CN103492156A - 制造用于插入身体通道内的管状物体的方法 - Google Patents

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Abstract

公开了一种制造用于插入身体通道内的例如导管的医用管状物体的方法和装置。该方法包括通过推动管材经过挤出喷嘴而挤出管，以及以预定长度切割挤出管的步骤。此外，将挤出管的初始部分推进到邻近挤出喷嘴布置的锥形芯棒上以便形成扩口端，并且在挤出管的预定长度已推进到锥形芯棒上之后，将锥形芯棒从挤出喷嘴处移开，以防止挤出管的其余部分被锥形芯棒扩展。

Description

制造用于插入身体通道内的管状物体的方法
技术领域
本发明涉及制造用于插入身体通道内的例如管或导管的管状物体的装置和方法。
背景技术
已知具有用于插入身体通道内的管状物体的多种类型的医疗器械，例如导尿管、支架等。这些管状物体常规包括设置有使流体可进入管内的一个或多个引流口的可插入端，和设置有经由管与引流口流体连接的出口的不可插入端。有利地，管状物体的不可插入端可扩口。扩口端可防止管状物体被推入身体通道内过远，以致管状物体的不可插入端没入身体通道内。扩口端还使得当管状物体应当从身体通道内移除时，操作者更容易把持管状物体。扩口端也可用作将管状物体连接至容器的接头。
已知用于制造具有扩口端的管状物体的各种技术，其中一些涉及挤出。例如，GB744327公开了一种用于形成无端管的挤出工艺。挤出管被切割成适当长度，随后，在两端分别形成尖端部和扩口端部。通过在加热的同时将挤出端推动至锥形或截头锥形芯棒之上而形成扩口端，之后将这样形成的部分立即冷却以便获得永久变形。然而，这种公知的方法是相对麻烦和昂贵的，不适合于全自动化生产。
然而，尽管此工艺允许制造具有扩口端的导管用管，仍然需要更有效的生产工艺。
发明内容
因此，本发明的目的在于提供一种更有效的制造具有扩口端的管状物体的工艺。
该目的通过根据所附权利要求的方法和装置得以实现。
根据本发明的一方面，提供了一种制造用于插入身体通道内的例如导管的医用管状物体的方法，包括以下步骤：
通过推动管材经过挤出喷嘴而挤出管；以及
以预定长度切割挤出管，
其中，该方法还包括以下步骤：
将挤出管的初始部分推进到邻近挤出喷嘴布置的锥形芯棒上，以便形成扩口的或漏斗状的端部；以及
在挤出管的预定长度已推进到锥形芯棒上之后，将锥形芯棒从挤出喷嘴处移开，以防止挤出管的其余部分被锥形芯棒扩展。
本文所使用的术语“管状物体”是指至少一部分形成管的物体。这里术语“管”是指其中具有管腔的细长轴。管通常可以是细长的中空圆柱，但也可以是具有其它截面形状的中空轴。
术语“锥形芯棒”表示横截面积在挤出方向上增加的芯棒。例如，锥形芯棒可具有锥体或截头锥体的形状。然而，锥形芯棒也可采取允许形成扩口的或漏斗状的管端的其它形状。
尽管由芯棒形成的扩口端通常具有圆形截面，然而本领域技术人员将会认可，例如卵圆形或椭圆形截面的非圆形截面也是可行的，并可通过提供相应形状的芯棒以同样的方式形成。另外，也可通过绕扩口端的周长和/或沿其长度改变厚度而类似地形成扩口端。
本发明基于以下的认识而实现，即通过使用可移动的锥形芯棒，可在管离开挤出喷嘴之后立即将挤出管的初始部分扩展成扩口端。然后可将锥形芯棒移开使得其不干扰管的其余部分的挤出。由于管的扩口端的形成结合在挤出工艺中，因此与现有技术的方法相比，可实现更有效的生产工艺。
此外，由于在挤出管离开挤出喷嘴之后立即形成扩口端，因此管材仍是柔韧的，并且无需否则可能需要的例如加热的准备工作，即可形成扩口端。然而，对于一些材料，例如某些热塑性聚合物，如聚乙烯，可使用附加的加热。这种附加的加热例如可通过芯棒的内部加热，或通过外部应用的加热，例如通过朝向芯棒引导热气流来提供。然而，许多其它实现局部加热的方法也是可行的。
将挤出管的初始部分立即推进到锥形芯棒上由于许多其它原因也是非常有利的。例如，这导致非常快速和有效的制造工艺，因为管在芯棒上的精确定位变得非常简单，从而无需消耗时间和成本的后定位将管置于适当位置以形成扩口端。还缓解了废弃的风险。此外，由于接头被形成为管制造的整体的一部分，因此无需接头与轴的单独粘接，并且也降低了轴与接头之间断裂的风险。而且，由于轴所使用的材料和接头所使用的材料共享相同的制造历史，因此这些材料的性质更加可控。
