CN103536686B - 药物组合物及其制备方法以及含有该药物组合物的眼药贴 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种药物组合物及其制备方法以及含有该药物组合物的眼药贴。按重量份数计，该药物组合物的原料包括以下组分：山楂10～20份；黄芪10～20份；甘草10～20份；红花5～15份；女贞子10～20份；桃仁10～20份；茴香10～20份；当归10～20份；薄荷5～10份；岩马桑15～25份；见血飞15～25份；五花血藤20～30份；蜈蚣5～15份；土鳖虫5～15份；白药11～21份；麻黄5～15份；麝香15～25份。通过对各种原料及其配方进行选择，制备出的药物组合物在治疗近视、远视、弱视、散光、斜视、老花眼、青光眼和黄斑病变等具有较好疗效，改善了眼部、睡眠、学习状态等，思维能力有所提高。

Description

药物组合物及其制备方法以及含有该药物组合物的眼药贴

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体而言，涉及一种药物组合物及其制备方法以及含有该药物组合物的眼药贴。

背景技术

近视眼是一种常见疾病，由于学习负担过重、思虑太多，损伤心神所致。发表机理主要有：

1)机械性压迫。青少年的眼球正处于生长发育高峰阶段，调节能力很强，球壁的伸展性也比较大，近距离学习工作时双眼调节辐辏加强，直肌的收缩压力作用紧压巩膜，眼球受到压力，眼内压也相应升高，随着疲劳的不断增加，辐辏的频率和时间也逐渐增加，压力的持久，使眼球充血，眼内压升高，眼内容积增加，玻璃体腔增大，巩膜伸展，眼球发育超过正常比例，最后眼轴延长，直肌与巩膜连接点的解剖关系和眼内容积的增加，角膜曲率也随之发生变化，形成近视眼。

2)睫状肌的作用，长时间近距离用眼时，为了视清物体，调节不断加强，睫状肌经常处于高度紧张状态，技术性收缩造成睫状肌紧张度增高或痉挛，引起晶体凸度发生变化，从而导致近视眼的发生。

可见，近视是青少年常见的眼部疾病，多因学习负担过重，思虑太多，损伤心神所致。目前市售的用于治疗近视、远视、弱视、散光、斜视、老花眼、青光眼和黄斑病变等眼病的药物其效果并不理想，使得眼部疾病的治愈周期延长，尤其是治疗青少年近视的准字号药品很少，大多数采用光、电、磁等治疗方法或手术治疗，但效果较差，稍有不当，易给患者带来实质性的伤害。

因此，目前迫动气球热现一种易于使用，效果优良的治疗眼部疾病的替代产品。

发明内容

本发明旨在提供一种药物组合物及其制备方法以及含有该药物组合物的眼药贴，该药物组合物疗效佳、见效快。

为了实现上述目的，根据本发明的一个方面，提供了一种药物组合物，按重量份数计，该药物组合物的原料包括以下组分：山楂10～20份；黄芪10～20份；甘草10～20份；红花5～15份；女贞子10～20份；桃仁10～20份；茴香10～20份；当归10～20份；薄荷5～10份；岩马桑15～25份；见血飞15～25份；五花血藤20～30份；蜈蚣5～15份；土鳖虫5～15份；白药11～21份；麻黄5～15份；麝香15～25份。

进一步地，按重量份数计，药物组合物的原料包括以下组分：山楂13～17份；黄芪13～17份；甘草13～17份；红花8～12份；女贞子13～17份；桃仁13～17份；茴香13～17份；当归13～17份；薄荷8～12份；岩马桑18～22份；见血飞18～22份；五花血藤23～27份；蜈蚣8～12份；土鳖虫8～12份；白药14～18份；麻黄8～12份；麝香18～22份。

