CN103432232B

CN103432232B - 一种中药组合物和丸剂及其用途

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Publication number: CN103432232B
Application number: CN201310414630.9A
Authority: CN
Inventors: 金淑娟; 赵雪梅; 孙立辉
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2013-09-12
Filing date: 2013-09-12
Publication date: 2015-05-06
Anticipated expiration: 2033-09-12
Also published as: CN103432232A

Abstract

本发明公开了一种中药组合物及其丸剂和用途，该中药组合物含有以下原料：鹿产品、牛膝、木瓜、杜仲、透骨草、续断和木耳，其中，以100重量份的鹿产品为基准，牛膝、木瓜、杜仲和透骨草的含量各自为100-400重量份，续断的含量为100-150重量份，木耳的含量为100-500重量份。本发明提供的中药组合物和丸剂具有活血化瘀、除风散寒、治疗腰腿疼痛的用途。

Description

一种中药组合物和丸剂及其用途

技术领域

本发明涉及一种中药组合物以及一种以该中药组合物为活性成分的丸剂及其用途。

背景技术

中老年人群中腰腿疼痛症的患病率很高，其病因有多种，如风湿、腰椎间盘病变、肾阳虚、前列腺炎和前列腺增生等疾病均可引起腰腿疼痛症。患有腰腿疼痛症的病人通常容易在潮湿阴冷的秋冬和冬春交替时节复发，复发时，患者常常感到疼痛难忍且行动不便，严重影响人们的日常的生活、工作和学习。

腰腿疼痛症的传统治疗方法为注射、服药或理疗。其中，注射和服药方法通常采用西医疗法，虽然能够得到较好的止痛效果，但是长期使用抗生素类和激素类止痛药，患者容易出现对这些药物的耐药性，部分患者甚至出现缺血性股骨头坏死等不良反应。而采用理疗方法虽然不会产生耐药性，能在一定程度上缓解疼痛，却对疾病的治疗效果不明显，治疗周期很长且复发率高，仍是一种治标不治本的治疗方法。

目前市场上用于治疗腰腿疼痛症的内服中成药和外用镇痛膏等药物种类繁多，但普遍的镇痛效果不明显，且不能对腰腿疼痛症起到根治的效果。

发明内容

本发明的目的是提供一种具有治疗腰腿疼痛作用的中药组合物。

本发明的另一目的是提供一种含有所述中药组合物的丸剂。

本发明提供了一种中药组合物，该中药组合物含有以下原料：鹿产品、牛膝、木瓜、杜仲、透骨草、续断和木耳，其中，以100重量份的鹿产品为基准，牛膝、木瓜、杜仲和透骨草的含量各自为100-400重量份，续断的含量为100-150重量份，木耳的含量为100-500重量份。

本发明还提供了一种上述中药组合物在制备用于治疗腰腿疼痛的药物中的用途。

本发明还提供了一种丸剂，该丸剂含有活性成分和辅料，所述活性成分为本发明提供的的中药组合物。

本发明还提供了一种上述丸剂在制备用于治疗腰腿疼痛的药物中的用途。

本发明提供的丸剂具有治疗腰腿疼痛的作用。

本发明的其他特征和优点将在随后的具体实施方式部分予以详细说明。

具体实施方式

以下对本发明的具体实施方式进行详细说明。应当理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用于说明和解释本发明，并不用于限制本发明。

本发明提供的中药组合物含有以下原料：鹿产品、牛膝、木瓜、杜仲、透骨草、续断和木耳，其中，以100重量份的鹿产品为基准，牛膝、木瓜、杜仲和透骨草的含量各自为100-400重量份，续断的含量为100-150重量份，木耳的含量为100-500重量份。优选情况下，以100重量份的鹿产品为基准，牛膝、木瓜、杜仲和透骨草的含量各自为150-380重量份，续断的含量为110-140重量份，木耳的含量为120-400重量份。

所述鹿产品可以为各种鹿科动物的产品，优选为梅花鹿（Cervus nipponTemminck）或马鹿（C.elaphus L.）的产品。可以在市场上购买已炮制好的鹿产品用于本发明，也可以通过常规的炮制方法得到，例如将新鲜的鹿产品晾晒、烘干、煮熬或煅制。更优选，所述鹿产品可以为鹿茸和鹿尾中的一种或两种。

鹿茸为梅花鹿或马鹿的雄鹿未骨化而带茸毛的幼角。鹿茸中含有磷脂、糖脂、胶脂、激素、脂肪酸、氨基酸、蛋白质及钙、磷、镁、钠等成分，其中氨基酸成分占总成分的一半以上。鹿茸性温而不燥，具有振奋和提高机体功能，对全身虚弱、久病之后患者，有较好的强身作用。