与例如挤出管且随后在挤出后形成扩口端相比，这种一体化处理还导致减少麻烦和繁琐的材料处理。这也导致能量有效的生产。此外，这种一体化生产由于无需重复材料的后续加热和冷却，还导致对材料的较少损害。最后，这也导致最终产品的质量提高。
扩口端可防止管状物体被推入身体通道内过远，以致管状物体的不可插入端进入身体通道内消失。扩口端还使得当管状物体应当从身体通道内移除时，操作者更容易把持管状物体。扩口端也可用作将管状物体连接至容器的接头。
锥形芯棒可在挤出方向上移动或移位。这允许在锥形芯棒保持在扩口端内的同时挤出基本上直管。还允许锥形芯棒从管状物体的扩口端移除。
锥形芯棒可以基本上对应于挤出管的生产速度的速度移动。其优点在于，在整个挤出过程中锥形芯棒可保持在扩口端内并支持扩口端。
该方法可包括将挤出管的扩口端固定在锥形芯棒上。这可通过布置成将管的扩口端按压在芯棒上的夹紧装置来实现。因此，即使管的挤出速度偶然降低，锥形芯棒仍保持在扩口端内。夹紧装置还具有协助使扩口端在芯棒上形成所需形状的附加目的和优点。因此，夹紧装置优选地具有将扩口端固定至芯棒和使扩口端形成所需形状的双重功能。
管材可包括单糖、二糖、寡糖和多糖中的至少一种。例如，管材可主要包括水、糖和淀粉中的至少一者和明胶。包括这些成分的管材可形成如果保持在水中则可完全溶解的可降解材料，并且也已发现这种管材特别适合于挤出。然而，上述制造方法也可用于例如聚乙烯、聚丙烯或聚氯乙烯的聚合物，或者任何其它适合于挤出的材料。
管材可在挤出之前和/或期间被加热，但也可在室温下进行。例如，对于一些热塑性聚合物，如聚乙烯，提供热量可能是有利的。然而，对于许多在室温下材料的成形性足以形成管和扩口端的材料，则不需要附加的热量。为保持成形，可以使用冷却或干燥。
接着，在已切断挤出管之后，可将与扩口端相反一侧的管的端部形成圆形的尖端部，所述形成优选地包括熔融。
优选地，冲压装置、切割装置和圆形尖端形成装置中的至少一个、优选为两个或更多个布置在挤出喷嘴的附近。这些装置优选地可在朝向和远离挤出管的方向上移动。此外，挤出喷嘴还包括中心突出销，其中挤出喷嘴布置成将管挤出至所述中心突出销上。中心突出销可用作用于切割和/或冲压动作的抵接或限位止动件，并且还可用于在冲压和/或切割期间保持挤出管的形状的目的。
此外，可在管壁中形成开口，所述形成优选地包括冲压和坯料切割中的至少一者。该开口可用作允许流体进入管的管腔的引流口。
该方法特别有用于制造导管，且最优选为导尿管。
根据本发明的另一方面，提供了一种制造用于插入身体通道内的例如导管的医用管状物体的装置，包括：
适于挤出管的挤出喷嘴；
布置成推动管材经过挤出喷嘴的挤出机；
用于以预定长度切割挤出管的切割装置；以及
锥形芯棒，布置成邻近挤出喷嘴，使得挤出管的初始部分被推进到锥形芯棒上从而形成扩口端，
其中，锥形芯棒是可移动的，使得在挤出管的预定长度已推进到芯棒上之后，锥形芯棒可从挤出喷嘴处移开，以防止挤出管的其余部分被锥形芯棒扩展。
据此，得以实现与以上关于本发明的前一方面所述相似的优点。
上述方法和装置可用于制造构成例如导管、支架等医疗装置的，或者作为其一部分的管。特别地，上述方法和装置适用于制造导尿管的工艺。
本发明的这些和其它方面通过以下所述的实施方式将是显而易见的，并将参照该实施方式予以阐明。
附图说明
现在将参照示出本发明的实施方式的附图，更详细地说明本发明的这些和其它方面。
图1a和图1b是示意性地示出根据本发明的实施方式的装置的透视图，其中夹紧装置分别处于开放位置和闭合位置；
图2a～图2d是示意性地示出图1的装置的工作顺序的侧视图；
图3是示出根据本发明的实施方式的制造导尿管的工艺步骤的流程图；
图4示意性地示出由图1中的装置制造的导尿管的实施例；
图5和图6示意性地示出图3中的管的扩口端可怎样用于将管连接至容器；
图7示意性地示出可与图1的装置结合使用的尖端形成装置；
图8示意性地示出可与图1的装置结合使用的备选尖端形成装置。
具体实施方式
在以下详细说明中，将对本发明的优选实施方式进行说明。然而，应当理解的是，不同实施方式的特征在实施方式之间是可交换的，并可以不同的方式结合，除非另外特别指明。即使在以下说明中，阐述众多具体细节以提供对本发明的更透彻理解，然而对本领域技术人员将会显而易见的是，没有这些具体细节也可实施本发明。在其它情况下，公知的结构或功能不予详细说明，以免使本发明模糊不清。
以下将关于导尿管论述本发明。然而，应当注意的是，相同的技术说明也可用于制造其它类型的可插入身体通道内的医疗器械，例如其它类型的导管、支架等。
