CN103505308B - 一种抗反流的胆道支架 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种抗反流的胆道支架，其设有支架体和侧翼，所述的胆道支架还设有抗反流瓣膜；所述的抗反流瓣膜呈奶嘴状，设有固定圈、套管和带有释放裂口的囊袋，所述的固定圈与支架体尾端的环形的凹槽配合使得抗反流瓣膜固定于支架体上；所述的凹槽横截面为弧形，其圆心角为180-240度；所述的释放裂口为“Y”形或“十”字形。本发明的胆道支架设有抗反流瓣膜，抗反流瓣膜上设有球面状且带释放裂口的囊袋，可以减少胆肠返流和胆道感染现象的发生，有可能延长胆道塑料支架的通畅期，大大提高患者的生存质量，且抗反流瓣膜与支架体结合牢固、不易松脱，整个胆道支架结构简单，使用方便，适于在临床上推广。

Description

一种抗反流的胆道支架

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体地说，是一种抗反流的胆道支架。

背景技术

随着内镜技术临床应用的推广，越来越多无法根治性手术切除的胆胰疾病患者选择了内镜治疗这种姑息性治疗方案。胆道塑料支架术以其价廉的特点被大多数患者及家属选择应用，但支架术后反复出现的胆道感染及塑料支架通畅期短的现状常常困扰着我们。有研究报道，胆肠返流现象的存在是导致上述现象发生的重要原因之一。

目前已有的抗反流胆道塑料支架是在支架末端附有一个很长的风向袋样的抗反流结构，这种支架经过国外学者的实验证实也具有一定的抗反流作用，但在实际操作中支架释放方面存在困难，因此一直无法进行临床推广应用。

中国专利文献CN200810036949.1，申请日2008.05.04公开了一种螺旋锁扣式胆道支架，中国专利文献CN201010116503.7，申请日2010.02.12公开了一种可回收胆道支架，但是目前关于能有效防止胆肠返流、结构简单、使用方便、适于在临床上推广应用的胆道塑料支架还未见报道。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种抗反流的胆道支架。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：

一种抗反流的胆道支架，设有支架体和侧翼，所述的胆道支架还设有抗反流瓣膜，所述的抗反流瓣膜呈奶嘴状，设有固定圈和带有释放裂口的囊袋，所述的固定圈与支架体尾端的环形的凹槽配合使得抗反流瓣膜固定于支架体上。

优选的，所述的抗反流瓣膜还设有套管，所述的套管呈圆柱状且半径小于支架体半径，其一端连通囊袋，另一端设有固定圈。

优选的，所述的凹槽横截面为弧形，其圆心角为180-240度。更优选的，所述的圆心角为220度。

优选的，所述的释放裂口为“Y”形或“十”字形。更优选的，所述的释放裂口为“Y”形。

优选的，所述的抗反流瓣膜由硅胶制成。

本发明优点在于：

1、本发明的胆道支架设有抗反流瓣膜，所述的抗反流瓣膜上设有球面状且带释放裂口的囊袋，可以减少胆肠返流和胆道感染现象的发生，有可能延长胆道塑料支架的通畅期，大大提高患者的生存质量；

2、所述的抗反流瓣膜上设有固定圈，与支架体上的凹槽紧密配合，且凹槽横截面的弧圆心角在180-240度之间，抗反流瓣膜的套管直径小于支架体，在多重保障下，能有效固定抗反流瓣膜与支架体，达到牢固结合、不易松脱的目的；

3、所述的抗反流瓣膜的释放裂口优选为“Y”形，防止胆肠返流的效果更佳，且便于胆汁的流出；

4、整体结构简单，使用方便，适于在临床上推广应用。

附图说明

附图1是本发明的抗反流的胆道支架结构示意图。

附图2是本发明的抗反流的胆道支架抗反流瓣膜与支架体的拆装图。

附图3是抗反流瓣膜囊袋的一种实施例。

附图4是抗反流瓣膜囊袋的另一种实施例。

具体实施方式

下面结合附图对本发明提供的具体实施方式作详细说明。

附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示：

1.支架体         2.头端侧翼

3.尾端侧翼       4.凹槽

5.抗反流瓣膜     51.囊袋

52.套管          53.固定圈

54.释放裂口

实施例1

请参照图1，图1是本发明的抗反流的胆道支架结构示意图。所述的胆道支架设有支架体1，所述的支架体1为一管状结构，支架体1的头部设有头端侧翼2，尾部设有尾端侧翼3。所述的头端侧翼2和尾端侧翼3均倒挂于支架体1上呈钩状。所述的支架体1的尾端还设有一个凹槽4（图中未示出），所述的凹槽4围绕支架体1一周，即为环形。凹槽4内装配有抗反流瓣膜5，所述的抗反流瓣膜5呈奶嘴状。

