CN103520180A - 一种治疗湿疹、脂溢性皮炎、银屑病的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗湿疹、脂溢性皮炎、银屑病的药物组合物及其制备方法，属于医药领域。解决现有的治疗皮炎、湿疹和银屑病的药物停药易反复、治愈率低且疗程较长的问题。该药物组合物由醋酸氟轻松、丹皮酚和乳剂基质组成。本发明还提供一种治疗湿疹、脂溢性皮炎和银屑病的药物组合物的制备方法。该药物组合物将醋酸氟轻松和丹皮酚合用制备成乳膏，对皮炎、湿疹和银屑病具有显著疗效，不易复发，疗程短，不良反应少。

Description

一种治疗湿疹、脂溢性皮炎、银屑病的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种治疗湿疹、脂溢性皮炎、银屑病的药物组合物及其制备方法。

背景技术

皮炎和湿疹常用来指一种皮肤炎症，代表皮肤对化学制剂、蛋白、细菌等物质的变态型反应。湿疹没有特殊的含义，而皮炎则有限定的意义。若用皮炎代替湿疹作为诊断术语，则指的是真皮、表皮联合反应，可是急性、亚急性、和慢性，三者可以联合存在；银屑病是一种慢性的炎性增生性皮肤病，病因复杂，目前尚无满意的治疗方法。

目前，皮炎、湿疹和银屑病的治疗多采用单一醋酸氟轻松或丹皮酚为活性成分的乳膏，醋酸氟轻松乳膏与患者皮肤接触易发生红肿现象，且停药易反复，治愈率不高；丹皮酚乳膏起效较慢，疗程较长。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有的治疗皮炎、湿疹和银屑病的药物停药易反复、治愈率低且疗程较长的缺陷，而提供一种治疗湿疹、脂溢性皮炎和银屑病的药物组合物及其制备方法。

本发明首先提供一种治疗湿疹、脂溢性皮炎、银屑病的药物组合物，该药物组合物按照重量百分比由下列组分组成：

醋酸氟轻松0.01-0.06%、丹皮酚0.05-0.2%、其余为乳剂基质。

优选的是，所述的药物组合物按照重量百分比由下列组分组成：

醋酸氟轻松0.04%、丹皮酚0.1%、其余为乳剂基质。

优选的是，所述的乳剂基质包括单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林、液状石蜡、甘油、纯化水、十二烷基硫酸钠、氮酮、乙醇和羟苯乙酯。

优选的是，所述的乳剂基质按重量份数计，包括单硬脂酸甘油酯5-7%、硬脂酸7-10%、白凡士林7-10%、液状石蜡7-10%、甘油1-15%、纯化水45-60%、十二烷基硫酸钠0.5-1.0%、氮酮0.1-0.5%、乙醇2-5%和羟苯乙酯0.1-0.3%。

优选的是，所述的乳剂基质按重量份数计，包括单硬脂酸甘油酯5%、硬脂酸8%、白凡士林8%、液状石蜡8%、甘油12%、纯化水55%、十二烷基硫酸钠0.8%、氮酮0.2%、乙醇3%和羟苯乙酯0.2%。

本发明还提供一种治疗湿疹、脂溢性皮炎和银屑病的药物组合物的制备方法，包括如下步骤，

步骤一：按照配方将原料药醋酸氟轻松、丹皮酚和羟苯乙酯，用乙醇溶解，得到药物溶液；

步骤二：将单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林、液状石蜡置于烧杯中，在水浴上加热熔化，并加热至60-80℃，得到油相溶液；另将甘油、十二烷基硫酸钠、氮酮加入纯化水中加热至60-80℃，得到水相溶液，再将上述油相溶液加入水相溶液中搅拌，得到乳白色半固体状产物；

