CN103454364A - 一种用于发生器的色谱柱装置 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种用于发生器的色谱柱装置,主要由玻璃柱、胶塞堵头、硅胶管组成,所述的胶塞堵头和硅胶管为一体式结构。该发明提供了一种结构简单,减少装置漏气点和死角,提高产品质量的用于发生器的色谱柱装置。

Description

一种用于发生器的色谱柱装置
技术领域
本发明涉及放射性检测技术领域,特别涉及一种用于发生器的色谱柱装置。
背景技术
发生器是放射性药物的装载装置,也是放射性显像药物的主要来源,在医疗检测领域占有重要地位。目前国内外发生器主要由外包装体,防护装置和内部的色谱柱装置组成,色谱柱装置是其最为核心的也是最为重要的部分。发生器内部装置大致由吸附剂、承载吸附剂的柱体及各种连接装置组成。吸附剂的选择一般根据发生器的类型及对放射性药物母体的吸附能力选取合适的吸附剂;承载吸附剂的柱体一般采用玻璃柱,也有部分发生器选用其他材料的柱体,其形状、大小根据各自的生产方式和工艺流程的不同而存有差异;连接装置部件的选择上国外发生器一般选用不锈钢作为连接材料。
申请人原有的色谱柱装置(如图2所示)由玻璃柱、2个胶塞堵头、2个不锈钢弯管、两根硅胶管共7部分组成,结构复杂且在10多年的应用中发现存在以下主要缺点:1组成部件多,制作工艺繁琐,同时还可能造成装置漏气使发生器无法正常使用的问题;2 连接点越多越容易形成清洗死角,带来细菌滋生隐患的几率就越大;3 不利于消毒灭菌:原装置使用的是型号为0铬18镍11钛的医用不锈钢,其消毒处理需在超声波清洗器中用HNO3洗涤除去杂质,然后用洗涤灵进行除油处理,最后在180℃高温下消毒2小时才能达到灭菌效果。
国外多采用不锈钢作为主要连接装置,装置系统气密性上存在缺陷,而且我们曾实验尝试使用不锈钢作为主要连接装置,但由于不锈钢质量参差不齐,截面抛开后发现一些不锈钢内部会出现黑色油状不明物质,很难清洗,不能到达医用标准,而且使用后偶尔会出现发生器淋洗效率异常现象;且在色谱柱制作工艺中存在硝酸淋洗步骤,若采用不锈钢为连接主体,会有高价金属离子进入吸附剂中,影响发生器的洗脱效率。
发明内容
本发明克服了现有技术中的不足,提供了一种结构简单,减少装置漏气点和死角,提高产品质量的用于发生器的色谱柱装置。
为了解决上述技术问题,本发明是通过以下技术方案实现的:
一种用于发生器的色谱柱装置,主要由玻璃柱、胶塞堵头、硅胶管组成,关键在于,所述的胶塞堵头和硅胶管为一体式结构。
本发明还可以:
所述胶塞堵头和硅胶管经压膜工艺压制成一体式结构。
所述压膜工艺在160℃~180℃的条件下进行。
所述的玻璃柱呈圆柱形,中下部内置玻璃砂芯,玻璃砂芯与柱体烧结而成,玻璃砂芯上布置吸附剂,吸附剂上覆盖一层玻璃纤维。
与现有技术相比,本发明的有益效果是:
胶塞堵头和硅胶管采用一体式的结构,使装置的连接点及死角减少,降低了细菌滋生带来的隐患,使装置更为安全,生产的产品质量得到了保证,而放射性药物生产工艺中,技术人员一直把安全放在首位,因此本发明解决了普通技术人员一直渴望解决的高安全可靠性问题。同时,本发明克服了淋洗效率异常的问题,确保产品合格率,减少了不必要的损失,也大大减少了由于装置漏气而使其无法使用的问题。
附图说明
图1 色谱柱装置示意图
图2 原有色谱柱装置示意图
图3 洗脱效率曲线图
1 上硅胶管、2 上胶塞堵头、3 玻璃柱、4 玻璃砂芯、5吸附剂、6 下胶塞堵头、7 下硅胶管。
具体实施方式
下面结合附图与具体实施方式对本发明作进一步详细描述:
如图1所示的一种用于发生器的色谱柱装置,主要由玻璃柱3、胶塞堵头、硅胶管组成,玻璃柱3呈圆柱形,玻璃砂芯4置于中下部,整体呈无缝环体,玻璃砂芯4上布置吸附剂5,吸附剂5上覆盖一层玻璃纤维,玻璃纤维防止了吸附剂5在淋洗过程中四处乱飞。其中胶塞堵头分为上、下两个,用来安装在玻璃柱3两端;硅胶管也分为上、下两个,胶塞堵头和硅胶管为一体式结构,也就是说,上胶塞堵头2和上硅胶管1为一体式结构,下胶塞堵头6和下硅胶管7为一体式结构。所述胶塞堵头和硅胶管一体式的结构可由医用硅胶和医用硅胶塞经压膜工艺在160℃~180℃压成一体而成。
玻璃柱3呈圆柱形,玻璃砂芯4置于中下部,柱体设计较现有的装置的柱体尺寸略小,玻璃柱3厚度未变,提高了玻璃柱3装置的牢固程度,是外观更为精致、美观。玻璃柱3可由玻璃砂芯4和玻璃管烧结制得。硅胶管塞口具有一定的收缩张力,将其塞入玻璃柱3口可使其始终平整,无缝隙的与玻璃柱3内壁结合。上胶塞堵头2连接在玻璃柱3的上方(远离玻璃砂芯4),下胶塞堵头6连接在玻璃柱3的下方。
实施例1
在生产工作中使用本发明时,放射性药物99Mo由系统负压通过上硅胶管1和上胶塞堵头2进入玻璃柱3内,吸附于玻璃柱3中承载的Al2O3吸附剂5上,玻璃柱3选用壁厚1.5mm,内径6mm,玻璃柱3中玻璃砂芯4用于阻隔承载的Al2O3吸附剂5漏过,吸附后的液体经下胶塞堵头6和下硅胶管7流出,进入废物承装系统。
实施例2
用户(医院)使用本发明时,淋洗液由上硅胶管1和上胶塞堵头2进入玻璃柱3,将玻璃柱3中生成的药物淋洗下来,经下胶塞堵头6和下硅胶管7流出进入负压瓶中收集,供病人使用。
 
如图3所示为发生器的洗脱效率曲线图,正常洗脱效率曲线应在一定的淋洗体积之前出现明显的峰值,不正常的洗脱效率曲线则没有规律可循,淋洗液测量值较低且飘忽不定,会导致无法达到药物显像浓度,无法正常给病人使用。采用本发明的发生器洗脱效率曲线均为图3所示的正常洗脱效率曲线。

Claims (4)

1.一种用于发生器的色谱柱装置,主要由玻璃柱、胶塞堵头、硅胶管组成,其特征在于,所述的胶塞堵头和硅胶管为一体式结构。
2.根据权利要求1所述的一种用于发生器的色谱柱装置,其特征在于,所述胶塞堵头和硅胶管经压膜工艺压制成一体式结构。
3.根据权利要求2所述的一种用于发生器的色谱柱装置,其特征在于,所述压膜工艺在160℃~180℃的条件下进行。
4.根据权利要求1所述的一种用于发生器的色谱柱装置,其特征在于,所述的玻璃柱呈圆柱形,中下部内置玻璃砂芯,玻璃砂芯与柱体烧结而成,玻璃砂芯上布置吸附剂,吸附剂上覆盖一层玻璃纤维。
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