CN103582506B - 覆盖片 - Google Patents

Abstract

提供了一种覆盖片（200），所述覆盖片（200）用于覆盖设备（100）的皮肤粘合表面，该设备用于将气管造口设备保持在患者的气管造口上。覆盖片（200）包括：用于覆盖设备（100）的皮肤粘合表面的中央/中间部分的中央/中间元件（201）；被安置在中央/中间元件（201）的侧向的第一元件和第二元件（202、203）。中央/中间元件（201）的外周边界被定位成邻接第一元件和第二元件（202、203）的中间外周边界，所述外周边界由分割线（207，208）限定。还提供了一种用于将气管造口设备保持在患者的气管造口上的设备（100），所述设备包括此覆盖片（200），以及用于应用此设备（100）的方法。

Description

覆盖片

技术领域

本发明总体涉及一种用于覆盖用于保持气管造口设备的设备的皮肤粘合表面的覆盖片，和一种应用此设备的方法。更具体地，本发明涉及一种用于此种应用的多部分的覆盖片。

背景技术

气管切开术是通过颈部的前表面进入气管形成开口的外科手术。开口被称作为气管造口。可以提供气管造口管以在气管造口和气管之间延伸。例如，当具有涉及神经系统或呼吸通道的故障，例如由于损伤或紊乱造成的结果，所述故障导致不能获得足够的空气时，要进行气管切开术。较差的肺活量或需要呼吸治疗也可能导致气管切开术。

喉切除术是例如用于治疗癌症的外科手术，其涉及去除喉部或喉(voicebox)并创建气管造口。手术的后果是气管不再连接到咽喉，而是被改道到气管造口。在此手术之后，正常的鼻功能是能够的。在呼吸功能正常的人体中，鼻子和鼻腔粘膜内衬进行调节吸入空气的重要功能。错综复杂的通道和丰富的血液供应用于增加吸入的空气的温度和湿度两者，以尽量减少这些参数与在肺表面的参数的差值。通常，也从呼出的空气中在其释放到大气中之前获得一些热量和湿度。鼻腔粘膜内衬也用于从吸入的空气中去除颗粒物，如细小的灰尘颗粒、污染物和微生物，并且纤毛的动作运送粘液和任何颗粒远离肺部。

当患者已经接受了喉切除术，实际上所有吸入的空气通过气管造口进入肺部，并且鼻子在吸入过程中有效地不被涉及。呼出的空气可通过气管造口，或如果已经装上语音假体，造口可能被堵塞，使得呼出的空气被改道通过语音假体进入咽部和口，使患者能够说话。期望的是呼出空气的流动可以通过气管造口阀来控制。在这些情况下，阀门可安置成在呼吸过程中保持开放，但随着呼出的空气流的微小额外增加，其可以被关闭以使气流转向。

在这方面，气管造口设备如过滤设备、热湿交换器(HME)、呼吸保护器和发音阀已被开发以使吸入的空气更够被加湿、去除在吸入的空气中的小颗粒和细菌的物质、以及由用手动操作关闭通过气管切开术的空气通道向患者提供说话的能力。

这些气管造口设备通过气管造口设备保持器被保持在适当位置上，被安置在患者的气管造口的上方。气管造口设备保持器通过石膏被附接到患者皮肤上，该设备在石膏的用于在使用中朝向患者的一侧上具有粘合的表面上。或者气管造口设备保持器被焊接到石膏上，或者气管造口设备保持器在石膏用于在使用中从患者向外朝向的一侧上的粘合表面上。在皮肤粘合表面上可以应用覆盖片，该覆盖片仅在应用气管造口设备保持器之前被去除。覆盖片便于运输，并维持皮肤粘合表面的皮肤粘合能力。

然而，这是覆盖片被去除之后与应用气管造口设备保持器相关的问题，这是因为接受气管造口设备保持器的患者的喉咙绝不是平面的。将气管造口设备保持器附着到具有下陷气孔——即稍微陷入患者喉咙的气孔——的患者的在胸锁乳突肌之间的凹陷部处是困难的，由于在到达具有系统中央部分的凹陷部的底部之前，气管造口设备的粘合表面将不可避免地附着到凹陷部的壁上。下陷的气孔在没有在喉切除术过程中的颈部切口上的两个竖直的胸锁乳突肌的患者的组中是非常频繁的。结果是，因为粘合剂和皮肤之间的有害的连接以及语音压力的轴向位移导致了气管造口设备保持器的松动，以及需要过高的语音压力，气管造口设备保持器翻转过来是非常常见的。此外，由于根据现有技术的气管造口设备保持器系统在应用之前用于面向患者的一侧露出了整个粘合表面，由于气管造口设备保持器系统的精确和正确的初始定位的高要求是必需的，所以应用是困难的。否则，气管造口设备保持器必须脱开并重新定位，其导致了皮肤粘合属性的减少以及随着每一次重新定位而泄露的风险。

