CN103566096A - 一种治疗鼻炎的中药口服液及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗鼻炎的中药口服液及其制备方法，该中药口服液由下述重量份的组分组成：辛夷4-10份，苍耳子4-10份，白芷5-15份，鱼腥草5-20份，细辛1-3份，黄芩4-10份，丹参8-20份，蒲公英5-15份等。本发明多种中药合理配方，可提高机体免疫能力，改善鼻炎患者肺脾肾等脏器的亏虚，增强抗病能力。本发明的制备过程科学可控，提取工艺设计合理，保证了有效成份的充分萃取，确保了药物疗效确切，减少了浪费，降低了生产成本。

Description

一种治疗鼻炎的中药口服液及其制备方法

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗鼻炎的中药口服液，本发明还涉及该中药口服液的制备方法。

背景技术

鼻炎，是一个医学术语，用于描述鼻腔中的一些区域受到刺激而产生之炎症。鼻炎是由于急性或慢性的鼻粘膜如病毒、病菌感染，或刺激物的作用下受损而导致的。当鼻内出现炎症时，鼻腔内可以分泌大量的鼻涕，并可以因感染而变成黄色，流经咽喉时可以引起咳嗽，鼻涕量十分多时还可以经前鼻孔流出。鼻炎的症状主要表现为：鼻渊肥厚、粘液性或脓性不易擤出；可出现耳鸣，听力减退；易产生慢性咽炎或咳嗽；出现头痛、头晕、失眠、精神萎靡。在鼻炎手术后常复发引起头痛失眠，从而不能正常工作。

针对鼻炎的药物治疗包括化学药物治疗和中药治疗，前者主要是对症治疗，大体包括收缩鼻血管的药物如麻黄素、抗组胺类药物如西替利嗪等、以及类固醇激素喷鼻制剂，这些化学药物均有不同程度的副作用；后者因副作用小、为对因治疗因而较好地满足了临床患者的用药需求。现在技术中用于治疗鼻炎的中药品种繁多，但缺乏治疗效果确凿有据的药物，大多治疗鼻炎的中药组合物中成份简单。

发明内容

本发明的目的是提供一种配方合理、疗效可靠、副作用小的治疗鼻炎的中药口服液，本发明同时还提供该中药口服液的制备方法。

为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案如下：

一种治疗鼻炎的中药口服液，该中药组合物由下述重量份的组分组成：

辛夷4-10份，苍耳子4-10份，白芷5-15份，鱼腥草5-20份，细辛1-3份，黄芩4-10份，丹参8-20份，蒲公英5-15份，黄芪8-20份，川芎2-10份，石菖蒲2-10份，防风4-10份，甘草2-10份，野菊花4-10份，金银花8-20份，藿香4-10份，牛蒡子8-15份，陈皮2-10份，熊胆粉1-5份，丹参10-20份、白芍5-10份。

作为本发明进一步的改进，上述的中药组合物由下述重量份的组分组成：

辛夷8份，苍耳子8份，白芷10份，鱼腥草10份，细辛2份，黄芩8份，丹参10份，蒲公英10份，黄芪10份，川芎5份，石菖蒲5份，防风8份，甘草5份，野菊花8份，金银花10份，藿香6份，牛蒡子10份，陈皮5份，熊胆粉3份、丹参15份、白芍8份。

一种治疗鼻炎的中药口服液的制备方法，由如下步骤制备而得：

(1)取白芷7-15份，黄芩4-10份，丹参8-20份，蒲公英8-15份，黄芪8-20份，川芎2-10份，防风4-10份，甘草2-9份，野菊花4-10份，金银花8-20份，藿香4-9份，牛蒡子8-15份和陈皮2-10份，将上述组分去除杂质，然后混合；

(2)将步骤(1)中的各组分加入提取器内，加步骤(1)中的各组分总体积的3倍的水，70-80℃下浸泡10-80分钟后继续加热，武火沸腾20分钟，继续以文火沸腾40-120分钟，过滤，分离，取上清液，冷却到20-40℃，得到提取液A；

(3)取辛夷4-10份，苍耳子4-10份，鱼腥草8-20份，细辛1-3份，熊胆粉1-5份，石菖蒲2-10份，丹参10-20份、白芍5-10份，将其去除杂质，然后混合；

(4)取步骤(3)中的各组分，加入药量4倍的水，即加步骤(3)中的各组分总体积的4倍的水，室温下浸泡10-30分钟，50-90℃蒸馏40-90分钟，收集蒸馏液，冷却到20-40℃，得到蒸馏药液B；

