CN103491896B - 固定器 - Google Patents

Abstract

本发明涉及用于插入到布置在骨组织中的钻孔中的固定器，包括带螺纹的引导部分和在所述引导部分冠侧定位的带螺纹的尾部，其中引导部分的螺纹线具有至少一个第一螺纹螺旋，其中尾部的螺纹线具有比引导部分中的螺纹线至少多一个的螺纹螺旋，其中尾部的螺纹线和引导部分的螺纹线具有相同或基本相同的导程，其中尾部中的螺纹螺旋的至少一个的牙型，至少沿其长度的一部分，基本上与引导部分中的所述第一螺纹螺旋的最外部的牙型相同，并且其中具有与引导部分中所述第一螺纹螺旋的最外部基本相同的牙型的尾部中的至少一个螺纹螺旋被布置成沿着该螺纹螺旋的螺旋路径行进。

Description

固定器

技术领域

本发明涉及用于插入到布置在骨组织中的钻孔中的固定器，所述固定器包括用于接合骨组织的带螺纹的外表面。

背景技术

现今对于修复诸如丢失牙齿的被损伤的部分的常用方式是将固定器安装在相邻的骨组织中并替换被损伤的部分。对此，为了获得成功的结果，固定器应该完全稳定并且正确地结合到骨。术语骨整合用于这种结合效应，该术语的基本含义为骨组织生长到固定器表面中。这种结合的两个主要来源是机械结合和有机体结合。前者大致受到钻孔(固定器安装到钻孔中)的宏观几何结构的影响和固定器的宏观几何结构的影响，并且受到钻孔和固定器一起工作得如何的直接效应的影响。有机体结合是连续进展和发展的效应，特别是在安装之后即刻期间，并且通常受到固定器的微表面结构与骨组织相互作用得如何的影响。

由于向内生长，所以骨和固定器之间会具有互锁效应。此外，由于骨组织在理想条件下可以生长到固定器的表面空腔中，并且在安装之后生产在固定器和孔之间留下的空间中，所以机械连接会随时间而被展开。

在骨中获得固定器的良好初始(原始)固定和良好长期固定也是相关的。

在工业中一直努力以进一步提高植入在骨组织中的固定器的稳定性并在固定器安装后在愈合期期间改善基础条件。一个实例是给固定器表面提供不同类型的结构，如微型毛面的或喷砂的结构，以用于提高固定器和骨之间的接触面。

然而，尚有余地来对固定器就其在骨组织中的稳定性方面进行进一步的开发。

发明内容

本发明的一个目的是提供牙固定器，所述牙固定器在固定器的愈合期期间具有高稳定性。在下文中将变得明显的该目的和其他目的通过如在所附权利要求中限定的牙固定器来实现。

根据本发明的第一方面，提供用于插入到布置在骨组织中的钻孔中的牙固定器。所述牙固定器包括带螺纹的引导部分和在所述引导部分冠侧定位的带螺纹的尾部，

其中所述引导部分的螺纹线(threading)具有至少一个第一螺纹螺旋，

其中所述尾部的螺纹线具有比所述引导部分中的螺纹线至少多一个的螺纹螺旋，

其中所述尾部的螺纹线和所述引导部分的螺纹线具有相同或基本相同的导程，

其中所述尾部中的至少一个螺纹螺旋的牙型，至少沿其延伸的一部分，与所述引导部分中的所述第一螺纹螺旋的最外部的牙型基本上相同，并且

其中具有与所述引导部分中的所述第一螺纹螺旋的最外部基本相同的牙型的所述尾部中的至少一个螺纹螺旋被布置成沿着所述第一螺纹螺旋的螺旋路径行进。

上面描述的方式中提供的牙固定器将提供固定器在骨中的良好的初始固定和良好的长期固定两者。

螺纹牙型意欲被理解为螺纹的外形或轮廓。因此，对于基本上具有相同牙型的两个螺纹，限定螺纹外部轮廓的特征应该彼此类似。

螺纹螺旋的最外部意欲被理解为从螺纹牙顶到螺纹牙底的螺纹螺旋的部分。属于最外部的螺纹的量可以变化。事实上，在大螺纹段和微螺纹段的小直径相同的那些情况下，它可以是整个螺纹。然而，当微螺纹段的小直径大于大螺纹段的小直径时，整个大螺纹将不会被认为是最外部。反而，与植入物的中轴和微螺纹部分的小直径之间的距离相比，属于最外部的大螺纹的部分是进一步远离植入物的中轴定位的部分。此外，存在螺纹之间有曲线过渡的实施方案，即，螺纹具有牙底半径。在那些实施方案中，大螺纹的最外部被认为是比微螺纹的牙底半径部分更加远离植入物的中轴定位的大螺纹部分。

当将固定器插入到孔中时，引导部分的所述第一螺纹将产生路径(在自攻固定器的情况下)或者沿着路径行进(在贯穿皮质骨并进入松质骨的预攻孔的情况下)。由于尾部中的螺纹螺旋之一是与引导部分中的所述第一螺纹螺旋同步的，因此尾部中的螺纹螺旋将沿着相同的螺旋路径通过骨。

通过给尾部中的至少一个螺纹螺旋，即沿着引导部分中的所述第一螺纹螺旋的路径行进的螺纹螺旋，提供与引导部分中的所述第一螺纹螺旋相似或基本相同的几何牙型(至少沿其长度的一部分)，骨中的母螺纹线将被填充以固定器整个长度上的螺纹，或者至少是对其中牙型基本相同的部分。因此，固定器将由遍及植入物的至少大部分长度的与骨接触的螺纹螺旋支撑。

一旦已经插入固定器，尾段中的螺纹螺旋主要与硬的皮质骨接合。通过在尾段提供更多的螺纹螺旋，相比于具有较少螺纹螺旋的区段，与骨接合的螺纹的区域增加。这可以在改善植入物在骨中的初始稳定性方面是有益的。

对于某些实施方案，不为整个螺纹螺旋提供具有与第一螺纹螺旋基本上相同的牙型的螺纹可以是优势。潜在优势在于，例如，它提供沿着植入物在所选位置产生血室(bloodchamber)或骨压缩的可能性。根据一个示例性实施方案，提供这样的螺纹牙型，以致血室变得基本上位于螺纹线的冠侧上。由此，螺纹将与在其顶侧上的骨接触，因此当它被来自例如咀嚼的力冲击时为植入物提供支持。