此外，在许多医院中，喉切除术过程中的手术步骤都适合创建基本上是平面属性的气孔，以符合目前市场上的气管造口设备保持器系统。这种适应包括在颈部上的两个竖直胸锁乳突肌的切割。

在试图克服这些问题时，现有技术WO2010/070087公开了一种多部分的覆盖片，其可以从气管造口设备保持器的皮肤粘合表面上被按顺序地去除，使得气管造口设备保持器的皮肤粘合表面的一些部分被暴露并被按顺序地附接到皮肤上。然而，由于被折叠的侧向覆盖片，文中覆盖片的布置没有必要是厚的。此外，由于被折叠的侧向覆盖片，易于存在一串在侧向覆盖片元件和中央覆盖片之间的未覆盖的皮肤粘合表面，因为中央覆盖片在侧向覆盖片元件上延伸。

因此，用于气管造口设备保持器的改进的覆盖片布置是有利的，并且特别是这样一种覆盖片布置，其允许了所述系统的方便的应用、其具有改进的定位能力，在气管造口设备保持器的整个皮肤粘合表面上维持皮肤的粘合性以及减少覆盖片布置的厚度等等。

发明内容

因此，本发明优选寻求减轻、缓解或消除一个或多个现有技术中的上文指出的不足之处，以及单独或任何组合的缺点，并且通过提供这样一种覆盖片至少解决了上述问题，所述覆盖片用于覆盖设备的皮肤粘合表面，该设备用于保持患者的气管造口上的气管造口设备，所述覆盖片包括：用于覆盖设备的皮肤粘合表面的中央/中间部分的中央/中间元件、被安置于中央/中间元件的侧向的第一元件和第二元件，其中中央/中间元件的外周边界被定位成邻接第一元件和第二元件的中间外周边界、所述外周边界由分割线限定；用于保持气管造口设备的设备，包括给设备提供了远端侧和近端侧开口，用于在它的远端侧开口内或其上接收气管造口设备的通道；从通过通道侧向地在尾侧和头侧地延伸的凸缘，所述凸缘具有近端侧，用于面向患者的气管造口，和前端侧，用于从患者内面向外，至少所述近端侧的一部分为皮肤粘合性的，其中，根据上面所描述的，覆盖片(200)被安置在所述近端侧上；以及一种用于将根据上面所描述的设备应用在患者的造口上的方法，包括以下步骤：至少去除中间/中央元件；将设备定位在患者的造口上；将设备的凸缘的皮肤粘合的近端侧附着到至少由中间/中央元件覆盖的颈部皮肤上；去除第一元件和第二元件；以及将设备的凸缘的皮肤粘合的近端侧附着到由第一元件和第二元件覆盖的颈部皮肤上。

本发明的有利特征在优选实施方式中被确定。

附图说明

从以下结合参考附图的本发明的实施方式的描述中，本发明能够实现的这些和其它方面、特征和优点将是显而易见的并得以阐明，其中

图1是气管造口设备保持器的前视图，其具有被安置在背面上的根据本发明的一个实施方式的覆盖片；

图2是气管造口设备保持器的背面视图，其具有被安置在背面上的根据本发明的一个实施方式的覆盖片；并且

图3是气管造口设备保持器的等距视图，其具有被安置在背面上的根据本发明的一个实施方式的覆盖片。

具体实施方式

下面的描述集中在本发明的一个实施方式上，其适用于应用在系统的皮肤粘合表面上的覆盖片，其用于将气管造口设备保持患者的气管造口上。

根据第一个实施方式，其被公开在如图1的前视图中，公开了一种用于将气管造口设备保持在患者的气管造口上的系统，如气管造口设备保持器100。在图2中公开了相应的背面视图。在此上下文中，气管造口设备可以是热湿交换器(HME)、发音阀等。该设备包括用于在其远端接收气管造口设备的管状部分。管状部分可以是圆形的横截面，其在垂直于管状部分的中心轴线的平面中。凸缘102被设置在管状部分101的近端并围绕管状部分101的近端开口。凸缘102包括内部刚硬部分103和外部较柔软部分104。凸缘102从管状部分101的近端部分向外径向延伸，其在垂直于管状部分101的中心轴线的平面中，所述平面在使用中是背部平面。凸缘102具有用于面向患者的气管造口的近端侧和用于从患者内向外面向的远端侧。

