CN103463580A - 治疗经筋、骨、关节疼痛的中药膏及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗经筋、骨、关节疼痛的中药膏及其制备方法，该中药膏包括原料药组合物，该原料药组合物的重量份配比为雪上一支高25～35份、川乌9～11份、草乌9～11份、川芎14～16份、郁金14～16份、苏木19～21份。其制备方法包括以下步骤：粉碎、炮制、熬制。本发明中药制剂的配方合理，在制备药膏的过程中，添加黄丹熬制黑膏药，能够充分发挥各原料药组合物的解毒、生肌、祛风除湿、活血祛瘀、消肿止痛之功效，能达到标本兼治，愈后不复发的效果，具有使用方便、制备简单、毒副作用小、能够有效治疗跌打刀伤，筋骨肿痛，风湿骨痛，颈，肩，腰，腿疼痛，坐骨神经疼痛等的优点。

Description

治疗经筋、骨、关节疼痛的中药膏及其制备方法

技术领域

本发明属于中医药领域，具体涉及一种治疗经筋、骨、关节疼痛的中药膏及其制备方法。

背景技术

经筋、骨、关节疼痛属于关节软骨的自然损伤和老化现象。软骨是沿着关节排列的物质，它能防止骨头末端互相磨擦在一起，并且让关节在充满关节液的状态下自由移动。当人年岁渐老，人体的软骨被磨损，骨头就暴露了，手指、膝盖、脖颈等处的关节和关节靠在一起活动磨擦时就疼痛、肿胀、僵硬、晨僵、有响声了。另外，随着身体的逐渐老化，身体自身产生胶原蛋白及葡萄糖氨基聚糖的能力也不断下降，关节软骨组织和结蒂组织的复原、重建、再生功能也随之下降，引起经筋、骨、关节疼痛。

常见的经筋、骨、关节疼痛，多呈游走性，有的有轻度红肿；如果治疗不及时，常常侵犯心脏，后期发展成风湿性心脏病。目前以手、腕、踝、趾关节受累最多，发病关节处红、肿、热、痛明显，发展至晚期则造成关节变形、僵直至活动严重障碍。发病年龄多在20～45岁，女性比男性高3倍；凡因外伤扭、挫、跌、打、碰等撞击于关节者，轻者皮肤红肿，重者可致韧带撕裂、关节脱位甚或骨折、破裂，这种伤损均可带给伤者以严重的关节痛；凡全身性发热、感染或结缔组织性疾病，都可累及、影响到关节，常致关节与肌肉疼痛。无论哪个关节受累，均给病者带来疼痛之苦，严重影响了人们的身体健康和生活。

在目前现有的技术中，西医治疗经筋、骨、关节疼痛常以消炎止痛、激素、封闭、紫外线照射、牵引、手术等方法。其缺点是治标不治本，治疗时间长，疗效不明显，费用高，且手术危险性极高。中医采用内服中药，以舒筋活络、活血化瘀等方法，效果不是很明显，或者初服用是有效随后则无作用，疗效不持久，复发率高。而且内服用中药不方便，有的中药对胃有刺激，产生不良的副作用。

专利文献申请号CN201010271166.9公开了一种“治疗风湿痹痛、骨关节疾病的药酒”，其由下列重量的中药和白酒炮制而成：每1000g白酒配以独活20-30g、防风30-40g、蜈蚣5-30g、全蝎5-30g、白花蛇25-30g、地龙15-20g、地鳖虫10-30g、钻地风30-35g、马钱子20-30g、乳香30-35g、没药25-30g、天南星30-35g、苍术20-30g、活血藤15-25g、桂枝20-30g。

专利文献申请号CN201110003144.9公开了“一种外用治疗骨关节痛的中药止痛喷剂”，其由当归、川芎、花椒、羌活、虎杖、细辛、白芷、制川乌、肿节风、血竭、冰片、薄荷冰制成，其中，先将当归、川芎、花椒、羌活、虎杖、细辛、白芷、制川乌和肿节风混合、粉碎成粗粉，用8倍量质量浓度为70％的乙醇，渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，备用；血竭以乙醇浸渍两次，浸渍，合并浸渍液，备用；冰片及薄荷冰以质量浓度30％的乙醇溶解，备用；合并上述三种药液，静置过滤，取滤液加入30％的乙醇调整即得中药止痛喷剂。

专利文献申请号CN201110166597.3公开了“一种治疗类风湿引起的骨关节痛的外用中药组合物及其制备方法”，其由以下原料药制成：由乳香、没药、制川乌、制草乌、爬山虎、石南叶、山大刀、香加皮、鸡血藤、红花、白芷、冰片粉、60％酒精组成。

