CN103384507B - 用于夹板式固定鼻腔通道的支架 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于夹板式固定鼻腔通道的支架。所述支架(1)包括编织的管状支撑主体(2),在空载的状态下,所述支撑主体(2)具有至少4mm的直径和在25mm至100mm、尤其25mm至120mm范围中的长度。所述支架在其近端具有用以支撑鼻翼的扩大部分(15)。可替选地或组合地,所述支架(1)设置有在其近端布置的固定部分(3),该固定部分(3)设计成在用户的鼻腔通道中固定所述支架(1)。在固定期间,所述固定部分(3)伸出用户的鼻孔且可以被固定在鼻子的外部。

Description

用于夹板式固定鼻腔通道的支架
背景技术
本发明涉及一种用于夹板式固定鼻腔通道的支架。
背景技术
提供了用于夹板式固定鼻孔的塑料夹板(商标为Schnarchzapfen)。塑料夹板分别由通过纵向支柱连接的多个塑料环构成。在一端处,这些塑料夹板中的两个塑料夹板通过塑料保持器相互连接使得两个塑料夹板可以被插入两个鼻孔。在由塑料保持器连接的端部处,塑料夹板的直径大于保持器的远端处的直径。因此,这些夹板的较薄的前端被插入鼻子。这些夹板大约是10mm长且确保在其开口区域中鼻子保持敞开。
提供了商标名为的鼻腔扩张器,其扩张鼻翼且因此减少了嘴呼吸。这样的鼻腔扩张器是短塑料套管,这些短塑料套管松散地互相连接使得它们的距离是可调节的。
这些产品(“Schnarchzapfen”和)都是套管类型的或管状的主体,其能使鼻翼保持敞开。
代替这样的套管元件,还存在翼部件,该翼部件使鼻翼分开。已知商标名为Nasanita的一个这样的具有通过钛制成的硬质鼻骨保持器以预定距离固定的两个间隔翼部件的元件。基于相同的操作模式而保持鼻翼开放的另一元件,以商标名进行出售。
上述设备用于保持鼻孔的开放。
MBM ScienceBridge GmbH公司(德国)已经研发了一种鼻咽夹板。该夹板包括两个塑料夹板倾斜地成形,其中,倾斜夹板的一端通过细长的保持器互相连接。每个夹板可以被引入一个鼻孔内。这些夹板通过这样的方式被定形:它们可以被引导穿过鼻子,沿着鼻中隔穿行且通过它们的形状使上喉咙保持开放。防止软颚关闭喉咙。因此,可以确保连续的呼吸。在打鼾治疗中,通过内视镜,夹板在一段时间内用于病人。这是必要的,以便确保夹板的长度被精确调整。
专利WO2007/065408A2公开了一种防窒息支架,该防窒息支架被用于利用夹板固定喉咙中的呼吸道和/或保持喉咙中的呼吸道开放。该防窒息支架包括可压缩且自动展开的支架,该支架具有至少一个展开部分。该支架包括三段。支架的远端段提供了防窒息支架的活动部分。该远端段具有管形状且可以展开使得呼吸道保持开放。支架的近端段被提供用于在鼻区域中固定支架。该近端段是漏斗形,其中该段从近端向远端加宽。远端段和近端段被制成编织物,其中,丝线或纤维或绞线相互交叉。在远端段的远端端处指向支架的远端的各个单独的丝线返回到支架的近端。这样产生的弯曲部在下文称为圆端。支架的过渡段旨在用于连接近端段与远端段。通过将支架的丝线捻成绞线来形成过渡段。因此,过渡段在径向方向上呈现出高度的灵活性,使得在短的纵向拉伸中实现了从近端段到远端段的强的径向扩展。
德国专利DE202009 010388U1和专利PCT/EP2010/004687分别公开了一种用于在气管中固定这样的防窒息支架的固定装置,其中,该固定装置具有两个夹持元件,防窒息支架的近端可以固定在两个夹持元件之间。此外,用于导入防窒息支架的导入管被描述成在其远端弯曲以便简化呼吸道的引入。防窒息支架在其近端具有连接和联接元件,使得插杆可以被固定在防窒息支架的近端。通过插杆,支架可以被引入导入管6,且通过推动插杆穿过导入管而被压缩,使得防窒息支架通过插杆被拉入导入管。
美国申请US2009/0010991A1公开了一种可展开的鼻腔支架,该支架永久地插入鼻孔或鼻腔通道。该支架由聚合物或钢网格制成且配备过滤元件,该过滤元件可以定位在支架的近端。该支架可以涂覆有治疗药剂。
美国申请US2010/0211181A1和US 5,336,163公开了又一种鼻腔支架,该支架被构造成用于过滤吸入空气的过滤器。
US2010/0106255A1公开了一种自扩张的支架,该支架的一端可固定在鼻窦内。
发明内容
基于该目的,本发明提供了一种用于夹板式固定鼻腔通道的支架,该支架不需要单独地对每个鼻腔通道进行调节,其可以容易地引入且舒适地使用且完全可靠地保持鼻腔通道敞开。
通过包括权利要求1的特征的支架来实现该目的。在从属权利要求中指出有利的实施方式。
根据本发明的用于夹板式固定鼻腔通道的支架包括编织的管状支撑主体和可选的固定部分。支撑主体在空载状态下具有至少4mm的直径和在25mm至120mm、尤其25mm至100mm范围内的长度。
在支架的近端可以设置固定部分,该固定部分被设计成用于在用户的鼻腔通道中固定支架,其中,当固定部分固定时,固定部分从用户的鼻孔伸出且能够被固定在鼻子的外部。