凸缘102向远端朝着管状部分101的中心轴线至少在内部刚硬部分103中倾斜。优选地，整个刚硬部分103向远端朝着管状部分101的中心轴线倾斜，由此可以实现与凹陷的气孔的改进的接触。

凸缘102的远端侧设置有加固部。所述加固部在尾侧/头侧方向上在中央地延伸，从而为设备100提供了在尾侧/头侧方向上比在侧向/中间方向上的更高的阻力矩。在尾侧/头侧方向上的更高阻力矩可以通过所述凸缘102的至少一部分在尾侧/头侧方向上比在侧向/中间方向上具有更高的阻力矩的方式获得。加固部将吸收语音压力并将所获得的力量在尾侧/头侧方向上传递。在这个方向上，在设备和患者之间比在侧向/中间方向上有更多的空间用于连接区域，从而可以防止翻转过来，同时使在侧向/中间方向上的尺寸变小、允许了具有凹陷气孔的整个深度改善的可访问性。结果将是改进的抗翻转能力，以及在设备和造口之间更好的连接、导致降低了设备松动风险，其显然导致了不必要的泄漏。加固可以是支撑工具105。即使支撑工具105可以被定位在凸缘102近端侧，优选将支撑105置于远端侧，因为这个位置将使设备100和患者皮肤之间平滑且均匀的接触面成为可能。此外，方便的是将支撑105置于远端侧，因为凸缘102的倾斜允许了凹形的远端侧，由此支撑105可以被肯定地放置在低位置上，即与近端足够的远，以使得能够获得满意的刚度，同时不容易与衣服等相互作用。

支撑工具105优选为肋，所述肋在垂直于管状部分101的中心轴线的平面中延伸，因此在使用中其成为背平面。在这个方面，肋在尾侧/头侧方向上延伸。然而，支撑工具105也可以是在尾侧/头侧方向上比在侧向/中间方向上更厚的材料。

在一个实施方式中，两个肋在与圆管状部分101大致相切的方向延伸并相互平行，使得它们在使用中沿着患者的颈部的尾侧/头侧延伸。以这种方式，设备100可以具有非均匀的可塑性，由此设备100在与支撑工具105的延伸平行的方向上即尾侧/头侧方向上比起在与支撑工具105的延伸垂直的方向上即中间方向上具有较高的变形阻力。因此，设备100的凸缘102的中间可以被压缩，即在与尾侧/头侧方向垂直的方向上被压缩，同时保持管状部分101的形状，从而确保实现了管状部分101在造口上以及两个胸锁乳突肌之间的定位。因此，当使用根据本发明的此设备时，没有切割的两个胸锁乳突肌是需要的。由于凸缘102的凸形的近端侧，该设备也可以在凹陷造口上达到良好的皮肤接触。

沿支撑工具105及其附近在尾侧/头侧方向上，设备具备两条弱化线，以便为所述设备100进一步提高尾侧/头侧方向与侧向/中间方向之间的阻力矩差异。以这种方式，弱化线导致了在尾侧/头侧方向上的加固。

凸缘102的近端侧为皮肤粘合性的。在一个实施方式中只有近端侧的部分为皮肤粘合性的。皮肤粘合部分可从设备的外周一直延伸到管状部分101上。在这方面，皮肤粘合部分可以是柔性片的近端侧，更刚硬的内部分103被焊接在其上。从而，皮肤粘合到近端侧上，柔性片的外部分将是凸缘102的柔性部分104。优选的是，焊接位于与管状部分101径向间隔开的位置，如在更刚硬的部分103的外周上。以这种方式，皮肤粘合部分可以在高应力条件下在远端方向被附着到皮肤上，这是由于焊接将在与皮肤粘合部分的边缘距离一定的距离处吸收应力。

