和第二实施实例实施的设备是用于横向扩张的矫正器设备，其中的主要作用是矫正牙－颌不协调（畸形，其中牙相对于颌的尺寸具有太大的尺寸）。另外，这些设备被设置以允许牙植入的规范性、良好咬合以及正确的和功能性牙合（articulédentaire）。为此，加强内凸起9的厚度在其外廓上非常大（比本发明的其它矫正器设备的厚度更大），以便得到非常强的横向作用。而且，本发明的设备明显改善了鼻通风和吞咽，同时有更加刺激的作用。

作为示例，在斜坡10的基部与舌箍的竖直壁体之间测得的内凸起的厚度在中央部分处（图1d和2d）在12.75mm至18mm之间和在分支的端部处（图1e和2e）在3.5mm至5.5mm之间，该厚度根据设备的选择尺寸变化，设置多尺寸用于小孩和成人。在相同的示例范围中，中央部分处测得的内凸起的高度在18.75mm至25mm之间。

图3a至3f示出本发明的牙－面功能性矫形设备1的第三实施例，所述设备是形状规设备。形状规设备被用来作用于牙的不良定位和竖直方向的异态，用于前开颌和上门牙牙槽突的治疗。形状规设备尤其用来在治疗末作为固定设备，或在治疗时用于进行间断，例如在按照前文描述的示例之一用横向扩张设备进行治疗时，以及形状规设备主要具有的功能是稳定得到的矫正。在图3a至3f所示的设备中，用于接收上门牙或下门牙的牙槽部分具有上直槽15、相应地下直槽16的形状，上直槽和下直槽在它们的两个端部分别通到每一个用于接收一个下尖牙、两个下前磨牙或对应于小孩的两个乳臼齿、以及在需要时的至少一个下臼齿的牙槽中。上直槽15的长度大于下直槽16的长度。作为示例，根据设备的选择尺寸，通到上直槽15中的中央部分11的基部的长度在29.5mm至37mm之间。

图4a至4f示出本发明的牙－面功能性矫形设备1的第四实施例，所述设备是形状规设备。与上述第三实施例的设备不同的是，在图4a至4f所示的设备中，用于接收下门牙或上门牙的牙槽部分具有上圆槽17、相应地下圆槽18的形状，上圆槽和下圆槽在它们的两个端部分别通到每一个用于接收一个下尖牙、两个下前磨牙或对应于小孩的两个乳臼齿、以及在需要时的至少一个下臼齿的牙槽中。作为示例，根据设备的选择尺寸，通到上直槽17中的中央部分11的基部的长度在27mm至35mm之间。

在图3a至4f的形状规设备的范围中，在斜坡10的基部与舌箍的竖直壁体之间测得的内凸起的厚度在中央部分处（图3d和4d），作为示例，在11.25mm至15mm之间和在分支的端部（图3e和4e）在3mm至4mm之间，该厚度根据设备的选择尺寸变化，多尺寸被设置用于小孩和成人。在相同的示例范围中，中央部分处测得的内凸起的高度在18.75mm至25mm之间。

通过将图3a至4f所示的形状规设备的加强内凸起9的厚度的尺寸与图1a至2f所示的用于横向扩张的设备的该尺寸进行比较，发现后者的内凸起9具有更大的尺寸，并因此比形状规设备的凸起有更大的横向刚性。因此，由用于横向扩张的设备施加的横向力比仅对通过使用的用于横向扩张的治疗设备得到效果进行稳定的形状规设备所施加的横向力更大。

图5a至5f示出本发明的牙－面功能性矫形设备1的第五实施例，所述设备是推进器设备，用于退化变质或AngleII类，其是颌骨推进器激励器，下文称为推进器。这种推进器通常用于通过激励器在下部分中向前滑动朝前推进颌骨使门牙相接，带动弓的构造适应和颌骨基部的拉长。本发明的推进器具有加强内凸起，加强内凸起另外允许改善鼻通风和吞咽，保证舌头在内凸起的斜坡上的良好定位，同时保证设备的更刺激的作用。作为示例，在斜坡10的基部与舌箍3的竖直壁体之间测得的内凸起9的厚度在中央部分处（图5d）在13.8mm至18mm之间和在分支的端部（图5e）在4.5mm至6mm之间，该厚度根据设备的选择尺寸变化。在相同的示例范围中，中央部分处测得的内凸起的高度在18mm至24mm之间。

图6a至6f示出本发明的牙－面功能性矫形设备1的第六实施例，所述设备是反转反射器设备，用于畸形发育或AngleIII类。设备将上弓和下弓置于正常的门牙关系。其具有上部分厚度更小的前庭箍2和上部分更厚的舌箍3，而前庭箍在下部分的厚度更大。设备通过将其承靠点置于上弓上，施加从前往后的矢状压力。本发明的反转反射器设备具有加强内凸起，加强内凸起另外允许改善鼻通风和吞咽，保证舌头在内凸起的斜坡上的良好定位，同时保证设备的更刺激的作用。作为示例，在斜坡10的基部与舌箍3的竖直壁体之间测得的内凸起9的厚度在中央部分处（图6d）在10.5mm至15mm之间和在分支的端部（图6e）在5.5mm至7.5mm之间，该厚度根据设备的选择尺寸变化。在相同的示例范围中，中央部分处测得的内凸起的高度在19.5mm至26mm之间。