图1a和图1b示意性地示出根据本发明的实施方式的制造用于插入尿道中的导管用管的装置。装置1包括挤出机2，其通常将包括通向挤出喷嘴3的混合螺杆(未示出)，例如模具。该装置还可包括用于以预定长度切割挤出管的切割装置(未示出)。这样的挤出机是本领域所公知的，因此对其机理将不提供详细说明。在US2008/0193583中说明了挤出机的示例，该文献通过引用结合于此。
装置1还包括邻近挤出喷嘴3布置并且在挤出方向上可移动的锥形芯棒4。锥形芯棒布置成使得其横截面积在挤出方向上增加。锥形芯棒优选地具有锥体或截头锥体的形状。芯棒4优选地布置在保持结构6上，保持结构可在朝向和远离挤出机2的方向上沿导轨7移动。
该装置优选地包括可打开的夹紧装置5，其可围绕锥形芯棒闭合。这里，夹紧装置包括两个布置在锥形芯棒的相反两侧的夹紧元件。夹紧元件被配置成使得，当夹紧元件围绕锥形芯棒闭合时，挤出管的已推进到锥形芯棒上的部分被按压在锥形芯棒上，从而形成漏斗状的接头端。此外，可使用传感器(未示出)在夹紧装置闭合之前确定挤出管在芯棒上的适当定位。随着挤出管前进到锥形芯棒上，传感器由此在例如材料覆盖锥形芯棒的位置触发夹紧元件的闭合。当夹紧元件闭合时，由夹紧元件包围的锥形芯棒上的漏斗状材料从挤出喷嘴处移开，并且在与挤出方向相同的方向上以适于形成管的速度移动。
在所示的实例中，夹紧装置包括可相对于彼此移动的两个部分。然而，取决于所需的漏斗状端部的形状和设计，夹紧装置可替代性地包括3个、4个或更多的部分。
取决于接头外侧的设计，漏斗状端部的表面质量可以是光滑的，或者表面粗糙度有所变化。可通过在夹紧装置的内侧设置相应的平滑度/粗糙度，来控制平滑度/粗糙度的程度。此外，可使用夹紧装置的内侧在漏斗状端部的外表面上形成压花、波纹等。例如，可使用夹紧装置的内侧在管状物体的漏斗状端部压花或形成商品名称。
例如保持板的保持装置8可布置在挤出材料的下方，以将挤出管保持在较直的且优选地基本上水平的位置。保持板例如可连接至夹紧装置的后方部分，并且布置成在芯棒从挤出机移开时与芯棒一起退出。
图1a示出夹紧装置5处于开放位置的该装置，而图1b示出夹紧装置5处于闭合位置。
现在将进一步参照图3中的流程图和图2a～图2d中的顺序图，说明使用图1的装置制造导管用管的过程。
为了制造导管用管，在步骤201中，将管材放置于挤出机2中。管材可例如根据所得到的导管用管的所需特性而变化。然而，已发现该工艺方法特别适用于挤出可降解的导管用管，即如果保持在水中则可完全溶解的导管用管。可降解的导管用管优选地主要由糖和/或淀粉制成，并且优选地包括单糖、二糖和多糖中的至少一种。这种材料的实例从同一申请人所提交的申请号为EP09171080的在先申请中已知，该文献通过引用结合于此。
在一个示例性实施方式中，挤出用可降解材料包括棕色糖浆(50kg)，黑色糖浆(25kg)、面粉(40kg)、水(16+19kg)、甘草(31)、炭黑(1升)、氯化钠(500m1)、氯化铵(7kg)、水(1升)和茴香油(60m1)。将棕色糖浆、面粉和水(16kg)在室温下混合直至均匀。加入氯化钠并将混合物加热至90℃，直至65％～67％的含水量。加入黑色糖浆、水(19kg)、甘草+11水、炭黑并混合，随后加热至98℃，直至达到70％～72％的含水量。加入氯化铵(aq)和茴香油并混合。此后，将混合物在室温下静置12小时，然后准备好进行挤出。
然后，在步骤202中，操作挤出机2以便例如通过启动使管材向挤出喷嘴前进的螺杆的转动而挤出管材。管材可在无温区的“冷压”螺杆挤出机中在室温下被挤出。然而，也可以在挤出之前和/或期间加热管材。优选地，挤出机在室温即23℃～25℃下操作。然而，由于挤出期间所获得的压力和摩擦，即使不另外加热而在室温下操作时，挤出螺杆内的温度往往也会更高。例如，在使用上述示例性材料在室温下挤出的过程中，其中施加了4～10kPa的压力，获得了达到约50℃的挤出螺杆内的温度。
在步骤203中，随着管材被推动通过挤出喷嘴3，形成了挤出管6。在步骤204中，挤出管的初始部分被立即推进到锥形芯棒4上并被扩展，从而形成扩口的或漏斗状的端部7。这在图2a中示意性地示出。在挤出管的预定长度已被推进到锥形芯棒上使得管的所需长度已被扩展之后，在步骤205中，使夹紧装置5围绕锥形芯棒闭合。这在图2b中示意性地示出。随着夹紧元件将管的扩口端按压在锥形芯棒上，扩口端被固定在芯棒上。另外，夹紧装置可配置成使扩口端形成所需的形状。
