CN103495041A - 治疗老年性痴呆的补气活血饮 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗老年性痴呆的补气活血饮，它是以当归、鸡血藤、桑寄生切片、杜仲、阿胶、川芎、丹参、天麻、胆南星、伸筋草、络石藤、川牛膝为原料经煎制而成，其中各原料重量份数为：当归10-15份、鸡血藤20-30份、寄生20-30份、杜仲20-30份，阿胶10-20份（烊化）、川芎10-15份、丹参20-30份、天麻10-15份、胆南星10-15份、伸筋草20-30份、络石藤20-30份、川牛膝10-15份。本发明通过全面调整人体机能和长期使用达到治疗老年痴呆症的效果显著，且毒副作用小；本发明经过对两组临床验证：总有效率达98%,而对照组总有效率为66%,与对照组相比，本发明总有效率提高32%。

Description

治疗老年性痴呆的补气活血饮

技术领域：

本发明涉及一种中药液，尤其涉及一种治疗或改善老年性痴呆症状的补气活血饮。

背景技术：

进入21世纪，老龄化社会正在悄然来临。威胁老年人身心健康的三大疾病之一的老年性痴呆发病率也随之迅速上升。国内外调查结果表明，痴呆的患病率随年龄的增长而增加。Everson等对85岁以上的老年人进行了痴呆的全面检查，发现几乎1/3的85岁个体有痴呆症状。

老年性痴呆即阿尔茨海默症（Alzheimer's disease, AD）。临床特点为潜隐性起病，缓慢进行性加重。首先表现为近期记忆障碍，继而表现持续性智能衰退，语言障碍，判断推理能力丧失，运动障碍，人格改变等脑功能失调的一系列症状。主要病理特征为大脑萎缩，脑组织内老年斑，脑血管沉淀物和神经纤维缠结。总之，AD是一种多因素、多途径、多种病理改变的全面性大脑功能损害性疾病。由于本病的发病机制错综复杂，给临床治疗带来了一定的困难。所以寻求一种已被提上日程。

目前对于老年性痴呆的治疗一般采用:(1)改善认知相关神经递质，如胆碱能药物；(2)改善脑缺血,如吡拉西坦（脑复康）；(3)控制危险因素等。因其有效药物缺乏及治疗效果差的特点，现代医学对此病尚无满意疗法。

发明内容：

为了寻求一种老年性痴呆症有效的防治措施，本发明的目的是提供一种既能全面调整人体机能，又适于长期使用，且毒副作用小的治疗老年性痴呆的补气活血饮。

本发明的技术方案是以下述方式实现的：

一种治疗老年性痴呆的补气活血饮，它是以当归、鸡血藤、寄生切片、杜仲、阿胶、川芎、丹参、天麻、胆南星、伸筋草、络石藤、川牛膝为原料经煎制而成，其中各原料重量份数为：当归10-15份、鸡血藤20-30份、寄生20-30份、杜仲20-30份、阿胶10-20份（烊化）、川芎10-15份、丹参20-30份、天麻10-15份、胆南星10-15份、伸筋草20-30份、络石藤20-30份、川牛膝10-15份。

本发明优选技术方案：

各原料重量份数为：当归15份、鸡血藤20份、寄生切片30份、杜仲20份、阿胶20份（烊化）、川芎10份、丹参30份、天麻10份、胆南星15份、伸筋草20份、络石藤30份、川牛膝10份。

本发明优选技术方案：

各原料重量份数为：当归10份、鸡血藤30份、寄生切片20份、杜仲30份、阿胶10份（烊化）、川芎15份、丹参20份、天麻15份、胆南星10份、伸筋草30份、络石藤20份、川牛膝15份。

本发明优选技术方案：

各原料重量份数为：当归12份、鸡血藤25份、寄生切片25份、杜仲25份、阿胶15份（烊化）、川芎13份、丹参26份、天麻13份、胆南星12份、伸筋草25份、络石藤26份、川牛膝12.5份。

各原料的采摘及处理：

1、当归  产地：甘肃省东南部的岷县（秦州）。熬制方法：秋末采挖，除尽芦头、须根，待水分稍行蒸发后按大小粗细分别捆成小把，用微火缓缓熏干，除去杂质，洗净，切薄片，用黄酒喷淋均匀，稍闷，置锅内微火炒干，取出放凉。

2、鸡血藤  产地：广西、云南等地。秋、冬两季采收茎藤，除去枝叶及杂质，锯成30-40cm长，置水中浸泡，洗净捞起，放竹篓或蒲包内润4-5日，再置蒸笼内蒸3小时，略闷，趁热切片，晒干。

3、寄生  广东、广西、云南等地。冬季至次春采割，除去粗茎，切段，干燥，或蒸后干燥，切厚片，生用。

4、杜仲   四川、云南、贵州、湖北等地。4-6月采收，去粗皮堆置“发汗”至内皮呈紫褐色，晒干，将食盐加适量开水溶化，再以盐水将杜仲拌透吸收，置锅内，文火炒至微有焦斑为度，取出，晾干。

