CN103599240A - 一种治疗多囊性卵巢综合征的口服液 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗多囊性卵巢综合征的口服液，由以下重量份的原料药制成：菟丝子25-30份，紫石英20-25份，生地黄15-20份，泽兰15-20份，女贞子15-20份，杜仲15-20份，五味子10-15份，白术10-15份，车前子10-15份，独活5-10份，黄芪5-10份，肉苁蓉5-10份，地龙5-10份。本发明的口服液以益肾健脾、补肾祛瘀、活血利水为主，在临床上对多囊性卵巢综合征患者有很好的疗效。

Description

一种治疗多囊性卵巢综合征的口服液

技术领域

本发明涉及中成药，尤其涉及一种治疗多囊性卵巢综合征的口服液。

背景技术

多囊性卵巢综合征（polycystic ovary syndrome，PCOS）为青少年及生殖期妇女常见病，近年来发病有明显上升趋势。其病理生理变化之一是胰岛素抵抗和雄激素过高，导致卵巢持续性无排卵，以及餐后高血糖、高血脂症、高血压病及冠心病等一系列代谢综合征。多囊性卵巢综合征主要的临床表现形式为闭经、月经稀发和功能性出血，占月经异常妇女的70%-80%，占继发性闭经的30%，占无排卵性功能性出血的85%，由于多囊性卵巢综合征患者排卵功能障碍，缺乏周期性孕激素分泌，子宫内膜长期处于单纯高雌激素刺激下，内膜持续增生易发生子宫内膜单纯性增生、异常性增生，甚至子宫内膜非典型增生和子宫内膜癌。

目前针对多囊性卵巢综合征的治疗方法有手术治疗和药物治疗，手术治疗主要为卵巢锲形切除、腹腔镜下卵巢打孔，由于术后容易发生粘连且疗效不能持久，易复发，因此手术治疗目前已经较少使用；药物治疗主要是使用避孕药、促排卵药、抗雄激素药等西药进行治疗，但是促排卵药物治疗容易出现卵巢过度刺激综合症等不良反应，而抗雄激素等药物治疗疗效有限、副作用大。

目前有很多国内学者从中医药疗法的角度对多囊性卵巢综合征患者进行治疗研究，证明中药不仅能有效提高多囊性卵巢综合征患者的排卵率和妊娠率，还能通过降低胰岛素水平，改善外周胰岛素抵抗状态，调节糖、脂代谢以改善患者的卵巢局部异常的内分泌状态，降低雄激素水平，使排卵功能恢复，改善生殖机能。但是现有的治疗多囊性卵巢综合征的中药组合物虽然具有一定的疗效，但都不同程度存在疗效不够显著，安全性不高等缺陷，因此需要与西药配合使用，并且剂型仍以汤剂为主，服用、携带不便。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗多囊性卵巢综合征的中药口服液，该口服液疗效显著，服用、携带方便。

为实现上述目的，本发明所采用的技术方案是：一种治疗多囊性卵巢综合征的中药口服液，由以下重量份的原料药制成：菟丝子25-30份，紫石英20-25份，生地黄15-20份，泽兰15-20份，女贞子15-20份，杜仲15-20份，五味子10-15份，白术10-15份，车前子10-15份，独活5-10份，黄芪5-10份，肉苁蓉5-10份，地龙5-10份。

优选的为：菟丝子22份，紫石英22份，生地黄18份，泽兰18份，女贞子18份，杜仲18份，五味子12份，白术12份，车前子12份，独活7份，黄芪7份，肉苁蓉7份，地龙7份。

本发明的治疗多囊性卵巢综合征的中药口服液由以下方法制成：

（1）按重量份数称取各原料药混合，加入10倍重量的蒸馏水浸泡8小时后，煎煮三次，第一次煎煮30分钟，第二次煎煮25分钟，第三次煎煮10分钟；

（2）合并煎液，过滤，减压浓缩至每毫升煎液相当于1克原料药；

（3）在煎液中加入适量木糖醇，灭菌、分装，即得本发明的口服液。

上述药材的性味归经如下：

菟丝子：味辛、甘，性微温；归肝、肾、脾经。具有补肾益精，养肝明目，健脾固胎的功效。主治腰痛耳鸣，阳痿遗精，消渴，不育，遗尿失禁，淋浊带下，头目昏暗，食少泄泻，胎动不安。