根据一个示例性实施方案，沿着引导部分中所述第一螺纹螺旋的路径行进的螺纹螺旋沿其全部长度具有与引导部分中的所述第一螺纹螺旋基本上相同的牙型。由此，骨中的母螺纹线的路径(引导部分处的螺纹在其中行进)将被填充以遍及固定器长度的螺纹线。因此，固定器将由遍及植入物的长度的与骨接触的螺纹螺旋支撑。这提供了良好的初始稳定性和以有益方式载荷并将这些负荷分布到骨的良好能力。

沿着引导部分中所述第一螺纹螺旋的路径行进的螺纹螺旋可以但不必是与引导部分中第一螺纹螺旋相延续的。此外，植入物的引导部分和尾部可以但不必彼此相邻。例如，可以想象引导部分和尾部之间的另一个螺纹部。也可以想象引导部分和尾部之间的无螺纹表面。例如，无螺纹表面可以是光滑的或粗糙的。

根据至少一个示例性实施方案，沿着引导部分中的所述第一螺纹螺旋的路径行进的尾部中的螺纹螺旋在峰的顶部(top of the peak)具有与所述第一螺纹螺旋相同的曲率半径。峰的顶部处的曲率半径是影响螺纹牙型的几何特征。

根据至少一个示例性实施方案，螺纹在峰的顶部没有曲率。反而，牙顶可以具有直线的延伸。

根据至少一个示例性实施方案，沿着引导部分中的所述第一螺纹螺旋的路径行进的尾部中螺纹螺旋分别具有与所述第一螺纹螺旋相同的牙侧角。牙侧角是影响螺纹牙型的几何特征。

在螺纹顶侧的牙侧角可以类似于在螺纹冠侧的牙侧角。然而，也可以设想在螺纹的顶侧和冠侧的不同的牙侧角。沿着引导部分中的所述第一螺纹螺旋的路径行进的尾部中的螺纹螺旋分别具有与所述第一螺纹螺旋相同的牙侧角。因此，在本实施方案中，两个螺纹的冠侧牙侧角是相同的，并且两个螺纹的顶侧牙侧角是相同的，即使可以在冠侧和顶侧存在不同的角。

根据至少一个示例性实施方案，螺纹的牙侧具有直线的延伸。

根据至少一个示例性实施方案，螺纹的牙侧具有弯曲的延伸。例如，可以想象牙侧具有凹的曲率。还可以想象牙侧具有凸的曲率。

以上对于不同的示例性实施方案已经提及的限定螺纹牙型的不同特征当然可以以任何合适的方式组合。

根据至少一个示例性实施方案，尾部中的全部螺纹螺旋具有与引导部分中的所述第一螺纹螺旋的最外部基本相同的牙型。在本实施方案中，尾部中的全部螺纹类似于引导部分中的至少一个螺纹并且具有与之相同的螺纹牙型。

根据另一示例性实施方案，尾部中的螺纹螺旋的牙型彼此不同的，或在多于两个螺纹螺旋的情况下不同于其它螺纹螺旋中的一个。限定其牙型的螺纹螺旋的特征是，例如，植入物的螺纹高度、螺纹牙顶处的曲率半径(如果存在)、牙侧角、牙侧延伸、牙侧曲率、螺纹宽度、相邻螺纹之间的过渡和大直径。由此，可以例如提供在其自身与骨之间产生血室的一个螺纹螺旋，或提供当将其插入时产生骨压缩的螺纹螺旋。

根据至少一个示例性实施方案，不沿着引导部分中的所述第一螺纹螺旋的路径行进的尾部中的一个螺纹螺旋的牙型，沿所述螺纹改变。

不沿着引导部分中的螺纹螺旋的路径行进的尾部螺纹螺旋将切入到引导部分的一个或多个螺纹螺旋的母螺纹路径之间的骨中。螺纹螺旋可以是自攻的或进入预攻的孔中。对于某些实施方案，如果牙型沿着一个或多个螺纹螺旋变化，则可以是有益的。例如，限定其牙型的螺纹螺旋的特征是植入物的螺纹高度、螺纹牙顶处的曲率半径(如果有的话)、牙侧角、牙侧延伸、牙侧曲率、螺纹宽度和大直径。通过沿螺纹螺旋的长度改变特征中的一个或多个，可能的是在螺纹和骨之间在某些位置产生例如血室，并且在螺纹和骨之间在其它位置产生紧密配合。例如，还可能的是在螺纹和骨之间在某些位置产生紧密配合并且在其它位置产生骨压缩，或者产生沿其长度在提供血室和骨压缩之间改变的固定器。

根据一个示例性实施方案，尾部中的一个以上的螺纹螺旋沿着各自的螺纹螺旋具有不同的或变化的牙型。不必要的是，变化的螺纹螺旋的特征以相同方式变化。因此，螺纹螺旋中的一个可以，例如，被设计成产生血室并且螺纹螺旋中的一个可以，例如，被设计成产生骨压缩。

根据至少一个示例性实施方案，尾部中的螺纹线的相邻峰之间的最小间距小于引导部分中的螺纹线的相邻峰之间的最小间距。

当测量相邻峰之间的轴向间距时，尾部中相邻峰之间的最小间距小于引导部分中相邻峰之间的最小间距。当测量相邻峰之间的轴向间距时，在峰的顶部之间而非牙底中进行测量。

如果引导部分中的螺纹具有一个螺纹螺旋并且尾部中的螺纹具有两个均匀分布的螺纹螺旋，则尾部中的相邻峰之间的轴向间距将基本上是引导部分中相邻峰之间距离的一半。如果引导部分中螺纹具有一个螺纹螺旋并且尾部中螺纹具有均匀分布的三个螺纹螺旋，则尾部中相邻峰之间的轴向间距将是引导部分中相邻峰之间距离的约三分之一。

然而，也存在其中螺纹螺旋不均匀分布的固定器。还存在设置有大螺纹的固定器，所述大螺纹在其顶部设置有微螺纹。在这些情况中，大螺纹之间的距离应当单独测量，并且应当单独测量微螺纹之间的距离。因此，当测量最小轴向距离时，不应当在固定器的一个部分中的两种不同螺纹类型之间相混。