上述文献的药物对骨关节疾病有一定的治疗效果，但是由于经筋、骨、关节疼痛这种疾病发病的部位不一，而且发病的原因很多，一种药物一般都是针对一种症状有效，有些药物还存在着药效不能持久，停药后出现反弹，必须长期不间断服用的缺点。因此，需要发挥中医药的优势，研制出多环节、多层次、多功效、毒副作用小、疗程短、疗效显著、低成本的中成药。

发明内容

本发明的目的是提供一种祛风除湿、活血祛瘀、消肿止痛、制备简单的治疗经筋、骨、关节疼痛的中药膏及其制备方法。

本发明的治疗经筋、骨、关节疼痛的中药膏原料药组合物的重量份配比为雪上一支高25～35份、川乌9～11份、草乌9～11份、川芎14～16份、郁金14～16份、苏木19～21份。

优选的中药膏原料药组合物的配比为雪上一支高30份、川乌10份、草乌10份、川芎15份、郁金15份、苏木20份。

制备该治疗经筋、骨、关节疼痛中药膏的方法，包括以下步骤：

（1）粉碎：按配比取出原料药组合物，混合在一起打碎成细粉；

（2）炮制：将原料药组合物加入茶油浸泡，原料药组合物的重量总和与茶油的重量份数比为1:（3～4），浸泡时间为28～35天，浸泡后，慢火煎炸，直至把药材煎炸成炭；

（3）熬制：过滤，去掉药渣，提取有效成分药油，然后加入黄丹熬制，将药油熬成膏状(即是黑膏药),加入的黄丹的重量是药油的40%。

本发明的中药膏原料药组合物具有如下性质和功效：

1、雪上一支高：性味归经。苦、辛，温。有大毒。具有消炎止痛，祛风除湿的功效。主治跌打损伤，风湿骨痛，牙痛；外用治骨折，扭伤，疮疡肿毒。

2、川乌：性味归经。辛、苦，热；有大毒。归心、肝、肾、脾经。具有祛风除湿，温经止痛之功效，主治风寒湿痹、关节疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛。用于治疗风寒湿痹、关节疼痛等病症。具有抗炎、扩血管、降压、镇痛、局麻、强心作用与毒性。

3、草乌：味辛、苦、性热；大毒。具有祛风散寒，活血止痛，解毒消肿，开痰的功效。主治风寒湿痹，中风瘫痪，破伤风，头风，脘腹冷痛，痰癖，气块，冷痢，喉痹，痈疽，疔疮，瘰疬。

4、川芎：味辛，性温。归肝、胆、心包经。具有活血祛瘀；行气开郁；祛风止痛的功效，是治疗头痛之首选药物。主治月经不调；经闭痛经；产后瘀滞腥痛；症瘕肿块；胸胁疼痛；头痛眩晕；风寒湿痹；跌打损伤；痈疽疮疡。

5、郁金：味辛、苦，性寒。归肝、心、肺经，具有行气化瘀、清心解郁、利胆退黄、活血止痛、行气解郁、清心凉血之用。主治活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄。用于经闭痛经,胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤。

6、苏木：性味甘；咸；辛凉。归心；肝；胃；脾经。具有活血祛瘀，消肿定痛之功效。主治妇人血滞经闭，痛经，产后瘀阻心腹痛，产后血晕，痈肿，跌打损伤，破伤风。

7、茶油：性味甘；凉；苦。归大肠经。具有清热解毒；润肠；杀虫之功效。主治痧气腹痛；便秘；蛔虫腹痛；蛔虫性肠梗阻；疥癣；汤火伤。

8、黄丹：辛、咸，寒，有毒。性味归经。具有解毒，生肌，坠痰镇惊之功效。主治治痈疽、溃疡，金疮出血，口疮，目翳，汤火灼伤，惊癎癫狂，疟疾，痢疾，吐逆反胃。

本发明中药制剂的配方合理，在制备药膏的过程中，添加黄丹熬制黑膏药，能够充分发挥各原料药组合物的解毒、生肌、祛风除湿、活血祛瘀、消肿止痛之功效，能达到标本兼治，愈后不复发的效果，具有使用方便、制备简单、毒副作用小、能够有效治疗跌打刀伤，筋骨肿痛，风湿骨痛，颈，肩，腰，腿疼痛，坐骨神经疼痛等的优点。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明的中药膏及其制备方法作进一步的详细描述。

