CN103549985A - 一种可吸收结扎夹及其制造方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种结扎夹，所述结扎夹包括第一夹臂和第二夹臂，所述第一夹臂与所述第二夹臂外侧分别对称设置有夹持凸块；所述第一夹臂和第二夹臂相背的外侧为平直结构，所述第一夹臂和所述第二夹臂从各自侧的所述夹持凸块到两个夹臂连接的部分呈外形对称的V形结构，所述第一夹臂内设置有圆柱形的第一中空部，所述第二夹臂内设置有圆柱形的第二中空部，所述第一中空部及所述第二中空部内均匀设置有环形凹槽。本发明还提供了一种制造上述可吸收结扎夹的方法。本发明所提供的结扎夹，采用了呈平直结构的夹臂，两个夹臂基本上呈对称的V形结构，闭合过程中开口位置不会发生位移，容易夹持定位。此外，本发明所提供的可吸收结扎夹在降解过程中还可以产生较均匀的碎片，便于人体组织吸收。

Description

一种可吸收结扎夹及其制造方法

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，尤其是一种外科手术过程中用于血管和组织的吻合和结扎的结扎夹及其制造方法，在实际应用中，所述结扎夹通常还被称为血管夹、结扎扣、手术锁夹、组织夹等。

背景技术

在人体进行腹腔手术过程中，一旦在体内发现病灶，需要手术切除时，则体内血管或组织需要暂时夹闭，甚至需要永久夹闭。现有技术中采用结扎夹对血管或组织进行夹持闭合已经非常普遍了。

例如，申请人之前申请且已公开的中国发明专利申请CN 102973988 A中，其背景技术部分对于结扎夹的种类、类型、发展演变乃至相关现有技术都有详细的描述。该专利申请中提出用可降解材料来制备生产结扎夹，本专利申请对此全文引用作为参考。本专利申请涉及的结扎夹也采用类似的可吸收材料来制备。本申请对其全文引用作为本申请公开的一部分。

上述现有技术所公开的结扎夹类型，属于一种典型的hem-o-lok类型的结扎夹，其结构在很多现有技术文件中均有公开，例如，CN 201519174 U也有相关结构的介绍。

这些现有技术中的hem-o-lok类型的结扎夹的显著特点是，其具有两个呈V形结构的用于闭合血管或组织的弧形夹臂。这些结扎夹通常采用普通医用塑料制成，其机械性能可以提供很大弹性的结扎夹，夹持力也足够强。然而，弧形夹臂结构复杂，闭合时轨迹变化很大，尤其是开口位置在闭合过程中会发生较大的位移，需要特殊的施夹钳之类的工具才能将其夹持定位，对于手术操作者的技术要求很高，不适于推广应用。

此外，现有的采用可降解材料制备的结扎夹，均由其自然降解，也就意味着在降解过程中，结扎夹会降解为大小不均匀的碎片然后再由人体组织吸收，因此整个结扎夹降解的时间和过程均不可控，如果结扎夹降解过程中产生的碎片较大，有可能游离至其他位置，给患者带来不适。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种可吸收结扎夹及其制造方法，以减少或避免前面所提到的问题。

为解决上述技术问题，本发明提出了一种可吸收结扎夹，包括第一夹臂和第二夹臂，所述第一夹臂端部设置有一个弯曲部，所述第二夹臂端部设置有一个与所述弯曲部对应的贴合部，所述弯曲部顶端设置有一个锁紧部，所述贴合部具有一个与所述锁紧部对应的锁紧面；所述第一夹臂与所述第二夹臂外侧分别对称设置有夹持凸块；所述第一夹臂和第二夹臂相对的内侧中部均呈向内的圆弧形凸起，所述第一夹臂和第二夹臂相背的外侧为平直结构，所述第一夹臂和所述第二夹臂从各自侧的所述夹持凸块到两个夹臂连接的部分呈外形对称的V形结构，所述第一夹臂内设置有圆柱形的第一中空部，所述第二夹臂内设置有圆柱形的第二中空部，所述第一中空部及所述第二中空部内均匀设置有环形凹槽。

优选地，所述锁紧面一侧具有一个第一凸起部，所述锁紧部设置有与所述第一凸起部对应的第一凹陷部，所述第二夹臂内侧在与所述第一凸起部相对的一侧设置有一个第二凸起部，所述第一夹臂设置有与所述第二凸起部对应的第二凹陷部。