根据至少一个示例性实施方案，带螺纹的尾部中的螺纹螺旋的数目是引导部分中螺纹螺旋的数目的整数倍。

为了能够提供沿着引导部分中的螺纹螺旋的路径行进的尾部中的螺纹螺旋，如果尾部中的螺纹螺旋的数目是引导部分中螺纹螺旋的数目的整数倍，则是有益的。因此，如果在引导部分中提供一个螺纹螺旋，则尾部中的螺纹螺旋的数目可以是二、三、四等。如果在引导部分中提供两个螺纹螺旋，则尾部中的螺纹螺旋的数目可以是四、六等。如果在引导部分中提供三个螺纹螺旋，则尾部中的螺纹螺旋的数目可以是六、九等。

根据一个示例性实施方案，带螺纹的尾部中的螺纹螺旋的数目不是引导部分中螺纹螺旋的数目的整数倍。可能的是提供这样的植入物，其中尾部中螺纹螺旋的数目不是引导部分中螺纹螺旋的数目的整数倍，并且其中尾部中的一个螺纹螺旋沿着引导部分中的一个螺纹螺旋的路径行进。例如，如果，沿着植入物的长度，螺纹螺旋不是均匀分布的，即相邻的螺纹螺旋之间的轴向距离彼此不同，则这是可以想象的。

根据至少一个示例性实施方案，引导部分中的螺纹线至少具有第一和第二螺纹螺旋，并且其中尾部中的一个螺纹螺旋沿着引导部分中的所述第一螺纹螺旋的路径行进。

在引导部分设置有两个螺纹螺旋即双螺纹的那些实施方案中，尾部中的第一螺纹螺旋可以沿着引导部分中的第一螺纹螺旋的路径行进。

根据一个示例性实施方案，尾部中的第二螺纹螺旋可以沿着引导部分中的第二螺纹螺旋的路径行进。尾部和引导部分中的这两个螺纹螺旋也可以分别具有相同的牙型，以致骨中的母螺纹线被填充，由此沿植入物的长度为固定器提供支撑。

根据至少一个示例性实施方案，尾部中的第二螺纹螺旋不沿着引导部分中的第二螺纹螺旋的路径行进。

根据至少一个示例性实施方案，固定器是自攻的。在如何为植入物提供自攻性能方面存在不同的方式，例如可以为植入物提供从顶端延伸进入到带螺纹的引导部分中的切割装置。然而，即使植入物不包括任何切割装置，它也可以是自攻的。

根据至少一个示例性实施方案，固定器设置有独立的切割装置，其适于在骨中切割对应于尾部处的至少一个螺纹螺旋的牙型的母螺纹。

在尾部提供独立的切割装置提供了为尾部的螺纹线切出母螺纹的机会。由此，可以在插入过程中被粉碎的骨的量减少的情况下将尾部插入到骨中。

在尾部的切割装置可以优选在尾部的顶端开始，并且向冠侧延伸到尾部中。

根据至少一个示例性实施方案，为了在骨中切割对应于尾部处的螺纹螺旋的牙型的母螺纹而提供的切割装置在尾部处的全部螺纹螺旋的至少一匝上延伸。在全部螺纹螺旋的至少一匝上延伸，意欲被理解为，它在对应于螺纹螺旋的一个全程旋转(full rotation)的轴向延伸的轴向长度上延伸。因此，如果尾部处的螺纹是双螺纹，则切割装置在至少两个螺纹上延伸，如果螺纹是三螺纹，则切割装置在至少所有三个螺纹上延伸，依此类推。切割装置，可以，但并不需要在每一个螺纹螺旋的数个旋转上延伸。由此，对应于尾部的螺纹的母螺纹将在骨中被切出并且骨将因此不必经受强作用，在其他情况中当将螺纹压入到不合适准备的骨中时，所述强冲击可以是一种风险。

根据至少一个示例性实施方案，提供用于在骨中切割对应于尾部处的螺纹螺旋的牙型的母螺纹而提供的切割装置以切割对应于尾部处的螺纹的外径和内径两者的母螺纹。由此，对应于尾部螺纹的母螺纹将被切在骨中，并且所述骨将由此不必经受强冲击，在其他情况中当将螺纹压入到不合适准备的骨中时，所述强冲击可以是一种风险。

此外，取决于与尾部中的螺纹的牙型相关的切割装置的构造，例如切割装置的形状和小直径和大直径，可以设计其中发生所需速率的骨压缩的固定器。显然，所需速率的压缩可以是零压缩。

根据至少一个示例性实施方案，引导部分中螺纹深度大于尾部中螺纹深度。已证明根据本实施方案的构造在将负荷分配到骨方面是有益的，从而提供固定器的良好的初始和长期稳定性。

根据至少一个示例性实施方案，固定器的大直径在引导部分和尾部两者中是类似的。

根据至少一个示例性实施方案，固定器的大直径在尾部中比在引导部分中大。通过为尾部提供比引导部分更大的大直径，在直的圆柱形钻孔的情况下，当将植入物插入到骨中时，将发生在尾部周围的骨压缩。

根据至少一个示例性实施方案，如在顶侧到冠侧的方向上所见的，固定器的大直径在尾部中增加。通过为尾部提供增加的大直径，在直的圆柱形钻孔的情况中，当将植入物插入到骨中时，将发生在尾部周围的、逐渐增加的骨压缩。

根据至少一个示例性实施方案，固定器进一步设置有过渡部，其设置在引导部分和尾部之间，其中固定器的大直径在过渡部中增加。

根据至少一个示例性实施方案，固定器进一步设置有过渡部，其设置在引导部分和尾部之间，其中固定器的小直径在过渡部中增加。

根据至少一个示例性实施方案，固定器的大和/或小直径在过渡部中连续增加。

根据至少一个示例性实施方案，过渡部的至少一部分设置有螺纹线，其中过渡部的螺纹线延续到尾部中。

根据至少一个示例性实施方案，过渡部的螺纹类似于尾部的螺纹。

根据一个示例性实施方案，为了在骨中切割对应于尾部处的螺纹螺旋的牙型的母螺纹而设置的切割装置被设置在过渡部。

过渡部处的切割装置可优选在过渡部的顶端处开始，并向冠侧延伸到过渡部中。

根据至少一个示例性实施方案，为了在骨中切割对应于尾部处的螺纹螺旋牙型的母螺纹而设置的切割装置在过渡部处的全部螺纹螺旋的至少一匝上延伸。在全部螺纹螺旋的至少一匝上延伸，意欲被理解为，它在对应于螺纹螺旋的一个全程旋转的轴向延伸的轴向长度上延伸。因此，如果过渡部和尾部处的螺纹是双螺纹，则切割装置在至少两个螺纹上延伸，如果该螺纹是三螺纹，则切割装置至少在所有三个螺纹上延伸，以此类推。切割装置，可以，但并不需要在每一个螺纹螺旋的数个旋转上延伸。