步骤三：将步骤一得到药物溶液和步骤二得到的乳白色半固体状产物搅拌混合，即得到治疗湿疹、脂溢性皮炎和银屑病的药物组合物。

本发明的有益效果

本发明首先提供一种治疗湿疹、脂溢性皮炎和银屑病的药物组合物，该药物组合物由醋酸氟轻松、丹皮酚和乳剂基质组成，所述的醋酸氟轻松为糖皮质激素，对接触性皮炎、特应性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、皮肤瘙痒症、银屑病、神经性皮炎等瘙痒性及非感染性炎症性皮肤病有效；所述的丹皮酚为牡丹皮、徐长卿等中药材的提取物，具有镇痛、抗炎、解热和抑制变态反应的药理作用，对色斑、肌肉痛、皮肤瘙痒、银屑病、带状疱疹、湿疹等具有较好的治疗效果；该药物组合物将醋酸氟轻松和丹皮酚合用制备成乳膏，对皮炎、湿疹和银屑病具有显著疗效，不易复发，疗程短，不良反应少，还能起到滋润皮肤的作用。

本发明还提供一种治疗湿疹、脂溢性皮炎和银屑病的药物组合物的制备方法，该方法工艺简单，原料易得，制备得到的药物组合物能很好的治疗湿疹、脂溢性皮炎和银屑病。

本发明治疗湿疹、脂溢性皮炎和银屑病的药物组合物使用方法：外用，涂擦患处，一日1～2次。

本发明的药物组合物使用于2008年至2012年临床观察患有湿疹、皮炎、银屑病150例患者，临床报告如下：

1、临床资料

本组150例中，男60例，女90例，年龄最小17岁，最大58岁，病程在6个月到6年。

2、疗效标准

治愈：皮肤消退95%以上，自觉症状消失。

显效：皮肤消退60%–95%以上，自觉症状明显减轻或消失。

进步：皮损消退30%以上，自觉症状减轻。

无效：皮损消退不足30%。

有效率以治愈加显效计。

3、治疗方法

将本发明的药物组合物涂擦患处，一日1～2次，7天为一疗程。

4、治疗结果

150例患者中，治愈50例（33.3%）显效的86例（57.3%），进步的10（6.7%），无效的4例（2.7%），总有效率90.6%。

5、典型病例

（1）女，23岁，右小腿患湿疹1年，自觉右小腿剧烈瘙痒，皮损呈多形性红斑，外用本发明药物组合物进行治疗，治疗2个疗程后，痊愈，未复发。

（2）女，49岁，头部患脂溢性皮炎2年，患者头部皮肤瘙痒、检查见黄色油腻性屑痂，外用本发明药物组合物进行治疗，治疗3个疗程后，痊愈，未复发。

（3）男，37岁，四肢患银屑病1年，患者皮肤可见银白色多层鳞屑，外用本发明药物组合物进行治疗，治疗3个疗程后，皮损大部分消失，显效。

（4）女，55岁，头部银屑病2年，患者头部多处可见覆有厚鳞屑红斑，外用本发明药物组合物进行治疗，治疗2个疗程后，鳞屑大部分消失，显效。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的说明，下述该实施例仅用于说明本发明而对本发明没有限制。

实施例1

称取0.04g醋酸氟轻松、0.1g丹皮酚和0.2g羟苯乙酯，用3g乙醇溶解，得到药物溶液；

称取5g单硬脂酸甘油酯、8g硬脂酸、8g白凡士林、8g液状石蜡，置烧杯中，于水浴上加热熔化，并保持在70℃，得到油相溶液；另将12g甘油、0.8g十二烷基硫酸钠、0.2g氮酮加入55g纯化水中加热至70℃，得到水相溶液，将油相溶液缓缓加入水相溶液中，边加边不断顺向搅拌，得到乳白色半固体状产物；