优选地，所述第一凸起部与所述第二夹臂的侧边边缘平齐，所述第一凹陷部对应设置于所述锁紧部的最外侧，其宽度可容纳所述第一凸起部且不会使所述第一凸起部突出所述锁紧部的侧边边缘之外。

优选地，所述第一凹陷部的宽度大于等于所述第一凸起部卡入所述第一凹陷部中的宽度。

优选地，所述第二凸起部与所述第二夹臂的侧边边缘平齐，所述第二凹陷部对应设置于所述第一夹臂的最外侧，其宽度可容纳所述第二凸起部且不会使所述第二凸起部突出所述第一夹臂的侧边边缘之外。

优选地，所述第二凹陷部的宽度大于等于所述第二凸起部卡入所述第二凹陷部中的宽度。

优选地，所述锁紧部与所述弯曲部连接处的厚度最大且等于所述第一夹臂的厚度，其自由端的厚度逐渐缩小成锥台结构。

本发明还提供了一种制造上述可吸收结扎夹的方法，所述方法包括如下步骤：

提供两个模具，分别对应于制造所述可吸收结扎夹的厚度方向上的两半；

在所述两个模具中分别设置两个与所述第一中空部和第二中空部以及所述环形凹槽结构对应的带多个凸缘的圆柱芯模；

向所述两个模具中注塑所述可降解材料，然后将所述芯模去掉，形成两半具有中空部和环形凹槽的可吸收结扎夹；

去除毛边后以热熔方式将所述两半可吸收结扎夹融合，即可形成具有所述第一中空部和所述第二中空部以及环形凹槽的可吸收结扎夹。

优选地，所述第一中空部至所述第一夹臂外侧的距离大于所述第一夹臂的厚度的1/4，所述第一中空部直径小于所述第一中空部端面所在位置的所述第一夹臂厚度的1/2，大于所述第一夹臂厚度的1/3，所述第一中空部长度不小于所述第一夹臂长度的1/2；所述第二中空部至所述第二夹臂外侧的距离大于所述第二夹臂的厚度的1/4，所述第二中空部直径小于所述第二中空部端面所在位置的所述第二夹臂厚度的1/2，大于所述第二夹臂厚度的1/3，所述第二中空部长度不小于所述第二夹臂长度的1/2。

优选地，所述环形凹槽深度和宽度均为0.5mm。

本发明所提供的可吸收结扎夹，采用了呈平直结构的夹臂，两个夹臂基本上呈对称的V形结构，结构简单，易于加工，闭合过程中开口位置不会发生位移，容易夹持定位，对手术操作者的技术要求不高，适于大范围推广应用。并且，本发明的可吸收结扎夹闭合之后整个结扎夹厚度一致，不会产生向外的凸起，不会对血管之外的组织造成影响或伤害。此外，本发明所提供的可吸收结扎夹在降解过程中还可以产生较均匀的碎片，便于人体组织吸收。

附图说明

以下附图仅旨在于对本发明做示意性说明和解释，并不限定本发明的范围。其中，

图1显示的是根据本发明的一个具体实施例的可吸收结扎夹的立体结构示意图；

图2显示的是图1中的可吸收结扎夹闭合状态的结构示意图；

图3显示的是图1和2中可吸收结扎夹的平面视图；

图4显示的是图3中的可吸收结扎夹的俯视示意图；

图5显示的是图3中的可吸收结扎夹的左视示意图；

图6显示的是图4中的A-A剖面示意图。

具体实施方式

为了对本发明的技术特征、目的和效果有更加清楚的理解，现对照附图说明本发明的具体实施方式。其中，相同的部件采用相同的标号。

图1显示的是根据本发明的一个具体实施例的可吸收结扎夹的立体结构示意图；图2显示的是图1中的可吸收结扎夹闭合状态的结构示意图；图3显示的是图1和2中的可吸收结扎夹的平面视图；图4显示的是图3中的可吸收结扎夹的俯视示意图；图6显示的是图4中的A-A剖面示意图。

参见图1-2所示，根据本发明的一个具体实施例的可吸收结扎夹如图所示，所述可吸收结扎夹由可生物降解材料制成，也就是说，所述可吸收结扎夹植入患者体内之后，经过一段时间后可以逐渐破碎降解，最终由人体吸收，从而不会在患者体内形成物理残留。