根据一个示例性实施方案，过渡部处的切割装置或尾部处的切断装置的大直径类似于引导部分处的螺纹的大直径。因此，在本实施方案中，在引导部分的冠端和过渡部的顶端处的切割装置和/或尾部的顶端处的切割装置之间，固定器的大直径没有增加。

根据一个示例性实施方案，固定器的大直径在过渡部或尾部处的切割装置的全部长度上是恒定的。根据一个示例性实施方案，固定器的小直径在过渡部或尾部处的切割装置的全部长度上是恒定的。因此，根据这些示例性实施方案，在为了在骨中切割对应于固定器的尾部的螺纹的母螺纹而提供的切割装置处没有大和/或小直径的增加。

根据一个示例性实施方案，大直径在过渡部处、在切割装置的冠侧增加。

根据一个示例性实施方案，小直径在过渡部处、在切割装置的冠侧增加。

因此，根据这些示例性实施方案的一个或其组合，对应于过渡部和/或尾部的螺纹的母螺纹可以通过切割装置被切入到骨中。此后，当大直径和/或小直径在切割装置的冠侧增加时，将实现受控的骨压缩。

根据一个示例性实施方案，切割装置可以优选在过渡部的顶端处开始，并向冠侧延伸到过渡部中。

根据至少一个示例性实施方案，过渡部的长度是这样的，过渡部在螺纹的至少一匝上、优选地在螺纹的至少两匝上、并且最优选地在螺纹的至少三匝上延伸。在多起点螺纹的情况下，螺纹的至少一匝意欲被理解为螺纹螺旋中的每一个的一个全程旋转。由此，直径增加将是渐进的而不是突然的。这是有利的，因为突然的直径增加可能在将固定器插入到骨中期间不利地影响周围的骨。

牙植入物可以包括牙固定器和超结构，如桥基。

牙固定器被用作牙修复体的锚定元件。为此，牙固定器可以在需要牙修复体的部位处插入到颚骨(上颌骨或下颌骨)的骨组织中的预先准备好的钻孔中。牙固定器通常被旋入钻孔中。

对于螺旋式牙固定器，钻孔可以预先设置有内螺纹或可以是没有螺纹的，而给牙固定器提供自攻能力，例如通过在固定器螺纹中提供一个或多个轴向延伸的切割凹穴、边缘或凹槽等。例如，固定器的顶端部分可以设置有2-4个切割凹穴，如3个切割凹穴。可以容易地想到其他数目的切割凹穴。

用于将修复体部件与固定器相连的上部结构可以包括桥基、隔片或其他跨粘膜组件，所述跨粘膜组件接合到牙固定器从而桥接覆盖在上颌骨或下颌骨上的齿龈。修复体部件，例如牙冠、牙桥或托牙(denture)可以被固定到桥基。上部结构可以采用多种其他形式。例如，修复体部件可以直接被固定到牙固定器。牙种植体可以因此包括与牙固定器相连的桥基，或没有桥基的牙固定器。

此处以及在本申请中各处，术语“冠”用于表示朝向牙种植体的头端或尾端的方向。例如，在桥基与牙固定器相连的情况中，桥基的冠侧方向将是向着被导向远离固定器的桥基部分的方向。相反地，术语“顶”表示朝向组件的插入端或前导端的方向。因此，顶和冠是相反的方向。此外，在本申请中各处使用术语“轴向的”、“轴向”或“轴向地”以表示从冠端到顶端的方向，或反之亦然。术语“径向的”、“径向方向”或“径向地”表示垂直于轴向的方向。

封闭的孔或窝孔可以向顶侧延伸到固定器体部中，从冠端到用于要被固定到固定器的上部结构的固定器体部的顶端和冠端中间的端面。窝孔可以包括有内螺纹的区段，该区段用于上部结构与固定器的螺旋连接。上部结构的旋转锁可以被设置在窝孔中，如内部的多边形侧壁，例如六边形，或备选地窝孔壁上的一个或多个突起或窝孔壁中的压痕。窝孔的一个区段，如冠侧段，可以向顶端渐细。在有内螺纹的区段的冠侧方向上合适地布置渐细的区段。

固定器可以用于一步程序或两步程序中。在一步程序中，愈合或临时桥基与固定器相连从而形成齿龈组织，并且在愈合期后，愈合或临时桥基被永久桥基替代。对于两步程序，固定器设置有盖用螺钉并且在固定器和盖用螺钉上缝合齿龈组织，并且在愈合期后，将组织打开并在除去盖用螺钉后将桥基与固定器相连。

具有与固定器相连的桥基的一个可以想到的备选方案是具有一体式植入物，其中植入物的一部分被包埋在骨组织中，而植入物的另一部分伸出骨组织穿过齿龈。

固定器可以具有锥形渐细的端部，其向冠端渐细。与固定器的总长度相比，此冠端部分的轴长度小，例如不超过总长度的4％，如为1.5％-3.7％的范围。冠端部分可以被合适地设置成不具有带螺纹的表面，例如具有平滑或粗糙(如喷砂的)的表面。

固定器可以具有基本扁平的冠端表面，该表面垂直于固定器的纵轴。备选地，冠端表面可以具有相对于固定器的纵轴的倾斜的轮廓，例如以致当被放置在颚骨内时，固定器在舌侧的长度较长而在固定器颊侧的长度较短。另一个备选方案是鞍状或波状冠端表面。

牙固定器的长度可以为5-19mm，这取决于临床情况。牙固定器的外径可以合适地为2-6mm，如3-5mm。

固定器从冠端向顶端可以基本上是圆柱形的或是稍微渐细的。如果固定器稍微渐细，则固定器的核心和由例如螺纹牙顶限定的外周可以具有相同或不同的锥角。此外，固定器的核心可以是圆柱体，而螺纹牙顶为锥体或者，相反地，固定器的核心可以是锥体而螺纹牙顶总体上具有圆柱形的几何形状。备选地，固定器可以包括一个或多个圆柱体和/或一个或多个渐细部分的组合。因此，固定器的一个或多个部分可以具有例如位于共同的假想的圆柱形表面中的螺纹牙顶，所述圆柱形表面平行于固定器的纵轴。备选地或此外，固定器的一个或多个部分可以具有位于假想的圆锥形表面中的螺纹牙顶，所述圆锥形表面在顶侧方向上朝纵轴渐细。

