CN103356265B - 一种结扎夹及其制造方法 - Google Patents

Abstract

一种结扎夹，所述结扎夹包括由第一弧形夹臂和第二弧形夹臂一体构成的V形夹体，第一弧形夹臂和第二弧形夹臂的自由端分别为卡钩和卡头，所述第一弧形夹臂内设置有第一加强件，所述第二弧形夹臂内设置有第二加强件。本发明所提供的结扎夹具备改进的结构，结扎夹中的加强件使得该结扎夹在具备更好的强度和韧性，而且还使得结扎夹可以在保障强度、韧性的情况下满足各种尺寸大小的要求。同时，本发明还提供上述结扎夹的制造方法。

Description

一种结扎夹及其制造方法

技术领域

本发明涉及一种外科手术用的医疗器械，尤其是一种外科手术过程中用于闭合血管或组织的夹子的制造方法，以及由该方法制造的结扎夹。所述结扎夹临床可用于体内外科手术时血管和组织的吻合和结扎。所述结扎夹在实际应用中，通常还被称为血管夹、结扎扣、手术锁夹、组织夹等。

背景技术

外科手术过程中为充分暴露手术视野，需要对切口内的断裂血管进行结扎，以阻止出血。止血技术已经成为了外科手术基本操作技术的核心之一，人体任何部位的外科操作几乎无一例外地涉及到出血与止血。一般是用止血钳夹住断裂血管后再用缝合线进行结扎，这种方法操作比较麻烦，降低了手术效率；另一种方法是通过结扎夹来阻断血流，例如在动脉瘤手术中使用的动脉瘤夹，胆管手术中的胆管夹等。其材料多为银或合金，其次是医用塑料。金属材料制成的结扎夹虽然夹闭强度较高，但是往往体积很小，边缘过于锐利，在使用过程中会给血管带来机械损伤。医用塑料制成的结扎夹为了满足较大的夹闭强度，通常制得的结扎夹尺寸过大，影响了操作者的手术视野，不利于对小血管进行夹持。

如何在保障结扎夹强度、韧性的情况下满足各种尺寸大小的要求，就是现在需要解决的问题。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种结扎夹及其制造方法，以减少或避免前面所提到的问题。

具体来说，本发明提供了一种结扎夹，该结扎夹具备更好的强度和韧性。此外，本发明还提供了该结扎夹的制造方法。

为解决上述技术问题，本发明提出了一种结扎夹的制造方法，所述结扎夹包括由一个第一弧形夹臂和一个第二弧形夹臂一体构成的V形夹体，所述第一弧形夹臂和第二弧形夹臂的自由端分别为卡钩和卡头，所述第一弧形夹臂内设置有第一加强件，所述第二弧形夹臂内设置有第二加强件，所述制造方法包括如下步骤，

步骤A，由第一材料制造获得所述第一加强件与所述第二加强件；

步骤B，将步骤A中的所述第一加强件与所述第二加强件放置在第一模具上，将第二模具扣在所述第一模具上，所述第一模具与所述第二模具闭合形成型腔；

步骤C，向所述型腔注塑第二材料，并在注塑后旋转所述型腔；

步骤D，在完成步骤C的注塑成型过程后，打开所述第二模具与所述第一模具，将包裹着所述第一加强件与所述第二加强件的结扎夹取出，去除所述第一加强件与所述第二加强件的多余部分，完成所述结扎夹的制造。