关于可吸收结扎夹的可吸收材料的构成，可以参见背景技术部分所述的可生物降解材料，在此不再重复说明。虽然可吸收结扎夹的材料并非本发明的发明点，但是，由于可生物降解材料需要顾及降解的问题，与现有技术中普通弧形臂结构的hem-o-lok结扎夹相比，其强度、刚度、韧性等机械性能与现有技术的普通塑料材料来说存在明显不足。因此，本发明所提出的结扎夹针对可吸收结扎夹的特性，专门提出了结构优化的设计，使得其闭合时以及拆解时均不容易断裂，而且分解过程中还可以产生较均匀的碎片，便于人体组织吸收。

本发明的可吸收结扎夹包括成V形连接的第一夹臂1和第二夹臂2，第一夹臂1的端部设置有一个弯曲部11，第二夹臂2的端部设置有一个与所述弯曲部11对应的贴合部21，所述弯曲部11顶端设置有一个锁紧部12，所述贴合部21具有一个与所述锁紧部12对应的锁紧面22，所述第一夹臂1与所述第二夹臂2外侧分别对称设置有夹持凸块3。

与现有结扎夹显著不同的一点是，第一夹臂1和第二夹臂2基本上呈平直结构，只是两个夹臂内侧中部稍微有一点弧形向内的突起。也就是说，除了可吸收结扎夹的锁紧结构之外，亦即除第一夹臂1的弯曲部11、锁紧部12和第二夹臂2对应的贴合部21和锁紧面22之外，第一夹臂1和第二夹臂2从各自侧的夹持凸块3到两个夹臂连接的部分呈外形对称的V形结构，第一夹臂1和第二夹臂2相对的内侧中部均呈向内的圆弧形凸起，第一夹臂1和第二夹臂2相背的外侧为平直结构。因此，本发明的可吸收结扎夹的两个夹臂基本上呈外形对称的V形结构，结构简单，易于加工，闭合过程中开口位置不会发生位移，容易夹持定位，对手术操作者的技术要求不高，适于大范围推广应用。

当使用夹具操作所述夹持凸块3对所述可吸收结扎夹进行闭合时，所述第一夹臂1向所述第二夹臂2靠拢，所述锁紧部12在所述贴合部21的挤压下，推动所述弯曲部11向所述第一夹臂1外侧变形，从而使得所述锁紧部12可以翻越过所述贴合部21，当所述锁紧部12越过所述贴合部21后，锁紧部12与所述锁紧面22贴合锁紧，所述弯曲部11变形结束，恢复到原来的位置，这样，所述锁紧部12就可以夹持所述锁紧面22，并使所述贴合部21与所述弯曲部11贴合，从而实现所述第一夹臂1与所述第二夹臂2的紧密贴合锁紧，如图2所示，其中显示的是可吸收结扎夹闭合将血管6夹住时的状态。

参见图6所示的一个优选实施例中，在本发明提供的可吸收结扎夹中，在第一夹臂1内设置有圆柱形的第一中空部15，第二夹臂2内设置有圆柱形的第二中空部25，第一中空部15及第二中空部25内均匀设置有多个环形凹槽30。环形凹槽30的设置目的就在于提供一种预制破片结构，可以使得第一夹臂1和所述第二夹臂2在降解过程中降解到环形凹槽30位置时，以环形凹槽30为边界分解为若干个大小比较均匀的碎片，这样就便于人体组织吸收。

在两个夹臂中设置第一中空部15和第二中空部25，其一方面可以在不降低所述第一夹臂1和所述第二夹臂2的强度的情况下减少对可吸收材料的数量要求，节约成本，而且圆柱形的结构也便于设计模具，使用注塑成型方式制造。

例如，本发明的上述可吸收结扎夹可以参见图4、6以下述方法制造获得，所述方法包括如下步骤：提供两个模具，分别对应于制造所述可吸收结扎夹的厚度方向上的两半（以图4中A-A剖面为界），在两个模具中分别设置两个与所述第一中空部15和第二中空部25以及所述环形凹槽30结构对应的带多个凸缘的圆柱芯模，向所述两个模具中注塑所述可降解材料，然后将所述芯模去掉，形成两半具有中空部和凹槽的可吸收结扎夹，去除毛边后以热熔方式将所述两半可吸收结扎夹融合，即可形成具有所述第一中空部15和所述第二中空部25以及环形凹槽30的可吸收结扎夹。