进一步地，按重量份数计，药物组合物的原料包括以下组分：山楂15份；黄芪15份；甘草15份；红花10份；女贞子15份；桃仁15份；茴香15份；当归15份；薄荷10份；岩马桑20份；见血飞20份；五花血藤25份；蜈蚣10份；土鳖虫10份；白药16份；麻黄10份；麝香20份。

进一步地，按重量份数计，药物组合物的原料中还包括10份樟脑和10份冰片。

根据本发明的另一方面，还提供了一种药物组合物的制备方法，包括以下步骤：S1、按配方称取山楂、黄芪、甘草、红花、女贞子、桃仁、茴香、当归、薄荷、岩马桑、见血飞、五花血藤各味中药，加水煎煮，浓缩，得到浓缩液，备用；S2、按配方称取将蜈蚣、土鳖虫、白药、麻黄和麝香，研磨，得到粉状混合物；以及S3、将粉状混合物与浓缩液混合，得到浓缩膏，向浓缩膏中加入樟脑和冰片，搅拌均匀，得到药物组合物。

进一步地，步骤S1中将各味中药置于30℃～45℃下煎煮浸泡0.5～8小时，得到浓缩液。

根据本发明的又一方面，还提供了一种眼药贴，该眼药贴含有上述任一种的药物组合物。

本发明的有益效果：通过对各种原料及其配方进行选择组合使用，制备出的药物组合物能够宣降相合、清肃协同，达到综合效果，在治疗近视、远视、弱视、散光、斜视、老花眼、青光眼和黄斑病变等方面具有较好的治疗效果，且能够减轻黑眼圈，收缩眼袋，使用后精神状况变好，眼部疲倦以及睡眠、学习状态均有所改善，思维能力有所提高。此外，该药物组合物所采用的原料来源广泛、价格低廉，大大降低了药物组合物及眼药贴的制作成本，制备方法工艺简单，适合大规模生产。

具体实施方式

需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将结合实施例来详细说明本发明。

为了解决现有技术中的方式治疗眼部疾病见效慢的缺点，本发明提供了一种药物组合物，按重量份数计，药物组合物的原料包括以下组分：山楂10～20份；黄芪10～20份；甘草10～20份；红花5～15份；女贞子10～20份，桃仁10～20份；茴香10～20份；当归10～20份；薄荷5～10份；岩马桑15～25份；见血飞15～25份；五花血藤20～30份；蜈蚣5～15份；土鳖虫5～15份；白药11～21份；麻黄5～15份；麝香15～25份。

优选地，药物组合物的原料包括以下组分：山楂13～17份；黄芪13～17份；甘草13～17份；红花8～12份；女贞子13～17份，桃仁13～17份；茴香13～17份；当归13～17份；薄荷8～12份；岩马桑18～22份；见血飞18～22份；五花血藤23～27份；蜈蚣8～12份；土鳖虫8～12份；白药14～18份；麻黄8～12份；麝香18～22份。

最优选地，按重量份数计，药物组合物的原料包括以下组分：山楂15份；黄芪15份；甘草15份；红花10份；女贞子15份；桃仁15份；茴香15份；归15份；薄荷10份；岩马桑20份；见血飞20份；五花血藤25份；蜈蚣10份；土鳖虫10份；白药16份；麻黄10份；麝香20份。

通过对各种原料及其配方进行选择组合使用，制备出的药物组合物能够宣降相合、清肃协同，达到综合效果，在治疗近视、远视、弱视、散光、斜视、老花眼、青光眼和黄斑病变等方面具有较好的治疗效果，且能够减轻黑眼圈，收缩眼袋，使用后精神状况变好，眼部疲倦以及睡眠、学习状态均有所改善，思维能力有所提高。此外，该药物组合物所采用的原料来源广泛、价格低廉，大大降低了药物组合物及眼药贴的制作成本。

其中，各味中药的功效如下：山楂，归脾、胃、肝经，消食健胃，行气散瘀，用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，疝气疼痛，高脂血症。女贞子，味甘、苦、凉，归肝、肾经，滋补肝肾，明目乌发。黄芪，补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌，用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，表虚自汗，气虚水肿，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴。

