CN103393450B - 移植物导入器 - Google Patents

Abstract

一种移植物导入器。本发明涉及一种用于将移植物置入骨隧道的器械，其包括具有叉状远端的细长手柄，所述叉状远端包括一对尖齿。缝合线横跨所述尖齿之间限定的空间，从而使所述移植物可被定位在所述尖齿之间并靠着所述缝合线，以使其被操纵进入所述骨隧道。肌腱绕缝合线折叠，所述缝合线具有可释放的张力，使得所述器械可从骨骼中移除，留下所述肌腱而不会使所述肌腱挂在所述缝合线上。

Description

移植物导入器

技术领域

本专利申请涉及组织操纵器械，更具体地讲涉及用于将移植组织植入骨孔的器械。

背景技术

在某些外科手术，诸如肌腱固定术中，须将移植组织连接到骨骼上。例如，在肌腱固定术中，使二头肌肌腱与其关节盂的连接脱离，然后将其重新连接到肱骨上。在一种常用的重新连接方法中，在肱骨上形成骨隧道并将分离的肌腱推入隧道内，然后通过植入隧道的挤压(interference)骨钉将肌腱固定到位。在隧道中定位肌腱会十分棘手。

在一种方法中，将移植组织从患者取出，然后进行锁缝以在该组织的末端形成较硬的构造。可使用抓钳或类似器械将该较硬的构造直接推入骨隧道中。在锁缝远侧部的一段缝合线可用于将移植组织拉入隧道中。然而，在许多情况下，期望在移植组织处于患者体内的情况下执行整个手术。因此，对于外科医生而言要进行锁缝将非常困难。

在另一种方法中，将移植组织在靠近隧道的位置处折叠并以折叠方式推入隧道。在使用现有技术的器械时，移植组织具有靠着器械发生压缩的自然趋势。由于移植组织和器械间的摩擦接触大于移植组织和隧道间的摩擦接触，因此在将器械从隧道中缩回时组织很可能会从其期望的位置移开。

发明内容

本发明以简单而精妙的设计克服了现有技术的这些局限和其他局限。

根据本发明的器械可用于将移植物植入骨孔。该器械包括细长手柄，其具有叉状远侧末端，该远侧末端具有在其间限定了空间的第一尖齿和第二尖齿。挠性构件横跨第一尖齿和第二尖齿之间的空间，以使得移植物可靠着挠性构件被纳入所述空间内，从而被操纵进入骨孔中。

优选地，第一尖齿包括位于其远端的末端开口的第一凹口，挠性构件被纳入第一凹口中。优选地，挠性构件具有在第一尖齿和第二尖齿之间的第一部分，以及从第一凹口向近侧沿手柄延伸的第二部分，其中该挠性构件优选地可释放地连接到手柄，使得使用者可从手柄释放挠性构件以使挠性构件中的张力松弛。优选地，第二尖齿包括末端开口的第二凹口，而挠性构件被纳入第一凹口和第二凹口两者中并横跨其间的空间。

在本发明的一个方面，第一尖齿和第二尖齿的一者或两者具有柔韧性，而第一尖齿和第二尖齿之间的空间可通过挠性构件上的张力进行调节。

在本发明的一个方面，手柄为管状的，具有朝向第一尖齿和第二尖齿之间的空间的纵向管状开口。在本发明的一个方面，提供可穿过管中并能够固定在骨孔中的导丝，借此器械可沿导丝传递到骨孔。

优选地，第一尖齿和第二尖齿围绕器械的中心纵向轴线弯曲以适应骨孔。

优选地，器械以无菌形式提供并封装在防菌包装内。

根据本发明的方法可用于将移植物植入骨孔。该方法包括下列步骤：将移植物定位在第一尖齿和第二尖齿之间外科器械轴的远端，并靠着横跨由第一尖齿和第二尖齿限定的空间的挠性构件；操纵其间存在移植物的第一和第二尖齿进入骨隧道；通过挠性构件将移植物推入骨隧道；以及释放挠性构件中的张力以允许其相对于第一尖齿和第二尖齿中的至少一者移动，然后从骨隧道中移除第一和第二尖齿，留下定位在其中的移植物。

优选地，将移植物在挠性构件上自我折叠。

在本发明的一个方面，挠性构件被纳入第一尖齿上的朝远侧开口的凹口中。在本发明的一个方面，释放挠性构件上的张力的步骤包括允许其向外脱出第一尖齿上的朝远侧开口的凹口。

在本发明的一个方面，第一尖齿和第二尖齿中的至少一者具有柔韧性，两尖齿之间的距离由挠性构件上的张力控制。

在本发明的一个方面，通过使从骨隧道引出的导丝通过轴中的管，而将第一尖齿和第二尖齿导向骨隧道。在将移植物定位到骨隧道中后，可将锚钉放入隧道以固定其中的移植物，优选地为通过导丝放入锚钉。