优选地，所述第一加强件与所述第二加强件为棒状，所述第一材料为金属。

优选地，所述第一加强件与所述第二加强件为一体成型的V形结构。

优选地，所述第一材料为生物医用高分子材料，包括包括ABS树脂、聚醚醚酮、增强聚四氟乙烯，所述第一加强件与所述第二加强件通过注塑成型为棒状。

优选地，所述第二材料为生物医用高分子材料，包括超高分子量聚乙烯（UHMWPE）、聚丙烯、聚甲醛或尼龙。

优选地，所述第一材料和第二材料采用透明结构。

优选地，步骤B中，所述第一加强件与第二加强件的长度超出所述型腔的范围并由所述型腔外部的支撑结构支撑在所述型腔的中心。

优选地，所述步骤C中，注塑后所述型腔以2000-2500转/分钟的速度旋转30秒。

本发明还提供了一种由上述方法制造的结扎夹，结扎夹中的加强件使得该结扎夹具备更好的强度和韧性，而且还使得结扎夹可以在保障强度、韧性的情况下满足各种尺寸大小的要求。

附图说明

以下附图仅旨在于对本发明做示意性说明和解释，并不限定本发明的范围。其中，

图1显示的是根据本发明的一个具体实施例的结扎夹的立体结构示意图；

图2显示的是本发明的结扎夹的另一个视角的示意图；

图3显示的是图1本发明的结扎夹的制造方法的模具的分解结构示意图；

图4显示的是图3所示的模具组合后的结构示意图。

具体实施方式

为了对本发明的技术特征、目的和效果有更加清楚的理解，现对照附图说明本发明的具体实施方式。其中，相同的部件采用相同的标号。

图1显示的是根据本发明的一个具体实施例的结扎夹的立体结构示意图，图3显示的是图1本发明的结扎夹的制造方法的模具的分解结构示意图；图4显示的是图3所示的模具组合后的结构示意图。如图1、3、4所示，本发明的结扎夹整体上为一体成型的V形结构，包括一个V形夹体1，V形夹体1由两个弧形夹臂11、12连接而成，具体来说，本发明的结扎夹包括由一个第一弧形夹臂11和一个第二弧形夹臂12一体构成的V形夹体1，所述第一弧形夹臂11和第二弧形夹臂12的自由端分别为卡钩13和卡头14，所述第一弧形夹臂11和第二弧形夹臂12相对的内侧具有两排错开布置的防滑齿15，所述第一弧形夹臂11在靠近所述卡钩13的一端具有一个圆柱状的卡钩夹持体17，所述第二弧形夹臂12在靠近所述卡头14的一端具有两个对置的卡头夹持体16，所述两个卡头夹持体16之间具有面向所述卡钩的导向凹槽18，所述卡钩13的外侧具有导向斜面19，所述卡钩13的内侧底部具有一个与所述导向凹槽18的底部最高点30卡扣配合的凹形部20。

第一弧形夹臂11内设置有第一加强件111，所述第二弧形夹臂12设置有第二加强件121，其中，第一加强件111和第二加强件121由一种第一材料制成，而夹体1包裹在第一加强件111和第二加强件121外围的部分由一种第二材料制成。也就是说，本发明的结扎夹为具备加强件111和121的复合结构，由第一材料制成的加强件111和121包裹在夹体1的内部，提供更好的强度和韧性，由第二材料制成的夹体1的外部提供夹子的外形和功能。

所述结扎夹的制造方法包括如下步骤，

步骤A，分别制造所述第一加强件111与所述第二加强件121；制造所述第一加强件111与所述第二加强件121的第一材料可以是金属材料（例如钛合金、钽合金、铝镁合金），也可以是生物医用高分子材料，包括ABS树脂、聚醚醚酮、增强聚四氟乙烯等，当然还可以是与所述结扎夹注塑所用材料，即第二材料（例如聚丙烯）透明度相等但强度、硬度等机械性能更好的高分子材料（例如聚醚醚酮）制成，这样可以保障所述结扎夹的美观性。所述第一加强件111与所述第二加强件121主要用于加强所述结扎夹的强度和韧性，避免所述结扎夹在使用过程中，由于夹持力量过大造成损坏。

步骤B，将步骤A中的所述第一加强件111与所述第二加强件121放置在第一模具701上，将第二模具702扣在所述第一模具701上，所述第一模具701与所述第二模具702闭合形成型腔70。在一个具体实施例中，第一加强件111与第二加强件121的长度超出型腔70的范围并由型腔70外部的支撑结构（图中未显示）支撑在型腔70的中心，这样可以便于对第一加强件111与第二加强件121在型腔70中的位置进行固定。

如图3所示，所述第一加强件111与所述第二加强件121可以是棒状结构，也可以是片状结构。当所述第一材料为金属时（例如钛合金、钽合金、铝镁合金），可以通过机械加工的方式对所述第一加强件111与所述第二加强件121进行加工，当所述第一材料为ABS树脂或聚醚醚酮等高分子材料时，可以通过注塑成型的方式对所述第一加强件111与所述第二加强件121进行加工，如图4所示，所述第一加强件111与所述第二加强件121还可以是一体成型的V形结构，这样能够便于一次性注塑形成第一加强件111和第二加强件121，同时还便于将第一加强件111与第二加强件121放置于第一模具701上时进行定位。

步骤C，向所述型腔70注塑第二材料，并在注塑后旋转所述型腔70；如图4所示，所述第二材料可以是生物医用高分子材料，包括超高分子量聚乙烯（UHMWPE）、聚丙烯、聚甲醛或尼龙等，在向所述型腔70进行注塑后，可以围绕x轴旋转所述型腔70，这样可以使得注塑进入所述型腔70的所述第二材料更好的包裹所述第一加强件111与所述第二加强件121。由于结扎夹相对较小，注塑成型时第二材料的流动性不佳，难以均匀包裹覆盖第一加强件111和第二加强件121，因此注塑后以2000-2500转/分钟的速度旋转30秒可达到最佳的均匀包裹的效果。

步骤D，在完成步骤C的注塑成型过程后，打开所述第二模具702与所述第一模具701，将包裹着所述第一加强件111与所述第二加强件121的结扎夹取出，去除多余部分，完成所述结扎夹的制造。例如，在将包裹着所述第一加强件111与所述第二加强件121的结扎夹取出后，可以用打磨等机械加工方式将所述第一加强件111与所述第二加强件121伸出所述第一弧形夹臂11和所述第二弧形夹臂12的部分去除，这样就完成了所述结扎夹的制造。