在步骤206中，在挤出方向上并且以与制造挤出管6相同的速度，将锥形芯棒4从挤出喷嘴3拉开。这在图2b～图2d中依次示意性地示出。因此，锥形芯棒在整个挤出过程中保持在扩口端内并支持扩口端。此外，挤出管优选地在挤出喷嘴与锥形芯棒之间拉伸。如果使用较软的材料，则挤出材料可布置成在向下或竖直方向上被排出，以避免下垂等。备选地，可布置如保持板等的保持装置，以便在挤出过程中跟随挤出材料，并使挤出材料保持在基本上笔直的且优选地基本上水平的位置。保持装置优选地布置成在挤出过程中与芯棒一起移动。
在步骤207中，以所需的预定长度切割挤出管，使得管可被移除供后续处理。
这样形成的端部开口的管可用于许多应用，且可用于多种类型的医用管状物体，并可例如用作导尿管。然而，在例如导尿管的情况下，往往优选地具有圆形的封闭的尖端部，以及在导管端部的侧面形成的引流口。可以上述方式制造的管状物体也可形成有这样的封闭末端。例如，在步骤208中，管状物体的可插入端(即与扩口端相反的一端)可例如通过熔融和/或通过在干燥前在室温下成形，而形成圆形的尖端部。此外，在步骤209中，可例如通过冲压和/或坯料切割，在管壁中形成一个或多个引流口。冲压步骤可在步骤208之前，即在形成和/或封闭尖端之前进行。为了完成冲压、激光切割等，可在冲压、激光切割等之前将销插入管中。由此，可在通过形成尖端而封闭管端之前，容易地形成引流孔。
图7示意性地示出尖端形成装置，其可与以上参照图1所述的装置结合使用，并且也可形成该装置整体的一部分。这里，挤出机2的喷嘴3设置有中心突出销10。销10优选地从挤出机喷嘴3突出一定的距离，例如1～3cm。冲压装置11布置成径向与销10分离，并可朝向销10移动以便在管中冲孔。备选地，冲压装置可使用激光等形成孔，从而无需相对于销10的移动。
此外，还设置有径向与销分离的用于切割挤出管的切割装置12，例如机械切割工具、激光切割工具等。在使用机械切割工具的情况下，切割工具优选地可朝向销10移动。切割工具优选地可围绕销10沿圆圈移动，以实现管的完整切割。备选地，可设置多个切割工具，共同实现沿挤出管的圆周的完整切割。
切割工具优选地布置在冲压装置11与挤出机2之间。由此，可在由冲压装置11形成孔之前、期间或之后实现切割。
此外，优选地设置用于形成圆形封闭尖端的尖端形成装置13。尖端形成装置13优选地包括两个或多个可彼此相向移动的部分，并且内表面成形为对应于封闭尖端部的所需的形状。由此，将各部分围绕管端夹紧在一起使得尖端部形成所需的形状。可移动部分可无附加加热地进行使用。然而，优选地，可移动部分在其前端、在布置成与管端接触的表面被加热，从而实现管材的一定程度的熔融。
尖端形成装置13优选地布置在轴向上距销10一定距离处。由此，可在管仍布置在销10上时实现切割和成孔，之后可通过芯棒4和夹紧装置5将管从销10处拉开，到达尖端形成装置13可形成尖端部的位置。
当使用图7中所示的尖端形成装置时，芯棒4最初将被置于邻近或抵接中心突出销10的前端的位置。由于中心突出销具有相对有限的延伸，因此挤出管在芯棒4上的充分成形仍将是可行的。
然而，也可使芯棒更接近挤出口。例如，如图8中示意性地示出的，这可通过在芯棒4中设置开放孔，并使芯棒至少部分地推进至中心突出销10上而实现。由此，芯棒可布置成与在最初论述的实施方式中一样靠近挤出机开口，并且仍然允许销从挤出机喷嘴中伸出供后续尖端形成中使用。
图4示意性地示出根据上述制造过程制造的导尿管10的实例。图中所示的导尿管包括：可插入端11，设置有允许流体进入管内的引流口12；和不可插入端13，设置有经由管的管腔(未示出)与引流口12流体连接的出口14。此外，管的不可插入端13被扩口。扩口端可用作将管连接至流体收集用容器的接头15。如图5中所示，扩口接头15可通过管17连接至容器16。如图6中所示，一种备选方案是将导管布置在容器16内，使得可通过容器的开口17操纵导管用管，并将其拉出直至扩口端15在容器的限制部18形成与开口17的机械密封连接。