图7a至7f示出本发明的牙－面功能性矫形设备1的第七实施例，所述设备是运动员在训练时使用的设备。当在睡眠期间使用该设备时，该设备还能用于防止打呼噜，因为，由于上颌骨和下颌骨的优化定位，以及舌头在加强内凸起10上，其保证良好的鼻通风减轻打呼噜。作为示例，在斜坡10的基部与舌箍3的竖直壁体之间测得的内凸起9的厚度在中央部分处（图7d）在10.88mm至14.2mm之间和在分支的端部（图7e）在3mm至3.5mm之间，该厚度根据设备的选择尺寸变化。在相同的示例范围中，中央部分处测得的内凸起的高度在15.26mm至19.23mm之间。图7a至7f的设备的尺寸以及因此功能接近图4a至4f的圆槽式形状规设备的尺寸以及功能。

本发明的设备基于硅酮制造。经过实验室进行许多测试之后，已验证最适合制造本发明的设备的材料是STERNE公司的

。其涉及硅酮弹性材料，该材料具有改善的抗摩擦特性和良好的耐久性，同时在戴在口腔中时是非常舒适的。这种材料具有一组最佳的物理特性用于实施本发明的设备，即：硬度55ShoreA（根据ASTM D2240），断裂强度10MPa（根据ASTM D882），撕裂强度53KN/m（根据ASTM D624B），断裂极限伸长925％（根据ASTMD412），在70小时期间压缩25%的试样释放之后30分钟测得的压缩残余变形2.4％。其密度是1.14g/cm³。

材料是透明的，然而其能包括使用3％比例的生物相容性色素的着色基质。还可以在成分中加入香味，以通过设备带来更令人愉快的咀嚼。该硅酮包括基于铂的催化剂。

在本发明的一有利实施方式中，根据设备的使用或要用设备治疗的畸形的类型或植物神经功能问题，各种设备可以通过它们的颜色相区分。

可以考虑本发明的其它实施例或实施方式，不超出其权利要求书的范围。

Claims (10)

1.牙－面功能性矫形设备（1），其由软材料制成，所述牙－面功能性矫形设备包括两个固定托，每个固定托外观上在水平面具有口子扩大的U形的整体形状，两个固定托由基本水平的隔件（6）分开，每个固定托限定一牙槽（4、5），牙槽包含上牙周弓或下牙周弓，所述牙槽（4，5）一方面由前庭箍（2）、另一方面由舌箍（3）、以及由水平的隔件（6）形成，每个牙槽的内表面是光滑表面，其特征在于，所述牙－面功能性矫形设备包括：

－在上部分上形成的朝向颚支承和引导舌头的连续倾斜的舌坡（10），所述舌坡（10）包括连接两个基本平坦的相邻侧斜面（14）的基本平坦的中央斜面（13），

－加强内凸起（9），其具有口子扩大的U形的整体形状，所述加强内凸起在固定托的内侧外廓上延伸，其横截面从在所述加强内凸起的端部的最小值起逐渐增大直至在所述加强内凸起的中央部分的最大值。

2.根据权利要求1所述的牙－面功能性矫形设备（1），其特征在于，每个牙槽（4，5）的深度至少等于其所包含的牙的高度，直到其所包含的牙的牙颈。

3.根据权利要求2所述的牙－面功能性矫形设备（1），其特征在于，所述加强内凸起（9）在上弓和下弓的用于接收门牙和尖牙的牙槽区域中具有更大的厚度。

4.根据上述权利要求中任一项所述的牙－面功能性矫形设备（1），其特征在于，所述牙－面功能性矫形设备基于食用级硅酮制造。

5.根据权利要求4所述的牙－面功能性矫形设备（1），其特征在于，所述硅酮的硬度在50Shore至60Shore之间，优选在53Shore至57Shore之间。

6.根据权利要求4或5所述的牙－面功能性矫形设备（1），其特征在于，所述硅酮的在70小时期间压缩25%的试样释放之后30分钟测得的压缩残余变形在1.9％至2.9％之间，优选在2.2％至2.6％之间。

7.根据权利要求4至6中任一项所述的牙－面功能性矫形设备（1），其特征在于，所述硅酮的断裂强度（根据ASTM D882测得）在8MPa至12MPa之间，和/或所述硅酮的断裂极限伸长（根据ASTMD412测得）在820％至1030％之间，优选在875％至975％之间，和/或所述硅酮的撕裂强度（根据ASTM D624B测得）在46KN/m至60KN/m之间，优选在50KN/m至56KN/m之间。

8.根据上述权利要求中任一项所述的牙－面功能性矫形设备（1），其特征在于，用于接收上门牙或下门牙的牙槽部分具有直槽（15，16）的形状，所述直槽在其两个端部分别通到每一个用于接收一个下尖牙、两个下前磨牙或对应小孩的两个乳臼牙、以及在需要时至少一下臼牙的牙槽中。

9.根据权利要求1至7中任一项所述的牙－面功能性矫形设备（1），其特征在于，用于接收上门牙或下门牙的牙槽部分具有圆槽（17，18）的形状，所述圆槽在其两个端部分别通到每一个用于接收一个下尖牙、两个下前磨牙或对应小孩的两个乳臼牙、以及在需要时至少一下臼牙的牙槽中。

10.牙－面功能性矫形设备系列，其特征在于，其包括至少两个选自下面的根据上述权利要求中任一项所述的设备：用于横向扩张的设备，形状规设备，推进器设备，反转反射器设备，用于运动员的训练设备或防打呼噜设备。

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