CN103464382A - 西林瓶真空在线检测机 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种西林瓶真空在线检测机，在机架组合（13）上设有进瓶网带（1）、进瓶拨轮（3）、第一激光检测系统（6）、检测拨轮（7）、第二激光检测系统（18）、出瓶过渡拨轮（8）、出瓶拨轮（9）、废品盘（10）、正品盘（11）、操作系统（12）、电器控制系统（15）和真空吸附系统。本发明是一种在线激光检测的西林瓶真空在线检测机。

Description

西林瓶真空在线检测机

技术领域

本发明涉及一种小容量瓶在线检测机，特别是涉及一种西林瓶真空在线检测机。

背景技术

西林瓶冻干、粉针灌装轧盖完成后，包装容器密封性检查，主要检测包装容器内部真空度、残氧量和水分含量。

目前国内用于抗生素类药品密封性检测的主要方法有：

1、微生物浸入实验，验证容器的密封完整性。

往产品容器内灌入培养基并按常规方式压塞轧盖，灭菌后冷却备用。将冷却后的容器倒置并将瓶口完全浸没于高浓度（大于105个/ml）的运动性菌液中，如大肠埃希菌、铜绿假单胞菌或黏质沙雷菌4小时后，将容器外表面消毒并培养，看是否有挑战性细菌在容器内生长。

可多准备一些灌装培养基样品，在与产品相同的贮存条件下贮存。一定时间间隔（如12、24、36和48个月等）取出样品，按上述方法进行检测，确保密封系统的有效性。同时，需要做阳性对照试验，以确认培养基的促菌生长能力。

2、饱和盐水法实验验证容器密封完整性。

有些产品可以做盐水浸入试验：在玻璃瓶中灌入注射用水，并按常规方法密封（压塞、轧盖），此后，将其倒置于一盛有饱和盐水的托盘中，使胶塞和铝盖全部浸入。将其放入灭菌设备并按常规灭菌程序灭菌，分析瓶中内容物是否含有氯化钠以检查密封完整性。

3、亚甲基蓝溶液验证密封完整性。

取适当数量玻璃瓶，灌入注射用水，按常规方法压塞、轧盖。胶塞、铝盖及样品的处理最好模拟实际生产工艺。将样品倒置，放入装有一定浓度亚甲基蓝溶液的容器中，使其完全浸没。将容器放入真空箱中抽真空，维持一段时间，真空箱恢复至常压，继续维持一段时间。取出，用水冲洗瓶外，目检。亚甲基蓝容溶液不得渗入瓶内。

上序三种传统方法均采用抽检方式进行，均不能采用在线激光检测，采用符合2010版GMP要求的在线激光检测方式进行。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种在线激光检测的西林瓶真空在线检测机。

为了解决上述技术问题，本发明提供的西林瓶真空在线检测机，包括机架组合，在所述的机架组合上设有进瓶网带、进瓶拨轮、第一激光检测系统、检测拨轮、第二激光检测系统、出瓶过渡拨轮、出瓶拨轮、废品盘、正品盘、操作系统、电器控制系统和真空吸附系统，所述的进瓶网带对接所述的进瓶拨轮的进口端，所述的进瓶拨轮的出口端对接所述的检测拨轮的进口端，所述的第一激光检测系统和第二激光检测系统对正所述的检测拨轮，所述的检测拨轮的出口端对接出瓶过渡拨轮的进口端，所述的出瓶过渡拨轮的出口端对接所述的出瓶拨轮的进口端，所述的出瓶过渡拨轮和出瓶拨轮均装有所述的真空吸附系统，所述的出瓶过渡拨轮对接所述的废品盘，所述的出瓶拨轮对接所述的正品盘，所述的操作系统与所述的第一激光检测系统、第二激光检测系统和真空吸附系统采用通信连接，所述的电器控制系统与所述的进瓶网带的进瓶网带电机和所述的检测拨轮的主电机电连接。

所述的机架组合上设有保护所述的进瓶网带、进瓶拨轮、检测拨轮、第一激光检测系统、第二激光检测系统、出瓶过渡拨轮和出瓶拨轮的防护门。

所述的机架组合的底部设有地脚调整螺钉。

采用上述技术方案的西林瓶真空在线检测机，使用激光吸收光谱对药品包装容器进行顶空氧气含量检测，利用高灵敏度的激光吸收技术——频率调制分光镜对包装容器的顶空物理参数进行测量，包括气体浓度（氧气和水分）以及顶空总压力（真空度）。

其测量原理如下：二极管发射波长与待测分子吸收波长（氧气为760nm、水为1400nm）相匹配的激光，使其通过容器顶部。通过精确的调整和信号处理技术，系统得到测量结果，其灵敏度是标准NIR吸收的10000倍。