可以制成各种长度和尺寸的导管。通常，女用导管的导管用管的长度在50～200mm的范围内，例如大小为150mm的长度，并且对于男用导管优选地可为180～450mm的范围内的长度，例如大小为400mm。所示的长度是指排除扩口端的导管用管的长度。取决于材料，管在干燥和冷却过程中可经历某种程度的收缩。在上述示例性可降解材料中，在40℃下干燥20小时通常减小直径15％～18％，并减小长度8％～9％。干燥/冷却后的管的外径优选在3～15mm的范围内，更优选在5～10mm的范围内，且最优选在6～7mm的范围内，例如为6.5mm。干燥/冷却后的管的内径优选在1～10mm的范围内，更优选在2～6mm的范围内，且最优选在3～4mm的范围内，例如为3.4mm。干燥/冷却后的管的厚度优选在0.5～4mm的范围内，更优选在1～3mm的范围内，且最优选在1.5～2mm的范围内。扩口端在其最大端的内径优选在5～15mm的范围内，更优选在7～12mm的范围内，且最优选在9～11mm的范围内，例如为10.4mm。扩口端的长度优选在10～100mm的范围内，更优选在20～60mm的范围内，且最优选在25～50mm的范围内，例如为35mm。
至此已说明了本发明的具体实施方式。然而，对于本领域技术人员将会显而易见的是，多种备选方案是可能的。例如，也可使用其它类型的挤出机。这种和其它明显的改型必须被认为处于由所附权利要求所限定的本发明的范围内。

Claims (15)

1.一种制造用于插入身体通道内的例如导管的医用管状物体的方法，包括以下步骤：
通过推动管材经过挤出喷嘴而挤出管；以及
以预定长度切割挤出管，
其特征在于以下步骤：
将所述挤出管的初始部分推进到邻近所述挤出喷嘴布置的锥形芯棒上，以便形成扩口端；以及
在所述挤出管的预定长度已推进到所述锥形芯棒上之后，将所述锥形芯棒从所述挤出喷嘴处移开，以防止所述挤出管的其余部分被所述锥形芯棒扩展。
2.根据权利要求1所述的方法，其中所述锥形芯棒在挤出方向上移动。
3.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述锥形芯棒以基本上对应于所述挤出管的生产速度的速度移动。
4.根据前述权利要求中的任一项所述的方法，还包括将所述挤出管的扩口端固定在所述锥形芯棒上的步骤。
5.根据前述权利要求中的任一项所述的方法，其中所述管材包括单糖、二糖、寡糖和多糖中的至少一种。
6.根据前述权利要求中的任一项所述的方法，还包括将与所述扩口端相反一侧的管的端部形成圆形尖端部的步骤，所述形成优选地包括熔融。
7.根据前述权利要求中的任一项所述的方法，还包括在管壁中形成开口，所述形成优选地包括冲压和坯料切割中的至少一者。
8.一种导尿管，包括根据前述权利要求中的任一项所制造的用于插入身体通道内的管。
9.一种制造用于插入身体通道内的例如导管的医用管状物体的装置，包括：
适于挤出管的挤出喷嘴；
布置成推动管材经过所述挤出喷嘴的挤出机；以及
用于以预定长度切割挤出管的切割装置，
其特征在于
锥形芯棒，其布置成邻近所述挤出喷嘴，使得所述挤出管的初始部分被推进到所述锥形芯棒上从而形成扩口端，
其中，所述锥形芯棒可移动，使得在所述挤出管的预定长度已推进到芯棒上之后，所述锥形芯棒可从所述挤出喷嘴处移开，以防止所述挤出管的其余部分被所述锥形芯棒扩展。
10.根据权利要求9所述的装置，其中所述锥形芯棒能够在挤出方向上移动。
11.根据权利要求9或10所述的装置，其中所述锥形芯棒能够以基本上对应于所述挤出管的生产速度的速度移动。
12.根据权利要求9至11中的任一项所述的装置，其中所述锥形芯棒具有锥体或截头锥体的形状。
13.根据权利要求9至12中的任一项所述的装置，还包括夹紧装置，用于在所述锥形芯棒从所述挤出喷嘴处移开时，将所述挤出管的初始部分固定至所述锥形芯棒。
14.根据权利要求9至13中的任一项所述的装置，还包括布置在所述挤出喷嘴附近的冲压装置和圆形尖端形成装置中的至少一者。
15.根据权利要求9至14中的任一项所述的装置，其中所述挤出喷嘴还包括中心突出销，其中所述挤出喷嘴布置成将管挤出至所述中心突出销上。
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Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN109822346A (zh) * 2019-04-02 2019-05-31 佛山市顺德区思创自动化机械有限公司 留置针扩口组装机
CN109822346B (zh) * 2019-04-02 2024-05-28 佛山市顺德区思创自动化机械有限公司 留置针扩口组装机