将得到药物溶液和乳白色半固体状产物搅拌混合成药膏，即得到治疗湿疹、脂溢性皮炎和银屑病的药物组合物。

实施例2

称取0.01g醋酸氟轻松、0.05g丹皮酚和0.3g羟苯乙酯，用5g乙醇溶解，得到药物溶液；

称取7g单硬脂酸甘油酯、10g硬脂酸、10g白凡士林、10g液状石蜡，置烧杯中，于水浴上加热熔化，并保持在60℃，得到油相溶液；另将15g甘油、1g十二烷基硫酸钠、0.5g氮酮加入60g纯化水中加热至60℃，得到水相溶液，将油相溶液缓缓加入水相溶液中，边加边不断顺向搅拌，得到乳白色半固体状产物；

将得到药物溶液和乳白色半固体状产物搅拌混合成药膏，即得到治疗湿疹、脂溢性皮炎和银屑病的药物组合物。

实施例3

称取0.06g醋酸氟轻松、0.2g丹皮酚和0.3g羟苯乙酯，用2g乙醇溶解，得到药物溶液；

称取5g单硬脂酸甘油酯、7g硬脂酸、7g白凡士林、7g液状石蜡，置烧杯中，于水浴上加热熔化，并保持在80℃，得到油相溶液；另将1g甘油、0.5g十二烷基硫酸钠、0.1g氮酮加入45g纯化水中加热至80℃，得到水相溶液，将油相溶液缓缓加入水相溶液中，边加边不断顺向搅拌，得到乳白色半固体状产物；

将得到药物溶液和乳白色半固体状产物搅拌混合成药膏，即得到治疗湿疹、脂溢性皮炎和银屑病的药物组合物。

以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。

对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

Claims (6)

1.一种治疗湿疹、脂溢性皮炎、银屑病的药物组合物，其特征在于，该药物组合物按照重量百分比由下列组分组成：醋酸氟轻松0.01-0.06%、丹皮酚0.05-0.2%、其余为乳剂基质。

2.根据权利要求1所述的一种治疗湿疹、脂溢性皮炎、银屑病的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物按照重量百分比由下列组分组成：醋酸氟轻松0.04%、丹皮酚0.1%、其余为乳剂基质。

3.根据权利要求1-2任何一项所述的一种治疗湿疹、脂溢性皮炎、银屑病的药物组合物，其特征在于，所述的乳剂基质包括单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林、液状石蜡、甘油、纯化水、十二烷基硫酸钠、氮酮、乙醇和羟苯乙酯。

4.根据权利要求3所述的一种治疗湿疹、脂溢性皮炎、银屑病的药物组合物，其特征在于，所述的乳剂基质按重量份数计，包括单硬脂酸甘油酯5-7%、硬脂酸7-10%、白凡士林7-10%、液状石蜡7-10%、甘油1-15%、纯化水45-60%、十二烷基硫酸钠0.5-1.0%、氮酮0.1-0.5%、乙醇2-5%和羟苯乙酯0.1-0.3%。

5.根据权利要求4所述的一种治疗湿疹、脂溢性皮炎、银屑病的药物组合物，其特征在于，所述的乳剂基质按重量份数计，包括单硬脂酸甘油酯5%、硬脂酸8%、白凡士林8%、液状石蜡8%、甘油12%、纯化水55%、十二烷基硫酸钠0.8%、氮酮0.2%、乙醇3%和羟苯乙酯0.2%。

6.根据权利要求1所述的一种治疗湿疹、脂溢性皮炎、银屑病的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤，

步骤一：按照配方将原料药醋酸氟轻松、丹皮酚和羟苯乙酯，用乙醇溶解，得到药物溶液；

步骤二：将单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林、液状石蜡置于烧杯中，在水浴上加热熔化，并加热至60-80℃，得到油相溶液；另将甘油、十二烷基硫酸钠、氮酮加入纯化水中加热至60-80℃，得到水相溶液，再将上述油相溶液加入水相溶液中搅拌，得到乳白色半固体状产物；

步骤三：将步骤一得到药物溶液和步骤二得到的乳白色半固体状产物搅拌混合，即得到治疗湿疹、脂溢性皮炎和银屑病的药物组合物。