5、阿胶  山东为主。将驴皮漂、泡，去毛，切成小块，再漂泡洗净，分次水煎，滤液，用文火浓缩，至稠膏状，冷凝切块，阴干，捣成碎块。

6、川芎  以四川产者为优。用时切片，将黄酒用适量水稀释后，加入川芎片中，拌匀，闷透置锅内，文火炒至色泽加深，偶尔见焦斑，取出放凉。

7、丹参  河北、安徽等地。秋季采挖，除去茎叶，洗净泥土，润透后切片、晒干，取黄酒加适量水稀释，加入丹参片中拌匀，闷润至透，至锅内，文火炒干，取出放凉。

8、天麻  四川、云南等地。采挖后，立即洗净，蒸透，低温干燥。用时润透或蒸软，切薄片，干燥。

9、胆南星：河南、河北、四川等地产者优。秋、冬二季采挖，除去须根及外皮，晒干，研末，与牛胆汁（鲜牛胆汁熬浓液）充分浸拌，直至变为黑褐色时，装入牛胆囊中，悬挂阴干而成。

10、伸筋草  产于东北、华北。夏、秋二季茎叶茂盛时采收，除去杂质，晒干。切段，生用。

11、络石藤：主产于江苏、湖北、山东等地。冬季至次春采割，除去杂质，晒干。切段，生用。

12、川牛膝：川牛膝主产于四川、云南、贵州等地。挖出后除去芦头、支根及须根，去净泥土，炕或晒至半干，堆放回锅，再炕干或晒干，或趁鲜切片，晒干，加酒拌匀，闷透，置锅内用文火炒干，取出放凉。

方中当归、阿胶活血补血，共为君药。川芎、丹参活血化瘀，以去瘀血，当归既能活血，又能补血，使新血生。新血得生，才能荣养脑脉，润养经络。天麻性甘平，入肝经，有熄风止痉，平抑肝阳，祛风通络之功效。胆南星、伸筋草、络石藤活血通络化痰，熄风止痉。川牛膝引血下行而为使。诸药合用共奏补虚祛瘀，补肾益髓之效，临床应用效果显著。

本发明的积极效果是：

1、本发明通过全面调整人体机能和长期使用达到治疗老年痴呆症的效果显著，且毒副作用小。

2、本发明经过临床验证：治疗组智力改善总有效率达98%,而对照组智力改善总有效率为70.5%,与对照组相比，本发明总有效率提高27.5%。

具体实施方式：

下面结合实施例对本发明作进一步说明：

实施例一：

一种治疗老年性痴呆的补气活血饮，它是以当归、鸡血藤、寄生切片{厚0.3-0.5cm}生用、杜仲、阿胶、川芎、丹参、天麻、胆南星、伸筋草、络石藤、川牛膝为原料经煎制而成，其中各原料重量数为：当归15克、鸡血藤20克、寄生30克、杜仲20克、阿胶20克（烊化）、川芎10克、丹参30克、天麻10克、胆南星15克、伸筋草20克、络石藤30克、川牛膝10克。

实施例二：

疗老年性痴呆的补气活血饮的各原料重量数为：当归10克、鸡血藤30克、寄生切片20克、杜仲30克、阿胶10克（烊化）、川芎15克、丹参20克、天麻15克、胆南星10克、伸筋草30克、络石藤20克、川牛膝15克。

实施例三：

疗老年性痴呆的补气活血饮的各原料重量数为：当归12克、鸡血藤25克、寄生切片25克、杜仲25克、阿胶15克（烊化）、川芎13克、丹参26克、天麻13克、胆南星12克、伸筋草25克、络石藤26克、川牛膝12.5克。

本发明的临床实验数据如下：

所选病例均为50岁以上老年前期和老年期AD患者,总观察病例数为85例,其中治疗组44例,对照组41例。

治疗组：给予补气活血饮，水煎剂，50ml，日二次，口服。

对照组：给予脑复康片，1.2g，日三次，口服。

上述治疗 4 周为一疗程，共治疗 6个疗程。

治疗后的疗效评价：1. 头颅CT或MRI，观察脑组织的形态变化。2.血液中褪黑素检测和智力测验。3.核心体温近日节律检测。4.记忆力恢复。5.性格情感改变。

(1)头颅CT或MRI，观察脑组织的形态变化：治疗前后头颅CT或MRI的对比。改善为大脑皮质萎缩、脑室、脑沟扩大程度较前好转。

(2)血液中褪黑素检测：在治疗前后空腹采血2ml，抽血前不吃晚饭，每次均在21:00采集血样，采用放射免疫法检测血清褪黑素含量。观察对比治疗前与治疗后的血清褪黑素含量。即：改善率=(治疗后-治疗前)/治疗前×100%。）