甘草，益气补中，缓急止痛，润肺止咳，泻火解毒，调和诸药；主倦怠食少，肌瘦面黄，心悸气短，脏躁，咳嗽气喘，咽喉肿痛，痈疮肿痛及药物、食物中毒。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。红花和桃仁，活血通经，散瘀止痛，用于经闭，痛经，恶露不行，症瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。

茴香，温肾散寒，和胃理气。治寒疝，少腹冷痛，肾虚腰痛，胃痛，呕吐，干、湿脚气。当归，补血活血，调经止痛，润肠通便，用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。薄荷具有疏风，散热，辟秽，解毒，治外感风热，头痛，目赤，咽喉肿痛，食滞气胀，口疮，牙痛，疮疥，瘾疹。岩马桑(钻石风)，咳祛痰，祛风活血。见血飞，祛风散寒，活血舒筋，镇痛，治风寒咳嗽，风湿麻木，跌打损伤，外伤出血，淤血肿痛。五花血藤主治急、慢性阑尾炎，风湿痹痛，赤痢，血淋，月经不调，疳积，虫痛，跌扑损伤。

为了增强药物渗透力，根据本发明的一种优选实施方式，按重量份数计，药物组合物的原料还包括10克樟脑和10克冰片。通过添加樟脑和冰片可以增强药物渗透力，使得该药物组合物具有更强的疗效。

樟脑辛、热、有毒，功效除湿杀虫，温散止痛，开窍辟秽，主治疥癣瘙痒、跌打伤痛、牙痛。樟脑涂于皮肤有温和的刺激及防腐作用，它还有轻度的局部麻醉作用，对于胃肠道粘膜，樟脑有刺激作用，使胃部感到温暖及舒适，大量则能产生恶心及呕吐。临床上用樟脑擦剂有镇痛、止痒作用。口服有驱风作用以及轻微的祛痰作用。

冰片，又名龙脑、梅片、龙脑冰片，古称龙脑香。冰片具有开窍醒神、清热消肿、止痛的功能，用于神志昏迷、温热病高热神昏、中风痰厥、气厥、中恶、疮疡肿痛、口疮、咽喉肿痛、目赤肿痛、眼疾、牙龈肿痛等，冰片对其它的各味中药还起到加速发挥药效的作用。

根据本发明的另一方面，还提供了药物组合物的制备方法，包括以下步骤：S1、按配方称取山楂、黄芪、甘草、红花、女贞子、桃仁、回香、当归、薄荷、岩马桑、见血飞、五花血藤各味中药，加水煎煮，浓缩，得到浓缩液，备用；S2、按配方称取将蜈蚣、土鳖虫、白药、麻黄和麝香20，研磨，得到粉状混合物；以及S3、将粉状混合物与浓缩液混合，得到浓缩膏，向浓缩膏中加入樟脑和冰片，搅拌均匀，得到药物组合物。

其中步骤S1中将各味中药置于30～45℃下浸泡0.5～8小时，得到浓缩液。将各味中药置于温水中煎煮浸泡能够充分地将各味中药中的有效成分提取出来，达到更好的疗效。

根据本发明的又一方面，提供了一种眼药贴，该眼药贴含有上述任一种的药物组合物。其中制备眼药贴的步骤一般如下：将得到的粘稠态的药物组合物团成小团或者采用制丸机将药物组合物制成批量的直径为2mm的药丸，将药丸按在剪成的2×2cm的医用胶布中间，封上保粘胶布，包装，得到成品眼药贴。将眼药贴贴在以下穴位上：四白(双)、晴明(双)、印堂、阳白(双)、翳明(双)、外关(双)、瞳子繆(双)等13个穴位处。其中一克的药物组合物分成三个穴位贴，以贴在穴位上12～24小时为一个疗程。本发明优选将药物组合物制备出眼药贴，但并不局限于此，制成眼药贴具有操作、携带和使用简单、方便，保存时间长久等优势，本发明的采用眼药贴直接贴覆在穴位处的治疗方式相对于现有的治疗方法具有无痛苦无危险，不手术打针、零副作用等优势，能够奇经八脉调理，对于近视眼患者，一般使用4～10个疗程后能够大幅度地提升视力，时间短见效快，近期和远期疗效好，给近视患者一个重新发育的机会，让孩子视力尽快恢复。