所编织的支撑主体是可弹性变形的且安置到鼻腔通道的内表面。通过管状支撑主体抵靠鼻腔通道所产生的压力均匀地分布,因此,支撑主体在敏感的鼻腔通道中不产生任何疼痛或不愉快的感觉。由于支撑主体是编织的,故支撑主体很好地安置到不同形状的鼻腔通道且不必单独地调节支架以适配单个用户的鼻腔通道。由于具有多个标准尺寸的支架的不同主要在于支撑体的长度和直径,因此,对于几乎任何人,都可提供合适的支架。支撑主体可以设置成4mm至20mm的直径,其中,该标准尺寸优选在直径上不同,且差值在1mm的幅度。支撑体的长度在25mm至120mm的范围内,尤其25mm至100mm。优选地,该标准尺寸长度上不同,差值在5mm的幅度。
对于通常的支撑主体尺寸来说,由于30mm至50mm的范围是在前鼻甲骨的区域中的鼻腔通道的常见长度,故支撑主体的优选长度在30mm至50mm的范围内。
已经证实,对于大多数用户,具有约60mm长度的支撑主体的远端被定位在高度敏感的鼻腔通道和鼻甲骨的区域中。因此,提供具有较短长度的支撑主体使得其与该敏感区域不接触或者提供较长长度的支撑主体使得其沿着该敏感区域延伸,这是有用的。因此,一方面,具有最大长度40mm至45mm或50mm的长度的支撑主体是优选的,另一方面,具有至少70mm至80mm或100mm的长度的支撑主体是优选的。
固定部分的功能在于,防止支撑主体在喉咙方向上沿着鼻腔通道移动。因此固定部分被连接到支撑主体且延伸到鼻子的外部。在此处,固定部分可以被固定。
由于编织的管状部分朝向近端渐缩,因此固定部分与支撑主体可以被设计成一体式。固定部分还可以由任何所需的其他材料制成,优选地这些材料是柔性的。
联接元件被设置在固定部分的近端,该联接元件可以被连接到插杆或保持元件的配合联接元件。配合联接元件被设置在插杆的一端。支架可以被引入导入管,且通过与插杆联接的支架而被压缩。为了该目的,插杆被推动穿过导入管使得支架通过插杆被拉入导入管。
优选地,保持元件提供了两个配合联接元件,这两个配合联接元件用于将两个支架的两个近端元件联接到所述联接元件。因此,联接元件在两个支架之间提供了可拆卸的保持器,这可以安全地防止支架朝向喉咙方向移动过远。
联接元件还可以被设置成夹子,该夹子通过夹持来固定支架的固定部分或者两个支架的两个固定部分。夹持可以独立于用于将支架联接到插杆的联接元件来执行,或者,可替选地,通过将联接元件夹持在保持元件中来执行夹持。
支架可以由相互交叉的丝线、纤维和/或绞线来编织。在下文中,仅使用术语丝线,然而,只要该丝线没有进一步限定,则还包括纤维或绞线。
朝向支架的远端定向的各个单独的丝线在支撑主体的远端朝向支架的近端返回。由此产生的弯曲部在下文也称为圆端。这些弯曲部在支架的空载状态下的直径范围是0.5mm至2mm。因此,远端被设置成没有任何单独的自由丝线端部,或者没有自由的丝线端部需要与另一元件连接。支架的单个丝线或多个丝线(分别连接)在近端的连接可以例如通过夹持或胶合简单地实现,使得形成固定部分。可替选地,丝线例如可以通过聚合物的液滴、环来连接,或者通过使丝线返回到支撑主体的内腔来连接,而不形成固定部分。圆端避免了由支架的远端导致的呼吸道损伤。
用于编织支撑主体的丝线特别是金属丝,优选镍钛合金丝或钢丝。
优选地,支撑主体的远端,最优选地仅是圆线,被设置成相对于支撑主体的其他部分稍微渐缩。这防止了支架的端部边缘压入鼻腔通道,这会令人不舒服。
支撑主体在其近端可以设置有扩大部分。该扩大部分优选地近似为球形。该球具有大约10mm至20mm的直径,优选12mm或13mm至15mm或17mm。在使用期间该支撑主体的扩大部分被直接定位在鼻孔后方的区域中以便夹板式固定鼻翼以防止塌陷。另外,扩大部分将支架固定在鼻子中,使得尤其对于包括扩大部分的支架,上述固定部分是不必要的。这样的支架最适用于运动,在运动期间,鼻腔通道将保持敞开。从鼻子中伸出的固定部分在运动期间不合需要。
提供用于没有固定部分的支架的拆卸工具是有用的,通过该拆卸工具,可以从鼻腔通道去除支架。例如,通过提供用于钩住支架的编织物的元件或者用于抓住编织物的元件,该拆卸工具可以与支架联接。为了联接到拆卸工具,仅编织的支撑主体是足够的。为了该目的,在支架处不需要提供另外的部件。
附图说明
基于附图中说明的实施方式,现将更详细地例证本发明,其中:
图1示出根据本发明的第一实施方式的支架的示意性侧视图;
图2示出根据本发明的第二实施方式的支架的示意性侧视图;
图3示出根据本发明的第三实施方式的支架的示意性侧视图;
图4示出根据本发明的第四实施方式的支架的示意性侧视图;
图5a、图5b示出各个保持元件的俯视图;
图6示出另一保持元件的俯视图;
图7a、图7b示出保持元件的俯视图和侧视图;
图8示出插杆的一部分的侧视图;
图9示出导入管的一部分的剖面图;
图10示意性地示出鼻腔的剖面图;
图11a和图11b示意性地示出另一保持元件的整体简化的侧视图;
图12a和图12b示意性地示出另一保持元件的整体简化的侧视图;
图13a和图13b示意性地示出另一保持元件的整体简化的侧视图;
图14a至图14c示意性地示出另一保持元件的整体简化的侧视图;
图15a、图15b、图16a、图16b、图17a和图17b分别示出没有固定部分的支架的前端区域的前视图(图15a、图16a、图17a)和侧视图(图15b、图16b、图17b);和
图18a、图18b、图19a、图19b、图19c、图20a、图20b、图20c分别示出在不同的抓紧条件下用于从鼻子去除支架的拆卸工具。
