CN103605998B - 一种金标卡及其检测方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种金标卡，每个金标卡的包装盒中附带了一个定标用的定标条型码卡片，通过扫描可以自动识别检测项目，并将条码中包含的定标参数更新到检测系统中，这样金标卡上自带的条码可以不再需要包含有定标参数，其条码可以是一致的，在生产时可以事先印刷到卡壳上，而不需要在生产完成后再根据每一批金标卡的定标参数进行打印，工艺比较简单，成本较低，容易实现；每一片金标卡上设有条形码标签，其中包含了检测项目信息和定位标识，检测系统扫描到这个条码时，能自动识别出检测项目信息及其中的定位码；本发明还公开了一种金标卡检测方法，包括定标、检测、定位标识功能和图像分析，以方便、快速、准确的进行金标卡的校准定标和检测分析。

Description

一种金标卡及其检测方法

技术领域

本发明涉及金标卡检测领域，尤其涉及一种以条形码为载体的金标卡及金标卡定标和分析方法。

背景技术

金标卡（胶体金检测卡）是将特异性的检测用试剂抗原或抗体以条带状涂覆固定在膜上，胶体金标记试剂抗体或单克隆抗体吸附在结合垫上，当待检测样本加到检测卡内试纸条一端的样本垫上后，通过毛细作用向前移动，溶解结合垫上的胶体金标记试剂后相互反应，再移动至固定的抗原或抗体的区域时，待检测物与金标试剂的结合物又与之发生特性结合而被截留，聚集在检测带上，可通过肉眼观察到是否显色，或者按照显色程度与色卡对比来判定检测结果。

金标卡检测系统一般是在一个暗盒内部设有一个CCD图像采集器和一个供放置一片或者多片金标检测卡的卡位，CCD图像采集器对快速检测卡的显色区域进行图像采集，通过软件对所采集的图像分析以判定分析结果，其组成结构一般设有一个或多个卡位，使用时将加好样品的检测卡放入插卡孔内，待反应结束后阅读器采集图像并计算测试结果。

由于不同厂家生产工艺的不同，反应标识线的位置及显色程度等会存在一定差异，即便是采用相同生产工艺的同一厂家产品，也会因不同批次所使用的原料批次差异以及生产时环境差异等因素导致存在一定的批间差异，如果对不同批次的金标卡采用同样的分析计算参数，势必会影响检测分析结果，目前消除这种批间差异的有效方法是由生产厂家对生产出的每一批产品进行校准比对分析，确定该批产品定标参数。然后并将这些参数值标注到纸质说明书、U盘等介质上，在使用时根据说明书在检测系统软件的对应程序中对根据这些定标参数进行设定，用于修正批间差异对分析结果的影响。这种方法操作较为繁琐，需要人工进行校对批号和定标参数，效率较低，并容易发生差错。

发明内容

为了克服现有技术中存在的不足，本发明目的是，提供一种以条形码为载体的金标卡定标及其分析方法，以方便、快速、准确的进行金标卡的校准定标和检测分析。

为实现上述目的，本发明采取如下技术方案：

一种金标卡，该金标卡面板上的固定位置设有条形码标签，所述条形码标签标记有检测项目代码、分析方法代码、定位标记代码。

更进一步的，该金标卡还标记有该金标卡的批号和系列号。

更进一步的，金标卡每批次对应设有若干用于定标的条型码卡片，所述定标条型码卡片标记有该金标卡所对应的检测项目代码、定标参数、批号和生产日期信息。

更进一步的，条形码标签印刷在金标卡卡壳上，或者粘贴在金标卡卡壳上。

本发明还提供一种金标卡的检测方法，包括如下步骤：

（1）定标：检测系统扫描金标卡包装盒中附带的定标条型码卡片，获取该定标条型码卡片中对应的检测项目代码、定标参数以及批号和生产日期信息，并将这些参数更新到对应的检测项目程序中；