紫石英：味甘、辛；性温；归心、肝经。可镇心；安神；降逆气；暖子宫。

生地黄：味甘苦，性凉。归心、肝、肾经。可清热生津滋阴，养血。治阴虚发热，消渴，吐血，衄血，血崩，月经不调，胎动不安，阴伤便秘。

泽兰：性微温，味苦、辛。归肝、膀胱经。可活血化瘀，行水消肿。用于月经不调、经闭、痛经、产后瘀血腹痛、水肿。

女贞子：味甘、苦，性平。归肝、肾经。可补益肝肾，清虚热，强腰膝，明耳目，乌须发。

杜仲：味甘，性温。归肝、肾经。具有补肝肾、壮腰膝、强筋骨、安胎的功效。

五味子：温；酸、甘；归肺、心、肾经。可收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。

白术：苦、甘，温。归脾、胃经。补气健脾、燥湿利水、止汗、安胎。

车前子：甘；淡；性微寒。归肺经；肝经；肾经；膀胱经。清热利尿；渗湿止泻；明目；祛痰。主治：主小便不利；淋浊带下；水肿胀满；暑湿泻痢；目赤障翳；痰热咳喘。

独活：辛、苦，微温。归肝、肾、膀胱经。用于风胜湿；散寒止痛。用于风寒湿痹；腰膝疼痛；少阴伏风头痛，头痛齿痛。

黄芪：甘，温。归肺、脾经。可益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿。用于治疗气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。

肉苁蓉：味甘、咸，性温。能补肾阳，益精血，润肠通便。

地龙：味咸，性寒。可清热，镇痉，利尿，解毒。

本发明所提供的一种治疗多囊性卵巢综合征的中药口服液，以益肾健脾、补肾祛瘀、活血利水为主，在临床上对多囊性卵巢综合征患者有很好的疗效。

实施方式

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。在不背离本发明精神和本质的情况下，对本发明方法、步骤或条件所作的修改或替换，均属于本发明的范围。

实施例1

按重量份数称取以下原料药：菟丝子25份，紫石英20份，生地黄15份，泽兰15份，女贞子15份，杜仲15份，五味子10份，白术10份，车前子10份，独活5份，黄芪5份，肉苁蓉5-10份，地龙5-10份。

按以下方法制得中药口服液：

（1）按重量份数称取各原料药混合，加入10倍重量的蒸馏水浸泡8小时后，煎煮三次，第一次煎煮30分钟，第二次煎煮25分钟，第三次煎煮10分钟；

（2）合并煎液，过滤，减压浓缩至每毫升煎液相当于1克原料药；

（3）在煎液中加入适量木糖醇，灭菌、分装，即得本发明的口服液。

实施例2

按重量份数称取以下原料药：菟丝子30份，紫石英25份，生地黄20份，泽兰20份，女贞子20份，杜仲20份，五味子15份，白术15份，车前子15份，独活10份，黄芪10份，肉苁蓉10份，地龙10份。

按以下方法制得中药口服液：

（1）按重量份数称取各原料药混合，加入10倍重量的蒸馏水浸泡8小时后，煎煮三次，第一次煎煮30分钟，第二次煎煮25分钟，第三次煎煮10分钟；

（2）合并煎液，过滤，减压浓缩至每毫升煎液相当于1克原料药；

（3）在煎液中加入适量木糖醇，灭菌、分装，即得本发明的口服液。

实施例3

按重量份数称取以下原料药：菟丝子22份，紫石英22份，生地黄18份，泽兰18份，女贞子18份，杜仲18份，五味子12份，白术12份，车前子12份，独活7份，黄芪7份，肉苁蓉7份，地龙7份。