(5)所述的提取液A与所述的蒸馏液药液B按照体积比1-1.5：1，合并混匀即可。

本发明涉及的治疗急慢性鼻炎中药组合物的配方合理，按照中医理论，针对鼻炎患者通常有肺脾肾的亏虚，而选用多种中药进行配方。其中，白芍具有养血敛阴、平抑肝阳、柔肝止痛、调节免疫等功效，通常用于肝阴不足、肝阳上亢，肝郁脾虚,血虚、或阴虚血热、失血、盗汗等症；熊胆粉具有清热，平肝之功效；荆芥、防风祛风解毒；细辛辛温通窍；白芷宣肺祛风，消肿排脓；防风性辛、甘、微温，归膀胱、肝、脾经，功效发表散风，胜湿止痛；丹参具活血化淤功效。

本发明多种中药合理配方，可提高机体免疫能力，改善鼻炎患者肺脾肾等脏器的亏虚，增强抗病能力。配方中的丹参具活血化淤功效，较长时间服用可有效改善鼻炎所致头昏、头胀等症状。本发明的制备过程科学可控，提取工艺设计合理，保证了有效成份的充分萃取，确保了药物疗效确切，减少了浪费，降低了生产成本。

具体实施方式

为便于理解本发明，本发明列举实施例如下。本领域技术人员应该明了，所述实施例仅仅用于帮助理解本发明，不应视为对本发明的具体限制。

实施例1

一种治疗鼻炎的中药口服液的制备方法，各组分的重量份如下：

辛夷8份，苍耳子8份，白芷10份，鱼腥草10份，细辛2份，黄芩8份，丹参10份，蒲公英10份，黄芪10份，川芎5份，石菖蒲5份，防风8份，甘草5份，野菊花8份，金银花10份，藿香6份，牛蒡子10份，陈皮5份，熊胆粉3份、丹参15份、白芍8份。

制备方法如下：

(1)取白芷，黄芩，丹参，蒲公英，黄芪，川芎，防风，甘草，野菊花，金银花，藿香，牛蒡子和陈皮，将上述组分去除杂质，然后混合；

(2)将步骤(1)中的各组分加入提取器内，加步骤(1)中的各组分总体积的3倍的水，70-80℃下浸泡10-80分钟后继续加热，武火沸腾20分钟，继续以文火沸腾40-120分钟，过滤，分离，取上清液，冷却到20-40℃，得到提取液A；

(3)取辛夷，苍耳子，鱼腥草，细辛，熊胆粉，石菖蒲，丹参、白芍，将其去除杂质，然后混合；

(4)取步骤(3)中的各组分，加入药量4倍的水，即加步骤(3)中的各组分总体积的4倍的水，室温下浸泡10-30分钟，50-90℃蒸馏40-90分钟，收集蒸馏液，冷却到20-40℃，得到蒸馏药液B；

(5)所述的提取液A与所述的蒸馏液药液B按照体积比1-1.5：1，合并混匀即可。

实施例2

一种治疗鼻炎的中药口服液的制备方法，各组分的重量份如下：

辛夷4份，苍耳子4份，白芷5份，鱼腥草5份，细辛1份，黄芩4份，丹参8份，蒲公英5份，黄芪8份，川芎2份，石菖蒲2份，防风4份，甘草2份，野菊花4份，金银花8份，藿香4份，牛蒡子8份，陈皮2份，熊胆粉1份，丹参10份、白芍5份。

制备方法同实施例1。

实施例3

一种治疗鼻炎的中药口服液的制备方法，各组分的重量份如下：

辛夷10份，苍耳子10份，白芷15份，鱼腥草20份，细辛3份，黄芩10份，丹参20份，蒲公英15份，黄芪20份，川芎10份，石菖蒲10份，防风10份，甘草10份，野菊花10份，金银花20份，藿香10份，牛蒡子15份，陈皮10份，熊胆粉5份，丹参20份、白芍10份。

制备方法同实施例1。

为表明该治疗鼻炎中药口服液的治疗效果，特进行有效性试验，临床试验结果如下：

根据《中药新药治疗急、慢性鼻炎的临床研究指导原则》中的中医辩证诊断标准和西医诊断标准，所选病例均符合上述诊断标准。

将入选病例随机分分两组：治疗组60例，男38例，女22例，年龄18～55岁。对照组60例，男34例，女26例，年龄16～60岁。

治疗组口服本发明中药组合物，按实施例1所述方法制备的中药口服液，一日三次，一次10ml，饭前服用。对照组口服辛芳鼻炎胶囊，一日三次，一次6片。所有病例服药及随诊期间停用其它治疗鼻炎药物。显效、有效病人停止1个月后随访一次。

