CN103550447A

CN103550447A - 一种治疗风湿性颈椎病的外用中药及其制备方法

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Publication number: CN103550447A
Application number: CN201310537528.8A
Authority: CN
Inventors: 张财
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2013-11-04
Filing date: 2013-11-04
Publication date: 2014-02-05
Anticipated expiration: 2033-11-04
Also published as: CN103550447B

Abstract

本发明提供一种治疗风湿性颈椎病的外用中药，它由主药和矿泉水制备而成，所述的主药由下述重量份的原料药组成：乳香1-3、马钱子3-5、川乌2-4、没药1-3、草乌2-4、牛黄0.1-0.2、麝香0.1-0.2、鸡血藤0.5-0.8、防风0.2-0.5、独活0.4-0.8、红花1-3、海风藤4-5、透骨草5-8、石楠藤6-10、赤芍2-5、木瓜10-15、千年健6-10、当归10-15、地枫皮3-5、冰片5-8。所述的矿泉水用量为150-250体积份，且当主药的重量单位选择克时，矿泉水的体积单位对应选择毫升。本发明的外用中药对风湿性颈椎病的治疗具有安全、有效、快捷、易操作且经济的特点。本发明还提供所述的外用中药的制备方法。

Description

一种治疗风湿性颈椎病的外用中药及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种外用中药，具体是指一种治疗风湿性颈椎病的外用中药。

背景技术

风湿性颈椎病与传统意义上的颈椎病同属当今社会的常见疾病和多发疾病，两者虽都属于颈椎病，但实质不同。传统意义上的颈椎病多是由于长时间低头伏案工作，损伤到颈部的肌肉和骨关节，或者外伤导致颈部损伤而引起的；而风湿性颈椎病是由于长时间受寒或处于潮湿环境引起的。临床表现上，风湿性颈椎病表现为颈椎关节酸痛、转动不便、雨天疼痛加重、畏风寒、没有固定的疼痛部位，而且颈部比较僵硬，活动受限，在棘突部及其两侧压痛明显但多较轻，除多年病程的患者外，X光片通常不像传统颈椎病那样出现异常；此外，风湿性颈椎病还会出现颈、肩、头、背酸痛，手臂麻木等症状，颈肩部的酸痛还可以放射到头枕部和上肢，严重时会引起头晕、头痛、反应迟钝、记忆力减退等症状。

现有技术中对风湿性颈椎病的治疗多采取中药和西药或两者联合用药的口服制剂。然而口服药物对于肝肾造成的损伤很大，治疗效果也不尽如人意。

发明内容

本发明的目的在于：提供一种治疗风湿性颈椎病的外用中药，能够让患者容易接受，疗效显著，不会伤及肝肾。

本发明的上述目的是通过以下技术方案实现的：

提供一种治疗风湿性颈椎病的外用中药，它由主药和矿泉水制备而成，所述的主药由下述重量份的原料药组成：

所述的矿泉水用量为150-250体积份，且当主药的重量单位选择克时，矿泉水的体积单位就对应选择毫升。

所述的主药优选由下述重量份的原料药组成：

所述的矿泉水优选用量为200体积份，且当主药的重量单位选择克时，矿泉水的体积单位就对应选择毫升。

所述的矿泉水优选北京玉泉山南麓特产的天然矿泉水。

所述的透骨草为杜鹃花科植物滇白珠（Gaultheria leucocarpa）的干燥地上部分；味辛性温，归肺、肝、肾、胃经；具有祛风除湿、活血通络、散寒止痛、祛痰平喘的功效，用于风湿痹痛、手足麻木、跌打损伤、瘀血肿痛、胃脘冷痛、外感风寒、咳嗽哮喘、痛经、闭经。

所述的石楠藤为胡椒科植物毛蒟（Piper puberulum(Benth)Maxim.）的干燥地上部分，性温味辛，归肝、脾经，具有祛风湿、通经络的功效，用于风寒湿痹、筋骨疼痛等症。

所述的千年健为天南星科植物千年健（Homalomena occulta(Lour.)Schott）的干燥根茎，处方别名：年见、千年见、千年健、千颗针等，性温味辛，入肝、肾、胃经；含有约0.69%的挥发油，包括α-蒎烯、β-蒎烯、柠檬烯、芳樟醇等；具有祛风湿、舒筋活络、止痛、消肿等功效；主治风湿痹痛、肢节酸痛、筋骨痿软、跌打损伤、胃痛、痈疽疮肿等。

本发明还提供所述的外用中药的制备方法，包括以下步骤：

将所述比例的乳香、马钱子、川乌、没药、草乌、牛黄、麝香、鸡血藤、防风、独活、红花、海风藤、透骨草、石楠藤、赤芍、木瓜、千年健、当归、地枫皮和冰片二十味原料药，粉碎成200目细粉，加入所述体积的天然矿泉水，经温火熬制，直到形成含水量达20%的糊剂时，停火冷却，埋入地下2尺深处，隔绝空气发酵3个月后即得。

