CN103446365B - 一种用于治疗近视的膏药及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于治疗近视的膏药及其制备方法。本发明根据中医理论及药物透皮吸收技术，精选药物配方，以牛黄、当归、藏红花、桑椹子、麝香、石菖蒲、珍珠、玛瑙、红珊瑚为主要原料，经炮制加工，再辅以冰片、蜂蜜，制得用于治疗近视的膏药。将本发明产品直接敷贴于患者眼部周围穴位，可达到加强局部血液循环、改善代谢，加强眼肌收缩能力，有效提高视力康复的目的。经临床试验证明，本发明产品用于治疗近视，康复周期短，治愈率高，疗效确切，不反弹；本发明产品适用人群广，特别适合青少年，对近视患者的早治疗、早康复、早受益具有重要意义；本发明产品使用安全，无毒副作用，无风险及后遗症；本发明产品使用简单，易推广普及，可使更多近视患者受益。
Description
技术领域
本发明属于中医药技术领域，特别涉及一种用于治疗近视的膏药及其制备方法。
背景技术
近视指的是眼屈光不正，中医上称“能近怯远症”，常见原因为用眼过度、身体虚劳、饮食不节，五脏六腑精气不足，无法濡养眼部。其发病因素亦与遗传、发育、环境因素有关，目前以青少年为高发人群，多由青少年学习或工作时间长，用眼疲劳或先天遗传所致。近视产生的危害表现可轻可重，轻者表现为视物模糊、眼睛干涩酸痛、精神难以集中、甚至头晕等现象，影响学习及生活，重者，引起眼底病变，会造成视网膜脱落、青光眼、玻璃体变形等严重并发症，甚至导致失明，并会遗传给下一代。
目前我国治疗近视眼的方法有局部阿托品药物治疗、激光手术治疗、中药口服治疗、穴位按摩疗法四种。阿托品治疗主要缺点为有瞳孔扩大、畏光、调节力降低等副作用，易发生过敏性结膜炎等并发症，影响了它的推广使用；低浓度溶液副作用少，但疗效也较差。激光治疗不适合青少年，有后遗症。口服中药治疗周期长，不稳定，效果相对较差。穴位按摩虽短期内效果较好，但易反弹，不能持久。因此寻求对近视有效而副作用较少的药物是当务之急。
中医理论认为肝藏血，肝开窍于目，目不得血不能视，若久视伤血，精血不足目失所养以致神失衰微发为本病，局部取穴施药，调局部气血，舒筋活络，有正光、睛明之效。
申请人根据中医理论方，精选药材配伍，采用传统与现代工艺相结合的方法制成用于治疗近视的膏药，敷贴眼部周围穴位，应用透皮吸收技术，让药物长时间缓慢均匀释放，经吸收进入眼部周围血管及组织，达到治疗近视的目的。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种用于治疗近视的膏药及其制备方法。
本发明所采取的技术方案是：
一种用于治疗近视的膏药，其原料药包括：牛黄、当归、藏红花、桑椹子、麝香、石菖蒲、珍珠、玛瑙、红珊瑚、冰片、蜂蜜。
优选的，其原料药包括：牛黄1～2重量份、当归8～12重量份、藏红花4～6重量份、桑椹子8～10重量份、麝香1～4重量份、石菖蒲8～10重量份、珍珠8～10重量份、玛瑙8～10重量份、红珊瑚8～10重量份、冰片20～30重量份、蜂蜜15～25重量份。
优选的，其原料药包括：牛黄1重量份、当归10重量份、藏红花5重量份、桑椹子10重量份、麝香2重量份、石菖蒲10重量份、珍珠10重量份、玛瑙10重量份、红珊瑚10重量份、冰片22重量份、蜂蜜20重量份。
一种用于治疗近视的膏药的制备方法，包括以下步骤：将当归、桑椹子、石菖蒲中药饮片在80～90℃下烘干2～4小时，用砂锅热炒10～20分钟后，与牛黄、藏红花、麝香、珍珠、玛瑙、红珊瑚、冰片分别磨粉、过80～120目筛，混匀，然后将蜂蜜加热炼制后，加入混匀，调制成膏状物，涂布于空白药贴上，制得用于治疗近视的膏药；所述原料药如上所述。
一种用于治疗近视的膏药的制备方法，包括以下步骤：将10重量份的当归、10重量份的桑椹子、10重量份的石菖蒲中药饮片在85℃下烘干2小时，用砂锅热炒20分钟后，与1重量份的牛黄、5重量份的藏红花、2重量份的麝香、10重量份的珍珠、10重量份的玛瑙、10重量份的红珊瑚、22重量份的冰片分别磨粉、过120目筛，混匀，然后将20重量份的蜂蜜加热至90～100℃炼制后，加入混匀，调制成膏状物，涂布于空白药贴上，制得用于治疗近视的膏药。