凸缘102的内部刚硬部分103被优选为椭圆形，其在与支撑工具105的延伸方向相同的方向上，即在尾侧/头侧轴线的尾侧/头侧方向上具有近似的最长直径。相似地，在侧向/中间轴线的侧向/中间方向上具有近似最小直径。外部更柔性的部分104也可以是具有凹部的大致为圆形或椭圆形的，使得例如获得花形形状。以这种方式，更容易的是将凸缘的外部附着到患者的皮肤上，而无需折叠柔性部分以补偿患者颈部形状的不规则性。以这种方式，在设备100和患者皮肤之间的接触区域可以在两个胸锁乳突肌之间被保持足够高，以允许所述设备被安全附接到具有凹陷造口的患者的皮肤上。

在设备100的近端侧上，可以安置覆盖片200，以便于设备100的运输、储存和应用。图1中，覆盖片被从前侧视角被展示出来，从而其被安置在气管造口设备保持器的后面/近端侧。例如，覆盖片可以是合适的聚合物，如热塑性聚合物。合适的热塑性聚合物是聚乙烯和聚丙烯。在一个实施方式中，覆盖片200是由聚丙烯制成的。覆盖片200围绕在设备100的近端开口。覆盖片200包括中央/中间元件201，以及第一和第二侧元件202、203，其被安置在中央元件201的侧向。第一和第二侧元件202、203被从管状元件102侧向应用到管状元件102的每一侧上，其分别覆盖设备100的粘合表面的侧部段。因此，设备100的粘合表面的中央/中间部段仍然可以不被第一和第二侧元件202、203覆盖，一旦中央/中间元件201已被从设备100的皮肤粘合表面去除。设备100的粘合表面的中央/中间部段将是在使用中从管状元件102在尾侧/头侧方向向上和向下延伸的表面，所述中央/中间部段适于在尺寸和形状上配合两个胸锁乳突肌。中央/中间元件201以及第一和第二侧元件均可以分别设置调整片204、205、206，以便于元件的拆卸。调整片204、205、206可以从设备100的皮肤粘合表面的外周向外延伸，以进一步分别促进元件201、202、203的拆卸。

中央/中间元件201以及第一和第二元件202、203被安置成一层/一片，使得中央/中间元件201的侧向外周边界被安置在与第一和第二元件202、203的中间外周边界相邻并与其紧密接触。同时，中央/中间元件201至少部分地形成了覆盖片200的外周。在一个实施方式中，中央/中间元件201的外周在中央/中间部分在头端和/或尾端形成了覆盖片200的外周。当中央/中间元件201的外周在中央/中间部分在头端和/或尾端形成了覆盖片200的外周，第一元件和第二元件202、203由中央/中间元件201完全分开，使得它们没有紧密接触。以这种方式，获得了覆盖片200被竖直分割成中间/中心元件201、第一侧向元件202和第二侧向件203。优选的是，使得中央/中间元件201以及第一元件和第二元件202、203之间的距离保持尽可能的小。这可通过由刀片切割分割线207、208完成，以将覆盖片200分成所述中央/中间元件20以及所述第一元件和第二元件202、203。

在一个实施方式中，覆盖片200是由单取向热塑性聚合物组成，如单取向聚丙烯(MOPP)。单取向聚合物是指聚合物材料具有基本在一个方向上取向的聚合物分子。然后，单一取向聚合物的取向可以与预期用途的尾侧/头侧方向一致，使得分割线207、208与单一取向聚合物的单一取向的方向基本一致。当完成切口时，如刀片或剃刀切割器的切口，没有必要完全切割通过覆盖片，而当例如去除中间/中央元件201时还能获得满意的元件分离。因此，分割线207、208是在覆盖片200中的沟槽的形式，即，其中覆盖片200中也包括分割线的切口的底部。因此，第一元件和第二元件202、203在去除所述中央/中间元件201之后可以仍然保持就位，而没有通过切割而完全分离元件。拉动要去除的元件将产生分割线的全面破裂，而没有伴随其它元件。此外，当形成分割线时覆盖片200的过深的切口将降低覆盖片200的强度。

也能够是将分割线207、208形成为穿孔线。

当将覆盖片200应用到具有凸形近端表面的设备100上时，根据以上描述和图3，非常优选的是保持元件201、202、203(图3中未示出)被连接。否则，在应用过程中元件将被进一步推开，这是由于凸形形状将促使这种分离。在这种情况下，非常优选的是具有穿孔线或沟槽形式的分割线207、208，这是因为然后元件201、202、203将与设备100的凸形近端侧一致而不被彼此分离。在一个实施方式中，穿孔线或沟槽形式的分割线207、208可以包括完全延伸通过覆盖片200的边缘切口，以促进沿所述分割线207、208的分隔的初始化。然后，这种边缘切口可以具有1毫米至10毫米的扩展部，例如2毫米至7毫米的扩展部。