具体实施方式
本发明的用于夹板式固定鼻腔通道的支架1包括支撑主体2和固定部分3。
图1示出支架1的第一实施方式,其中,支撑主体2被设置成具有恒定直径的管状,固定部分3从远端到近端成锥形渐缩。支撑主体2和固定部分3由一丝线编织物一体地制成。朝向支架1的远端的每根单独的丝线在支撑主体2的远端处朝向支架1的近端返回。由这种方式产生的弯曲部也称为圆端4。在支架的空载状态下,这些圆端的直径为0.5mm至2mm。因此,远端被设置成不具有任何单独的自由丝线的端部。没有自由丝线的端部需要被连接到另一元件。该圆端避免了由于支架的远端导致的呼吸道的损伤。
支架1可以用单根丝线或多根丝线编织。丝线的端部在支架的近端或者固定部分3的近端分别与铅笔状主体或圆柱状主体5连接。在该实施方式中,铅笔状主体5为围绕丝线的端部卷曲的主体5。因此,铅笔状主体5也可以被称为卷曲主体5。在卷曲主体5的远端设置有细销6。在细销6的远离卷曲主体5的端部设置有球式离合器7。通过球式离合器7,支架可以被连接到另一元件,该另一元件设置了各自的配合联接元件。
支架由弹性丝线编织,该弹性丝线的直径是0.001mm至2mm、特别是从0.05mm至0.5mm且优选0.07mm至0.2mm。该弹性丝线特别是金属丝线且优选是镍钛合金丝或钢丝。
支撑主体2的长度L2是25mm至120mm且特别是25mm至100mm。优选地,支撑主体2的长度L2在30mm至50mm的范围内或60mm至120mm的范围内,或者在30mm至50mm或70mm至100mm的范围内。对于较长的实施方式,最优选70mm至100mm的范围。
支撑主体2的直径在4mm至20mm的范围内。优选地,支撑主体的直径至少5mm,且特别是至少6mm。
固定部分3具有约10mm至25mm的长度L2。通过固定部分,支架可以被固定到用户的身体上使得支架不能从用户的鼻腔通道移向喉咙。为了该目的,必要地是固定部分穿过鼻孔朝向外部延伸以便用各自的固定元件被固定到该位置。这样的固定元件例如可以是石膏,通过该石膏,固定部分3被粘合在用户的鼻子的下方区域中。然而,如果保持元件8优选至少在一个方向上延伸很远,则该保持元件不能通过鼻孔被导入鼻腔通道。可替选地,保持元件8可以设置成这样:保持元件可以被连接到两个支架1,使得保持元件作为在两个支架之间的保持器延伸且防止支架过深地进入鼻腔通道。这样的保持元件8在下文将详细地说明,其优选被连接到支架的联接元件,在该实施方式中,该联接元件被设置成球式离合器7。然而,在本发明的范围内,还可以将保持元件设置成夹具,该夹具被夹持到支架1的固定部分3或两个支架1的固定部分3。
如图8所示,插杆9可以被联接到联接元件7。插杆9由塑料制成。在插杆9的远端设置有单件式管状套管或套筒10。该套管具有两个在直径上对置的圆形开口11。在两个开口11的区域中、在插杆9的纵向方向上可以设置狭缝12。狭缝12延伸到套管10的远端。套管10可以在插杆9的远端一体成形或者单独地设置,套管10由另一种材料制成,且可以被压紧配合地连接到插杆9,例如,通过胶合。支架1的球式离合器7可以被安装在插杆9的套管10的两个开口11之间。这样,形成支架1和插杆9的可分离式连接。在套管10中设置的纵向狭缝12简化了球式离合器7引入套管10或者将球式离合器7从套管10去除。球式离合器7的直径到套管10的内径与套管10的材料硬度和狭缝12的长度之间的关系可以用于球式离合器7和套管10之间连接的连接力或夹持力的调整。球式离合器7在套管10中可以自由旋转。
插杆还可以被设置成插管(未示出),其中,类似于套管10,在一端可以一体地形成两个圆形开口和可选的狭缝。因此,不需要单独制造管状套管。
插杆9和卷曲主体5的直径的大小设计成,使得插杆9与支架1一起可以被引入插管13(图9)。导入管13由合适的且足够硬的聚合物制成,例如,具有50肖氏D至80肖氏D的肖氏硬度的PEBAX,例如,PEBAX7233(肖氏硬度69D)、PEBAX6333(肖氏硬度64D)或者PEBAX55(肖氏硬度54D)。在插管13的远端,导入尖端14可以被设置成整体式。导入尖端的内径和外径与导入管13的内径和外径相同,且设置成与其平齐地安装。导入尖端14可以由柔软的、特别光滑的材料制成,例如,具有25肖氏D至45肖氏D的肖氏硬度的PEBAX。这样的整体式导入管可以由单一的材料制成,例如,PEBAX7233、PEBAX6633或PEBAX5533。可以连续的材料梯度的挤出方法来制造这样的整体式导入管。这样的插管具有过渡部分,其中,一种材料的比例减少,另一种材料的比例相应增大。例如,对于这样的管,主体部分的材料是PEBAX7233且导入尖端14的区域中的材料是PEBAX3533,使得导入尖端比主体更光滑。至于材料的选择,合适地应用对于该两件式导入管的上文描述。
导入管还可以设置有多个层,其中,内层优选地比外层硬,以便提供具有低摩擦力的更光滑的内表面(例如PEBAX7233)。因此,支架可以被引入导入管且以较小的拉力收缩进入导入管。外层优选地具有例如60A到95A的肖氏硬度且比内层厚,由于导入管通常具有光滑且柔软的性能,因此容易适于在鼻腔通道的路线。这样,该管可以容易地被引入。优选地外层由具有约0.2mm厚度的PU85A制成,内层由具有约0.1mm厚度的PEBAX7233制成。由PU85A制成的短的尖端(约2mm至10mm长)的熔融(该熔融优选地是防止损伤地变圆),进一步增加了在将管引导穿过鼻腔通道过程中的舒适性和安全性。导入管13可以是直管的形状。导入管13也可以具有曲率。