综上所述，本发明是一种在线激光检测的西林瓶真空在线检测机。

附图说明

图1是本发明的主视图。

图2是本发明的俯视图。

图3是本发明的左视图。

具体实施方式

下面结合附图对本发明作进一步说明。

参见图1、图2和图3，在机架组合13上设有进瓶网带1、进瓶拨轮3、第一激光检测系统6、检测拨轮7、第二激光检测系统18、出瓶过渡拨轮8、出瓶拨轮9、废品盘10、正品盘11、操作系统12、电器控制系统15和真空吸附系统，真空吸附系统包括活塞式真空泵16，进瓶网带1对接进瓶拨轮3的进口端，进瓶拨轮3的出口端对接检测拨轮7的进口端，第一激光检测系统6和第二激光检测系统18对正检测拨轮7，检测拨轮7的出口端对接出瓶过渡拨轮8的进口端，出瓶过渡拨轮8的出口端对接出瓶拨轮9的进口端，出瓶过渡拨轮8和出瓶拨轮9均装有真空吸附系统，出瓶过渡拨轮8对接废品盘10，出瓶拨轮9对接正品盘11，机架组合13上装有主电机4，主电机4通过主传动系统5与检测拨轮7传动连接，操作系统12与第一激光检测系统6、第二激光检测系统18和真空吸附系统采用通信连接，电器控制系统15与进瓶网带1的进瓶网带电机2和检测拨轮7的主电机4电连接，机架组合13上设有保护进瓶网带1、进瓶拨轮3、检测拨轮7、第一激光检测系统6、第二激光检测系统18、出瓶过渡拨轮8和出瓶拨轮9的防护门14，机架组合13的底部设有地脚调整螺钉17。

参见图1、图2和图3，由进瓶网带1进瓶，待检药品瓶进入进瓶拨轮3，进瓶拨轮3如图2示逆时针方向旋转将待检药品瓶送入检测拨轮7，检测拨轮7如图2示顺时针方向旋转将待检药品瓶两次经过第一激光检测系统6和第二激光检测系统18，在待检药品瓶经过第一激光检测系统6和第二激光检测系统18的时候，激光照射在待检药品瓶的上部，激光检测系统根据待检药品容器内氧气、水分发射相匹配的波长并使待检药品瓶的上部经过激光检测系统，在待检药品瓶的激光检测系统的相对面利用高灵敏度的激光吸收技术，对待检药品瓶内上部被激光所照射的水份、氧气等含量的波动进行精确的计算机软件技术处理，经过对比得到测量结果。在得到结果信号后对被检药品瓶进行自动分析判断，从而确定被检药品瓶是正品或者废品，最后信号自动输送到电器控制系统15。被检药品瓶在检测拨轮7上经过如图2示顺时针方向旋转一定工位后，检测拨轮7将被检药品瓶输送到如图2示逆时针方向旋转的出瓶过渡拨轮8处，在如图2示逆时针方向旋转的出瓶过渡拨轮8与顺时针方向旋转的出瓶拨轮9啮合，此时电器控制系统15会根据第一激光检测系统6和第二激光检测系统18的检测结果信号来分辨被检药品瓶是正品或者是废品，在出瓶过渡拨轮8与出瓶拨轮9上均设计有真空吸附系统。当被检药品瓶判断为正品时，出瓶拨轮9将吸附被检药品瓶（此时出瓶过渡拨轮8处的真空断开），将被检药品瓶送入正品盘11中装盘收集，当被检药品瓶为废品时，出瓶过渡拨轮（8）将吸附被检药品瓶将其送入废品盘10中装盘收集（此时出瓶拨轮9的真空系统断开）。

本设备主要用于西林瓶冻干、粉针灌装轧盖完成后，包装容器密封性检查，主要检测包装容器内部真空度、残氧量和水份含量，目前该类产品在国内市场为空白项目，国际上有数量很少的几家公司专业研发该类型的产品。

Claims (3)

1.一种西林瓶真空在线检测机，包括机架组合（13），其特征是：在所述的机架组合（13）上设有进瓶网带（1）、进瓶拨轮（3）、第一激光检测系统（6）、检测拨轮（7）、第二激光检测系统（18）、出瓶过渡拨轮（8）、出瓶拨轮（9）、废品盘（10）、正品盘（11）、操作系统（12）、电器控制系统（15）和真空吸附系统，所述的进瓶网带（1）对接所述的进瓶拨轮（3）的进口端，所述的进瓶拨轮（3）的出口端对接所述的检测拨轮（7）的进口端，所述的第一激光检测系统（6）和第二激光检测系统（18）对正所述的检测拨轮（7），所述的检测拨轮（7）的出口端对接出瓶过渡拨轮（8）的进口端，所述的出瓶过渡拨轮（8）的出口端对接所述的出瓶拨轮（9）的进口端，所述的出瓶过渡拨轮（8）和出瓶拨轮（9）均装有所述的真空吸附系统，所述的出瓶过渡拨轮（8）对接所述的废品盘（10），所述的出瓶拨轮（9）对接所述的正品盘（11），所述的操作系统（12）与所述的第一激光检测系统（6）、第二激光检测系统（18）和真空吸附系统采用通信连接，所述的电器控制系统（15）与所述的进瓶网带（1）的进瓶网带电机（2）和所述的检测拨轮（7）的主电机(4)电连接。

2.根据权利要求1所述的西林瓶真空在线检测机，其特征是：所述的机架组合（13）上设有保护所述的进瓶网带（1）、进瓶拨轮（3）、检测拨轮（7）、第一激光检测系统（6）、第二激光检测系统（18）、出瓶过渡拨轮（8）、出瓶拨轮（9）、防护门（14）。

3.根据权利要求1或2所述的西林瓶真空在线检测机，其特征是：所述的机架组合（13）的底部设有地脚调整螺钉（17）。

Images