所述的粉碎优选使用不锈钢粉碎机完成。

所述的熬制优选使用瓷制器皿作为容器完成。

所述的制备方法中，将糊剂埋入地下隔绝空气的发酵过程可使主药中各原料药充分融合，从而使其中的有效成分的含量最大限度地得到提升。因此这一过程能够显著提高本发明外用中药的治疗效果。

用中药外敷的方法治疗风湿性颈椎病，它的最大优点在于不需口服各种中西医抑制风湿性颈椎病的药物，避免了口服药产生的毒副作用，只需通过外敷给药即可根治风湿性颈椎病。本疗法安全、有效、快捷、易操作且经济，病人无治疗痛苦。

应用本发明的外用中药治疗风湿性颈椎病的方法如下：

1.根据临床表现诊断风湿性颈椎病：

（一）颈椎表现：颈椎关节酸痛、僵硬、转动不便、雨天疼痛加重、畏风寒、没有固定的疼痛部位，棘突部及其两侧压痛明显但多较轻；X光片未显示异常；僵持续至少1h（每天），病程至少6周；

（二）全身表现：肩、头、背酸痛，手臂麻木，颈肩部的酸痛可放射到头枕部和上肢，严重者伴有头晕、头痛、反应迟钝、记忆力减退等症状。

（三）实验室检验类风湿因子呈阳性（滴度＞1:20）。

2.给药治疗：

在根据上述临床表现确诊的患者颈椎部位直接外敷给药。

疗程：一个疗程一般只需1-2次外敷给药。

用法用量：每天外敷给药一次，每次外敷给药总剂量35克（糊剂），留药24小时。外敷中药操作方式：糊剂膏药外敷——手术膜盖严——胶布固定。

临床表现：1、敷药后1-2小时药力可全部渗入颈椎；2、经24小时留药，可见颈椎部位对应的表皮与真皮间因大量组织液渗出，会鼓起1个与药包等量大小的水泡，其病变细胞组织液呈黄红色。临床处置时可采用竹签和木签刺破水泡，放尽组织液即可。3、放尽组织液的水泡经7-10天会自行干结、结痂并脱落，不会形成感染。

3.确诊治愈的标准：

上述临床症状消失。

本发明的外用中药对风湿性颈椎病的治疗效果可以参考以下动物模型的药效学试验：

1.实验材料

受试物：本发明实施例1的外用中药膏剂，用于皮肤涂抹给药。

阴性对照品：赋形剂。配制方法：淀粉和蒸馏水按质量比3:2配制成膏状，置4℃冰箱保存。

阳性对照品：双氯芬酸二乙胺乳胶剂(扶他林)，北京诺华制药有限公司产品。规格：20克：0.2克(以双氯芬酸钠计)，密封，30℃以下保存。临用时直接挤出少量涂敷皮肤表面。

1.实验内容：

【家兔风湿性颈椎病模型实验】

1）实验动物造模

选择8月龄雄性新西兰白兔24只，体重2.5±0.35kg，剃除颈后部毛后置于SHH-250GS人工气候造模箱内，接通超声喷雾器，调节造模箱内环境至风力6级、温度5±0.5℃、湿度100%，每日刺激4h，持续间断重复刺激共64h，获得风湿性颈椎病模型。

2）实验分组

将上述24只风湿性颈椎病家兔随机分为3组，每组8只，分别为受试物组（A）、阳性对照组（B）和空白对照组（C）。

受试物组于家兔颈部剃毛部皮肤表面涂抹实施例1的外用中药；阳性对照组于相同位置皮肤表面涂抹扶他林；空白对照组涂抹赋形剂。

连续给药5天，每天两次，每次涂抹量1.0g/只。

3）指标观察

给药5天后处死全部家兔，观察各组家兔颈椎间盘形态、测定各组椎间盘组织PGE₂、6-K-PGF_1α和TXB₂的含量和颈椎间盘组织IL-1β、TNF-α和TGF-βmRNA表达。

颈椎间盘形态观察：C5-7椎间盘在EDTA液脱钙，经脱水、透明、石蜡包埋、连续8μm横断面切片，HE染色，光镜下观察。

椎间盘组织PGE₂、6-K-PGF_1α和TXB₂的含量：放射免疫方法测定。

颈椎间盘组织IL-1β、TNF-α和TGF-βmRNA表达：总RNA提取及逆转录聚合酶链反应方法检测。

4）实验结果

4.1）光学显微镜下观察结果显示：

空白对照组C椎间盘有一定程度退变，伴有椎间盘髓核收缩，纤维疏松和软骨终板有增厚；

受试物组A和阳性对照组B椎间盘退变不明显，髓核、纤维环和软骨终板结构接近正常。

4.2）椎间盘组织PGE₂、6-K-PGF_1α和TXB₂的含量检测结果见下表1：

表1.各组椎间盘组织PGE₂、6-K-PGF_1α和TXB₂含量（pg/mg）

*表示与C组比较p＜0.05；**表示与C组比较p＜0.01；△表示与B组比较p＜0.05

4.3）颈椎间盘组织IL-1β、TNF-α和TGF-βmRNA表达检测结果见表2：

表2.各组椎间盘组织IL-1β、TNF-α和TGF-βmRNA光密度比值

由上述结果可知，外敷本发明实施例1中药的A组家兔的颈椎间盘显微结构和PGE₂、6-K-PGF_1α和TXB₂水平、以及颈椎间盘组织IL-1β、TNF-α和TGF-βmRNA表达均显著优于空白对照组C，并且优于涂擦扶他林的阳性对照组B。