实施例1

中药膏的原料药组合物的重量份配比为：雪上一支高30份、川乌10份、草乌10份、川芎15份、郁金15份、苏木20份。

这组原料药组合物的制备方法为：

（1）首先，按配比取出雪上一支高30g、川乌10g、草乌10g、川芎15g、郁金15g、苏木20g，混合在一起打碎成细粉；

（2）然后，按原料药组合物的总和与茶油1:3的比例取出300g的茶油，将茶油加到原料药组合物中浸泡，浸泡30天，浸泡后，慢火煎炸，直至把药材炸成炭；

（3）最后过滤，去掉药渣，提取有效成分药油，再加入黄丹熬制，将药油熬成膏状，加入的黄丹的重量是药油的40%。

实施例2

中药膏的原料药组合物的配比为：雪上一支高25份、川乌11份、草乌11份、川芎16份、郁金16份、苏木21份。

其制备方法为：首先，按配比取出雪上一支高25g、川乌11g、草乌11g、川芎16g、郁金16g、苏木21g，混合在一起打碎成细粉；然后，按原料药组合物的总和与茶油1:3.5的比例取出350g的茶油，将茶油加到原料药组合物中浸泡，浸泡28天，浸泡后，慢火煎炸，直至把药材炸成炭；最后过滤，去掉药渣，提取有效成分药油，再加入黄丹熬制，将药油熬成膏状。

实施例3

中药膏的原料药组合物的配比为：雪上一支高35份、川乌9份、草乌9份、川芎14份、郁金14份、苏木19份。

其制备方法为：首先，按配比取出雪上一支高35g、川乌9g、草乌9g、川芎14g、郁金14g、苏木19g，混合在一起打碎成细粉；然后，按原料药组合物的总和与茶油1:4的比例取出400g的茶油，将茶油加到原料药组合物中浸泡，浸泡35天，浸泡后，慢火煎炸，直至把药材炸成炭；最后过滤，去掉药渣，提取有效成分药油，再加入黄丹熬制，将药油熬成膏状。

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药膏的有益效果，这些试验例包括了本发明药膏的动物试验和临床疗效观察试验。

一、本发明中药膏对小白鼠关节肿痛具有预制作用的动物试验。

1、试验材料：

动物：小白鼠20只，雌雄各半，体重18g±2g，随机分成A、B、C、D四组，每组5只。

2、试验条件：

在隔离器中饲养，温度在15-25℃之间，湿度在50-65%之间，明暗各12个小时，整个试验过程中小白鼠均自由摄食和饮水。

3、实施方案：

（1）急性痛风模型的建立：采用经典Coderre造模方法进行造模，用注射针分别在B、C、D组所有小白鼠右侧踝关节背侧从45°方向插入胫骨肌腱内侧，并将0.2mL尿酸钠溶液（浓度2.5g·100mL-1）注入踝关节腔内，形成痛风性关节炎模型，A组不作急性痛风模型的处理。

（2）A组：A组作为对照组，不作任何的处理。

（3）B组：B组所有小白鼠的痛点处用酒精作简单的消毒处理。

（3）C组：取出药膏，加热，用棉签将加热好的药膏涂在B组小白鼠注射的痛点处，只涂药一次，以后不在用药。

（4）D组：取出药膏，加热，将加热好的药膏放到粘贴膏上，将粘贴膏贴在痛点处，在治疗过程中，一直粘贴有药膏。

4、观察指标及评价方法：观察指标包括小白鼠精神状况，右踝关节同一部位的周径、肿胀情况、颜色、皮温及活动情况，并计算关节肿胀度。关节肿胀度计算：用3mm宽纸条和游标卡尺测量实验前和造模后3、6、12、24、36和72h每组小白鼠右踝关节同一部位的平均周径，计算造模后与造模前右踝关节周径差值。

5、结果

（1）经观察，对照组A组小白鼠无明显烦躁表现，关节与造模前相比略有增粗，但基本上保持不变，也无明显红、热及功能障碍的表现。

（2）B、C、D四组小白鼠致炎造模后，小白鼠明显躁动不安，右踝关节有明显的红、肿、热，且伴有功能障碍，活动受限，B组小白鼠最为明显。涂用本发明的中药膏过后，C还是比较躁动，D组有点躁动，说明本发明药膏具有止痛的功效。具体情况见下表：

表1：本发明中药膏对小白鼠关节肿胀的影响（3、6、12小时）

表2：本发明中药膏对小白鼠关节肿胀的影响（24、35、72小时）

由上两个表格可知，致炎后各组小白鼠踝关节均出现肿胀，且8～12h达到高峰，其中以B组最为明显。致炎后2～72h，C、D两组小白鼠踝节肿胀程度与对照组A组相比均有不同程度的下降，说明本发明中药膏对治疗小白鼠踝关节肿胀具有明显的抑制作用，且D组小白鼠踝节肿胀程度明显低于C组，说明一直敷有药膏对治疗小白鼠踝关节疼痛更具有明显的效果。