鹿尾为鹿的干燥尾部。具有补腰脊、益肾精的功效。常用于治疗腰脊疼痛不能屈伸、头昏、耳鸣和滑精等疾病。

牛膝为觅科植物牛膝（Achyranthes bidentata Bl.）的根。

木瓜为热带水果番木瓜科木瓜（番木瓜），是番木瓜科蕃木瓜属植物。

杜仲为杜仲科植物（Eucommran Lmordes oliver）的干燥树皮。

透骨草（学名：Phryma leptostachya L.）又名药曲草，入药部分为植物全草。

续断为川续断科植物川续断Dipsacus asperoides C.Y.Cheng et T.M.Ai的干燥根。

木耳为木耳科植物木耳的子实体。中医认为其具有清肺益气、活血益胃、润燥滋补强身之效。现在研究表明，黑木耳胶体具有较强吸附力，能够清洁肠胃。还含有核酸、卵磷脂成分，具有健美、美容，延缓衰老之效。黑木耳是一种可溶性膳食纤维，能补血。高血脂、心梗、脑梗患者多食可溶栓，降低血小板数量。木耳还含有抗肿瘤活性物质，能增强机体免疫力，经常食用可防癌抗癌。

上述各种原料可以在市场上购买已炮制好的产品，也可以通过常规的炮制方法得到，例如可以通过将原料进行干燥和研磨成本领域常用的粉末而制得。干燥的方法可以为烘干或自然晒干，优选为自然晒干。研磨的方法可以为中药领域常规的将中药研磨成粉末的方法，研磨的条件优选使所述原料的平均粒度为80-150目，更优选为120-150目。

本发明提供的中药组合物可以通过将所述各种原料混合而制得。混合的条件只要使各种原料混合均匀即可。

本发明提供的中药组合物具有治疗腰腿疼痛症的作用。

本发明还提供了一种本发明的中药组合物在制备用于治疗腰腿疼痛的药物中的用途。

本发明还提供了一种丸剂，该丸剂含有活性成分和辅料，其中，所述活性成分为本发明提供的中药组合物。

根据本发明提供的丸剂，以该丸剂的总重量为基准，所述活性成分的含量可以为10-90重量%，所述辅料的含量可以为10-90重量%。优选情况下，所述活性成分的含量为30-50重量%，所述辅料的含量为50-70重量%。

所述辅料可以为中药制剂常用的辅料，例如可以为蜂蜜。

所述丸剂的制备方法可以包括将活性成分和辅料混合，然后成型。

所述混合的温度可以为100-130℃，优选为105-110℃，混合的时间可以为10-60分钟。

所述成型的方法可以采用常规的用于制备丸剂的成型方法，例如可以将混合形成的中药混合物放入制丸机中成丸。

本发明还提供了一种本发明的丸剂在制备用于治疗腰腿疼痛的药物中的用途。

本发明提供的中药组合物和丸剂可以用于治疗由各种原因引起的腰腿疼痛症，例如可以为风湿引起的腰腿疼痛症，椎间盘病变引起的腰腿疼痛症，前列腺炎和前列腺增生引起的腰腿疼痛症，肾阳虚引起的腰腿疼痛症以及骨关节疼痛症等。

下面通过实施例更详细地描述本发明。

以下实施例中所用的原料的加工方法如下：

将健康的梅花鹿的鹿茸在110℃下烘干，之后研磨，得到120目的鹿肾；

将健康的梅花鹿的鹿尾在110℃下烘干，之后研磨，得到120目的鹿尾；

分别将牛膝、木瓜、杜仲、透骨草、续断和木耳晒干之后研磨至120目的粉末。

实施例1-5

实施例1-5用于制备本发明提供物的中药组合物。

按照表1所示的用量（均以重量份计）将各原料混合，分别制得组合物A1-A5。

表1

	实施例1	实施例2	实施例3	实施例4	实施例5
						中药组合物编号	A1	A2	A3	A4	A5
鹿茸	100	-	30	50	80
						鹿尾	-	100	70	50	20
续断	100	110	120	140	150
						牛膝	100	150	260	380	400
杜仲	100	150	260	380	400
						木瓜	100	150	260	380	400
透骨草	100	120	200	280	300
						木耳	200	180	350	480	400

实施例6-10

实施例6-10用于制备本发明提供的丸剂。

将蜂蜜加热至110℃，然后分别将实施例1-5制备的中药组合物A1-A5加入到蜂蜜中（A1-A5与蜂蜜的重量比为1：4），在110℃下熬20分钟。然后自然降温至25℃后加入到制丸机中制成丸，每丸的重量为5克，即得丸剂B1-B5。