有外螺纹的固定器可以包括一个或多个螺纹螺旋。

术语“螺距”用于表示邻近的攻丝牙顶之间的轴向距离。术语“导程”用于表示当将固定器旋转一圈时平行于纵轴前进的距离，即它对应于螺距乘以螺纹螺旋数。对于具有恒定螺距的单线螺纹螺旋，导程等于螺距；对于双线螺纹螺旋，导程是两倍螺距。

术语“微螺纹”用于表示高度不超过0.2mm的螺纹。根据至少一个示例实施方案，固定器设置有高度为0.02-0.2mm、如0.05-.015mm、例如0.1mm的微螺纹。术语“大螺纹”用于表示高度大于0.2mm的螺纹。根据至少一个示例实施方案，固定器设置有高度为0.25-0.35mm、如0.3mm的大螺纹。

合适地，微螺纹可以位于大螺纹的冠侧。例如，微螺纹可以被布置成接合致密皮质骨而大螺纹可以被布置成接合多孔海绵状/松质骨。微螺纹的导程合适地对应于大螺纹的导程。大螺纹螺距可以是微螺纹螺距的例如2-4倍，如3倍。在设置有微螺纹的固定器部分处的螺距(顶到顶的间距)可以为大约0.10-0.30mm，例如0.20-0.24mm。在设置有大螺纹的固定器部分处的螺距(顶到顶的间距)可以为大约0.30-0.90mm，例如0.60-0.72mm。

微螺纹可以被视为规定的、定向的粗糙度。具有更小尺寸的非定向的粗糙度，例如通过喷砂、蚀刻等获得的，可以被叠加在微螺纹以及大螺纹上。

螺纹牙型可以包括两个牙侧，互连所述两个牙侧的牙顶，在两个邻近螺纹之间形成的牙底，所述牙侧与垂直于固定器轴的平面形成锐角v，并且所述角v位于包含固定器轴的延伸的平面中，所述牙型还具有高度D。牙顶可以是弯曲的并且可以具有牙顶半径。合适地，对于10°≤v<35°，牙顶半径大于0.4x D并且，对于35°≤v<55°，牙顶半径大于0.2x D。

在该申请中，当讨论应变时，或当讨论不同的应变值时，除非明确指定，讨论可以涉及拉伸应变和/或压缩应变。全部应变相关的数以绝对值呈现。

附图说明

图1a-1b分别显示根据本发明的至少一个实施例实施方案的固定器的引导部分和尾部的螺纹线的一部分。

图2a-2b分别显示根据本发明的至少另一个实施例实施方案的固定器的引导部分和尾部的螺纹线的一部分。

图3a-3b分别显示根据本发明的至少另一个实施例实施方案的固定器的引导部分和尾部的螺纹线的一部分。

图4显示根据本发明的至少一个实施例实施方案的固定器的安装的实例。

图5显示根据本发明的至少一个实施例实施方案的安装在骨中的固定器的实例。

图6显示根据本发明的至少另一个实施例实施方案的安装在骨中的固定器的实例。

图7显示根据本发明的至少另一个实施例实施方案的安装在骨中的固定器的实例。

图8显示根据本发明的至少另一个实施例实施方案的安装在骨中的固定器的实例。

图9显示根据本发明的至少一个实施例实施方案的固定器。

图10显示根据本发明的至少另一个实施例实施方案的固定器。

图11显示根据本发明的至少一个实施例实施方案的螺纹牙型。

图12显示根据本发明的至少另一个实施例实施方案的螺纹牙型。

具体实施方式

图9是显示根据本发明的至少一个实施例实施方案的固定器10的侧视图。图9中的固定器10包括引导部分32和冠侧定位于引导部分32的尾部36。所述部分中的每个提供各自的带螺纹的外表面以用于接合骨组织，其中在固定器10的轴向上交替设置有螺纹牙顶20和螺纹牙底22。在该实施方案中，引导部分设置有大螺纹38并且尾部设置有多起点微螺纹46，其在显示的实施方案中是双螺纹的。

在顶端，固定器设置有切割装置/切割刃44，其中的一个被显示。固定器在尾部的顶端还设置有切割装置48，其中一个被显示。该实施方案中的切割装置48在微螺纹的两个螺纹螺旋上延伸，以致它们可以为两个螺纹螺旋中的每一个在骨中切割相应的母螺纹。

虽然图9显示引导部分32的顶部24是基本上直的并且设置有一个或多个切割装置44，但是其它备选方案也是可想象的，例如设置有切割装置的在顶部中渐细的区段，或没有切割装置的在顶部中渐细的区段，或没有切割装置的非渐细的顶部。

图9显示直的圆柱形的固定器10。然而，固定器还可以设置有过渡区，其中植入物的直径增加。这样的过渡区可以是无螺纹的、大螺纹的或微螺纹的。

图10显示固定器的备选实施方案。类似于图9中的固定器的特征的图10中的固定器的特征在本文中将不被详尽说明。图10中的固定器1010相比于图9中的固定器之间的差异是，在此实施方案中，大螺纹1038和微螺纹1046两者都是多起点的螺纹。大螺纹1038是双螺纹，即，它具有两个螺纹起点，并且微螺纹1046是四螺纹，即，它具有四个螺纹起点。该实施方案中的切割装置48在微螺纹的全部四个螺纹螺旋上延伸，以致它们可以为所述螺纹螺旋中的每一个在骨中切割相应的母螺纹。

图1a-1b显示根据本发明的至少一个实例实施方案的固定器的细节。特别地，固定器的一部分被显示在横截面中，其中该固定器具有引导部分132和基本上直的尾部136。引导部分132设置有大螺纹138，大螺纹138具有螺纹牙顶140，螺纹牙顶140具有特定的曲率半径a。螺纹牙顶140的两侧是相对于与固定器中轴垂直的平面成特定角γ的顶侧和冠侧牙侧部分142a、142b。在该例子中，顶侧和冠侧牙侧142a、142b被显示为具有相同的角γ。然而，在备选的实施方案中，顶侧和冠侧牙侧角可以彼此不同。大螺纹138设置有切割装置，如类似于图9中的切割装置44的切割刃144，以在骨组织中制备相应的大母螺纹。