本发明的有益效果是：
本发明根据中医理论及药物透皮吸收技术，精选药物配方，结合传统及现代工艺精制得到用于治疗近视的膏药，直接敷贴于患者眼部周围穴位，具有快速通经活血，醒神通窍之功效，从而达到加强局部血液循环、改善代谢，加强眼肌收缩能力，有效提高视力康复的目的。
经临床试验证明，本发明产品用于治疗近视，康复周期短，治愈率高，疗效确切，不反弹；本发明产品适用人群广，特别适合青少年，对近视患者的早治疗、早康复、早受益具有重要意义；本发明产品使用安全，无毒副作用，无风险及后遗症；本发明产品使用简单，易推广普及，可使更多近视患者受益。
具体实施方式
本发明以牛黄、当归、藏红花、桑椹子、麝香、石菖蒲等名贵中药饮片为主要原料，经烘、炒、粉碎等中药炮制加工，再辅以冰片、蜂蜜混匀，并调制成膏状，涂布于空白药贴上，制得用于治疗近视的膏药，密封低温保存。选经取眼部周围穴位敷贴本发明药膏，采用药物透皮吸收技术，长久均衡释放药物，刺激眼部周围神经感受器和末梢血管，有效改善眼部周围血液循环和内神经调节，改善眼部组织的血液循环和代谢，恢复眼肌的生理调节，从而获得局部和全身综合调整，以恢复眼球的正常生理功能。穴位敷贴每次保持24小时，每10次为一疗程。
本发明所述的膏药制剂在组方配伍和制作工艺上遵循了传统的中医学理论，配方工艺独特，具有活血通径、清肝明目、醒神开窍之功效，经8--46岁患者试用，疗效显著。
下面结合实施例，进一步阐述本发明内容。
实施例1
将10重量份的当归、10重量份的桑椹子、10重量份的石菖蒲中药饮片在85℃下烘干2小时，用砂锅热炒20分钟后，与1重量份的牛黄、5重量份的藏红花、2重量份的麝香、10重量份的珍珠、10重量份的玛瑙、10重量份的红珊瑚、22重量份的冰片分别磨粉、过120目筛，混匀，然后将20重量份的蜂蜜加热至90℃炼制后，加入混匀，调制成膏状物，涂布于空白药贴上，制得用于治疗近视的膏药。
实施例2
将12重量份的当归、8重量份的桑椹子、9重量份的石菖蒲中药饮片在80℃下烘干4小时，用砂锅热炒15分钟后，与2重量份的牛黄、6重量份的藏红花、4重量份的麝香、9重量份的珍珠、9重量份的玛瑙、9重量份的红珊瑚、30重量份的冰片分别磨粉、过100目筛，混匀，然后将25重量份的蜂蜜加热至100℃炼制后，加入混匀，调制成膏状物，涂布于空白药贴上，制得用于治疗近视的膏药。
实施例3
将8重量份的当归、9重量份的桑椹子、8重量份的石菖蒲中药饮片在90℃下烘干2小时，用砂锅热炒10分钟后，与1重量份的牛黄、4重量份的藏红花、1重量份的麝香、8重量份的珍珠、8重量份的玛瑙、8重量份的红珊瑚、20重量份的冰片分别磨粉、过80目筛，混匀，然后将15重量份的蜂蜜加热至95℃炼制后，加入混匀，调制成膏状物，涂布于空白药贴上，制得用于治疗近视的膏药。
临床试验
1、试验分组：对临床治疗的2150例近视人群进行回顾性分析。其中，1147例为男性，1003例为女性；年龄为8岁-46岁，平均年龄16.8岁；近视病程1-31年，平均8.6年。1347人为单纯近视，692人近视伴散光，45人为近视伴斜视，51人为近视伴老花，14例为近视伴眼底黄斑病变，2例伴重症肌无力。将2150例近视患者分成三组：低度近视（4.51±0.20）747人、中度近视（4.35±0.12）952人、高度近视(4.14±0.24)451人，如同一患者双眼差距较大，则以较差一侧眼为准归入相应的组别内。
2、试验方法：
穴位敷贴本发明膏药，敷贴穴位：晴明、印堂、四白、阳白、瞳子髎、外关、翳明穴位敷贴实施例1制备的膏药，每次敷贴24小时，每10次为一疗程。共接受5个疗程治疗。
3、疗效评价： 采用标准对数视力表检查视力，验光测视力由专人负责，以消除不同测量者导致的偏倚。对接受治疗的近视患者行治疗前、治疗后裸眼视力测量及登记。评价标准分为治愈、显效、无效三种。治愈：经屈光矫正后视力≥5.0，视力疲劳症状消失。显效：矫正视力达不到5.0，但能提高视力两行及两行以上。无效：视力治疗前后无提高。