当然，本领域技术人员应当理解，上述实施例中所述的方法同样适用于下述优选实施例中的可吸收结扎夹的制造，因此不再后续一一赘述。

在一个优选实施例中，所述环形凹槽深度和宽度均为0.5mm。

在一个优选实施例中，所述第一中空部15至所述第一夹臂1外侧的距离大于所述第一夹臂1的厚度的1/4，所述第一中空部15直径d1小于所述第一中空部15端面151、152所在位置的所述第一夹臂1厚度的1/2，大于所述第一夹臂1厚度的1/3，所述第一中空部15长度不小于所述第一夹臂1长度的1/2；所述第二中空部25至所述第二夹臂2外侧的距离大于所述第二夹臂2的厚度的1/4，所述第二中空部25直径d2小于所述第二中空部25端面251、252所在位置的所述第二夹臂2厚度的1/2，大于所述第二夹臂2厚度的1/3，所述第二中空部25长度不小于所述第二夹臂2长度的1/2。这样可以避免所述第一中空部15、所述第二中空部25尺寸过大对所述第一夹臂1、所述第二夹臂2的结构强度带来影响。

与现有技术不同的是，本发明还提供了一种不对称结构的锁紧结构，使得拆解的时候，整个结扎夹的两个夹臂都会发生侧向滑动，变形范围被两个夹臂吸收了，因此锁紧结构部分不会发生断裂。

具体来说，如图1和3所示，其中，图3显示的是图1和2中所示可吸收结扎夹的平面视图。锁紧面22一侧具有一个第一凸起部23，第一凸起部23可以在所述锁紧部12翻越所述贴合部21后，限制所述锁紧部12在锁紧面22上发生侧向位移。所述锁紧部12设置有与所述第一凸起部23对应的第一凹陷部13。所述第一凸起部23不超过所述第二夹臂2的宽度，保持所述第二夹臂2的侧面平整。在一个优选实施例中，如图4、5所示，其中显示的是图3中的可吸收结扎夹的俯视图和左视图，所述第一凸起部23与所述第二夹臂2的侧边边缘平齐，第一凹陷部13对应设置于锁紧部12的最外侧，其宽度可容纳第一凸起部23且不会使第一凸起部23突出锁紧部12的侧边边缘之外，也就是说，第一凹陷部13的宽度大于等于第一凸起部23卡入第一凹陷部13中的宽度，从而使得所述可吸收结扎夹闭合之后，第一凸起部23卡入第一凹陷部13后，第一夹臂1的外侧不会存在突出物，整个结扎夹厚度一致，不会产生向外的凸起，不会对血管之外的组织造成影响或伤害。

同样如图1和3所示，第二夹臂2内侧在与所述第一凸起部23相对的一侧设置有一个第二凸起部24。这样就可以在所述第一夹臂1与所述第二夹臂2闭合后，限制所述第一夹臂1的侧向位移。所述第一夹臂1设置有与所述第二凸起部24对应的第二凹陷部14。这样，所述第二凸起部24不超过所述第二夹臂2的宽度，保持所述第二夹臂2的侧面平整。在一个优选实施例中，如图4、5所示，所述第二凸起部24与所述第二夹臂2的侧边边缘平齐，所述第二凹陷部14对应设置于所述第一夹臂1的最外侧，其宽度可容纳所述第二凸起部24且不会使所述第二凸起部24突出所述第一夹臂1的侧边边缘之外，也就是说，第二凹陷部14的宽度大于等于第二凸起部24卡入第二凹陷部14中的宽度，从而使得结扎夹闭合之后，第二凸起部24卡入第二凹陷部14后，第一夹臂1的外侧不会存在突出物，整个结扎夹厚度一致，不会产生向外的凸起，不会对血管之外的组织造成影响或伤害。

另外，这种设计提供了防止侧滑的保障，也就是说，虽然为了便于拆解，提供了第一凸起部23和第一凹陷部13，但是却比较容易向另一侧错开导致闭合失败，而本实施例对此进行了补救，在内侧提供了第二凸起部24和第二凹陷部14，一方面可以防止侧滑错开，另一方面由于第二凸起部24和第二凹陷部14相对第一凸起部23和第一凹陷部13属于错开结构，两个卡扣位置相对错开的距离较远，拆解时也不容易导致锁紧结构发生断裂。

在一个优选实施例中，如图4、5所示，所述锁紧部12为锥台结构，其与所述弯曲部11连接处的厚度最大且等于所述第一夹臂1的厚度，而其自由端的厚度逐渐缩小成锥台结构。这样既可以利于所述锁紧部12翻越所述贴合部21，而且使得整个第一夹臂1的侧边边缘没有突出物，不会对血管之外的组织造成影响或伤害。