疗效判定标准：根据《中药新药治疗急、慢性鼻炎的临床研究指导原则》分为显效、有效和无效等标准。

研究结果如下：

（1）、1个疗程（10天）后，两组治疗急慢性鼻炎总疗效比较见表1：

表1治疗10天后，两组治疗急慢性鼻炎疗效比较

（2）、1个月随访，两组治疗急慢性鼻炎疗效比较见表2：

表2治疗1个月，两组治疗急慢性鼻炎总疗效比较

结论：服用本发明中药组合物1个月，对急慢性鼻炎的总有效率为83%，显著高于对照组。

典型病例

宋某某，男，48岁，患过敏性鼻炎近2年，患者早晚鼻塞流清涕，并打喷嚏十个以上，夏天空调房间加剧，尤以春秋季节严重，曾予抗过敏药口服、喷鼻剂局部用药治疗但效果不佳，给予本发明制备的口服液，一日三次，一次10ml，饭前服用，1个疗程（10天）后基本症状消失，1个月随访症状消失。

张某，女，36岁，患者曾感冒后出现头昏，头胀痛剧烈，眉间压痛，流脓涕，记忆力减退症状，近日感冒头昏头痛症状加重，并伴发热恶寒、咳嗽、痰多色黄、脉浮数。诊断为急性鼻窦炎，给予本发明制备的胶囊剂，一日三次，一次3片（每片为0.3克），饭前服用，1个疗程（10天）后基本症状消失，1个月随访症状消失。

申请人声明，所属技术领域的技术人员在上述实施例的基础上，将上述实施例某组分的具体含量点值，与发明内容部分的技术方案相组合，从而产生的新的数值范围，也是本发明的记载范围之一，本申请为使说明书简明，不再罗列这些数值范围。

Claims (3)

1.一种治疗鼻炎的中药口服液，其特征在于，该中药组合物由下述重量份的组分组成：

辛夷4-10份，苍耳子4-10份，白芷5-15份，鱼腥草5-20份，细辛1-3份，黄芩4-10份，丹参8-20份，蒲公英5-15份，黄芪8-20份，川芎2-10份，石菖蒲2-10份，防风4-10份，甘草2-10份，野菊花4-10份，金银花8-20份，藿香4-10份，牛蒡子8-15份，陈皮2-10份，熊胆粉1-5份，丹参10-20份、白芍5-10份。

2.按照权利要求1所述的一种治疗鼻炎的中药口服液，其特征在于，所述的中药组合物由下述重量份的组分组成：

辛夷8份，苍耳子8份，白芷10份，鱼腥草10份，细辛2份，黄芩8份，丹参10份，蒲公英10份，黄芪10份，川芎5份，石菖蒲5份，防风8份，甘草5份，野菊花8份，金银花10份，藿香6份，牛蒡子10份，陈皮5份，熊胆粉3份、丹参15份、白芍8份。

3.按照权利要求1所述的一种治疗鼻炎的中药口服液的制备方法，其特征在于由如下步骤制备而得：

(1)取白芷7-15份，黄芩4-10份，丹参8-20份，蒲公英8-15份，黄芪8-20份，川芎2-10份，防风4-10份，甘草2-9份，野菊花4-10份，金银花8-20份，藿香4-9份，牛蒡子8-15份和陈皮2-10份，将上述组分去除杂质，然后混合；

(2)将步骤(1)中的各组分加入提取器内，加步骤(1)中的各组分总体积的3倍的水，70-80℃下浸泡10-80分钟后继续加热，武火沸腾20分钟，继续以文火沸腾40-120分钟，过滤，分离，取上清液，冷却到20-40℃，得到提取液A；

(3)取辛夷4-10份，苍耳子4-10份，鱼腥草8-20份，细辛1-3份，熊胆粉1-5份，石菖蒲2-10份，丹参10-20份、白芍5-10份，将其去除杂质，然后混合；

(4)取步骤(3)中的各组分，加入药量4倍的水，即加步骤(3)中的各组分总体积的4倍的水，室温下浸泡10-30分钟，50-90℃蒸馏40-90分钟，收集蒸馏液，冷却到20-40℃，得到蒸馏药液B；

(5)所述的提取液A与所述的蒸馏液药液B按照体积比1-1.5：1，合并混匀即可。