导入管的外径达10mm、优选地达5mm,以便能够使用户舒适地引入管而不感到疼痛。导入管的内径达4mm以便提供用于容纳支架1的足够的内腔。
导入尖端在外部边缘处具有斜面17。代替斜面17,导入尖端14也可以设置有倒圆部。这样的倒圆部例如可以通过热重塑或通过打磨或者激光烧蚀方式来产生。这样的倒圆部可以被设置在内部和/或外部。
这样的倒圆尖端在制造中比斜面更费力。然而,倒圆尖端在支架的插入期间甚至更安全。此外,通过由于相对较大的表面而从聚合物扩散增塑剂,由倒角产生的薄壁的端部可以硬化。
导入管还可以在一端或两端具有橄榄状或液滴状的增厚部,以便有利于导入鼻腔通道。在导入管的端部处的橄榄或液滴状的增厚部的长度是2mm至20mm,优选2mm至10mm,甚至更优选2mm至5mm。橄榄或液滴状的增厚部的直径大约是3.5mm至6.0mm,优选地4.0mm至5.0mm。
这些成形的导入尖端14是防止损伤的尖端,其中,如果尖端的材料越坚硬,则这些形状应该甚至更光滑和更圆。橄榄状或液滴状的实施方式具有更大的前部区域,且因此朝向鼻腔组织产生最佳的压力分配。
为了使支架1引入导入管13,支架1首先通过球式离合器7被固定在插杆9的套管10上。插杆的近端随后插入导入管13的导入尖端14。推动插杆9穿过导入管13直到支架1完全插入导入管13。支架1可以最低限度地从导入管伸出。必要地,支架1通过导入导入管13被压缩成较小的直径,使得支架1与导入管和插杆一起可以容易地被导入鼻腔通道。可替选地,在无需联接元件7的情况下,支架1被推入导入管13,且不形成与插杆的可分离连接。没有联接元件的实施方式在下文将更详细地描述。
当支架1、导入管13和插杆9的组合件前行如此远使得支撑主体被定位在鼻腔通道中时,首先,导入管13从插杆9上缩回且随后插杆从支架1上分离。导入管13的光滑表面明显地简化了将支架1的导入鼻腔通道。
图2示出支架1的第二实施方式,其设置成与第一实施方式类似。因此,同样的部件具有同样的附图标记,且不再重复描述。根据第二实施方式的支架1与第一实施方式的支架1的区别仅在于:固定部分3不是成锥形增大而是设置成近似抛物线状渐缩,其中,随着不断靠近卷曲主体5,固定部分3的渐缩幅度更大。
图3示出支架1的另一实施方式,其中,与前一实施方式中相同的部件仍然具有相同的附图标记。该支架1与上述实施方式的区别在于:支撑主体2的近端区域具有扩大部分15。在该实施方式中的扩大部分15是球形扩大。球形扩大部分的形状可以略微不同于理想的球形,例如,椭圆形。重要地,扩大部分没有形成任何压靠鼻翼的边缘,但由于其圆的形状故该扩大部分光滑地支撑各自的鼻翼内侧。球形扩大部分应该具有至少10mm的直径、优选12mm且特别是13mm以便获得鼻翼的有效加宽。然而,该直径不应该太大,使得不会在鼻翼上产生强的压力。因此,最大直径是20mm,特别是17mm或15mm是有用的。因此当与上述实施方式相比时,支撑主体2的其余部分的长度较短使得总长度保持大约相同。
该球形扩大部分15被设置成被直接定位在鼻入口后方的区域中,使得鼻翼可以被夹板式固定以防止塌陷。
特别是对于包括扩大部分的实施方式,可取的是不包括固定部分,这是因为球形扩大部分15已经在鼻中提供了充分的固定,使得保持元件不是绝对必要。
基于图15a、图15b、图16a、图16b、图17a和图17b,下文分别描述了没有固定部分或没有联接元件的支架的一些实施方式。
在根据图15a、图15b的实施方式中,扩大部分15被设置成使得丝线端部被连接在液滴形聚合物93中。作为液态的聚合物或液态胶的液滴形聚合物优选地被施加到自由的丝线端部,且一旦聚合物完全硬化,则保持成形。在硬化之后,丝线端部被固定,且与其接触的编织物或身体组织不会被锋利边缘的尖端而被损坏。
在另一实施方式(图16a,图16b)中,丝线端部可以通过类似于铆钉的单件式环94或两件式环94连接。对此,丝线端部被插入该环上的周边狭缝中且随后该狭缝被压缩或卷曲。
根据另一实施方式(图17a,图17b),丝线通过编织或热处理进行连接,其中,丝线端部返回进入球形扩大部分的内腔。对此,编织物的近端可以配备有合股线,使得可以不具有变形和饰穗。另外,丝线端部例如可以利用套筒卷曲且因此被固定。
在支架没有联接元件的情况下,导入管在不包括管状套管的插杆上或者在不具有开口或狭缝的插管上缩回,由此支架自身扩展且将其自身定位在鼻腔通道中。
在图3中,仅示意性地示出丝线编织物。这样的形状例如可以通过镍钛合金丝线编织成圆柱状的支架来实现,由此圆柱状支架被定位在工具上,该工具显示出支撑主体2的形状且提供了球形部分和圆柱状部分。通过本领域的技术人员已知的特殊热处理,如退火,在编织物中的模制主体的形状被压在镍钛合金丝线编织物中。在去除模制主体之后,支架保持该形状。