下面结合具体实施例进一步说明本发明的有益效果。

实施例1

配方1如下：山楂15份、黄芪15份、甘草15份、红花10份、女贞子15份、桃仁15份、茴香15份、当归15份、薄荷10份、岩马桑20份、见血飞20份、五花血藤25份、蜈蚣10份、土鳖虫10份、白药16份、麻黄10份、麝香20份。

按照上述配方称取山楂、黄芪、甘草、红花、女贞子、桃仁、茴香、当归、薄荷、岩马桑、见血飞、五花血藤各味中药，置于45℃的温水中煎煮浸泡0.5小时浓缩，得到浓缩液，备用；按照上述配方称取将蜈蚣、土鳖虫、白药、麻黄和麝香，研磨，得到粉状混合物；将浓缩液和粉状混合物混合，搅拌均匀得到浓缩膏，向浓缩膏中加入10份樟脑和10份冰片，搅拌均匀，得到粘稠状的药物组合物。将粘稠状的药物组合物制备成眼药贴。

实施例2

配方2如下：山楂13份、黄芪13份、甘草17份、红花8份、女贞子13份、桃仁17份、茴香13份、当归17份、薄荷8份、岩马桑18份、见血飞22份、五花血藤23份、蜈蚣8份、土鳖虫12份、白药14份、麻黄8份、麝香22份。

按照上述配方称取山楂、黄芪、甘草、红花、女贞子、桃仁、茴香、当归、薄荷、岩马桑、见血飞、五花血藤各味中药，置于30℃的温水中煎煮浸泡8小时浓缩，得到浓缩液，备用；按照上述配方称取将蜈蚣、土鳖虫、白药、麻黄和麝香，研磨，得到粉状混合物；将浓缩液和粉状混合物混合，搅拌均匀得到浓缩膏，向浓缩膏中加入10份樟脑和10份冰片，搅拌均匀，得到粘稠状的药物组合物。将粘稠状的药物组合物制备成眼药贴。

实施例3

配方3如下：山楂17份、黄芪17份、甘草13份、红花12份、女贞子17份、桃仁13份、茴香17份、当归13份、薄荷12份、岩马桑22份、见血飞18份、五花血藤27份、蜈蚣12份、土鳖虫8份、白药18份、麻黄12份、麝香18份。

按照上述配方制备成药物组合物并进一步制备出眼药贴，其制备方法同实施例1。

实施例4

配方4如下：山楂10份、黄芪10份、甘草20份、红花5份、女贞子10份、桃仁20份、茴香10份、当归10份、薄荷10份、岩马桑25份、见血飞15份、五花血藤20份、蜈蚣5份、土鳖虫15份、白药11份、麻黄15份、麝香25份。

按照上述配方制备成药物组合物并进一步制备出眼药贴，其制备方法同实施例1。

实施例5

配方5如下：山楂20份、黄芪20份、甘草10份、红花15份、女贞子20份、桃仁10份、茴香20份、当归20份、薄荷5份、岩马桑15份、见血飞25份、五花血藤30份、蜈蚣15份、土鳖虫5份、白药21份、麻黄5份、麝香15份。

按照上述配方制备成药物组合物并进一步制备出眼药贴，其制备方法同实施例1。

对比例1

配方如下：山楂5份、黄芪22份、甘草8份、红花18份、女贞子8份、桃仁23份、茴香7份、当归8份、薄荷12份、岩马桑13份、见血飞13份、五花血藤18份、蜈蚣20份、土鳖虫3份、白药9份、麻黄18份、麝香13份。