(3) 智力测验：采用智力状态检查量表（MMSE）量表比较治疗前与治疗后得分，即：改善率=(治疗后积分-治疗前积分)/治疗前积分×100%。）

(4) 核心体温近日节律检测：（治疗组与对照组于治疗前后同时给予核心体温监测）：从清晨 8 ∶ 00 开始 1 次/30min，连续24小时作记录。比较2 组 CBT 在所测每个时间点上均值的差异，即及：改善率=(治疗后均值-治疗前均值)/治疗前均值×100%。）

疗效评价标准  参照卫生部《中药新药治疗痴呆临床研究指导原则》疗效判定标准。

l)临床控制:主要症状基本恢复正常，定向健全，回答问题正确，生活自理，能恢复一般社会活动。

2)显效:主要症状大部分恢复正常，定向基本健全，回答问题基本正确，反应一般，生活可自理。

3)有效:主要精神症状有所减轻或部分消失，生活基本自理，回答问题基本正确，但反应迟钝，智力与人格仍有障碍。

4)无效:主要症状无改变甚至继续发展。

疗效评分标准：

临床基本控制：改善率≥85%；

显效：改善率≥50%，<85%；

有效：改善率≥20%，<50%；

无效：改善率<20%；

 补气活血饮与脑复康临床智力总疗效比较

组别

n

临床控制

显效

有效

无效

总有效率

治疗组

50

8（16%）

21（42%）

20（40%）

1（2%）

98%

对照组

44

0

9（20.5%）

23（52.3%）

13（29.5%）

70.5%

经Ridit分析,两组间有显著性差异(P<0.05).

补气活血饮组50例患者经补气活血饮口服治疗半年后,智力恢复总有效率达98%,其中临床控制8例,显效21例,有效20例,无效1例,而对照组44例患者口服脑复康半年后,临床控制O例,显效9例,有效23例,无效13例,总有效率为70.5%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05),说明补气活血饮治疗效果优于脑复康。

            补气活血饮与脑复康临床性格情感总疗效比较

组别

n

临床控制

显效

有效

无效

总有效率

治疗组

50

8（16%）

17（34%）

21（42%）

4（8%）

92%

对照组

44

0

7（15.9%）

20（45.5%）

17（38.6%）

61.4%

经Ridit分析,两组间有显著性差异(P<0.05).

补气活血饮组50例患者经补气活血饮口服治疗半年后,性格情感恢复总有效率达92%,其中临床控制8例,显效17例,有效21例,无效4例,而对照组44例患者口服脑复康半年后,临床控制O例,显效7例,有效20例,无效17例,总有效率为61.4%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05),说明补气活血饮治疗效果优于脑复康。

其余各相关指标疗效统计方法同前。                   

结果提示：50%以上用药半年后有改善；头颅CT或MRI,提示脑萎缩面积减小及脑室、脑沟扩大程度亦明显缩小变浅；血液中褪黑素检测提高率53%；智力测验改善有效率98%；核心体温近日节律检测改善有效率75%；记忆力恢复有效率96%；性格情感改变均在92%以上。

该项目旨在通过补气活血饮法分别进行临床试验和动物实验，观察补气活血饮治疗后AD患者生物节律改变情况，从血浆中褪黑素的表达及核心体温近日节律的变化中，为补气活血饮治疗老年性提供临床治疗思路。从而改善老年性痴呆患者症状，提高生活质量，减轻家庭经济和精神负担，不但能为社会节约照顾和医疗费用亿万元，工作后还可为社会创造巨大的不可估量的经济价值和社会效益。因此，应用前景光明而广阔。

Claims (4)

1.一种治疗老年性痴呆的补气活血饮，它是以当归、鸡血藤、寄生切片、杜仲、阿胶、川芎、丹参、天麻、胆南星、伸筋草、络石藤、川牛膝为原料经煎制而成，其特征在于：各原料重量份数为：当归10-15份、鸡血藤20-30份、寄生20-30份、杜仲20-30份、阿胶10-20份（烊化）、川芎10-15份、丹参20-30份、天麻10-15份、胆南星10-15份、伸筋草20-30份、络石藤20-30份、川牛膝10-15份。

2.根据权利要求1所述的治疗老年性痴呆的补气活血饮，其特征在于：各原料重量份数为：当归15份、鸡血藤20份、寄生切片30份、杜仲20份、阿胶20份（烊化）、川芎10份、丹参30份、天麻10份、胆南星15份、伸筋草20份、络石藤30份、川牛膝10份。

3.根据权利要求1所述的治疗老年性痴呆的补气活血饮，其特征在于：各原料重量份数为：当归10份、鸡血藤30份、寄生切片20份、杜仲30份、阿胶10份（烊化）、川芎15份、丹参20份、天麻15份、胆南星10份、伸筋草30份、络石藤20份、川牛膝15份。

4.根据权利要求1所述的治疗老年性痴呆的补气活血饮，其特征在于：各原料重量份数为：当归12份、鸡血藤25份、寄生切片25份、杜仲25份、阿胶15份（烊化）、川芎13份、丹参26份、天麻13份、胆南星12份、伸筋草25份、络石藤26份、川牛膝12.5份。