在大螺纹138的冠侧，尾部136设置有双螺旋的微螺纹146。微螺纹146具有与大螺纹138相同的导程，螺距是大螺纹138的螺距的一半。切割装置148存在于尾部136中的微螺纹处以在骨组织中制成相应的微母螺纹，类似于以上对于图9中的切割装置48所描述的内容。如在图1中可以清楚地看到的，切割装置在两个螺纹螺旋上延伸并且被设置成切割出具有与微螺纹146对应的小直径和大直径两者的母螺纹。在显示的实施方案中，遍及引导部分132和尾部136，微螺纹146的牙顶150具有与大螺纹138的曲率半径a相同的曲率半径。同样，微螺纹146的顶侧牙侧147a和冠侧牙侧147b的牙侧角对应于大螺纹138的那些。现在将说明这种构造对于大螺纹138的效果。

微螺纹146被设置成两个螺纹螺旋，本文中称为第一螺纹螺旋146a和第二螺纹螺旋146b。第一螺纹螺旋146a将沿着大螺纹138的路径行进。第二螺纹螺旋146b将有其自己的路径。大螺纹138处的切割部件144在骨中产生具有与大螺纹138相同的曲率半径a和牙侧角γ的母螺纹牙形。因此，当微螺纹146的第一螺纹螺旋146a进入骨母螺纹时，理论上它可以与骨充分接触，因为螺纹牙顶具有与骨母螺纹相同的曲率半径a并且牙侧具有与骨母螺纹相同的角γ。这意味着，与微螺纹的第一螺纹螺旋不填满骨母螺纹的空间的情况相比，固定器的初始稳定性可以更高。这在图5中进一步显示。用现有技术植入物，大螺纹主要提供初始稳定性，并且仅在骨组织已经长到由微螺纹产生的空间中以后，微螺纹才将有助于植入物的稳定性。用该示例性实施方案中说明的本发明的想法，在不损害植入物的长期稳定性的情况下，微螺纹也将有助于植入物的初始稳定性。

应当指出，虽然在微螺纹146处的切割装置148将为第二螺纹螺旋146b制成新路径，对于第一螺纹螺旋46a，它仅进入由大螺纹138处的切割装置144产生的已经制成的骨母螺纹中。

在图1a中可以看出，本实施方案中的固定器是直的圆柱形植入物，因此，微螺纹段和大螺纹段的大直径D₁相互类似。相比于大螺纹的牙底(valley)，微螺纹的牙底定位在距固定器中轴更远处。换言之，尾部的小直径d₁大于引导部分的小直径d₂。这样的原因在于，微螺纹具有比大螺纹更低的高度，并且它们应当，至少沿着植入物的一部分，填充在插入期间大螺纹所行进通过的骨的母螺纹。对于该实施方案，大螺纹的最外部是与尾部的小直径d₁相比在距植入物的中轴更远处定位的大螺纹的部分。

图2a-2b显示了根据本发明的至少另一个实施例实施方案的固定器的细节。在图2a-2b中，类似于图1a-1b中公开的那些的特征已经被给以相同的参考数字。特别地，固定器的一部分以横截面显示，其中类似于图1a-1b中的实施例实施方案，该固定器具有引导部分232和基本上直的尾部236。然而，在该实施方案中，固定器还设置有冠侧加宽的过渡部234。在此过渡区中，固定器的小直径和大直径都增加。这示于图2a中，其中在过渡部的顶端处的大直径D₃和小直径d₃分别小于在过渡部的冠端处的大直径D₄和小直径d₄。增加的大直径D₄和增加的小直径d₄其后保持在直的尾部236中。引导部分232设置有类似于关于图1a-1b所描述的那些的大螺纹138。在大螺纹138的冠侧，提供过渡部234。过渡部234设置有延续到尾部236中的双螺旋微螺纹146。如在图2a中可以看出，过渡区在双螺纹螺旋的数匝(在所示的实施例中是三匝)上延伸。微螺纹146具有与关于图1a-1b描述的微螺纹相同的特征，也包括切割装置148，其在本实施方案中被设置在过渡区234的顶部。该构造对于大螺纹138的作用与关于图1a-1b描述的作用相同。如图2a中也可以看到，切割装置148的大直径类似于引导部分的大直径D₁。切割装置的大直径和小直径也类似于过渡部的最顶侧的非切割螺纹螺旋的第一匝的大直径和小直径。在图2a中还看到，过渡部的大直径和小直径的增加在切割装置148的冠侧开始。因此，在切割装置处不存在直径增加。

同样地，对于该实施方案，大螺纹的最外部是与植入物在过渡部和尾部处的小直径相比定位在距中轴更远处的大螺纹的部分。因此，对于该实施方案，被认为是最外部的大螺纹的部分不同，这取决于微螺纹被放置在沿尾部和过渡部的轴向长度的何处。然而，重要的方面是，沿着大螺纹的路径行进的微螺纹至少沿其长度的一部分填充在骨中产生的母螺纹。

增加固定器在过渡部中的大直径和小直径并且在尾部中保持所增加的直径的目的是，一旦被植入，固定器应当将所需的静应变施加到骨。已经证明由固定器施加到骨的所需的静应变对于固定器的骨整合是有益的。

在该示例性实施方案中，过渡部是带微螺纹的，然而，也可想象过渡部是带大螺纹的。

图3a-3b显示根据本发明的至少另一个实施例实施方案的固定器的细节。该实施方案中的固定器的大部分特征与图2a-2b中显示的实施例实施方案是一样的，并且类似的特征被给予了相同的参考数字。

显示的固定器具有引导部分332、冠侧加宽的过渡部234和基本上直的尾部236。类似于前面描述的实施方案，引导部分332设置有从所述部分的顶端向冠端延伸的大螺纹。然而，在该实施方案中，引导部分332还设置有无螺纹部360。无螺纹段的表面可以是光滑的或粗糙的。

重要的是，无螺纹部360具有这样的轴向长度，以致在无螺纹端的冠侧设置的螺纹沿着在无螺纹段的顶侧设置的螺纹的路径行进。在显示的将无螺纹段设置在大螺纹部和微螺纹部之间的实施例中，重要的是，它具有这样的轴向长度，以致微螺纹中的一个沿着大螺纹的路径行进。这样的原因在于，类似于先前描述的实施方案，与微螺纹的螺纹螺旋中的一个不填充由大螺纹产生的骨母螺纹的间隙相比，固定器的初始稳定性可以更高。