请参照图2，图2是本发明的抗反流的胆道支架抗反流瓣膜与支架体的拆装图。所述的凹槽4横截面为弧形，所述的弧其圆心角为220度。所述的抗反流瓣膜5设有囊袋51、套管52、固定圈53；所述的囊袋51呈球面状，囊袋51连通套管52；所述的套管52呈圆柱状，半径小于支架体1的半径，套管52的端部设有固定圈53；所述的固定圈53横截面为圆形。固定圈53与凹槽4相匹配，可卡在凹槽4内，二者紧密配合。

请参照图3，图3是抗反流瓣膜囊袋的一种实施例。所述的抗反流瓣膜5的囊袋51顶部设有“Y”形的释放裂口54，其形状具体为：从一个顶点辐射状发出三条线段，且相邻线段之间的夹角为120度。

实施例2

本实施例的抗反流的胆道支架与实施例一致，不同之处仅在于释放裂口54形状不同。请参照图4，图4是抗反流瓣膜囊袋的另一种实施例。所述的释放裂口54呈“十”字形。

针对实施例1-2，需要说明的是：本发明在原有的胆道支架基础之上，于支架体1尾端增加一个凹槽4，配置抗反流瓣膜5，并与抗反流瓣膜5的固定圈53紧密结合；而囊袋51上的释放裂口54能保证当胆汁顺向流出时暂时寄存在囊袋51中，从而使胆道内的压力始终大于肠腔内压力；球面状设计使得囊袋51不会轻易因肠腔内压升高而翻向胆管腔一侧；这种改良的设计可以有效减少胆肠返流现象的发生，从而提高胆道支架置入术后患者的生活质量。所述的凹槽4截面弧形的圆心角设计成220度，可利用较窄的上缘开口卡住固定圈53，有效避免固定圈53装配后滑脱，同时220度的角度并不会阻碍固定圈53的安装，但其圆心角的大小并不仅限于此，其圆心角也可以是180-240度。所述的套管52呈圆柱状，半径小于支架体1的半径，可进一步保证抗反流瓣膜5安装后与支架体1的牢固结合；所述的释放裂口54其形状优选“Y”形，临床试验发现“Y”形更有利于防止胆肠反流，因为此时释放裂口54之间的瓣膜面积更大，因此肠腔内压的作用面积大，瓣膜受到的压强小，因此更不易被翻向胆管腔一侧，而“Y”形释放裂口54并不会阻碍胆汁的流出。所述的囊袋51、套管52和固定圈53可以是一体成型，可选用硅胶材料制成。本发明的胆道支架可以设计成不同规格，具有不同直径和长度，以满足临床的个性化需求。

    本发明的胆道支架其使用方法是：将固定圈53卡于凹槽4内，从而固定支架体1和抗反流瓣膜5，然后通过内镜放置于胆道，使囊袋51悬垂于十二指肠腔内，进行胆汁引流即可。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。

Claims (2)

1.一种抗反流的胆道支架，设有支架体和侧翼，其特征在于，所述的支架体为一管状结构；所述的胆道支架还设有抗反流瓣膜，所述的抗反流瓣膜呈奶嘴状，设有固定圈、套管和带有释放裂口的囊袋，所述的固定圈与支架体尾端的环形的凹槽配合使得抗反流瓣膜固定于支架体上，所述的凹槽横截面为弧形且圆心角为220度；所述的套管呈圆柱状且半径小于支架体半径，其一端连通囊袋，另一端设有固定圈；所述的囊袋呈球面状；所述的释放裂口为“Y”形，且裂口之间的夹角为120度。

2.根据权利要求1所述的抗反流的胆道支架，其特征在于，所述的抗反流瓣膜由硅胶制成。