按照上述配方称取山楂、黄芪、甘草、红花、女贞子、桃仁、茴香、当归、薄荷、岩马桑、见血飞、五花血藤各味中药，置于10℃的水中煎煮浸泡0.2小时浓缩，得到浓缩液，备用；按照上述配方称取将蜈蚣、土鳖虫、白药、麻黄和麝香，研磨，得到粉状混合物；将浓缩液和粉状混合物混合，搅拌均匀得到粘稠状的药物组合物，将粘稠状的药物组合物制备成眼药贴。

采用本发明的眼药贴对以下人员进行临床诊断，其中以24小时为一个疗程，均按照10个疗程治疗后测试，先用带磁性的按摩棒按摩以下穴位：睛明、四白、瞳子瞭、球后、下睛明、承泣、印堂、人中、鱼腰、攒竹、阳白、翳明、百会、外关、合谷，手眼点、光明、太冲、脚眼点，然后将眼药贴敷在四白(双)、晴明(双)、印堂、阳白(双)、翳明(双)、外关(双)、瞳子繆(双)等13个穴位处，敷药后闭眼5秒再睁开训练5～10分钟，眼球按顺时针、逆时针方向各旋转30-40圈。以被测者在距离视力表5米远处所能看清楚的最小视标为准，测试后的具体数据见表1：

表1

从表1的数据可以看出，采用本发明的技术方案，通过对药物组合物的原料及其配方进行选择和组合后制备的药物组合物具有较好的疗效，通过使用眼药贴的临床试验表明：青少年在使用一定疗程后可使近视眼得到明显改善，甚至完全达到了矫正视力标准；中年人使用后其多年的近视也得到了较好的疗效，老年人使用后，成功地摘掉了老花镜，远离老花眼。可见，采用本发明的技术方案制备出的药物组合物在治疗近视、弱视以及老花眼等方面具有较好的疗效，同理，在治疗远视、散光、斜视、青光眼和黄斑病变等方面同样具有较好的疗效。

下面通过对110例近视眼患者使用眼药贴十个疗程后的状况进行调查统计，进一步说明本发明的药物组合物具有较好的疗效，具体结果见表2。

表2

从表2中的数据统计可以看出，通过对110例近视患者使用本发明的眼药贴后的精神状况、眼部疲倦以及睡眠、学习状态进行统计，可以看出，使用该药物组合物的眼药贴后能够使近视患者的精神状况变好，眼部疲倦以及睡眠、学习状态均有所改善，思维能力有所提高。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种药物组合物，其特征在于，按重量份数计，所述药物组合物的原料药由以下组分组成：

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，按重量份数计，所述药物组合物的原料药由以下组分组成：

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，按重量份数计，所述药物组合物的原料药由以下组分组成：

4.一种药物组合物，其特征在于，按重量份数计，所述药物组合物的原料药由以下组分组成：

5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，按重量份数计，所述药物组合物的原料药由以下组分组成：

6.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于，按重量份数计，所述药物组合物的原料药由以下组分组成：

7.一种权利要求4至6中任一项所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1、按配方称取山楂、黄芪、甘草、红花、女贞子、桃仁、茴香、当归、薄荷、岩马桑、见血飞、五花血藤各味中药，加水煎煮，浓缩，得到浓缩液，备用；

S2、按配方称取将蜈蚣、土鳖虫、白药、麻黄和麝香，研磨，得到粉状混合物；以及

S3、将所述粉状混合物与所述浓缩液混合，得到浓缩膏，向所述浓缩膏中加入樟脑和冰片，搅拌均匀，得到所述药物组合物。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述步骤S1中将各味中药置于30℃～45℃下煎煮浸泡0.5～8小时，得到所述浓缩液。

9.一种眼药贴，其特征在于，所述眼药贴含有权利要求1至8中任一项所述的药物组合物。