具有无螺纹段的实施方案在这里是用具有过渡部234的固定器说明的，过渡部234类似于之前实施方案的过渡部。然而，也可以设想将无螺纹段360设置在图1a-1b中显示的直的固定器上。此外，本实施方案中的无螺纹段被设置在引导部分。然而，也可以设想，将无螺纹段设置在固定器的过渡部(如果存在)或尾部上。

图4显示根据本发明的至少一个实施例实施方案的图9中显示的固定器10的安装的实例。固定器10被示意性地显示为具有引导部分32和尾部36。意在将固定器10安装在牙龈34下、颚骨62中的钻孔30中。由松质骨62a围绕，钻孔30的顶侧段30a具有第一直径，例如，基本上对应于引导部分32的芯直径。由皮质骨62b所围绕，钻孔30的冠侧段30b具有第二直径，例如对应于尾部36的芯直径。当固定器安装在骨中时，引导部分32将被放置在顶侧段30a中并且尾部36被放置在冠侧段30b中。

在下文中，将说明安装在骨中的固定器的不同的实施例实施方案。

图5显示具有根据图1a-1b中显示的固定器(当将其安装在骨62中时)的螺纹线和一般外形的固定器的实施方案。如关于图1a-1b所提及，每一个第二微螺纹146a沿着骨中的大螺纹138的路径行进并且沿着微螺纹138的路径行进的微螺纹146a具有与所述大螺纹相同的牙型特征。如图5中可以看到，所述微螺纹因此填充骨62中的母螺纹并且固定器沿其全长得到支撑。在图5中显示的实施方案中，同样地，另一个微螺纹146b具有与大螺纹138相同的牙型特征。

图6显示具有根据图1a-1b和5中显示的固定器(当将其安装在骨62中时)的螺纹线和一般外形的固定器的实施方案。然而，在该实施例实施方案中，沿着大螺纹138的路径行进的微螺纹646a的上牙侧647沿其长度的一部分具有不同于的大螺纹138的上牙侧的几何形状。因此，沿微螺纹长度的一部分，骨中的母螺纹未完全由所述微螺纹填充。这导致在骨和固定器之间产生血室648，血室648可以在固定器在骨中的骨整合中具有积极作用。仅沿其长度的一部分，沿着大螺纹的路径行进的微螺纹具有不同的上牙侧角。沿其长度的其余部分，它具有与例如图1中的微螺纹146a相同的特征。因此，沿固定器长度的这些部分，母螺纹由微螺纹填充。因此，固定器在骨中被良好地支撑。该实施方案中的另一个微螺纹646b类似于例如图1中的微螺纹146b。

图7显示了具有根据图6中显示的固定器的螺纹线和一般外形的骨62中安装的固定器的实施方案。然而，在该实施方案中，至少沿其长度的一部分，微螺纹746b不沿着大螺纹138的路径行进，并具有不同的上牙侧747牙型。类似于图6中显示的实施方案，这导致在骨和固定器之间产生血室748，对于固定器在骨中的骨整合血室748可以具有积极作用。该实施方案中的另一个微螺纹746a类似于例如图1中的微螺纹146a。

在图6和7中所示的两个实施方案中，已经改变了微螺纹的上牙侧的牙侧角，以产生血室。然而，还可以想到修改螺纹的其它特征以产生血室。例如，可以改变峰的顶部处的曲率半径或可以缩短峰的高度。

图8显示具有根据图1a-1b和5中显示的固定器的螺纹线和一般外形的安装在骨62中的固定器的实施方案。然而，在该实施例实施方案中，不沿着大螺纹的路径行进的微螺纹846b的高度被设置成这样，以致固定器在微螺纹846b位置处的大直径增加。因此，由大螺纹138的切割装置144产生的骨中的母螺纹将不足够深以容纳整个微螺纹846b。这导致骨62在将微螺纹846b压入到它之中的位置处被压缩。骨压缩在这些位置提供静应变，其在固定器在骨中的骨整合中可以具有积极作用。

如在图8中还可以看出的，该实施方案中，切割装置148也类似于例如图1中显示的切割装置148。因此，它们不会为母螺纹提供与微螺纹846b相同的高度。为此的原因是，为了实现骨的压缩，可以不将骨中的母螺纹切割成配合微螺纹的形状和尺寸。

可以沿整个微螺纹或仅沿着它的一部分设置提供骨压缩的高度增加的微螺纹846b。高度增加的螺纹导致植入物在植入物的所述位置处的大直径增加。如果仅沿部分的螺纹螺旋设置高度增加的螺纹，并且该部分不仅在植入物的冠端，则在螺纹螺旋不具有增加的高度的位置处可以存在血室。为此的原因是，当将植入物插入时，具有增加的高度的螺纹的部分将压入到骨中并压缩它。其后，如果在具有增加的高度的部分的冠侧定位的螺纹高度具有较小的高度，例如，螺纹的正常高度(与其它螺纹相同的尺寸)，则在具有正常高度的螺纹和已经被压离的骨之间将存在间隔。然而，如果螺纹高度的增加仅是轻微的，并且因而骨压缩也仅是微小的，则当具有增加的高度的螺纹的部分已经通过时，骨和骨中产生的母螺纹可以返回到其原始形状。在该情况下，在具有增加的高度的螺纹的最终位置将存在骨压缩，但是在所述位置的冠侧将没有血室。因此，具有正常高度的螺纹，如对于其它所示的实施方案那样，将填充骨中的母螺纹。

另外，在图8中，已经显示，微螺纹846b，即不沿着大螺纹138的路径行进的微螺纹，提供骨中的压缩，并且另一个微螺纹846a提供与大螺纹138相同的大直径。然而，还可设想，另一个微螺纹846a或微螺纹846a、846b两者被设置成压缩骨。

