CN103520394A - 一种治疗产后大出血的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗产后大出血的中药制剂及制备方法，制成所述中药制剂有效成分的原料组成为：熟地、血风藤、红三七、地榆、花蕊石、龙眼、川芎、荠菜、桃仁、苎麻根、仙鹤草、荞麦七、白芍药、伏龙肝、马蔺子和太子参；本发明中药制剂采用现代先进的医药制药技术制成，所选药材配伍相宜，符合中医和现代医药理论，具有温中健脾、收敛止血、缓中止痛之功效,能够有效控制感染，增强产妇身体抵抗力，促进子宫收缩，迅速止血，对于产后大出血具有良好的治疗效果,安全无毒副作用，对产后大出血的总有效率高达96%。

Description

一种治疗产后大出血的中药制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，特别涉及一种治疗产后大出血的中药制剂及制备方法。

背景技术

产后出血包括胎儿娩出后至胎盘娩出前，胎盘娩出至产后2小时以及产后2小时至24小时3个时期，产后大出血多发生在前两个时期。

造成产后大出血原因主要有如下几点：

（1）精神过于紧张：有些产妇在分娩时精神过于紧张，导致子宫收缩力不好，是造成产后大出血的主要原因。

（2）羊水过多、巨大儿、多胎妊娠时，由于子宫过度膨胀，使子宫纤维过度伸长，产后也不能很好收复；生育过多过频，使子宫肌纤维有退行性变，结蒂组织增多，肌纤维减少而收缩无力等等，也是造成产后大出血的原因之一。

（3）胎盘滞留也是造成大出血的原因之一，包括胎盘剥落不全、胎盘粘连等，都可造成大出血。

（4）凝血功能障碍，产妇患有血液病，重症肝炎，其后果也很严重，必须高度注意。

产后大出血除从出血量进行诊断外，还应对病因作出明确的诊断，始能作出及时和正确的处理。产后大出血为产妇重要死亡原因之一，在我国居首位。产妇一旦发生产后大出血，预后严重，休克较重持续时间较长者，即使获救，仍有可能发生严重的继发性垂体前叶功能减退后遗症，故应特别重视做好防治工作。

中药作为我国传统医学，若从中研制一种治疗产后大出血的药物将对于治疗产后大出血将具有重大的临床价值。

发明内容

本发明提供了一种治疗产后大出血的中药制剂及制备方法，采用现代先进的医药制药技术制成，所选药材配伍相宜，符合中医和现代医药理论，具有温中健脾、收敛止血、缓中止痛之功效,能够有效控制感染，增强产妇身体抵抗力，促进子宫收缩，迅速止血，对于产后大出血具有良好的治疗效果,安全无毒副作用，对产后大出血的总有效率高达96%。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗产后大出血的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

熟地45-85份    血风藤45-85份  红三七42-82份  地榆42-80份

花蕊石40-75份  龙眼40-70份    川芎35-66份    荠菜32-62份

桃仁32-62份    苎麻根30-60份  仙鹤草30-60份  荞麦七25-55份

白芍药22-50份  伏龙肝22-48份  马蔺子18-44份  太子参15-33份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

熟地75份    血风藤75份  红三七72份  地榆70份

花蕊石65份  龙眼61份    川芎59份    荠菜53份

桃仁54份    苎麻根48份  仙鹤草48份  荞麦七43份

白芍药37份  伏龙肝37份  马蔺子35份  太子参27份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

熟地65份    血风藤65份  红三七62份  地榆60份

花蕊石58份  龙眼53份    川芎51份    荠菜46份

桃仁46份    苎麻根42份  仙鹤草42份  荞麦七37份

白芍药32份  伏龙肝32份  马蔺子30份  太子参23份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

熟地55份    血风藤55份  红三七52份  地榆51份

花蕊石50份  龙眼47份    川芎43份    荠菜39份

桃仁38份    苎麻根36份  仙鹤草36份  荞麦七31份

白芍药27份  伏龙肝27份  马蔺子25份  太子参19份。

一种治疗产后大出血的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）取熟地、地榆、龙眼、桃仁、苎麻根、仙鹤草、马蔺子和太子参洗净，晾干，放入容器内，加入8-12倍量的蒸馏水，浸泡4-5小时后，煮沸3-4小时，提取；再次加入6-8倍量蒸馏水，煮沸2-3小时，提取；最后，加入4-6倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，留滤液备用；