图4示出支架1的另一实施方式,其中,与前一实施方式中相同的部件仍然具有相同的附图标记。该支架与上述其他三个实施方式的区别在于:固定部分3没有被编织而是丝线从支撑主体2近似平行地伸展到铅笔状主体5或卷曲主体5,或者丝线被缠绕,且绞线16近似平行地从支撑主体2伸展到铅笔状主体。在该情况下,每两根、每三根或每四根丝线可以被缠绕成绞线16。该固定部分3的优点在于非常高的柔性且该支架在固定部分3的区域中是高度可弯曲的。该路线的固定部分3也可以结合根据第三实施方式的扩大部分15。
如果提供没有联接元件(例如,球式离合器)的支架1,则提供用于将支架从鼻子去除的拆卸工具是有用的。最简单的形式是细的伸长的塑料主体或金属主体,该主体在其远端形成钩状(未示出)。该弯曲部被插入支架1的丝线编织物,且支架通过拆卸工具从鼻子缩回。
可替选地,基于图18a至图20c,可以应用如下文描述的拆卸工具89的不同的其他实施方式。
拆卸工具89(图18a,图18b)的第二实施方式具有类似于下降-动作的铅笔的卡盘的弹性触手90,该弹性触手90可滑动地安装在套筒91中。当将触手90推出套筒91时,它们的自由端由于弹性作用而展开。触手90具有面向内的钩状边缘。通过这些钩状边缘,它们被插入支架1的编织物内。一旦触手被定位于编织物中,触手90被拉入套筒91使得支架1被牢固地固定。随后该支架从鼻子中拉出。
在图19a至19c中,示出的拆卸工具89的第三实施方式,该拆卸工具89仍然设置了套筒91。可滑动的圈状丝线92定位在套筒91中。因为套筒91的内径仅略微大于圈状丝线92的直径,圈状丝线92在套筒内是伸长的。圈状丝线92被预成形使得圈状丝线92从套筒91中释放时自动卷曲且形成结。为了在套管处固定,拆卸工具89被定位于支架的近端处,圈状丝线92被拉入套筒91中。随后,圈状丝线92从套筒91被推出。圈状丝线92在支架1的编织物内形成结,由此产生足够大的拉力以将支架从鼻子拉出。这样,支架1从鼻子被去除。
拆卸工具89(图20a至图20c)的第四实施方式被设置成类似于图19a至图19c所示的拆卸工具的第三实施方式。拆卸工具89的第四实施方式仍然包括套筒91,其中,多根分别以环状方式被预成形的圈状丝线92定位在套筒91中。为了抓紧支架,拆卸工具89在支架的近端处利用套筒91的孔进行定位。随后,圈状丝线92从套筒91拉出。圈状丝线在支架1的编织物的内部自动展开使得支架可以从鼻子拉出。
下文描述了一些保持元件:
图5a示出保持元件8的第一实施方式,在俯视图中,保持元件8由近似矩形的塑料板制成。该板的边缘是磨圆的。该板具有约3cm至约4cm的长度和约0.7cm至约1.5cm的宽度。在该板状保持元件8的中央,圆形开口18被设置成其直径略微大于支架1的球式离合器7的直径。两个狭缝19从该开口18平行于板状保持元件8的长边20延伸。狭缝19被定位在大约两个相对的长边20之间的中间。狭缝的宽度小于球式离合器7的直径。优选地,狭缝被设置成切口而在切口的相对的边缘之间没有任何距离。
支架1的球式离合器7可以穿过保持元件8的开口18,且支架可以沿着两个狭缝19中的一个狭缝移动,由此,支架1使其销6或丝线编织物延伸穿过相应的狭缝19。第二支架的球式离合器7可以被插入开口18且被移入另一狭缝19。一旦支架1已经被引入鼻腔通道且导入管和插杆被去除,则支架1安装在保持元件8中。由于支架1在鼻子中的定位,支架1远离彼此而定位使得严格防止了球式离合器7朝向开口18的运动。因此,保持元件受控地连接到两个支架1。因此,保持元件8形成两个支架1之间的保持器,该保持器防止支架过深地移入鼻腔通道且尤其是移入喉咙内。
在保持元件8处提供漏斗形开口(未示出)也是有用的,这简化了球式离合器7的插入。在将球式离合器7插入开口1期间,支架1的支撑主体被定位在鼻腔通道中。因此,球式离合器7被直接定位在鼻子处和用户的视野的边界处。因此,这样的漏斗是特别有益的,这样可以将保持元件连接到支架1而无需看见保持元件和支架1的固定部分3。
图5b示出了保持元件的第二实施方式,该第二实施方式类似于图5a中的第一实施方式。因此,同样的部件用同样的附图标记表示,且不再重复描述。该保持元件也设置成具有两个长边20的矩形板。该保持元件还提供了两个狭缝19。两个狭缝19分别终止于单独的开口21、开口22,该单独的开口21、开口22从板的中央略微移位。
图6中示出保持元件8的第三实施方式。该保持元件被设置成类似于图5a中所示的保持元件。因此,同样的部件具有相同的附图标记,且不再重复描述。在垂直于矩形板的长边的前侧设置有支撑翼部23。在俯视图中支撑翼部是矩形板,该矩形板的长边24相对于保持元件8的主体的长边20成一定角度。两个支撑翼部23分别相对于狭缝19与同一侧成一定角度。在用保持元件8固定支架1之后,支撑翼部可以被固定在鼻翼的下方,使得它们保持鼻翼敞开。该保持元件主要地可以与根据如下的实施方式的支架组合,这些实施方式没有设置根据图1、图2和图3的用于保持鼻翼敞开的扩大部分。
支撑翼部23的长边24和长边20形成保持元件8的主体的具有120°至150°的角度的边界。