Families Citing this family (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DK3441092T3 (da) 2012-11-14 2020-05-25 Hollister Inc Engangskateter med selektivt nedbrydelig inderkerne
CA2928646C (en) 2013-11-08 2020-05-05 Hollister Incorporated Oleophilic lubricated catheters
WO2015089197A2 (en) * 2013-12-12 2015-06-18 Hollister Incorporated Flushable catheters
ES2762743T3 (es) 2013-12-12 2020-05-25 Hollister Inc Catéteres descargables
HUE051635T2 (hu) 2013-12-12 2021-03-01 Hollister Inc Toalettben lehúzható szétmálló katéter
HUE049637T2 (hu) 2013-12-12 2020-09-28 Hollister Inc Toalettben lehúzható katéterek
EP3310404B1 (en) 2015-06-17 2024-03-13 Hollister Incorporated Selectively water disintegrable materials and catheters made of such materials
EP3178514A1 (en) * 2015-12-09 2017-06-14 Dentsply IH AB Urinary catheter with integrated connector
USD842984S1 (en) 2015-12-09 2019-03-12 Dentsply Ih Ab Catheter
CN106393753A (zh) * 2016-08-30 2017-02-15 重庆凯龙科技有限公司 用于传感器管路的制备方法
CN109773845B (zh) * 2019-01-28 2021-08-06 六安中财管道科技有限公司 一种pvc管材、型材移动切割装置
CN110948844A (zh) * 2019-12-30 2020-04-03 巢湖市金辉自控设备有限公司 一种自动控制的塑胶管扩口裁剪装置
KR102305650B1 (ko) * 2021-05-21 2021-09-29 (주)명보 튜브 어셈블리 제조 장치 및 튜브 어셈블리 제조 방법

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4234301A (en) * 1979-03-19 1980-11-18 Hayes Fay A Gasket feeding apparatus for an inplace gasket belling machine
GB2284764A (en) * 1993-11-30 1995-06-21 Mmg Catheter and urine collection device assembly
EP0958911A2 (en) * 1998-05-20 1999-11-24 Smiths Industries Public Limited Company Medico-surgical tubes and methods of manufacture

Family Cites Families (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR1077474A (fr) 1953-01-15 1954-11-08 Procédé et dispositif pour la fabrication de sondes et instruments analogues
US3677684A (en) * 1969-12-15 1972-07-18 Nat Distillers Chem Corp Apparatus for enlarging an extremity of a plastic pipe