（2）取血风藤和红三七洗净，浸入5倍量的85%的乙醇溶液浸泡1-2小时，加热回流提取3小时，回收乙醇，滤过，滤液浓缩为60℃环境下相对密度为1.20～1.25的稠膏，备用；

（3）取花蕊石、荞麦七和伏龙肝去杂质，置于研钵内，研末，得细粉备用；

（4）取川芎洗净，切片，加入少量黄酒喷洒均匀，闷润，置锅内炒至微焦，取出放凉，置于研钵内，研末，过200目细粉，备用；

（5）取荠菜洗净，绞汁，留汁液备用；

（6）取白芍药，喷洒米醋后，置于锅内文火微炒，放凉，研末，过120目细粉，备用；

（7）取上述步骤（1）-（6）所制得的滤液、稠膏、细粉以及汁液混合，利用现代先进的制药科技，制成胶囊，即为所述的治疗产后大出血的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

熟地：味甘，性微温，归肝、肾经。补血止血，温经散寒。主治血虚萎黄，眩晕，心悸，失眠及月经不调、崩中漏下等。《纲目》载：“填骨髓，长肌肉，生精血。补五脏内伤不足，通血脉，利耳目，黑须发，男子五劳七伤，女子伤中胞漏，经候不调，胎产百病。”

血风藤：味甘，性温，归肺、脾经。补益气血，祛风活络，主治气血亏损，风湿疼痛，跌打损伤。《广西中草药》载：“补血祛风，强壮筋骨。治贫血，风湿性关节炎，腰肌劳损。”

红三七：味苦、涩，性凉，无毒，归肝、脾经。散血止血，调经行气。主治跌打损伤，劳伤吐血，便血，崩漏，月经不调。《陕西中草药》载：“收敛止血，活血调经，止痛生肌。治跌打损伤，外伤出血，便血，崩漏，月经不调，淋症，白带，红白痢疾，大骨节病。”

地榆：味酸、苦，入肝、大肠经。凉血、收敛止血。主治吐血，衄血，血痢，崩漏，肠风，痔漏，痈肿，湿疹，金疮，烧伤。《本经逢原》载：“气虚下陷而崩带及久痢脓血瘀晦不鲜者，又为切禁。性能伤胃，悮服多致口噤不食。”

花蕊石：味酸、涩，性平，归肝经。化瘀，止血。主治吐血，衄血，便血，产妇血晕，死胎、胞衣不下，金疮出血，崩漏及产后大出血等。《嘉佑本草》载：“主金疮止血，又疗产妇血晕，恶血。”

龙眼：味甘，性温，入心、脾经。益心脾，补气血，安神。主治虚劳羸弱，失眠，健忘，惊悸，怔忡。《泉州本草》载：“壮阳益气，补脾胃。治妇人产后浮肿，气虚水肿，脾虚泄泻。”

川芎：味辛，性温，归肝、胆、心经。活血祛瘀，行气开郁，祛风止痛。主治月经不调，经闭痛经，产后瘀滞腥痛，症瘕肿块，胸胁疼痛，头痛眩晕，风寒湿痹，跌打损伤，痈疽疮疡。

荠菜：味甘、淡，性微寒。凉血止血，利尿除湿。具有和脾，利水，止血，明目的功效，用于治疗痢疾，水肿，淋病，乳糜尿，吐血，便血，血崩，月经过多，目赤肿疼等。

桃仁：味苦、甘，性平，归心、肝、大肠经。活血祛瘀，润肠通便。用于经闭，痛经，癓瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。

苎麻根：味甘，性寒，归肝、心、膀胱经。清热利尿，安胎止血，解毒。用于感冒发热，麻疹高烧，尿路感染，肾炎水肿，孕妇腹痛，胎动不安，先兆流产，跌打损伤，骨折，疮疡肿痛，出血性疾病。

仙鹤草：味苦、辛，性平，具有止血、健胃的功效。主治咯血，吐血，尿血。便血，赤白痢疾，崩漏带下，劳伤脱力，痈肿，创伤出血。《滇南本草》载：“治妇人月经或前或后、赤白滞下、面寒腹痛。日久赤白血痢”。

荞麦七：味苦、酸，性寒。凉血消瘀，祛湿解毒。治吐血，衄血，便血，痢疾，崩漏带下，风湿痹痛，疮疖，烧伤。《陕西中药志》载：“止血凉血。治吐血，衄血，红白痢疾，崩带，风湿寒痹。”