本发明所提供的可吸收结扎夹，采用了呈平直结构的夹臂，两个夹臂基本上呈对称的V形结构，结构简单，易于加工，闭合过程中开口位置不会发生位移，容易夹持定位，对手术操作者的技术要求不高，适于大范围推广应用。并且，本发明的可吸收结扎夹闭合之后整个结扎夹厚度一致，不会产生向外的凸起，不会对血管之外的组织造成影响或伤害。此外，本发明所提供的可吸收结扎夹在降解过程中还可以产生较均匀的碎片，便于人体组织吸收。

本领域技术人员应当理解，虽然本发明是按照多个实施例的方式进行描述的，但是并非每个实施例仅包含一个独立的技术方案。说明书中如此叙述仅仅是为了清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体加以理解，并将各实施例中所涉及的技术方案看作是可以相互组合成不同实施例的方式来理解本发明的保护范围。

以上所述仅为本发明示意性的具体实施方式，并非用以限定本发明的范围。任何本领域的技术人员，在不脱离本发明的构思和原则的前提下所作的等同变化、修改与结合，均应属于本发明保护的范围。

Claims (8)

1.一种可吸收结扎夹，其特征在于，所述可吸收结扎夹包括第一夹臂和第二夹臂，所述第一夹臂端部设置有一个弯曲部，所述第二夹臂端部设置有一个与所述弯曲部对应的贴合部，所述弯曲部顶端设置有一个锁紧部，所述贴合部具有一个与所述锁紧部对应的锁紧面；所述第一夹臂与所述第二夹臂外侧分别对称设置有夹持凸块；所述第一夹臂和第二夹臂相对的内侧中部均呈向内的圆弧形凸起，所述第一夹臂和第二夹臂相背的外侧为平直结构，所述第一夹臂和所述第二夹臂从各自侧的所述夹持凸块到两个夹臂连接的部分呈外形对称的V形结构；所述第一夹臂内设置有圆柱形的第一中空部，所述第二夹臂内设置有圆柱形的第二中空部，所述第一中空部及所述第二中空部内均匀设置有多个环形凹槽。

2.根据权利要求1所述的可吸收结扎夹，其特征在于，所述锁紧面一侧具有一个第一凸起部，所述锁紧部设置有与所述第一凸起部对应的第一凹陷部，所述第二夹臂内侧在与所述第一凸起部相对的一侧设置有一个第二凸起部，所述第一夹臂设置有与所述第二凸起部对应的第二凹陷部。

3.根据权利要求2所述的可吸收结扎夹，其特征在于，所述第一凸起部与所述第二夹臂的侧边边缘平齐，所述第一凹陷部对应设置于所述锁紧部的最外侧，其宽度可容纳所述第一凸起部且不会使所述第一凸起部突出所述锁紧部的侧边边缘之外。

4.根据权利要求3所述的可吸收结扎夹，其特征在于，所述第一凹陷部的宽度大于等于所述第一凸起部卡入所述第一凹陷部中的宽度。

5.根据权利要求2-4之一所述的可吸收结扎夹，其特征在于，所述第二凸起部与所述第二夹臂的侧边边缘平齐，所述第二凹陷部对应设置于所述第一夹臂的最外侧，其宽度可容纳所述第二凸起部且不会使所述第二凸起部突出所述第一夹臂的侧边边缘之外。

6.根据权利要求5所述的可吸收结扎夹，其特征在于，所述第二凹陷部的宽度大于等于所述第二凸起部卡入所述第二凹陷部中的宽度。

7.根据权利要求1-4，6之一所述的可吸收结扎夹，其特征在于，所述锁紧部与所述弯曲部连接处的厚度最大且等于所述第一夹臂的厚度，其自由端的厚度逐渐缩小成锥台结构。

8.一种如权利要求1-7所述的可吸收结扎夹的制造方法，所述方法包括如下步骤：

提供两个模具，分别对应于制造所述可吸收结扎夹的厚度方向上的两半；

在所述两个模具中分别设置两个与所述第一中空部和第二中空部以及所述环形凹槽结构对应的带多个凸缘的圆柱芯模；

向所述两个模具中注塑所述可降解材料，然后将所述芯模去掉，形成两半具有中空部和环形凹槽的可吸收结扎夹；

去除毛边后以热熔方式将所述两半可吸收结扎夹融合，即可形成具有所述第一中空部和所述第二中空部以及环形凹槽的可吸收结扎夹。

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