图7a和图7b示出保持元件8的另一实施方式。该保持元件也设置成板状且在俯视图中是具有两个长边20的矩形。该板包括硬质外壳25,在俯视图中,该硬质围绕件被设置成大约骨形,且具有两个圆部分26和在这两个圆部分之间的连接支柱27。该硬质外壳25例如由弹簧钢制成。板状保持元件8的另一部分由柔性塑料材料制成,特别是弹性体。在硬质围绕件的纵向中心区域中(在图7a中,该纵向中心区域标有附图标记28),硬质外壳25与另一塑料材料一体地连接,这就是该区域在下文也称为连接区域28的原因。如图7a所示,从连接区域28的两侧,利用两条冲压线,完全由柔性塑料冲压成硬质外壳25。因此,柔性塑料材料形成两个柔性闭锁件30,该柔性闭锁件在连接区域28处被连接到硬质外壳25。因此柔性闭锁件30具有开口,该开口的形状与硬质外壳25的端部区域互补。
如图7b中示意性地示出,柔性闭锁件30可以从硬质外壳25的端部区域上升使得在闭锁件30中存在的开口可以被揭开。支架1的各个固定部分3可以贯穿开口。固定部分3随后被夹紧在硬质外壳25的端部和柔性闭锁件30之间且因此受控地连接到保持元件8。
根据图7a和图7b的该保持元件8被简单地构造且可以便宜地制造。然而,其提供了两个支架1的固定部分3的牢固夹持。在本发明的上下文中,当然还可以使用其他的夹持元件,特别是具有弹性元件的夹子,该弹性元件作用在两个夹持卡爪上。此外,保持元件8还可以设置一个或两个套管,该套管被设计成例如插杆9的套管10。这些套管还能够将支架联接到保持元件。
根据图5b、图6、图7a和图7b的保持元件在它们各自的开口18、开口21、开口22、开口29的区域中还可具有一体的漏斗。
图11a示出另一保持元件8,其包括管状伸长的中空套筒或壳体31和插件32,插件32可滑动地安装在壳体31中。壳体31具有由前壁33封闭的一端和一个开口端。该插件32适于壳体31的形状,其中,壳体31和插件32优选具有矩形、特别是正方形或圆形的截面。插件32可以是实心塑料主体,该塑料主体在一个长边处具有第一凹槽34和第二凹槽35。凹槽34、凹槽35以预置的深度B从长边延伸进入插件32。凹槽34、凹槽35在纵向方向上延伸预置的长度L,该长度L优选明显大于深度B。凹槽34、凹槽35在纵向方向上的各个端部具有凹陷的弯曲形状36。
壳体31提供了两个径向对置的纵向狭缝37,其中,连接到插件32的横向销38的各个端部被定位在纵向狭缝37中。横向销38限制了插件32在壳体31中的移动,其中在插件32的最大推入位置上,横向销38在其指向前壁33的端部接触纵向狭缝37。在插件32的最大释放位置处,横向销38在其远离前壁33的端部接触纵向狭缝37。对此,纵向狭缝37的长度对应于插件在壳体31中的最大方式。在前壁33和插件32之间放置有弹性元件39,该弹性元件39将插件32推入最大释放位置(图11a)。
壳体31还提供了第一凹槽40和第二凹槽41,第一凹槽40和第二凹槽41具有与插件32的第一凹槽34、第二凹槽35相同的形状且在插件32的最大推入位置上与凹槽34、凹槽35对齐。因此,凹槽40、凹槽41还具有凹陷的弯曲部42,弯曲部42在它们的纵向方向上限制凹槽。
在插件32的推入位置(其中第一凹槽34、40和第二凹槽35、41近似对齐)上,产生大致连续的凹槽,其中支架1的各个固定部分3可以插入凹槽中。当插件32被释放时,其通过弹性元件39从前壁33推开。插件的凹槽的凹陷弯曲部36和壳体31的凹陷弯曲部42朝向彼此移动且夹住支架1的固定部分3。
在插件32的从壳体31的开口端部伸出的部分处,插件32是活动的且压靠弹性元件39。
图11b示出类似于根据图11a的保持元件8的另一保持元件8,但是该保持元件8仅具有一个在插件32中的单一的凹槽34和在壳体31中的单一的凹槽40,当推入插件32时,凹槽34和凹槽40对齐。通过该保持元件,可以固定单一的支架。两个这样的保持元件可以与柔性带连接,使得通过各个保持元件8可以固定一个支架1。用柔性带互相连接的两个保持元件8的使用具有的优点是:两个保持元件的第一保持元件被联接到其中一个支架、且另一保持元件可以朝向第二支架调节且被联接到第二支架。
图12a示出类似于图11a中示出的保持元件的另一保持元件8。因此,同样的部件具有相同的附图标记且不再重复描述。根据图12a的保持元件与根据图11a的保持元件的区别仅在于:在插件32中提供了开口43、开口44并且在壳体31中提供了开口45、开口46,当插件推入时,开口43、开口44分别与开口45、开口46对齐。在该实施方式中,开口43至开口46为圆形。在本发明的上下文中,当然可以提供纵向开口代替圆形开口,纵向开口在壳体31和插件32的纵向方向上分别对齐。
在图12b中示出保持元件8,该保持元件8类似于根据图12a的保持元件,其中,该保持元件分别具有在插件32的开口43和壳体31中的开口45,当插件31被推入时,这些开口对齐。根据图11b的保持元件8的作用是固定单一的支架。两个这样的保持元件可以通过的柔性带连接用于固定两个支架。
图13a示意性地整体简化示出另一保持元件8,该保持元件8设置有矩形框架47,该矩形框架47具有两个纵向支柱48、49与两个横向支柱50、51。在该框架47中,冲压板52被设置成在中心连接导向杆53,该导向杆53被布置成正交于冲压板52。在从导向杆53移开的一侧上,弹性元件54被设置在冲压板和纵向支柱49之间。该弹性元件抵着纵向支柱48挤压冲压板。导向杆53延伸贯穿纵向支柱48中的各个孔使得冲压板52平行于纵向支柱48、49被导向。