白芍药：胃酸，性微寒，入肝、脾经。养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。《日华子本草》载：“治风补痨，主女人一切病，并产前后诸疾，通月水，退热除烦，益气，治天行热疾，瘟瘴惊狂，妇人血运，及肠风泻血，痔瘘发背，疮疥，头痛，明目，目赤，胬肉。”

伏龙肝：味辛，性微温，入脾、胃经。温中和胃，止吐止血。用于妊娠恶阻，胃寒呕吐，腹泻，便血，吐血，血崩，赤白带下，尿血，鼻衄，胎盘滞留，直肠出血。《别录》载：“主妇人崩中，吐血，止咳逆，止血，消痈肿毒气。”

马蔺子：味甘，性平，入脾、肺二经。清热，利湿，止血，解毒。治黄疸，泻痢，吐血，衄血，血崩，白带，喉痹，痈肿。《日华子本草》载：“治妇人血气烦闷，产后血运并经脉不止，崩中带下，消一切疮疖肿毒，止鼻洪吐血，通小肠，消酒毒，治黄病，敷蛇虫咬，杀草毒。”

太子参：味甘、微苦，性微寒，归脾、肺经。补益脾肺，益气生津。主脾胃虚弱，食欲不振，倦怠无力，气阴两伤，干咳痰少，自汗气短，以及温病后期气虚津伤，内热口渴，或神经衰弱，心悸失眠，头昏健忘，小儿夏季热。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂采用现代先进的医药制药技术制成，所选药材配伍相宜，符合中医和现代医药理论，具有温中健脾、收敛止血、缓中止痛之功效,能够有效控制感染，增强产妇身体抵抗力，促进子宫收缩，迅速止血，对于产后大出血具有良好的治疗效果,安全无毒副作用，对产后大出血的总有效率高达96%。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

熟地80g    血风藤80g  红三七78g  地榆75g

花蕊石70g  龙眼67g    川芎63g    荠菜58g

桃仁58g    苎麻根54g  仙鹤草54g  荞麦七49g

白芍药42g  伏龙肝42g  马蔺子40g  太子参31g。

本发明中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）取熟地、地榆、龙眼、桃仁、苎麻根、仙鹤草、马蔺子和太子参洗净，晾干，放入容器内，加入8-12倍量的蒸馏水，浸泡4-5小时后，煮沸3-4小时，提取；再次加入6-8倍量蒸馏水，煮沸2-3小时，提取；最后，加入4-6倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，留滤液备用；

（2）取血风藤和红三七洗净，浸入5倍量的85%的乙醇溶液浸泡1-2小时，加热回流提取3小时，回收乙醇，滤过，滤液浓缩为60℃环境下相对密度为1.20～1.25的稠膏，备用；

（3）取花蕊石、荞麦七和伏龙肝去杂质，置于研钵内，研末，得细粉备用；

（4）取川芎洗净，切片，加入少量黄酒喷洒均匀，闷润，置锅内炒至微焦，取出放凉，置于研钵内，研末，过200目细粉，备用；

（5）取荠菜洗净，绞汁，留汁液备用；

（6）取白芍药，喷洒米醋后，置于锅内文火微炒，放凉，研末，过120目细粉，备用；

（7）取上述步骤（1）-（6）所制得的滤液、稠膏、细粉以及汁液混合，利用现代先进的制药科技，制成胶囊，即为所述的治疗产后大出血的中药制剂。

用法用量：口服，每次2粒，每日三次，5天为一疗程，3个疗程即可治愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

熟地75g    血风藤75g  红三七72g  地榆70g

花蕊石65g  龙眼61g    川芎59g    荠菜53g

桃仁54g    苎麻根48g  仙鹤草48g  荞麦七43g

白芍药37g  伏龙肝37g  马蔺子35g  太子参27g。

本实施例中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

熟地65g    血风藤65g  红三七62g  地榆60g

花蕊石58g  龙眼53g    川芎51g    荠菜46g

桃仁46g    苎麻根42g  仙鹤草42g  荞麦七37g

白芍药32g  伏龙肝32g  马蔺子30g  太子参23g。

本实施例中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

熟地55g    血风藤55g  红三七52g  地榆51g

花蕊石50g  龙眼47g    川芎43g    荠菜39g

桃仁38g    苎麻根36g  仙鹤草36g  荞麦七31g

白芍药27g  伏龙肝27g  马蔺子25g  太子参19g。

本实施例中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗产后大出血的中药制剂，选择产后大出血患者150例临床观察，病人随机分成两组，治疗组75例，年龄22-40岁，平均年龄32.1岁，病程1-5天，平均2.3天；对照组75例，年龄23-40岁，平均年龄31.8岁，病程1-5天，平均2.1天。两组患者病情资历基本一致，无显著差异，具有可比性，两组均按要求控制饮食。