在通过上述方法制造结扎夹时，所述第一材料优选金属材料（例如钛合金、钽合金、铝合金），所述第二材料优选超高分子量聚乙烯（UHMWPE）、聚丙烯、聚甲醛或尼龙，这样生产出来的结扎夹一方面在材料方面与现有结扎夹相比不增加多少材料成本，另一方面整合了金属材料高强度和塑料材料良好柔韧性的优点，增强了结扎夹的夹闭力但不损伤血管及周围组织。

在不改变模具的情况下，所述第一材料还可以使用增强聚四氟乙烯等与聚丙烯透明度相当，但结构强度更大的高分子材料，这样同样能够实现上述优点，而且还能够更加美观。因此上述方法中，第一加强件111与所述第二加强件121既可以使用金属材料，也可以使用ABS树脂等高分子材料，也就能够采用同样的模具生产满足不同需要的结扎夹，可以大大节约生产成本。

本发明还提供了一种由上述制造方法制造的结扎夹，参见图1所示，其包括由一个第一弧形夹臂11和一个第二弧形夹臂12一体构成的V形夹体1，第一弧形夹臂11和第二弧形夹臂12的自由端分别为卡钩13和卡头14。手术过程中，为了止血，可以将结扎夹持在V形夹体1之间，通过将卡钩13卡扣到卡头14上使结扎夹闭合，将血管牢固的夹持在两个弧形夹臂11、12之间。

第一弧形夹臂11和第二弧形夹臂12相对的内侧具有两排错开布置的防滑齿15，用于当结扎夹持在两个弧形夹臂11、12之间的时候，通过错开布置的防滑齿15将血管牢固咬合，防止血管滑脱。

第一弧形夹臂11在靠近卡钩13的一端具有一个圆柱状的卡钩夹持体17，第二弧形夹臂12在靠近卡头14的一端具有两个对置的卡头夹持体16，两个卡头夹持体16之间具有面向卡钩的导向凹槽18，卡钩13的外侧具有导向斜面19。

卡钩夹持体17和卡头夹持体16的设置是用于在闭合结扎夹的过程中，利用施夹钳之类的工具将卡钩夹持体17和卡头夹持体16夹持住，然后从两个弧形夹臂11、12的外侧向内侧施加外力，使得卡钩13和卡头14彼此接近，卡钩13外侧的导向斜面19沿着卡头内侧的导向凹槽18滑动，最终将卡钩13卡到卡头14上。

本发明提供了一种结扎夹的制造方法及由该方法制造的结扎夹，本发明所提供的结扎夹中的加强件使得该结扎夹具备更好的强度和韧性，而且还使得结扎夹可以在保障强度、韧性的情况下满足各种尺寸大小的要求。

本领域技术人员应当理解，虽然本发明是按照多个实施例的方式进行描述的，但是并非每个实施例仅包含一个独立的技术方案。说明书中如此叙述仅仅是为了清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体加以理解，并将各实施例中所涉及的技术方案看作是可以相互组合成不同实施例的方式来理解本发明的保护范围。

以上所述仅为本发明示意性的具体实施方式，并非用以限定本发明的范围。任何本领域的技术人员，在不脱离本发明的构思和原则的前提下所作的等同变化、修改与结合，均应属于本发明保护的范围。

Claims (7)

1.一种结扎夹的制造方法，其特征在于，所述结扎夹包括由一个第一弧形夹臂（11）和一个第二弧形夹臂（12）一体构成的V形夹体（1），所述第一弧形夹臂（11）和第二弧形夹臂（12）的自由端分别为卡钩（13）和卡头（14），所述第一弧形夹臂（11）内设置有第一加强件（111），所述第二弧形夹臂（12）内设置有第二加强件（121），所述制造方法包括如下步骤，

步骤A，由第一材料制造获得所述第一加强件（111）与所述第二加强件（121）；

步骤B，将步骤A中的所述第一加强件（111）与所述第二加强件（121）放置在第一模具（701）上，将第二模具（702）扣在所述第一模具（701）上，所述第一模具（701）与所述第二模具（702）闭合形成型腔（70）；

步骤C，向所述型腔（70）注塑第二材料，并在注塑后旋转所述型腔（70）；

步骤D，在完成步骤C的注塑成型过程后，打开所述第二模具（702）与所述第一模具（701），将包裹着所述第一加强件（111）与所述第二加强件（121）的结扎夹取出，去除多余部分，完成所述结扎夹的制造。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述第一加强件（111）与所述第二加强件（121）为棒状，所述第一材料为金属。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述第一加强件（111）与所述第二加强件（121）为一体成型的V形结构。

4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述第一材料为生物医用高分子材料，包括ABS树脂、聚醚醚酮、增强聚四氟乙烯，所述第一加强件（111）与所述第二加强件（121）通过注塑成型为棒状。

5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述第二材料为生物医用高分子材料，包括超高分子量聚乙烯（UHMWPE）、聚丙烯、聚甲醛或尼龙。

6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述步骤C中，注塑后所述型腔（70）以2000-2500转/分钟的速度旋转30秒。

7.一种结扎夹，由权利要求1-6之一所述的制造方法制造。