（2）检测：扫描金标卡并获得整片金标卡的图像信息，其中包含条形码标签图像，然后对扫描到的条形码标签图像进行解析，获取该金标卡的检测项目代码、分析方法代码、定位标记代码、以及批号和系列号；

（3）定位标识功能：检测系统根据检测项目代码选择对应的检测项目程序，然后根据条形码中的定位标记码和程序中预置的定位坐标参数，确定金标卡图像信息中质控标识线（C线）和检测标识线（T线）的几何位置区域，并根据预先确定的程序算法采集分析所需的质控标识线和检测标识线的像素点；

（4）图像分析：检测系统根据检测项目代码和分析方法代码，选择对应的分析程序对采集到的质控标识线和检测标识线的像素点进行分析计算并输出检测结果。

更进一步的，使用定标参数相同的同一批次的金标卡时，所述步骤（1）只执行一次。

进一步的，采用二维码代替条形码，其信息量更丰富，识别方法和装置亦已经普及，具有同样的功能和效果。

进一步的，采用将定标参数也包含到条形码或二维码的方式，亦为一种实现方式，即采用定标参数包含到条形码或二维码中，通过金标卡上的标签上印制含定标参数的条形码或二维码卡上，工艺简单成本较低。

有益效果：（1）本发明通过条形码标签来确定检测项目和分析方法（定性、定量及其他分析方法），简单、方便、减少差错；（2）本发明通过定标条型码卡片进行批次间校准参数的自动更新，省略了繁琐的对检测系统软件程序手工设定定标参数的过程；（3）本发明通过条形码标签进行定位质控标识线（T线）和检测标识线（C线）几何位置，减少了检测系统的图像识别采集所需的计算量，提高了检测系统的分析速度；（4）本发明同一检测项目的条形码标签是一致的，生产时可以先印刷在卡壳上，或者将标签粘贴到卡壳上，然后再进行金标卡的装配和包装，工艺简单，成本较低。

附图说明

图1为本发明提供的一种金标卡检测方法流程图。

具体实施方式

下面结合附图对本发明作更进一步的说明。

本发明提供的一种金标卡，其面板上固定位置标记有条形码标签，条形码标签标记有检测项目代码、分析方法代码、定位标记代码，还可以标记有金标卡的批号和系列号。

由于金标卡的生产工艺决定了每一批的金标卡性能参数会有所不同，本发明为消除和减小这些金标卡批次间的差异，每个金标卡包装盒中带有一片用于定标的条型码卡片，卡片上的条型码包含有该包装盒中的金标卡所对应的检测项目代码和定标参数，还可带有批号和生产日期信息。

本实例中，每一批金标卡的批号及定标条型码卡片所带的定标参数信息可以直接标注到每一片金标卡上，从而省略定标步骤，在检测时自动定标，但是这样会增加生产工艺的复杂程度，需要在每一批金标卡生产完成并完成校准定标参数分析后将信息打印到卡壳上，由于金标卡的整个生产流程对环境洁净程度要求很高，如果采用这种方法，标签的打印也必须在净化车间中完成，用于标签打印的设备和标签材质也要适应净化环境的要求，这样会增加生产工艺的复杂性，导致生产成本较高。

在上述基础上还可条形码标签中增加批号和系列号信息，这样有利于金标卡的溯源管理，缺点同样是工艺复杂，成本较高。

金标卡检测分析系统由扫描成像模块，计算机控制模块，软件分析系统组成。如图1所示，本发明提供的一种金标卡的检测方法，包括如下步骤：

（1）定标：在开始使用一个新包装的金标卡时，先对包装内附带的定标条型码卡片进行扫描，检测系统通过条形码自动识别检测项目代码和定标参数，并将识别的定标参数更新保存到检测系统中对应的分析程序中，这些参数将用于该检测项目的检测分析计算，直到再次扫描该检测项目的定标条码卡片。

（2）检测：检测系统对金标卡进行扫描并获得整片金标卡的图像，其中包含条形码标签图像，软件分析系统对扫描到的条码标签进行解析，通过软件中预置的分析算法，检测系统自动识别该金标卡的检测项目代码、分析方法代码、定位标记代码以及批号、系列号等。