为了改善覆盖片200的覆盖能力，覆盖片200与设备100一起热成形，以在设备100的近端侧表面获得三维凸形形状。因此，优选的是制造覆盖片200利用具有低熔点的聚合物，如聚乙烯或聚丙烯，优选被硅酮涂层覆盖以用于改进粘合表面和覆盖片之间的分离。

以这种方式，用户或应用者可以(i)在覆盖片200的中央/中间覆盖元件201已被去除之后，通过保持第一元件和第二元件202、203把设备100定位在患者的造口上；沿中间方向挤压设备100，而使管状部分102由于支撑工具105而变形不太多，并且即使在凹陷的造口上，由于凸缘102的凸形近端侧，安全地地提供给设备良好皮肤接触，由此在施加过程中由于只有设备100的中央/中间部段具有皮肤粘合性从而方便了设备100的应用，此后(ii)侧向拉动调整片205、206，从而去除第一元件和第二元件202、203，并在侧向方向暴露此处下方的皮肤粘合部分，直到第一元件和第二元件202、203已被去除并且被从设备100上分离，由此设备100的整个皮肤粘合近端侧被暴露，然后(iii)向患者压凸缘102以保证凸缘102和患者皮肤之间令人满意的粘接性。

虽然上面已经参照特定的实施方式描述了本发明，但不旨在限制这里所阐述的具体形式。相反，本发明仅受限于所附权利要求，在所附的权利要求书的范围内，不同于上述具体的实施方式同样是可以的。

在权利要求中，术语“包括了/其包括”不排除存在其它元件或步骤。此外，尽管单独列出，多个设备、元件或方法步骤可以由例如单个单元或处理器实现。此外，虽然单个的特征可以被包括在不同的权利要求中，这些特征可以能够有利地组合起来，并且在不同权利要求中的包含并不意味着特征的组合是不可行的和/或有利的。此外，单数引用不排除多个。术语“一”、“一个”、“第一”、“第二”等不排除多个。权利要求中的附图标记仅仅作为澄清示例而被提供并不应被理解为以任何方式限制权利要求的范围。

Claims (4)

1.一种用于保持气管造口设备的设备(100)，包括：

通道(101)，所述通道(101)为所述设备(100)提供远端开口和近端开口，用于在所述设备(100)的所述远端开口中或在所述设备(100)的所述远端开口处接收所述气管造口设备；

凸缘(102)，所述凸缘(102)从所述通道(101)侧向地、朝向尾端地、以及朝向头端地延伸，所述凸缘(102)具有用于面向患者的气管造口的近端侧、和用于从患者面向外部的远端侧，所述近端侧的至少一部分是具有皮肤粘合性的，

其中，将覆盖片(200)设置在所述近端侧上，所述覆盖片(200)包括：

中央/中间元件(201)，所述中央/中间元件(201)用于覆盖所述设备(100)的所述凸缘的所述近端侧的中央/中间部分；

第一元件和第二元件(202、203)，所述第一元件和第二元件(202、203)设置在所述中央/中间元件(201)的侧向，其中，

所述中央/中间元件(201)的外周边界被定位成邻接所述第一元件和第二元件(202、203)的中间外周边界，所述外周边界由分割线(207、208)限定。

2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述设备(100)为用于保持HME或发音阀的设备。

3.根据权利要求1或2所述的设备，其中，所述近端侧具有凸形的部分。

4.一种用于将根据权利要求1至3中的任一项所述的设备应用到患者的造口上的方法，包括以下步骤：

去除至少所述中央/中间元件(201)；

把所述设备定位在患者的所述造口上；

将所述设备的所述凸缘(102)的具有皮肤粘合性的所述近端侧粘合到由至少所述中央/中间元件(201)覆盖的颈部的皮肤上；

去除所述第一元件和第二元件(202、203)；以及

将所述设备的所述凸缘(102)的具有皮肤粘合性的所述近端侧粘合到由所述第一元件和第二元件(202、203)覆盖的颈部的皮肤上。