按以下方法制得中药口服液：

（1）按重量份数称取各原料药混合，加入10倍重量的蒸馏水浸泡8小时后，煎煮三次，第一次煎煮30分钟，第二次煎煮25分钟，第三次煎煮10分钟；

（2）合并煎液，过滤，减压浓缩至每毫升煎液相当于1克原料药；

（3）在煎液中加入适量木糖醇，灭菌、分装，即得本发明的口服液。

临床治疗：

多囊性卵巢综合征患者120例，年龄20-35岁，病程1-15年，已婚65例，有生育要求者21例，均有月经稀发或闭经史。按就诊顺序随机分为实施例1组、实施例2组、实施例3组、西药治疗组，每组各30例。

诊断标准为：（1）月经稀发或闭经半年以上；（2）黄体生成素/卵泡刺激素>2.5；（3）B超检查发现卵巢有多囊性改变，闭锁卵泡数>8个；（4）肥胖；（5）多毛；（6）痤疮；（7）基础体温呈单相或不典型双相。符合（1）-（3）项，并且（4）-（7）项中具备2项以上即可诊断为多囊性卵巢综合征。

实施例1组每日口服本发明实施例1的口服液，每日2次，每次30ml，连续用药3个月为一个疗程；实施例2组每日口服本发明实施例2的口服液，每日2次，每次30ml，连续用药3个月为一个疗程；实施例3组每日口服本发明实施例3的口服液，每日2次，每次30ml，连续用药3个月为一个疗程；西药治疗组于月经周期第5天开始服用克罗米芬50-100mg，每日1次，连用5天，连续用药3个月为一个疗程。

疗效判定标准：（1）痊愈：月经周期规律，基础体温呈双相，卵巢<1/4子宫体积，闭锁卵泡数<3个，或受孕成功。（2）显效：基础体温呈双相，黄体生成素/卵泡刺激素<2.5或卵巢<1/4子宫体积，卵巢最大切面面积缩小及卵泡数目减少>1/2。（3）有效：基础体温呈不典型双相，低温相延长或高温相有波动，卵巢最大切面面积缩小及卵泡数目减少>1/3且≦1/2。（4）无效：症状无改善或加重。

治疗效果如表1

疗效	痊愈（%）	显效（%）	有效（%）	无效（%）	总有效率（%）
						实施例1组	43.3%（13例）	26.7%（8例）	20%（6例）	10%（3例）	90%
实施例2组	46.7%（14例）	23.3%（7例）	20%（6例）	10%（3例）	90%
						实施例3组	56.7%（17例）	26.7%（8例）	10%（3例）	6.7%（2例）	93.3%
对照组	26.7%（8例）	23.3%（7例）	16.7%（5例）	33.3%（10例）	66.7%

从表1可以看出，在临床治疗中，本发明3个实施例对多囊性卵巢综合征患者的疗效均高于西药治疗组，其中实施例3所得的口服液治疗效果最好。

Claims (3)

1.一种治疗多囊性卵巢综合征的口服液，其特征在于，由以下重量份的原料药制成：菟丝子25-30份，紫石英20-25份，生地黄15-20份，泽兰15-20份，女贞子15-20份，杜仲15-20份，五味子10-15份，白术10-15份，车前子10-15份，独活5-10份，黄芪5-10份，肉苁蓉5-10份，地龙5-10份。

2.按照权利要求1所述的一种治疗多囊性卵巢综合征的口服液，其特征在于，由以下重量份的原料药制成：菟丝子22份，紫石英22份，生地黄18份，泽兰18份，女贞子18份，杜仲18份，五味子12份，白术12份，车前子12份，独活7份，黄芪7份，肉苁蓉7份，地龙7份。

3.按照权利要求1或2所述的一种治疗多囊性卵巢综合征的中药口服液的制备方法，其特征在于，按以下步骤制成：

（1）按重量份数称取各原料药混合，加入10倍重量的蒸馏水浸泡8小时后，煎煮三次，第一次煎煮30分钟，第二次煎煮25分钟，第三次煎煮10分钟；

（2）合并煎液，过滤，减压浓缩至每毫升煎液相当于1克原料药；

（3）在煎液中加入适量木糖醇，灭菌、分装，即得本发明的口服液。