二、临床疗效观察试验

1、一般资料

患者85例，男性50例，女性35例，年龄最大67岁，最小28岁，其中膝关节疼痛35例，腰椎疼痛23，颈椎疼痛13例，肩关节疼痛8，肘关节疼痛6例。都有典型的临床表现：关节疼痛，肿胀，活动受到限制，甚至连基本的生活都不能自理；颈椎疼痛还有可能引起手指麻木和头晕等症状；膝关节疼痛常伴有人坐后站立疼痛，上、下楼梯疼痛症状。病程最长8年，最短6个月。

2、治疗方法

选用上述实施例1的配方中药制剂，把药膏加热贴在痛点处，洗澡时取下，洗完澡后把原药膏重复加热贴上，反复贴至无黑药膏为止，如果效果不明显可再贴一片药膏。

3、疗效标准：

显效：疼痛消失，关节功能改善；

有效：疼痛减轻，关节功能得到部分改善；

无效：同治疗前症状一样。

4治疗效果

在治疗过程中，患者关节胀痛明显下降，关节功能得到了很大的改善，疗程最短10天，最长35天，具体情况详见表3。

表3：85例关节疼痛患者疗效观察表

由上表可以看出，在上述的治疗中，治疗10-35天后，本组85例，显效63例，显效率72.14%；有效19例，有效率22.35%；无效3例，无效率3.53%；总有效率达96.47％；说明本发明的中药膏具有解毒、生肌、祛风除湿、活血祛瘀、、舒经活络、消肿止痛之功效，对关节疼痛等具有良好的治疗作用，疗效快，有效率高，无毒副作用，安全性好。

典型病例：

病例1：李某，女，48岁，左侧颈部出现疼痛3年，无明显诱因，表现左手麻木无力，左肩酸痛，活动受到限制，夜间尤为剧烈，夜间几乎不能入睡，严重影响生活，经当地的卫生院治疗，起初有转好的迹象，但是治疗一段时间，效果不再明显，停止治疗半年后，又出现疼痛现象，再次治疗却无效果。2012年3月前来就诊，使用本中药膏，将药膏加热贴在痛点处，洗澡时取下，洗完澡后把原药膏重复加热贴上，反复贴至无黑药膏为止，连续用药5天后，发现疼痛明显减少，再继续用药至10天后，夜间已不再出现剧痛现象，然后再继续用药至20天，肩部疼痛消失，活动自由，已基本痊愈，然后再继续用药至25天，停止用药，随访至今，未见复发现象。

病例2：谢某，男，56岁，工人，双膝无力，关节肿胀，隐隐作痛，有时甚至到了双膝疼痛无法走路的地步，出现这种症状已有5年，无法正常工作、生活，原因不明。经当地人民医院拍片，未发现任何异常现象，打针、外敷、内服药治疗，症状消失，但是停止治疗1个月后，症状又开始出现，然后又继续治疗，这样连续治疗一年，症状都没完全消失，就算消失了也会有复发现象，医疗花费相当大。经朋友介绍，前来我处就诊，开始使用本中药膏，连续贴用15后，疼痛就开始降低，肿胀也逐渐减少，再继续服用至25天，已基本痊愈，肿胀消失，疼痛也消失，膝盖活动自如，可以做比较轻的活，再继续服用至30天，停止用药，随访至今，未见复发现象。

需要说明的是，以上仅为本发明的较佳实施例，在不脱离本发明构思前提下，对本发明所做的任何微小变化及等同替换，均属于本发明的保护范围。

Claims (3)

1.一种治疗经筋、骨、关节疼痛的中药膏，包括原料药组合物，其特征在于：该原料药组合物的重量份配比为雪上一支高25～35份、川乌9～11份、草乌9～11份、川芎14～16份、郁金14～16份、苏木19～21份。

2.根据权利要求1所述的治疗经筋、骨、关节疼痛的中药膏，其特征在于：所述的原料药组合物的配比为雪上一支高30份、川乌10份、草乌10份、川芎15份、郁金15份、苏木20份。

3.一种制备如权利要求1或2所述的治疗经筋、骨、关节疼痛的中药膏的方法，其特征在于包括以下步骤：

（1）粉碎：按配比取出原料药组合物，混合在一起打碎成细粉；

（2）炮制：将原料药组合物加入茶油浸泡，原料药组合物的重量总和与茶油的重量份数比为1:（3～4），浸泡时间为28～35天，浸泡后，慢火煎炸，直至把药材煎炸成炭；

（3）熬制：过滤，去掉药渣，提取有效成分药油，然后加入黄丹熬制，将药油熬成膏状,加入的黄丹的重量是药油的40%。