此外，发明人还对本发明所述的外用中药进行了急性毒性试验、和长期毒性研究。

急性毒性试验观察得到的结论是本发明的外用中药皮肤贴敷持续给药24小时（24小时内给药2次，要给贴敷持续时间共24小时），对给药局部皮肤造成损伤（青斑、焦痂），但于2周内皮损自愈。

长期毒性研究观察发现，家兔皮肤外敷多次给予实施例1的外用中药时可使动物体重增长幅度、进食量及饲料消耗率明显下降，可严重引起皮肤的损伤，导致给药处皮肤表皮溃疡，表皮增生，过度角化，伴炎细胞浸润，肉芽组织增生，真皮层纤维组织增生，血管扩张充血，部分肌细胞变性坏死等病理性损害，从而应激性地引起部分血液生化指标在正常值范围内的改变。各主要脏器未见器质性病理损害，并且停药可逐步恢复，表明药物的影响是可逆的、无蓄积作用。

由上述各项试验结果可知，本发明的外用中药具有抗细胞介导的超敏反应性炎症作用，以及抗非特异性炎症作用，并可能具有一定的镇痛作用，可以显著改善风湿性颈椎病的临床症状。同时本发明的外用中药具有较低的毒性，不会对机体产生明显损害。

具体实施方式

实施例1.

一种治疗风湿性颈椎病的外用中药，它由以下重量的主药和200mL北京玉泉山南麓特产的天然矿泉水制备而成：

所述的外用中药制备方法如下：

将所述重量的乳香、马钱子、川乌、没药、草乌、牛黄、麝香、鸡血藤、防风、独活、红花、海风藤、透骨草、石楠藤、赤芍、木瓜、千年健、当归、地枫皮和冰片二十味原料药，用不锈钢粉碎机粉碎成200目细粉，加入200mL的天然矿泉水，在瓷制器皿内经温火熬制，直到形成含水量达20%的糊剂时，停火冷却，埋入地下2尺深处，隔绝空气发酵3个月后即得。

实施例2.

一种治疗风湿性颈椎病的外用中药，它由以下重量的主药和250mL天然矿泉水制备而成：

所述的外用中药制备方法如下：

将所述重量的乳香、马钱子、川乌、没药、草乌、牛黄、麝香、鸡血藤、防风、独活、红花、海风藤、透骨草、石楠藤、赤芍、木瓜、千年健、当归、地枫皮和冰片二十味原料药，用不锈钢粉碎机粉碎成200目细粉，加入250mL的天然矿泉水，在瓷制器皿内经温火熬制，直到形成含水量达20%的糊剂时，停火冷却，埋入地下2尺深处，隔绝空气发酵3个月后即得。

实施例3.

一种治疗风湿性颈椎病的外用中药，它由以下重量的主药和150mL天然矿泉水制备而成：

所述的外用中药制备方法如下：

将所述重量的乳香、马钱子、川乌、没药、草乌、牛黄、麝香、鸡血藤、防风、独活、红花、海风藤、透骨草、石楠藤、赤芍、木瓜、千年健、当归、地枫皮和冰片二十味原料药，用不锈钢粉碎机粉碎成200目细粉，加入150mL的天然矿泉水，在瓷制器皿内经温火熬制，直到形成含水量达20%的糊剂时，停火冷却，埋入地下2尺深处，隔绝空气发酵3个月后即得。

Claims

1.一种治疗风湿性颈椎病的外用中药，它由主药和矿泉水制备而成，其特征在于，所述的主药由下述重量份的原料药组成：

所述的矿泉水用量为150-250体积份，且当主药的重量单位选择克时，矿泉水的体积单位对应选择毫升。

2.权利要求1所述的外用中药，其特征在于，所述的主药由下述重量份的原料药组成：

3.权利要求1所述的外用中药，其特征在于：所述的矿泉水用量为200体积份，且当主药的重量单位选择克时，矿泉水的体积单位对应选择毫升。

4.权利要求1所述的外用中药，其特征在于：所述的矿泉水为北京玉泉山南麓特产的天然矿泉水。

5.权利要求1所述的外用中药的制备方法，其步骤如下：

将所述重量份的乳香、马钱子、川乌、没药、草乌、牛黄、麝香、鸡血藤、防风、独活、红花、海风藤、透骨草、石楠藤、赤芍、木瓜、千年健、当归、地枫皮和冰片二十味原料药干燥、粉碎成200目细粉，加入所述体积份的天然矿泉水，经温火熬成含水量达20%的糊剂时，停火冷却，埋入地下2尺深处，隔绝空气发酵3个月后即得。