US3708253A (en) * 1970-09-01 1973-01-02 J Lemelson Extrusion apparatus
US3983203A (en) * 1973-11-16 1976-09-28 Sherwood Medical Industries Inc. Method of making a catheter with an integral Luer lock means
DE2612993C3 (de) * 1976-03-26 1979-07-12 Zumbach Electronic Ag, Orpund (Schweiz) Vorrichtung zur Prüfung der Wandstärke eines Rohres
US4250072A (en) * 1979-05-18 1981-02-10 Flynn Vincent J Radiopaque polyurethane resin compositions
NL9400453A (nl) * 1994-03-22 1995-11-01 Wavin Bv Werkwijze en inrichting voor het vervaardigen van biaxiaal georiënteerde buis uit thermoplastisch kunststofmateriaal.
DE19751103A1 (de) 1997-11-18 1999-05-27 Autodesk Inc Verfahren zum Bemaßen von auf einer Anzeigeeinrichtung dargestellten graphischen Objekten
GB9807856D0 (en) * 1998-04-15 1998-06-10 Smiths Industries Plc Medico-surgical tubes and methods of manufacture
US7604472B2 (en) * 2003-07-12 2009-10-20 Hayes Jr Frank F Method and apparatus for forming flared tube ends
JP3619239B1 (ja) 2003-08-27 2005-02-09 株式会社プラ技研 樹脂製多層チューブの押出成形装置
KR100689238B1 (ko) * 2005-06-17 2007-03-02 이근호 발룬 카테테르 제조장치 및 그 방법
EP2301595B1 (en) * 2009-09-23 2014-01-22 Dentsply IH AB Flushable catheter and method for producing such a catheter

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4234301A (en) * 1979-03-19 1980-11-18 Hayes Fay A Gasket feeding apparatus for an inplace gasket belling machine
GB2284764A (en) * 1993-11-30 1995-06-21 Mmg Catheter and urine collection device assembly
EP0958911A2 (en) * 1998-05-20 1999-11-24 Smiths Industries Public Limited Company Medico-surgical tubes and methods of manufacture

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN109822346A (zh) * 2019-04-02 2019-05-31 佛山市顺德区思创自动化机械有限公司 留置针扩口组装机
CN109822346B (zh) * 2019-04-02 2024-05-28 佛山市顺德区思创自动化机械有限公司 留置针扩口组装机

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