附图说明

图1是根据本发明的移植物植入工具的侧视图；

图2是与图1中的工具一起使用的移植物锚钉的侧视图；

图3是邻近骨隧道显示的图1工具以及准备植入隧道的移植物的侧视图；

图4是最初正在捕获移植物并进入隧道的图1工具的侧视图；

图5是显示为完全插入隧道的图1工具的侧视图；

图6是显示为正从隧道缩回而将移植物留在隧道中的图1工具的侧视图；

图7是图1工具的侧视图，其取向显示了正从该视图的后方进入隧道的移植物以及正被植入隧道的锚钉；

图8是图7隧道和移植物的侧视图，其取向示出了正从左侧进入隧道的植入物，并示出了完全植入的移植物；

图9是根据本发明的移植物植入工具的可供选择实施例的侧视图，示出了松弛状态下的柔韧尖齿；

图10是图9工具的侧视图，示出了收缩状态下的尖齿；

图11A是图1尖齿的侧视图，示出了缝合线捕获凹口；

图11B是根据本发明的移植物植入工具的可供选择实施例的尖齿的侧视图，示出了缝合线捕获孔；

图11C是根据本发明的移植物植入工具的可供选择实施例的尖齿的侧视图，示出了细长的缝合线捕获孔；以及

图11D是根据本发明的移植物植入工具的可供选择实施例的尖齿的侧视图，示出了可供选择的缝合线捕获凹口。

具体实施方式

图1示出了根据本发明的移植物植入工具10。其包括具有叉状远端14的细长管状轴12。远端14包括第一尖齿16和第二尖齿18，它们之间限定了空间20。尖齿16和尖齿18的每一者都具有远侧末端凹口24的远侧末端22。一段缝合线26或其他具有合适拉伸强度的挠性材料横跨凹口24之间的空间20。其具有固定到轴12的第一末端28，第二尖齿18和轴12在此处相交。缝合线从此处沿第二尖齿18的外表面30向下延伸，进入第二尖齿凹口24，横跨空间20，再进入第一尖齿凹口24，然后顺着轴14向上延伸最后固定到缝合线固定器32中，缝合线固定器在此以示例性目的展示为简单的栓，但是本领域的技术人员将体会到也可使用任何合适的固定装置。

管34通过轴12轴向延伸，并朝向尖齿16和18之间的空间20开口。管34足够宽，使得挤压锚钉36可以通过（参见图2）。尖齿16和18在其外表面30和内表面38上均发生弯曲，以紧密贴合在骨隧道（图1中未示出）中并让锚钉36通过。尖齿16和18的一者或两者可具有柔韧性，而其间的空间由横跨空间20的缝合线26中的张力控制。在这种情况下，由于尖齿向远侧延伸，因此其松弛位置优选地为从平行状态略微展开。这使得器械具有更加敞开的外观，允许移植物（图1中未示出）更容易填入空间20。

现在再转至图2，锚钉36包括具有外部螺纹42的细长主体40、狭窄的远侧顶端44、近侧工具凹槽46（诸如用于接纳内六角扳手）以及供导丝（图1和2中未示出）通过的轴向管47。本领域的技术人员将体会到也可使用其他构造。一种适合的锚钉为可得自马萨诸塞州雷纳姆市德普伊米特克公司(DePuy Mitek,Inc.,Raynham,MA)的MILAGRO挤压螺钉。

工具10可由任何生物相容性材料或它们的组合加工而成，这些材料为管状轴12的构造提供足够的强度，并具有足够的弹性性能从而为尖齿16和18的一者或两者提供柔韧性以适应横跨空间20的距离的变化。可用于制造本发明器械的金属材料包括不锈钢、钛、镍钛合金或其他生物相容性金属材料。其也可由聚乙烯、聚丙烯、PEEK或其他生物相容性不可吸收聚合物形成。

再转至图3至6，现在将描述工具10的使用。图3示出了二头肌肌腱48，该肌腱已从其在关节盂（未示出）上的位置移除，并邻近已在肱骨52中准备好的骨隧道50而放置。导丝54从隧道50延伸。形成骨隧道50和放置导丝54的各种选择对本领域的技术人员将是显而易见的。工具10已沿导丝54向下传递并邻近隧道50而定位。肌腱48被定位在隧道50上方，而缝合线26正交于肌腱48。随着将尖齿16和18压入隧道50（图4），肌腱48被纳入尖齿16和18之间并捕捉在缝合线26上从而导致肌腱48自我折叠。然后，如图5所示，将肌腱48向下压入隧道50的底部。此时，将缝合线26从缝合线固定器32释放，从而将缝合线26中的张力释放出来并允许移除尖齿16和18，而不会使缝合线悬挂在肌腱48上并影响肌腱植入隧道50，如图6所示。然后可植入锚钉36，优选地使用本领域的技术人员可能已知的或将变得已知的技术沿导丝54植入。例如，图7示出了锚钉36正通过管状驱动器53向下经过套管51并被旋入隧道50以捕获其中的肌腱48。图8示出了已完成的修复。

