CN103479679B - 一种依那普利复方制剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种依那普利复方制剂及其制备方法,该依那普利复方制剂是由下列重量百分比成份组成:马来酸依那普利14%、氢氯噻嗪16%、羟丙纤维素3%、预胶化淀粉12.85%、糊精3.6%、淀粉40%、二氧化硅4.75%、硬脂酸镁0.35%、羧甲淀粉钠1.25%、蔗糖0.5%、滑石粉2.1%、明胶0.65%、硅油0.7%、虫白蜡0.25%,本发明依那普利复方制剂采用马来酸依那普利和氢氯噻嗪调配而成,具有能在短时间内降低血压的优点。

Description

一种依那普利复方制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种依那普利复方制剂及其制备方法。
背景技术
随着生活水平的提高,人们饮食的不规律,患高血压的人也越来越多,而且是伴随患者终身。近年来发病人群的年龄逐渐降低,长期精神紧张、缺少体力活动、肥胖、食盐过多者发病率一般偏高。目前用于降压的药品林林总总,而且大多都是需要长期服用,而且会由于突发状况而突然发作。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种能在短时间内降低血压的依那普利复方制剂。
为解决上述问题,本发明是通过以下技术方案来实现的:一种依那普利复方制剂,该依那普利复方制剂是由下列重量百分比成份组成:马来酸依那普利14%、氢氯噻嗪16%、羟丙纤维素3%、预胶化淀粉12.85%、糊精3.6%、淀粉40%、二氧化硅4.75%、硬脂酸镁0.35%、羧甲淀粉钠1.25%、蔗糖0.5%、滑石粉2.1%、明胶0.65%、硅油0.7%、虫白蜡0.25%。
本发明所要解决的另一技术问题是提供一种依那普利复方制剂的制备方法,
本发明是通过以下技术方案来实现的:所述依那普利复方制剂的制备方法如下:
1)按重量百分比提取马来酸依那普利14%、氢氯噻嗪16%进行粉碎过筛;
2)提取步骤1过筛后的原料药粉,按重量百分比提取羟丙纤维素3%、预胶化淀粉12.85%、糊精3.6%、淀粉40%、二氧化硅4.75%、硬脂酸镁0.35%、羧甲淀粉钠1.25%、蔗糖0.5%、滑石粉2.1%、明胶0.65%、硅油0.7%、虫白蜡0.25%放入原料药粉混合;
3)提取步骤2混合原料,制作成颗粒;
4)提取步骤3的颗粒放进压片机进行压片;
5)提取步骤4的药片做干燥处理,干燥后进行包装。
本发明所述的依那普利复方制剂,其药材功效作用分别为:1、马来酸依那普利:具有对血管紧张素转化酶起强烈抑制作用,降低血管紧张素Ⅱ的含量,造成全身血管舒张,血压下降的功效;2、氢氯噻嗪:具有抗高血压,适用于心原性水肿、肝原性水肿和肾性水肿的功效;3、糊精:具有易于消化吸收、低热、低脂肪的功效;4、淀粉:具有降低胆固醇。通便的功效;5、蔗糖:具有养阴生津,润肺止咳,对肺燥咳嗽、干咳无痰、咯痰带血都有很好的辅助治疗的功效;6、虫白蜡:具有止血,生肌,定痛的功效。
本发明依那普利复方制剂的有益效果是:采用马来酸依那普利和氢氯噻嗪调配而成,具有能在短时间内降低血压的优点。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明,但不用来限制本发明的范围。
实施例1
本发明的一种依那普利复方制剂,该依那普利复方制剂是由下列重量百分比成份组成:马来酸依那普利14%、氢氯噻嗪16%、羟丙纤维素3%、预胶化淀粉12.85%、糊精3.6%、淀粉40%、二氧化硅4.75%、硬脂酸镁0.35%、羧甲淀粉钠1.25%、蔗糖0.5%、滑石粉2.1%、明胶0.65%、硅油0.7%、虫白蜡0.25%。
所述依那普利复方制剂的制备方法过程如下:
1)按重量百分比提取马来酸依那普利14%、氢氯噻嗪16%进行粉碎过筛;
2)提取步骤1过筛后的原料药粉,按重量百分比提取羟丙纤维素3%、预胶化淀粉12.85%、糊精3.6%、淀粉40%、二氧化硅4.75%、硬脂酸镁0.35%、羧甲淀粉钠1.25%、蔗糖0.5%、滑石粉2.1%、明胶0.65%、硅油0.7%、虫白蜡0.25%放入原料药粉混合;
3)提取步骤2混合原料,制作成颗粒;
4)提取步骤3的颗粒放进压片机进行压片;
5)提取步骤4的药片做干燥处理,干燥后进行包装。
实验例1:
实验对象:40名高血压患者分成2组,每组20人。
实验方法和时间:对照组的20人使用依那普利片,实验组的20人使用本发明依那普利复方制剂,一次2片,每片0.075克。
实验结果:
由上表可看出,采用本发明依那普利复方制剂10分钟后血压有了明显降低,30分钟后降至正常血压,而使用依那普利片需要30分钟后才有所降低。
对照组 实验组
时间 血压(mmhg) 血压(mmhg)
1天 92-121 90-123
2天 118-137 100-131
3天 130-160 109-133
4天 158-170 123-141
5天 159-170 131-152
6天 158-170 151-164
7天 159-171 158-171
由上表可看出,采用本发明依那普利复方制剂降压后一周内才会缓慢回升,而使用依那普利片只要3天就恢复高血压,而且回升的幅度也大。
由实验结果可知,本发明具有能在短时间内将血压降至正常血压的功效。
本发明不局限于上述最佳实施方式,任何人在本发明的启示下得出的其他任何与本发明相同或相近似的产品,均落在本发明的保护范围之内。

Claims (1)

1.一种依那普利复方制剂,其特征在于:该依那普利复方制剂是由下列重量百分比成份组成:马来酸依那普利14%、氢氯噻嗪16%、羟丙纤维素3%、预胶化淀粉12.85%、糊精3.6%、淀粉40%、二氧化硅4.75%、硬脂酸镁0.35%、羧甲淀粉钠1.25%、蔗糖0.5%、滑石粉2.1%、明胶0.65%、硅油0.7%、虫白蜡0.25%。
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依那普利联合氢氯噻嗪治疗高血压的临床疗效观察;周昊;《中国医药科学》;20120930;第2卷(第18期);66-67 *

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