为了连接该保持元件8与两个支架1的固定部分3,导向杆逆着弹性元件52的作用被推入框架47中。支架1的两个固定部分3可以被插入在冲压板52和纵向支柱48之间的区域中。在释放导向杆53时,冲压板52压靠纵向支柱48,这是支架1的固定部分3被夹在冲压板52和纵向支柱48之间的原因。
该保持元件8的优点在于,在冲压板52和纵向支柱48之间的敞开区域相当大,使得其易于插入固定部分3。
在PCT/EP 2010/004687中公开了一种固定装置,该装置在此处也可以用作保持元件8(图14a至14c)。因此可以参照将该文献。该保持元件8包括通过接合部57而互相连接的第一夹持卡爪55和第二夹持卡爪56。
第一夹持卡爪55在下文也称为基底卡爪。基卡爪55设置有基底壁58。基底壁包括顶边59、底边60和在它们的长边上从基壁58向上延伸的两个侧壁61,使得基底壁58和两个侧壁61限定U形凹槽。立方形的基底壁58的两个相对的端部也称为接合边63和锁定边64。
两个环状圆盘构件65彼此相距一定的距离形成在基壁58的接合边63上。它们与侧壁61的外表面平齐。环状圆盘构件65具有圆形开口66,各个圆形开口66彼此对齐。开口66各自被设计成接收管状轴67。管状轴可旋转地布置在开口66中且与侧壁的外表面对齐。第一夹持卡爪55通过管状轴67可枢转地连接到第二夹持卡爪56。
侧壁61在锁定边64处延伸超出基底壁58的前端边缘,因此它们在基底卡爪55的俯视图中限定了U形凹槽。在该区域中,侧壁稍微较高。
在底侧60上的基底壁58的前端边缘在下文也称为锁定边缘68。
立方形的固定块69被布置在U形凹槽或沟槽62中。立方形的固定块69从基底壁58的顶侧59伸出大约3mm。立方形的固定块69由塑料材料制成,特别是硅树脂,且形成固定元件。
第二夹持卡爪56具有L形状和立方形截面。第二夹持卡爪56包括长支脚70和在长支脚上以直角形成的短支脚,所述支脚在下文也称为固定支脚71。长支脚70具有基底壁72和两个侧壁73,在两个侧壁73之间限定有沟槽。
长支脚70的与固定支脚71相对的端部也称为接合侧74。管状接合主体75形成在该接合侧74上。接合主体75形成具有两个前侧和圆形开口的管,其中,管的长度对应于在两个环状圆盘构件65之间的内部宽度。管状轴67被布置在接合主体的开口中。管状轴67可旋转地支撑在环状圆盘构件65的开口66中和接合主体75的开口75中。
在固定支脚71中形成有通孔(未示出),所述孔与长支脚70的沟槽对齐。在管状接合主体75中设有凹槽,所述凹槽也与长支脚70的沟槽对齐。通孔、长支脚70的沟槽和接合主体75的凹槽容纳固定管77。固定管77和/或固定元件由塑料材料制成,特别是硅酮。
面向接合主体75的闭锁件78形成在固定支脚71的自由端上。当两个支脚被压缩时,闭锁件78形成为夹在固定支脚71的后方。闭锁件78随后锁定在固定支脚71的后方,并且使保持元件8保持在闭合状态。闭锁件78和固定支脚因此形成锁定构件。在保持元件的锁定状态中,基底卡爪55和第二夹持卡爪56被布置成近似彼此平行,固定块69和固定管77彼此挤压。
支架1的固定部分3可以被布置在夹持卡爪55的固定块69和第二夹持卡爪56的固定管77之间。还可以同时利用该保持元件将两个支架的两个固定部分3固定在固定块69与固定管77之间。因此,固定块69和固定管77分别在至少2cm-3cm的长度上延伸。
在本发明的上下文中,提供这样的小型化实施方式的保持元件也是有用的,其中,夹持卡爪55、夹持卡爪56仅延伸出例如约1cm的长度。两个这样的保持元件随后利用柔性带相互连接使得各个支架可以通过各个保持元件被固定。
上述保持元件8分别设计成用于固定两个支架1。在本发明的上下文中,当然,还可以设计用于固定仅一个单一的支架的保持元件8。因此,保持元件在至少一个方向上延伸一定的长度是有用的,使得保持元件不会被拉入鼻孔。
图10示意性地示出插入鼻腔79的根据图3的根据本发明的支架1。鼻腔79从鼻入口80或鼻孔80朝向鼻咽81延伸。在鼻子的区域中,鼻腔通过鼻翼82来限定。在鼻腔中具有两个鼻甲骨83,这两个鼻甲骨布置在上腭84和鼻腔79的筛骨板85之间。在上腭84和下鼻甲骨83之间存在下鼻腔通道86,在两个鼻甲骨83之间中存在中鼻腔通道、以及在上鼻甲骨83和筛骨板85之间具有上鼻腔通道88。
当鼻甲骨肿胀时,通过使用根据本发明的支架可以使鼻腔通道保持敞开。支架1主要用于下鼻腔通道中。然而,还可以将支架分别应用到中鼻腔通道87或上鼻腔通道88中。尤其是,下鼻腔通道86在后部具有高度的敏感性。由于后边缘会不舒服地挤压鼻甲骨83,故支架1的支撑主体2不应该在该区域中结束。因此,这样布置支撑主体是有用的,其仅夹板固定鼻腔通道的前部,或者其延伸贯穿整个鼻腔通道。
根据本发明的支架是柔性的使得支架按照鼻腔通道的形状安置,这是有用的。一方面通过丝线的弹性,另一方面通过编织物实现的实施方式,可以实现这一点。
图10仅示出通过保持元件8固定的支架1。
在本发明的上下文中,可以仅使用一个单独的支架。然而,通常应用两个支架1。这些两个支架一般是相同的。然而,对于特殊的用途,应用不同尺寸的两个支架(不同的长度和/或直径和/或结构)可能是有用的。有时,将根据本发明的用于夹板式固定鼻腔通道的支架与例如从WO2007/065408中获知的用于夹板式固定喉咙中的呼吸道的支架组合、同时使用且用保持元件8固定是有意义的。