图9和10示出了根据本发明的移植物植入工具56的可供选择实施例。其分别具有柔韧的第一尖齿58和第二尖齿60以及缝合线62，该缝合线从第二尖齿60穿过其中的远侧凹口64再横穿尖齿58和60之间的空间66，最后穿过第一尖齿58中的远侧凹口64。在缝合线62松弛的张力作用下，尖齿58和60的远端68张开，允许移植物66轻松地进入空间66。缝合线62上的张力造成尖齿58和60彼此相对地向内收缩以抓住移植物66。尖齿间隙变窄也可使其更容易进入骨隧道。

尽管示出的尖齿16和18与轴12轴向对齐，但是它们也可相对于轴12形成角度。轴也可弯曲。可采用多种深度的尖齿16和18中的凹口24，以沿着尖齿16和18以不同的轴向位置定位移植肌腱48。缝合线26上的张力也会影响到此安放，其中的张力在凹口24之间松弛一些将允许缝合线26接合肌腱48时向近侧弯曲。现在再转至图11A至H，图1和图11A中所公开的轴向凹口24优选地存在于第一尖齿16中，从而在肌腱48植入后便于从肌腱上释放缝合线26，而不会让缝合线26捕捉在肌腱48或尖齿16上。其他设计可提高缝合线26的临时保持能力以使其不会脱落出来。例如，尤其在第二尖齿18中，可取代闭合圆孔70、细长孔72、细长凹口74（具有捕获腿部76）或凹口80以及效果更好的捕获腿部82。凹口84具有展开的捕获腿部86以及导入捕获腿部86的约束件88，允许缝合线容易地滑入但不会倒退滑出。具有约束件90的凹口89提供了一定程度的捕获，但仍允许根据需要将缝合线从凹口89中取出。凹口92可设置有曲折的通道，诸如以向内螺旋94的方式。这些设计限制了缝合线26，使其不会无意间从凹口中脱出，但仍允许缝合线26在其中自由滑动，以使得其不会在将尖齿16和18从通道50中移除时捕捉在肌腱48上。

已结合优选实施例对本发明进行了描述。显然的是，阅读并领会前述详细说明后，将会想到对本发明的修改和更改。本发明旨在包括所有此类修改和更改，只要它们在所附权利要求书或其等同物的范围内。

Claims (9)

1.一种用于向骨孔中植入移植物的器械，所述器械包括：

细长手柄，其具有叉状远侧末端；

所述远侧末端包括在其间限定了空间的第一尖齿和第二尖齿；

挠性构件，其横跨所述第一尖齿和所述第二尖齿之间的所述空间，以使得所述移植物可靠着所述挠性构件被纳入所述空间内，从而被操纵进入所述骨孔中，

其中所述第一尖齿和所述第二尖齿的至少一者具有柔韧性，所述第一尖齿和第二尖齿之间的所述空间可通过所述挠性构件上的张力进行调节。

2.根据权利要求1所述的器械，其中所述第一尖齿包括位于其远端的末端开口的第一凹口，所述挠性构件被纳入所述第一凹口内。

3.根据权利要求2所述的器械，其中所述挠性构件具有位于所述第一尖齿和第二尖齿之间的第一部分，以及从所述第一凹口向近侧沿所述手柄延伸的第二部分。

4.根据权利要求3所述的器械，其中所述第二部分可释放地连接到所述手柄上，其中使用者可从所述手柄释放所述挠性构件以使所述挠性构件中的张力松弛。

5.根据权利要求2所述的器械，其中所述第二尖齿包括末端开口的第二凹口，所述挠性构件被纳入所述第一凹口和所述第二凹口两者中并横跨其间的所述空间。

6.根据权利要求2所述的器械，其中所述手柄为管状的，具有朝向所述第一尖齿和第二尖齿之间的所述空间的纵向管状开口。

7.根据权利要求6所述的器械，还包括可穿过所述管并能够固定在所述骨孔中的导丝，借此所述器械可沿所述导丝向下传递到所述骨孔。

8.根据权利要求7所述的器械，其中所述第一尖齿和第二尖齿围绕所述器械的中心纵向轴线弯曲以适应所述骨孔。

9.根据权利要求1所述的器械，所述器械为无菌的并被封装在防菌包装中。