实验例1-5

实验例1-5用于说明本发明提供的中药组合物的效果。

（1）对风湿引起的腰腿痛的治疗效果

选择200名具有不同程度风湿病的男女患者，患者的年龄在35-70岁之间，随机分为5个治疗组（每组40名患者）。其中，5个治疗组分别服用丸剂B1-B5，服用方法为每天早晚各一次，每次1丸开水口服，于服药后3周观察效果，与服药前相比，症状完全消失的标记为○，症状明显减轻的标记为△，症状无明显改善的标记为×。

表2

（2）对椎间盘病变引起的腰腿痛的治疗效果

选择150名具有不同程度椎间盘病的男女患者，患者的年龄在35-70岁之间，随机分为5个治疗组（每组30名患者）。其中，5个治疗组分别服用丸剂B1-B5，服用方法为每天早晚各一次，每次1丸，开水口服，100天后观察效果，与服药前相比，症状完全消失的标记为○，症状明显减轻的标记为△，症状无明显改善的标记为×；5个治疗组的治疗效果如表3所示。

表3

（3）对前列腺炎和前列腺增生引起的腰腿痛的治疗效果

选择250名具有不同程度前列腺炎和前列腺增生病的男患者，患者的年龄在35-70岁之间，随机分为5个治疗组（每组50名患者）。；5个治疗组分别服用丸剂B1-B5，服用方法为每天早晚各一次，每次2丸，开水口服，60天后观察效果，与服药前相比，症状完全消失的标记为○，症状明显减轻的标记为△，症状无明显改善的标记为×；

表4

（4）对骨关节痛的治疗效果

选择150名具有不同程度骨关节痛的男女患者，患者的年龄在35-70岁之间，随机分为5个治疗组（每组30名患者）。5个治疗组分别服用丸剂B1-B5，服用方法为每天早晚各一次，每次1丸，开水口服，60天后观察效果，与服药前相比，症状完全消失的标记为○，症状明显减轻的标记为△，症状无明显改善的标记为×；

表5

（5）对肾阳虚引起的腰腿痛的治疗效果

选择250名具有不同程度肾阳虚引起腰腿痛的男女患者，患者的年龄在30-70岁之间，随机分为5个治疗组（每组50名患者）。5个治疗组分别服用丸剂B1-B5，服用方法为每天早晚各一次，每次1丸开水口服，80天后观察效果，与服药前相比，症状完全消失的标记为○，症状明显减轻的标记为△，症状无明显改善的标记为×；5个治疗组的治疗效果如表6所示。

表6

从以上实验例的测定结果可以看出，本发明提供的中药组合物对治疗风湿、椎间盘病变、前列腺炎和前列腺增生及肾阳虚引起的腰腿痛和骨关节痛的治疗效果明显。因此本发明提供的中药组合物具有活血化瘀、除风散寒的功效，能够治疗多种原因引起的腰腿疼痛症。

以上详细描述了本发明的优选实施方式，但是，本发明并不限于上述实施方式中的具体细节，在本发明的技术构思范围内，可以对本发明的技术方案进行多种简单变型，这些简单变型均属于本发明的保护范围。例如，可以将本发明的重要组合物制成任何本领域常用的制剂。

此外，本发明的各种不同的实施方式之间也可以进行任意组合，只要其不违背本发明的思想，其同样应当视为本发明所公开的内容。

Claims

1.一种中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下原料组成：鹿产品、牛膝、木瓜、杜仲、透骨草、续断和木耳，其中，以100重量份的鹿产品为基准，牛膝、木瓜、杜仲和透骨草的含量各自为100-400重量份，续断的含量为100-150重量份，木耳的含量为100-500重量份，所述鹿产品为鹿茸和鹿尾中的至少一种，所述中药组合物用于治疗腰腿疼痛。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其中，以100重量份的鹿产品为基准，牛膝、木瓜、杜仲和透骨草的含量各自为150-380重量份，续断的含量为110-140重量份，木耳的含量为120-400重量份。

3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其中，所述原料为粉末，平均粒度为80-150目。

4.权利要求1-3中任意一项所述的中药组合物在制备用于治疗腰腿疼痛的药物中的用途。

5.一种丸剂，该丸剂含有活性成分和辅料，其特征在于，所述活性成分为权利要求1-3中任意一项所述的中药组合物。

6.根据权利要求5所述的丸剂，其中，以丸剂的总重量为基准，所述活性成分的含量为10-90重量％，所述辅料的含量为10-90重量％。

7.根据权利要求6所述的丸剂，其中，以丸剂的总重量为基准，所述活性成分的含量为30-50重量％，所述辅料的含量为50-70重量％。

8.根据权利要求5-7中任意一项所述的丸剂，其中，所述辅料为蜂蜜。

9.权利要求5-8中任意一项所述的丸剂在制备用于治疗腰腿疼痛的药物中的用途。