2、治疗组患者服用本发明中药制剂，每次2粒，每日三次，5天为一疗程连续服用3个疗程即可治愈，病情严重者遵医嘱酌增用量；对照组服用缩宫素，按说明书要求服用。

3、疗效判断：

（1）治愈：产后大出血出血得到控制，患者得到救治。

（2）好转：产后大出血有所缓解。

（3）无效：症状无变化。

4、治疗结果：

治疗组：治愈48例，好转24例，无效3例，总有效率为96%。

对照组：治愈23例，好转28例，无转24例，总有效率为68%。

以上结果显示，治疗组的总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、吴某，女，23岁，山东临沂人。患者在剖宫产后，发现有巧克力囊肿，在切除囊肿过程中子宫出血不止，失血性休克，经抢救，并服用本发明中药制剂3个疗程，痊愈。

2、梁某，女，35岁，江西九江人。患者在生产时，发生难产，并伴有产后大出血，服用本发明中药制剂3个疗程，病情痊愈。

3、任某，女，38岁，山西长治人。患者在进行剖宫产后，出现产后大出血，并引起脏器功能衰竭，服用本发明中药制剂3个疗程，病情好转，继续服用1个疗程，痊愈。

Claims (5)

1.一种治疗产后大出血的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

熟地45-85份   血风藤45-85份   红三七42-82份   地榆42-80份

花蕊石40-75份   龙眼40-70份   川芎35-66份   荠菜32-62份

桃仁32-62份   苎麻根30-60份   仙鹤草30-60份   荞麦七25-55份

白芍药22-50份   伏龙肝22-48份   马蔺子18-44份   太子参15-33份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗产后大出血的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

熟地75份   血风藤75份   红三七72份   地榆70份

花蕊石65份   龙眼61份   川芎59份   荠菜53份

桃仁54份   苎麻根48份   仙鹤草48份   荞麦七43份

白芍药37份   伏龙肝37份   马蔺子35份   太子参27份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗产后大出血的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

熟地65份   血风藤65份   红三七62份   地榆60份

花蕊石58份   龙眼53份   川芎51份   荠菜46份

桃仁46份   苎麻根42份   仙鹤草42份   荞麦七37份

白芍药32份   伏龙肝32份   马蔺子30份   太子参23份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗产后大出血的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

熟地55份   血风藤55份   红三七52份   地榆51份

花蕊石50份   龙眼47份   川芎43份   荠菜39份

桃仁38份   苎麻根36份   仙鹤草36份   荞麦七31份

白芍药27份   伏龙肝27份   马蔺子25份   太子参19份。

5.一种如权利要求1-4任一项所述治疗产后大出血的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）取熟地、地榆、龙眼、桃仁、苎麻根、仙鹤草、马蔺子和太子参洗净，晾干，放入容器内，加入8-12倍量的蒸馏水，浸泡4-5小时后，煮沸3-4小时，提取；再次加入6-8倍量蒸馏水，煮沸2-3小时，提取；最后，加入4-6倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，留滤液备用；

（2）取血风藤和红三七洗净，浸入5倍量的85%的乙醇溶液浸泡1-2小时，加热回流提取3小时，回收乙醇，滤过，滤液浓缩为60℃环境下相对密度为1.20～1.25的稠膏，备用；

（3）取花蕊石、荞麦七和伏龙肝去杂质，置于研钵内，研末，得细粉备用；

（4）取川芎洗净，切片，加入少量黄酒喷洒均匀，闷润，置锅内炒至微焦，取出放凉，置于研钵内，研末，过200目细粉，备用；

（5）取荠菜洗净，绞汁，留汁液备用；

（6）取白芍药，喷洒米醋后，置于锅内文火微炒，放凉，研末，过120目细粉，备用；

（7）取上述步骤（1）-（6）所制得的滤液、稠膏、细粉以及汁液混合，利用现代先进的制药科技，制成胶囊，即为所述的治疗产后大出血的中药制剂。