附图标记列表
1 支架
2 支撑主体
3 固定部分
4 圆端
5 卷曲主体
6 销
7 球式离合器
8 保持元件
9 插杆
10 套管/套筒
11 开口
12 狭缝
13 导入管
14 导入尖端
15 扩大部分
16 绞线
17 斜面
18 开口
19 狭缝
20 长边
21 开口
22 开口
23 支撑翼部
24 长边
25 硬质围绕件
26 圆部分
27 连接支柱
28 连接区域
29 冲压线
30 柔性闭锁件
31 壳体
32 插件
33 前壁
34 第一凹槽
35 第二凹槽
36 凹形弯曲部
37 纵向狭缝
38 横向销
39 弹性元件
40 第一凹槽
41 第二凹槽
42 凹形弯曲部
43 开口
44 开口
45 开口
46 开口
47 框架
48 纵向支柱
49 纵向支柱
50 横向支柱
51 横向支柱
52 冲压板
53 导向杆
54 弹性元件
55 第一夹持卡爪
56 第二夹持卡爪
57 接合部
58 基壁
59 顶侧
60 底侧
61 侧壁
62 沟槽
63 接合边
64 锁定边
65 环状圆盘构件
66 开口
67 管状轴
68 锁定边缘
69 固定块
70 长支脚
71 固定支脚
72 基底壁
73 侧壁
74 接合侧
75 接合主体
76 开口
77 固定管
78 闭锁件
79 鼻腔
80 鼻入口/鼻孔
81 鼻咽
82 鼻翼
83 鼻甲骨
84 上腭
85 筛骨板
86 下鼻腔通道
87 中鼻腔通道
88 上鼻腔通道
89 拆卸工具
90 触手
91 套筒
92 触手
93 液滴形聚合物
94 环

Claims (21)

1.一种用于夹板式固定鼻腔通道的支架,其中,所述支架(1)包括编织的管状支撑主体(2),其中,所述支撑主体(2)具有圆柱的形状并且配置成定位在下鼻腔通道或中鼻腔通道中,并且所述支撑主体(2)在其近端具有扩大部分(15),所述扩大部分为球形扩展,其中,球形的所述扩大部分具有10mm至20mm的直径,并且配置成定位在鼻翼处,其中所述支撑主体(2)具有4mm至20mm的直径和25mm至100mm的长度。
2.根据权利要求1所述的支架,其中,所述扩大部分(15)的直径为10mm至20mm。
3.根据权利要求1所述的支架,其中,所述支架(1)具有定位在所述支架(1)的近端处的固定部分(3),所述固定部分(3)被设置成在用户的鼻腔通道中固定所述支架(1),其中所述固定部分(3)在所述固定部分(3)的固定期间从所述用户的鼻孔伸出且能够被固定在鼻子的外部。
4.根据权利要求1或2所述的支架,其中,所述支架在导入管(4)中是可压缩的且当从所述导入管释放时自动展开。
5.根据权利要求1或2所述的支架,其中,至少所述支撑主体(2)由丝线编织物制成。
6.根据权利要求1或2所述的支架,其中,所述支撑主体(2)由弹性丝线制成,所述弹性丝线的直径是0.001mm至2mm,其中,所述丝线是金属丝。
7.根据权利要求1或2中任一项所述的支架,其中,所述支架(1)具有的支撑主体(2)在空载状态中的最大直径是15mm。
8.根据权利要求1或2中任一项所述的支架,其中,所述支架(1)具有的支撑主体(2)在空载状态中的长度是30mm至50mm。
9.根据权利要求1或2中任一项所述的支架,其中,所述支架(1)具有的支撑主体(2)在空载状态中的长度是70mm至100mm。
10.根据权利要求7所述的支架,其中,所述支架(1)具有的支撑主体(2)在空载状态中的长度是30mm至50mm。
11.根据权利要求7所述的支架,其中,所述支架(1)具有的支撑主体(2)在空载状态中的长度是70mm至100mm。
12.根据权利要求1或2中任一项所述的支架,其中,所述支撑主体(2)的远端是渐缩的。
13.根据权利要求3所述的支架,其中,所述固定部分(3)具有联接元件,用于在保持元件(8)处固定所述支架(1)。
14.根据权利要求3所述的支架,其中,所述固定部分(3)具有联接元件,用于在插杆(9)处固定所述支架(1)。
15.根据权利要求13所述的支架,其中,所述联接元件还用于在插杆(9)处固定所述支架(1)。
16.根据权利要求13、14或15所述的支架,其中,所述联接元件是球式离合器。
17.一种用于根据权利要求1至16中任一项所述的支架的保持元件,其中,所述保持元件(8)具有一个配合联接元件,所述配合联接元件能够与所述支架(1)的联接元件(7)联接。
18.一种用于夹板式固定鼻腔通道的系统,所述系统包括根据权利要求1至16中任一项所述的支架(1)、插杆(9)和导入管(13)。
19.根据权利要求18所述的用于夹板式固定鼻腔通道的系统,其中,所述支架被可拆卸地连接到所述插杆(9)。
20.根据权利要求18所述的用于夹板式固定鼻腔通道的系统,其中,所述系统包括用于将所述支架(1)从所述鼻腔通道去除的拆卸工具(89),其中所述拆卸工具能够被联接到所述支架(1)。
21.根据权利要求19所述的用于夹板式固定鼻腔通道的系统,其中,所述系统包括用于将所述支架(1)从所述鼻腔通道去除的拆卸工具(89),其中所述拆卸工具能够被联接到所述支架(1)。
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