（3）定位标识功能：检测系统原有的软件程序中设定有每个检测项目的定位坐标参数，检测时，可以自动识别条形码标签中带有的定位标记码，然后根据定位标记码和程序中的定位坐标参数，可以快速确定金标卡质控标识线（C线）和检测标识线（T线）的几何位置区域，并进一步通过优化算法分别确定金标卡的图像中所需采集的质控标识线（C线）和检测标识线（T线）的像素点。

（4）图像分析：检测系统通过条码自动识别检测项目代码和分析方法代码，选择相对应的分析程序对采集到的质控标识线（C线）和检测标识线（T线）像素点进行分析计算并输出检测结果。

本发明中每个金标卡包装中附带了一个定位用的定标条型码卡片，通过扫描这个卡片可以自动识别检测项目，并将条码总保函的定标参数更新到检测系统中，这样金标卡上自带的条码可以是一致的，在生产时可以事先印刷到卡壳上，而不需要在生产完成后再打印，条码的印刷无需在净化环境中进行，生产工艺会比较简单，容易实现。

金标卡条形码标签中包含了定位标识，检测系统扫描到这个条码时，能自动识别出其中的定位码（比如在检测系统的程序中已经事先设定好该项目对应的第5位代码为定位码，C、T线的位置分别距离定位码的一定的横向和纵向距离），C线和T线的位置根据这个定位码的几何坐标进行确定。

通过金标卡上的标签上印制含定标参数的条形码或二维码的实施例：将每一批金标卡的定标参数打印到金标卡上的条形码或二维码中，检测系统自动更新定标参数，与上述方法相比，各有利弊：有利的地方是更方便，检测时直接进行定标参数更新，不在需要定标条码卡；不足之处是要在每一批的金标卡生产完成后进行定标参数检测并确定定标参数，由于每一批的金标卡条形码是不一样的，只能在金标卡生产完成后打印或粘贴标签，由于金标卡的生产对环境洁净程度要求很高，需要在净化车间中生产装配并完成密封包装，对标签打印设备和材料需要有定和要求。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出：对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (2)

1.一种金标卡的检测方法，其特征是采用如下金标卡，金标卡面板上的固定位置设有条形码标签，所述条形码标签标记有检测项目代码、分析方法代码、定位标记代码；所述金标卡每批次对应设有若干用于定标的条型码卡片，所述定标条型码卡片标记有该金标卡所对应的检测项目代码和定标参数，有的还标记有批号和生产日期信息；所述条形码标签印刷在金标卡卡壳上，或者粘贴在金标卡卡壳上；所述金标卡还标记有该金标卡的批号和系列号；

检测步骤如下：

（1）定标：检测系统扫描金标卡包装盒中附带的定标条型码卡片，获取该定标条型码卡片中对应的检测项目代码、定标参数以及批号和生产日期信息，并将这些参数更新到对应的检测项目程序中；

（2）检测：扫描金标卡并获得整片金标卡的图像信息，其中包含条形码标签图像，然后对扫描到的条形码标签图像进行解析，获取该金标卡的检测项目代码、分析方法代码、定位标记代码、以及批号和系列号；

（3）定位标识功能：检测系统根据检测项目代码选择对应的检测项目程序，然后根据条形码中的定位标记码和程序中预置的定位坐标参数，确定金标卡图像信息中质控标识线即C线和检测标识线即T线的几何位置区域，并根据预先确定的程序算法采集分析所需的质控标识线和检测标识线的像素点；

（4）图像分析：检测系统根据检测项目代码和分析方法代码，选择对应的分析程序对采集到的质控标识线和检测标识线的像素点进行分析计算并输出检测结果；

使用定标参数相同的同一批次的金标卡时，所述步骤（1）只执行一次。

2.根据权利要求1所述的金标卡的检测方法，其特征在于：采用二维码代替条形码，采用将定标参数包含到二维码，即通过金标卡上的标签上印制含定标参数的二维码卡。