图11显示螺纹牙型的一个示例性实施方案。图1至8中的微螺纹和大螺纹的螺纹牙型被显示为具有以锐角彼此相交的直的牙侧部。在图11中显示的实施方案中，微螺纹1146和大螺纹1138还分别设置有直的牙侧部1147a、1147b和1142a、1142b，但是相邻峰之间的交会分别是以曲线部1150和1149的形式。因此，该螺纹具有牙底半径(bottom radius)。在该实施方案中，微螺纹的牙底半径是在微螺纹和大螺纹的最外部之间有所不同的特征。这是因为，大螺纹具有直的牙侧角和接近植入物的中轴定位的牙底半径。因此，在该实施方案中，微螺纹具有与大螺纹的最外部相同的牙型，不同之处在于，位于相邻峰之间的交会处的曲线部。在使用中，沿着大螺纹的路径行进的微螺纹将填充由大螺纹在骨中产生的母螺纹。微螺纹的牙底半径，类似于不沿着大螺纹的路径行进的微螺纹，将进入骨中进入由微螺纹1146处的切割装置1148切割的母螺纹中。同样地，在该实施方案中，切割装置在双螺纹的两个螺纹螺旋上延伸。因此，该实施方案落在所附的权利要求的范围内，在权利要求中限定的是，微螺纹的牙型基本上与大螺纹的牙型相同。

图12显示了螺纹牙型的另一个示例性实施方案。类似于图11中显示的实施方案，微螺纹1246和大螺纹1238在相邻峰之间的交会处设置有曲线部，即，它设置有牙底半径。然而，在该实施方案中，大螺纹1238在其顶侧和冠侧上都设置有另外的肩部1251，类似于微螺纹的牙底半径并且被放置在与微螺纹的牙底半径相同的距植入物中轴的距离处。肩部的上部1252具有与微螺纹的牙底半径处的曲率的一半基本相同的尺寸和延伸。在植入物的顶端处的切割装置1244设置有类似的肩部。这些肩部的目的是在骨中产生母螺纹，所述母螺纹具有也包括微螺纹的牙底半径的形状。因此，在该实施方案中，微螺纹将在使用中填充由大螺纹处的切割装置产生的在骨中的母螺纹。具有与切割装置类似的肩部的大螺纹也将填充在骨中产生的母螺纹。在该实施方案中，大螺纹的最外部被认为是定位在比肩部更远离植入物中轴处的大螺纹的部分。

图5-8显示具有与图1a-1b中显示的外形相同的固定器的不同的实施方案。然而，图5-8中显示的实施方案中的任一个也可以与图2a-2b和3a-3b中的任一个中显示的固定器(即具有其中植入物的大直径和小直径增加的过渡部的固定器)的外形结合。另外，图1a-8中显示的实施方案中的任一个可以与图11和12中显示的螺纹牙型中的任一个组合。

已经关于多个示例性实施方案描述了本发明的植入物。然而，在所附的权利要求范围内的进一步的修改是可设想的。

在全部说明书中，固定器的不同实施方案被显示为自攻的固定器。然而，也可设想没有任何切割装置的固定器，其适于被插入到已经由提供骨母螺纹的螺纹制造器或攻丝器制备的孔中。没有设置任何切割装置但是适于插入到已经被预攻丝的孔中的固定器也是可能的。

固定器的引导部分已经显示为直的圆柱形部分。然而，也可设想轻微锥形的引导部分。

大螺纹部已经显示为包括仅具有一个螺纹起点的螺纹。然而，也可设想具有多于一个螺纹起点/螺旋的螺纹。

微螺纹部已经显示为包括具有两个螺纹起点的螺纹。然而，也可设想具有三个以上螺纹起点/螺旋的螺纹。

Claims (13)

1.用于插入到布置在骨组织中的钻孔中的固定器，其包括带螺纹的引导部分和在所述引导部分冠侧定位的带螺纹的尾部，

其中所述引导部分的螺纹线具有至少一个第一螺纹螺旋，

其中所述尾部的螺纹线具有比所述引导部分中的螺纹线至少多一个的螺纹螺旋，

其中所述尾部的螺纹线和所述引导部分的螺纹线具有相同或基本相同的导程，

其中所述尾部中的至少一个螺纹螺旋的牙型，至少沿所述至少一个螺纹螺旋延伸的一部分，基本上与所述引导部分中的所述第一螺纹螺旋的最外部的牙型相同，并且

其中具有与所述引导部分中的所述第一螺纹螺旋的最外部基本上相同的牙型的所述尾部中的至少一个螺纹螺旋被布置成沿着所述第一螺纹螺旋的螺旋路径行进，

其中所述固定器设置有单独的切割装置，所述单独的切割装置适于在骨中切割对于所述尾部处的至少一个螺纹螺旋的母螺纹，并且其中所述切割装置在所述尾部处的全部螺纹螺旋的至少一匝上延伸。

2.根据权利要求1所述的固定器，其中沿着所述引导部分中的所述第一螺纹螺旋的路径行进的所述尾部中的螺纹螺旋在峰的顶部具有与所述第一螺纹螺旋相同的曲率半径。

3.根据权利要求1或2中任一项所述的固定器，其中沿着所述引导部分中的所述第一螺纹螺旋的路径行进的所述尾部中的螺纹螺旋具有分别与所述第一螺纹螺旋相同的牙侧角。

4.根据权利要求1或2中任一项所述的固定器，其中所述尾部中的全部螺纹螺旋具有与所述引导部分中的所述第一螺纹螺旋的最外部基本上相同的牙型。

5.根据权利要求1或2中任一项所述的固定器，其中不沿着所述引导部分中的所述第一螺纹螺旋的路径行进的所述尾部中的一个螺纹螺旋的牙型，沿所述螺纹改变。

6.根据权利要求1或2中任一项所述的固定器，其中所述尾部中的螺纹线的相邻峰之间的最小间隔小于所述引导部分中的螺纹线的相邻峰之间的最小间隔。

7.根据权利要求1或2中任一项所述的固定器，其中所述带螺纹的尾部中的螺纹螺旋的数目是所述引导部分中的螺纹螺旋的数目的整数倍。

8.根据权利要求1或2中任一项所述的固定器，其中所述引导部分中的螺纹线至少具有第一和第二螺纹螺旋，并且其中所述尾部中的一个螺纹螺旋沿着所述引导部分中的所述第一螺纹螺旋的路径行进。

9.根据权利要求1或2中任一项所述的固定器，其中所述固定器是自攻的。

10.根据权利要求1或2中任一项所述的固定器，其中所述引导部分中的螺纹的深度大于所述尾部中的螺纹的深度。

11.根据权利要求1或2中任一项所述的固定器，其中所述固定器是直的圆柱形植入物。

12.根据权利要求1或2中任一项所述的固定器，其中所述固定器的大直径在所述尾部中比在所述引导部分中更大。

13.根据权利要求1或2中任一项所述的固定器，其中，在顶侧到冠侧的方向上，所述固定器的大直径在所述尾部中是增加的。