结果如表1、表2所示：
表1近视患者治疗前后视力比较
| 近视分组 | 例数 | 治疗前 | 治疗后 |
| 低度近视 | 747 | 4.51±0.20 | 4.90±0.13 |
| 中度近视 | 952 | 4.35±0.12 | 4.87±0.23 |
| 高度近视 | 451 | 4.14±0.24 | 4.85±0.15 |
表2男女近视患者治疗效果比较
| 性别 | 例数 | 治愈（例） | 显效（例） | 无效（例） | 治愈率（%） | 显效率（%） |
| 男 | 1147 | 1096 | 49 | 2 | 95.55 | 4.27 |
| 女 | 1003 | 927 | 73 | 3 | 92.42 | 7.27 |
| 总计 | 2150 | 2023 | 122 | 5 | 94.09 | 5.67 |
可见，采取“穴位敷贴膏药”方法治疗近视临床疗效显著，可能为目前国内外最有效治疗近视的一种方法。本组近视患者治疗后94.09%视力恢复正常（治愈），5.67%视力有明显改善（显效），仅有不到0.23%（5例）的患者治疗后视力无明显变化，其中3例伴有眼底黄斑病变，2例伴重症肌无力。根据低度、中度、高度三组近视患者的治疗数据分析，治疗均有显著意义（见表1）。
本组研究中，男、女近视眼分别占53.34%、46.65%，男性近视眼患者多于女性，男女近视眼治疗的效果稍有差异，治疗后治愈+显效的比率分别为99.82%、99.69%（见表2）。
从本组大样本量的研究及低、中、高度近视组治疗效果来看，本发明膏药用于治疗近视，疗效卓著，成功率高。本临床试验中低、中、高三组近视组疗效经统计学分析均有显著统计学意义，男女近视率有一定差距，但治疗效果无明显差异性。治疗后无明显效果的5例中，3例伴有眼底黄斑病变，2例伴重症肌无力，均为伴发器质性病变，这也表明将本发明膏药敷贴于患者眼部周围穴位，可通过加强血液循环、改善代谢，加强眼肌收缩能力，来有效提高视力，但如果眼部存在严重器质性病变，则该方法无法达到治疗效果。通过本研究的统计数据分析，并对比其它各种治疗近视的疗法，我们认为，穴位敷贴本发明膏药治疗近视眼可视为目前最为有效的方法。
Claims (4)
1.一种用于治疗近视的膏药，其原料药为：牛黄1～2重量份、当归8～12重量份、藏红花4～6重量份、桑椹子8～10重量份、麝香1～4重量份、石菖蒲8～10重量份、珍珠8～10重量份、玛瑙8～10重量份、红珊瑚8～10重量份、冰片20～30重量份、蜂蜜15～25重量份。
2.根据权利要求1所述的膏药，其特征在于：其原料药为：牛黄1重量份、当归10重量份、藏红花5重量份、桑椹子10重量份、麝香2重量份、石菖蒲10重量份、珍珠10重量份、玛瑙10重量份、红珊瑚10重量份、冰片22重量份、蜂蜜20重量份。
3.一种用于治疗近视的膏药的制备方法，包括以下步骤：将当归、桑椹子、石菖蒲中药饮片在80～90℃下烘干2～4小时，用砂锅热炒10～20分钟后，与牛黄、藏红花、麝香、珍珠、玛瑙、红珊瑚、冰片分别磨粉、过80～120目筛，混匀，然后将蜂蜜加热炼制后，加入混匀，调制成膏状物，涂布于空白药贴上，制得用于治疗近视的膏药；所述原料药如权利要求1～2任意一项所述。
4.一种用于治疗近视的膏药的制备方法，包括以下步骤：将10重量份的当归、10重量份的桑椹子、10重量份的石菖蒲中药饮片在85℃下烘干2小时，用砂锅热炒20分钟后，与1重量份的牛黄、5重量份的藏红花、2重量份的麝香、10重量份的珍珠、10重量份的玛瑙、10重量份的红珊瑚、22重量份的冰片分别磨粉、过120目筛，混匀，然后将20重量份的蜂蜜加热至90～100℃炼制后，加入混匀，调制成膏状物，涂布于空白药贴上，制得用于治疗近视的膏药。
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